藿香正氣丸說明書

1、藿香正氣膠囊【藥品名稱】通用名稱：藿香正氣膠囊漢語拼音 : huoxiang zhengqi jiaonang【成份】廣藿香、紫蘇葉、白芷、白術(shù)（炒）、陳皮、法半夏、厚樸（姜制） 、茯苓、桔梗、甘草、大腹皮、大棗、生姜。輔料為淀粉。【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕色至棕褐色的粉末及顆粒；氣香，味甜，微苦?！竟δ苤髦巍拷獗砘瘽?，理氣和中。用于外感風寒，內(nèi)傷濕滯，頭痛昏重，胸膈痞悶，脘腹脹痛，嘔吐泄瀉。【規(guī)格】每粒裝 0.25 克?！居梅ㄓ昧俊靠诜?，一次1 粒，一日2 次?！静涣挤磻?yīng)】尚不明確【禁忌】尚不明確【注意事項】1. 飲食宜清淡。2. 不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。3. 有高血壓、心

2、臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者、孕婦或正在接受其它治療的患者，均應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。4. 服藥三天后癥狀未改善，或出現(xiàn)吐瀉明顯，并有其他嚴重癥狀時應(yīng)去醫(yī)院就診。5. 按照用法用量服用，小兒、年老體虛者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。6. 長期服用應(yīng)向醫(yī)師咨詢。7. 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9. 兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。11. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師?！舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其它藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師?！局苿┮?guī)格】 0.45g/ 粒， 24 粒 / 盒。篇二：藿

3、香正氣口服液說明書藿香正氣口服液說明書解表化濕， 理氣和中。 用于外感風寒、 內(nèi)傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，癥見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉；胃腸型感冒見上述證候者?！舅幤访Q】通用名稱：藿香正氣口服液商品名稱：藿香正氣口服液拼音全碼： zuoxiangzhengqikoufuye【主要成份】廣藿香油、紫蘇葉油、白芷、蒼術(shù)、厚樸(姜制)、生半夏、茯苓、陳皮、大腹皮、甘草浸膏?！拘誀睢勘酒窞樽厣某吻逡后w；味辛，微甜?！竞喗?/ 商品功效】 解表化濕， 理氣和中。 用于外感風寒、 內(nèi)傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，癥見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉；胃腸型感冒見上述證候者。【規(guī)格型

4、號】 10ml*10 支【用法用量】口服，一次510ml，一日 2 次，用時搖勻。( 注：服用時，取吸管銳角一頭對準易捅蓋中央凹陷處，稍用力插入，即可吸用。 )【不良反應(yīng)】1 、近年來，應(yīng)用藿香正氣水出現(xiàn)的過敏反應(yīng)，應(yīng)引起醫(yī)生重視。2 、有報道服用藿香正氣水致蕁麻疹樣藥疹、上消化道出血、過敏性紫癜以及低血糖?！窘?忌】尚不明確?！咀⒁馐马棥? 、忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。2 、不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3 、有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。4 、兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。5 、吐瀉嚴重者應(yīng)及時去醫(yī)院就診

5、。6 、嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。7 、服藥 3 天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。8 、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9 、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11 、請將本品放在兒童不能接觸的地方。12、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。招商代理信息【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師?！举A藏】密封?！景b】 10ml*10 支每盒【有效 期】24月【執(zhí)行標準】中國藥典2010 年版一部【批準文號】國藥準字z50020409【生產(chǎn)企業(yè)】太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司篇三：藿香正氣水說明書蜀中蜀中藿香正氣水說明書【功能主治】 解表化

6、濕理氣和中本品用于外感風寒內(nèi)傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒癥見頭痛昏重胸膈痞悶脘腹脹痛嘔吐泄瀉胃腸型感冒見上述證候者【主要成分】蒼術(shù)陳皮厚樸（姜制）白芷茯苓大腹皮生半夏甘草浸膏廣藿香油紫蘇葉油【包裝規(guī)格】每支裝毫升×支【用法用量】.口服.一次毫升一日次用時搖勻【注意事項】.忌煙酒及辛辣生冷油膩食物飲食宜清淡.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥.有高血壓心臟病肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用.兒童孕婦哺乳期婦女年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用.吐瀉嚴重者應(yīng)及時去醫(yī)院就診. 本品含乙醇（酒精）服藥后不得駕駛機車船從事高空作業(yè)機械作業(yè)及操作精密儀器1.嚴格按用法用量服用本品不宜長期服用

7、.服藥天癥狀無緩解應(yīng)去醫(yī)院就診.對本品及酒精過敏者禁用過敏體質(zhì)者慎用.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用.兒童必須在成人監(jiān)護下使用.請將本品放在兒童不能接觸的地方.如正在使用其他藥品使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用詳情請咨詢醫(yī)師或藥師2 篇四：加味藿香正氣軟膠囊說明書加味藿香正氣軟膠囊說明書請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用藥品名稱 通用名稱：加味藿香正氣軟膠囊漢語拼音：成份 性狀 功能主治 解表化濕，理氣和中。用于外感風寒，內(nèi)傷濕滯證，癥見頭痛昏重，胸膈痞悶，脘腹脹痛，嘔吐泄瀉；胃腸型感冒見上述證候者。規(guī)格 每粒裝 0.6 克（相

8、當于原藥材2.157 克）用法用量 口服。一次3 粒，一日2 次。不良反應(yīng) 偶有惡心。禁忌 注意事項 1. 忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2. 不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3. 不適用于風熱感冒， 其表現(xiàn)為發(fā)熱明顯， 微惡風，有汗，口渴，鼻流濁涕， 咽喉腫痛，咳嗽咯吐黃痰。4. 高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。5. 服藥 3 天后癥狀無改善， 或癥狀加重， 或出現(xiàn)新的嚴重癥狀如胸悶、 心悸等應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院就診。6. 小兒、年老體弱者、孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。7. 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9. 兒童必須

9、在成人監(jiān)護下使用。10. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。11. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。藥物相互作用 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。貯藏 包裝 有效期 執(zhí)行標準 批準文號 說明書修訂日期 生產(chǎn)企業(yè) 企業(yè)名稱：生產(chǎn)地址：郵政編碼：電話號碼：傳真號碼：網(wǎng)址：如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系篇五：藿香正氣軟膠囊課程設(shè)計說明書前言在宋代， 藿香正氣可以煎煮成湯藥稱為“藿香正氣湯” ，也可以作為散劑稱為 “藿香正氣散”。這個方子一直沿用到今天， 是必備的常用中成藥。 它是一個民方， 對于藿香正氣的古方，明代醫(yī)家皇甫泰就曾有“藿，治四時不正之氣”的說法

10、。在古代，藿香正氣主要針對于“外感風寒， 內(nèi)傷脾胃” 的病證人群。方劑學 中，藿香正氣被劃定為化濕和胃的中成藥。 而太平惠民和劑局方對藿香正氣的功效則解釋為芳香化濕，的功效。其它，如臣藥“紫蘇” 、“白芷”；佐藥“半夏曲” 、“桔梗”和“厚樸” ；使藥“白術(shù)”、“茯苓”、“大棗”、“甘草”等中藥 材，多數(shù)是芳香性中藥。它們可以協(xié)助廣藿香使其效力可以擴大。1998年，中華老字號“達仁堂”追本溯源，首次為藿香正氣家族增添了一位新成員藿香正氣軟膠囊。它以古方“藿香正氣散”為基礎(chǔ)，功能主治胃腸型感冒和中暑。歷經(jīng)五年的潛心研究，藿香正氣軟膠囊凝聚著眾多藥學家、制藥專家和中醫(yī)科研人員的心血。藿香正氣軟膠囊

11、的研制過程，也是他們對藿香正氣傳統(tǒng)配方的突破和對藿香正氣制藥劑型的又一次創(chuàng)新。從古到今，藿香正氣的劑型經(jīng)歷了湯劑、散劑、片劑、口服液等等一系列的劑型。但是，由于藿香正氣的主要藥味為芳香類藥材，其主要有效成分多為揮發(fā)油。時間一長，揮發(fā)油中的有效成分就會不斷地散失。所以，如何保持揮發(fā)油中的有效成分，一直是藿香正氣各種劑型研制的一個重要課題。第一章設(shè)計概要1.1設(shè)計名稱和規(guī)模1 、設(shè)計名稱：年產(chǎn) 100 噸藿香正氣軟膠囊車間設(shè)計2 、生產(chǎn)規(guī)模：年生產(chǎn)能力： 500 批 / 年；包裝規(guī)格： 0.45g/ 粒；外包形式： 10 粒 / 板， 3 板/ 盒， 400 盒/ 箱1.2設(shè)計依據(jù)中國藥典（ 20

12、10 版）；藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理規(guī)范（1998 年修訂）；潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 （ gb 50019-2003 ）；采暖通風設(shè)計防火規(guī)范（ gbj16-87 ）；1.3設(shè)計理念與目的1 、設(shè)計理念首先，本次設(shè)計嚴格遵守 2010 版 gmp的相關(guān)條款以及國家其它有關(guān)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房、建筑、環(huán)境等的相關(guān)規(guī)范，符合實用、安全、經(jīng)濟的要求；其次，遵守制藥工程設(shè)計中“質(zhì)量源于設(shè)計”和“質(zhì)量風險管理”兩大理念； 再次，在考慮成本和經(jīng)濟效益的前提下， 本設(shè)計采用目前較先進且成熟的技術(shù)， 但并不一味追求先進；另外，針對設(shè)計過程中可能出現(xiàn)的多選方案，要求確定出優(yōu)化方案并給出相關(guān)說明，不論是在工藝選擇上還是在平面布局

13、上都要求考慮此點，以保證整個生產(chǎn)效益的最大化。2 、設(shè)計目的滿足藥品的工業(yè)化生產(chǎn)要求，按照藥品的生產(chǎn)工藝流程及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，為藥品生產(chǎn)提供合理的布局、合理的生產(chǎn)場所。第二章工藝流程2.1產(chǎn)品介紹【藥品名稱】通用名稱：藿香正氣軟膠囊【漢語拼音】 huo xiang zheng qi ruan jiao nang【作用類別】藿香正氣軟膠囊為暑濕類、感冒類非處方藥藥品甲類?！境煞荨可n術(shù)195g，陳皮 195g，厚樸（姜制）195g ，白芷 293g，茯苓 293g，大腹皮293g，生半夏195g，甘草浸膏24.4g ，廣藿香油1.95ml ，紫蘇葉油0.98ml 。【性 狀】藿香正氣軟

14、膠囊為軟膠囊，除去膠囊后，內(nèi)容物為棕褐色膏狀物；氣芳香，味辛、苦?！疽?guī)格】每粒裝0.45 克。【貯藏】密封，置陰涼（不超過20）干燥處。【適應(yīng)癥】解表化濕，理氣和中，用于外感風寒，內(nèi)傷濕滯，頭痛昏重，脘腹脹痛，嘔吐泄瀉?！居梅ㄓ昧俊靠诜?，一次2 4 粒，一日2 次?！咀⒁馐马棥?1. 忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。2. 不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3. 有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。4. 兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。5. 吐瀉嚴重者應(yīng)及時去醫(yī)院就診。6. 嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。7. 服藥 3

15、天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。8. 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師2.2制備方法以上十味，蒼術(shù)、陳皮、厚樸、白芷用乙醇提取二次，合并醇提取液，濃縮成清膏；茯苓、大腹皮加水煎煮二次，合并煎液，濾過；生半夏用冷水浸泡，每8 小時換水一次，泡至透心后，另加干姜16.5g ，加水煎煮二次，濾過；與上述濾液合并，濃縮后醇沉，取上清液濃縮成清膏；甘草浸膏打碎后水煮化開，醇沉，取上清液濃縮制成清膏；將上述各清膏合并，加入廣藿香油、紫蘇葉油與適量輔料，

16、混勻，制成軟膠囊1000 粒既得。2.3軟膠囊制備工藝流程2.4工藝分析1 、原料處理將原料進行拆包、粉碎、干燥，備用。（ 1）乙醇提?。荷n術(shù)、陳皮、厚樸、白芷，用乙醇提取兩次，合并醇提取液，濃縮成浸膏。（ 2）水提取：茯苓、大腹皮加水煎煮二次，合并煎液，濾過；生半夏用冷水浸泡，每八小時換水一次，泡至透心后，另加干姜16.5g ，加水煎煮兩次，濾過。（ 3）水提醇沉：合并上述濾液，濃縮后醇沉，取上清液濃縮成浸膏；甘草浸膏打碎后水煮化開，醇沉，取上清液濃縮成浸膏。2 、配料藥物本身是浸膏，由浸膏直接制備，浸膏與油難以直接混合，只需加入適量抑菌劑混勻即可。3 、化膠軟膠囊殼與硬膠囊殼相似，主要含明膠、阿拉伯膠、增塑劑、防腐劑（如山梨酸鉀、尼泊金等）、遮光劑和色素等成分，其中明膠：甘油：水為1:0.3 0.4:0.7 1.4 的比例為宜，根據(jù)生產(chǎn)需要，按上述比例，將以上物料加入夾層罐中攪拌，蒸汽夾層加熱，使其熔化，保溫 12h，靜置，帶泡沫上浮后，保溫過濾，成為膠漿備用。4 、壓制軟膠囊制備常采用壓制機生產(chǎn)，將明膠與甘油、水等溶解制成膠板或膠帶，再將藥物置于兩塊膠板之間，調(diào)節(jié)好出膠皮的厚度和均勻度，用