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文檔簡介

1、風(fēng)險控制程序文件編號CXWJ240版本修改狀態(tài)為建立風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施,明確包括風(fēng)險應(yīng)對措施風(fēng)險躲避、風(fēng)險降低和風(fēng)險接受在內(nèi)的操作要求,建立全面的風(fēng)險和機(jī)遇管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè),增強(qiáng)抗風(fēng)險能力,并為在質(zhì)量管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評價這些措施的有效性提供操作指導(dǎo)適用于在質(zhì)量/環(huán)境管理體系運行和產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中遇到的各種風(fēng)險的控制1.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)風(fēng)險管理所需資源的提供,包括人員資格、必要的培訓(xùn)、信息獲取等。負(fù)責(zé)風(fēng)險可接受準(zhǔn)則方針確實定,并按制定的評審周期保持對風(fēng)險和機(jī)遇管理的評審。1.2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按本程序所要求的周期組織實施風(fēng)險和機(jī)遇的評審,落實跟進(jìn)風(fēng)險和機(jī)遇評估中所采取措施的完

2、成情況并跟進(jìn)落實措施的有效性,并編寫風(fēng)險評估分析報告,負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險評估及應(yīng)對風(fēng)險的策劃和應(yīng)對風(fēng)險措施的執(zhí)行和監(jiān)督。1.3 各單位負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險評估,并制定相應(yīng)措施以躲避或者降低風(fēng)險并落實執(zhí)行。1.4 銷售部負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品售后的風(fēng)險信息及本部門的風(fēng)險識別,負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的措施以躲避或者降低風(fēng)險并落實執(zhí)行。4 .定義4.1 風(fēng)險:在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實現(xiàn)的各種不確定性事件。4.2 機(jī)遇:對企業(yè)有正面影響的條件和事件,包括某些突發(fā)事件等。4.3 風(fēng)險評估:在風(fēng)險事件發(fā)生之前或之后但還沒有結(jié)束,該事件給各個方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行量化評估的工作。即,風(fēng)險評估就是量

3、化測評某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度。4.4 風(fēng)險躲避:風(fēng)險躲避是風(fēng)險應(yīng)對的一種方法,是指通過有計劃的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件,保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險的影響。風(fēng)險躲避并不意味著完全消除風(fēng)險,我們所要躲避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率,這主要是采取事先控制措施;二是要降低損失程度,這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個方面。4.5 風(fēng)險降低:通過采取措施以到達(dá)降低風(fēng)險的效果。一般情況下,假設(shè)采取的措施能夠有效的降低所遭受的風(fēng)險,應(yīng)將采取措施的記錄進(jìn)行保留或者寫入文件進(jìn)行歸檔,以便后期重復(fù)發(fā)生時作為改善的依據(jù)。4.6 風(fēng)險接受:是指企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險造成的損失。風(fēng)險接受一般適

4、用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險、最適合于自留的風(fēng)險事件。4.7 內(nèi)部風(fēng)險:企業(yè)內(nèi)部形成的風(fēng)險,例如戰(zhàn)略決策風(fēng)險、環(huán)境風(fēng)險、財務(wù)風(fēng)險、管理風(fēng)險、經(jīng)營風(fēng)險等。4.8 外部風(fēng)險:由外部影響因素導(dǎo)致的風(fēng)險,例如政策、市場需求和業(yè)務(wù)風(fēng)險等。4.9 風(fēng)險嚴(yán)重度:風(fēng)險發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴(yán)重程度。4.10 風(fēng)險發(fā)生頻度:風(fēng)險出現(xiàn)的頻率或者概率。4.11 風(fēng)險系數(shù):風(fēng)險系數(shù)用于評定是否對已識別的風(fēng)險采取措施,風(fēng)險系數(shù)=風(fēng)險嚴(yán)重度x風(fēng)險發(fā)生頻度。5 .控制內(nèi)容及要求為全面識別和應(yīng)對各部門在生產(chǎn)和管理活動中存在的風(fēng)險和機(jī)遇,各部門應(yīng)建立識別和應(yīng)對的方法,確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險,并將評估的結(jié)果記錄在風(fēng)險和機(jī)

5、遇評估分析表。在風(fēng)險和機(jī)遇的識別和應(yīng)對過程中,責(zé)任部門應(yīng)對可能存在風(fēng)險的車間、生產(chǎn)過程和人員存在的風(fēng)險進(jìn)行逐一的篩選識別,風(fēng)險識別過程中應(yīng)識別包括但不限于以下方面的風(fēng)險:a.對產(chǎn)品適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險;b.生產(chǎn)作業(yè)過程中的安全風(fēng)險;c.設(shè)備、工裝夾具、刀具對產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險;d.產(chǎn)品售后的風(fēng)險;f.過程失效的風(fēng)險。風(fēng)險識別活動的開展應(yīng)是一次團(tuán)體的活動,各部門在進(jìn)行風(fēng)險識別和評估過程中應(yīng)通過集思廣益和有效的分析判斷下進(jìn)行的,在此之前應(yīng)建立一個“風(fēng)險和機(jī)遇評估小組”,常務(wù)副總經(jīng)理應(yīng)通過授權(quán),賦予該“風(fēng)險和機(jī)遇評估小組”以下的職責(zé):a. 組織實施風(fēng)險和機(jī)遇分析和評估;b. 制定

6、風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對措施并落實執(zhí)行;c. 編制風(fēng)險管理計劃;d. 組織實施風(fēng)險應(yīng)對措施的實施效果驗證。在“風(fēng)險和機(jī)遇評估小組”中,總經(jīng)理理應(yīng)指派一名人員作為該小組的組長,負(fù)責(zé)規(guī)劃和安排風(fēng)險和機(jī)遇的識別和應(yīng)對的控制,并編制風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對計劃表。為確保參與風(fēng)險和機(jī)遇識別和評估的人員,其人員資質(zhì)符合要求,能夠勝任并且參與本部門的風(fēng)險和機(jī)遇的識別和制定應(yīng)對相應(yīng)的應(yīng)對措施,風(fēng)險和機(jī)遇評估小組人員應(yīng)具備以下的能力:a. 熟悉其所在部門的所有流程;b. 有一定的組織協(xié)調(diào)能力;c. 熟悉本標(biāo)準(zhǔn)的要求,并依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容策劃風(fēng)險分析和評估。評估小組組長應(yīng)組織策劃風(fēng)險管理計劃并編制風(fēng)險管理計劃表,指導(dǎo)操作風(fēng)險識別和風(fēng)險評

7、估,以及對風(fēng)險的可接受性準(zhǔn)則規(guī)定,編制風(fēng)險管理計劃時,應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容:a. 計劃的范圍,判定和描述適用于計劃的產(chǎn)品的壽命周期階段;b. 職責(zé)和權(quán)限的分配;c. 風(fēng)險管理活動的評審要求;d. 風(fēng)險的可接受性準(zhǔn)則,包括危害概率不能估計時的可接受風(fēng)險準(zhǔn)則;e. 驗證活動;f. 有關(guān)生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息收集和評審的活動。對已識別的風(fēng)險的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度進(jìn)行評價,其評價的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評價準(zhǔn)則進(jìn)行評價確認(rèn),風(fēng)險的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度確實認(rèn)用以確定風(fēng)險系數(shù),之后根據(jù)風(fēng)險系數(shù)確定對風(fēng)險應(yīng)采取的措施。風(fēng)險嚴(yán)重度用于評價潛在風(fēng)險可能造成的損害程度,根據(jù)對潛在風(fēng)險的評估量化,假設(shè)潛在風(fēng)險發(fā)生后,其會導(dǎo)致

8、的各方面的影響以及危害程度,以下包括但不限于風(fēng)險產(chǎn)生后會導(dǎo)致的危害:a. 法律法規(guī)、產(chǎn)品及客戶要求;b. 風(fēng)險發(fā)生時導(dǎo)致的人身傷害;c. 財產(chǎn)損失的多少;d. 是否會導(dǎo)致停工/停產(chǎn);e. 對企業(yè)形象的損害程度。注:在對風(fēng)險進(jìn)行嚴(yán)重程度判定時,推薦擴(kuò)大分析風(fēng)險所帶來的危害層面,以便于更有效的對潛在的風(fēng)險采取措施,以到達(dá)減少或部分消除風(fēng)險乃至完全消除的目的。為便于識別風(fēng)險所帶來的危害程度,對風(fēng)險的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分,風(fēng)險嚴(yán)重度分為以下五類:a.非常嚴(yán)重B.嚴(yán)重c.較嚴(yán)重d.一般e.輕微下表為依據(jù)定義的風(fēng)險影響和影響程度的多少進(jìn)行量化,在對風(fēng)險的嚴(yán)重程度進(jìn)行評價時,下表作為評價風(fēng)險嚴(yán)重度的準(zhǔn)則:嚴(yán)重程

9、度描述嚴(yán)重等級法律法規(guī)、產(chǎn)品及其他要求人身傷害財產(chǎn)損失萬元停工/停產(chǎn)企業(yè)形象非常嚴(yán)重違反法律法規(guī)、國際/國家標(biāo)準(zhǔn)、客戶標(biāo)準(zhǔn)死亡、截肢、骨折、聽力喪失、慢性病等財產(chǎn)損失上10不可恢復(fù)重大國際、國內(nèi)影響5嚴(yán)重省內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)受傷需要停工療養(yǎng),且停工時間上3個月10財產(chǎn)損失上5需較長時間調(diào)整后才可恢復(fù)省內(nèi)、行業(yè)影響4較嚴(yán)重地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)受傷需要停工療養(yǎng),且停工時間3個月5c財產(chǎn)損失上間歇性恢復(fù)地區(qū)性影響3一般企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)輕微受傷,包扎即可財產(chǎn)損失可短時恢復(fù)企業(yè)及周邊范圍2輕微不違反無傷亡無損失沒有停工不影響1嚴(yán)重度判定過程中,當(dāng)多個因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時,應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定,即當(dāng)多個因素中僅其中一

10、個或部分因素其嚴(yán)重度級別更高時,依據(jù)嚴(yán)重級別高的因素作為風(fēng)險嚴(yán)重度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險的嚴(yán)重度后,將嚴(yán)重等級數(shù)字填入風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表中。風(fēng)險的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險出現(xiàn)的頻率,為便于識別和定義,將風(fēng)險頻度定義為5級,如下所示:a.極少發(fā)生;b.很少發(fā)生;c.偶爾發(fā)生;d.有時發(fā)生;e.經(jīng)常發(fā)生;通過對上述的不確定因素進(jìn)行評價風(fēng)險發(fā)生的頻度,風(fēng)險的發(fā)生頻率的評價以其可能發(fā)生的頻率進(jìn)行量化確認(rèn)作為風(fēng)險的發(fā)生頻率的評價準(zhǔn)則:發(fā)生頻度定義等級極少發(fā)生發(fā)生概率V0.001%1很少發(fā)生0.001%發(fā)生概率V0.1%2偶爾發(fā)生0.1%C發(fā)生概率1%3有時發(fā)生1%C發(fā)生概率10%4經(jīng)常發(fā)生發(fā)生概率

11、上10%5發(fā)生頻度判定過程中,當(dāng)一個或多個因素在判定過程中其發(fā)生頻度不一致時,應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定,即當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其發(fā)生較為頻繁時,依據(jù)發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險發(fā)生度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險的嚴(yán)重度后,將嚴(yán)重等級數(shù)字填入風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表中。風(fēng)險可接受準(zhǔn)則是通過計算得出的風(fēng)險系數(shù)來判定風(fēng)險是否可接受,通過對風(fēng)險的嚴(yán)重度和風(fēng)險的發(fā)生頻率評價后,通過計算風(fēng)險系數(shù)確定是否對風(fēng)險采取措施。風(fēng)險系數(shù)的計算如下公式:風(fēng)險系數(shù)=風(fēng)險嚴(yán)重度等級*風(fēng)險頻度等級風(fēng)險系數(shù)的大小決定是否對風(fēng)險應(yīng)采取的措施,如下表要求:發(fā)生頻度嚴(yán)重度"j.一非常少發(fā)生很少發(fā)生偶爾發(fā)生有時發(fā)生經(jīng)

12、常發(fā)生非常嚴(yán)重510152025嚴(yán)重48121620較嚴(yán)重3691215一般246810輕微12345使用風(fēng)險系數(shù)作為參考值,下表為風(fēng)險風(fēng)險系數(shù)的范圍及當(dāng)風(fēng)險系數(shù)到達(dá)一定值時應(yīng)對風(fēng)險采取的措施:風(fēng)險系數(shù)風(fēng)險等級及應(yīng)采取的措施風(fēng)險等級風(fēng)險措施15-25高風(fēng)險應(yīng)立即采取措施躲避或降低風(fēng)險5-15一般風(fēng)險需采取措施降低風(fēng)險1-5低風(fēng)險風(fēng)險較低,當(dāng)采取措施消除風(fēng)險引起的成本比風(fēng)險本身引起的損失較大時,接受風(fēng)險風(fēng)險的應(yīng)對方式應(yīng)根據(jù)實際情況進(jìn)行篩選,當(dāng)潛在的風(fēng)險可有效的采取躲避措施進(jìn)行躲避風(fēng)險時,應(yīng)制定風(fēng)險躲避方案,確認(rèn)風(fēng)險躲避措施并予以執(zhí)行,直至部分消除或完全消除風(fēng)險。當(dāng)尚無可行方案進(jìn)行躲避風(fēng)險時,應(yīng)采

13、取有效的風(fēng)險降低措施,降低潛在風(fēng)險所帶來的影響。下表為識別風(fēng)險系數(shù)后,對風(fēng)險等級的判定應(yīng)急應(yīng)采取的風(fēng)險應(yīng)對措施對照表:一看生頻度嚴(yán)重度非常少發(fā)生很少發(fā)生偶爾發(fā)生有時發(fā)生經(jīng)常發(fā)生非常嚴(yán)重一般風(fēng)險一般風(fēng)險高風(fēng)險高風(fēng)險高風(fēng)險嚴(yán)重低風(fēng)險一般風(fēng)險一般風(fēng)險高風(fēng)險高風(fēng)險較嚴(yán)重低風(fēng)險一般風(fēng)險一般風(fēng)險一般風(fēng)險高風(fēng)險一般低風(fēng)險低風(fēng)險一般風(fēng)險一般風(fēng)險一般風(fēng)險輕微低風(fēng)險低風(fēng)險低風(fēng)險低風(fēng)險一般風(fēng)險在進(jìn)行風(fēng)險分析和風(fēng)險應(yīng)對過程中,應(yīng)保持風(fēng)險措施的方案和實施結(jié)果的跟進(jìn)應(yīng)記錄,記錄的保持依據(jù)記錄控制程序文件執(zhí)行,風(fēng)險分析和風(fēng)險應(yīng)對措施的詳細(xì)內(nèi)容應(yīng)記錄在風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表中,便于后續(xù)的查閱和跟進(jìn)。各實施部門應(yīng)對所識別的風(fēng)險進(jìn)

14、行評估,根據(jù)評估的結(jié)果對風(fēng)險采取措施,從而到達(dá)降低或消除風(fēng)險的目的,風(fēng)險應(yīng)對的方法包括:a. 風(fēng)險接受;b. 風(fēng)險降低;c. 風(fēng)險躲避。對風(fēng)險所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險,在無法消除或暫無有效的方法或者采取消除風(fēng)險的方法的成本高出風(fēng)險存在時造成損失時,再選擇采取降低風(fēng)險或者風(fēng)險接受的風(fēng)險應(yīng)對方法。是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險造成的損失。風(fēng)險接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險,當(dāng)出現(xiàn)以下情況時可采取接受風(fēng)險的方法:a. 采取風(fēng)險躲避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險所造成的損失時;b. 造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險;c. 既無有效的風(fēng)險降低的措施,又無有效的躲避風(fēng)險的方法時;d. 按

15、本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險系數(shù)低于5的低風(fēng)險。風(fēng)險降低即采取措施降低潛在風(fēng)險所帶來的損壞或損失,風(fēng)險評估實施單位應(yīng)制定的詳細(xì)的風(fēng)險降低措施降低風(fēng)險,當(dāng)出現(xiàn)以下情況時,可采取風(fēng)險降低方法:a. 采取風(fēng)險躲避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險所造成的損失時;b. 無法消除風(fēng)險或暫無有效的躲避措施躲避風(fēng)險時;c. 按本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險系數(shù)為5至15之間的一般性風(fēng)險。風(fēng)險躲避是指通過有計劃的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件,保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險的影響。風(fēng)險躲避并不意味著完全消除風(fēng)險,我們所要躲避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率,這主要是采取事先控制措施;二是

16、要降低損失程度,這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個方面:風(fēng)險識別和評估活動是用于識別風(fēng)險并綜合考慮對風(fēng)險應(yīng)采取的有效措施,當(dāng)風(fēng)險系數(shù)過高時應(yīng)采取風(fēng)險進(jìn)行躲避或者降低風(fēng)險,以減少風(fēng)險所帶來的危害或損失。風(fēng)險評估實施部門應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行,在制定措施時,應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容:a. 制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實的;b. 制定的措施應(yīng)落實到個人,每個人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確;c. 應(yīng)指派一名負(fù)責(zé)人為措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn),確保采取的措施被有效的落實。品保部應(yīng)按制定的周期組織實施對風(fēng)險和機(jī)遇的評審,以驗證其有效性。風(fēng)險和機(jī)遇的評審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容:a. 風(fēng)險和機(jī)遇的識別是否有效且完善;b. 風(fēng)險應(yīng)對措施的完成情況和進(jìn)度;d.對產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響。5.6.1 風(fēng)險和機(jī)遇評審的策劃風(fēng)險和機(jī)遇評審應(yīng)每年度至少實施一次評審,以驗證其有效性。當(dāng)出現(xiàn)以下情況是,應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險和風(fēng)險評審的次數(shù):a. 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時;b. 組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時;c. 發(fā)生重大品質(zhì)事故或相

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