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文檔簡介
1、前言通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證是公司持續(xù)改進質(zhì)量管理的一項系統(tǒng)工程,涉及到公司的各個部門和每一位員工。為了有效地實施和貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn),提高全體員工的質(zhì)量意識,掌握ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)知識,了解公司推行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求和目的,向全體員工提供一本最基本的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)教材,特編制本手冊。公司要求全體員工必須理解、掌握本手冊內(nèi)容,為公司推行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)工作做出貢獻!本手冊在編制過程中,由于經(jīng)驗不足、時間倉促,可能會出現(xiàn)錯誤和偏差,希望全體員工批評指正。目錄第一章 組織結(jié)構(gòu)圖第二章 質(zhì)量方針、目標(biāo)及措施第三章 各部門質(zhì)量職責(zé)簡介第四章 重要質(zhì)量術(shù)語第五章 為
2、什么要實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)第六章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和基本知識第七章 質(zhì)量體系審核及其應(yīng)對的基本知識第八章 關(guān)于公司質(zhì)量管理體系的有關(guān)內(nèi)容第九章 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對員工的要求第一章 組織結(jié)構(gòu)圖第二章 質(zhì)量方針、目標(biāo)及措施第三章 各部門質(zhì)量職責(zé)簡介一、總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃,確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),負(fù)責(zé)主持管理評審;負(fù)責(zé)公司組織結(jié)構(gòu)圖及部門職責(zé)的確定,管理者代表的任命;負(fù)責(zé)特殊合同的批準(zhǔn)或簽訂,質(zhì)量手冊的批準(zhǔn);負(fù)責(zé)設(shè)計立項等的批準(zhǔn);負(fù)責(zé)確定部門負(fù)責(zé)人的入職要求,培訓(xùn)計劃的審批。二、管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立和保持的具體事宜,向總經(jīng)理報告運行情況,提出改進的建議;負(fù)責(zé)促進全體
3、員工形成滿足顧客要求的意識,就體系的相關(guān)事宜與外部各方聯(lián)系;負(fù)責(zé)文件發(fā)放范圍及程序文件的批準(zhǔn),審批質(zhì)量計劃;負(fù)責(zé)在糾正預(yù)防和改進措施的實施過程中起監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用;負(fù)責(zé)選定審核組長及審核員,并審批內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃;負(fù)責(zé)顧客滿意度調(diào)查表或調(diào)查方案的批準(zhǔn)。三、辦公室負(fù)責(zé)管理評審的組織工作,收集并提供管理評審所需的資料;負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃,組織對現(xiàn)有體系文件的定期和不定期評審;負(fù)責(zé)統(tǒng)籌糾正、預(yù)防和改進措施的實施及實施后的跟蹤和驗證;負(fù)責(zé)制定內(nèi)部質(zhì)量體系年度審核計劃;負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司相關(guān)信息的傳遞與處理及內(nèi)部溝通活動;負(fù)責(zé)公司的文件和資料的統(tǒng)籌管理,包括發(fā)放、回收、更改、銷毀、保存等及作好相
4、關(guān)記錄;負(fù)責(zé)人員的選擇和安排,編制相應(yīng)的崗位工作入職要求;負(fù)責(zé)培訓(xùn)計劃的制定及監(jiān)督實施,組織對培訓(xùn)效果進行評估;負(fù)責(zé)參與確保作業(yè)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施適用及工作環(huán)境良好。四、技術(shù)工程部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā),完成電磁計算、結(jié)構(gòu)設(shè)計、圖樣和相關(guān)的技術(shù)條件、工藝守則等技術(shù)文件的編制;負(fù)責(zé)明確產(chǎn)品采購物資的技術(shù)要求和數(shù)量;負(fù)責(zé)對產(chǎn)品技術(shù)性能的改進和完善;負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)資料的發(fā)放、保存和管理;參與承接新產(chǎn)品或非標(biāo)產(chǎn)品的技術(shù)協(xié)商和合同評審;參與對供方的技術(shù)認(rèn)可。五、生產(chǎn)銷售部負(fù)責(zé)制訂采購計劃,按計劃執(zhí)行原材料、零部件、外協(xié)件等物資的采購;負(fù)責(zé)組織對供方的選擇和定期評價,建立和更新“合格供方名錄”;負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn)計劃,生
5、產(chǎn)和工序控制,過程的控制;負(fù)責(zé)按技術(shù)要求進行操作、選擇和使用適宜的搬運工具和方法;負(fù)責(zé)確保作業(yè)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施適用及工作環(huán)境良好;負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理,編制設(shè)備的操作規(guī)程;負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng);負(fù)責(zé)對不合格品進行返工、返修;負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識及不同檢驗狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放,不合格區(qū)域標(biāo)識的維護;負(fù)責(zé)顧客的要求、組織產(chǎn)品要求的評審,與顧客的溝通和聯(lián)絡(luò);負(fù)責(zé)要求試運行驗證的產(chǎn)品送交顧客使用,提交“試運行報告”;負(fù)責(zé)運輸公司的選定及其運輸質(zhì)量監(jiān)控;負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作,組織對維修人員的培訓(xùn),組織處理顧客投訴;負(fù)責(zé)進行市場調(diào)研和分析,組織對顧客滿意度的調(diào)查,編制相應(yīng)的調(diào)查和分析報告。六、質(zhì)保部
6、負(fù)責(zé)所有標(biāo)識的制作,檢驗狀態(tài)標(biāo)簽或印章的使用,并對其有效性進行監(jiān)控;負(fù)責(zé)明確產(chǎn)品的可追溯性要求,當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時,組織對其進行追溯;負(fù)責(zé)采購物資半成品、外協(xié)件等各類產(chǎn)品的檢驗和試驗及顧客提供產(chǎn)品的驗證和試產(chǎn)樣品測試;負(fù)責(zé)不合格品的判定,組織相關(guān)部門對不合格品進行分析處理,并跟蹤記錄處理結(jié)果;負(fù)責(zé)針對產(chǎn)品質(zhì)量問題,組織制定相應(yīng)的糾正預(yù)防和改進措施,并分別進行跟蹤驗證;負(fù)責(zé)產(chǎn)品零部件及外協(xié)、外購件的檢驗規(guī)程制訂;負(fù)責(zé)每度組織召開一次質(zhì)量例會;負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄;負(fù)責(zé)統(tǒng)籌統(tǒng)計技術(shù)的選用,統(tǒng)計技術(shù)使用的培訓(xùn),并對其實施效果進行監(jiān)督檢查。七、倉庫負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)顧客提供產(chǎn)品的標(biāo)識;負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)
7、識,不同檢驗狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放及所有標(biāo)識的維護;負(fù)責(zé)制定倉庫管理制度,產(chǎn)品貯存控制,選擇和使用適宜的搬運工具和方法。第四章 重要質(zhì)量術(shù)語1、質(zhì)量quality 一組固有特性()滿足要求()的程度 注1:術(shù)誤“質(zhì)量”可使用形容詞如差,好或優(yōu)秀來修飾 注2:固有的(其反義是“賦予的”)就是指在某事或某物中本來應(yīng)有的,尤其是那種永久的特性。2、要求requirement 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 注1:通常隱含是指組織()顧客()和其他相關(guān)方()的慣例或一般做法,所考慮的需求或期望是不言而喻的; 注2:特定要求可使用修飾詞表示,如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求; 注3:規(guī)定要求是經(jīng)
8、明示的要求,如在文件()中闡明; 注4:要求可由不同的相關(guān)方提出。3、等級grade 對功能用途相同但質(zhì)量要求()不同的產(chǎn)品()、過程()或體系(所作的分類或分級) 示例:飛機的艙級和賓館的等級分類。 注:在確定質(zhì)量要求時,等級通常是規(guī)定的。4、顧客滿意customer satisfaction 顧客對其要求()已被滿足的程度的感受 注1:顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式,但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。 注2:即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足,也不一定確保顧客很滿意。5、體系(系統(tǒng))system 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素6、管理體系management 建立方針和目
9、標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系)() 注:一個組織()的管理體系可包括若干個不同的管理體系,如質(zhì)量管理體系(),財務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系7、質(zhì)量管理體系quality management system 在質(zhì)量()方面指揮和控制組織()的管理體系()8、質(zhì)量方針quality policy 由組織()的最高管理者()正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量()宗旨和方向。 注1:通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)()提供框架。 注2:本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為規(guī)定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)(見0.2)。9、質(zhì)量目標(biāo)quality objective 在質(zhì)量()方面所追求的目的。 注1:質(zhì)量通常依據(jù)組織的質(zhì)
10、量方針()制定 注2:通常對組織()的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。10、管理management指揮和控制組織()的協(xié)調(diào)的活動注:在英語中,術(shù)語“management”有時指人,即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個或一組人。當(dāng)“management”以這樣的意義使用時,均應(yīng)附有某些修飾詞不達意以避免與上述“management”的定義所確定的概念相混淆。例如:不贊成使用“managementshall”,而應(yīng)使用“top management()shall.”。11、最高管理者top management最高層指揮和控制組織()的一個人或一組人12、質(zhì)量管理qualitymanageme
11、nt在質(zhì)量()方面指揮和控制組織()的協(xié)調(diào)活動注:在質(zhì)量方面的指揮和控制活動,通常包括制定質(zhì)量方針()和質(zhì)量目標(biāo)()以及質(zhì)量策劃()質(zhì)量控制(),質(zhì)量保證()和質(zhì)量改進()13、質(zhì)量策劃quality planning質(zhì)量管理()的一部分,致力于制定質(zhì)量目標(biāo)()并規(guī)定必要的運行過程()和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)14、質(zhì)量控制quality control質(zhì)量管理()的一部分,致力于滿足滿足質(zhì)量要求()15、質(zhì)量保證quality assurance 質(zhì)量管理()的一部分,致力于提供質(zhì)量要求()會得到滿足的信任16、質(zhì)量改進quality improvement質(zhì)量管理()的一部分,致力于增強滿足
12、質(zhì)量要求()的能力注:要求可以是有關(guān)任何方面的,如有效性(),效率()或可追溯性()17、持續(xù)改進continual improvement增強滿足要求()的能力的循環(huán)活動注:制定改進目標(biāo)和錄求改進目標(biāo)和尋求改進機會的過程()是一個持續(xù)過程,該過程使用審核發(fā)現(xiàn)()和審核結(jié)論()數(shù)據(jù)分析、管理評審()或其他方法,其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施()或預(yù)防措施()18、組織職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施示例:公司、集團、商行、企事單位、研究機構(gòu)、慈善機構(gòu)、代理商、社團或上述組織的部分或組合。注1:安排通常是有序的。注2:組織可以是公有的或私有的。注3:本定義適用質(zhì)量管理體系()標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)語“組織
13、”在ISO/IEC指南2中有不同的定義。19、組織結(jié)構(gòu)人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排注1:安排通常是有序的。注2:組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊()或項目()的質(zhì)量計劃()中提供。注3:組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織()的接口。20、基礎(chǔ)設(shè)施<組織>組織()運行所必需的設(shè)施,設(shè)備和服務(wù)的體系。21、顧客customer接受產(chǎn)品()的組織()或個人示例:消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方注:顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的示例:顧客,所有者,員工、供方、銀行、工會、合作伙伴或社會注:一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構(gòu)成22、供方suppiler提供產(chǎn)品()
14、的組織()或個人示例:制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販,服務(wù)或信息的提供方注:供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。注:在合同情況下供方有時稱為“承包方”23、相關(guān)方interested party與組織()的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體示例:顧客()所有者,員工,供方()銀行、工會,合作伙伴或社會。注:一個團體由一個組織或其一部分或多個組織構(gòu)成。24、過程process一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動注:一個過程的輸入通常是其他過程的輸出注:組織為了增值通常對過程進行策劃并使用其在受控條件下運行注:對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程,通常稱之為“特殊過程”25、產(chǎn)
15、品product過程的結(jié)果注:有下述四種通用的產(chǎn)品類別服務(wù)(如運輸)軟件(如計算機程序,字典)硬件(如發(fā)動機機械零件)流程性材料(如潤滑油)許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成,服務(wù),軟件,硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分,例如:外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如:燃料、冷卻液)、軟件(如:發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊)和服務(wù)(如銷售人員所做的操作說明)所組成。注:服務(wù)通常是無形的,并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結(jié)果,服務(wù)的提供可涉及,如:在顧客提供的有形產(chǎn)品上所完成的活動;是顧客提供的無形產(chǎn)品(如為準(zhǔn)備稅款申報所需的收益表)上所完成的活動;無形產(chǎn)品的交付(如知識
16、傳授方面的信息提供);為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店);軟件由信息組成,常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品,量具有的特性。性材料通常是有形產(chǎn)品,其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。26、程序procedure為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑注:程序可以形成文件,也可以不形成文件。注:當(dāng)程序形成文件時,通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”,含有程序的文件可稱為“程序文件”。27、可追溯性trace ability追溯所考慮對象,應(yīng)用情況或所處場所的能力注:當(dāng)考慮產(chǎn)品()時,可性可涉及到:原材料和零部件的來源;加工過程的歷史;產(chǎn)品交付后的分布和場
17、所。注:在計量學(xué)領(lǐng)域中,使用中定義28、合格(符合)conformity滿足要求()注:該定義與ISO/IEC指南2是一致的,但用詞上有差異,其目的是為了符合GB/T19000的概念。29、不合格(不符合)nonconformity未滿足要求()30、缺陷detect未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求()注:區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的,這是因為其中有法律內(nèi)涵,特別與產(chǎn)品責(zé)任問題有關(guān),因此,術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。注:顧客()希望的預(yù)期用途可能受供方信息的內(nèi)容的影響,如所提供的操作或維護說明。31、預(yù)防措施preventive action為消除在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。注:
18、一個潛在不合格可以有若干個原因。注:采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生,而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。32、糾正措施corrective action為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施注:一個不合格可以有若干個原因注:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取措施是為了防止發(fā)生注:糾正和糾正措施是有區(qū)別的33、糾正correction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施注:糾正可連同糾正措施一起實施注:返工或降級可作為糾正的示例34、返工rework為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施注:返工與返修不同,返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分35、降級degrade為使不合格產(chǎn)品符合不同于
19、原有的要求而對其等級的改變36、報廢scrap為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其所采取措施37、讓步concession對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可注:讓步通常僅限于在商定的時間或數(shù)量內(nèi),對含有不合格性的產(chǎn)品的交付。38、偏離許可deviation permit產(chǎn)品實現(xiàn)前,偏離原規(guī)定要求的的許可注:偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。39、放行release對進入一個過程的下一階段的許可。注:在英語中,就計算機軟件而論,術(shù)語“release”通常是指軟件本身的版本。40、信息information有意義的數(shù)據(jù)41、文件document信息及其承載媒體示例:記錄、
20、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標(biāo)準(zhǔn)。注:媒體可以是紙張,計算機磁盤、光盤或其他電子媒體,照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品,或它們久組合。注:一組文件,如若干個規(guī)范和記錄,通常被稱為“documentation”。注:某些要求(如易讀的要求)與所有類型的文件有關(guān),然而規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。42、質(zhì)量手冊quality manual規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件注:為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度,質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。43、質(zhì)量計劃quality plan對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。注:這些程序通常包括所涉及
21、的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。注:通常,質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件。注:質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。44、記錄record闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件注:記錄可用于為可 性提供文件,并提供驗證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。注:通常記錄不需要控制本。45、客觀證據(jù)objective evidence支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)注:客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗所進行的符合性評價。46、檢驗inspection通過觀察和判斷,適當(dāng)時結(jié)合測量,試驗所進行的符合性評價【ISO/IEC指南2】47、試驗test按照程序確定一個或多個特性。48、驗證verificat
22、ion通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定注:“已驗證”一詞用于表示相應(yīng)狀態(tài)。注:認(rèn)定可包括下述活動,如:變換方法進行計算:將新設(shè)計規(guī)范與已證實的類似設(shè)計規(guī)范進行比較;文件發(fā)布前的評審。49、審核audit為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的,獨立的并形成文件的過程。注:內(nèi)部審核,有時稱第一方審核,用于內(nèi)部目的,由組織自己或以的名義進行,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或其他人員以相關(guān)方的名義進行。第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求(如GB/T19
23、001和GB/T240011996)的認(rèn)證或注冊。當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時,這種情況稱為“一體化審核”。當(dāng)兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作,共同審核同一個受審核方時,這種情況稱為“聯(lián)合審核”。第五章 為什么要實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)一、為什么要實施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)?1、 為了適應(yīng)國際化大趨勢,迎接國際市場挑戰(zhàn);2、 為了提高公司的管理水平;3、 為了提高公司的產(chǎn)品質(zhì)量水平;4、 為了提高公司的市場競爭力。二、實施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化的質(zhì)量管理體系;1、 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化的質(zhì)量管理體系;因為通過建立適于公司動作的質(zhì)量管理體系文件系統(tǒng),可以明確各自職責(zé)、確定對各項質(zhì)量
24、活動的控制原則和方法、確定證實各項質(zhì)量活動所需的記錄。2、 按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求建立的質(zhì)量管理體系具有不斷改進的功能:一方面通過質(zhì)量審核能實現(xiàn)質(zhì)量體系的有效運作。因為通過開展內(nèi)部質(zhì)量審核可以發(fā)現(xiàn)問題采取糾正和預(yù)防措施,不斷改進、提高管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量,對質(zhì)量體系的不適應(yīng)方面進行改善。二方面糾正和預(yù)防措施是實現(xiàn)質(zhì)量體系不斷改進和完善的有效方法,因為針對工作中發(fā)現(xiàn)的不合格品和不合格項以及不良趨勢,必須采取有效的糾正和預(yù)防措施,通過不間斷地采取糾正和預(yù)防措施,使各方面的工作不斷改進。三、實施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)為什么能提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量水平?1、 貫徹預(yù)防為主的管理思想是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的宗旨
25、。標(biāo)準(zhǔn)要求對所有影響質(zhì)量的活動實施控制,防止不符合質(zhì)量要求的情況出現(xiàn),以確保產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定,防止不符合質(zhì)量要求的情況出現(xiàn),以確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定,向顧客提供質(zhì)量保證。2、 按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立起來的質(zhì)量體系,具有在實施中不斷改進的功能。要求對實際和潛在的不合格品采取有效的糾正和預(yù)防措施;有計劃地開展質(zhì)量審核活動,發(fā)現(xiàn)不足立即糾正或改善;有計劃、有目的地開展提高產(chǎn)品質(zhì)量的活動,形成一個不斷改進、不斷完善的良性循環(huán)機制來保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高。四、推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是大勢所趨1、 世界各國已形成ISO9000浪潮,世界上已有90多個國家把ISO9000標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變?yōu)樽约旱膰覙?biāo)準(zhǔn),已有30多個
26、國家開始了質(zhì)量體系的認(rèn)證工作;越來越多的需方開始依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)向供方提出質(zhì)量保證要求。2、 我國已把推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)作為開展質(zhì)量管理的重要工作。五、實施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的意義1、 有利于規(guī)范企業(yè)內(nèi)部的管理行為,提高質(zhì)量、發(fā)展品種、增加效益;2、 有利于發(fā)展外向型經(jīng)濟,提高市場競爭力;3、 有利于保護消費者的利益;4、 有利于開展質(zhì)量管理體系認(rèn)證和加速產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作。第六章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和基本知識一、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的定義和作用是什么?ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC176技術(shù)委員會制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn),其作用是:1、 可彌補產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的局限性;2、 適
27、應(yīng)用戶的要求和市場競爭的需要;3、 加強企業(yè)基礎(chǔ)管理和工作的標(biāo)準(zhǔn)化;4、 符合世界貿(mào)易組織合格評定的要求;5、 鞏固和穩(wěn)定“全面質(zhì)量管理”的成果。二、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)和全面質(zhì)量管理(TQC)的關(guān)系:ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ),能鞏固和穩(wěn)定全面質(zhì)量管理成果,不斷推動全面質(zhì)量管理上臺階。二者的區(qū)別見下表:內(nèi)容ISO9000TQC目的不同提供質(zhì)量保證加強質(zhì)量管理范圍不同規(guī)定活動范圍所有活動過程過程不同規(guī)定質(zhì)量過程全部質(zhì)量過程活動不同防止不合格品產(chǎn)生提高產(chǎn)品質(zhì)量重點不同強調(diào)文件作用強調(diào)自主管理方法不同開展內(nèi)審活動開展QC小組活動質(zhì)量不同保證規(guī)定質(zhì)量追求最佳質(zhì)量動力不同企業(yè)被動、主動實施兩
28、種企業(yè)主動實施三、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成:ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由以下四部分標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成:ISO9000:2000質(zhì)量管理體系:基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9004:2000質(zhì)量管理體系:業(yè)績改進指南ISO9001:2000質(zhì)量管理體系:要求ISO19011質(zhì)量管理和(或)環(huán)境管理審核指南第七章 質(zhì)量體系審核及其應(yīng)對的基本知識一、質(zhì)量體系審核的類型及目的(一)類型有三種:1、 內(nèi)部審核也稱第一方審核(自己審自己);2、 第二方審核(需方審供方);3、 第三方審核(公正權(quán)威機構(gòu)的審核)。(二)目的:1、確定質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求;2、確定現(xiàn)行體系實現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性;3、給受審核方提供改進的機會;
29、4、使受審核單位的質(zhì)量體系能被注冊。二、為什么要進行審核前準(zhǔn)備1、為了保證按期進行審核;2、為了使員工了解審核的方式和要求,能正確對待審核;3、進一步改進工作,盡可能減少不合格;4、組織力理,以便以最快的速度糾正審核中提出的不合格;5、給審核組留下良好的印象。三、審核前準(zhǔn)備的總要求1、 全體員工清醒地、主動地、輕松自如迎接審核;2、 從各方面體現(xiàn)一種與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)精神一致的管理水平;3、 應(yīng)努力體現(xiàn)一種真誠追求提高管理水平,不單純?yōu)榱巳〉谜J(rèn)證的思想境界;4、 應(yīng)使全體中工者注意體現(xiàn)謙虛認(rèn)真的工作作風(fēng);5、 應(yīng)防止在審核中推卸責(zé)任等不禮貌行為。四、審核應(yīng)對的總要求1、 應(yīng)正確對待不合格,做
30、到不怕出現(xiàn)不合格,盡可能減少不合格,盡快糾正不合格;2、 受審核方在審核中的角色應(yīng)做到:20%聽問題80%回答問題;3、 迅速準(zhǔn)確地提供審核員所要的文件和記錄;4、 希望促進改進。五、耳聽技巧1、 認(rèn)真聽;2、 不懂就問;3、 一定搞清楚所問問題再回答。六、審核員常用的問話方式問話方式:“怎樣做?是什么?何時?何地?誰?為什么?請告訴我”等。七、回答問題的基本原則1、 依據(jù)文件回答;2、 依據(jù)實際回答;3、 圍繞主題,不要扯得太遠;4、 語言簡單明了;5、 不要假設(shè)審核不懂。八、回答總是的技巧1、 只說自己的事,不說別人的事;2、 只說該說的事,那個清楚說那個,不要七嘴八舌;3、 用證據(jù)說明問題;4、 自信而又不失謙虛;5、 有誤解時把解釋權(quán)讓給更明白的人。九、回答的禁區(qū)1、 說別人的事;2、 推卸責(zé)任;3、 謀求幫助;4、 爭論不休;5、 不禮貌。十、對爭議的處理方式1、 依據(jù)證據(jù)耐心解釋;2、 由權(quán)威的人物解釋;3、 決不能發(fā)展成沖突。十一、審核中的糾正行動1、 力爭在審核組離開前糾正不合格;2、 舉一反三,采取主動的糾正措施;3、 審核員確認(rèn);4、 不要在不合格現(xiàn)場向?qū)徍藛T詢問糾正解決辦法。第
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