循證醫(yī)學作業(yè)設計

1、瀘州醫(yī)學院循證醫(yī)學課程考核成Tel年級:專業(yè):姓名:學號作業(yè)名稱：系統(tǒng)評價計劃書第一部分 選題及論證總分：20分，得分： 分一、系統(tǒng)評價題目：提出問題：腎炎康復片聯(lián)合繳沙坦治療糖尿病腎病是否比單用腎炎康復片有效？ 構(gòu)建題目：腎炎康復片聯(lián)合繳沙坦治療糖尿病腎病的臨床療效系統(tǒng)評價二、對選題的論證（內(nèi)容包括：選題、立題的背景、國內(nèi)外研究現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢、該選題的 重要性、創(chuàng)新性及可行性分析等）注：最好分成小點進行論述！1 .糖尿病并發(fā)癥是一種常見的慢性并發(fā)癥，由糖尿病病變轉(zhuǎn)變而來，常導致終末期腎功 能衰竭，后果相當嚴重。足病、腎病、眼病、腦病、心臟病、性病等是糖尿病常見的并發(fā)癥， 是導致糖尿病患者死亡

2、的主要因素。2 .糖尿病的慢性并發(fā)癥是糖尿病治療的核心和重點。 糖尿病腎病是糖尿病的嚴重并發(fā)癥， 常導致終末期腎功能衰竭，已成為糖尿病患者主要死亡原因。糖尿病患者一旦發(fā)生腎功能損 壞，病情呈進行性加重且多呈不可逆性，往往進展至終末期腎功能衰竭。但對于糖尿病的治 療臨床上目前扔沒有特異性藥物。3 .2012年，據(jù)美國糖尿病協(xié)會（ADA）統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，3年以上的糖尿病患者，出現(xiàn)并 發(fā)癥的幾率在46%; 5年以上的糖尿病患者，出現(xiàn)并發(fā)癥的幾率在 61%以上：10年以上的糖 尿病患者，出現(xiàn)并發(fā)癥的幾率高達 98%。4 .有研究證實腎素一血管緊張素系統(tǒng)被激活是糖尿病腎病發(fā)病的最重要因素。繳沙坦作 為口服

3、有效的特異性血管緊張素H受體拮抗劑 可產(chǎn)生能降血壓作用。腎炎康復片中的君藥 西洋參具有顯著的降低血糖和調(diào)節(jié)血脂作用，另外生地、土扶苓、丹參則可以改善患者血液 循環(huán)，是腎血流作用增加，最終達到減少蛋白尿等作用，不良反應少，尤其適合老年患者使 用。因此兩藥合用可防止蛋白尿引起腎臟進一步損害。5 .繳沙坦是血管緊張素受體拮抗劑， 可用于各種類型高血壓，并對心腦腎有較好的保護 作用。心肌梗塞、心力衰竭、蛋白尿、糖尿病等高血壓病人可作為常規(guī)使用， 可與利尿劑（如 氫氯曝嗪）聯(lián)合使用。不影響高血壓患者的腺膽固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。常用于 高血壓、輕中度原發(fā)性高血壓，尤其適用于腎臟損壞所致的繼發(fā)性高

4、血壓。6 .腎炎康復片，益氣養(yǎng)陰健脾補腎，清除余毒。主治腎小球腎炎，用于氣陰兩虛，脾腎 不足，水濕內(nèi)停所致的水月中，表現(xiàn)為身疲力乏，腰膝酸軟，面目、四肢浮月中，頭暈耳鳴；慢 性腎炎、蛋白尿、血尿等。三、系統(tǒng)評價的目的：通過探究“腎炎康復片聯(lián)合繳沙坦治療糖尿病腎病的療效如何？”來比較單用腎炎康復片和合用繳沙坦對糖尿病腎病的影響程度，從而對糖尿病腎病金星更好的干預治療。改善糖尿病患者的生活質(zhì)量及預后，延長其壽命。為糖尿病并發(fā)癥的治療開辟 新道路，為糖尿病患者帶來福音。第二部分 系統(tǒng)評價計劃書總分：40分，得分： 分系統(tǒng)評價制作的計劃：（內(nèi)容包括：納入原始研究的標準、檢索策略、文獻篩選方法、偏倚 風

5、險評估方法、所需收集的數(shù)據(jù)資料、建庫方法及統(tǒng)計分析方法等內(nèi)容） 注：此部分必須分成小點進行論述！1.納入原始研究的標準：（1）研究對象：糖尿病腎病患者入選標準：確切的糖尿病病史；所有病歷均符合1999年WTO的糖尿病診斷及分型標準； 臨床糖尿病腎病診斷按 Mogensen診斷標準4期，血清肌酊300 mol/L。排除標準： 原發(fā)性腎臟疾病及其他繼發(fā)性腎臟疾病者；妊娠或哺乳期患者； 不能配合控制飲食、服藥和指標檢測者；有嚴重的心、腦、肝并發(fā)癥或合并其他原發(fā)疾病患者； 有糖尿病酮癥，酮癥酸中毒以及感染者；已知或懷疑對繳沙坦及腎炎康復片過敏 者。（2）干預措施：治療組：采用腎炎康復片聯(lián)合繳沙坦治療對

6、照組：以單用腎炎康復片作為治療措施（3）研究結(jié)果：腎炎康復片聯(lián)合繳沙坦治療糖尿病腎病是否比單用腎炎康復片更安全有效 有效性：聯(lián)合用藥能否比單用腎炎康復片更顯著地減少臨床糖尿病腎病的尿蛋白的排泄、減 輕腎小球損害，且在保護腎臟的同時能更好地加強對血糖、血壓及血脂的調(diào)節(jié)，起到延緩糖 尿病腎病、保護腎功能的作用。在治療后尿蛋白（UTP）、血漿蛋白（ALB ）、血尿素氮（BUN）、 肌酊（Cr）、空腹血糖（FBG）、血清總膽固醇（TCHO）、血清三酰甘油（TG）等血糖、 血脂指標較單用腎炎康復片有無改善。安全性：是否產(chǎn)生水月中、虛弱無力、失眠、皮疹、性欲減退、眩暈、中性粒細胞減少癥、血 肌酊，血鉀和總

7、膽紅素升高、肝功能指標升高等毒副作用。（4）設計方案：RCT和CCT2 .檢索策略：（1）中文檢索詞：腎炎康復片、緞沙坦、糖尿病腎病、蛋白尿、療效（2）檢索數(shù)據(jù)庫：Cochrance協(xié)作網(wǎng)試驗注冊庫各評價小組試驗注冊庫計算機檢索：PubMed、CNKI、維普期刊資訊平臺已發(fā)表的文獻的參考文獻(3)檢索限定條件:時間：2000-2015范圍：全部期刊學科：臨床醫(yī)學、藥學3 .文獻篩選方法：根據(jù)預先制定的納入與排除標準篩選文獻，閱讀所獲文獻題目和摘要，排除明顯不符合納入標準的文獻后，對可能符合納入標準的文獻閱讀全文，進一步確定是否符合納入標準。對符合納入標準的文獻進行資料提取，詳細填寫資料提取表。

8、文獻中缺乏的重要資料通過電 話或郵件等方式與原文作者聯(lián)系進行補充。4 .偏倚評估方法：由2人按照納入與排除標準獨立篩選文獻和提取資料，若遇分歧討論解決。納入研究的方法學質(zhì)量采用Cochrane系統(tǒng)評價員手冊5.1.0版針對RCT的偏倚風險評估工具進行評 價。5 .所需收集的數(shù)據(jù)資料：樣本的入選標準和樣本量、抽樣和分組的方法和過程、研究對象的基本資料、研究的條 件、干預的內(nèi)容、測量指標、隨訪持續(xù)時間、病例流失率和流失的原因和統(tǒng)計學方法等。6 .建庫方法：利用上述檢索策略檢索相關(guān)研究及文獻進行初步建庫，再利用上述文獻篩選方法逐步精 簡。7 .統(tǒng)計及分析方法：統(tǒng)計分析使用Cochrance協(xié)作網(wǎng)提供

9、的Revman4.2.8軟件，各臨床試驗結(jié)果的異質(zhì)性檢驗 采用XA2檢驗，檢驗水準取a=0.1.若無統(tǒng)計學異質(zhì)性。Meta分析選擇固定效應模型，否則在 解釋異質(zhì)性可能的原因后選擇隨機效應模型或進行定性的系統(tǒng)評價。計數(shù)資料計算比值比(OR)及其95%的可信區(qū)間(CI)。對于計量資料，當各臨床試驗對同一療效指標采用相同的 測量工具進行測量時#計算加權(quán)均數(shù)差值(WMD)及其95%可信區(qū)問。否則計算標化均數(shù)差(SMD)及其95%可信區(qū)間。若各臨床試驗提供的數(shù)據(jù)不能進行Meta分析，則只對其進行描述性的定性分析。自查運用RCT的臨床研究文獻2篇，摘錄文獻題錄信息（題目、作者、出處、不含摘要） 對每篇文獻

10、進行質(zhì)量評價（評價工具不限）。（要求質(zhì)量好和差的文獻各一篇。）文獻題錄信息隨機分組序列的產(chǎn)生方法盲法退出與失訪隨機化 隱藏Jadad評分題目：繳沙坦聯(lián)合腎炎康復片治療糖尿病腎病的臨床研究作者：李玉君（天津市和平IX_白樓醫(yī)院，天津）出處：吉林醫(yī)學 2011年4月第32卷第12期將符合入選標準 的96例糖尿病 腎病患者，隨機 分為緬沙坦組（A 組）、腎炎康復片 組（B組）和聯(lián)合 治療組（C組）各32例。（2分）雙盲（2分）未提及（0分）不清楚（1分）5分題目：腎炎康復片聯(lián)合 繳沙坦治療慢性腎小球 腎炎療效觀察作者：彭心怡，夏志明， 梅國斌，楊志敏出處：海南醫(yī)學2015年 2月第26卷3期隨機選擇

11、院內(nèi)2012年1月至 2014年2月慢性 腎小球腎炎患者 91例，隨機對照 組與觀察組。對 照組43例，給予 繳沙坦治療；觀 察組48例，給予 腎炎康復片聯(lián)合 繳沙坦治療。（2分）未使用（0分）未提及（0分）未使用（0分）2分第四部分 循證醫(yī)學實踐方法及對學科的評價總分：10分，得分： 分請以你專業(yè)領域的一個問題為例，談談臨床醫(yī)生應如何進行循證決策？并在此基礎上談談 你對循證醫(yī)學學科的理解和看法。問題：聯(lián)合腎炎康復片治療糖尿病腎病時應該選擇繳沙坦還是厄貝沙坦？臨床醫(yī)生循證決策：醫(yī)生應根據(jù)現(xiàn)有的臨床證據(jù)，醫(yī)生要根據(jù)它們做出診斷，向病人提出建議，并和病人一 道分析風險和效益，做出令病人滿意的決策，

12、確定治療方案。證據(jù)的級別不同，診斷的可靠 程度也就不同。在診斷上，醫(yī)生可以不依賴病人的主觀愿望和價值判斷，而完全靠現(xiàn)存證據(jù)的級別對病 情定出具有相應確定程度的論斷。但關(guān)于治療方案的決策，就不應該完全是由醫(yī)生做出的， 而應該是醫(yī)生和病人共同做出的。在治療方案上，醫(yī)生必須主動了解病人的主觀愿望和價值 判斷，明確告知病人他對病情的診斷結(jié)果、 可能的治療方案以及不同方案的利弊， 與病人一 起根據(jù)病人的價值標準權(quán)衡不同方案的效用，最終確定令病人最滿意的治療方案。例如在選擇厄貝沙坦和繳沙坦時醫(yī)生應該根據(jù)現(xiàn)有的可靠、 高質(zhì)量的系統(tǒng)評價結(jié)果聯(lián)系 病人具體情況作出嚴謹、有效的選藥方案。對循證醫(yī)學的理解及看法：所

13、謂循證醫(yī)學，即謹慎、準確和明智地應用當前最佳的研究證據(jù)，同時結(jié)合醫(yī)生的臨床 經(jīng)驗和患者的臨床資料，并考慮患者的權(quán)利、價值和期望，將三者完美地結(jié)合以制訂出患者 的治療措施。其核心思想是在臨床醫(yī)療實踐中，對患者的醫(yī)療決策應盡量以客觀的科學研究 結(jié)果為證據(jù)。循證醫(yī)學要求任何醫(yī)療決策都應以臨床客觀證據(jù)為根據(jù)，在醫(yī)療實踐中不能僅憑臨床經(jīng) 驗、過失或不完善的理論知識指導臨床。應遵循并應用最新、最佳的科學研究論據(jù)。循證醫(yī) 學的出現(xiàn)時醫(yī)學模式由經(jīng)驗醫(yī)學向循證醫(yī)學發(fā)展，使臨床醫(yī)學的研究和實踐發(fā)生了巨大變 化。循證醫(yī)學的應用能夠更好地指導臨床用藥，使臨床醫(yī)學更加趨于遵循證據(jù)。使醫(yī)生及藥 師在診斷治療及選擇、指導用藥過程中更有把握，更