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文檔簡介
1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上 管 理 手 冊編 號:YNHY/WA-2015版 號:第3版修定狀態(tài):第 0次修定編制人員:王繼業(yè)審 批 人:張勤 受控狀態(tài):受控持 有 人:檢測部2015-08-25 發(fā) 布 2015-09-01實施云南和亞消防檢測評價有限公司 發(fā)布 批準頁關于發(fā)布云南和亞消防檢測評價有限公司檢測管理體系之管理手冊的通知本公司依據國家認證認可監(jiān)督管理委員會頒布的實驗室資質認定評審準則(以下簡稱“評審準則” )編寫的管理手冊,是闡明本公司的質量政策、方針、目標和承諾,描述檢測管理體系的重要文件,現已通過審定,予以批準頒布,于2015年9月1日起正式實施。本公司全體人員應認真學習,并
2、嚴格貫徹執(zhí)行,始終保持檢測管理體系運行有效,確保檢驗工作的公正性、科學性和準確性,向用戶提供優(yōu)質高效及時的服務。云南和亞消防檢測評價有限公司 總經理: 2015 年 8 月 25 日修訂頁本修訂頁用“修訂表”的形式,記錄和說明本公司管理手冊各部分的修訂狀態(tài) 云南和亞消防檢測評價有限公司管理手冊修訂表序號對應章節(jié)號修 訂 內 容批 準 人批準日期名 稱 對應“評審準則”章節(jié)號批準頁修定頁目錄1.概述1.1本單位簡介1.2公正性聲明 2.質量方針、目標2.1質量方針2.2質量目標2.3關于實現方針目標的承諾3.術語定義 34.管理要求 44.1組織 4.14.2管理體系 4.24.3文件控制 4.
3、34.4檢驗的分包 4.44.5服務和供應品的采購 4.54.6合同評審 4.64.7申訴和投訴 4.74.8糾正措施、預防措施及改進 4.84.9記錄 4.94.10內部審核 4.104.11管理評審 4.114.12 相關文件 5.技術要求 55.1人員 5.15.2設施和環(huán)境條件 5.25.3檢測方法 5.35.4設備和標準物質 5.45.5量值溯源 5.55.6抽樣和樣品處置 5.65.7結果的質量控制 5.75.8結果報告 5.85.9相關文件 6 附錄(1) 法人資格證書(2) 組織機構框圖(3) 職能分配表(4) 檢測能力一覽表(5) 測量設備一覽表(6) 檢測人員一覽表(7)
4、檢測依據標準一覽表(8) 實驗室平面圖(9) 質量保證框圖(10) 授權簽字人簽字識別表1 概述1.1本公司簡介云南和亞消防檢測評價有限公司是經云南省公安消防總隊審批認可、正在申請云南省質量技術監(jiān)督局計量認證的云南省專業(yè)消防檢測公司。公司所有技術人員和檢測人員,均經云南省消防總隊組織的消防檢測專業(yè)培訓、考試合格、持證上崗。本著高科技、高起點、高效率的原則,本公司配備了不接觸、在線檢測電氣設施的紅外線成像儀、超聲波偵測儀、線路追蹤儀、接地電阻測試儀和建筑消防設施檢測的專用配套儀器等先進設備。自開業(yè)以來積極配合消防部門的消防安全治理工作,致力于對電氣設施和建筑消防設施的安裝質量和安全運行狀態(tài)的檢測
5、,以便 找出火災隱患,最大限度地將火災排除在事故發(fā)生之前,確保人民群眾的生命和財產安全!隨著全社會對消防安全的重要性給予的越來越深刻的關注和認識,消防檢測公司正肩負起愈加重要的歷史使命。公司以“預防為主,防消結合”為服務宗旨,作出以下服務承諾:1. 以認真負責的態(tài)度,確保不漏檢、不誤檢。2. 堅持服務第一的思想,做到“三不”:不吃請、不刁難、不走過場。與委托單位“三見面”:原 始記錄見面、評判結論見面、整改意見見面。3. 恪守科學、公正、公平原則、嚴格執(zhí)行技術規(guī)范,做到數據準確、評判科學、定性公正。4. 合理收費、注重效率,做到:現場檢測按約定時間不過日,檢測后七天內出具檢測報告,跟蹤服務一年
6、??偨浝恚?張 勤地 址:昆明市白云路177號金尚壹號2902.2903郵 編:電 話:0871- 傳 真: 0871-1.2公正性聲明本公司為提高檢測工作質量,維護顧客利益,保持顧客對本實驗室的良好信心,特作如下聲明和承諾:(1)遵守國家法律、法規(guī),依據有關標準、規(guī)范,選擇先進的檢測設備,確保檢測方法的科學性;(2)不受來自商業(yè)、經濟、行政管理及其它內部、外部的壓力和影響,獨立進行檢測,確保檢測結果的公正性;(3)本公司按照實驗室資質認定評審準則建立了檢測管理體系,保證嚴格按照管理體系的規(guī)定進行檢測試驗,確保檢測結果的準確性;(4)本公司積極參與實驗室間比對和能力驗證,不斷改進和提高檢測試驗
7、水平和能力;(5)熱忱為顧客提供收費合理、工作高效的優(yōu)質服務;對顧客的投訴、申訴及時認真、客觀的分析處理, 承諾五個工作日內作出答復。云南和亞消防檢測評價有限公司總經理:年 月 日2.質量方針、目標2.1質量方針科學、公正、準確、滿意(檢測試驗必須做到方法科學、行為公正、結果準確、顧客滿意)。2.2質量目標測量設備周期檢定受檢率、合格率100%;檢驗合同履約及時率大于99%;顧客對檢測結果的投訴率小于2%。2.3關于實現質量方針和目標的承諾(1)本公司將上述質量方針和目標納入管理手冊,通過宣貫,使本公司所有人員知曉、理解并有效地實施。(2)本公司的最高管理者負責對上述方針目標的適宜性、有效性和
8、實現方針、目標的充分性定期進行評審,為上述方針目標的實現提供必要的人、財、物、等方面的資源。(3)本公司鄭重承諾:由本公司出據的檢測報告客觀、公正、準確;保證測量的溯源性,確保測量結果符合相關標準規(guī)范的要求。(4)本公司認真貫徹以顧客為關注焦點的原則,把顧客滿意作為所有工作的出發(fā)點。 3.術語定義本手冊采用實驗室和檢查機構資質認定管理辦法和通用計量術語及定義(JJF1001-1998)的術語和以下術語、定義:1. 檢測實驗室從事檢測工作的實驗室.檢測是指按照規(guī)定程序,由確定給定產品的一種或多種特性、進行處理或提供服務所組成的技術操作。2. 實驗室資質向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室應
9、當具有的基本條件和能力。3. 實驗室資質認定國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質量技術監(jiān)督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關技術規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。4. 檢驗通過觀察和判斷以及適當的測量、測試所進行的合格評價。5. 測量儀器(計量器具)單獨地或連同設備一起用以進行測量的器具。6. 標準物質(參考物質)具有一種或多種足夠均勻和很好的確定了的特性,用于校準測量裝置、評價測量方法或給材料賦值的一種材料或物質。注:參考物質可以是純的或混合的氣體、液體或固體.例如,校準粘度計用的水,量熱計法中作為熱容量校準物的藍寶石,化學分析校準用的溶液。
10、7. 檢定查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書。8. 校準在規(guī)定條件下,為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值,或實物量具或參考物質所代表的量值,與對應的由標準所復現的量值之間關系的一組操作。9. 實驗室間比對實驗室間比對是按照預先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似樣品進行檢驗或檢驗的組織、實施和評價。10. 質量方針由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和質量方向。11. 質量手冊闡明一個組織的質量方針、質量體系和質量實踐的文件。12. 程序為進行某項活動所規(guī)定的途徑。13. 作業(yè)指導書有關任務如何實施和記錄的詳細描述。注1:作業(yè)指導
11、書可以形成文件,也可以不形成文件。注2:作業(yè)指導書可以是詳細的書面描述、流程圖、圖表、模型、圖樣中的技術注釋、規(guī)范、設備操作手冊、圖片、錄像、檢查清單,或這些方式的組合。作業(yè)指導書應當對使用的任何材料、設備和文件進行描述。必要時,作業(yè)指導書還可以包括接收準則。14. 記錄為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件。15. 表格用于記錄質量管理體系所要求的數據的文件。注:當表格中填寫了數據,表格就成了記錄。16. 審核為獲得審核證據并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程序所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。17. 糾正措施為了防止已出現的不合格、缺陷或其他不希望的情況再次發(fā)生,消除其
12、原因而采取的措施。18. 預防措施 為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況發(fā)生, 消除其原因所采取的措施。19. 管理評審由最高管理者就質量方針和目標,對質量的現狀和適應性進行的正式評價。4.1組織4.1.1目的和范圍闡明本公司的法律地位、公正立場、活動準則;確立組織機構;規(guī)定與檢測質量有關的各部門的職責、權利和相互關系。適用于所有與檢測質量有影響的區(qū)域和從事檢測的管理、執(zhí)行或驗證的人員。 4.1.2職責(1)最高管理者負責組織機構的設置、職責分配和資源配置。(2)業(yè)務部負責組織工作的日常事務.。4.1.3管理要求4.1.3.1本公司為獨立法人單位,依法設立并經注冊,能夠承擔相應的法律責任
13、,保證客觀、公正和獨立地從事檢測試驗活動, 承擔第三方公正檢測試驗,可獨立對外行文和開展業(yè)務活動. 張勤同志為本公司的法人代表、最高管理者,法人證書見附錄。4.1.3.2本公司擁有工作場所326平方米,平面布置見附圖4-2;現有檢測設備130臺(件),詳見檢測設備一覽表, 具備了正確開展檢測所需要的并且能夠獨立調配使用的固定的和可移動的檢測設備。4.1.3.3本公司按照“評審準則”的要求,建立了文件化的管理體系,管理體系覆蓋了本公司所有的工作場所。4.1.3.4 本公司配備了足夠的與所從事的檢測試驗活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。人員配備情況見檢測人員一覽表。4.1.3.5本公司及所有人員
14、不參與與其從事的檢測活動以及出據的檢測數據和結果存在利益關系的活動;不參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動; 不參與和檢測項目或者類似的競爭性項目有關的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或維護活動。 本公司通過業(yè)務部一個窗口對外,檢測人員不直接與顧客接觸和完善的質量監(jiān)督制度等管理措施,確保檢測試驗人員不受任何來自內部和外部的不正當的商業(yè)、財務和其它方面的壓力和影響,防止商業(yè)賄賂. 具體規(guī)定見防止商業(yè)賄賂的規(guī)定。4.1.3.6 本公司制訂并認真實施保護顧客信息和所有權程序,確保檢測人員和管理人員對在檢測試驗過程中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密、技術秘密負有保密義務。4.1.3.7本公司的
15、機構設置分決策層、管理部門(業(yè)務部)和執(zhí)行層(檢測試驗室)三個層次,組織機構見附錄,職能分配見附錄職能分配表,崗位職責在作業(yè)文件中規(guī)定,各部門的職能規(guī)定如下:(1)本公司職能a) 貫徹國家有關質量的法律、法規(guī); b) 貫徹本單位的質量方針、目標,科學、準確、公正地完成顧客委托的檢測試驗任務及其它技術服務工作。(2)業(yè)務部職能a) 業(yè)務部作為綜合管理部門,負責本公司的日常行政事務管理,業(yè)務計劃及質量計劃的編制,并組織實施;b) 負責顧客委托的檢測業(yè)務的洽談、受理;負責樣品的接收和管理,協(xié)調檢測中出現的問題;人員培訓考核、實驗室間比對和能力驗證和客戶申訴處理等工作。c) 負責檢測依據的標準(規(guī)范)
16、的管理和有效性控制;d) 負責測量設備的溯源管理、標志管理和檔案管理;e) 負責檢測人員的考核和人員業(yè)績檔案的管理;f) 負責檢測記錄、報告的管理及副本的歸檔管理;g) 負責對委托方(客戶)申訴投訴的處理。(3)檢測部職能a) 下達檢測任務,負責組織本部人員按時、按質、按量完成試驗、檢測任務;b) 負責測量儀器設備量值溯源、設備管理c)、配合辦公室、業(yè)務部做好檢測(驗)能力驗證、人員培訓考核。d)、負責了解受檢工程情況,編制檢測(驗)方案,分配檢測(驗)任務;f)、組織本部人員學習相關法律、法規(guī)、國家標準和行業(yè)規(guī)范,熟練掌握檢測(驗)方法和程序;g)、嚴格執(zhí)行檢測(驗)設備的操作方法;h)、完
17、成上級領導交辦的其它任務4.1.3.8 技術、質量負責人及各部門負責人由最高管理者任命,任命文件見附錄. 最高管理者、技術負責人的變更,需報發(fā)證機關確認。 4.1.3.9本公司對檢測質量有影響的所有崗位,規(guī)定了明確的職責、權力和相互關系.詳見關鍵崗位職責權限和相互關系的規(guī)定。4.1.3.10 本公司由熟悉檢測方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測試驗的關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督,見關鍵工作環(huán)節(jié)監(jiān)督辦法。4.1.3.11本公司由技術負責人全面負責技術運作,質量負責人負責管理體系的有效運行。4.1.3.12 本公司對政府下達的指令性檢驗任務,編制計劃并保質保量完成。4.2管理體系4.2.1目的和范圍建立、實
18、施并保持文件化的管理體系,確立本公司檢測管理體系的方針和目標,確保全體人員知悉、理解、執(zhí)行檢測管理體系。適用于本公司全范圍內的管理工作、技術工作、支持服務工作.包括檢測、生產經營、技術質量、信息、行政人事、財務、后勤服務與供應、對外協(xié)作管理等。4.2.2職責(1)最高管理者對管理體系的建立和持續(xù)有效全面負責,為管理體系的運行提供必須的資源。 (2)質量負責人負責文件化管理體系的有效運行。(3)業(yè)務部負責管理體系運行的日常工作,定期開展抽查、考核和監(jiān)督。4.2.3管理要求(1)管理體系的建立本公司依據實驗室資質認定評審準則的要求建立的管理體系, 闡明了我公司的質量方針、目標與承諾,確定了組織機構
19、;從事的檢測項目、應用的標準和方法;擁有的儀器設備、人員的技術水平和能力;檢測環(huán)境以及相關保證措施.管理體系包含了實驗室資質認定評審準則的全部要素。(2)管理體系的構成文件化的管理體系包括:管理手冊、22個程序文件、40個作業(yè)文件(質量計劃、作業(yè)指導書)和67份管理記錄、32份技術記錄等一整套管理體系文件,規(guī)定了各項管理和檢測活動的方法、程序、職責和相互關系。(3)管理體系的運行a) 通過管理體系文件的全面宣貫,使全體員工理解并自覺執(zhí)行;b) 通過管理體系內部審核,管理評審和日常工作的質量監(jiān)督,使管理體系不斷完善和改進;c) 通過管理體系的運行,使本公司檢測工作的全過程得到有效控制,各個部門按
20、管理體系職責的分工,制定周期檢定、設施與環(huán)境、比對和能力驗證、人員培訓等質量計劃,并組織實施; d) 管理體系各項工作的質量控制和流程見附圖4-34-8。4.3 文件控制4.3.1目的和范圍對管理體系所要求的文件(包括外來文件和標準)進行控制與維護,確保本公司使用的所有文件為最新有效版本。適用于本公司管理體系所有文件和資料的控制。4.3.2職責(1)質量負責人負責管理體系文件的控制和維護。(2)業(yè)務部是文件的管理部門,組織文件的編寫、修改和管理。(3)各部門負責本部門使用的文件的管理,參與相關文件的編寫。4.3.3管理要求(1)本公司建立體系文件控制程序(YNHY/WB04-2015),對文件
21、編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制作出規(guī)定。(2)文件的編寫與批準·管理手冊、程序文件組織專門的編寫小組編寫,作業(yè)指導書、記錄等文件由相關部門的技術人員編寫;·管理手冊由最高管理者批準,其它文件由技術負責人批準,質量計劃由質量負責人批準。(3)文件的更改·文件的更改是管理體系持續(xù)改進的象征,通過管理評審發(fā)現管理體系需要改進時,應適時對體系文件進行修改;·文件的更改應經批準,并保存更改及審批的記錄; ·文件經過多次更改或需要進行大幅度修改時應換版,原版文件作廢。 (4)文件的管理·經批準發(fā)布實施的文件,按規(guī)定發(fā)放使用
22、,原稿應歸檔保存;·所有文件應有唯一性標識和受控標識;·檢測依據標準規(guī)范等外來文件,應定期進行有效性確認。4.4 檢測的分包4.4.1目的和范圍對分包方進行選擇和評價,以保證分包方的工作符合本公司檢測管理體系的要求。適用于本公司對檢測工作的分包方的評價和管理。4.4.2職責(1) 技術負責人負責分包方資格的審批。(2) 業(yè)務部負責分包的日常管理。(3) 檢測部門負責分包方的評價和考核的實施。4.4.3管理要求(1)檢測的分包執(zhí)行檢測分包管理程序(YNHY/WB04-2015).(2)分包范圍分包僅限于儀器設備使用頻率低、價格昂貴及特殊項目。(3)分包方的選擇和評價本公司選擇
23、的分包方應符合下列條件:a) 已經通過國家實驗室認可,或已經通過計量認證合格;b) 經本公司進行第二方審核,證明其檢測能力滿足相關標準的要求.。 (4)分包的實施a) 檢測的分包,應經委托方同意,并在檢測報告中明示;b) 經確認的分包方,應簽訂正式的分包合同書或協(xié)議;c) 分包方出具的報告,作為本公司檢測原始記錄予以收集歸檔;d) 分包方出現的檢測質量問題,應由本公司負責處理。4.5 服務和供應品的采購4.5.1目的和范圍建立并保持對檢測質量有影響的服務和供應品的控制程序, 確保服務和供應品的質量。適用于對檢測質量有影響的服務和供應品的選擇、購買和驗收。4.5.2職責(1) 業(yè)務部負責服務和供
24、應品的管理,組織對供方的評價。(2) 檢測部負責所需服務和供應品需求的申請,和質量的評價和反饋。4.5.3管理要求(1)服務和供應品采購包括:a) 儀器設備的檢定/校準及搬運、安裝、維修、保養(yǎng)等服務;b) 檢測過程中所需的零配件及其他消耗性材料;c) 人員培訓、管理咨詢及與檢測質量有關的其他服務和供應品。(2) 服務和供應品的需求,應經批準。(3) 服務和供應品的供應商應通過評價后選擇,評價原則主要是:a) 優(yōu)質、優(yōu)價原則;b) 供應商應具備相應的資質;c) 供應商良好的質量信譽和供貨業(yè)績。(4)根據對供應商的評價結果,選擇合格的供應商,建立 “合格供應商名錄”和檔案。(5)服務和供應品的采購
25、應進行驗證。(6)服務和供應品采購的控制執(zhí)行服務和供應品采購程序(YNHY/WBO4-2015)。4.6 合同評審4.6.1目的和范圍確??蛻舻囊蟮玫綕M足,與客戶充分溝通,保持客戶對本公司的信心.適用于本公司對客戶要求、標書、合同的評審。4.6.2職責(1)技術負責人負責組織客戶要求、標書和合同的評審。(2)業(yè)務部負責與客戶溝通和評審的日常工作。4.6.3管理要求(1)業(yè)務部在接待顧客時,應仔細了解客戶的要求,在檢測委托書、檢測合同或協(xié)議上記錄。(2)對客戶的要求、標書和合同的評審應包括:檢測方法、能力、資源及顧客的特殊要求等。(3)對于常規(guī)的、檢測能力范圍內的日常檢測項目,一般性的或非常明
26、確的客戶要求,可簡化評審的過程,由業(yè)務部管理人員進行評審,在檢測委托書上簽字確認。(4)對于新的、復雜或大型的檢測項目;或偏離標準的、或可能產生法律后果的特殊要求,由技術負責人組織評審。(5)評審內容應包括:a) 客戶的要求是否明確;b) 本實驗室的技術能力和資源是否滿足要求;c) 檢測方法是否符合技術規(guī)范要求;d) 是否需要分包?分包方是否為客戶接受;e) 檢測時間、費用等相關項是否適宜等。(6)本公司制定合同評審程序(YNHY/WB04-2015),規(guī)范客戶要求、標書和合同的評審過程。 4.7 申訴和投訴4.7.1目的和范圍以顧客為關注焦點,正確處理顧客的申訴、投訴,作為管理體系持續(xù)改進的
27、依據,提高顧客滿意度。適用于顧客或其他方面申訴或投訴的受理、調查和處理。4.7.2職責(1)質量負責人對申訴和投訴的處理全面負責。(2)業(yè)務部負責申訴、投訴的受理、調查處理并保存相關處理記錄。(3)各相關部門協(xié)助業(yè)務部調查處理涉及本部門的申訴。4.7.3管理要求(1)本公司制定申訴和投訴處理程序(YNHY/WB04-2015),規(guī)范對顧客申訴和投訴的處理。(2)“投訴”是客戶以書面或口頭或其它任何形式對本公司提供的檢測服務的不滿意或報怨,“申訴”是客戶對本公司提供的檢測結果的異義。申訴、投訴的受理應有專人負責。(3)申訴投訴的處理, 經質量負責人審批后轉經辦部門辦理。(4)申訴中涉及對檢驗結果
28、有異議時,由質量監(jiān)督員負責調查處理.(5)所有申訴和投訴及處理結果應詳細記錄,并歸檔保存。 (6)申訴投訴的處理結果,應征得顧客的同意和確認。(7)業(yè)務部每年對申訴投訴進行統(tǒng)計分析,識別改進的需求,并作為管理評審的輸入。4.8 糾正措施、預防措施及改進4.8.1目的和范圍對檢測工作中出現的不合格進行識別和控制,采取必要的糾正措施和預防措施,保證管理體系的有效運行和持續(xù)改進。適用于本公司管理體系運行和檢測活動中發(fā)生的不合格的控制。4.8.2職責(1)質量負責人負責糾正措施、預防措施及改進的總體控制。(2)業(yè)務部負責糾正措施、預防措施及改進的日常管理。(3)檢測部負責人負責制定和組織實施糾正措施和
29、預防措施。(4)質量監(jiān)督員負責檢測工作質量的日常監(jiān)督。4.8.3管理要求(1)糾正、預防措施及管理體系的改進,執(zhí)行糾正措施、預防措施及改進程序(YNHY/WB04-2015)。 (2)不符合的分類和識別不符合涉及檢測管理體系運行的全過程,也涉及檢測活動的所有要素,還包括潛在的不符合,都必須進行識別。不符合可劃分為:檢測管理體系發(fā)現的任何不符合和測量結果不符合,按其影響程度可分為一般不符合和嚴重不符合。(3) 不符合工作的處置不符合一經發(fā)現,應采取應急處理措施,如立即停止工作、扣發(fā)檢測報告等,提出糾正措施,經批準后實施。(4)糾正措施a) 糾正措施由責任部門提出,經質量負責人批準后實施; b)
30、糾正措施中應包括糾正辦法、負責人、完成時間;c) 糾正措施實施的結果應進行驗證并記錄和歸檔保存;d) 糾正措施涉及到測量管理體系文件的修改時,按體系文件控制程序(YNHY/WB04-2015)的規(guī)定和程序進行。(5)預防措施a) 應識別潛在的不合格,并采取預防措施;b) 業(yè)務部通過管理體系運行的有效性、檢測工作的質量趨勢、顧客的要求及期望和日常的檢查監(jiān)督中收集到的各方面反饋的質量信息,分析可能發(fā)生的不合格;c)發(fā)現有潛在的不合格因素時,根據潛在問題的影響程度確定輕重緩急,確定應采取預防措施的項目,轉有關部門處理;d)預防措施應經批準,執(zhí)行情況應有記錄并歸檔保存;e) 預防措施的實施結果應進行跟
31、蹤驗證。4.9 記錄4.9.1目的和范圍對記錄進行控制,確保其完整、準確、適時、有效,為管理體系的有效運行和檢測工作符合規(guī)定的要求提供客觀證據。適用于本公司管理體系運行及檢測過程中所形成的各種記錄的管理.包括外部供方及分包項目等記錄的的管理。4.9.2職責(1)業(yè)務部負責記錄的歸口管理、監(jiān)督檢查和歸檔保存。(2)各部門負責本部門記錄的管理,參與記錄編制、按要求填寫、歸檔和記錄的改進等。4.9.3管理要求(1)記錄的分類記錄按用途分為技術記錄、質量記錄兩大類.記錄可以是表格、書面的文字,也可以是任何一種媒體形式,必要時還可以是實物樣品、照片、錄像、光盤等。(2)記錄的格式記錄應采用經批準的統(tǒng)一的
32、格式,記錄格式的設計應包含足夠的信息,以保證必要時的追溯和檢測試驗過程的復現。(3)記錄的填寫a) 管理體系的所有活動都應當及時予以記錄,不允許重抄,不能追記;b) 填寫記錄表格是檢測和管理過程的記實,所有欄目都應清晰、工整地填寫;c) 有運算過程的應記錄運算過程,不能直接記錄計算結果;d) 檢測原始記錄應由有資格的持證的檢測人和復核人簽名;e) 所有檢測數據的有效位數應與檢測系統(tǒng)的準確度相適應,數值修約應符合數值修約規(guī)則與極限數值的表示和判定(GB /T8170-2008)的要求。(4)記錄的更改a) 記錄的更改可用“杠改”,使更改前的記錄內容仍應清晰可見;b) 使用計算機記錄和采集數據的情
33、況下,也應采取類似的方法避免記錄數據丟失或未經授權的更改。(5)記錄的貯存及銷毀a) 記錄應貯存在通風良好、干燥防潮、防蟲、鼠害的場所,有序擺放;b) 記錄保存期限一般為三年、五年及長期保存四類;;c) 業(yè)務部定期收集、分類、編目,按月、季或年度裝訂,歸檔保存;d) 所有記錄都應安全儲存、妥善保管并為客戶保密。(6)記錄應使用法定計量單位。(7)記錄的管理按記錄管理程序(YNHY/WB04-2015)執(zhí)行4.10 內部審核4.10.1目的和范圍定期對本公司的質量活動進行內部審核, 即對管理體系運行的符合性進行自我評價.以驗證其運作是否持續(xù)符合管理體系和評審準則的要求,是否得到有效的保持和改進。
34、適用于檢測管理體系涉及到的所有部門和管理體系所有要素的內部審核。4.10.2職責(1)質量負責人全面負責內部審核工作,批準年度內部審核計劃,委派內審員,批準糾正措施和審核報。;(2)業(yè)務部負責內部審核的日常工作。(3)內部審核員負責內部審核的實施。 4.10.3管理要求(1)內部審核執(zhí)行內部審核程序(YNHY/WB04-2015)。(2)內部審核按經批準的計劃進行, 審核每年至少一次,并要覆蓋檢測管理體系的所有要求和部門。(3)審核組應對所有的審核發(fā)現進行分析,確定不符合項,責成被審核部門對不符合項進行確認,提出糾正措施,在限期內實施。(4)內部審核應形成審核結論,編制內部審核報告,經質量負責
35、人審核,作為管理評審的重要依據。(5)內部審核形成的文件和記錄應歸檔保存。4.11 管理評審4.11.1目的和范圍對管理體系進行適宜性、充分性、有效性評價,提出改進機會和變更需要,確保體系持續(xù)改進,不斷完善。適用于管理體系評審的控制。4.11.2職責(1)本公司最高管理者負責主持管理評審,批準評審計劃和報告,并提供評審及改進所需的資源。(2)業(yè)務部負責管理評審的日常工作。(3)各部門負責提供管理評審有關資料,參與評審并實施改進。4.11.3管理要求(1)本公司制定管理評審程序(YNHY/WB04-2015), 定期地對管理體系進行評審.管理評審按計劃進行, 每年不少于一次.需要時,經最高管理者
36、批準后可增加評審次數。(2)管理評審以會議的形式進行,由最高管理者主持,業(yè)務部以及各有關部門負責人及有關人員參加。(3)管理評審的輸入應包括:政策和程序的適應性;管理和監(jiān)督人員的報告;近期內部審核的結果;糾正措施和預防措施的實施;由外部機構進行的評審;實驗室間比對和能力驗證的結果;工作量和工作類型的變化;申訴及客戶反饋;質量控制活動、資源以及人員培訓情況等。(4)管理評審的輸出通常導致體系文件的修改和資源配置的優(yōu)化。(5)管理評審應形成文件,即管理評審報告,對體系的適宜性作出評價,并提出改進的措施。(6)后續(xù)工作·管理評審提出的改進措施的實施情況,應進行驗證,并作為下次審核和評審的重
37、要輸入; ·如果管理評審結果導致文件更改,應執(zhí)行體系文件控制程序(YNHY/WB04-2015);(7)管理評審形成的記錄由業(yè)務部歸檔保存。4.12相關文件4.12.1程序文件(1) YNHY/WB04-2015 保護顧客信息和所有權管理程序(2) YNHY/WB04-2015 體系文件控制程序(3) YNHY/WB04-2015 檢測分包管理程序(4) YNHY/WB04-2015 服務和供應品采購程序(5) YNHY/WB04-2015 合同評審程序(6) YNHY/WB04-2015 申訴和投訴處理程序(7) YNHY/WB04-2015 糾正措施、預防措施及改進程序(8) Y
38、NHY/WB04-2015 記錄管理程序(9) YNHY/WB04-2015 內部審核程序(10) YNHY/WB04-2015 管理評審程序5.1 人員5.1.1目的和范圍 對所有從事檢測工作的人員規(guī)定能力要求,創(chuàng)造條件對其培訓,提高其質量意識、水平和業(yè)務素質,滿足管理體系規(guī)定的要求,為實現質量目標,確保檢驗質量提供保證。適用于管理體系所有人員的配備、培訓考核的管理。包括檢測活動中使用的外部專門人員的控制。5.1.2職責(1)最高管理者負責人力資源的配備。(2)業(yè)務部負責人力資源的管理。(3)檢測部負責本部門人員的日常管理,配合業(yè)務部做好相關工作。5.1.3管理要求(1)本公司按所從事的檢測
39、活動,配備相適應的專業(yè)技術人員和管理人員.應盡可能使用正式人員或合同制人員,人員配備情況見檢測人員一覽表.使用合同制人員及其它技術人員及關鍵支持人員時,應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照管理體系的要求工作.本公司制定檢測人員技能要求加強對人員的管理。(2)對所有從事抽樣、檢測、簽發(fā)檢測報告以及操作設備等工作的人員,根據相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認,并持證上崗.從事特殊產品檢驗活動的專業(yè)技術人員和管理人員還應符合相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。(3)本公司建立并保持人員培訓管理程序(YNHY/WB05-2015),確保所有檢測人員都經過與其承擔的任務相適應的教育、培訓
40、,并有相應的技術知識和經驗。 (4)使用培訓中的人員時,應對其進行適當的監(jiān)督。(5)本公司建立并保存人員的資格、培訓、技能和經歷等的檔案。(6)技術負責人、授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業(yè)務,經考核合格。 5.2 設施和環(huán)境條件5.2.1目的和范圍為保證檢測活動的正常進行,確保檢測結果準確有效,檢測設施和環(huán)境條件必須滿足規(guī)定的要求。適用于檢測試驗設施和環(huán)境的配備及控制。5.2.2職責(1)最高管理者負責設施和環(huán)境條件的配置。(2)業(yè)務部負責設施和環(huán)境條件狀況的監(jiān)督檢查。(3)檢測部負責設施和環(huán)境條件的使用和維護。5.2.3管理要求(1)本公司制定并實施檢測環(huán)境條件控制和保
41、護程序(YNHY/WB05-2015),確保檢測設施及環(huán)境條件滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求。(2)對結果的質量有影響時,應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件.在非固定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響。(3)本公司建立并保持安全作業(yè)管理程序(YNHY/WB05-2015),確?;瘜W危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應的應急處理措施。(4)本公司按檢測環(huán)境條件控制和保護程序的要求,配備必須的環(huán)境保護監(jiān)測設備,確保檢測產生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應的應急處理措施。(5
42、)實驗室工作區(qū)域之間,相互有不利影響時,應采取有效的隔離措施,推行5S管理等先進的管理方法。(6)對影響工作質量和涉及安全的區(qū)域和設施,實行有效控制并明顯標識。5.3 檢測標準(方法)5.3.1 目的和范圍對本公司檢測依據的標準規(guī)范進行控制,確保檢測結果的準確無誤.適用于檢測活動所依據的標準規(guī)范的選擇、制定和確認的全過程。5.3.2職責(1)業(yè)務部負責檢測標準(方法)的管理和有效性確認。(2)檢測部負責檢測標準(方法)的選用、制定和驗證。(3)技術負責人負責檢測標準(方法)的批準。5.3.3管理要求(1)在進行檢測活動時,應按照相關技術規(guī)范或者標準,選用合適的方法和程序, 本公司優(yōu)先選擇國家標
43、準或行業(yè)標準,如果缺少指導書可能影響檢測結果, 本公司還應制定相應的作業(yè)指導書.本公司依據標準規(guī)范目錄見WC205-1,作業(yè)指導書目錄見WC205-2。(2)對所選用的標準方法能否正確使用,應進行確認.如果方法發(fā)生了變化,應重新進行確認.并確保使用標準的最新有效版本。(3)與本公司有關的標準、手冊、指導書等都應現行有效并便于工作人員使用. 本公司依據標準規(guī)范的有效性確認方法見體系文件控制程序(YNHY/WB04-2015)。(4)需要時,可以采用國際標準,但僅限特定委托方的委托檢測。(5)本公司自行制定的非標準方法,僅限特定委托方的委托檢測。(6) 檢測方法的偏離須經批準,由相關技術單位對其可
44、靠性進行驗證,報技術負責人批準,并將該方法偏離進行文件規(guī)定.本公司執(zhí)行檢測方法確認及偏離管理程序(YNHY/WB05-2015)。(7)當利用計算機或自動設備對檢測或校準數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲、檢索時,執(zhí)行自動采集檢測數據保護程序(YNHY/WB05-2015)。(8)本公司制定檢測數據的計算和數據處理規(guī)定,規(guī)范檢測數據的計算和轉換,確保檢測結果的可靠性。5.4 設備和標準物質5.4.1目的和范圍配備正確進行檢測(包括抽樣、樣品制備、數據處理與分析)所需的測量設備及標準物質,并對所有設備進行正常維護,確保檢測結果的準確.適用于測量設備的配備、使用、維護、標識及檔案等的管理。5.4
45、.2職責(1)業(yè)務部負責測量設備的管理。(2)檢測部負責測量設備的使用維護。5.4.3 管理要求(1)測量設備的配備本公司制定并實施設備管理及維護程序(YNHY/WB05-2015),按相關標準規(guī)范的要求配備必須的測量設備.測量儀器的配備由使用部門提出,業(yè)務部審核匯總,技術負責人組織論證,報最高管理者批準后實施。(2)如果儀器設備有過載或錯誤操作、或顯示的結果可疑、或通過其它方式表明有缺陷時,即判為不合格測量設備,應立即停止使用,并加以明顯標識,直至修復.并追溯這種缺陷對過去的檢測所造成的影響。(3)如果要使用本公司永久控制范圍以外的儀器設備(租用、借用、使用客戶的設備),限于某些使用頻次低、
46、價格昂貴或特定的檢測設施設備,且應保證符合本手冊的相關要求。(4)測量設備應由經過授權的人員操作.設備使用和維護的有關技術資料應便于有關人員取用。(5)業(yè)務部建立并保存對檢測具有重要影響的測量設備的檔案。 (6)所有儀器設備都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。(7)測量設備外借或攜帶外出使用,應辦理借用手續(xù),設備返回后,應對其功能和檢定/校準狀態(tài)進行檢查。(8)對某些性能不穩(wěn)定、使用的環(huán)境條件較惡劣或經常攜帶外出使用的測量儀器,應進行期間核查以保持設備檢定/校準狀態(tài)的可信度,期間核查按照經批準的期間核查程序進行。(9)當儀器設備經校準給出一組修正因子時,應記錄在檢定/校準證書上.在使用該儀器設備時,
47、應對檢測數據進行必要的修正。 (10)未經定型的專用檢測儀器設備需提供相關技術單位的驗證證明。5.5量值溯源5.5.1目的和范圍確保本公司所有測量的量值都能溯源到相應的國家標準,并符合計量法制規(guī)定.適用于本公司使用的所有測量設備的檢定/校準。5.5.2 職責(1)業(yè)務部負責量值溯源的管理。(2)檢測部負責量值溯源的實施。5.5.3管理要求(1)本公司制定和實施量值溯源程序(YNHY/WB05-2015),以確保在用的測量儀器設備量值符合計量法制規(guī)定。(2)對某些不能溯源到國家標準的特殊的儀器設備,可采用實驗室間比對或測量儀器間比對和能力驗證等方式提高測量結果的可信度。(3)本公司制定測量設備的
48、檢定/校準計劃,確保所有對檢測結果的準確性有影響的測量設備在使用之前,按照檢定規(guī)程或校準規(guī)范進行檢定/校準。(4)為加強校驗用參考標準的管理,制定參考標準的檢定/校準計劃.確保參考標準在任何調整之前和之后均經應校準。 (5)檢測活動中使用的標準物質必須是有證標準物質(參考物質)。 (6)必要時,校驗用參考標準在兩次周期檢定/校準之間,進行期間核查,以保持其檢定/校準狀態(tài)的置信度。5.6 抽樣和樣品處置5.6.1目的和范圍保證檢測樣品的代表性、有效性和完整性,確保檢測結果的科學、公正.適用于本公司檢測樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和處置的控制。5.6.2職責(1)業(yè)務部負責樣品的
49、接收、識別、貯存的管理。(2)檢測部負責樣品流轉、制作和檢測過程中的管理。5.6.3 管理要求(1)本公司制定和執(zhí)行檢測樣品管理程序(YNHY/WB05-2015),規(guī)定檢測樣品的接收、識別、流轉、制作、貯存、保留和處置的程序。(2)樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置執(zhí)行國家或行業(yè)的相關的標準規(guī)范,沒有相關標準規(guī)范時,由本公司組織編寫抽樣制樣方法,經技術負責人批準執(zhí)行。 (3)抽樣必須有代表性,在抽樣過程中要對有關的因素進行控制,以確保檢測結果的有效,控制的方式應在“抽樣方法”中作出規(guī)定。(4)抽樣應有記錄,必要時有抽樣位置的圖示或其它等效方法,如必要,還應包括抽樣計劃所依據的統(tǒng)計方法。(5)應詳細記錄對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求,并告知相關人員。(6)接收顧客樣品時,應記錄接收
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