糖尿病用藥市場分析報告

1、糖尿病用藥市場分析報告每年的 4 月 7 號是世界衛(wèi)生日，世界衛(wèi)生組織將 2022 年的主題確定 為應(yīng)對糖尿病，國家衛(wèi)生計生委將中國區(qū)主題確定為 “糖尿病要早預(yù) 防，分級診療幫您忙 。根據(jù) 2022 年數(shù)據(jù)顯示， 目前中國約有 1 億的 糖尿病患者，即幾乎 10 個中國人中就有 1 人患糖尿病，可見糖尿病 藥物市場需求的巨大。 市場規(guī)模龐大、 競爭劇烈隨著各家糖尿病藥物 企業(yè)陸續(xù)發(fā)布 2022 年財報，筆者對糖尿病市場進(jìn)行了系統(tǒng)的梳理。 根據(jù) IMS 數(shù)據(jù)， 2022 年全球糖尿病藥物市場約有 600 億美元左右。 筆者根據(jù)各家藥企的數(shù)據(jù)分析， 約有 450-500 億美元的規(guī)模。 差值應(yīng) 主

2、要為新興市場的外鄉(xiāng)化企業(yè)銷售數(shù)據(jù)難以獲取， 以及口服降糖藥很 多已經(jīng)專利到期，市場被仿制藥分割。本文僅依據(jù)各藥企財報數(shù)據(jù)， 所以主要針對品牌藥數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。 筆者統(tǒng)計了 11 家藥企、 30 余個 降糖藥物為便于統(tǒng)計分析，局部藥物是合并計算的，實際上超過50 個。如諾和諾德所有二代胰島素合并為同一個藥物計算近 6 年 來的銷售數(shù)據(jù)， 對糖尿病市場進(jìn)行系統(tǒng)分析。 32 個降糖藥物 2022 年 銷售額合計到達(dá) 377 億美元，占據(jù)品牌降糖藥至少 70% 的份額。表 一：32 個降糖藥物近 6年銷售額統(tǒng)計表HAis.A北 V,nSflll:tn:MH30 H3Tr * Evwuun.舟00& 41

3、07114i E3J27.2f2KMFtM17l 145-P*1144 DE曲諄r tp5Xprcteu血F4：IM心也龍IlSt4VkteuCJ-1：K1 J一時胡U -1忖詡屛丁JuAlfUfsai?400.31St 1也口右冒SUTjSklkA為v3Ui薛七sfcn miui禮乘1QW船搏rmIJ1J730DP?-E:丄*o如二*129寸!11iTnothn.?036:-tk|Eax 雲(yún)*&oo0Z2Unrw411 M7I聲冠；;w協(xié)l育劊AWYl-i?453 5nriaStaiJtEacgwit?huwwiinjqi.*4itL73ISIFIEi J?1 J,L.uauanMi*.An

4、a/ :*加n“ZEBWiJtaL AVJ0U尹Tgugta-iu4屮玨*J703&JUlLMUm沖,g 一敦?XO43J)isA4iMD睜W !-0 911 tl14聲g想31 JIgyOWIG 閘對M re41念wlitQEJ-WSli F *gR*JVadg池;r申K J；u?ZMZ,瓦im742：,5 JlMtir邸BsAest-cci電F訂冏艸,爭09344,41 oveiLnil-沁ty陽些ebW価jldt芒hpr?pk*|?-aN壯H!IMi37tMf RHEIsr51Tawmlprr=mCffK0鋤IStits-w lucirji樂i戲i12IU1II 43*344421J12

5、1*inj注：所有數(shù)據(jù)來自各藥企年報，匯率算法可能稍有區(qū)別。五大巨頭保持穩(wěn)定，強生脫穎而出32個降糖藥物由11家跨國藥企所有，諾和 諾德、賽諾菲、禮來、默沙東、阿斯利康仍是最主要的5家降糖藥物供應(yīng)商。強生那么憑借first-in-class的SGLT2抑制劑類藥物Invokana 的亮眼表現(xiàn)迅速攀升至第 6位，未來可能會威脅到阿斯利康的地位。 BMS的糖尿病業(yè)務(wù)已經(jīng)陸續(xù)轉(zhuǎn)移給阿斯利康，表中只作為一家企業(yè) 計算。BI與禮來在2022年組成糖尿病聯(lián)盟，針對新的 SGLT2抑制 劑類藥物、DPP-4抑制劑類藥物、PEG化賴脯胰島素、甘精胰島素 仿制藥等進(jìn)行研發(fā)-銷售的全面合作。表中也作為一家企業(yè)計算

6、。表 二：各家藥企降糖藥近6年銷售額統(tǒng)計表甘；ItMilZQ122VL jJG142O11越鳥ift3；71 L30.B2i*/左u.nJ472J U !53 5H棒仙t醫(yī)對nj a2333IT?50j01 口J w】*箱?皿曠siIS114?44M41?5?S$49617t旳!425#任10iJ1竝聾史AaQ00ootO.3*uriJT7i4注：所有數(shù)據(jù)來自各藥企年報，匯率算法可能稍有區(qū)別。各閔企蒔抽務(wù)歷抵鉗書遇口詭ftA V;H 一“MK*礙 T-itaM-Ili：D胰島素占據(jù)糖尿病市場半壁江山糖尿病藥物包括胰島素、GLP-1受體沖動劑類藥物和口服糖尿病的小分子藥物。胰島素藥物仍然占據(jù)了半

7、壁江山，32個品牌降糖藥中有13個為胰島素類藥物。另有6個GLP-1 受體沖動劑類藥物、6個DPP-4抑制劑類藥物、3個SGLT2抑制劑 類藥物及4個傳統(tǒng)口服降糖藥二甲雙胍、格列美脲、吡格列酮、阿 卡波糖。表三各類降糖藥物近6年銷售額統(tǒng)計表A用:*nWi那么IG7iUTT3LM3J!67 CfritMJiIVO；sc.Jl MLmi冊33J-?G15 WA fflKWSt9QJ9i?V咔it1 hax0。05lOCB14SVtWGP1BIS3nwmoi91* =JUMl紂L】c0叮3曲Xll170匚即鈿1冋iw49t5714 U440匚itse J：陽16J:4?S審f!唧脂43族15 IS-

8、i:?a.TRJ衛(wèi)四.no.-i3 口注：所有數(shù)據(jù)來自各藥企年報，匯率算法可能稍有區(qū)別。從市場份額來看，胰島素類藥物 2022年銷售額總計為213億美元， 占到所有32個藥物377億美元的56% , GLP-1受體沖動劑類藥物占10%，DPP-4抑制劑類藥物占24%，SGLT2抑制劑類藥物占5%，其他傳統(tǒng)小分子降糖藥占4%。胰島素類藥物市場競爭情況 32個藥 物中共有13個胰島素類藥物，由諾和諾德5個、賽諾菲5個 和禮來3個分別擁有。三家胰島素巨頭產(chǎn)品線均包括三代胰島素 和二代胰島素。表四各胰島素產(chǎn)品近6年銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計表r E11IDIO101110LJ202210151Lntuxr 43MJ

9、I*t.5?詁老ili邂2CSJ23 C加聲J0T找創(chuàng)汕?11rs.38 J： JLdeveEzir宙禮諾嗥Ll.&I7J3厚IfJU#5Jf幕道tWl：ISt1刖lltf1託語，f35UJi14十i&nIf1 i： i I. : iiyjft嚇葉11urBMid*ViKJU44*L7Trsi ituW*00亠OHLOT2LI0a車iFWit竜9ir怎1 y訂豈】a?LzJr.20QgAfreina了eQoas14 IAS1翻r遠(yuǎn)抽315.*(|：打J H注：1 包含 Tresiba 、 Ryzodeg 、Xultophy 三個含德谷胰島素的制劑 產(chǎn)品。近 6 年來，胰島素類藥物的市場總規(guī)模穩(wěn)

10、步增加。 2022 年是 個特例，主要是賽諾菲的甘精胰島素 Lantus 專利到期，面臨仿制藥 競爭、 Toujeo 替代產(chǎn)品上市以及美元升值的匯率影響，導(dǎo)致胰島素 類藥物的總市場規(guī)模小幅下降。 2022 年或?qū)⒊蔀橐葝u素領(lǐng)域市場變 化的一個轉(zhuǎn)折點，諸多看點預(yù)示新的變化趨勢： 1 甘精胰島素仿制 藥在歐美上市， 門冬胰島素和賴脯胰島素的專利也將相繼到期， 品牌 藥的市場份額會受到仿制產(chǎn)品的競爭。分析機構(gòu)成 2022 年仿制胰島 素產(chǎn)品份額將增加到 20% ；2 新的吸入胰島素產(chǎn)品 Afrezza 上市， 但銷售慘淡。 可預(yù)見的未來， 胰島素的制劑創(chuàng)新轉(zhuǎn)移到一周一次的胰 島素制劑產(chǎn)品和胰島素 /

11、GLP-1 受體沖動劑的復(fù)方制劑。一周一次胰 島素研發(fā)進(jìn)展較快的企業(yè)包括韓美、 phasebio 和 Antriabio 。盡管均 處在一期臨床階段， 但可能會超越口服胰島素率先上市； 3 新興市 場的外鄉(xiāng)化企業(yè)將可能在國際市場暫露頭角， 隨著專利和技術(shù)障礙的 破除，這些企業(yè)的本錢優(yōu)勢將促使其分食品牌藥的市場份額。 諸如中 國的甘李藥業(yè)、印度 Biocon 、波蘭 Bioton 、中國的通化東寶等，將 在本國市場占領(lǐng)更大的市場份額，并有可能沖擊國際市場； 4 合作 與競爭并存，競爭形勢更加復(fù)雜，考研企業(yè)的戰(zhàn)略把控能力。 如賽諾 菲和禮來互相仿制對方的暢銷胰島素產(chǎn)品，并在 2022 年 9 月針

12、對禮 來仿制甘精胰島素產(chǎn)品達(dá)成妥協(xié)。此外， 賽諾菲與韓美合作、 禮來與 Adocia 合作、阿斯利康入股 phasebio ，尋求外部創(chuàng)新源和合作，是 胰島素領(lǐng)域企業(yè)的又一個重要戰(zhàn)略支點。胰島素產(chǎn)品中，三代胰島素占比85%。且銷售額逐年穩(wěn)定增加，2022 年三代胰島素銷售額下降10億美元左右。主要原因是甘精胰島素面 臨仿制藥競爭、Toujeo替代產(chǎn)品上市、美元升值的匯率影響等因素。 另外，除了二代胰島素和三代胰島素，胰島素仿制藥已經(jīng)在歐美上市， 這里單獨計算。胰島素領(lǐng)域較為穩(wěn)定，期待未來幾年內(nèi)一周一次胰島素上市后，能給 該領(lǐng)域帶來更多的變化。雖然技術(shù)上仍較困難，但相比口服胰島素， 仍然更加穩(wěn)定

13、可期。胰島素領(lǐng)域較為穩(wěn)定，期待未來幾年內(nèi)一周一次 胰島素上市后，能給該領(lǐng)域帶來更多的變化。雖然技術(shù)上仍較困難， 但相比口服胰島素，仍然更加穩(wěn)定可期。GLP-1受體沖動劑類藥物市 場競爭情況32個降糖藥物中有6個GLP-1受體沖動劑類藥物。2022 年GLP-1受體沖動劑類藥物總銷售額為 39.12億美元，占32個降糖 藥物總銷售額的10.37%。表五GLP-1受體沖動劑類藥物近6年銷售 數(shù)據(jù)統(tǒng)計表企ft*iiML工:a 139JJt 11* 51】於*1別TiE略亍4TtiAgc9Qii00JCMHLvunu：5&0總036吐*LU2： 44MJIJ.ll曲城！H年謝庠弋*fj,廣 T注：1T

14、anzeum、Eperzan的活性成分均為阿必魯肽，分別為歐美上 市采用的商品名。從上表中可以看出，GLP-1受體沖動劑類藥物的總 體市場規(guī)?？焖倥噬?，6年間市場規(guī)模翻了兩番，且仍保持快速上漲 的趨勢。近年來，GLP-1受體沖動劑類藥物市場由利拉魯肽 Victoza 牢牢控制。2022年的看點是禮來一周一次的 GLP-1受體沖動劑類藥 物Trulicity銷售數(shù)據(jù)快速攀升，上市第二年實現(xiàn)2.5億美元的銷售額， 將撬動Victoza統(tǒng)治市場多年的局面。未來幾年，長效胰島素/GLP-1 受體沖動劑復(fù)方制劑，在改善患者糖尿?qū)幑芾淼耐瑫r，影響長效胰島素市場和GLP-1的市場格局。冋：K： fLl p.

15、!F J- /. j ifi未來幾年內(nèi)，GLP-1市場將形成諾和諾德、禮來、阿斯利康三家鼎立 的格局。賽諾菲和葛蘭素史克撬動該市場的可能性不大。韓美、GLP-1受體激動劑類藥物產(chǎn)品，將先于其一周一次胰島素產(chǎn)品上市?；?qū)⒔o這個市Phasebio、Antiabio的基于相同技術(shù)平臺的一周一次32個降糖藥物場帶來新的變化。DPP-4抑制劑類藥物市場競爭情況 中有6個DPP-4抑制劑類藥物，這6個藥物2022年總銷售額為89.93 億美元，占到32個降糖藥物總銷售額的24%。表六各DPP-4抑制 劑類藥物近6年銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計表A 證ftli*14!0itl 2022*41*1JMJ杯JIJinurvcP

16、t *501Ilt .30l?I1IJIATILJOKIL4ftaeihjau*IJ23JtlUi-B00&N249口工MMi科,D心w| S屮八：J1W.ZI2 冠.注：1Eucreas為維格列汀和二甲雙胍的復(fù)方制劑。2Jentadueto為利格列汀和二甲雙胍的復(fù)方制劑。從表中可以看出，DPP-4抑制劑類藥物的市場規(guī)模趨向穩(wěn)定，主要是新的 SGLT2抑制劑類藥物迅速 占領(lǐng)市場，從而縮短了前者的生命周期。 該領(lǐng)域競爭劇烈，除了默沙 東西格列汀占據(jù)超過60%的市場份額，其他30億美元由諾華、阿斯 利康、禮來/BI、武田分割。DFFHfPt!菇靈嗣問1年榊啊熬lrM IBIIS未來幾年，DPP-4

17、抑制劑類藥物面臨仿制藥的威脅，市場規(guī)模將保持穩(wěn)定或小幅下降。禮來/BI聯(lián)盟的Tenta隨著復(fù)方制劑的獲批在 2022年銷售攀升，但該領(lǐng)域總體來看并不樂觀。 SGLT-2抑制劑類 藥物市場競爭情況32個降糖藥物中有3個SGLT-2抑制劑類藥物。2022年這3個藥物總銷售額為20億美元，占到32個降糖藥物總銷 售額的5%。對于剛剛進(jìn)入市場3年的產(chǎn)品類別來說，已經(jīng)算是亮眼 的表現(xiàn)。尤其是強生 First-in-class的Invokana。表七各SGLT-2抑 制劑類藥物近6年銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計表202223遢生0J J4BU2Finf9LFH3igr003rot492禮耒Q4uan9US1921 M.S

18、! Ml注: 1Invokanmet為卡格列凈與二甲雙胍的復(fù)方制劑；2Forxiga為達(dá)格列凈與二甲雙胍的復(fù)方制劑；3Glyxambi為恩格列凈與利格列汀的 復(fù)方制劑。從圖中看出，3個SGLT-2抑制劑類藥物上市后銷售額均呈快速攀升 的趨勢，尤其是強生的Invokana卡格列凈，上市第3年即成為 重磅炸彈藥物。該類藥物成為繼GLP-1受體沖動劑類藥物，又一個糖尿病市場擴(kuò)容的巨大推動力。 此外，二甲雙胍是糖尿病治療的經(jīng)典 藥物，且有多數(shù)糖尿病藥物沒有的減輕體重的作用。所以，很多藥企都把DPP-4抑制劑類藥物和二甲雙胍組成復(fù)方制劑。Invokana和Farxiga也不例外，上市后迅速推出復(fù)方制劑產(chǎn)

19、品。 禮來/BI聯(lián)盟那么推 出DPP-4抑制劑/SGLT-2抑制劑復(fù)方制劑，寄希望其發(fā)揮更好協(xié)同 作用。具體效果如何，還期待進(jìn)一步的上市后檢驗。2022年糖尿病市場格局分析從市場格局來看，諾和諾德、賽諾菲、禮來是胰島素領(lǐng) 域的三巨頭。諾和諾德是典型的生物技術(shù)公司，無口服降糖藥產(chǎn)品， 在胰島素和GLP-1都處于統(tǒng)治地位。賽諾菲產(chǎn)品線較為齊全，但胰 島素領(lǐng)域過度依賴甘精胰島素這一單一產(chǎn)品，GLP-1產(chǎn)品市場份額也較小。禮來那么憑借度拉魯肽的亮眼表現(xiàn)，迅速搶占市場份額。在小分子降糖藥物方面，通過與勃林格殷格翰組成糖尿病聯(lián)盟，從而擁有了SGLT-2抑制劑類藥物和DPP-4抑制劑類藥物的產(chǎn)品?？偟膩砜?，胰 島素領(lǐng)域、GLP-1領(lǐng)域都是三足鼎立的格局，胰島素領(lǐng)域由諾德諾德、賽諾菲、禮來控制，GLP-1受體沖動劑類藥物領(lǐng)域由諾和諾德、阿斯利康、禮來控制。DPP-4抑制劑類藥物上市多年，競爭較為劇烈， 除了默沙東問問占據(jù)榜首的位置，禮來、阿斯利康、諾華、武田都有 一定的市場份額。SGLT-2抑制劑類藥物是糖尿病領(lǐng)域近年最熱門的 靶點，目前僅有三個藥物上市，且均呈現(xiàn)快速增長的態(tài)勢。強生的Invokana憑借first-in-class的優(yōu)勢，迅速占領(lǐng)的更大的市場