19IATF16949不合格品控制程序

1、1.0 目的通過對不合格品標識、記錄、隔離、評審、處置控制，以防止不合格品非預期使用和交付。 2.0 適用范圍本程序適用于本公司采購產(chǎn)品不合格、生產(chǎn)過程產(chǎn)品不合格及顧客退貨產(chǎn)品（汽車廠退貨、三包退貨）的處理。3.0 職責3.1 質管部是本程序管理部門，負責不合格品的判定。3.2 生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)過程不合格品的隔離和評審后處置。3.3 供應部負責原材料采購件不合格品隔離和評審后處置。3.4 質管部負責顧客退貨產(chǎn)品鑒定工作。3.5 質管部、研發(fā)中心、車間等部門根據(jù)規(guī)定職能權限參與不合格品評審工作。3.6 常務副總負責重大不合格品的評審。4.0 術語4.1 可疑產(chǎn)品：指產(chǎn)品的狀態(tài)不明確無法直觀判斷合

2、格與否。4.2處置：指對不合格品采取返工、報廢、讓步接收的措施。5.0 工作程序5.1 進貨不合格品的處置責任輸入過程活動活動要點輸出檢驗員外協(xié)、外購件檢驗記錄標識和可追溯程序標識、隔離5.1 進貨不合格品的處置5.1.1標識、隔離a)檢驗員應對進貨檢驗發(fā)生的不合格進行標識，具體按標識和可追溯程序執(zhí)行。b)檢驗員填寫“不合格處理通知單”。c)同時通知庫管員和供應部，隔離不合格品，隔離方式:可將不合格品存在規(guī)定的區(qū)域。在未進行5.1.2a）之前，有權停止發(fā)運或投入使用。d)外協(xié)/外購件不合格品裝配車間使用中發(fā)現(xiàn)的外協(xié)(外購)件不合格品，車間負責到倉庫調換合格產(chǎn)品，庫管員對不合格品標識記錄、隔離存

3、放，并通知檢驗員進行檢查處置。不合格標識質管部部長不合格品控制程序不合格評審不合格品評審a)質管部主管負責組織采購、技術、生產(chǎn)等相關部門進行評審，并在不合格評審報告上面簽署評審處置意見。b)參加評審人員應有能力做出評價決定，評審人員一般為各職能部門的負責人、設計人員、相關過程的技術人員、檢驗人員。b)不合格品評審處置方法包括：挑選、返工、返修、退貨、全檢、讓步接收等。不合格評審報告供方質管部庫管員不合格評審報告外協(xié)外協(xié)件檢驗合格入庫通知單不合格品處置挑選、返工退 貨入 庫讓步接收供方整改重新檢驗退 貨 不合格品處置a)挑選、返工對原材料、外協(xié)/外購件進貨檢驗發(fā)生一般不合格時，可判為挑選或返工，

4、并在不合格評審報告上填寫評審意見，采購部負責向供方質量反饋。無論由本公司或由供方進行挑選/返工，挑選/返工后產(chǎn)品應對其進行重新檢驗，以確定是否符合要求。經(jīng)檢驗合格入庫，不合格繼續(xù)采取措施或退貨。b) 讓步接收檢驗不合格的原材料、外購件，因生產(chǎn)急需，由采購部提出讓步申請，填寫讓步接收單，并經(jīng)質管部、技術部同意，報常務副總批準后方可執(zhí)行。合同要求時，不合格品的讓步接收，必須征得顧客的認可，才能放行。讓步接收僅限于商定的時間或數(shù)量內含有的不合格特性的產(chǎn)品。質管部檢驗員負責對讓步接收產(chǎn)品進行標識，保存批準記錄，使產(chǎn)品具有可追溯性。并通知供方整改。c) 退 貨對原材料、外購件進貨檢驗發(fā)生嚴重不合格時，可

5、作退貨處理。質管部部長在不合格評審報告上面填寫評審意見，庫管員按結論辦理退貨手續(xù)。不合格評審報告退貨單供 方質管部供方質量信息反饋單供方整改5.1.4供方整改a)進貨檢驗發(fā)生的不合格和在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的外協(xié)外購件質量問題，由質管部以質量信息反饋單通知供方，供方須在限期內制定改進計劃，質管部須督促供方落實改進措施。b)質管部負責對供方改進效果進行驗證。質量信息反饋單質管部記錄控制程序記錄管理5.1.5 記錄管理進貨不合格品的處置中形成的記錄，由質控部按記錄控制程序歸檔保存。記錄5.2 過程不合格品的處置責任輸入過程活動活動要點輸出操作人員檢驗員圖紙作業(yè)指導書工藝卡檢驗指導書不合格品識別5.2 過

6、程不合格品的處置 不合格品識別a)車間、操作人員在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品或可疑產(chǎn)品，須進行隔離，由檢驗員確認后填寫不合格品管理臺賬。b)在過程檢驗、最終檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格品，由質管部檢驗員負責隔離和標識，并在首檢、巡檢、末檢記錄上說明不合格情況。c)質管部檢驗員每月對車間不合格品進行匯總，月末上報質管部作質量分析。d)在生產(chǎn)現(xiàn)場，凡是沒有標識的產(chǎn)品、材料均為可疑產(chǎn)品/材料，即視為不合格品。e)在未進行5.2.3之前，檢驗員有權停止生產(chǎn)。不合格品管理臺賬檢驗員操作人員庫管員標識和可追溯程序不合格品標識 不合格品標識a)生產(chǎn)過程發(fā)生的不合格，檢驗員應提供醒目和可視的標識，防止無意的被移動和去除。

7、包括返工標識卡、返修標識卡、廢品標識卡、廢品箱等。b)裝配工序發(fā)生的不合格品，由操作人員負責隔離和標識，放入指定的“紅色不合格品箱”中。c)沖壓過程發(fā)生的不合格品，對大型的、重量大的產(chǎn)品可采用劃分隔離區(qū)方式；小件的、重量輕的采取專用器具的隔離方式，以防止誤用或混用。d)生產(chǎn)過程發(fā)現(xiàn)的原材料、外協(xié)/外購件不合格品、生產(chǎn)使用中退回倉庫的不合格品，均由庫管員采取隔離措施并標識。具體執(zhí)行標識和可追溯程序。標識卡質管部相關部門圖紙作業(yè)指導書工藝卡檢驗指導書不合格品評審不合格品評審a)質管部負責組織有關部門/人員，對不合格品進行分析評定，根據(jù)不合格品的嚴重程度和風險程度，確定所采取的糾正措施，并確定適當?shù)?/p>

8、處置方式。并填寫不合格品評審報告。b)根據(jù)職責范圍，確定參與不合格品評審的部門/人員。參與評審部門意見有分歧時或不合格問題重大時，由常務副總確定評審結論。c)對嚴重不合格問題的評審，必須由產(chǎn)生不合格品的責任部門認可，并報常務副總批準。 d)一般不合格問題的評審，由質管部在不合格評審報告上簽署評審意見。不合格評審報告質管部不合格品評審單報 廢重新檢驗OK轉序/入庫NG返工/返修5.2.4 不合格品處置a)返工/返修對不合格品經(jīng)評審做返工/返修處理后，由研發(fā)中心、質管部共同評估返工/返修過程中存在的風險，可以采用FMEA等相關方法進行評估。車間、班組、操作人員在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，如是本車間

9、工序操作問題，由當班責任工序操作人員負責返工/返修；當班不能返工/返修的， 在本批次生產(chǎn)結束后車間安排集中返工、返修。如是零件質量不合格由發(fā)現(xiàn)車間檢驗員及時通知責任車間，并填寫在“不合格評審報告”經(jīng)審批后，返還生產(chǎn)車間，并由生產(chǎn)車間按評審意見進行返工/返修，如不能返工/返修，做報廢處理時，按本條款c)執(zhí)行。若不合格數(shù)量較大，問題比較嚴重時，車間須立即向質管部反映報告，并填寫質量反饋單，質管部接單后應立即調查原因，采取相應措施，防止不合格的轉序和使用。在入庫檢、出廠檢發(fā)現(xiàn)不合格，由檢驗員填寫返工/返修通知單，車間負責返工。所有經(jīng)過返工的產(chǎn)品必須進行重新檢驗。檢驗合格的可轉序，檢驗不合格重新返工/

10、返修或報廢。b) 挑選緊急時的挑選，發(fā)生大量不良時的挑選，由質管部以不合格品評審報告形式下達挑選決定和要求。產(chǎn)品經(jīng)挑選后，檢驗員須進行重新檢驗。c) 報廢對生產(chǎn)過程產(chǎn)生的不合格品，不能進行返工/返修的作報廢處理。檢驗員負責填寫產(chǎn)品報廢單，質管部部長審批，重大報廢項目由常務副總批準。d)返工/返修作業(yè)指導書管理返工/返修時按照研發(fā)中心制定的返工/返修作業(yè)指導書的作業(yè)要求和重新檢驗項目及方式進行。 e)在返工時，如顧客有要求，在返工之前要獲得顧客批準；在返修之前必須要獲得顧客批準。未經(jīng)顧客批準前，不得將外觀上有返工痕跡的產(chǎn)品出售。5.2.5讓步接收只要產(chǎn)品/過程與現(xiàn)批準的產(chǎn)品/過程不同，就須向顧客

11、申請批準（包括從供方處采購的產(chǎn)品，以及任何返修件），在質管部提交顧客認可前，如涉及到供方時由采購部門與供方協(xié)商達成一致。顧客認可后，由質管部保存批準的期限和數(shù)量方面的記錄，當授權期滿后，須保證符合原來的規(guī)程或顧客更改后的規(guī)范要求。被批準的產(chǎn)品裝運時，須在包裝箱上做上顧客指定的標識。5.2.6顧客通知當不合格品發(fā)運時應通知顧客，包括產(chǎn)品、批次、數(shù)量等信息。返工通知單返工指導書產(chǎn)品報廢單質管部不合格記錄統(tǒng)計分析/糾正措施5.2.6 統(tǒng)計分析/糾正措施a)質管部每月收集內部不合格品數(shù)據(jù)，進行統(tǒng)計分析，形成公司月份產(chǎn)品廢品統(tǒng)計直方圖及不良統(tǒng)計表， 對缺陷超標項目，由責任車間在限期內完成原因分析并制定糾正措施。b)對顧客投訴或重復發(fā)生的不合格，按8D方法和步驟實施。c)對顧客的退貨（包括汽車廠和三包）定期進行分析，并形成退貨分析評審記錄c)質管部負責跟蹤驗證糾正措施的有效性。具體按糾正與預防措施控制程序執(zhí)行。d) 過程不合格品的處置中形成的記錄，由質管部按記錄控制程序歸檔保存。產(chǎn)品廢品統(tǒng)計直方圖車間不良統(tǒng)計表退貨分析評審記錄8D報告質管部記錄控制程序記錄管理 記錄管理不合格品處置過程中形成的