制氮機(jī)系統(tǒng)URS

1、浙江康樂藥業(yè)股份有限公司題目：制氮機(jī)系統(tǒng)用戶需求說明文件編號：06-URS-003文件保管部門：工程部部門：原料藥一車間 編號：06-URS-003用用戶戶需需求求說說明明(URS)版本：A執(zhí)行日期：2016.08.18浙江康樂藥業(yè)股份有限公司浙江康樂藥業(yè)股份有限公司制氮機(jī)系統(tǒng)用戶需求說明頁碼：第 1 頁 共 8 頁浙江康樂藥業(yè)股份有限公司浙江康樂藥業(yè)股份有限公司部門：工程部部門：工程部頁數(shù)：頁數(shù)：共 8 頁項目名稱：項目名稱：制氮機(jī)系統(tǒng)用戶需求說明用戶用戶要求要求手冊手冊項目編號項目編號：06-URS-00306-URS-003 部門部門崗位崗位簽名簽名日期日期起草起草工程部計量主管質(zhì)量保證

2、部主任原料藥一車間主任生產(chǎn)部經(jīng)理審核審核工程部經(jīng)理批準(zhǔn)批準(zhǔn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更歷史版本號執(zhí)行日期修訂原因A2016.08.18新制定 編號：06-URS-003用用戶戶需需求求說說明明(URS)版本：A執(zhí)行日期：2016.08.18浙江康樂藥業(yè)股份有限公司浙江康樂藥業(yè)股份有限公司制氮機(jī)系統(tǒng)用戶需求說明頁碼：第 2 頁 共 8 頁1 1、目的、目的本項目要求目的是對浙江康樂藥業(yè)股份有限公司濱海廠區(qū)二期工程原料藥一車間制氮機(jī)系統(tǒng)的設(shè)計、供貨、安裝調(diào)試、控制系統(tǒng)、檢查和測試、文件、包裝和交付的最低要求說明。本招標(biāo)技術(shù)要求描述了該系統(tǒng)的基本需求，包括：工作性能需求、系統(tǒng)構(gòu)成、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)要求、安裝要求、符合

3、 相關(guān)法規(guī)要求。2.2. 范圍范圍在 URS 中用戶僅提出設(shè)計、供貨、安裝、材質(zhì)、運輸、包裝、檢查、調(diào)試、運行、操作、維護(hù)、驗證、文件和交付的說明及最低要求。賣方應(yīng)在滿足本本項目的前提下提供賣方能夠達(dá)到的更高標(biāo)準(zhǔn)和功能的高質(zhì)量設(shè)備及其相關(guān)服務(wù)。賣方的設(shè)備應(yīng)滿足中國有關(guān)設(shè)計、供貨、安全、環(huán)保等規(guī)程、規(guī)范和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。設(shè)備供應(yīng)商的工作范圍：設(shè)備的設(shè)計、制造、材質(zhì)檢查和測試、包裝和交付、最終檢查等活動由賣方負(fù)責(zé)，以上活動必須嚴(yán)格按照本采購要求和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范來進(jìn)行。提供與工藝、給排水、電氣、基礎(chǔ)等專業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)資料和圖紙及要求設(shè)備設(shè)計制造，正確選材制造廠內(nèi)驗收檢查與測試，及各項相關(guān)報告包裝、運

4、輸及運輸保險設(shè)備安裝指導(dǎo)，需要賣方完成的指導(dǎo)安裝、調(diào)試、驗證、試運行安裝、檢查、調(diào)試所需要的所有配件、儀器和工具的提供編號：06-URS-003用用戶戶需需求求說說明明(URS)版本：A執(zhí)行日期：2016.08.18浙江康樂藥業(yè)股份有限公司浙江康樂藥業(yè)股份有限公司制氮機(jī)系統(tǒng)用戶需求說明頁碼：第 3 頁 共 8 頁提供設(shè)備設(shè)計、加工、安裝、清洗程序、調(diào)試、驗證的相關(guān)技術(shù)文件資料操作、維護(hù)與維修、驗證的培訓(xùn)售后服務(wù)3 3、名稱和數(shù)量： 變壓吸附制氮系統(tǒng)變壓吸附制氮系統(tǒng) 數(shù)量：數(shù)量：1 1 套套1、成品氮氣產(chǎn)量：40Nm3/hr2、成品氮氣純度：99.9% 3、氮氣出口壓力：0.20.7Mpa(G)

5、(可調(diào)節(jié)) 4、壓縮空氣消耗量：3 Nm3/min（考慮富裕量 10%）（由康樂藥業(yè)提供） 5、凈化部分采用冷干機(jī)加三級過濾（必須含：高效除油器、A 級精密過濾器、活性碳過濾器），并且凈化部分必須整體成套設(shè)計，達(dá)到美觀、占地面積小的特點。 6、碳分子篩：必須采用進(jìn)口碳分子篩如日本武田公司產(chǎn)品 7、PLC 控制系統(tǒng)：原裝德國西門子 8、程控閥門：采用進(jìn)口品牌 9、電磁閥：采用進(jìn)口品牌10、外形參考尺寸： 12、材質(zhì)：成品氮氣前用碳鋼，氮氣緩沖罐開始用 304 不銹鋼。 13、成品氮氣過濾系統(tǒng)必須采用：粉塵過濾器加除菌過濾器（除菌過濾器：材質(zhì)采用不銹鋼，帶自動排污閥，過濾精度：0.01m） 14、

6、氮氣緩沖罐：材質(zhì) 304 不銹鋼。4、采用標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范：編號：06-URS-003用用戶戶需需求求說說明明(URS)版本：A執(zhí)行日期：2016.08.18浙江康樂藥業(yè)股份有限公司浙江康樂藥業(yè)股份有限公司制氮機(jī)系統(tǒng)用戶需求說明頁碼：第 4 頁 共 8 頁本項目范圍內(nèi)的全部系統(tǒng)，其工程設(shè)計、材料和設(shè)備選擇、工程安裝施工、工程技術(shù)文件、檢驗測試、系統(tǒng)調(diào)試及驗證應(yīng)滿足以下法規(guī)、指南和規(guī)范的要求：序號標(biāo) 準(zhǔn)名 稱1JB/T6427-2001吸附制氧、制氮設(shè)備2GB/150-2011壓力容器3GB/T-14295-2008空氣過濾器4JB4730-2005承壓設(shè)備無損檢測5GB/T12241-2005安全閥

7、一般要求6GB/T8163-2008無縫鋼管7GB/T9115.1-2000平面、突面對焊鋼制管法蘭8GB/T13306-2011標(biāo)牌9JB/T4711-2003壓力容器涂敷與運輸包裝10GB50093-2002自動化儀表工程施工驗收規(guī)范11GB50257-96電氣裝置安裝工程爆炸和火災(zāi)危險環(huán)境電氣裝置施工及驗收規(guī)范12質(zhì)技監(jiān)局鍋發(fā)1999154 號壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程13GB191-2008包裝儲運圖示標(biāo)志14GB699-1999優(yōu)質(zhì)碳素結(jié)構(gòu)鋼15GB/T711-2008優(yōu)質(zhì)碳素結(jié)構(gòu)鋼熱軋厚鋼板和鋼帶16GB713-2008鍋爐和壓力容器用鋼板17GB10893-89壓縮空氣干燥 規(guī)范與

8、試驗18GB/T13384-2008機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件編號：06-URS-003用用戶戶需需求求說說明明(URS)版本：A執(zhí)行日期：2016.08.18浙江康樂藥業(yè)股份有限公司浙江康樂藥業(yè)股份有限公司制氮機(jī)系統(tǒng)用戶需求說明頁碼：第 5 頁 共 8 頁19GB/T12243-2005彈簧直接載荷式安全閥20GB/T2624-2006流量測量節(jié)流裝置21GB/T4980-2003容積式壓縮機(jī)噪聲的測定22JB749059管法蘭標(biāo)準(zhǔn)23JB11571164-82壓力容器法蘭標(biāo)準(zhǔn)24JB1150-73壓力容器用鋼板超聲波探傷25JB1152-81鍋爐和鋼制壓力容器對焊縫超聲波探傷26JB39-6

9、4-85壓力容器焊接工藝評定27JB3965-85鋼制壓力容器磁粉探傷28JB1614-83鍋爐受壓元件焊接接頭機(jī)械性能檢驗方法29ZBJ73032-73035-89氟利昂制冷裝置用輔助設(shè)備型式和基本參數(shù)30ZBJ73036-73039-89氟利昂制冷裝置用輔助設(shè)備技術(shù)條件31ISO8573.1壓縮空氣質(zhì)量等級所用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，凡未說明的，均應(yīng)采用國際通用標(biāo)準(zhǔn)、國標(biāo)或有關(guān)部標(biāo)。選用的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)是簽訂合同時已頒發(fā)的最新版本。5、設(shè)備用途及使用環(huán)境條件5.1、設(shè)備用途 制氮機(jī)系統(tǒng)主要用于原料藥一車間生產(chǎn)工藝用氮氣，成品氮氣純度：99.9%，氮氣出口壓力：0.20.7Mpa(G)(可調(diào)節(jié))，成品氮氣流量:

10、40m3/hr。5.2、設(shè)備工作環(huán)境 5.2.1 電源狀況編號：06-URS-003用用戶戶需需求求說說明明(URS)版本：A執(zhí)行日期：2016.08.18浙江康樂藥業(yè)股份有限公司浙江康樂藥業(yè)股份有限公司制氮機(jī)系統(tǒng)用戶需求說明頁碼：第 6 頁 共 8 頁5.2.1.1 性質(zhì)：三相交流，3380V5.2.1.2 頻率：50Hz 允許波動 2%5.2.1.3 電壓：AC380V 允許波動 10%5.2.2 環(huán)境溫度范圍：-10405.2.3 環(huán)境相對濕度：90%5.2.4 設(shè)備布局位置：原料藥一車間動力室。6、設(shè)備主要技術(shù)規(guī)格和要求6.16.1、設(shè)備、設(shè)備基本配置基本配置(1)、制氮機(jī)組基本配置要

11、求技術(shù)要求技術(shù)要求流程圖流程圖位號位號設(shè)備名稱設(shè)備名稱主要主要介質(zhì)介質(zhì)溫度溫度()()技術(shù)技術(shù)參數(shù)參數(shù)材料材料（與介質(zhì)接觸部分）容積容積(m3)面積面積(m2)參考功參考功率率數(shù)量數(shù)量(臺)1高效除油器空氣常溫10Nm3/min碳鋼/1 臺2冷凍式干燥機(jī)空氣常溫處理能力：10Nm3/min碳鋼/2.25Kw1 臺3A 級精密過濾器空氣常溫處理能力：10Nm3/min碳鋼/1 臺4活性碳過濾器空氣常溫處理能力：10Nm3/min碳鋼/1 臺5空氣緩沖罐空氣常溫0.8m3，1.0Mpa碳鋼0.8m3/1 臺6制氮裝置本體空氣常溫氮氣產(chǎn)量：100Nm3/h,純度：99.99%碳鋼/0.15Kw1 套

12、7碳分子篩空氣常溫必須采用進(jìn)口品牌碳分子篩/編號：06-URS-003用用戶戶需需求求說說明明(URS)版本：A執(zhí)行日期：2016.08.18浙江康樂藥業(yè)股份有限公司浙江康樂藥業(yè)股份有限公司制氮機(jī)系統(tǒng)用戶需求說明頁碼：第 7 頁 共 8 頁8氮氣工藝罐氮氣常溫2.5m3，0.8Mpa不銹鋼2.5m3/1 臺9粉塵精濾器氮氣常溫處理能力：3Nm3/min碳鋼/1 臺10除菌過濾器氮氣常溫處理能力：3Nm3/min不銹鋼不銹鋼/1 臺11氮氣分析儀氮氣常溫在線分析氮氣純度合金/1 臺12氣缸壓緊裝置氮氣常溫確保對分子篩實時壓緊合金/2 套13電磁閥氮氣常溫采用進(jìn)口品牌合金/10 只14程控閥門氮氣

13、常溫采用進(jìn)口品牌合金/10 只15電腦控制器系統(tǒng)/常溫原裝德國西門子/1 套16流量計氮氣常溫精確記錄產(chǎn)量/1 套17消音器系統(tǒng)富氧常溫噪音75dB(A)碳鋼/1 套7、技術(shù)要求7.1基本技術(shù)要求基本技術(shù)要求編號要求內(nèi)容必需/期望URS01-01 干燥機(jī)及過濾器是同一品牌如杭州力諾。必需URS01-02制氮系統(tǒng)，防護(hù)等級 IP54 以上，即防塵防水。必需7.2 性能要求編號要求內(nèi)容必需/期望URS02-01 制氮、系統(tǒng)采用的碳分子篩和分子篩，必須是進(jìn)口品牌如日本武田。必需URS02-02制氮系統(tǒng)采用的電磁閥、程控閥門必須是進(jìn)口品牌，保證使用年限不低于 10 年。必需編號：06-URS-003用

14、用戶戶需需求求說說明明(URS)版本：A執(zhí)行日期：2016.08.18浙江康樂藥業(yè)股份有限公司浙江康樂藥業(yè)股份有限公司制氮機(jī)系統(tǒng)用戶需求說明頁碼：第 8 頁 共 8 頁URS02=03制氮統(tǒng)的壓縮空氣凈化部分必須采用整體成套設(shè)計，達(dá)到美觀、占地面積小的特點。必需7.3 自動控制要求編號要求內(nèi)容必需/期望URS03-01制氮系統(tǒng)采用的電腦控制系統(tǒng)，必須是德國西門子原裝 PLC必需URS03-02制氮系統(tǒng)的控制要求，必須是在線顯示氮氣或氧氣的純度。必需URS03-03制氮系統(tǒng)，必須能實現(xiàn)全自動無人值守運行。必需URS03-04制氮系統(tǒng)分子篩床行程必須實現(xiàn)低位聲光報警。必需7.4 文件及圖紙編號要求內(nèi)容必需/期望URS04-01設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)提供設(shè)備平面布置圖，一套操作手冊，材質(zhì)報告、壓力容器資料以及 GMP 認(rèn)證 IQ、OQ、PQ 文件必需7.5 售后服務(wù)和培訓(xùn)編號要求內(nèi)容必需/期望URS05-01 售后服務(wù)必須及時、詳盡，且問題解決完全。在質(zhì)保期限內(nèi), 合同中所供貨物和工作內(nèi)容在操作規(guī)程內(nèi)出現(xiàn)任