TS16949內(nèi)審員培訓(xùn)教材

1、12一、課堂紀(jì)律要求n按時(shí)上、下課；n積極參與，主動(dòng)回答問(wèn)題；n通訊工具震動(dòng)設(shè)置；n不許抽煙；n全程不許錄音、攝像。3二、考核要求：資格考試考考 核核 項(xiàng)項(xiàng) 目目權(quán)權(quán) 重重內(nèi)內(nèi) 容容卷卷 面面60%審審 核核 理理 論論課課 堂堂 表表 現(xiàn)現(xiàn)15%紀(jì)律、發(fā)言、配紀(jì)律、發(fā)言、配合合作作 業(yè)業(yè)25%清清 潔、準(zhǔn)潔、準(zhǔn) 確確4三、標(biāo)準(zhǔn)和工具復(fù)習(xí)nISO/TS16949技術(shù)規(guī)范n過(guò)程方法n幾大工具5四、審核的一般順序 1 1）確定任務(wù)（年度審核計(jì)劃）確定任務(wù)（年度審核計(jì)劃） 2 2）審核準(zhǔn)備）審核準(zhǔn)備 A A、 發(fā)出內(nèi)審?fù)ㄖ獣?shū)（審核前一周）發(fā)出內(nèi)審?fù)ㄖ獣?shū)（審核前一周） B B、編寫(xiě)檢查表、編寫(xiě)檢查表

2、C C、召開(kāi)首次會(huì)議、召開(kāi)首次會(huì)議 D D、現(xiàn)場(chǎng)審核、現(xiàn)場(chǎng)審核 E E、寫(xiě)不合格報(bào)告、寫(xiě)不合格報(bào)告 F F、末次會(huì)議、末次會(huì)議 G G、原因分析并執(zhí)行糾正措施、原因分析并執(zhí)行糾正措施 H H、糾正措施追蹤驗(yàn)證、糾正措施追蹤驗(yàn)證 I I、編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告（一般審核后一至兩周）、編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告（一般審核后一至兩周） J J、提交管理評(píng)審、提交管理評(píng)審6四、審核的基本概念（1-11-1質(zhì)量審核與質(zhì)量體系審核的區(qū)別）質(zhì)量審核與質(zhì)量體系審核的區(qū)別）1.1.質(zhì)量審核：質(zhì)量審核： a.a.確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，以及確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，以及 b.b.這些安排是否有效的實(shí)施，并這

3、些安排是否有效的實(shí)施，并 c.c.適合于達(dá)成預(yù)定的目標(biāo)。適合于達(dá)成預(yù)定的目標(biāo)。* *是是系統(tǒng)的、獨(dú)立系統(tǒng)的、獨(dú)立的查核。的查核。 它包括：它包括：質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系審核 產(chǎn)品質(zhì)量審核產(chǎn)品質(zhì)量審核 過(guò)程質(zhì)量審核過(guò)程質(zhì)量審核 服務(wù)質(zhì)量審核服務(wù)質(zhì)量審核 7四、審核的基本概念（1-21-2質(zhì)量審核與質(zhì)量體系審核的區(qū)別）質(zhì)量審核與質(zhì)量體系審核的區(qū)別） 2.2.質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系審核 a.a.確定質(zhì)量體系及其各要素的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件：確定質(zhì)量體系及其各要素的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件： b.b.質(zhì)量體系中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹，并質(zhì)量體系中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效

4、的貫徹，并 c.c.是否適合于達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)。是否適合于達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)。 * *是系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查是系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。 從審核的內(nèi)容來(lái)說(shuō)：從審核的內(nèi)容來(lái)說(shuō)： 符合性：體系文件是否符合約定標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求。符合性：體系文件是否符合約定標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求。 有效性：實(shí)際的質(zhì)量體系活動(dòng)是否與體系文件的規(guī)定相一致。有效性：實(shí)際的質(zhì)量體系活動(dòng)是否與體系文件的規(guī)定相一致。 適合性：質(zhì)量體系活動(dòng)是否適合于達(dá)成既定的質(zhì)量目標(biāo)。適合性：質(zhì)量體系活動(dòng)是否適合于達(dá)成既定的質(zhì)量目標(biāo)。 從審核的方式來(lái)說(shuō)：從審核的方式來(lái)說(shuō)： 系統(tǒng)系統(tǒng)性：審核工作要求有計(jì)劃、有步驟、正規(guī)的進(jìn)行性：審核工作要求有計(jì)劃、有步驟、正規(guī)的進(jìn)行 獨(dú)立

5、獨(dú)立性：進(jìn)行審核的審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核的部門或組織之外性：進(jìn)行審核的審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核的部門或組織之外8四、審核的基本概念（2-12-1內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備）內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備）1.1.內(nèi)部質(zhì)量體系審核的三類不符合項(xiàng)（不合格項(xiàng)）內(nèi)部質(zhì)量體系審核的三類不符合項(xiàng)（不合格項(xiàng)）A A類類 嚴(yán)重嚴(yán)重不符合項(xiàng)（不合格項(xiàng)）不符合項(xiàng)（不合格項(xiàng)） 體系性體系性 符合性（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）符合性（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）B B類類 輕微輕微不符合項(xiàng)（不合格項(xiàng)）不符合項(xiàng)（不合格項(xiàng)） 實(shí)施性實(shí)施性 有效性（執(zhí)行文件）有效性（執(zhí)行文件） （觀察）（觀察）C C類類 建議建議不符合項(xiàng)（不合格項(xiàng)）不符合項(xiàng)（不合格項(xiàng)） 適合性適合性 效果

6、性（達(dá)成目標(biāo)）效果性（達(dá)成目標(biāo)） （建議）（建議）9四、審核的基本概念（2-12-1內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備）內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備）2 2、審核準(zhǔn)備、審核準(zhǔn)備1 1）審核的目的）審核的目的 使質(zhì)量體系滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或其他約定文件（如合同）的要求。使質(zhì)量體系滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或其他約定文件（如合同）的要求。 作為一種重要的管理手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中的問(wèn)題，組織力量加以作為一種重要的管理手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中的問(wèn)題，組織力量加以糾正和預(yù)防。糾正和預(yù)防。 在第二、三方審核前，通過(guò)內(nèi)部質(zhì)量體系審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)一批問(wèn)題，加在第二、三方審核前，通過(guò)內(nèi)部質(zhì)量體系審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)一批問(wèn)題，加以糾正，為順利通過(guò)第二、三

7、方審核作好準(zhǔn)備。以糾正，為順利通過(guò)第二、三方審核作好準(zhǔn)備。 作為一種自我改進(jìn)的機(jī)制，使質(zhì)量體系持續(xù)的保持其有效性，并能不斷作為一種自我改進(jìn)的機(jī)制，使質(zhì)量體系持續(xù)的保持其有效性，并能不斷的改進(jìn)、不斷的完善。的改進(jìn)、不斷的完善。 2 2）審核的范圍）審核的范圍一般取決于體系所涉及的部門、產(chǎn)品及服務(wù)。一般取決于體系所涉及的部門、產(chǎn)品及服務(wù)。 3 3）審核的依據(jù)）審核的依據(jù) ISO/TS16949 ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范 質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件 合同合同 相關(guān)的法律、法規(guī)相關(guān)的法律、法規(guī) 4 4）審核的時(shí)機(jī)和頻度）審核的時(shí)機(jī)和頻度 常規(guī)審核常規(guī)審核 追加審核追加審核10四、審核的基本

8、概念（3-13-1內(nèi)部審核的控制核心）內(nèi)部審核的控制核心）1.1.領(lǐng)導(dǎo)重視是作好內(nèi)部質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵領(lǐng)導(dǎo)重視是作好內(nèi)部質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵 領(lǐng)導(dǎo)重視主要表現(xiàn)在：在領(lǐng)導(dǎo)層中認(rèn)真研究，建立內(nèi)審的組織機(jī)構(gòu)，任命領(lǐng)導(dǎo)重視主要表現(xiàn)在：在領(lǐng)導(dǎo)層中認(rèn)真研究，建立內(nèi)審的組織機(jī)構(gòu)，任命 干部，確定其職責(zé)和指定其工作方針，其中最重要是任命管理者代表。干部，確定其職責(zé)和指定其工作方針，其中最重要是任命管理者代表。 2.2.管理代表要親自抓內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作管理代表要親自抓內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作 領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)審工作的是管理代表。領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)審工作的是管理代表。 3.3.內(nèi)部質(zhì)量體系審核的具體工作需要有一個(gè)職能部門來(lái)管理內(nèi)部質(zhì)量體

9、系審核的具體工作需要有一個(gè)職能部門來(lái)管理 內(nèi)部質(zhì)量體系審核是一個(gè)長(zhǎng)期的正規(guī)的工作內(nèi)部質(zhì)量體系審核是一個(gè)長(zhǎng)期的正規(guī)的工作 4.4.內(nèi)部質(zhì)量體系要組建一支合格的質(zhì)量體系內(nèi)部審核員隊(duì)伍選擇：內(nèi)部質(zhì)量體系要組建一支合格的質(zhì)量體系內(nèi)部審核員隊(duì)伍選擇： 能力：熟悉業(yè)務(wù)能力：熟悉業(yè)務(wù)/ /管理管理/ /有一定學(xué)歷和工作經(jīng)驗(yàn)、有交流表達(dá)能力且正直。有一定學(xué)歷和工作經(jīng)驗(yàn)、有交流表達(dá)能力且正直。 考慮審核的獨(dú)立性考慮審核的獨(dú)立性 * *培訓(xùn)：內(nèi)訓(xùn)和外訓(xùn)的結(jié)合培訓(xùn)：內(nèi)訓(xùn)和外訓(xùn)的結(jié)合11四、審核的基本概念（3-23-2內(nèi)部審核的控制核心）內(nèi)部審核的控制核心）5.5.內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序內(nèi)部質(zhì)量體系審核

10、需要有一套正規(guī)的程序6.6.建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作 注意培養(yǎng)一批骨干編寫(xiě)質(zhì)量體系文件注意培養(yǎng)一批骨干編寫(xiě)質(zhì)量體系文件由他們擔(dān)任以后的內(nèi)審員由他們擔(dān)任以后的內(nèi)審員 7.7.審核計(jì)劃審核計(jì)劃1 1）分散、滾動(dòng)的計(jì)劃：）分散、滾動(dòng)的計(jì)劃：年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃 a.a.可按部門或條款制作可按部門或條款制作; b.; b.每年至少覆蓋各部門或各條款一次，最好兩次每年至少覆蓋各部門或各條款一次，最好兩次; ; c. c.體現(xiàn)審核的連續(xù)性：如跨年度進(jìn)行體現(xiàn)審核的連續(xù)性：如跨年度進(jìn)行;d.;d.審核的狀態(tài)可隨時(shí)在計(jì)劃中顯示。審核的狀態(tài)可隨時(shí)在計(jì)劃中

11、顯示。2)2)全面全面/ /集中的方式：集中的方式： 集中審核計(jì)劃集中審核計(jì)劃( (內(nèi)審?fù)ㄖ獌?nèi)審?fù)ㄖ?3 3）審核時(shí)間的安排：）審核時(shí)間的安排： 預(yù)計(jì)每個(gè)部門（共幾個(gè)部門）需要的平均審核時(shí)間幾小時(shí)，總共需幾個(gè)小時(shí)。預(yù)計(jì)每個(gè)部門（共幾個(gè)部門）需要的平均審核時(shí)間幾小時(shí)，總共需幾個(gè)小時(shí)。 審核獲得的好處：一個(gè)部門審核時(shí)間越長(zhǎng)越受益。審核獲得的好處：一個(gè)部門審核時(shí)間越長(zhǎng)越受益。12五、內(nèi)審?fù)ㄖ熬帉?xiě)檢查表（1-11-1內(nèi)審組任命）內(nèi)審組任命） 1 1）組成審核組：）組成審核組： 審核組長(zhǎng)審核組長(zhǎng)：a.a.有資格：是審核員，是組織任命；有資格：是審核員，是組織任命； b.b.業(yè)務(wù)范圍：對(duì)被審核部門的業(yè)

12、務(wù)有一定了解；業(yè)務(wù)范圍：對(duì)被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解； c.c.專業(yè)：有了解，不一定是專家；專業(yè)：有了解，不一定是專家； d.d.組織能力：應(yīng)具備審核的組織力；組織能力：應(yīng)具備審核的組織力； e.e.工作能力：比審核員強(qiáng)；工作能力：比審核員強(qiáng)； f.f.協(xié)調(diào)力：能協(xié)調(diào)配合。協(xié)調(diào)力：能協(xié)調(diào)配合。 審審 核核 員員：a.a.有資格：是審核員，是組織任命；有資格：是審核員，是組織任命； b.b.業(yè)務(wù)范圍：對(duì)被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解；業(yè)務(wù)范圍：對(duì)被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解； c.c.專業(yè)：有了解，不一定是專家；專業(yè)：有了解，不一定是專家； d.d.能被受審核部門接受。能被受審核部門接受。13五、內(nèi)審

13、通知及編寫(xiě)檢查表（1-21-2收集文件、編寫(xiě)檢查表）收集文件、編寫(xiě)檢查表） 2 2）編制）編制內(nèi)審?fù)ㄖ獣?shū)內(nèi)審?fù)ㄖ獣?shū)，并于一周前發(fā)出。注：以正式審核通知書(shū)進(jìn)行通知。并于一周前發(fā)出。注：以正式審核通知書(shū)進(jìn)行通知。 3 3）收集并審閱有關(guān)文件：）收集并審閱有關(guān)文件：標(biāo)準(zhǔn)、文件（手冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、文件（手冊(cè)/ /程序程序/ /執(zhí)導(dǎo)書(shū)）、法律法規(guī)等執(zhí)導(dǎo)書(shū)）、法律法規(guī)等 4 4）編制檢查表：）編制檢查表： a)a)檢查表的作用：檢查表的作用：使審核程序規(guī)范化；使審核程序規(guī)范化； 明確與審核有關(guān)的樣本；明確與審核有關(guān)的樣本；保持審核的進(jìn)度；保持審核的進(jìn)度； 減少重復(fù)或不必要的工作量；減少重復(fù)或不必要的工作量；作為審

14、核記錄保管；作為審核記錄保管； 樹(shù)立審核員在受審核方眼中的職業(yè)形象；樹(shù)立審核員在受審核方眼中的職業(yè)形象；按檢查表的要求進(jìn)行調(diào)查研究可使審核目標(biāo)始終保持明確。按檢查表的要求進(jìn)行調(diào)查研究可使審核目標(biāo)始終保持明確。 b)b)檢查表的設(shè)計(jì)：檢查表的設(shè)計(jì)： 對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)的要求；對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)的要求； 選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題；選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題； 結(jié)合受審核部門的特點(diǎn)；結(jié)合受審核部門的特點(diǎn)； 抽樣應(yīng)有代表性；抽樣應(yīng)有代表性； 時(shí)間要留有余地；時(shí)間要留有余地； 檢查表應(yīng)有可操作性；檢查表應(yīng)有可操作性； 按部門設(shè)計(jì)的檢查表要考慮涉及的條款，依條款反之。按部門設(shè)計(jì)的檢查表要考慮涉及的條款，依條款反之。作業(yè)題：根據(jù)

15、本公司實(shí)際，試作出作業(yè)題：根據(jù)本公司實(shí)際，試作出7.4.17.4.1條款的檢查表。條款的檢查表。14六、首次會(huì)議及注意事項(xiàng)召開(kāi)首次會(huì)議召開(kāi)首次會(huì)議-首次會(huì)議的目的：首次會(huì)議的目的： 1 1、向受審核方介紹審核組成員。、向受審核方介紹審核組成員。 2 2、重申審核的范圍與目的。、重申審核的范圍與目的。 3 3、簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和步驟。、簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和步驟。 4 4、在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系。、在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系。 5 5、確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備。、確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備。 6 6、確認(rèn)審核的末次會(huì)議和中間會(huì)議的日期

16、和時(shí)間。、確認(rèn)審核的末次會(huì)議和中間會(huì)議的日期和時(shí)間。 7 7、澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。、澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。作業(yè)題作業(yè)題：模仿審核組長(zhǎng)作一次第一方審核的首次會(huì)議的發(fā)言。模仿審核組長(zhǎng)作一次第一方審核的首次會(huì)議的發(fā)言。 15七、現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧（一） 執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)審核執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)審核-需要注意的事項(xiàng)：需要注意的事項(xiàng)： （1）審核組長(zhǎng)要控制全過(guò)程：）審核組長(zhǎng)要控制全過(guò)程： 控制審核計(jì)劃；控制審核計(jì)劃；控制審核進(jìn)度；控制審核進(jìn)度；控制審核氣氛；控制審核氣氛； 控制客觀性；控制客觀性； 控制審核紀(jì)律；控制審核紀(jì)律；控制審核結(jié)果?？刂茖徍私Y(jié)果。 （2）要相信樣本。要相信樣本。 （3）由審核員隨機(jī)抽樣

17、；樣本要具有代表性。由審核員隨機(jī)抽樣；樣本要具有代表性。 （4）要依靠檢查表，若要偏離檢查表，必須謹(jǐn)慎。要依靠檢查表，若要偏離檢查表，必須謹(jǐn)慎。 （5）要從問(wèn)題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。要從問(wèn)題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。 （6）當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要調(diào)查研究到必要的深度。）當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要調(diào)查研究到必要的深度。 （7）與受審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。與受審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。 （8）始終保持客觀、公正、有禮貌。始終保持客觀、公正、有禮貌。16七、現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧（二）參考參考* * * * *抽樣原則：抽樣原則： 1.1. 隨機(jī)抽樣隨機(jī)抽樣 審核前確定審核區(qū)域、活動(dòng)；審核前確定審核區(qū)

18、域、活動(dòng)； 定時(shí)抽樣時(shí)，樣本應(yīng)是隨機(jī)的。定時(shí)抽樣時(shí)，樣本應(yīng)是隨機(jī)的。 2. 2.抽樣數(shù)量：抽樣數(shù)量： 3-103-10個(gè)樣本足以反映某一具體活動(dòng)或工作的具體情況了。個(gè)樣本足以反映某一具體活動(dòng)或工作的具體情況了。 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題擴(kuò)大抽樣。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題擴(kuò)大抽樣。 3. 3.代表性代表性 3.13.1不同類型；不同類型； 3.23.2不同時(shí)間；不同時(shí)間； 3.33.3不同人員；不同人員；3.43.4不同異常。不同異常。17七、現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧（三）2.2.客觀證據(jù)客觀證據(jù)ISO9001ISO9001：2000 2000 支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。ISO9000：1994 建

19、立在通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段所獲事 實(shí)的基礎(chǔ)上，證明是真實(shí)的信息。ISO19011： 通過(guò)觀察、測(cè)量或試驗(yàn)獲得的并且能被驗(yàn)證的，與產(chǎn)品 和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的或與某一質(zhì)量體系要素的存在和實(shí)施 有關(guān)的定性或定量的信息、記錄或事實(shí)陳述。 客觀證據(jù)的判別： （1）存在的事實(shí)可以是客觀證據(jù)。 主觀分析、推斷、臆測(cè)要發(fā)生的事不是客觀事實(shí)。 （2） 質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)責(zé)任人的談話可以是客觀證據(jù)。 傳聞、陪同人員或其他與被審核的質(zhì)量活動(dòng)無(wú)關(guān)人員的談話不是客觀證據(jù)。 （3）現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以是客觀證據(jù)。 已作廢的質(zhì)量文件中的規(guī)定和已刪改的質(zhì)量記錄不是客觀證據(jù)。18七、現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧（四）3

20、. 審核的路線和方法審核的路線和方法（1）自上而下和自下而上的方法：）自上而下和自下而上的方法： 自上而下：文件控制；自下而上：計(jì)量設(shè)備的控制。自上而下：文件控制；自下而上：計(jì)量設(shè)備的控制。（2）正向和逆向的審核方法：）正向和逆向的審核方法： 正向：按產(chǎn)品質(zhì)量形成的過(guò)程；逆向：從售后服務(wù)開(kāi)始。正向：按產(chǎn)品質(zhì)量形成的過(guò)程；逆向：從售后服務(wù)開(kāi)始。（3）按要素審核和按部門審核：）按要素審核和按部門審核： 按條款審核不要漏掉部門；按部門審核不要漏掉條款。按條款審核不要漏掉部門；按部門審核不要漏掉條款。 19八、不合格報(bào)告及末次會(huì)議（1 1） 1 1、 不合格項(xiàng)的確定和不合格報(bào)告的編寫(xiě)：不合格項(xiàng)的確定和

21、不合格報(bào)告的編寫(xiě)： 1 1） 不合格的定義和類型：不合格的定義和類型： 定義：沒(méi)有滿足某個(gè)規(guī)定的要求。 類型： A.嚴(yán)重 (體系性)不合格； 也叫類不符合； B.輕微（實(shí)施性）不合格； 也叫類不符合； C.建議或觀察（效果性）不合格。20八、不合格報(bào)告及末次會(huì)議（2 2） 2、不合格報(bào)告的內(nèi)容：、不合格報(bào)告的內(nèi)容： 1）受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名；）受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名； 2）審核員姓名；審核員姓名； 3）客觀依據(jù)；客觀依據(jù)； 4）不合格事實(shí)的描述；不合格事實(shí)的描述； 5）不合格的類型；不合格的類型； 6）糾正和預(yù)防措施的具體內(nèi)容及完成日期；糾正和預(yù)防措施的具體內(nèi)容及完成日期； 7）糾正和預(yù)防措

22、施的完成情況的確認(rèn)結(jié)果及驗(yàn)證。糾正和預(yù)防措施的完成情況的確認(rèn)結(jié)果及驗(yàn)證。21八、不合格報(bào)告及末次會(huì)議（3 3） 3、審核結(jié)果的匯總分析 從下列幾個(gè)方面入手： 1） 不合格項(xiàng)的匯總分析； 2） 問(wèn)題的歷史和趨勢(shì)； 3） 部門對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響； 4） 總結(jié)部門質(zhì)量工作的優(yōu)點(diǎn)。22八、不合格報(bào)告及末次會(huì)議（4 4） 4、召開(kāi)末次會(huì)議召開(kāi)末次會(huì)議 參加人員：審核組成員、被審核方高層管理者和部門負(fù)責(zé)人；參加人員：審核組成員、被審核方高層管理者和部門負(fù)責(zé)人； 會(huì)議目的：向被審核方高層管理者說(shuō)明審核觀測(cè)結(jié)果，以使他會(huì)議目的：向被審核方高層管理者說(shuō)明審核觀測(cè)結(jié)果，以使他 們能清楚的理解審核的結(jié)果。們能清楚

23、的理解審核的結(jié)果。 主要會(huì)議事項(xiàng)：主要會(huì)議事項(xiàng)： 1)報(bào)告不合格事項(xiàng)；報(bào)告不合格事項(xiàng)； 2) 提出審核組的結(jié)論；提出審核組的結(jié)論； 3)回答和澄清被審核部門提出的問(wèn)題?；卮鸷统吻灞粚徍瞬块T提出的問(wèn)題。23八、不合格報(bào)告及末次會(huì)議（5 5） 參考：參考： 1.分析問(wèn)題：分析問(wèn)題：通常要用到通常要用到“5M1E”，即：人、機(jī)器、材料、方法、，即：人、機(jī)器、材料、方法、 環(huán)境、量測(cè)。環(huán)境、量測(cè)。 2.解決問(wèn)題：解決問(wèn)題：通常要用到通常要用到“5W1H”，即：，即：what、why、who、when、 where、 how。 也即主題、范圍、什么人、什么時(shí)間、什么地點(diǎn)、做到什么程度。也即主題、范圍、什

24、么人、什么時(shí)間、什么地點(diǎn)、做到什么程度。 3.在不合格事實(shí)的描述上應(yīng)力求具體在不合格事實(shí)的描述上應(yīng)力求具體-“5W1H”。 4.不合格問(wèn)題的類型及性質(zhì)要點(diǎn)明且簡(jiǎn)明扼要。不合格問(wèn)題的類型及性質(zhì)要點(diǎn)明且簡(jiǎn)明扼要。 5.判定的依據(jù)應(yīng)比較確切。判定的依據(jù)應(yīng)比較確切。 6.應(yīng)對(duì)被審核方有幫助。應(yīng)對(duì)被審核方有幫助。 作業(yè)題：試讓參加者作一次發(fā)表。作業(yè)題：試讓參加者作一次發(fā)表。24八、不合格報(bào)告及末次會(huì)議（6 6） 參考：收集信息與客觀證據(jù)的方法參考：收集信息與客觀證據(jù)的方法 1. 提問(wèn)及聽(tīng)取談話：提問(wèn)及聽(tīng)取談話： 1.1六個(gè)詞：六個(gè)詞：“5W1H”。 1.2“請(qǐng)讓我看看請(qǐng)讓我看看”。 1.3一般順序：一般

25、順序： 組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)與權(quán)限；組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)與權(quán)限； 工作流程中的各個(gè)環(huán)節(jié)的問(wèn)題（項(xiàng)目、資源、信息、人員）；工作流程中的各個(gè)環(huán)節(jié)的問(wèn)題（項(xiàng)目、資源、信息、人員）； 發(fā)現(xiàn)運(yùn)作與文件規(guī)定不一致的問(wèn)題；發(fā)現(xiàn)運(yùn)作與文件規(guī)定不一致的問(wèn)題； 為什么？為什么？ 假設(shè)的問(wèn)題；假設(shè)的問(wèn)題； 結(jié)束提問(wèn)。結(jié)束提問(wèn)。 2. 審查文件、資料及記錄審查文件、資料及記錄 2.1缺少標(biāo)準(zhǔn)或工作文件；缺少標(biāo)準(zhǔn)或工作文件； 2.2未較好的執(zhí)行文件；未較好的執(zhí)行文件； 2.3未經(jīng)授權(quán)的文件更改；未經(jīng)授權(quán)的文件更改； 2.4沒(méi)有及時(shí)從使用場(chǎng)所撤消過(guò)期或作廢的文件。沒(méi)有及時(shí)從使用場(chǎng)所撤消過(guò)期或作廢的文件。 3.觀察生產(chǎn)、工作現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)際

26、情況。觀察生產(chǎn)、工作現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)際情況。 4.抽取被審核方已檢驗(yàn)過(guò)的樣品從新檢驗(yàn)。抽取被審核方已檢驗(yàn)過(guò)的樣品從新檢驗(yàn)。25九、內(nèi)審報(bào)告編寫(xiě)與驗(yàn)證 1、編寫(xiě)審核報(bào)告：、編寫(xiě)審核報(bào)告： 1）重申審核的目的和范圍；）重申審核的目的和范圍； 2）向受審核方介紹審核組成員；）向受審核方介紹審核組成員； 3）審核的日期；）審核的日期； 4）審核依據(jù)的文件；）審核依據(jù)的文件； 5）不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果；）不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果； 6）質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見(jiàn)；）質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見(jiàn)； 7）審核報(bào)告的分發(fā)清單。）審核報(bào)告的分發(fā)清單。 作業(yè)題：作業(yè)題：草擬一份內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告？草擬一份內(nèi)部質(zhì)量體系審核

27、報(bào)告？26十、參考資料與練習(xí)題（1）案案 例例 1. 人事、銷售、行政及質(zhì)量部門均未進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核，而質(zhì)量手冊(cè)之十人事、銷售、行政及質(zhì)量部門均未進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核，而質(zhì)量手冊(cè)之十七條規(guī)定最少每六個(gè)月要對(duì)所有部門進(jìn)行一次審核。七條規(guī)定最少每六個(gè)月要對(duì)所有部門進(jìn)行一次審核。 2. 按照一份工作指導(dǎo)書(shū)要求，當(dāng)重新給丟失標(biāo)簽的產(chǎn)品加標(biāo)簽時(shí)，應(yīng)有質(zhì)量部按照一份工作指導(dǎo)書(shū)要求，當(dāng)重新給丟失標(biāo)簽的產(chǎn)品加標(biāo)簽時(shí)，應(yīng)有質(zhì)量部門參加。一位重貼標(biāo)簽的人說(shuō)不了解這個(gè)要求，而且他說(shuō)的又與指導(dǎo)書(shū)不符門參加。一位重貼標(biāo)簽的人說(shuō)不了解這個(gè)要求，而且他說(shuō)的又與指導(dǎo)書(shū)不符 。 3. 在在“調(diào)味品室調(diào)味品室”內(nèi)，發(fā)現(xiàn)存放的

28、添加劑受到不密封的導(dǎo)氣管的的煙霧的污染。內(nèi)，發(fā)現(xiàn)存放的添加劑受到不密封的導(dǎo)氣管的的煙霧的污染。 4. 車間主任正在使用一份編號(hào)為車間主任正在使用一份編號(hào)為WI016的制造工單副本，該副本上印有的制造工單副本，該副本上印有“非非受控文件受控文件”，而該文件與公司產(chǎn)品，而該文件與公司產(chǎn)品-“還童營(yíng)養(yǎng)液還童營(yíng)養(yǎng)液”的制造有關(guān)。的制造有關(guān)。 27十、參考資料與練習(xí)題（2）案案 例例 5. 愿物料愿物料-“蜂蜜香精蜂蜜香精”的特性要求沒(méi)有包括在采購(gòu)文件中，也沒(méi)有進(jìn)料檢驗(yàn)的特性要求沒(méi)有包括在采購(gòu)文件中，也沒(méi)有進(jìn)料檢驗(yàn)程序。程序。 6. 在生產(chǎn)線上，昨天的記錄顯示上午在生產(chǎn)線上，昨天的記錄顯示上午08：00

29、-12：00之間，平均每之間，平均每小時(shí)檢查小時(shí)檢查了了20個(gè)產(chǎn)品，而規(guī)定是每小時(shí)檢查個(gè)產(chǎn)品，而規(guī)定是每小時(shí)檢查30個(gè)產(chǎn)品。個(gè)產(chǎn)品。 7.當(dāng)業(yè)務(wù)部門受到顧客訂單的變更時(shí)已作了記錄，但沒(méi)有一個(gè)方法確保在整個(gè)當(dāng)業(yè)務(wù)部門受到顧客訂單的變更時(shí)已作了記錄，但沒(méi)有一個(gè)方法確保在整個(gè)體系中都實(shí)施了訂單變更的內(nèi)容。體系中都實(shí)施了訂單變更的內(nèi)容。 8. 在最終測(cè)試記錄中，偶爾手寫(xiě)的更改，這些更改缺少批準(zhǔn)的簽字及日期。在最終測(cè)試記錄中，偶爾手寫(xiě)的更改，這些更改缺少批準(zhǔn)的簽字及日期。 28十、參考資料與練習(xí)題（3）案案 例例 9. 某日，甲審核組審核員小王到乙公司進(jìn)貨區(qū)審核時(shí)，看到幾個(gè)工人在把幾塊某日，甲審核組審核

30、員小王到乙公司進(jìn)貨區(qū)審核時(shí)，看到幾個(gè)工人在把幾塊鋼板從鋼板從“待檢區(qū)待檢區(qū)”搬向倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，小王發(fā)現(xiàn)鋼板上未有任何標(biāo)識(shí)，就詢問(wèn)倉(cāng)管員，搬向倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，小王發(fā)現(xiàn)鋼板上未有任何標(biāo)識(shí)，就詢問(wèn)倉(cāng)管員，倉(cāng)管員說(shuō)：倉(cāng)管員說(shuō)：“鋼板上有客戶的用手寫(xiě)的標(biāo)識(shí)，我們一直都是這樣做的。鋼板上有客戶的用手寫(xiě)的標(biāo)識(shí)，我們一直都是這樣做的。”后來(lái)，后來(lái)，小王向品管部主管詢問(wèn)這件事，品管部主管說(shuō)：小王向品管部主管詢問(wèn)這件事，品管部主管說(shuō)：“鋼板入庫(kù)前，須由倉(cāng)管員點(diǎn)收鋼板入庫(kù)前，須由倉(cāng)管員點(diǎn)收后，加貼后，加貼“標(biāo)識(shí)單標(biāo)識(shí)單”再由進(jìn)料檢驗(yàn)員驗(yàn)證其材質(zhì)、尺寸后，在再由進(jìn)料檢驗(yàn)員驗(yàn)證其材質(zhì)、尺寸后，在“標(biāo)識(shí)單標(biāo)識(shí)單”標(biāo)示其標(biāo)示其相關(guān)狀態(tài)并

31、簽名，合格品方可入庫(kù)。相關(guān)狀態(tài)并簽名，合格品方可入庫(kù)?！?0.某日，審核員張生在丙公司丁車間審核，在某日，審核員張生在丙公司丁車間審核，在*302號(hào)冷藏箱上看到號(hào)冷藏箱上看到WI301號(hào)號(hào)文件規(guī)定：冷藏箱的溫度應(yīng)控制在文件規(guī)定：冷藏箱的溫度應(yīng)控制在-182，而此時(shí)冷藏箱的實(shí)際溫度是，而此時(shí)冷藏箱的實(shí)際溫度是-15。問(wèn)其操作人員，講是：?jiǎn)柶洳僮魅藛T，講是：“我們冷藏的要求沒(méi)有那么嚴(yán)格，差我們冷藏的要求沒(méi)有那么嚴(yán)格，差1或或2是沒(méi)有關(guān)系是沒(méi)有關(guān)系的，況且，這個(gè)溫度表并不一定那么準(zhǔn)。的，況且，這個(gè)溫度表并不一定那么準(zhǔn)?！倍鴨?wèn)其設(shè)備工程師時(shí)，他說(shuō)：而問(wèn)其設(shè)備工程師時(shí)，他說(shuō)：“該設(shè)該設(shè)備的制冷能力可能不

32、夠。備的制冷能力可能不夠?！?29十、參考資料與練習(xí)題（4）案案 例例 11.在沖床車間，審核員發(fā)現(xiàn)品檢員正在檢查客戶在沖床車間，審核員發(fā)現(xiàn)品檢員正在檢查客戶“毛林毛林”的的18型矽鋼板，其檢型矽鋼板，其檢驗(yàn)依據(jù)是手寫(xiě)的驗(yàn)依據(jù)是手寫(xiě)的鐵芯參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)鐵芯參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，其規(guī)定為：，其規(guī)定為：18型矽鋼板（厚型矽鋼板（厚0.35毫米）磁性毫米）磁性參數(shù)參數(shù)I0應(yīng)小于應(yīng)小于90MA，測(cè)試條件為，測(cè)試條件為110V/60HZ。而另一份蓋有受控文件印章的。而另一份蓋有受控文件印章的生生產(chǎn)式樣書(shū)產(chǎn)式樣書(shū)規(guī)定規(guī)定“毛林毛林”18型矽鋼板磁性參數(shù)型矽鋼板磁性參數(shù)I0應(yīng)小于或等于應(yīng)小于或等于160MA，其測(cè)試條其測(cè)試條

33、件為件為230V/60HZ。 30 質(zhì)量體系 客 戶 客戶財(cái)產(chǎn) 管理職責(zé) 設(shè) 計(jì) 供應(yīng)商 采 購(gòu) 包裝/出貨 客戶滿意調(diào)查 客 戶 合同評(píng)審 進(jìn)料檢驗(yàn) 過(guò)程 控制 供應(yīng)商評(píng)估 最終檢驗(yàn) 產(chǎn) 品 防 護(hù) 不 合 格 品 控 制 產(chǎn) 品 測(cè) 量 檢 測(cè) 裝 置 和 設(shè) 備、儀 器 控 制 標(biāo) 示 與 可 追 溯 性 過(guò)程測(cè)量、資料分析、糾正與預(yù)防措施、改進(jìn) 文件、資料、記錄、資源管理 ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系圖質(zhì)量管理體系圖31 審審 核核 目目 的的 對(duì)目前新威達(dá)電子制品廠的品質(zhì)體系運(yùn)作的有效性作一次全面系統(tǒng)的審核。以確定日后的工作重點(diǎn)及確定預(yù)審日期。對(duì)目前新威達(dá)電子制品廠的

34、品質(zhì)體系運(yùn)作的有效性作一次全面系統(tǒng)的審核。以確定日后的工作重點(diǎn)及確定預(yù)審日期。 審審 核核 依依 據(jù)據(jù) ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002 技術(shù)規(guī)范及新威達(dá)電子制品廠的質(zhì)量體系文件。技術(shù)規(guī)范及新威達(dá)電子制品廠的質(zhì)量體系文件。 審審 核核 范范 圍圍 新威達(dá)電子制品廠與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門（單位） 。新威達(dá)電子制品廠與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門（單位） 。 審審 核核 人人 員員 劉德華（兼審核組長(zhǎng)） 、張學(xué)友、郭富城、黎明劉德華（兼審核組長(zhǎng)） 、張學(xué)友、郭富城、黎明 審審 核核 日日 期期 20032003 年年 3 3 月月 1313 日（星期六）日（星期六） 審審

35、 核核 時(shí)時(shí) 間間 劉德華、張學(xué)友（第一組）劉德華、張學(xué)友（第一組） 郭富城、黎郭富城、黎 明（第二組）明（第二組） 0909：3030 首次會(huì)議（與公司方各首次會(huì)議（與公司方各位主管見(jiàn)面，并通報(bào)本次審核的時(shí)間安排等）位主管見(jiàn)面，并通報(bào)本次審核的時(shí)間安排等） 0909：4545- -1010：0000 參觀工廠（由總經(jīng)理或管理代表陪同）參觀工廠（由總經(jīng)理或管理代表陪同） 1010：0000- -1111：0000 總經(jīng)理總經(jīng)理/ /管理代表管理代表5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1等等 品管部品管部8.2.1/8.2.3/8.2.4/8.5.1/8.4/8.5.2/8.5.

36、3/7.5.3等等 1111：0000- -1111：4545 總務(wù)部總務(wù)部6.2/6.3/6.4/4.2 工程部工程部7.3/7.6/4.2.3/4.2.4/7.1 1111：4545- -1313：2020 午午 餐餐 1 13 3：2020- -1414：2020 營(yíng)業(yè)部營(yíng)業(yè)部7.2/7.4/8.2.3/8.2.17.5.4 1414：2020- -1515：2020 生管部生管部7.5.1/7.5.5/7.5.3/7.5.2 制造部制造部7.5.1/7.5.2/7.1/7.5.5 1515：2020- -1515：4040 審核小組內(nèi)部會(huì)議審核小組內(nèi)部會(huì)議 1515：4040- -16

37、16：2020 末次會(huì)議（向公司通報(bào)本次審核的不合格項(xiàng)并要求在兩個(gè)星期內(nèi)改善完畢；若涉及公司自身不能在兩個(gè)星期內(nèi)完成的，可以延遲但需有正當(dāng)末次會(huì)議（向公司通報(bào)本次審核的不合格項(xiàng)并要求在兩個(gè)星期內(nèi)改善完畢；若涉及公司自身不能在兩個(gè)星期內(nèi)完成的，可以延遲但需有正當(dāng)理由） 。理由） 。 備注：備注：1.1.要素要素 4.2.2/4.2.34.2.2/4.2.3 在審核到各單位時(shí)，一并作以審核，其他單位不單獨(dú)列出。在審核到各單位時(shí)，一并作以審核，其他單位不單獨(dú)列出。 2. 2.本次的審核方式是以抽查的方式，有許多作業(yè)無(wú)法一次查出，故希公本次的審核方式是以抽查的方式，有許多作業(yè)無(wú)法一次查出，故希公 司各

38、部門能夠針對(duì)本次查出的問(wèn)題，舉一反三作出改善。司各部門能夠針對(duì)本次查出的問(wèn)題，舉一反三作出改善。 3. 3.在審核各單位時(shí)，希各單位主管在場(chǎng)予以陪同。在審核各單位時(shí)，希各單位主管在場(chǎng)予以陪同。 4. 4.另外，在審核時(shí)公司內(nèi)部須給每一個(gè)小組指定一個(gè)陪同人員。另外，在審核時(shí)公司內(nèi)部須給每一個(gè)小組指定一個(gè)陪同人員。 批批 準(zhǔn)準(zhǔn) 制制 定定 參考： 國(guó)際公司第一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核通知國(guó)際公司第一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核通知32參考：參考： 檢檢 查查 表表單位 采 購(gòu) 編制時(shí)間 2003/3/25 編制人 判 定 項(xiàng)次 要 素 抽 查 內(nèi) 容 OK NG 備 忘 可不填 1 1.1.詢問(wèn)采購(gòu)負(fù)責(zé)人是否有采

39、購(gòu)管理程序 、 供應(yīng)商管理程序 ；是否為有效版詢問(wèn)采購(gòu)負(fù)責(zé)人是否有采購(gòu)管理程序 、 供應(yīng)商管理程序 ；是否為有效版本？本？ 詢問(wèn)采購(gòu)人員對(duì)自己職責(zé)的了解程度及作業(yè)流程的簡(jiǎn)述? 2 2.2.詢問(wèn)采購(gòu)人員是否依據(jù)相關(guān)的程序文件要求建立“合格供應(yīng)商名錄”？詢問(wèn)采購(gòu)人員是否依據(jù)相關(guān)的程序文件要求建立“合格供應(yīng)商名錄”？ 是否是否定期定期(6(6 個(gè)月個(gè)月) )對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估為對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估為 D D 級(jí)的供應(yīng)商，是否停止合作？級(jí)的供應(yīng)商，是否停止合作？ 查看 3-5 份采購(gòu)單, 選擇 2 個(gè)供應(yīng)商從采購(gòu)處查看是否為合格供應(yīng)商,有無(wú)登入了 “合格供應(yīng)商名錄” ， 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的所用材料上抄錄

40、 3-5 家供應(yīng)商的名稱然后在采購(gòu)處查看 “合格供應(yīng)商名錄” 是否有登錄。 3 3.3.“供應(yīng)商資料表”是否健全？“供應(yīng)商資料表”是否健全？ 選擇 3-5 家供應(yīng)商查看是否皆有建立供應(yīng)商資料表。 ,是否在規(guī)定的日期對(duì)其進(jìn)行了評(píng)估;采購(gòu)對(duì)評(píng)估不合格之供應(yīng)商有無(wú)對(duì)其發(fā)出了改善報(bào)告。 4 4.4.采購(gòu)有無(wú)對(duì)外發(fā)加工廠商也列入供應(yīng)商管理和評(píng)估？采購(gòu)有無(wú)對(duì)外發(fā)加工廠商也列入供應(yīng)商管理和評(píng)估？ 抽查幾份外發(fā)加工單,選擇 3-5 家外發(fā)加工廠商查看是否有相應(yīng)的評(píng)估資料，且評(píng)估資料完整、結(jié)果數(shù)據(jù)清晰正確，在 IQC 對(duì)外發(fā)加工產(chǎn)品檢驗(yàn)有質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，如何反饋？ 5 7.4 5.接到“生產(chǎn)部申請(qǐng)來(lái)料申報(bào)表”時(shí)轉(zhuǎn)交

41、香港或直接在大陸采購(gòu)，有無(wú)依據(jù)“合接到“生產(chǎn)部申請(qǐng)來(lái)料申報(bào)表”時(shí)轉(zhuǎn)交香港或直接在大陸采購(gòu)，有無(wú)依據(jù)“合格供應(yīng)商名錄”填寫(xiě)采購(gòu)單，內(nèi)容是否包括品名、規(guī)格、數(shù)量等且保持與客戶的格供應(yīng)商名錄”填寫(xiě)采購(gòu)單，內(nèi)容是否包括品名、規(guī)格、數(shù)量等且保持與客戶的要求一致？要求一致？ 從 4 月的采購(gòu)單中分別抽 3-5 張“采購(gòu)單”查看采購(gòu)要求交期及其它內(nèi)容與客戶要求的一致性？并且查看其訂購(gòu)單上是否有注明品名、規(guī)格、數(shù)量等。 核 準(zhǔn) 制 定 33參考：參考： 不合格報(bào)告不合格報(bào)告 N NO O. .0 01 18 81 18 8- -0 01 1 受受審審單單位位 生生產(chǎn)產(chǎn)一一部部 責(zé)責(zé)任任部部門門 生生產(chǎn)產(chǎn)一一部

42、部 審審核核時(shí)時(shí)間間 0 01 1/ /8 8/ /1 18 8 不不合合格格事事實(shí)實(shí)描描述述：查查生生產(chǎn)產(chǎn)一一部部操操作作員員展展昭昭正正在在操操作作的的第第 1 16 6 號(hào)號(hào)車車床床在在“設(shè)設(shè)備備點(diǎn)點(diǎn)檢檢記記錄錄表表”上上 1 17 7、1 18 8 日日空空白白（未未做做保保養(yǎng)養(yǎng)）違違反反機(jī)機(jī)器器設(shè)設(shè)備備管管理理程程序序 （文文件件編編號(hào)號(hào) Q QP P0 08 8，現(xiàn)現(xiàn)行行 A A1 1 版版）之之“5 5. .4 4. .1 1 設(shè)設(shè)備備操操作作員員需需于于每每日日一一上上班班做做設(shè)設(shè)備備保保養(yǎng)養(yǎng)并并填填寫(xiě)寫(xiě)保保養(yǎng)養(yǎng)記記錄錄。 ” 審審核核員員：公公孫孫策策 8 8/ /1 18

43、8 責(zé)責(zé)任任部部門門主主管管：歐歐陽(yáng)陽(yáng)春春 8 8/ /1 18 8 不不合合格格類類型型：輕輕微微不不合合格格 違違反反章章節(jié)節(jié)（要要素素） ： I IS SO O/ /T TS S1 16 69 94 49 9 之之 6 6. .3 3 違違反反文文件件：Q QP P0 08 8 之之 5 5. .4 4. .1 1 要要求求完完成成期期限限： 2 20 00 01 1 年年 8 8 月月 2 25 5 日日 前前 原原因因分分析析： 新新進(jìn)進(jìn)員員工工展展昭昭為為 8 8 月月 1 15 5 日日尚尚未未進(jìn)進(jìn)行行培培訓(xùn)訓(xùn)。 責(zé)責(zé)任任主主管管： 歐歐陽(yáng)陽(yáng)春春 8 8/ /1 18 8 糾糾正

44、正措措施施及及完完成成時(shí)時(shí)間間： （1 1）8 8 月月 1 19 9 日日由由生生產(chǎn)產(chǎn)一一部部班班長(zhǎng)長(zhǎng)羅羅漢漢對(duì)對(duì)其其進(jìn)進(jìn)行行機(jī)機(jī)器器設(shè)設(shè)備備管管理理程程序序及及機(jī)機(jī)器器保保養(yǎng)養(yǎng)手手冊(cè)冊(cè)的的培培訓(xùn)訓(xùn)，并并填填寫(xiě)寫(xiě)培培訓(xùn)訓(xùn)記記錄錄。 責(zé)責(zé)任任主主管管：歐歐陽(yáng)陽(yáng)春春 8 8/ /1 18 8 預(yù)預(yù)防防措措施施及及完完成成時(shí)時(shí)間間： 責(zé)責(zé)任任部部門門主主管管： 糾糾正正和和預(yù)預(yù)防防措措施施執(zhí)執(zhí)行行狀狀況況驗(yàn)驗(yàn)證證描描述述： （1 1）查查生生產(chǎn)產(chǎn)一一部部 1 16 6 號(hào)號(hào)車車床床從從 8 8 月月 1 19 9 日日至至今今，保保養(yǎng)養(yǎng)工工作作做做的的完完好好，且且展展昭昭對(duì)對(duì)保保養(yǎng)養(yǎng)程程序序和和

45、保保養(yǎng)養(yǎng)手手冊(cè)冊(cè)回回答答很很好好。 （2 2）在在人人事事處處查查知知展展昭昭的的培培訓(xùn)訓(xùn)記記錄錄上上顯顯示示培培訓(xùn)訓(xùn)日日期期為為 8 8 月月 1 19 9 日日 1 19 9：0 00 0- -2 20 0：0 00 0 羅羅漢漢對(duì)對(duì)其其進(jìn)進(jìn)行行培培訓(xùn)訓(xùn)了了機(jī)機(jī)器器設(shè)設(shè)備備管管理理程程序序及及機(jī)機(jī)器器保保養(yǎng)養(yǎng)手手冊(cè)冊(cè) ，執(zhí)執(zhí)行行可可。 審審核核員員/ /時(shí)時(shí)間間：公公孫孫策策 8 8/ /2 25 5 結(jié)結(jié)案案： 同同意意以以上上追追蹤蹤結(jié)結(jié)果果。 審審核核組組長(zhǎng)長(zhǎng)：包包拯拯 8 8/ /2 26 6 管管理理者者代代表表意意見(jiàn)見(jiàn)：可可。 簽簽名名：趙趙楨楨 8 8/ /2 28 8 34

46、參考：參考： 內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審報(bào)告國(guó)國(guó) 際際 制制 造造 公公 司司2 2 0 0 0 0 1 1 年年 第第1 1 次次 內(nèi)內(nèi) 部部 質(zhì)質(zhì) 量量 體體 系系 審審 核核 報(bào)報(bào) 告告 頁(yè) 次 ： 0 1 審審 核核 目目 的的 ： 為為 檢檢 查查 本本 公公 司司 質(zhì)質(zhì) 量量 體體 系系 運(yùn)運(yùn) 作作 狀狀 況況 和和 有有 效效 性性 ， 同同 時(shí)時(shí) 改改 進(jìn)進(jìn) 質(zhì)質(zhì) 量量 體體 系系 。 審審 核核 范范 圍圍 ： 本本 公公 司司 與與 質(zhì)質(zhì) 量量 體體 系系 有有 關(guān)關(guān) 的的 所所 有有 部部 門門 。 審審 核核 組組 成成 員員 ： 包包 拯拯 （ 組組 長(zhǎng)長(zhǎng) ） 、 公公 孫孫 策策

47、 、 張張 龍龍 、 趙趙 虎虎 、 王王 朝朝 、 馬馬 漢漢 受受 審審 部部 門門 名名 稱稱 及及 負(fù)負(fù) 責(zé)責(zé) 人人 ： 業(yè)業(yè) 務(wù)務(wù) 張張 學(xué)學(xué) 友友 、 采采 購(gòu)購(gòu) 劉劉 德德 華華 、 品品 管管 黎黎 明明 、 倉(cāng)倉(cāng) 庫(kù)庫(kù) 郭郭 富富 城城 、 生生 產(chǎn)產(chǎn) 一一 部部 歐歐 陽(yáng)陽(yáng) 春春 、工工 程程 部部 襄襄 陽(yáng)陽(yáng) 王王 、 文文 控控 常常 娥娥 、 管管 理理 者者 代代 表表 趙趙 楨楨 、 總總 經(jīng)經(jīng) 理理 趙趙 楨楨 、 內(nèi)內(nèi) 審審 組組 包包 拯拯 審審 核核 的的 日日 期期 ： 2 2 0 0 0 0 1 1 年年8 8 月月1 1 7 7 日日 審審 核核 依

48、依 據(jù)據(jù) ： I I S S O O / / T T S S 1 1 6 6 9 9 4 4 9 9 ： 2 2 0 0 0 0 2 2 技技 術(shù)術(shù) 規(guī)規(guī) 范范 、 質(zhì)質(zhì) 量量 體體 系系 文文 件件 、 合合 同同 和和 法法 規(guī)規(guī) 。 不不 合合 格格 項(xiàng)項(xiàng) 的的 觀觀 察察 結(jié)結(jié) 果果 ： 本本 次次 審審 核核 共共 發(fā)發(fā) 現(xiàn)現(xiàn)3 3 3 3 個(gè)個(gè) 不不 合合 格格 項(xiàng)項(xiàng) （ 嚴(yán)嚴(yán) 重重0 0 項(xiàng)項(xiàng) ， 輕輕 微微2 2 6 6 項(xiàng)項(xiàng) ， 建建 議議 項(xiàng)項(xiàng)1 1 8 8 項(xiàng)項(xiàng) ， 具具 體體 見(jiàn)見(jiàn) 附附 件件 ） ， 其其中中 缺缺 點(diǎn)點(diǎn) 數(shù)數(shù) 來(lái)來(lái) 看看 生生 產(chǎn)產(chǎn) 部部 門門1 1

49、 2 2 項(xiàng)項(xiàng) ， 品品 管管 部部 門門9 9 項(xiàng)項(xiàng) ， 總總 經(jīng)經(jīng) 理理1 1 項(xiàng)項(xiàng) ， 倉(cāng)倉(cāng) 庫(kù)庫(kù)5 5 項(xiàng)項(xiàng) ， 工工 程程 部部3 3 項(xiàng)項(xiàng) ， 文文 控控3 3項(xiàng)項(xiàng) ； 從從 章章 節(jié)節(jié) 來(lái)來(lái) 看看7 7 . . 5 5 . . 3 3 4 4 . . 2 2 . . 4 4 共共 分分 布布 了了1 1 9 9 個(gè)個(gè) 缺缺 點(diǎn)點(diǎn) （ 不不 合合 格格 項(xiàng)項(xiàng) ） ； 總總 體體 來(lái)來(lái) 講講 ， 本本 次次 審審 核核 表表 明明 本本 公公司司 的的 質(zhì)質(zhì) 量量 體體 系系 是是 有有 效效 的的 。 但但 ， 也也 看看 的的 出出 本本 次次 的的 生生 產(chǎn)產(chǎn) 部部 門門 和和

50、 品品 管管 部部 門門 出出 現(xiàn)現(xiàn) 的的 問(wèn)問(wèn) 題題 較較 多多 ， 希希 該該 部部 門門 主主 管管 注注 意意 改改 善善 ； 涉涉 及及7 7 . . 5 5 . . 3 3 4 4 . . 2 2 . . 4 4這這 兩兩 個(gè)個(gè) 條條 款款 （ 章章 節(jié)節(jié) ） 也也 本本 次次 改改 善善 的的 重重 點(diǎn)點(diǎn) 希希 望望 各各 部部 門門 引引 起起 注注 意意 ， 作作 為為 重重 點(diǎn)點(diǎn) 改改 善善 ； 另另外外 ， 本本 次次 審審 核核 為為 抽抽 樣樣 審審 核核 ， 故故 希希 望望 本本 次次 沒(méi)沒(méi) 有有 查查 到到 問(wèn)問(wèn) 題題 的的 部部 門門 ， 也也 要要 對(duì)對(duì) 該

51、該 類類 問(wèn)問(wèn) 題題 引引 起起 注注 意意 及及 作作 出出改改 善善 ； 特特 別別 說(shuō)說(shuō) 明明 的的 是是 本本 次次 的的 改改 善善 截截 止止 今今 日日8 8月月3 3 0 0日日 止止 ， 所所 有有 問(wèn)問(wèn) 題題 已已 全全 部部 做做 了了 改改 善善 ， 并并 結(jié)結(jié) 案案 很很好好 。 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 運(yùn)運(yùn) 行行 有有 效效 性性 的的 結(jié)結(jié) 論論 性性 意意 見(jiàn)見(jiàn) ： 本本 次次 審審 核核 表表 明明 本本 公公 司司 的的 質(zhì)質(zhì) 量量 體體 系系 是是 有有 效效 的的 。 審審 核核 報(bào)報(bào) 告告 的的 分分 發(fā)發(fā) 清清 單單 : : 業(yè)業(yè) 務(wù)務(wù)

52、（ 張張 學(xué)學(xué) 友友 ）、 采采 購(gòu)購(gòu) （ 劉劉 德德 華華 ）、 品品 管管 （ 黎黎 明明 ）、 倉(cāng)倉(cāng) 庫(kù)庫(kù) （ 郭郭 富富 城城 ）、 生生 產(chǎn)產(chǎn) 一一 部部 （ 歐歐 陽(yáng)陽(yáng) 春春 ） 、工工 程程 部部 （ 襄襄 陽(yáng)陽(yáng) 王王 ） 、 文文 控控 （ 常常 娥娥 ） 、 管管 理理 者者 代代 表表 （ 趙趙 楨楨 ） 、 總總 經(jīng)經(jīng) 理理 （ 趙趙 楨楨 ） 、 內(nèi)內(nèi) 審審 組組 （ 包包 拯拯 ） 管管 理理 者者 代代 表表 ： 趙趙 楨楨 9 9 / / 1 1 審審 核核 組組 長(zhǎng)長(zhǎng) ： 包包 拯拯8 8 / / 3 3 0 0 35參考：參考：* * * * 不不 合合 格格

53、 項(xiàng)項(xiàng) 分分 布布 距距 陣陣 圖圖 ： 部部 門門 要要 素素 總總 經(jīng)經(jīng) 理理 計(jì)計(jì) 劃劃 部部 品品 管管 部部 制制 造造 部部 其其 他他 合合 計(jì)計(jì) 4 4 . . 2 2 . . 1 1 1 1 1 1 4 4 . . 2 2 . . 2 2 4 4 . . 2 2 . . 3 3 2 2 2 2 5 5 . . 1 1 5 5 . . 2 2 1 1 2 2 1 1 3 3 7 7 5 5 . . 3 3 2 2 2 2 5 5 . . 4 4 5 5 . . 5 5 2 2 2 2 5 5 . . 6 6 7 7 7 7 6 6 . . 1 1 3 3 3 3 6 6 . .

54、 2 2 1 1 1 1 6 6 . . 3 3 6 6 . . 4 4 7 7 . . 1 1 3 3 3 3 7 7 . . 2 2 2 2 2 2 7 7 . . 3 3 7 7 . . 4 4 7 7 . . 5 5 . . 1 1 1 1 1 1 7 7 . . 5 5 . . 2 2 7 7 . . 5 5 . . 3 3 | | 8 8 . . 2 2 . . 3 3 8 8 . . 2 2 . . 4 4 8 8 . . 3 3 8 8 . . 4 4 8 8 . . 5 5 . . 1 1 8 8 . . 5 5 . . 2 2 8 8 . . 5 5 . . 3 3 2 2

55、 2 2 合合 計(jì)計(jì) 2 2 7 7 1 1 0 0 1 1 1 1 3 3 3 3 3 3 36參考： 第*方審核供應(yīng)商組 織客 戶認(rèn)證機(jī)構(gòu)第一方審核（內(nèi)審）第二方審核第二方審核第三方審核37參考：糾正措施及其他參考：糾正措施及其他糾正措施糾正措施 1、 糾正措施在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中的重要性：內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的：重點(diǎn)在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的問(wèn)題，加以糾正，使質(zhì)量體系得以不斷的改進(jìn)。 2、 糾正措施要求的提出：要求被審核部門調(diào)查造成不合格的原因，提出糾正措施的具體改善對(duì)策。 3、 糾正措施的認(rèn)可和批準(zhǔn)：認(rèn)可的目的：主要是在于審查該措施對(duì)策是否針對(duì)不合格的原因采取，以及糾正措施的可行性與有效性。

56、4、 糾正措施的計(jì)劃實(shí)施： 短期：原則上兩周左右，可根據(jù)實(shí)際情形來(lái)定；長(zhǎng)期：一般對(duì)潛在原因采取預(yù)防措施以防再發(fā)。 5、 糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證-驗(yàn)證的內(nèi)容包括： 1） 計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成？ 2） 計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已經(jīng)完成？ 3） 完成后的效果如何？ 4）實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號(hào)并保存？5）如引起文件變更，是否已按規(guī)定方式執(zhí)行，文件已經(jīng)實(shí)施了。對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系的總體分析和年度審核報(bào)告對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系的總體分析和年度審核報(bào)告 1、 對(duì)各部門、各要素審核結(jié)果的匯總分析 1） 編制不合格項(xiàng)的矩陣式表格；（1） 不合格項(xiàng)分布表；（2）薄弱環(huán)節(jié)分析。 2） 按問(wèn)題的性質(zhì)將不合格項(xiàng)分類

57、： 體系性不合格；實(shí)施性不合格；效果性不合格。 3） 動(dòng)態(tài)比較：與上一次或上一年的內(nèi)審結(jié)果比較；（可自行選擇比較的方法） 4）匯總分析糾正措施計(jì)劃完成的情況； 2、 質(zhì)量體系的年度審核報(bào)告的編寫(xiě) 1） 內(nèi)部質(zhì)量體系審核年度計(jì)劃完成情況，可列表說(shuō)明之；2） 審核的目的和范圍；3）審核依據(jù)的文件； 4）各次審核組組長(zhǎng)及審核員；5） 不合格項(xiàng)的總數(shù)及各類不合格的數(shù)量；6）主要不合格項(xiàng)的說(shuō)明及糾正措施的完成情況； 7）對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系的評(píng)價(jià)、薄弱環(huán)節(jié)的分析及質(zhì)量體系改進(jìn)的意見(jiàn)；8）審核報(bào)告編號(hào)，批準(zhǔn)人及分發(fā)范圍； 9）附件，如各項(xiàng)審核報(bào)告、各種統(tǒng)計(jì)匯總表和不合格報(bào)告清單。38參考：內(nèi)審與外審的區(qū)別參考：

58、內(nèi)審與外審的區(qū)別 項(xiàng)目 內(nèi)部審核 外部審核 1 委托方、 審核方、 受審核方 統(tǒng)屬一個(gè)組織內(nèi)部 二、三方審核的審核方在組織外部 2 目的 在于改進(jìn)自身、重于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、 糾正和預(yù)防不合格。 在于是否可以批準(zhǔn)認(rèn)證或簽定定貨合同， 其重點(diǎn)是評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量體系。 3 準(zhǔn)備工作 由組織高層領(lǐng)導(dǎo)任命、建立審核組織， 培訓(xùn)干部、制定程序、任命管理代表。 了解受審核方情況，預(yù)審文件決定是否 受理，必要時(shí)采取預(yù)審或預(yù)訪 4 審核計(jì)劃 例行審核編制年度滾動(dòng)計(jì)劃，每月一個(gè)或 幾個(gè)部門或要素（也可采取集中方式） 。 短期內(nèi)審核所有部門和要素的現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃。 5 樣本量及審核深度 時(shí)間較充足，可以多抽樣，審核也可較

59、深。 時(shí)間短，樣本少及深度相對(duì)較淺。 6 首末次會(huì)議 會(huì)議較短，不用相互介紹，較正規(guī)。 會(huì)議時(shí)間較長(zhǎng)，需相互介紹，須正規(guī)。 7 爭(zhēng)執(zhí)處理 管理代表或最高管理者仲裁。 需耐心說(shuō)服被審核方，且需依據(jù)客觀證據(jù)， 若不能解決須請(qǐng)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局或認(rèn)可委員 會(huì)仲裁。 8 不合格問(wèn)題分類 按性質(zhì)分類，目的在于抓住重點(diǎn)問(wèn)題糾正 以及評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的改進(jìn)情況。 按嚴(yán)重程度分類，目的在于是否通過(guò)第三 方的認(rèn)證或第二方的認(rèn)可。 9 糾正措施 重視糾正措施對(duì)糾正措施計(jì)劃，可提方向 性意見(jiàn)供參考，對(duì)糾正措施完成情況不僅 要跟蹤驗(yàn)證，還要分析研究其有效性。 對(duì)糾正措施不能做咨詢，對(duì)糾正措施計(jì)劃 的實(shí)施要跟蹤驗(yàn)證。 10 監(jiān)

60、督檢查 無(wú)此內(nèi)容 認(rèn)證或認(rèn)可后，每年至少要進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。 11 審核員的注冊(cè) 目前我國(guó)尚無(wú)審核員注冊(cè)制度，英國(guó)的 審核員注冊(cè)是必不可少的。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員必須取得注冊(cè)審核員資格。 39參考：管理評(píng)審參考：管理評(píng)審管理評(píng)審的性質(zhì)、內(nèi)容和具體做法大致為：管理評(píng)審的性質(zhì)、內(nèi)容和具體做法大致為： 1、是由最高管理者對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)適宜性和總體有效性，包括質(zhì)量方針 和目標(biāo)在內(nèi)的正式且系統(tǒng)的全面檢查和評(píng)價(jià)。 2、管理評(píng)審的依據(jù)是受益者的期望，其中最重要的是客戶的期望和客戶要求。 3、質(zhì)量體系審核的結(jié)果是進(jìn)行管理評(píng)審的重要信息輸入之一。 4、管理評(píng)審結(jié)論正確與否的衡量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是按管理評(píng)審結(jié)論調(diào)整后的