過程審核管理程序

1、1目的 通過制造過程審核，研究制造過程質(zhì)量控制的現(xiàn)狀，評價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施，以更好地發(fā)揮制造過程質(zhì)量控制的有效性。2適用范圍適用于本公司內(nèi)部開展制造過程審核。3職責(zé)3.1由管理者代表任命一名審核員任制造過程質(zhì)量審核組組長具體負(fù)責(zé)。3.2公司制造過程質(zhì)量審核組負(fù)責(zé)與特殊特性有關(guān)的制造過程質(zhì)量審核活動(dòng)及跟蹤檢查。3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織一般制造過程的制造過程質(zhì)量審核活動(dòng)。3.4各有關(guān)部門負(fù)責(zé)配合做好審核工作，向?qū)徍私M報(bào)告相關(guān)工作，對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取糾正措施。3.5技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)制造過程質(zhì)量審核資料的發(fā)放、保存。4.相關(guān)文件: 無5工作描述5.1年度過程審核計(jì)劃a審核的目的和范圍；b.

2、 審核預(yù)定的日期；c. 審核頻次。正常情況下每年至少進(jìn)行一次制造過程質(zhì)量審核，遇下列情況可隨時(shí)安排臨時(shí)審核。（1） 總經(jīng)理根據(jù)工作需要認(rèn)為有必要進(jìn)行時(shí)；（2） 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí)；（3） 顧客提出要求時(shí)；（4） 過程發(fā)生更改時(shí)；（5） 出現(xiàn)其它必須安排審核的情況時(shí)。d對審核組成員的要求：審核組成員必須具有審核員資格，且與被審核活動(dòng)或區(qū)域無直接責(zé)任，對審核制造過程的工藝、產(chǎn)品質(zhì)量特性比較了解的質(zhì)量審核員。5.2審核準(zhǔn)備“過程審核檢查表”。過程審核檢查表的內(nèi)容主要應(yīng)包括：過程FMEA是否在現(xiàn)場有效實(shí)施，過程控制的文件（如過程流程圖、圖樣、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書）是否齊全、適宜；操作者對本制造過程質(zhì)量

3、控制要求的理解狀況和操作技能；設(shè)備的預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù)情況，工裝的保養(yǎng)及完好狀態(tài)；原材料、外協(xié)件、外購件、在制品等的管理狀況；操作者是否按圖樣、過程流程圖、控制計(jì)劃和工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行；工作環(huán)境及文件、檢測儀器、工位器具等，制造過程能力是否滿足要求?！斑^程審核檢查表”要經(jīng)審核組長批準(zhǔn)。5.3審核實(shí)施 審核組全體及該制造過程所在車間車間主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、技術(shù)員、質(zhì)檢員等參加。a查看工藝規(guī)程、圖樣、作業(yè)指導(dǎo)書及有關(guān)技術(shù)文件，了解質(zhì)量特殊要求，規(guī)定使用的量具、檢具及檢測儀器設(shè)備；b檢查所使用的量具、檢具是否處于完好狀態(tài)；應(yīng)有合格證及是否處于有效期內(nèi)；c檢查質(zhì)檢員的檢驗(yàn)記錄，了解該制造過程產(chǎn)品合

4、格率等質(zhì)量狀況；d隨機(jī)抽取被審核制造過程的零件若干，按工藝規(guī)程或有關(guān)技術(shù)文件檢測樣品，計(jì)算制造過程能力指數(shù)（CpK）；e根據(jù)計(jì)算出的制造過程能力指數(shù)，判斷制造過程能力是否滿足要求，并針對審核中發(fā)現(xiàn)的問題提出改進(jìn)建議；注：一般制造過程的制造過程質(zhì)量審核由生產(chǎn)制造部自己組織進(jìn)行，其程序可適當(dāng)簡化。a調(diào)查過程流程圖、過程FMEA和控制計(jì)劃對該制造過程質(zhì)量控制的安排與要求，研究是否存在漏洞或不當(dāng)之處；b考查制造過程操作者是否掌握本制造過程的質(zhì)量控制要求，并聽取他們對本制造過程質(zhì)量控制的有關(guān)意見；c調(diào)查制造過程質(zhì)量控制文件清單（或流程圖），了解本制造過程應(yīng)有的質(zhì)量控制文件是否齊全并有效期內(nèi)，研究是否有不

5、明確、不恰當(dāng)之處；d考查操作者對這些文件規(guī)定是否理解和接受，觀察其是否認(rèn)真執(zhí)行，并聽取他們對這些文件的意見和要求；e評價(jià)制造過程質(zhì)量控制計(jì)劃的可行性與正確性，評價(jià)操作者對質(zhì)量要求的理解與執(zhí)行程度。按照制造過程質(zhì)量控制文件的要求，對制造過程的“5MIE”因素，特別是具體制造過程的主導(dǎo)因素進(jìn)行核對、分析、判斷、評價(jià)其是否達(dá)到質(zhì)量控制文件的要求（是否受控）。a確定制造過程產(chǎn)品應(yīng)審核的質(zhì)量特性及檢測方法；b確定抽樣方法、樣本大小、組數(shù)；c抽樣檢測，并記錄檢測結(jié)果；d分析計(jì)算檢測數(shù)據(jù)，有條件的計(jì)算制造過程能力指數(shù)（CpK），判斷其制造過程能力或機(jī)器能力是否滿足制造過程控制計(jì)劃的要求；e分析制造過程產(chǎn)品實(shí)

6、物質(zhì)量狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)問題，反饋信息、提出改進(jìn)建議。a調(diào)查各審核員的審核任務(wù)是否均已完成；b對審核員的記錄進(jìn)行討論，分析、確定不符合項(xiàng)的嚴(yán)重性；c編寫“不合格項(xiàng)報(bào)告”。不符合項(xiàng)嚴(yán)重性判別依據(jù)見“過程審核不符合嚴(yán)重性評級參考表”。A級B級C級（1）主導(dǎo)性制造過程因素失控；（2）制造過程能力指數(shù)Cpk0.67；（3）制造過程質(zhì)量控制計(jì)劃不正確，無操作性；（4）制造過程質(zhì)量控制計(jì)劃未被執(zhí)行。（1）重要制造過程因素失控；（2）制造過程能力指數(shù)0.67< Cpk1.00;（3）制造過程質(zhì)量控制計(jì)劃未被操作者很好理解,執(zhí)行差.（1）一般性制造過程因素失控;（2）制造過程能力指數(shù)1.00< Cpk1.33 ;（3）制造過程質(zhì)量控制計(jì)劃中次要項(xiàng)目執(zhí)行有偏差。審核組全體及該制造過程所在車間車間主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、技術(shù)員、質(zhì)檢員等參加。5.4審核報(bào)告a 嚴(yán)重失控：至少有一個(gè)A級不符合項(xiàng)，或至少有二個(gè)B級不符合項(xiàng)；b 一般失控：只有C級不符合項(xiàng)或只有一個(gè)B級不符合項(xiàng)。5.5審核跟蹤“不合格項(xiàng)報(bào)告”提交審核組?！安缓细耥?xiàng)報(bào)告”進(jìn)行可行行評審，并回復(fù)意見?！安缓细耥?xiàng)報(bào)告”上填寫驗(yàn)證結(jié)果，對無效的措施責(zé)成責(zé)任部門重新制訂，直至閉環(huán)。6 質(zhì)量記錄記錄名稱保存期保存地點(diǎn)6.1 PX/QS4-27-01過程審核計(jì)劃 三年 技術(shù)質(zhì)量部6.2 PX/QS4-27-0