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文檔簡(jiǎn)介

1、0一八版ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn)教材內(nèi)審員實(shí)用簡(jiǎn)明教程目錄第一章基本概念與質(zhì)量管理體系審核概論一、質(zhì)量管理體系4二、審核4三、不合格(不符合)5四、質(zhì)量管理體系審核類型5五、質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)6六、質(zhì)量管理體系審核的范圍7七、內(nèi)部審核時(shí)機(jī)和頻次7八、質(zhì)量管理體系審核步驟8第二章內(nèi)部審核的準(zhǔn)備10一、內(nèi)部審核的準(zhǔn)備工作10二、建立內(nèi)部審核系統(tǒng)10三、制定審核計(jì)劃11四、編制檢查表14第三章內(nèi)部審核的實(shí)施201、 首次會(huì)議212、 現(xiàn)場(chǎng)審核223、 末次會(huì)議24第四章不合格報(bào)告和內(nèi)部審核報(bào)告261、 不合格(不符合)報(bào)告262、 內(nèi)部審核報(bào)告29第五章糾正措和跟蹤33一、糾正和糾正措施33二、

2、糾正措施的跟蹤(驗(yàn)證)33第六章質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)和策略37一、為9001:2008標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)圖373、 質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)和策略38第七章管理評(píng)審491、 管理評(píng)審概述492、 管理評(píng)審工作流程503、 管理評(píng)審與QMS審核比較54第八章不合格項(xiàng)判定參考條款與審核流程圖55一、不合格項(xiàng)判定參考條款552、 不合格對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款判定應(yīng)注意的幾項(xiàng)原則583、 不符合判定案例分析594、 審核流程圖62第九章內(nèi)部審核員的條件、素質(zhì)要求、職責(zé)及培訓(xùn)練習(xí)631、 內(nèi)部審核員的作用632、 內(nèi)審員應(yīng)具備的條件(資格)及其素質(zhì)要求633、 審核員和審核組長(zhǎng)的職責(zé)64四、內(nèi)審員培訓(xùn)練習(xí)一64五、內(nèi)審員培訓(xùn)練

3、習(xí)二66六、內(nèi)審員培訓(xùn)練習(xí)三66七、內(nèi)審員培訓(xùn)練習(xí)四68八、內(nèi)審員培訓(xùn)練習(xí)五72九、內(nèi)審員培訓(xùn)練習(xí)六外十、內(nèi)審員培訓(xùn)練習(xí)七73十一、2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)體系審核綜合習(xí)題73ISO9001:2008新版質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)審員培訓(xùn)課程背景:ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)和IAF(國(guó)際認(rèn)可論壇)于2008年8月20日發(fā)布聯(lián)合公報(bào),一致同意平穩(wěn)轉(zhuǎn)換全球應(yīng)用最廣的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施ISO9001:2008認(rèn)證。ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個(gè)國(guó)家大約100萬(wàn)個(gè)通過ISO9001認(rèn)證的組織的8年實(shí)踐,更清晰、明確地表達(dá)ISO9001:2000的要求,并增強(qiáng)與£014

4、001:2004的兼容性。目前,2008版ISO9001質(zhì)量管理體系要求國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃于2008年底發(fā)布GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求。ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布1年后,所有經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所發(fā)放的認(rèn)證證書均為ISO9001:2008認(rèn)證證書;為貫徹實(shí)施ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的需要,幫助企業(yè)進(jìn)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換工作特舉辦此次管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)I班。內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量體系審核員,通常由既精通ISO9001:2008國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。按照ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)的要求,凡是推行ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)的組織每年至少需進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核,所以

5、,凡是推行ISO9001:2008的組織,通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)任,因此內(nèi)審員在一個(gè)組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量體系的正常運(yùn)行和改進(jìn)起著重要的作用。內(nèi)審員培訓(xùn)課程目標(biāo):通過培訓(xùn)學(xué)員能夠掌握ISO9001:2008新版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)的內(nèi)部審核的原則、基本程序和技巧,能夠?qū)τ诒酒髽I(yè)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行提出改進(jìn)意見。重點(diǎn)研討組織如何利用換版的機(jī)會(huì),指導(dǎo)體系有效整合,反思企業(yè)管理體系的“兩張皮”現(xiàn)象,剖析體系運(yùn)行成功的要素,探討如何確保體系的有效性運(yùn)行、持續(xù)改進(jìn)。ISO內(nèi)審員培訓(xùn)課程收益:1. 掌握ISO9001:2008最新標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的主要區(qū)別2. 掌握I

6、SO9001:2008最新標(biāo)準(zhǔn)的核心為換版作準(zhǔn)備3. 會(huì)寫一份實(shí)用且可操作性的檢查表和編制審核報(bào)告4. 獲得獨(dú)立展開內(nèi)部審核的能力5. 運(yùn)用ISO9001體系提高管理理念及工作效率ISO內(nèi)審員培訓(xùn)對(duì)象:將要進(jìn)行第三方認(rèn)證審核的企業(yè)的各部門負(fù)責(zé)人,中?;蚋咧幸陨蠈W(xué)歷,企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理人員、與質(zhì)量管理有關(guān)的其他人員及任何一個(gè)對(duì)ISO感興趣的在職人員或在校學(xué)生。ISO內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)容:第一部份:ISO9001:2008最新標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的主要區(qū)別第二部分:質(zhì)量管理八大原則帶來(lái)的先進(jìn)管理理念和方法及其在實(shí)際工作中的應(yīng)用第三部分:通過案例分析、理解標(biāo)準(zhǔn)的要求及有效應(yīng)用如:第四部分:如

7、何培養(yǎng)內(nèi)審員自我診斷、自我改善的能力第五部分:精彩內(nèi)部審核技巧和審核方法講解第六部分:內(nèi)審表單的設(shè)計(jì)與制作第七部分:大量企業(yè)常見的審核問題案例分析、講解第八部分:內(nèi)部審核員培訓(xùn)資格考試第一章基本概念與質(zhì)量管理體系審核概論一、質(zhì)量管理體系1、 定義(IS09000:2008)在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。2、 理解要點(diǎn)體系相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。要素為構(gòu)成體系或系統(tǒng)的基本單元(標(biāo)準(zhǔn)中可理解為過程)。是一個(gè)有機(jī)整體,強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性。管理體系建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。一個(gè)組織的管理體系可包括:質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理體系、財(cái)務(wù)管理體系等。質(zhì)量管理體系(

8、簡(jiǎn)稱QMS)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。圍繞質(zhì)量方針、目標(biāo)確定組織結(jié)構(gòu)、過程、活動(dòng)和資源建立一個(gè)有機(jī)的完整的管理體系。注意與其他管理體系的整和性,便于整體管理。體系、管理體系、質(zhì)量管理體系處在三個(gè)不同層面,相互間互有聯(lián)系。二審核1、 定義(IS09000:2008)為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。2、 理解要點(diǎn)審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。證據(jù)可以是定性的或定量的。應(yīng)具有可重查性和可追朔性。審核準(zhǔn)則(依據(jù))用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。質(zhì)量管理體系的審核準(zhǔn)則通常為:IS09001:2008

9、質(zhì)量管理體系要求;質(zhì)量手冊(cè)、形成文件的程序和其他相關(guān)的QM敦件;適用與組織的發(fā)律法規(guī)和其他要求。審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。審核發(fā)現(xiàn)可為符合項(xiàng)或不符合項(xiàng)。審核目的通過審核發(fā)現(xiàn)、確定滿足審核準(zhǔn)則的程度,提供改進(jìn)的機(jī)會(huì)?!跋到y(tǒng)的”審查正式的審查活動(dòng):授權(quán)進(jìn)行。-有序的審核活動(dòng):有組織、有計(jì)劃、按規(guī)定程序進(jìn)行。按系統(tǒng)方法進(jìn)行?!蔼?dú)立的”審查獨(dú)立性:審核人員與被審核領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任。-公正性:以客觀的審核證據(jù),依據(jù)審核準(zhǔn)則對(duì)受審核方進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)形成文件-整個(gè)審核活動(dòng)要求的形成文件包括:審核計(jì)劃;檢查表;現(xiàn)場(chǎng)審核記錄;不合格報(bào)告;審核報(bào)告;跟蹤結(jié)果等。審核核心三原則客觀性;獨(dú)立性系統(tǒng)方法。三、不合格(不符合)1定義(ISO9000:2008)為滿足要求。2、理解要點(diǎn)要求明示的要求:文件中闡明的規(guī)定要求(如標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、合同等)通常隱含的要求:習(xí)慣的、不言而喻的要求(如銀行為客戶保密等)一一必須履行的要求:法律、法規(guī)要求。產(chǎn)品的特性為滿足產(chǎn)品要求,則構(gòu)成不合格項(xiàng)。四質(zhì)量管理體系審核類型質(zhì)量管理體系審核類型(按審核方分類)內(nèi)部審核(第一方審核)質(zhì)量

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