HBsAg檢測(cè)原始記錄

1、HBsAg檢測(cè)原始記錄（北京吉比愛試劑）WJ084 共2頁；第1頁；（附 頁）樣品名稱 樣品編號(hào) 收樣日期 檢測(cè)日期 樣品狀態(tài) 檢測(cè)環(huán)境 ； %RH 檢測(cè)方法 ELISA雙抗體夾心法 檢測(cè)地點(diǎn) 微生物實(shí)驗(yàn)室 檢測(cè)依據(jù) WS 299-2008 附錄A 樣品數(shù)量 檢測(cè)儀器名稱、型號(hào)及編號(hào) 酶標(biāo)儀ELX800 0209C； 全自動(dòng)洗板機(jī)ELX50 0210C； 電熱恒溫水槽 DK 600 0205A ；實(shí)驗(yàn)記錄與結(jié)果：一、 實(shí)驗(yàn)使用試劑名稱及生產(chǎn)廠家：HBsAg酶聯(lián)免疫診斷試劑盒，北京吉比愛 試劑批號(hào)： 有效期： 二、 儀器使用狀況： 使用前： 使用后： 三、 檢驗(yàn)步驟及結(jié)果： 1、配液：按120配

2、制洗滌液。2、加樣：設(shè)空白對(duì)照1孔，陰性對(duì)照3孔，陽性對(duì)照2孔，陰性對(duì)照、陽性對(duì)照各50µL，在相應(yīng)孔中加待測(cè)樣品標(biāo)本50µL。3、加酶：分別在相應(yīng)孔中加入酶標(biāo)工作試劑50µL （空白孔除外），用封板膜封板后，輕輕振蕩混勻，置37±1孵育30±2分鐘。4、洗滌：用洗板機(jī)吸干孔內(nèi)液體，用洗滌液洗滌5遍，最后一次盡量扣干。5、加入顯色劑A液和顯色劑B液各50 µL，用封板膜封板后，輕輕振蕩混勻，置37±1孵育15±1分鐘。6、加入終止液50 µL，輕輕振蕩混勻。7、放入酶標(biāo)儀，用空白調(diào)零，用450nm波長/（

3、和）620nm雙波長測(cè)定OD值。 （接下頁） 檢測(cè)人： 復(fù)核人：年 月 日 年 月 日HBsAg檢測(cè)原始記錄（北京吉比愛試劑）WJ084 共2頁；第2頁；（附 頁）123456789101112A陰性對(duì)照B陰性對(duì)照C陰性對(duì)照D陽性對(duì)照E陽性對(duì)照F空白G內(nèi)質(zhì)控H 8、計(jì)算結(jié)果及判斷：8.1 陰性對(duì)照OD值 0.1 ; 陽性對(duì)照OD值 1.0 實(shí)驗(yàn)成立。8.2 臨界值（CUTOFF）計(jì)算：P/N = 樣品OD值 / 陰性對(duì)照OD值。（若陰性對(duì)照OD值 0.05時(shí)，按0.05計(jì)算，若0.05時(shí)，按實(shí)際值計(jì)算）陽性判定：P/2.1為陽性。陰性判定：P/2.1為陰性。8.3 標(biāo)本判為陽性。8.4 標(biāo)本判

4、為陰性。8.5 樣品OD值及結(jié)果見附件。HBsAg檢測(cè)原始記錄（北京金豪試劑）WJ084 共2頁；第1頁；（附 頁）樣品名稱 樣品編號(hào) 收樣日期 檢測(cè)日期 樣品狀態(tài) 檢測(cè)環(huán)境 ； %RH 檢測(cè)方法 ELISA雙抗體夾心法 檢測(cè)地點(diǎn) 微生物實(shí)驗(yàn)室 檢測(cè)依據(jù) WS 299-2008 附錄A 樣品數(shù)量 檢測(cè)儀器名稱、型號(hào)及編號(hào) 酶標(biāo)儀ELX800 0209C； 全自動(dòng)洗板機(jī)ELX50 0210C； 電熱恒溫水槽 DK 600 0205A ；實(shí)驗(yàn)記錄與結(jié)果：四、 實(shí)驗(yàn)使用試劑名稱及生產(chǎn)廠家：HBsAg酶聯(lián)免疫診斷試劑盒，北京金豪 試劑批號(hào)： 有效期： 五、 儀器使用狀況： 使用前： 使用后： 六、 檢

5、驗(yàn)步驟及結(jié)果： 1、配液：按120配制洗滌液。2、加樣：設(shè)空白對(duì)照1孔，陰性對(duì)照2孔，陽性對(duì)照2孔，陰性對(duì)照、陽性對(duì)照各50µL，在相應(yīng)孔中加待測(cè)樣品標(biāo)本50µL。3、加酶：分別在相應(yīng)孔中加入酶標(biāo)工作試劑50µL （空白孔除外），用封板膜封板后，輕輕振蕩混勻，置37±1孵育30±2分鐘。4、洗滌：用洗板機(jī)吸干孔內(nèi)液體，用洗滌液洗滌5遍，最后一次盡量扣干。5、加入顯色劑A液和顯色劑B液各50 µL，用封板膜封板后，輕輕振蕩混勻，置37±1孵育15±1分鐘。6、加入終止液50 µL，輕輕振蕩混勻。7、放入酶標(biāo)儀，用空白調(diào)零，用450nm波長/（和）620nm雙波長測(cè)定OD值。 （接下頁） 檢測(cè)人： 復(fù)核人：年 月 日 年 月 日HBsAg檢測(cè)原始記錄（北京金豪試劑）WJ084 共2頁；第2頁；（附 頁）123456789101112A陰性對(duì)照B陰性對(duì)照C陽性對(duì)照D陽性對(duì)照E空白F內(nèi)質(zhì)控GH 8、計(jì)算結(jié)果及判斷：8.1 陰性對(duì)照OD值 0.10 ; 陽性對(duì)照OD值 0.50 實(shí)驗(yàn)成立。8.2 臨界值（CUTOFF）計(jì)算：P/N = 樣品OD值 / 陰性對(duì)照OD值。（若陰性對(duì)照OD值 0.0