QSA內(nèi)部品質(zhì)稽核查核表匯總

1、 31 / 31評(píng)定人記錄結(jié)果克萊斯勒特殊要求問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)C.1*在產(chǎn)品初始階段是否使用了克萊斯勒公司產(chǎn)品保證計(jì)劃(PAP)或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃(APQP)?C.2特殊特性是否用(S)、(N) 、(T)和(H)符號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí), 并且使用必要的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析?C.3*如果產(chǎn)品制造需要, 供方是否能證明已掌握以下標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)知識(shí)(S)PF安全; (E)PF排放; (N)PF噪音; (T)PF(防盜); (H)PS9336)?C.4供方是否具備PS-7300標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)知識(shí)?C.5除非另有規(guī)定, 是否每年進(jìn)行一次部質(zhì)量審核?C.6*除非另有規(guī)定, 是否所有新產(chǎn)品和現(xiàn)行產(chǎn)品在每個(gè)車型年

2、至少進(jìn)行一次設(shè)計(jì)確認(rèn)/生產(chǎn)驗(yàn)證?C.7*對(duì)所有不合格是否都完成了克萊斯勒的7步報(bào)告?C.8是否所有的外觀項(xiàng)目都經(jīng)克萊斯勒的設(shè)計(jì)部門批準(zhǔn)?C.9供方是否熟悉克萊斯勒在包裝、發(fā)運(yùn)和標(biāo)識(shí)方面的要求?C.10對(duì)于確定為高風(fēng)顯或難于生產(chǎn)的所有產(chǎn)品是否在12月或更長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行一次過程認(rèn)定?C.11*對(duì)于所有中、低風(fēng)險(xiǎn)的零件, 供方是否執(zhí)行了過程認(rèn)定?C.12在建立C1 之前, 過程認(rèn)定(PSO)是否完成?C.13是否有證據(jù)證明在提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)前, 過程認(rèn)定(PSO)已得到批準(zhǔn)?C.14*在原材料、過程和/或生產(chǎn)場(chǎng)所發(fā)生更改之前, 是否有書面通知指定的顧客部門的記錄?C.15在發(fā)布分承包方和/

3、或潛在的需求或能力前, 供方是否通知指定的顧客部門?C.16供方是否能與克萊斯勒的供方伙伴信息罔(SPIN)系統(tǒng)溝通?是否有供方其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核.要素評(píng)定人記錄結(jié)果福特特殊要求問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)F.1*對(duì)于所有標(biāo)有倒三角或同等符號(hào)的零件, 它們的控制計(jì)劃(CP)和失效模式與后果分析(FMEAs)與其更改是否有福特汽車公司質(zhì)量工程師簽字?F.2是否按要求在所有集裝箱上福特汽車公司零件號(hào)前標(biāo)識(shí)了倒三角或等同符號(hào)?F.3是否在控制計(jì)劃或年度全尺寸測(cè)量中考慮了所有特殊特性?F.4對(duì)于控件目零件的檢驗(yàn)/試驗(yàn)要求的更改是否經(jīng)過福特汽車公司產(chǎn)品工程和質(zhì)量部門的批準(zhǔn)?F.5*供方是否有

4、通知顧客有關(guān)工程規(guī)(ES)試驗(yàn)失敗、可疑品的裝運(yùn)、可疑品的確切數(shù)量以與產(chǎn)品發(fā)運(yùn)受阻等信息的程序?工程規(guī)(ES)試驗(yàn)失敗是否立即導(dǎo)致產(chǎn)品無法發(fā)運(yùn)?F.6下列要求:- 過程和產(chǎn)品的監(jiān)控是否得到滿足?- 所有的產(chǎn)品特性是否得到滿足?F.7適用時(shí), 供方能否有效地利用樣件制造的有關(guān)數(shù)據(jù)來策劃生產(chǎn)過程?F.8*供方是否實(shí)施了福特汽車公司質(zhì)量運(yùn)行系統(tǒng)(QOS)的方法?F.9*供方是否使用了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制計(jì)劃(APQP)報(bào)告指南?F.10*如適用, 供方能否證實(shí)已滿足福特汽車公司熱處理加工標(biāo)準(zhǔn)W-HTX?F.11*如適用, 供方是否對(duì)關(guān)鍵和重要特性進(jìn)行了作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證?F.12節(jié)拍生產(chǎn)( Run at

5、 Rate)是否是供方生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序/樣件提交批準(zhǔn)(PPAP/PSW)的一個(gè)必要組成部份?供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核.要素評(píng)定人記錄結(jié)果通用特殊要求問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)G.1供方是否有代替通用汽車公司程序的必要的程序和過程?G.2北美部生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的供方是否使用在線的TFE基礎(chǔ)資料(GP5)?G.3*是否有符合通用汽車公司有關(guān)程序的證據(jù), 例如GP-9、GP-10、GP12和通用汽車公司特殊要求如GM1825、GM1797等?G.4北美部的供方是否每年至少驗(yàn)證一次其是否在采用通用汽車公司程序的最新版本?G.5供方是否有與顧客交流的最新信息?G.6*供方是否滿足顧客規(guī)定的PPM

6、目標(biāo)或者制定顧客批準(zhǔn)的質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃以滿足顧客規(guī)定的PPM指針?G.7發(fā)運(yùn)標(biāo)識(shí)是否包含了最新更改的序號(hào)和日期?G.8*供方是否有具體的行動(dòng)計(jì)劃以解決2000年(Y2K)時(shí), 與產(chǎn)品、業(yè)務(wù)運(yùn)行系統(tǒng)、提供獨(dú)立總成的分承包方和提供試驗(yàn)的企業(yè)的有關(guān)問題?G.9適用時(shí), 供方是否符合通用公司GMNAO系統(tǒng)關(guān)于電子通訊和預(yù)先發(fā)運(yùn)通知的要求?供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核.要素評(píng)定人記錄結(jié)果4.1 管理職責(zé)問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)4.1.1質(zhì)量方針1.1供方負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者是否規(guī)定了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾, 并形成了文件?(4.1.1)1.2質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了供方的組織目標(biāo)以與顧客

7、的期望和需求? (4.11)1.3*質(zhì)量方針能否被整個(gè)組織理解、并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行? (4.1.1)4.1.2組織1.4*對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員是否規(guī)定了他們的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系, 并形成文件? (4.1.2.1)1.5是否給有關(guān)人員授權(quán), 使他們能獨(dú)立開展以下工作:-防止不合格的發(fā)生?-確認(rèn)并記錄質(zhì)量問題?-提出、執(zhí)行并驗(yàn)證糾正錯(cuò)誤?-控制進(jìn)一步加工?-在部職能中代表顧客的需求? (4.1.2.1)1.6供方是否確定了所需的資源, 對(duì)管理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(dòng)(包括部審核)是否提供了充分的資源, 包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員?(4.1.2.2)1.7*是否明確指定了管理者代表并賦

8、予他職責(zé)和權(quán)限以保證滿足QS-9000要求, 并報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況? (4.1.2.3)1.8供方是否建立了概念開發(fā)、樣件試制和生產(chǎn)活動(dòng)的管理體系(見APQP手冊(cè))? (4.1.2.4)問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)1.9供方是否運(yùn)用了多方論證的方法進(jìn)行決策 ?(4.1.2.4)1.10供方是否能夠按顧客要求的方式傳遞必要信息和資料? (4.1.2.4)1.11對(duì)糾正措施負(fù)有職責(zé)和權(quán)限的管理者是否能夠與時(shí)獲得產(chǎn)品或過程不符合規(guī)要求的信息?(4.1.2.5)4.1.3管理評(píng)審1.12*供方負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者是否按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量體系的所有要素進(jìn)行評(píng)審, 以確保持續(xù)的適宜性和有效性?(4.1.3

9、; 4.1.3.1; 4.16)4.1.4業(yè)務(wù)計(jì)劃1.13*供方是否制定了正式的形成文件的全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃, 包括短期和長(zhǎng)期目標(biāo)和計(jì)劃?(4.1.4)1.14業(yè)務(wù)計(jì)劃是否屬受控文件?(4.1.4)1.15目標(biāo)和計(jì)劃是否是在對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品和汽車行業(yè)外同類廠家進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上制定的?(4.1.4)1.16*是否有適當(dāng)?shù)姆椒▉泶_定當(dāng)前以與未來顧客的期望? (4.1.4)1.17供方是否具有客觀的程序來確定收集信息的圍以與信息(顧客期望和顧客滿意)收集的頻次和方法? (4.1.4; 4.1.6)1.18*追溯、更新、修改和評(píng)審業(yè)務(wù)計(jì)劃的方法是否形成文件, 以確保計(jì)劃在組織部得到適當(dāng)?shù)慕涣骱蜏贤? (4.1.

10、4)4.1.5公司級(jí)數(shù)據(jù)和資料的分析和使用1.19供方是否將質(zhì)量發(fā)展的趨勢(shì)、運(yùn)行能力以與目前關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量水平形成文件?(4.1.5)問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)1.20*數(shù)據(jù)和資料的發(fā)展趨勢(shì)是否與以下幾個(gè)方面進(jìn)行比較?* 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手;* 適當(dāng)?shù)耐悘S家(趕超目標(biāo));* 業(yè)務(wù)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn), 并轉(zhuǎn)化為可操作的信息以支持:-優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題?-確定關(guān)鍵的與客戶相關(guān)的趨勢(shì)?(4.1.5) 4.1.6顧客滿意程度1.21*是否制定了確認(rèn)顧客滿意程度的書面程序, 包括確認(rèn)的頻次以與如何保證確認(rèn)過程的客觀性和有效性?(4.1.6)1.22顧客滿意度的趨勢(shì)和不滿意的主要因素是否形成文件, 是否有客觀材

11、料支持并經(jīng)高級(jí)管理層評(píng)審?(4.1.6)1.23*當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)被顧客指定為QS 9000標(biāo)準(zhǔn)所列的某個(gè)狀態(tài)時(shí), 是否有證據(jù)證明供方在5個(gè)工做日通知了認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)?(4.1.6.1)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素評(píng)定人記錄結(jié)果4.2 質(zhì)量體系問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)4.2.2質(zhì)量體系程序2.1*質(zhì)量手冊(cè)的每個(gè)要素是否都有足夠的程序文件(第二層次)支持?(4.2.2)4.2.3 質(zhì)量策劃2.2*質(zhì)量策劃過程是否與質(zhì)量體系的所有其它要求相一致, 并以適當(dāng)?shù)男褪叫纬晌募? 是否適當(dāng)考慮了與下列活動(dòng)有關(guān)的質(zhì)量體系要素:-確定并配備所有檢驗(yàn)和生產(chǎn)/服務(wù)所需的資源?-承擔(dān)設(shè)計(jì)和過程可行性的研究

12、?-更新并保持所有質(zhì)量控制和檢測(cè)手段?-確定在適當(dāng)階段進(jìn)行合適的驗(yàn)證?-直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、裝配和服務(wù)過程?-準(zhǔn)備控制計(jì)劃和失效模式與后果分析(FMEAs)?-標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)評(píng)審?(4.2.3)2.3*是否有執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序的證據(jù)?(4.2.3.1 4.2.3.2) 2.4在新產(chǎn)品或改進(jìn)產(chǎn)品的生產(chǎn)中, 供方是否建立了多方論證小組, 是否使用了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)?(4.2.3.1)2.5顧客要求時(shí), 對(duì)于影響特殊性的關(guān)鍵工序, 是否在過程控制指導(dǎo)書與類似文件上使用顧客規(guī)定的符號(hào)加以標(biāo)識(shí)?(4.2.3.2)2.6*在簽訂某種新產(chǎn)品合同前, 是否分析并確定了制造該產(chǎn)品的

13、可行性, 并形成文件(以小組可行性承諾形式) (4.2.3.3)問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)2.7供方設(shè)計(jì)控制和過程控制的指導(dǎo)思想和實(shí)施過程是否適當(dāng)考慮了產(chǎn)品安全特性?(4.2.3.4)2.8*供方對(duì)安全的考慮在部是否達(dá)成共識(shí)?(4.2.3.4)2.9*過程失效模式與后果分析(PFMEAs)是否考慮了所有特殊特性?(4.2.3.5)2.10是否有證據(jù)表明使用過程失效模式與后果分析(PFMEA)技術(shù)是努力消除缺陷而不只是找出缺陷?(4.2.3.5)2.11*是否采用了適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)技術(shù), 應(yīng)包括但不限于在過程、設(shè)施、設(shè)備、工裝的計(jì)劃以與在解決問題的過程中使用?(4.2.3.6 4.10.3 4.14.1

14、.2)2.12*供方是否采用多方論證的方法在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料等各個(gè)層次制定控制計(jì)劃, 并列出了過程控制中使用的所有方法?(4.2.3.7)2.13*控制計(jì)劃是否包括QS-9000標(biāo)準(zhǔn)附錄J “控制計(jì)劃”中規(guī)定的容?(4.2.3.7)2.14*控制計(jì)劃是否按顧客的要求包括了樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)三個(gè)階段?(4.2.3.7)2.15*當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí), 控制計(jì)劃是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審和更新:-產(chǎn)品和過程更改;-過程不穩(wěn)定或過程能力不足;-檢驗(yàn)的方法、頻次等發(fā)生改變?(4.2.3.7) 4.2.4 產(chǎn)品批準(zhǔn)程序2.16*供方是否完全遵守生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)手冊(cè)中提出的所有要求? (4.2.

15、4.1)問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)2.17*供方是否對(duì)分供方采用了生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序?(4.2.4.2)2.18*是否有證據(jù)表明對(duì)產(chǎn)品更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)?(4.2.4.3) 4.2.5 持續(xù)改進(jìn)2.19*是否有證據(jù)證明在質(zhì)量(特別是產(chǎn)品性能)、服務(wù)(時(shí)間安排和交付)和價(jià)格方面實(shí)施了有利于所有顧客的持續(xù)改進(jìn)?(4.2.5.1 4.16)2.20持續(xù)改進(jìn)是否涉與到產(chǎn)品的性能尤其是特殊特性?(4.2.5.1)2.21當(dāng)過程顯示出穩(wěn)定性, 制造能力與產(chǎn)品性能可以接受時(shí), 供方是否制定了優(yōu)先實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的行動(dòng)計(jì)劃?(4.2.5.1)2.22*供方是否確定了改進(jìn)需要, 并實(shí)施了適當(dāng)?shù)奶岣哔|(zhì)量和生產(chǎn)率的改進(jìn)方案

16、?(4.2.5.2)2.23供方是否掌握持續(xù)改進(jìn)的知識(shí), 并適當(dāng)采用有關(guān)的措施與方法?(4.2.5.3) 4.2.6 設(shè)施和工裝的管理2.24在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中, 制定設(shè)施、設(shè)備和過程計(jì)劃時(shí), 是否采用了多方論證的方法進(jìn)行決策?(4.2.6.1 4.2.3.7)2.25*工廠的布局是否有利于最大限度地減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運(yùn), 便于材料的同步流動(dòng), 并最大限度地使場(chǎng)地得到增值使用? (4.2.6.1)2.26是否制定了評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作與過程效果的方法, 并考慮了如下因素:總體工作計(jì)劃、適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化、人機(jī)工程與人的因素、操作者與生產(chǎn)線的平衡、貯存與周轉(zhuǎn)庫(kù)存量和增值勞動(dòng)? (4.2.6.1)問題評(píng)定

17、人記錄 實(shí)施證據(jù)2.27*供方是否建立并實(shí)施了工裝管理體系, 其中包括維護(hù)與修理的設(shè)施和人員、貯存與修復(fù)、工裝準(zhǔn)備、易損工裝的修復(fù)計(jì)劃、工裝更改包括工裝設(shè)計(jì)更改?(4.2.6.2)2.28在工裝和量具的設(shè)計(jì)、制造和全部尺寸測(cè)量過程中, 是否可得到適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源?(4.2.6.2)2.29*如果工裝的某些工作被分包, 是否建立了跟蹤和監(jiān)控系統(tǒng)?(4.2.6.2) 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素評(píng)定人記錄結(jié)果4.3 合同評(píng)審問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)4.3.2 評(píng)審3.1*供方是否對(duì)標(biāo)書、合同或訂單進(jìn)行評(píng)審, 以確保所有要求已被理解并能夠滿足, 任何出現(xiàn)誤解和不一致的情況在合同或訂

18、單接受前已得到解決?(4.3.2)3.2*對(duì)于合同中顧客的特殊要求, 包括QS-9000標(biāo)準(zhǔn)第II部分的容, 有關(guān)職能部門是否已經(jīng)充分考慮并能夠完全滿足?(4.3.2 4.12.1)4.3.3 合同的修訂3.3*是否有文件規(guī)定如何將合同修訂的信息通知有關(guān)的職能部門?(4.3.3) 4.3.4 記錄3.4*是否保存了合同評(píng)審的記錄?(4.3.4 4.16)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素評(píng)定人記錄結(jié)果4.4 設(shè)計(jì)控制問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)4.4.1 總則4.1是否能夠利用以前設(shè)計(jì)工作中得到的經(jīng)驗(yàn)來指導(dǎo)目前與以后類似的設(shè)計(jì)項(xiàng)目?(4.4.1.1) 4.4.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃4.

19、2*是否對(duì)每個(gè)設(shè)計(jì)項(xiàng)目都編制了計(jì)劃并明確職責(zé)分工?(4.4.2)4.3計(jì)劃是否隨著設(shè)計(jì)工作的進(jìn)展加以修改?(4.4.2)4.4*負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工作的人員是否具備 “所需技能”并配備了充分的資源?(4.4.2.1 4.18) 4.4.3 組織和技術(shù)接口4.5參加設(shè)計(jì)的不同部門之間是否明確了組織接口, 是否有證據(jù)證明必要的信息已形成文件, 進(jìn)行傳遞并定期評(píng)審?(4.4.3)4.4.4 設(shè)計(jì)輸入4.6*是否確定了設(shè)計(jì)輸入要求, 包括適用的法令和法規(guī)要求, 形成文件并進(jìn)行評(píng)審?(4.4.4 4.3)4.7不完善、含糊的或矛盾的要否已得到解決?(4.4.4 4.3)4.8*如未經(jīng)顧客聲明放棄, 是否具備以下條

20、件:-為開展計(jì)算輔助設(shè)計(jì)、工程和分析工作提供適當(dāng)?shù)馁Y源和設(shè)施?-如果CAD/CAE被分包, 供方是否提供技術(shù)支持?- CAD/CAE系統(tǒng)是否有能力與顧客的系統(tǒng)雙向接口? (4.4.4.1)問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)4.4.5 設(shè)計(jì)輸出4.9*設(shè)計(jì)輸出是否形成文件, 并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表達(dá)?- 是否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求?- 是否包括或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則?- 是否確定了特殊特性?- 設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前是否經(jīng)過評(píng)審?(4.4.5) 4.10*設(shè)計(jì)輸出是否是下列過程的結(jié)果:-簡(jiǎn)化、優(yōu)化、創(chuàng)新與減少浪費(fèi)?-幾何尺寸和公差分析(GDT)(如適用) ?-成本/性能/風(fēng)險(xiǎn)的權(quán)衡分析?-試驗(yàn)、

21、生產(chǎn)和現(xiàn)場(chǎng)的反饋信息?-設(shè)計(jì)失效模式與后果分析 (DFMEA) ?(4.4.5.1)4.4.6 設(shè)計(jì)評(píng)審4.11*是否有正式的文件化記錄證明在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段、由適當(dāng)職能的人員按設(shè)計(jì)計(jì)劃進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審?(4.4.6 4.16)4.4.7 設(shè)計(jì)驗(yàn)證4.12是否有進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證的記錄, 以確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求?(4.4.7 4.16)4.4.8 設(shè)計(jì)確認(rèn)4.13是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)確認(rèn), 以確保產(chǎn)品符合確定的使用者的需要和/或要求? (4.4.8)4.14*設(shè)計(jì)確認(rèn)是否按照顧客的時(shí)間要求進(jìn)行?(4.4.8.1)4.15是否有設(shè)計(jì)確認(rèn)的記錄, 它們是否包括設(shè)計(jì)失效?(4.4.8.1 4.16)4.16

22、*設(shè)計(jì)失效是否引用了指定的糾正和預(yù)防措施程序?(4.4.8.1)問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)4.4.9 設(shè)計(jì)變更4.17*設(shè)計(jì)更改在實(shí)施前是否加以確定, 形成文件, 并經(jīng)過評(píng)審和批準(zhǔn)?(4.4.9)4.18*設(shè)計(jì)更改在生產(chǎn)實(shí)施前, 是否經(jīng)過了顧客的書面批準(zhǔn)或聲明放棄批準(zhǔn)?(4.4.9.1)4.19對(duì)有專有權(quán)的設(shè)計(jì), 供方是否與顧客共同評(píng)定設(shè)計(jì)更改對(duì)外形、裝配、功能、性能和/或耐久性的影響?(4.4.9.1)4.20*供方是否考慮了設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品使用系統(tǒng)的影響?(4.4.9.2)4.4.10 顧客樣件支持4.21*當(dāng)顧客要求時(shí), 供方是否有全面的樣件計(jì)劃?(4.4.10)4.22如可能, 分承包方制

23、造樣件使用的工裝和過程是否與正式生產(chǎn)的一樣?(4.4.10)4.23*是否進(jìn)行性能試驗(yàn)(適用時(shí)考慮并包括壽命、耐久性、可行性)以跟蹤預(yù)期的完成情況與符合性?(4.4.10)4.24如果設(shè)計(jì)驗(yàn)證服務(wù)被分包, 供方是否提供技術(shù)指導(dǎo)?(4.4.10) 4.4.11 4.25與顧客簽訂合同后開發(fā)的產(chǎn)品以與有關(guān)的產(chǎn)品信息, 供方能否?(4.4.11)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素評(píng)定人記錄結(jié)果4.5 文件和資料的管制問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)4.5.1 總則5.1外來文件是否受控?(4.5.1)4.5.2 文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布5.2*文件和資料在發(fā)布前是否經(jīng)授權(quán)人員的審批?(4.5.2

24、)5.3*是否有并可隨時(shí)得到識(shí)別文件修訂狀態(tài)的控制清單(或等效文件) ?(4.5.2)5.4*供方是否建立了程序以確保在對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所, 都能得到相應(yīng)文件的有效版本?(4.5.2.a) 5.5供方是否建立程序以確保從使用場(chǎng)所與時(shí)撤出失效和/或作廢的文件, 或以其它方式確保防止誤用?(4.5.2.b)5.6為法律和/或知識(shí)積累的目的所保留的作廢文件是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)臉?biāo)示?(4.5.2.b)5.7*顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)與其更改是否能與時(shí)評(píng)審、分發(fā)并實(shí)施?(4.5.2.1)5.8*供方是否保存了工程更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄?(4.5.2.1 4.16)5.9實(shí)施更改是否包括更改

25、所有的相關(guān)文件?(4.5.2.1)4.5.3 文件和資料的更改問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)5.10文件和資料的更改是否由該文件的原審批部門/組織進(jìn)行審批(除非另外專門指定)?(4.5.3)5.11若指定其它部門或組織審批時(shí), 該部門或組織是否獲得了審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料?(4.5.3) 5.12所有的文件更改是否都在文件或相應(yīng)的附件上注明?(4.5.3)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素評(píng)定人記錄結(jié)果4.6 采購(gòu)問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)4.6.1 總則6.1如顧客提供了經(jīng)批準(zhǔn)的分承包方, 供方是否按要求使用?(4.6.1.1)6.2用于零件生產(chǎn)所采購(gòu)的所有材料是否都符合申請(qǐng)生產(chǎn)和

26、銷售國(guó)的適用的政府的安全和環(huán)境法規(guī)?(4.6.1.2)4.6.2 分承包方的評(píng)價(jià)6.3*對(duì)方承包方的評(píng)價(jià)和選擇是否以他們滿足質(zhì)量體系和質(zhì)量保證要求的能力為依據(jù)?(4.6.2.a)6.4*供方是否明確了對(duì)分承包方實(shí)施控制的方式和程度?(4.6.2.b)6.5*是否建立并保存了合格的分承包方的質(zhì)量記錄?(4.6.2.c)6.6*是否把QS-9000 標(biāo)準(zhǔn)第I部分作為基本質(zhì)量體系要求進(jìn)行分承包方的質(zhì)量體系的開發(fā), 最終目標(biāo)是分承包方滿足QS-9000要求?(4.6.2.1)6.7*是否向分承包方提出100%按時(shí)交付的要求?(4.6.2.2)6.8*供方是否提供必要的計(jì)劃資料和采購(gòu)承諾, 以確保分承包

27、方滿足100%按時(shí)交付的要求?(4.6.2.2)6.9*是否有證據(jù)證明建立了監(jiān)督分承包方交付能力的管理體系, 包括所有附加費(fèi)和適當(dāng)?shù)募m正措施的證據(jù)?(4.6.2.2) 4.6.3 采購(gòu)資料問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)6.10*采購(gòu)文件是否能清楚地說明訂購(gòu)產(chǎn)品或服務(wù)的資料?(4.6.3)6.11是否有證據(jù)證明供方在采購(gòu)文件發(fā)布前對(duì)規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了審批?(4.6.3)4.6.4 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證6.12適用時(shí), 采購(gòu)文件中是否規(guī)定了在分承包方貨源處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的安排以與產(chǎn)品放行的方式?(4.6.4.1)6.13當(dāng)合同規(guī)定時(shí)(4.3), 顧客(或其指定代表)是否有權(quán)在供方/分承包方處驗(yàn)證產(chǎn)品是

28、否符合規(guī)定要求?(4.6.4.2)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素評(píng)定人記錄結(jié)果4.7 客戶提供產(chǎn)品的控制問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)7.1是否有證據(jù)證明對(duì)產(chǎn)品丟失, 損壞或不適用的情況進(jìn)行了記錄并向顧客報(bào)告?(4.7 4.16) 4.7.1 顧客所有的工裝7.2*顧客所有的工裝和設(shè)備是否進(jìn)行了永久標(biāo)識(shí), 以便目視確定其所有者?(4.7.1) 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素評(píng)定人記錄結(jié)果4.8 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)8.1*是否在生產(chǎn)、交付和安全的所有階段都保持了產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)?(4.8)8.2*當(dāng)顧客要求時(shí), 可追溯性是否得到保持并加以記錄?(4

29、.8 4.16)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素評(píng)定人記錄結(jié)果4.9 過程控制問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)9.1*受控狀態(tài)是否包括如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時(shí), 則應(yīng)對(duì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件的程序? (4.9.a)9.2*受控狀態(tài)是否包括使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境, 適宜的環(huán)境應(yīng)包括但不限于承諾保持有序、清潔和完好狀態(tài)?(4.9.b 4.9.b.1 4.10.6.4)9.3*供方是否制定了應(yīng)急計(jì)劃以便在發(fā)生緊急情況時(shí)保護(hù)顧客提供的產(chǎn)品? (4.9.c)9.4受控狀態(tài)是否包括符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)、質(zhì)量計(jì)劃和/或形成文件的程序? (4.9.2

30、.a)9.5*受控狀態(tài)是否包括對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和控制, 包括特殊特性的確定和文件化? (4.9.d 4.9.d.1)9.6受控狀態(tài)是否包括對(duì)過程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可(需要時(shí))? (4.9.e)9.7受控狀態(tài)是否包括以最清楚實(shí)用的方式規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則? (4.9.f)9.8受控狀態(tài)是否包括對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù), 以保持過程能力? (4.9.g)9.9*是否建立了有效的、有計(jì)劃地預(yù)防性維護(hù)體系以標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程設(shè)備, 提供適當(dāng)?shù)馁Y源, 這個(gè)體系應(yīng)至少包括:-描述計(jì)劃性維護(hù)活動(dòng)的程序?-定期的維護(hù)活動(dòng)?-預(yù)防性維護(hù)的方法?-為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護(hù)的程序?-隨時(shí)可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的備

31、件?-形成文件的、可供評(píng)價(jià)并不斷改進(jìn)的維護(hù)目標(biāo)?(4.9.g.1)問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)9.10*當(dāng)過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全證實(shí)時(shí), 是否采用了由具備資格的操作者和/或連續(xù)的過程和參數(shù)監(jiān)控的方法進(jìn)行控制? (4.9)9.11是否規(guī)定了特殊過程運(yùn)行以與相關(guān)的設(shè)備和人員的資格要求, 并保存了有關(guān)記錄?(4.9.4 4.16 4.18)4.9.1 過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書9.12*是否為所有負(fù)責(zé)過程操作的人員提供了文件化的過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書, 這些指導(dǎo)書來源于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃(APQP)參考手冊(cè)或其它等效文件, 在作業(yè)場(chǎng)所是否易于得到作業(yè)指導(dǎo)書?(4.9.1)9.13*必

32、要時(shí), 過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書是否包括或參考了以下容:-過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號(hào)?-零件名稱和編號(hào)?-目前的工程階段/日期?-所需的工裝、量具和其它設(shè)備?-材料的確認(rèn)和處理指導(dǎo)書?-顧客和供方規(guī)定的特殊特性?-統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)要求?-相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)?-檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書?-反應(yīng)計(jì)劃?-修訂和批準(zhǔn)日期?-目檢輔具?-工裝更改周期和調(diào)整指導(dǎo)書?(4.9.1 4.9.4) 4.9.2 維護(hù)過程的控制9.14*當(dāng)未滿足接受準(zhǔn)則要求時(shí), 供方是否通過持續(xù)使用控制計(jì)劃、過程流程圖、測(cè)量技術(shù)、樣件計(jì)劃和反應(yīng)計(jì)劃來保持或提高經(jīng)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)批準(zhǔn)的過程能力或產(chǎn)品性能? (4.9.2

33、4.10.1)問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)9.15*重大過程事件是否有記錄 (在控制圖中)?(4.9.2)9.16*對(duì)不穩(wěn)定的或過程能力不足的特性, 供方是否制定了適宜的反應(yīng)計(jì)劃(在控制計(jì)劃中說明), 并有必要的記錄支持?(4.9.2)9.17*反應(yīng)計(jì)劃是否包含以下容:-遏制和100%的檢驗(yàn)?-規(guī)定糾正措施的期限?-職責(zé)分工?-顧客批準(zhǔn)?(4.9.2)4.9.3更改的過程控制要求9.18當(dāng)顧客要求的能力或性能改變時(shí), 控制計(jì)劃是否進(jìn)行相應(yīng)的更改?(4.9.3)4.9.4 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證9.19*供方是否采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證?(4.9.4)4.9.5 外觀項(xiàng)目9.20*供方是否保存了過

34、程更改生效日期的記錄?(4.9.5 4.5.3)4.9.6 過程更改9.21*對(duì)于顧客指定的外觀項(xiàng)目:-在評(píng)定區(qū)是否有合適的照明?-能否得到所有必要的標(biāo)準(zhǔn)樣件?-標(biāo)準(zhǔn)樣品和評(píng)定設(shè)備能否得到充分的維護(hù)和控制?-對(duì)外觀檢驗(yàn)人員的資格是否進(jìn)行驗(yàn)證?(4.9.6 4.1.2.2)要素評(píng)定人記錄結(jié)果4.10 檢驗(yàn)和試驗(yàn)問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)4.10.1 總則10.1*如果對(duì)計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的接收準(zhǔn)則不是零缺陷, 供方的接收準(zhǔn)則是否形成文件并經(jīng)顧客批準(zhǔn)?(4.10.1.1)4.10.2 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)10.2*供方是否能夠確保未按質(zhì)量計(jì)劃和/或形成文件的程序進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工(緊急放行除

35、外) ?(4.10.2.1)10.3進(jìn)貨檢驗(yàn)的數(shù)量和性質(zhì)是否是根據(jù)在分承包方處所進(jìn)行的控制的程序和所提供的合格證據(jù)確定的?(4.10.2.2)10.4*對(duì)未經(jīng)驗(yàn)證投入生產(chǎn)的材料是否有明確標(biāo)識(shí)并做記錄?(4.10.2.3 4.16)10.5*供方進(jìn)貨質(zhì)量系統(tǒng)是否采用了以下一種或多種方法:-供方接收和評(píng)定的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)?-進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)?-結(jié)合接收業(yè)績(jī)?cè)诜殖邪烫庍M(jìn)行的第二方或第三方評(píng)定或?qū)徍?-由認(rèn)可的試驗(yàn)室所作的評(píng)價(jià)?(4.10.2.4) 4.10.3 過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)10.6*供方是否按照質(zhì)量計(jì)劃(控制計(jì)劃)和/或形成文件的程序?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)?(4.10.3.a)10.7*供方是否能夠在

36、所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成或必需的報(bào)告收到和驗(yàn)證前, 不將產(chǎn)品放行, 除非有可靠追回程序(見4.10.2.3) ?(4.10.3.b)問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)10.8所有的過程活動(dòng)是否都直接針對(duì)防止缺陷發(fā)生, 例如統(tǒng)計(jì)過程控制、防錯(cuò)、目視控制, 而不僅僅是找出缺陷? (4.10.3.c) 4.10.4 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)10.9*供方是否按質(zhì)量計(jì)劃(控制計(jì)劃)和/或形成文件的程序進(jìn)行最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)? (4.10.4)10.10質(zhì)量計(jì)劃是否要求所有規(guī)定的進(jìn)貨、過程、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)都必須實(shí)施并滿足規(guī)定要求?(4.10.4)10.11*供方能否確保形成文件的程序中規(guī)定的各項(xiàng)活動(dòng)已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊

37、備并得到認(rèn)可后, 產(chǎn)品才能發(fā)出? (4.10.4)10.12*是否按顧客要求的頻次對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)與功能驗(yàn)證(見QS 9000第II部分)?全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)的結(jié)果是否得到顧客評(píng)審?(4.10.4.1)10.13*供方是否對(duì)已包裝的最終產(chǎn)品進(jìn)行定期審核以驗(yàn)證是否符合所有規(guī)定要求? (4.10.4.2)4.10.5 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄10.14*供方是否保存有關(guān)記錄以清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定的驗(yàn)收準(zhǔn)則通過了檢驗(yàn)和/或試驗(yàn), 是否標(biāo)明了負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者?(4.10.5 4.16)10.15當(dāng)產(chǎn)品未通過某項(xiàng)檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)時(shí), 是否執(zhí)行了不合格品控制?(4.10.5 4.13 4.16

38、)4.10.6 供方試驗(yàn)室要求10.16*試驗(yàn)室是否有規(guī)的文件化方針、體系、工作容、程序、指導(dǎo)書和報(bào)告, 以確保校準(zhǔn)和試驗(yàn)工作的質(zhì)量? (4.10.6.1 4.10.6.3)10.17試驗(yàn)室工作人員是否有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)驗(yàn)?(4.10.6.2)問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)10.18*是否保存項(xiàng)目到完成最終數(shù)據(jù), 以便能夠追溯原始數(shù)據(jù)?(4.10.6.3)10.19*試驗(yàn)室是否采用試驗(yàn)和/或校準(zhǔn)的方法以滿足顧客的需求與預(yù)期的使用要求?(4.10.6.5)10.20在承擔(dān)試驗(yàn)工作前, 是否對(duì)試驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證?(4.10.6.5)4.10.7 認(rèn)可的試驗(yàn)室10.21*當(dāng)供方使用獨(dú)立的/商業(yè)性的試驗(yàn)室時(shí),

39、它們是否經(jīng)過認(rèn)證?(4.10.7)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素評(píng)定人記錄結(jié)果4.11 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)4.11.1 總則11.1檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在使用時(shí), 是否能確保其測(cè)量不確定度已知, 并與要求的測(cè)量能力一致?(4.11.1)11.2如果試驗(yàn)軟件或比較標(biāo)準(zhǔn)(如試驗(yàn)硬件)用作檢驗(yàn)手段時(shí), 使用前, 是否進(jìn)行了校驗(yàn), 以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中產(chǎn)品的可接收性?(4.11.1)11.3*供方是否規(guī)定了檢查的容和頻率, 并保存了有關(guān)記錄作為控制的證據(jù)?(4.11.1 4.16)11.4當(dāng)顧客要求時(shí), 是否能夠提供檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的

40、技術(shù)資料, 以證實(shí)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的功能是適宜的?(4.11.1) 4.11.2 控制程序11.5供方是否確定了測(cè)量參數(shù)與所要求的準(zhǔn)確度?(4.11.2.a)11.6*檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否具備所要求的準(zhǔn)確度和精密度?(4.11.2.a)11.7*供方是否確定了影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備?(4.11.2.b)11.8*每一臺(tái)設(shè)備是否都按規(guī)定的周期并對(duì)照與國(guó)際或國(guó)家承認(rèn)的基準(zhǔn)有已知有效關(guān)系的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn), 是否有適宜的環(huán)境? (4.11.2.b 4.10.6.5) 11.9檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)是否由具備資格的試驗(yàn)室或顧客承認(rèn)的政府部門承擔(dān)的?(4.11.2.b.1)問題評(píng)

41、定人記錄 實(shí)施證據(jù)11.10*檢查、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)過程是否包含以下容：-設(shè)備型號(hào)?-唯一性標(biāo)識(shí)?-地點(diǎn)?-檢驗(yàn)頻次?-檢驗(yàn)方法?-驗(yàn)收準(zhǔn)則?- 糾正措施? (4.11.2.c)11.11檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識(shí)別記錄?(4.11.2.d)11.12供方是否保存了檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄? (4.11.2.e 4.16)11.13當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí), 對(duì)先前的檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果是否進(jìn)行評(píng)定并行成文件?(4.11.2.f)11.14供方能否確保檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)的環(huán)境條件受到監(jiān)控、記錄并且適宜?(4.11.6.4 4.11.2.

42、g 4.16)11.15*供方能否確保檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間, 其準(zhǔn)確度和適用性保持完好?(4.11.2.h)11.16*供方能否防止檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備(包括硬件和試驗(yàn)軟件), 因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效?(4.11.2.i)4.11.3 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備記錄11.17*所有量具(包括雇員自備量具)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)/檢驗(yàn)記錄是否包括以下容:-按工程更改進(jìn)行的修訂(如必要) ?-送交校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)量具狀況和實(shí)際讀數(shù)?-如可疑物料或產(chǎn)品已被發(fā)送, 應(yīng)通知顧客?(4.11.3)問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)4.11.4 量測(cè)系統(tǒng)分析11.18*對(duì)于控制計(jì)劃中提到的所有測(cè)量系統(tǒng),

43、是否有證據(jù)證明進(jìn)行了適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究工作, 以分析各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備測(cè)量結(jié)果的變差?(4.11.4)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素評(píng)定人記錄結(jié)果4.12 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)12.1*是否有適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行了標(biāo)識(shí), 以便識(shí)別產(chǎn)品經(jīng)過檢驗(yàn)和試驗(yàn)后的合格狀態(tài)?(4.12)12.2在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中, 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)是否按照質(zhì)量計(jì)劃(控制計(jì)劃)和/或形成文件的程序的要求得到保持?(4.12)4.12.1 補(bǔ)充驗(yàn)證12.3顧客要求時(shí), 附加的驗(yàn)證/標(biāo)識(shí)的要否得到滿足?(4.12.1)是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素評(píng)定人

44、記錄結(jié)果4.13 不合格品控制問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)4.13.1 總則13.1*對(duì)不合格品以與可疑的材料或產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離(可行時(shí))和處置是否進(jìn)行了控制, 并通知有關(guān)的職能部門?(4.13.1 4.13.1.1)13.2*供方是否對(duì)不合格品或可疑產(chǎn)品有可見的標(biāo)識(shí), 并且提供了隔離場(chǎng)所?(4.13.2)4.13.2 不合品的評(píng)審和處置13.3*是否規(guī)定了對(duì)不合品進(jìn)行評(píng)審的職責(zé)和處置的權(quán)限?(4.13.1.2)13.4*是否按照形成文件的程序?qū)Σ缓细衿泛涂梢僧a(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審, 并且:-進(jìn)行返工以達(dá)到規(guī)定要求;-經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收;-降級(jí)改作它用;-拒收或報(bào)廢? (4.13.2)

45、13.5要求時(shí), 使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品, 是否向顧客提出了讓步申請(qǐng)?(4.13.2 4.16) 13.6是否記錄了接收的不合格品與其返修情況, 以說明不合格品實(shí)際狀況?(4.13.2 4.16)13.7*對(duì)于反修和/或返工后的產(chǎn)品是否按照質(zhì)量計(jì)劃(控制計(jì)劃)和/或形成文件的程序進(jìn)行重新檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)? (4.13.2)13.8*供方是否對(duì)不合格品進(jìn)行定量化和分析, 根據(jù)優(yōu)先程度測(cè)定減少不合格品的計(jì)劃并進(jìn)行跟蹤?(4.13.2.1)問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)4.13.3 返工產(chǎn)品的控制13.9*有關(guān)操作者在工作場(chǎng)所是否易于得到并使用返工指導(dǎo)書?(4.13.3)13.10可見到返工痕跡的產(chǎn)

46、品在用于服務(wù)前是否得到顧客維修零件部門的批準(zhǔn)?(4.13.3)4.13.4 經(jīng)工程批準(zhǔn)的產(chǎn)品的授權(quán)13.11*當(dāng)產(chǎn)品或過程與現(xiàn)行的生產(chǎn)批準(zhǔn)程序(PPAP)不同時(shí), 供方是否得到顧客的授權(quán)批準(zhǔn)?(4.13.4)13.12供方是否保存了工程批準(zhǔn)的產(chǎn)品授權(quán)(EAPAs)的期限和數(shù)量的記錄?(4.13.4)13.13當(dāng)授權(quán)期滿時(shí), 能否確保符合原有的或替代的規(guī)和要求?(4.13.4)13.14被批準(zhǔn)的物料裝運(yùn)時(shí), 是否在每個(gè)集裝箱上都作了適當(dāng)標(biāo)識(shí)?(4.13.4)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素評(píng)定人記錄結(jié)果4.14 糾正和預(yù)防措施問題評(píng)定人記錄 實(shí)施證據(jù)4.14.1 總則14.1*為消除實(shí)際或潛在的不合格原因, 是否采取了適當(dāng)?shù)募m正或預(yù)防措施? (4.14.1)14.2由糾正或預(yù)防措施所引起的形成文件的程序的更改是否得到執(zhí)行并記錄? (4.14.1)14.3*當(dāng)部或外部出現(xiàn)不合格時(shí), 供方是否采取了有效的解決問題的方法? (4.14.1.1) 14.4供方是否按照顧客規(guī)定的方法對(duì)外部出現(xiàn)的不合格做出反應(yīng)? (4.14.1