內(nèi)審的目的組織及步驟

1、內(nèi)審的目的、組織及步驟引言ISO/IEC 17025:2005 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求第4.2.1 條要求實(shí)驗(yàn)室建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍（包括其承擔(dān)的檢測(cè)和校準(zhǔn)的類型、范圍和數(shù)量）相適應(yīng)的管理體系（即控制實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的 質(zhì)量、行政和技術(shù)體系）。第條要求實(shí)驗(yàn)室根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核（內(nèi) 審），以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)地符合管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)的要求。一、內(nèi)審的目的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審是由內(nèi)審員或有資質(zhì)的審核人員，代表實(shí)驗(yàn)室對(duì)管理體系的持續(xù)符合性和有效性進(jìn)行檢查的過程，是實(shí)驗(yàn)室自我約束、自我診斷、自我改進(jìn)的活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審的主要目的在于：1 、檢查實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行是否持續(xù)符合管理體系的要

2、求，諸如，滿足ISO/IEC17025 的要求和其他相關(guān)準(zhǔn)則文件的要求。2、檢查質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)文件中的各項(xiàng)要求是否在工作中得到有效貫徹。通過內(nèi)審，實(shí)驗(yàn)室管理者可以了解管理體系各要素或過程的運(yùn)作情況、是否實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果以及質(zhì)量目標(biāo)是否適宜等，并根據(jù)這些信息作出管理體系是否符合、有效的判斷，并作為管理評(píng)審的輸入。二、內(nèi)審的組織（一）內(nèi)審程序的建立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立內(nèi)審管理程序并按照該文件化的程序?qū)嵤Ｔ趦?nèi)審程序中，對(duì)策劃、調(diào)查、分析、報(bào)告、后續(xù)的糾正措施及關(guān)閉等過程予以規(guī)定。（二）審核方案的管理審核方案是“針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核”。審核方案包括策劃、組織和審核所必要的

3、所有活動(dòng)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度，審核方案可以包括一次或多次審核，每次可以有不同的目的。對(duì)于規(guī)模較大的實(shí)驗(yàn)室，比較有利的方式是實(shí)行滾動(dòng)式審核，即多次審核，以確保管理體系的每一個(gè)要素以及實(shí)驗(yàn)室不同部門在一年內(nèi)都能夠受到審核。有時(shí)，實(shí)驗(yàn)室也需要對(duì)某個(gè)要素（過程）進(jìn)行專項(xiàng)審核。審核方案的管理由實(shí)驗(yàn)室最高管理者授權(quán)。審核方案管理的職責(zé)由基本了解審核原則、審核員能力和審核技術(shù)應(yīng)用的一人或多人承擔(dān)。承擔(dān)者應(yīng)具有管理技能、了解受審核活動(dòng)相關(guān)的技術(shù)和業(yè)務(wù)，負(fù)責(zé)建立、實(shí)施、監(jiān)視、評(píng)審與改進(jìn)審核方案以及識(shí)別并確保提供必要的資源。一般，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理審核方案，并確保審核依照策劃的方案實(shí)施。圖 1 所

4、示是用PDCA 方法管理審核方案的流程。策劃P實(shí)施D圖1 PDCA方法在審核中的應(yīng)用（三）內(nèi)審的組織質(zhì)量負(fù)責(zé)人通常作為審核活動(dòng)的管理者，并可能擔(dān)任內(nèi)審組長(zhǎng)。內(nèi)審組長(zhǎng)必須是由實(shí)驗(yàn)室任命、經(jīng) 培訓(xùn)的內(nèi)審員，比一般的內(nèi)審員有更多的審核經(jīng)驗(yàn)，有組織管理整個(gè)內(nèi)審工作的能力。內(nèi)審員應(yīng)具備其所審核活動(dòng)的相關(guān)技術(shù)知識(shí)，接受過審核技巧和審核過程的培訓(xùn)（時(shí)間不少于20學(xué)時(shí)）。若將審核工作委派給實(shí)驗(yàn)室以外人員，同樣應(yīng)確保其通曉審核要求，掌握審核技巧。內(nèi)審員應(yīng)熟悉管理體系和認(rèn)可要求，并獲得實(shí)驗(yàn)室有效的授權(quán)。內(nèi)審組視實(shí)驗(yàn)室規(guī)模而不同。 對(duì)于在廣泛的技術(shù)領(lǐng)域從事檢測(cè) /校準(zhǔn)工作的綜合性實(shí)驗(yàn)室，內(nèi)審可能 需由質(zhì)量負(fù)責(zé)人控制

5、下的一組人員來實(shí)施。在規(guī)模較小的專業(yè)性實(shí)驗(yàn)室，內(nèi)審可以由質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)施。而質(zhì)量負(fù)責(zé)人本人的工作也應(yīng)受到審核。內(nèi)審計(jì)劃也應(yīng)包含在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)和抽樣。只要資源允許，內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)，即不應(yīng)審核自己從事的活動(dòng)或直接負(fù)責(zé)的工作。 若不能獨(dú)立于被審核的活動(dòng)，則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注內(nèi)審的有效性。三、內(nèi)審的步驟內(nèi)審的關(guān)鍵步驟包括：策劃、調(diào)查、分析、報(bào)告、后續(xù)的糾正措施及關(guān)閉。（一）策劃1、制定內(nèi)審計(jì)劃質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定內(nèi)審計(jì)劃，內(nèi)審計(jì)劃包括范圍、準(zhǔn)則、日程安排、參考文件（例如，質(zhì)量手冊(cè)和程 序文件等）以及內(nèi)審組成員?！纠考惺侥甓葍?nèi)部審核計(jì)劃。表1 年度內(nèi)部審核計(jì)劃內(nèi)審目的評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行的符合性

6、和有效性內(nèi)審范圍管理層、辦公室、業(yè)務(wù)部、樣品室、校準(zhǔn)室、檢測(cè)室、設(shè)備室、資料室內(nèi)審依據(jù)ISO/IEC17025及其應(yīng)用說明、管理體系文件、相關(guān)法律法規(guī)等內(nèi)審組內(nèi)審組長(zhǎng)：XXX第一小組組長(zhǎng)：XXX組員：XXX、XXX第二小組組長(zhǎng)：XXX組員：XXX、XXX序號(hào)實(shí)施項(xiàng)目時(shí)間安排負(fù)責(zé)人協(xié)助人1編制內(nèi)審檢查表10月中旬各內(nèi)審員2審核管理體系文件10月下旬內(nèi)審組長(zhǎng)各內(nèi)審員3現(xiàn)場(chǎng)審核11月上旬（三天）內(nèi)審組長(zhǎng)各內(nèi)審員4不符合項(xiàng)的糾正措施11月上旬各部門負(fù)責(zé)人5跟蹤審核11月中旬內(nèi)審組長(zhǎng)相關(guān)內(nèi)審員備注2、內(nèi)審員分工應(yīng)當(dāng)向每一位內(nèi)審員明確其所審核的管理體系要素或部門，具體分工由內(nèi)審組長(zhǎng)與相關(guān)內(nèi)審員協(xié)商 確定。

7、3、準(zhǔn)備內(nèi)審工作文件為方便內(nèi)審員調(diào)查、記錄和報(bào)告結(jié)果，所需使用的工作文件可能包括：準(zhǔn)則文件，如ISO/IEC17025及其應(yīng)用說明；質(zhì)量手冊(cè)及其相關(guān)文件；用于評(píng)價(jià)管理體系要素的檢查表，通常由內(nèi)審員根據(jù)自己負(fù)責(zé)的要素編制；報(bào)告內(nèi)審結(jié)果的表格， 如“不符合項(xiàng)記錄表”、“糾正措施記錄表”。這些表格中應(yīng)記錄不符合的性 質(zhì)、承諾的糾正措施，以及糾正措施有效實(shí)施的確認(rèn)信息?！纠堪床块T（設(shè)備管理部門）進(jìn)行內(nèi)審的檢查表（節(jié)選）表2 部門檢查表（節(jié)選）編制人/ 日期批準(zhǔn)人/ 日期聯(lián)絡(luò)人受審核部門設(shè)備室審核地點(diǎn)設(shè)備室預(yù)計(jì)時(shí)間11 月 5 日 8:00 12:00審核要素中心要素：，強(qiáng)相關(guān)要素：,弱相關(guān)要素：,條

8、款檢查內(nèi)容檢查方法審核記錄審核發(fā)現(xiàn)略略略9.在設(shè)備及其零部件采購時(shí)，設(shè)備室需提供什么采購 文件？其內(nèi)容如何確定？由誰 審批？9.檢查采購文件及其內(nèi)容是 否符合要求，其中的技術(shù)內(nèi)容 是否經(jīng)過審批。10.設(shè)備室怎樣配合專業(yè)室 對(duì)采購物品進(jìn)行驗(yàn)收 ？10.檢查采購物品的驗(yàn)收記 錄，其內(nèi)容是否符合要求。11.對(duì)影響檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量的 重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù) 的供應(yīng)商怎樣進(jìn)行評(píng)價(jià)？保 留了供應(yīng)商名錄嗎？11.檢查對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記 錄，供應(yīng)商名錄，抽查米購的 供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商是否 在批準(zhǔn)的供應(yīng)商名錄中。略略略26.怎樣制定對(duì)結(jié)果有重要 影響的儀器的關(guān)鍵量或值的 校準(zhǔn)計(jì)劃？26.查閱設(shè)備管理程序文件和

9、校準(zhǔn)計(jì)劃，抽查儀器設(shè)備記 錄。27.怎樣對(duì)用于檢測(cè)/校準(zhǔn) 并對(duì)結(jié)果有影響的每臺(tái)設(shè)備 及其軟件建立唯一性標(biāo)識(shí)？27.抽查儀器設(shè)備及其軟件、 記錄，看是否后符合要求的唯 一性標(biāo)識(shí)。28.怎樣保存對(duì)所進(jìn)行的檢 測(cè)/校準(zhǔn)有影響的每臺(tái)設(shè)備 及其軟件的記錄？28.抽查儀器設(shè)備及其軟件 記錄，檢查其內(nèi)容是否符合要 求。29.為確保測(cè)量設(shè)備功能正 常并防止污染或性能退化， 建立了其安全處置、運(yùn)輸、 存放、使用和計(jì)劃維護(hù)程序 嗎？29.查閱相關(guān)文件，其內(nèi)容是 否符合要求。略略略【例】按要素（檢測(cè)/校準(zhǔn)物品的處置）進(jìn)行內(nèi)審的檢查表（節(jié)選）。表3要素檢查表（節(jié)選）編制人/日期批準(zhǔn)人/日期審核要系檢測(cè)/校準(zhǔn)物品的處置

10、預(yù)計(jì)時(shí)間2個(gè)小時(shí)聯(lián)絡(luò)人被審核部門樣品室、校準(zhǔn)室、檢測(cè)室、業(yè)務(wù)部、辦公室、資料室條款檢查內(nèi)容檢查方法審核記錄審核發(fā)現(xiàn)5.8.15.8.21.建立了檢測(cè)/校準(zhǔn)物品的 運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、 存儲(chǔ)、保管/清理的程序，包 括為保護(hù)檢測(cè)/校準(zhǔn)物品完 整性、保護(hù)實(shí)驗(yàn)室和客戶利 益的所需的全部條款嗎？1.檢查是否有物品的處置 程序，程序是否包含物品的 運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、 存儲(chǔ)、保管和/或清理的方法 規(guī)定，是否有保護(hù)物品的完 整性、保護(hù)實(shí)驗(yàn)室和客戶利 益的所需的全部條款。抽查 物品的有關(guān)記錄。2.建立了標(biāo)識(shí)檢測(cè)/校準(zhǔn)物 品的系統(tǒng)嗎？2.查閱物品的處置程序及相 關(guān)文件，看是否有標(biāo)識(shí)物品 的系統(tǒng)。3.該標(biāo)

11、識(shí)在物品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室 后的整個(gè)期間內(nèi)保留了嗎？3.在物品的整個(gè)流通環(huán)節(jié)， 抽查物品及相關(guān)記錄是否有 該標(biāo)識(shí)。4.該標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用 確保了物品在實(shí)物中、在涉 及的記錄和在其它文件中不 會(huì)混淆嗎？4.檢查物品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)給出 的標(biāo)識(shí)是否具有唯一性，抽 查粘貼在物品上的標(biāo)識(shí)是否 容易脫落及抽查相關(guān)文件記 錄。5.適用時(shí)，該系統(tǒng)包含了物 品群組的細(xì)分和物品在實(shí)驗(yàn) 室內(nèi)部和向外的傳遞嗎？5.查閱物品的處置程序及 相關(guān)文件記錄，檢查該標(biāo)識(shí) 系統(tǒng)在適用時(shí)，是否有物品 群組的細(xì)分和物品在實(shí)驗(yàn)室 內(nèi)部和向外的傳遞方法規(guī)定 及執(zhí)行情況？5.8.36.在接收檢測(cè)/校準(zhǔn)物品時(shí)， 記錄了異常情況或與檢測(cè)或 校準(zhǔn)方法中

12、所描述的正?；?規(guī)定條件的偏離嗎？6.抽查物品的相關(guān)記錄。7.如果對(duì)物品是否適用于檢 測(cè)/校準(zhǔn)有疑問，或者物品與 提供的描述不符合，或者對(duì) 要求的檢測(cè)/校準(zhǔn)規(guī)定的不 夠詳細(xì)，實(shí)驗(yàn)室在開始工作 前詢問客戶，要求進(jìn)一步給 出說明，并記錄了討論內(nèi)容 嗎？7.詢問物品接收、檢測(cè)/校準(zhǔn) 等的相關(guān)責(zé)任人員，抽查物 品的相關(guān)記錄?？词欠穹?物品的處置程序及相關(guān)審核 依據(jù)的規(guī)定。略略略4、文件審查審查質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及上次內(nèi)審報(bào)告和記錄，以檢查與管理體系要求的符合性，并制定文審檢 查表。（二）調(diào)查與分析1、首次會(huì)議介紹內(nèi)審組成員，確認(rèn)內(nèi)審準(zhǔn)則、范圍、程序，解釋相關(guān)細(xì)節(jié)，安排具體時(shí)間，明確末次會(huì)議參加 人員

13、。2、收集客觀證據(jù)通過觀察、提問、檢查設(shè)備設(shè)施和記錄等收集客觀證據(jù)，并與管理體系文件（包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、工作指導(dǎo)書等）的要求進(jìn)行比較。整個(gè)內(nèi)審過程中，內(nèi)審員始終要收集客觀證據(jù)。收集的證據(jù)應(yīng)當(dāng)盡 可能客觀有效，沒有偏見，不困擾受審核方。內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)記錄所有的審核發(fā)現(xiàn)，標(biāo)注不符合項(xiàng)并對(duì)其進(jìn) 行深入調(diào)查以發(fā)現(xiàn)可能的潛在問題。3、確定不符合項(xiàng)（1）確定不符合項(xiàng)與改進(jìn)建議在現(xiàn)場(chǎng)審核工作中，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真評(píng)價(jià)和分析所有審核發(fā)現(xiàn)，確定哪些應(yīng)報(bào)告為不符合項(xiàng)，哪些只作為改進(jìn)建議（觀察項(xiàng)）。內(nèi)審組應(yīng)當(dāng)依據(jù)客觀的審核證據(jù)，出具清晰簡(jiǎn)明的不符合項(xiàng)和改進(jìn)建議的報(bào)告。其中不符合項(xiàng)應(yīng)依據(jù)手冊(cè)和相關(guān)文件的特定要求來確定。（2）

14、不符合項(xiàng)的性質(zhì)不符合項(xiàng)的性質(zhì)有三種：管理體系文件不符合有關(guān)法律法規(guī)、認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明、合同等要求，即體系性不符合；實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)未按體系文件的要求進(jìn)行，即實(shí)施性不符合；盡管文件符合要求，也按要求去做了，但實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果不能達(dá)到預(yù)期效果，即效果性不符合。內(nèi)審員對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)按此區(qū)別其性質(zhì)。（三）報(bào)告1、不符合項(xiàng)的報(bào)告不符合事實(shí)的描述應(yīng)簡(jiǎn)單明了、事實(shí)確鑿、不加修飾、有足夠細(xì)節(jié)并具可追溯性。不能有內(nèi)審員的 主觀臆斷，也不用指責(zé)性口吻。不符合項(xiàng)報(bào)告中的典型問題有：a） 對(duì)不符合事實(shí)的描述不清晰、不完整或過于籠統(tǒng)，以至于無法追溯；b） 使用 “建議 ”、 “應(yīng)該 ”、 “不應(yīng) ”等主觀判斷的語言；c）

15、適用條款不準(zhǔn)確，將適用不同條款的多項(xiàng)不符合事實(shí)合并陳述；d） 用詞不當(dāng)，易生歧義。下面對(duì)描述不符合事實(shí)的若干案例作一分析。【例1】在現(xiàn)場(chǎng)檢查中，發(fā)現(xiàn)作業(yè)指導(dǎo)書與標(biāo)準(zhǔn)不完全相符。上述不符合事實(shí)的描述未說明是哪份作業(yè)指導(dǎo)書，哪一份標(biāo)準(zhǔn)， “不符合”具體體現(xiàn)在什么方面，即標(biāo)準(zhǔn)的要求是什么，作業(yè)指導(dǎo)書又是如何規(guī)定的。修改后的不符合事實(shí)描述如下：實(shí)驗(yàn)室制定的作業(yè)指導(dǎo)文件軸承壽命試驗(yàn)機(jī)點(diǎn)檢規(guī)范規(guī)定的試驗(yàn)潤(rùn)滑油灰塵及機(jī)械雜質(zhì)顆粒W10科m,不符合 JB/T50013-2000規(guī)定的w 3dm的要求。【例2】檢定證書信息量不全。上述不符合事實(shí)的描述不具體，未反映是哪份證書以及缺少哪些信息量。修改后的不符合事實(shí)

16、描述如下：查熱變形/維卡試驗(yàn)機(jī)（編號(hào):573-139）檢定證書（編號(hào)為2004）時(shí)發(fā)現(xiàn)：只校準(zhǔn)了溫度和溫升速度，而未校準(zhǔn)對(duì)變形量有直接影響的位移值?！纠?】計(jì)量室的立式光學(xué)計(jì)僅貼有準(zhǔn)用標(biāo)識(shí)。上述不符合事實(shí)的描述未說明是哪一臺(tái)立式光學(xué)計(jì)，準(zhǔn)用標(biāo)識(shí)為什么是不符合的。修改后的不符合事實(shí)描述如下：計(jì)量室 XXX 編號(hào)的立式光學(xué)計(jì)僅貼有準(zhǔn)用標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)上沒有編碼、上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效的日期?！纠?】測(cè)量設(shè)備的軟件缺少唯一性標(biāo)識(shí)，軟件管理力度不夠。什么設(shè)備的軟件缺少唯一性標(biāo)識(shí)，管理力度不夠體現(xiàn)在什么地方，造成了什么后果?！纠?】?jī)?nèi)審員、計(jì)量員、設(shè)備管理員對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的學(xué)習(xí)、理解、執(zhí)行不到位?！安坏轿弧?/p>

17、體現(xiàn)在何處?造成了什么后果？因此，在描述不符合事實(shí)時(shí)，不應(yīng)太籠統(tǒng)，通常應(yīng)包括人物（用工號(hào)或職務(wù)）、 文件編號(hào)、設(shè)備編號(hào)、事件經(jīng)過，必要時(shí)包括發(fā)生地點(diǎn)。應(yīng)記錄內(nèi)審中確定的不符合項(xiàng)、適宜的糾正措施，以及與受審方商定的糾正措施完成時(shí)間。2、內(nèi)審結(jié)果的報(bào)告末次會(huì)議的參加者包括內(nèi)審組成員、最高管理者、受審部門的負(fù)責(zé)人及其相關(guān)人員。內(nèi)審組長(zhǎng)報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)，包括運(yùn)作中好壞兩方面的情況，并就管理體系與審核準(zhǔn)則的符合性、實(shí)際運(yùn)作與管理體系的符合性代表內(nèi)審組做出結(jié)論。內(nèi)審報(bào)告應(yīng)當(dāng)概述審核結(jié)果，并包括以下信息：審核組成員的姓名；審核日期；審核區(qū)域；檢查所有區(qū)域的詳細(xì)情況；實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作中值得肯定的或好的方面；確定的不符合

18、項(xiàng)及其對(duì)應(yīng)的相關(guān)文件條款；改進(jìn)建議；商定的糾正措施及其完成時(shí)間，以及負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施的人員；采取的糾正措施；確認(rèn)完成糾正措施的日期；質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)完成糾正措施的簽名。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保將審核報(bào)告，適當(dāng)時(shí)包括不符合項(xiàng)，提交最高管理者。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)對(duì)內(nèi)審的結(jié)果和采取的糾正措施進(jìn)行分析，并形成報(bào)告，在下次管理評(píng)審會(huì)議時(shí)提交上級(jí)管理層。報(bào)告提交管理評(píng)審的目的是確保審核和糾正措施能在總體上有助于管理體系運(yùn)行的持續(xù)有效性。所有審核記錄應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間保存。即使沒有發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，也應(yīng)當(dāng)保留完整的審核記錄?！纠繉?shí)驗(yàn)室內(nèi)審報(bào)告格式。管理體系內(nèi)審報(bào)告編號(hào)：XXXX 年/第1次內(nèi)審組長(zhǎng)：XXX內(nèi)審組成員：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX內(nèi)審范圍：實(shí)驗(yàn)室各個(gè)部門內(nèi)審目的：例行審核，評(píng)價(jià)新質(zhì)量體系運(yùn)行的符合 性、功效性，同時(shí)也為外審做準(zhǔn)備。內(nèi)審日期：XXXX年XX月XX xx日內(nèi)審依據(jù)：實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則及其相關(guān)的應(yīng)用說明； 管理體系文件；適用的法律、法規(guī)。1、總體評(píng)價(jià)：（略）2、不符合項(xiàng)的類型與分布：體系不符合X不，運(yùn)行不符合X價(jià)，效果不符合X價(jià)。不符合現(xiàn)象和分布如下：（略）3、不符合項(xiàng)的整改：（略）4、存在問題和不足：（略）內(nèi)審員簽字：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX最高管理者簽署批準(zhǔn)意見：最高管理者