循證醫(yī)學(xué)作業(yè)設(shè)計(jì)

1、瀘州醫(yī)學(xué)院循證醫(yī)學(xué)課程考核成Tel年級(jí):專業(yè):姓名:學(xué)號(hào)作業(yè)名稱：系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書第一部分 選題及論證總分：20分，得分： 分一、系統(tǒng)評(píng)價(jià)題目：提出問題：腎炎康復(fù)片聯(lián)合繳沙坦治療糖尿病腎病是否比單用腎炎康復(fù)片有效？ 構(gòu)建題目：腎炎康復(fù)片聯(lián)合繳沙坦治療糖尿病腎病的臨床療效系統(tǒng)評(píng)價(jià)二、對(duì)選題的論證（內(nèi)容包括：選題、立題的背景、國內(nèi)外研究現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)、該選題的 重要性、創(chuàng)新性及可行性分析等）注：最好分成小點(diǎn)進(jìn)行論述！1 .糖尿病并發(fā)癥是一種常見的慢性并發(fā)癥，由糖尿病病變轉(zhuǎn)變而來，常導(dǎo)致終末期腎功 能衰竭，后果相當(dāng)嚴(yán)重。足病、腎病、眼病、腦病、心臟病、性病等是糖尿病常見的并發(fā)癥， 是導(dǎo)致糖尿病患者死亡

2、的主要因素。2 .糖尿病的慢性并發(fā)癥是糖尿病治療的核心和重點(diǎn)。 糖尿病腎病是糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥， 常導(dǎo)致終末期腎功能衰竭，已成為糖尿病患者主要死亡原因。糖尿病患者一旦發(fā)生腎功能損 壞，病情呈進(jìn)行性加重且多呈不可逆性，往往進(jìn)展至終末期腎功能衰竭。但對(duì)于糖尿病的治 療臨床上目前扔沒有特異性藥物。3 .2012年，據(jù)美國糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，3年以上的糖尿病患者，出現(xiàn)并 發(fā)癥的幾率在46%; 5年以上的糖尿病患者，出現(xiàn)并發(fā)癥的幾率在 61%以上：10年以上的糖 尿病患者，出現(xiàn)并發(fā)癥的幾率高達(dá) 98%。4 .有研究證實(shí)腎素一血管緊張素系統(tǒng)被激活是糖尿病腎病發(fā)病的最重要因素。繳沙坦作 為口服

3、有效的特異性血管緊張素H受體拮抗劑 可產(chǎn)生能降血壓作用。腎炎康復(fù)片中的君藥 西洋參具有顯著的降低血糖和調(diào)節(jié)血脂作用，另外生地、土扶苓、丹參則可以改善患者血液 循環(huán)，是腎血流作用增加，最終達(dá)到減少蛋白尿等作用，不良反應(yīng)少，尤其適合老年患者使 用。因此兩藥合用可防止蛋白尿引起腎臟進(jìn)一步損害。5 .繳沙坦是血管緊張素受體拮抗劑， 可用于各種類型高血壓，并對(duì)心腦腎有較好的保護(hù) 作用。心肌梗塞、心力衰竭、蛋白尿、糖尿病等高血壓病人可作為常規(guī)使用， 可與利尿劑（如 氫氯曝嗪）聯(lián)合使用。不影響高血壓患者的腺膽固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。常用于 高血壓、輕中度原發(fā)性高血壓，尤其適用于腎臟損壞所致的繼發(fā)性高

4、血壓。6 .腎炎康復(fù)片，益氣養(yǎng)陰健脾補(bǔ)腎，清除余毒。主治腎小球腎炎，用于氣陰兩虛，脾腎 不足，水濕內(nèi)停所致的水月中，表現(xiàn)為身疲力乏，腰膝酸軟，面目、四肢浮月中，頭暈耳鳴；慢 性腎炎、蛋白尿、血尿等。三、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的目的：通過探究“腎炎康復(fù)片聯(lián)合繳沙坦治療糖尿病腎病的療效如何？”來比較單用腎炎康復(fù)片和合用繳沙坦對(duì)糖尿病腎病的影響程度，從而對(duì)糖尿病腎病金星更好的干預(yù)治療。改善糖尿病患者的生活質(zhì)量及預(yù)后，延長(zhǎng)其壽命。為糖尿病并發(fā)癥的治療開辟 新道路，為糖尿病患者帶來福音。第二部分 系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書總分：40分，得分： 分系統(tǒng)評(píng)價(jià)制作的計(jì)劃：（內(nèi)容包括：納入原始研究的標(biāo)準(zhǔn)、檢索策略、文獻(xiàn)篩選方法、偏倚 風(fēng)

5、險(xiǎn)評(píng)估方法、所需收集的數(shù)據(jù)資料、建庫方法及統(tǒng)計(jì)分析方法等內(nèi)容） 注：此部分必須分成小點(diǎn)進(jìn)行論述！1.納入原始研究的標(biāo)準(zhǔn)：（1）研究對(duì)象：糖尿病腎病患者入選標(biāo)準(zhǔn)：確切的糖尿病病史；所有病歷均符合1999年WTO的糖尿病診斷及分型標(biāo)準(zhǔn)； 臨床糖尿病腎病診斷按 Mogensen診斷標(biāo)準(zhǔn)4期，血清肌酊300 mol/L。排除標(biāo)準(zhǔn)： 原發(fā)性腎臟疾病及其他繼發(fā)性腎臟疾病者；妊娠或哺乳期患者； 不能配合控制飲食、服藥和指標(biāo)檢測(cè)者；有嚴(yán)重的心、腦、肝并發(fā)癥或合并其他原發(fā)疾病患者； 有糖尿病酮癥，酮癥酸中毒以及感染者；已知或懷疑對(duì)繳沙坦及腎炎康復(fù)片過敏 者。（2）干預(yù)措施：治療組：采用腎炎康復(fù)片聯(lián)合繳沙坦治療對(duì)

6、照組：以單用腎炎康復(fù)片作為治療措施（3）研究結(jié)果：腎炎康復(fù)片聯(lián)合繳沙坦治療糖尿病腎病是否比單用腎炎康復(fù)片更安全有效 有效性：聯(lián)合用藥能否比單用腎炎康復(fù)片更顯著地減少臨床糖尿病腎病的尿蛋白的排泄、減 輕腎小球損害，且在保護(hù)腎臟的同時(shí)能更好地加強(qiáng)對(duì)血糖、血壓及血脂的調(diào)節(jié)，起到延緩糖 尿病腎病、保護(hù)腎功能的作用。在治療后尿蛋白（UTP）、血漿蛋白（ALB ）、血尿素氮（BUN）、 肌酊（Cr）、空腹血糖（FBG）、血清總膽固醇（TCHO）、血清三酰甘油（TG）等血糖、 血脂指標(biāo)較單用腎炎康復(fù)片有無改善。安全性：是否產(chǎn)生水月中、虛弱無力、失眠、皮疹、性欲減退、眩暈、中性粒細(xì)胞減少癥、血 肌酊，血鉀和總

7、膽紅素升高、肝功能指標(biāo)升高等毒副作用。（4）設(shè)計(jì)方案：RCT和CCT2 .檢索策略：（1）中文檢索詞：腎炎康復(fù)片、緞沙坦、糖尿病腎病、蛋白尿、療效（2）檢索數(shù)據(jù)庫：Cochrance協(xié)作網(wǎng)試驗(yàn)注冊(cè)庫各評(píng)價(jià)小組試驗(yàn)注冊(cè)庫計(jì)算機(jī)檢索：PubMed、CNKI、維普期刊資訊平臺(tái)已發(fā)表的文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)(3)檢索限定條件:時(shí)間：2000-2015范圍：全部期刊學(xué)科：臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)3 .文獻(xiàn)篩選方法：根據(jù)預(yù)先制定的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn)，閱讀所獲文獻(xiàn)題目和摘要，排除明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)后，對(duì)可能符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)閱讀全文，進(jìn)一步確定是否符合納入標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行資料提取，詳細(xì)填寫資料提取表。

8、文獻(xiàn)中缺乏的重要資料通過電 話或郵件等方式與原文作者聯(lián)系進(jìn)行補(bǔ)充。4 .偏倚評(píng)估方法：由2人按照納入與排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立篩選文獻(xiàn)和提取資料，若遇分歧討論解決。納入研究的方法學(xué)質(zhì)量采用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)5.1.0版針對(duì)RCT的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具進(jìn)行評(píng) 價(jià)。5 .所需收集的數(shù)據(jù)資料：樣本的入選標(biāo)準(zhǔn)和樣本量、抽樣和分組的方法和過程、研究對(duì)象的基本資料、研究的條 件、干預(yù)的內(nèi)容、測(cè)量指標(biāo)、隨訪持續(xù)時(shí)間、病例流失率和流失的原因和統(tǒng)計(jì)學(xué)方法等。6 .建庫方法：利用上述檢索策略檢索相關(guān)研究及文獻(xiàn)進(jìn)行初步建庫，再利用上述文獻(xiàn)篩選方法逐步精 簡(jiǎn)。7 .統(tǒng)計(jì)及分析方法：統(tǒng)計(jì)分析使用Cochrance協(xié)作網(wǎng)提供

9、的Revman4.2.8軟件，各臨床試驗(yàn)結(jié)果的異質(zhì)性檢驗(yàn) 采用XA2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)取a=0.1.若無統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性。Meta分析選擇固定效應(yīng)模型，否則在 解釋異質(zhì)性可能的原因后選擇隨機(jī)效應(yīng)模型或進(jìn)行定性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。計(jì)數(shù)資料計(jì)算比值比(OR)及其95%的可信區(qū)間(CI)。對(duì)于計(jì)量資料，當(dāng)各臨床試驗(yàn)對(duì)同一療效指標(biāo)采用相同的 測(cè)量工具進(jìn)行測(cè)量時(shí)#計(jì)算加權(quán)均數(shù)差值(WMD)及其95%可信區(qū)問。否則計(jì)算標(biāo)化均數(shù)差(SMD)及其95%可信區(qū)間。若各臨床試驗(yàn)提供的數(shù)據(jù)不能進(jìn)行Meta分析，則只對(duì)其進(jìn)行描述性的定性分析。自查運(yùn)用RCT的臨床研究文獻(xiàn)2篇，摘錄文獻(xiàn)題錄信息（題目、作者、出處、不含摘要） 對(duì)每篇文獻(xiàn)

10、進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)（評(píng)價(jià)工具不限）。（要求質(zhì)量好和差的文獻(xiàn)各一篇。）文獻(xiàn)題錄信息隨機(jī)分組序列的產(chǎn)生方法盲法退出與失訪隨機(jī)化 隱藏Jadad評(píng)分題目：繳沙坦聯(lián)合腎炎康復(fù)片治療糖尿病腎病的臨床研究作者：李玉君（天津市和平IX_白樓醫(yī)院，天津）出處：吉林醫(yī)學(xué) 2011年4月第32卷第12期將符合入選標(biāo)準(zhǔn) 的96例糖尿病 腎病患者，隨機(jī) 分為緬沙坦組（A 組）、腎炎康復(fù)片 組（B組）和聯(lián)合 治療組（C組）各32例。（2分）雙盲（2分）未提及（0分）不清楚（1分）5分題目：腎炎康復(fù)片聯(lián)合 繳沙坦治療慢性腎小球 腎炎療效觀察作者：彭心怡，夏志明， 梅國斌，楊志敏出處：海南醫(yī)學(xué)2015年 2月第26卷3期隨機(jī)選擇

11、院內(nèi)2012年1月至 2014年2月慢性 腎小球腎炎患者 91例，隨機(jī)對(duì)照 組與觀察組。對(duì) 照組43例，給予 繳沙坦治療；觀 察組48例，給予 腎炎康復(fù)片聯(lián)合 繳沙坦治療。（2分）未使用（0分）未提及（0分）未使用（0分）2分第四部分 循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐方法及對(duì)學(xué)科的評(píng)價(jià)總分：10分，得分： 分請(qǐng)以你專業(yè)領(lǐng)域的一個(gè)問題為例，談?wù)勁R床醫(yī)生應(yīng)如何進(jìn)行循證決策？并在此基礎(chǔ)上談?wù)?你對(duì)循證醫(yī)學(xué)學(xué)科的理解和看法。問題：聯(lián)合腎炎康復(fù)片治療糖尿病腎病時(shí)應(yīng)該選擇繳沙坦還是厄貝沙坦？臨床醫(yī)生循證決策：醫(yī)生應(yīng)根據(jù)現(xiàn)有的臨床證據(jù)，醫(yī)生要根據(jù)它們做出診斷，向病人提出建議，并和病人一 道分析風(fēng)險(xiǎn)和效益，做出令病人滿意的決策，

12、確定治療方案。證據(jù)的級(jí)別不同，診斷的可靠 程度也就不同。在診斷上，醫(yī)生可以不依賴病人的主觀愿望和價(jià)值判斷，而完全靠現(xiàn)存證據(jù)的級(jí)別對(duì)病 情定出具有相應(yīng)確定程度的論斷。但關(guān)于治療方案的決策，就不應(yīng)該完全是由醫(yī)生做出的， 而應(yīng)該是醫(yī)生和病人共同做出的。在治療方案上，醫(yī)生必須主動(dòng)了解病人的主觀愿望和價(jià)值 判斷，明確告知病人他對(duì)病情的診斷結(jié)果、 可能的治療方案以及不同方案的利弊， 與病人一 起根據(jù)病人的價(jià)值標(biāo)準(zhǔn)權(quán)衡不同方案的效用，最終確定令病人最滿意的治療方案。例如在選擇厄貝沙坦和繳沙坦時(shí)醫(yī)生應(yīng)該根據(jù)現(xiàn)有的可靠、 高質(zhì)量的系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果聯(lián)系 病人具體情況作出嚴(yán)謹(jǐn)、有效的選藥方案。對(duì)循證醫(yī)學(xué)的理解及看法：所

13、謂循證醫(yī)學(xué)，即謹(jǐn)慎、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用當(dāng)前最佳的研究證據(jù)，同時(shí)結(jié)合醫(yī)生的臨床 經(jīng)驗(yàn)和患者的臨床資料，并考慮患者的權(quán)利、價(jià)值和期望，將三者完美地結(jié)合以制訂出患者 的治療措施。其核心思想是在臨床醫(yī)療實(shí)踐中，對(duì)患者的醫(yī)療決策應(yīng)盡量以客觀的科學(xué)研究 結(jié)果為證據(jù)。循證醫(yī)學(xué)要求任何醫(yī)療決策都應(yīng)以臨床客觀證據(jù)為根據(jù)，在醫(yī)療實(shí)踐中不能僅憑臨床經(jīng) 驗(yàn)、過失或不完善的理論知識(shí)指導(dǎo)臨床。應(yīng)遵循并應(yīng)用最新、最佳的科學(xué)研究論據(jù)。循證醫(yī) 學(xué)的出現(xiàn)時(shí)醫(yī)學(xué)模式由經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)向循證醫(yī)學(xué)發(fā)展，使臨床醫(yī)學(xué)的研究和實(shí)踐發(fā)生了巨大變 化。循證醫(yī)學(xué)的應(yīng)用能夠更好地指導(dǎo)臨床用藥，使臨床醫(yī)學(xué)更加趨于遵循證據(jù)。使醫(yī)生及藥 師在診斷治療及選擇、指導(dǎo)用藥過程中更有把握，更