新冠病毒抗原檢測試劑專項集中采購實施方案

1、新冠病毒抗原檢測試劑專項集中采購實施方案為進一步支持優(yōu)化新冠病毒檢測策略，服務(wù)疫情防控需要，根據(jù)國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）的通知（聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)202221號）要求，現(xiàn)就做好新冠病毒抗原檢測試劑專項集中采購制定如下實施方案：一、工作目標(biāo)開展新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品集中采購，采購結(jié)果納入省藥械集中采購平臺掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)網(wǎng)上公開交易，有效降低檢測試劑價格，減輕檢測費用負(fù)擔(dān)，保障檢測試劑供給，進一步提高新冠肺炎“早發(fā)現(xiàn)”能力。二、采購范圍（一）品種范圍。新型冠狀病毒（2019-nCOV）抗原檢測試劑盒，不區(qū)分檢測方法。（二）企

2、業(yè)范圍。經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，已取得本次采購相關(guān)試劑產(chǎn)品合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)均可申報參加，申報企業(yè)須具有持續(xù)生產(chǎn)能力并保障供應(yīng)。進口試劑生產(chǎn)企業(yè)在中國境內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。（三）醫(yī)療機構(gòu)范圍。符合新冠病毒抗原檢測要求的醫(yī)療機構(gòu)。三、采購方式（一）中選企業(yè)數(shù)量。有效申報企業(yè)數(shù)量方式最多中選企業(yè)數(shù)量9家競價5家8家競價4家7家競價4家6家競價3家5家競價3家4家競價2家3家競價2家2家競價1家1家議價1家（二）競價中選規(guī)則。企業(yè)按注冊證產(chǎn)品1人份價格自主報價，報價不高于最高有效申報價。中選企業(yè)按申報價格由低到高的順序確定，且須符合以下條件之一：1.申報價不高于最低報價的1.3倍；

3、2.申報價較最高有效申報價降幅50%。企業(yè)報價不得低于成本。如出現(xiàn)報價相同導(dǎo)致擬中選企業(yè)數(shù)量超過競價規(guī)則規(guī)定數(shù)量的，承諾供應(yīng)量（單日供應(yīng)量）大的企業(yè)優(yōu)先。如供應(yīng)量也相同，則報價相同的企業(yè)重新報價，價低者中選。（三）采購周期。原則上為1年。采購周期內(nèi)，中選企業(yè)在外省集中采購產(chǎn)生新的更低中選價格的，中選企業(yè)應(yīng)于20個工作日內(nèi)向省公共資源交易中心提出申請，就低聯(lián)動。四、結(jié)果執(zhí)行（一）掛網(wǎng)采購。中選結(jié)果在省藥械集中采購平臺掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)按中選價格通過采購平臺與中選企業(yè)網(wǎng)上交易。采購周期內(nèi)，中選企業(yè)新生產(chǎn)的新冠抗原檢測試劑，可參照中選產(chǎn)品價格由企業(yè)申請掛網(wǎng)，本次集中采購未中選企業(yè)不納入掛網(wǎng)采購范圍。（二

4、）供應(yīng)配送。中選企業(yè)是試劑生產(chǎn)、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人，中選企業(yè)可直接向醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)，也可委托具備資質(zhì)的配送企業(yè)承擔(dān)供應(yīng)配送任務(wù)，并對配送企業(yè)的配送和違規(guī)行為負(fù)責(zé)。中選企業(yè)必須保證試劑配送覆蓋所有醫(yī)療機構(gòu)，并及時、足量、保質(zhì)供應(yīng)。中選企業(yè)、中選企業(yè)委托的配送企業(yè)必須按中選價格供應(yīng)，不得另行收取配送費等額外費用。（三）貨款結(jié)算。醫(yī)療機構(gòu)是貨款結(jié)算的第一責(zé)任人，必須及時與供貨企業(yè)結(jié)算貨款，回款時間最長不超過60天。各地可探索將抗原檢測試劑采購貨款納入醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算范圍。（四）監(jiān)督管理。采購周期內(nèi)，檢測試劑如非不可抗力因素出現(xiàn)質(zhì)量不合格、供應(yīng)不及時等情況，視情節(jié)輕重采取約談、通報、取消中選資格等措施。中選企業(yè)被取消中選資格后，按照本次集采企業(yè)報價由低到高的順序按規(guī)則進行詢價遞補。被取消中選資格的企業(yè)，兩年內(nèi)不得參加山東組織的集中采購活動，并根據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關(guān)規(guī)定進行失信處置。五、組織實施省醫(yī)保局統(tǒng)籌做好新冠病毒抗原檢測試劑集中采購工作，制定相關(guān)配套政策，實施采購、