糾正與預(yù)防措施程序

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上 HH-QA-P-04昆山宏海電子機(jī)械有限公司糾正和預(yù)防措施程序受控狀態(tài)：受 控編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 2010-10-01 發(fā)布2010-10-01 實(shí)施專(zhuān)心-專(zhuān)注-專(zhuān)業(yè)文件修訂一覽表版次頁(yè)次修訂內(nèi)容原作者/修訂者日期1 目的：建立及運(yùn)用、調(diào)查、分析、鑒定與改善等矯正及預(yù)防措施，以消除實(shí)際發(fā)生或潛在不合格之因素。2 范圍：凡本公司購(gòu)入之原物料品質(zhì)、生產(chǎn)制程、量測(cè)及產(chǎn)品品質(zhì)均屬之。3 權(quán)責(zé)：項(xiàng)目生產(chǎn)單位品保單位采購(gòu)單位工程單位進(jìn)料異常矯正生產(chǎn)制程矯正改善確認(rèn)預(yù)防管理標(biāo)準(zhǔn)化直接責(zé)任協(xié)助責(zé)任4 定義：無(wú)5 作業(yè)內(nèi)容：5.1異常矯正及預(yù)防過(guò)程流程圖如附件一5.2進(jìn)料品

2、質(zhì)異常矯正措施5.2.1原物料入廠品管單位檢驗(yàn)不合格時(shí)，依檢驗(yàn)不合格數(shù)據(jù)及不合格具體事實(shí)開(kāi)立品質(zhì)異常處理單至采購(gòu)，且由采購(gòu)傳至供應(yīng)商要求改善，并由品保單位存查，以做為下次進(jìn)料之品質(zhì)判定改善之成效。5.2.2供應(yīng)商若無(wú)回復(fù)或無(wú)法提出矯正之措施依【采購(gòu)管理程序】之管理規(guī)定方式辦理。5.3制程品質(zhì)異常矯正措施5.3.1制程中半成品或在制品若發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常時(shí)，由品保或制造單位視狀況開(kāi)立品質(zhì)異常處理單，發(fā)送品保單位，制造單位干部依異常項(xiàng)目追查制程變異原因，且記錄變異原因并會(huì)同權(quán)責(zé)單位施行矯正視需要提預(yù)防措施，其效果應(yīng)由品保單位再行檢驗(yàn)確認(rèn)，變異產(chǎn)生之不良品需隔離標(biāo)識(shí)，并對(duì)變異產(chǎn)品的同批次產(chǎn)品進(jìn)行全檢；若異

3、常原因?yàn)樵牧蠁?wèn)題，則根據(jù)變異批次追查同批原物料是否用于其它的批次，若發(fā)現(xiàn)同批原物料使用于其它批號(hào)，應(yīng)立即停止出貨并對(duì)其作全檢，若發(fā)現(xiàn)已交付至客戶(hù)應(yīng)立即通知客戶(hù)，并作出相關(guān)糾正措施。5.3.3當(dāng)異常狀況嚴(yán)重影響產(chǎn)品品質(zhì)，且無(wú)法立即采取糾正措施時(shí)，品保單位主管應(yīng)速呈報(bào)相關(guān)主管采取緊急措施進(jìn)行處置。5.3.4品保單位應(yīng)將品質(zhì)異常處理單存查，并追蹤其后續(xù)作業(yè)，如有需要?jiǎng)t提出制程改善項(xiàng)目，由部門(mén)主管指派權(quán)責(zé)單位，進(jìn)行改善計(jì)劃。5.4客戶(hù)抱怨與退貨糾正措施經(jīng)客戶(hù)投訴有品質(zhì)異常的產(chǎn)品依5.3.1程序辦理，退貨品需進(jìn)行原因分析并鑒定責(zé)任歸屬，實(shí)施必要的改善與預(yù)防措施。5.6量測(cè)儀器異常糾正措施量測(cè)儀器異常時(shí)

4、除依照【監(jiān)視測(cè)量裝置設(shè)備程序】進(jìn)行糾正措施外，應(yīng)縮短校驗(yàn)周期或強(qiáng)化人員訓(xùn)練防止異常再發(fā)生。5.7內(nèi)部審核或外部審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)之糾正：5.7.1內(nèi)部審核或外部審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),由產(chǎn)生此不合格項(xiàng)的單位分析產(chǎn)生原因5.7.2發(fā)生不合格項(xiàng)的單位依據(jù)分析的內(nèi)容，將糾正措施（計(jì)劃）記錄于“糾正措施單”或外審執(zhí)行單位指定的表單中，“糾正措施單”交管理者代表審核。5.7.3發(fā)生不合格項(xiàng)的單位依據(jù)訂定的糾正措施（計(jì)劃）及時(shí)實(shí)施糾正。5.7.4內(nèi)部審核不合格項(xiàng)之糾正措施實(shí)施結(jié)果由管理者代表指定內(nèi)部質(zhì)量審核人員對(duì)相關(guān)單位進(jìn)行查核。5.8標(biāo)準(zhǔn)化5.8.1品保單位依據(jù)品質(zhì)異常處理單，追蹤后續(xù)異常糾正措施是否有效，

5、如果效果不佳，則應(yīng)會(huì)同相關(guān)單位重新依異常矯正流程，直至異常獲得改善為止。5.8.2如果矯正效果良好，則工程或相關(guān)單位應(yīng)視需要，依【文件和記錄控制程序】提出標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序之增加或修改，使其納入標(biāo)準(zhǔn)化管理。5.9預(yù)防管理5.9.1每天依據(jù)品管人員統(tǒng)計(jì)之不良推移圖，對(duì)不良率過(guò)高者進(jìn)行原因分析并制定必要的預(yù)防措施(改善方法可運(yùn)用QC七大手法)。5.9.2每月由品保單位定期召開(kāi)品質(zhì)月會(huì)，對(duì)品質(zhì)目標(biāo)、及質(zhì)量狀況進(jìn)行檢討，由相關(guān)責(zé)任單位負(fù)責(zé)原因分析與改善計(jì)劃提報(bào)(改善方法可運(yùn)用QC七大手法)。5.9.3品保單位定期追蹤客訴案件、特采案件、生產(chǎn)異常、品質(zhì)異常及內(nèi)部稽核缺點(diǎn)之改善成效，并于品質(zhì)會(huì)議中提出報(bào)告與討論。5.9.4對(duì)于預(yù)防措施若經(jīng)相關(guān)單位確定有效時(shí)，必須依實(shí)際需要予以標(biāo)準(zhǔn)化。5.9.5每半年由品保單位匯整上述預(yù)防措施相關(guān)信息，提報(bào)管理審查會(huì)議。5.9.6生產(chǎn)過(guò)程對(duì)容易產(chǎn)生不良的過(guò)程應(yīng)制