醫(yī)藥基礎知識

1、醫(yī)藥基礎知識目錄01020304藥品基本定義藥品名稱和劑型藥品批準文號基本藥物、國家醫(yī)保、新農合05GSP、GMP藥品基本定義 藥品 是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥（化藥）或者功能主治（中成藥）、用法用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品基本定義藥品分類 紅底白字 綠底白字 處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品； 非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品 ，在國外又稱之為“可在柜臺上買到的藥物”（Over The C

2、ounter），簡稱OTC，此已成為全球通用的俗稱 。藥品基本定義 甲類非處方藥甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師指導下購買和使用；須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師指導下購買和使用； 而對于非處方藥中安全性更高的一些藥品則劃為乙類而對于非處方藥中安全性更高的一些藥品則劃為乙類非處方藥，非處方藥，乙類非處方藥乙類非處方藥除可在藥店出售外，除可在藥店出售外，還可在還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售。超市、賓館、百貨商店等處銷售。藥品基本定義 由于我國建立藥品分類管理制度時間短，故乙類非處方藥根據(jù)國家規(guī)定目前全部按甲類非處方藥管理。因此，服用非處方藥一定不能隨意，最好提前咨詢醫(yī)生。 處方藥處方藥警示語警示語 憑醫(yī)師處

3、方銷售、購買和使用。憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用。 處方藥處方藥不得開架銷售不得開架銷售！ 國際通用的處方藥英文縮寫是國際通用的處方藥英文縮寫是RX。 非處方藥警示語是非處方藥警示語是請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。非處方藥可開架銷售非處方藥可開架銷售藥品基本定義 藥品名稱是藥品質量標準的首要內容，藥品的命名也是藥品管理工作藥品名稱是藥品質量標準的首要內容，藥品的命名也是藥品管理工作標準化中的一項基礎工作。目前常見的藥品名稱的種類有三種：標準化中的一項基礎工作。目前常見的藥品名稱的種類有三種： 通用名、商

4、品名（商標名）、通用名、商品名（商標名）、 化學名。化學名。 通用名通用名國家藥典或藥品標準采用的通用名，國家藥典或藥品標準采用的通用名，即國際非專有名稱，指在即國際非專有名稱，指在全世界都可通用的名稱。已經作為藥品通用名的，該名稱不得作為藥全世界都可通用的名稱。已經作為藥品通用名的，該名稱不得作為藥品商標使用。品商標使用。 商品名商品名指經國家藥品監(jiān)督管理局批準的特定企業(yè)使用的商品名稱，必指經國家藥品監(jiān)督管理局批準的特定企業(yè)使用的商品名稱，必須是已申請注冊的商標。許多生產廠家或企業(yè)為了樹立自己的形象和須是已申請注冊的商標。許多生產廠家或企業(yè)為了樹立自己的形象和品牌，往往給自己的產品注冊商品名

5、（品牌名），以示區(qū)別。品牌，往往給自己的產品注冊商品名（品牌名），以示區(qū)別。藥品名稱藥品劑型藥物劑型的分類方法有：按形態(tài)分類；按分散系統(tǒng)分類；按制法；按給藥物劑型的分類方法有：按形態(tài)分類；按分散系統(tǒng)分類；按制法；按給藥途徑分類。藥途徑分類。 按給藥途徑分類按給藥途徑分類 這種分類方法將給藥途徑相同的劑型作為一類，與臨床使用密切相關。這種分類方法將給藥途徑相同的劑型作為一類，與臨床使用密切相關。 1、經胃腸道給藥劑型是指藥物制劑經口服用后進入胃腸道，起局部、經胃腸道給藥劑型是指藥物制劑經口服用后進入胃腸道，起局部或經吸收而發(fā)揮全身作用的劑型，如常用的散劑、片劑、顆粒劑、膠或經吸收而發(fā)揮全身作用的

6、劑型，如常用的散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、溶液劑、乳劑、混懸劑等。容易受胃腸道中的酸或酶破壞的藥囊劑、溶液劑、乳劑、混懸劑等。容易受胃腸道中的酸或酶破壞的藥物一般不能采用這類簡單劑型?？谇徽衬の盏膭┬筒粚儆谖改c道給物一般不能采用這類簡單劑型?？谇徽衬の盏膭┬筒粚儆谖改c道給藥劑型。藥劑型。 2、非經胃腸道給藥劑型是指除口服給藥途徑以外的所有其他劑型，、非經胃腸道給藥劑型是指除口服給藥途徑以外的所有其他劑型，這些劑型可在給藥部位起局部作用或被吸收后發(fā)揮全身作用：這些劑型可在給藥部位起局部作用或被吸收后發(fā)揮全身作用： （1）注射給藥劑型：如注射劑，包括靜脈注射、肌內注射、皮下注）注射給藥劑型：如

7、注射劑，包括靜脈注射、肌內注射、皮下注射、皮內注射及腔內注射等多種注射途徑。射、皮內注射及腔內注射等多種注射途徑。 （2）呼吸道給藥劑型：如噴霧劑、氣霧劑、粉霧劑等。）呼吸道給藥劑型：如噴霧劑、氣霧劑、粉霧劑等。 （3）皮膚給藥劑型：如外用溶液劑、洗劑、搽劑、軟膏劑、硬膏劑、）皮膚給藥劑型：如外用溶液劑、洗劑、搽劑、軟膏劑、硬膏劑、糊劑、貼劑等。糊劑、貼劑等。 （4）粘膜給藥劑型：如滴眼劑、滴鼻劑、眼用軟膏劑、含漱劑、舌）粘膜給藥劑型：如滴眼劑、滴鼻劑、眼用軟膏劑、含漱劑、舌下片劑、粘貼片及貼膜劑等。下片劑、粘貼片及貼膜劑等。 （5）腔道給藥劑型：如栓劑、氣霧劑、泡騰片、滴劑及滴丸劑等，）腔道

8、給藥劑型：如栓劑、氣霧劑、泡騰片、滴劑及滴丸劑等，用于直腸、陰道、尿道、鼻腔、耳道等。用于直腸、陰道、尿道、鼻腔、耳道等。藥品劑型 按制備方法不同可分為以下幾類：按制備方法不同可分為以下幾類： ( (一一) ) 片劑片劑 1 1、單壓片單壓片系指藥物與賦型劑混合后一次壓制而成的片劑，一般的內服系指藥物與賦型劑混合后一次壓制而成的片劑，一般的內服片均為單壓片片均為單壓片 2 2、復壓片復壓片系指藥物通過一次以上壓制而成，常叫多層片，因各層所含系指藥物通過一次以上壓制而成，常叫多層片，因各層所含的藥物不同，因此可出現(xiàn)多種療效（緩釋或長效）的藥物不同，因此可出現(xiàn)多種療效（緩釋或長效） 3 3、包衣片

9、包衣片是指壓制片外面包上一層物料，起保護片劑、改善片劑某些是指壓制片外面包上一層物料，起保護片劑、改善片劑某些缺點的作用。缺點的作用。藥品劑型 按包衣種類分為：按包衣種類分為： （1 1）糖衣片：糖衣片：掩蓋不良氣味及美化片劑、便于識別的作用。掩蓋不良氣味及美化片劑、便于識別的作用。 （2 2）腸溶衣片：腸溶衣片：酸不溶，堿易溶的高分子化合物，減少對胃的酸不溶，堿易溶的高分子化合物，減少對胃的刺激并可避免藥物在胃液中分解、破壞。刺激并可避免藥物在胃液中分解、破壞。 （3 3）薄膜衣片：薄膜衣片：有防潮、防霉等作用。有防潮、防霉等作用。 片劑按使用方法的不同也分為片劑按使用方法的不同也分為內服片

10、、嚼用片、含片、舌下片、內服片、嚼用片、含片、舌下片、外用片、泡騰片、分散片、口溶片及注射用片等。外用片、泡騰片、分散片、口溶片及注射用片等。 藥品劑型 1 1、分散片分散片 ：系指在水中能迅速崩解均勻分散的片劑。分散片在：系指在水中能迅速崩解均勻分散的片劑。分散片在19192121水中一般水中一般3min3min內完全崩解，大提高了藥物的吸收度。內完全崩解，大提高了藥物的吸收度。 口服速釋制劑中的一種，由于其口服速釋制劑中的一種，由于其服用、攜帶方便，藥物溶出快，起效快，服用、攜帶方便，藥物溶出快，起效快，生物利用度高，可直接吞服，生物利用度高，可直接吞服，也可溶于溫水中服用，也可溶于溫水中

11、服用，特別適合于老人，小特別適合于老人，小孩及吞咽困難者等特點，孩及吞咽困難者等特點，日益受到人們的關注。日益受到人們的關注。 分散片與普通片相比，分散片的分散片與普通片相比，分散片的質量要求較高質量要求較高，質量標準控制難度較大。，質量標準控制難度較大。 藥品劑型 2 2、控釋片、緩釋片都是在體內緩慢釋放有效成分的劑型。、控釋片、緩釋片都是在體內緩慢釋放有效成分的劑型。 控釋片在控釋片在2424小時內藥物釋放以小時內藥物釋放以等速定時定量釋放等速定時定量釋放，血藥濃度維持較，血藥濃度維持較穩(wěn)定。穩(wěn)定。 控釋片是對藥物釋放要求相對較高的制劑，所以多見于控釋片是對藥物釋放要求相對較高的制劑，所以

12、多見于心血管制心血管制劑劑，它是在單位時間內有著，它是在單位時間內有著比較恒定的釋放劑量比較恒定的釋放劑量，以維持血藥濃度恒，以維持血藥濃度恒定，定， 效力更持久。效力更持久。藥品劑型 3 3、緩釋片開始時釋放速度較快，藥效較好；隨著時間推移，釋放速度、緩釋片開始時釋放速度較快，藥效較好；隨著時間推移，釋放速度逐漸減慢，藥效也逐漸減弱。逐漸減慢，藥效也逐漸減弱。 緩釋片則是在時間上比普通片釋放持久，不會像普通片那樣一到體緩釋片則是在時間上比普通片釋放持久，不會像普通片那樣一到體內就完全釋放，這樣緩釋片就不會對胃腸道產生較大刺激，內就完全釋放，這樣緩釋片就不會對胃腸道產生較大刺激，主要起保主要起

13、保護作用，所以多用在局部刺激較大的藥物。護作用，所以多用在局部刺激較大的藥物。 藥品劑型 ( (二二) )膠囊劑膠囊劑 指藥物裝于空膠囊中制成的制劑。此種劑型指藥物裝于空膠囊中制成的制劑。此種劑型不僅外表美觀、整潔，還不僅外表美觀、整潔，還可掩蓋藥品不適的苦味、異味，生物利用度較高?？裳谏w藥品不適的苦味、異味，生物利用度較高。 根據(jù)膠囊的形狀與硬度可分為根據(jù)膠囊的形狀與硬度可分為硬膠囊硬膠囊與與較膠囊較膠囊。 1 1、硬膠囊硬膠囊 系將藥物粉末或顆料填充于空膠囊中制成。系將藥物粉末或顆料填充于空膠囊中制成。 2 2、軟膠囊軟膠囊 系將藥物（固體或液體）密封于球形成或橢圓形的軟質系將藥物（固體或

14、液體）密封于球形成或橢圓形的軟質囊材中制成。囊材中制成。根據(jù)用途的特殊性，進一步將其分出第三類腸溶膠囊劑、空心膠囊、微型膠囊劑。 腸溶膠囊劑（腸溶膠囊劑（enteric capsulesenteric capsules） 腸溶膠囊劑實際上就是硬膠腸溶膠囊劑實際上就是硬膠囊劑或軟膠囊劑中的一種，只是在囊殼中加入了特殊的藥用高分子材囊劑或軟膠囊劑中的一種，只是在囊殼中加入了特殊的藥用高分子材料或經特殊處理，所以它在胃液中不溶解，僅在腸液中崩解溶化而釋料或經特殊處理，所以它在胃液中不溶解，僅在腸液中崩解溶化而釋放出活性成分，達到一種腸溶的效果，故而稱為腸溶膠囊劑。放出活性成分，達到一種腸溶的效果，故

15、而稱為腸溶膠囊劑。藥品劑型藥品批準文號 藥品批準文號是指藥品批準文號是指國家批準藥品國家批準藥品生產企業(yè)生產藥品的文號，是藥品生產合法性的標志。生產企業(yè)生產藥品的文號，是藥品生產合法性的標志。未取得批準文號而生產的藥品按假藥論處。未取得批準文號而生產的藥品按假藥論處。藥品批準文號格式：藥品批準文號格式：國藥準字國藥準字+1+1位字母位字母+8+8位數(shù)字。位數(shù)字。化學藥品使用字母化學藥品使用字母“H”“H”， 中藥使用字母中藥使用字母“Z” “Z” 保健品使用字母保健品使用字母“B” “B” 生物制品使用字母生物制品使用字母“S” “S” 體外化學診斷試劑使用字母體外化學診斷試劑使用字母“T”

16、“T” 藥用輔料使用字母藥用輔料使用字母“F”“F”，進口分裝藥品使用字母進口分裝藥品使用字母“J”“J”。數(shù)字第數(shù)字第1 1、2 2位為原批準文號的來源代碼，其中位為原批準文號的來源代碼，其中“10”“10”代表原衛(wèi)生部批準的藥品，代表原衛(wèi)生部批準的藥品，“20”19”“20”19”、“代表代表20022002年年1 1月月1 1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品，其它使日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品，其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的，為原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品。第用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的，為原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品。第3 3、4 4位為換位為換發(fā)批準文號之年公元年

17、號的后兩位數(shù)字，但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數(shù)字，但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。數(shù)字第準文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5 5至至8 8位為順序號。位為順序號?；舅幬铩裔t(yī)保、新農合 基本藥物：指的是能夠滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜、保證供應、基層能夠配備、國民能夠公平獲得的藥品，主要特征是安全、必需、有效、價廉。通俗地說，基本藥物就是相對物美價廉的常用藥。 醫(yī)保：指社會醫(yī)療保險，是國家和社會根據(jù)一定的法律法規(guī)，為向保障范圍內的勞動者提供患病時基本醫(yī)療需求保障而建立的社會保險制度。 新農合：新型農

18、村合作醫(yī)療，簡稱“新農合”，是指由政府組織、引導、支持，農民自愿參加，個人、集體和政府多方籌資，以大病統(tǒng)籌為主的農民醫(yī)療互助共濟制度。屬于我國基本醫(yī)療保險制度的一種?；舅幬?、國家醫(yī)保、新農合區(qū)別所屬范疇不同： 醫(yī)保、新農合、基藥，這三者同屬國家醫(yī)療保險制度范疇，并且醫(yī)保制度涵蓋了新農合。藥品目錄不同：醫(yī)保目錄和新農合目錄、基本藥物目錄是不相同的，但是醫(yī)保目錄中包含了國家基本藥物目錄?；舅幬铩裔t(yī)保、新農合區(qū)別 目錄調整周期 基本藥物：3年調整一次 醫(yī)保目錄：5年調整一次 新農合目錄：各地不一樣， 無固定周期。GSP、GMP GMP是英文“Good Manufacturing Practice”的縮寫。中文譯為“藥品生產質量管理規(guī)范”也稱“良好的生產規(guī)范”。藥品生產質量管理規(guī)范是藥品