數(shù)量準(zhǔn)確批次可追溯

1、- -1 1- -品質(zhì)卓越品質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)創(chuàng)新如何管理使庫存物料產(chǎn)品數(shù)量準(zhǔn)確、批次可追溯如何管理使庫存物料產(chǎn)品數(shù)量準(zhǔn)確、批次可追溯報(bào)告人：馮偉- -2 2- -品質(zhì)卓越品質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)創(chuàng)新目錄一、庫區(qū)合理規(guī)劃一、庫區(qū)合理規(guī)劃二、庫房標(biāo)識管理二、庫房標(biāo)識管理三、物料產(chǎn)品在庫管理三、物料產(chǎn)品在庫管理四、物料產(chǎn)品追溯性管理四、物料產(chǎn)品追溯性管理五、庫存報(bào)表五、庫存報(bào)表六、人力計(jì)劃六、人力計(jì)劃七、總結(jié)七、總結(jié)- -3 3- -品質(zhì)卓越品質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)創(chuàng)新一、庫區(qū)合理規(guī)劃- -4 4- -品質(zhì)卓越品質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)創(chuàng)新一、庫區(qū)合理規(guī)劃- -5 5- -品質(zhì)卓越品質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)

2、創(chuàng)新二、庫房標(biāo)識管理- -6 6- -品質(zhì)卓越品質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)創(chuàng)新二、庫房標(biāo)識管理YA0101YA0102YA0103YA0201YA0202YA0203FA0101FA0102FA0103分類標(biāo)識牌- -7 7- -品質(zhì)卓越品質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)創(chuàng)新三、物料產(chǎn)品在庫管理- -8 8- -品質(zhì)卓越品質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)創(chuàng)新三、物料產(chǎn)品在庫管理- -9 9- -品質(zhì)卓越品質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)創(chuàng)新三、物料產(chǎn)品在庫管理- -1010- -品質(zhì)卓越品質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)創(chuàng)新三、物料產(chǎn)品在庫管理- -1111- -品質(zhì)卓越品質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)創(chuàng)新三、物料產(chǎn)品在庫管理- -1212- -品質(zhì)卓越品

3、質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)創(chuàng)新三、物料產(chǎn)品在庫管理- -1313- -品質(zhì)卓越品質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)創(chuàng)新三、物料產(chǎn)品在庫管理- -1414- -品質(zhì)卓越品質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)創(chuàng)新三、物料產(chǎn)品在庫管理- -1515- -品質(zhì)卓越品質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)創(chuàng)新三、物料產(chǎn)品在庫管理- -1616- -品質(zhì)卓越品質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)創(chuàng)新三、物料產(chǎn)品在庫管理- -1717- -品質(zhì)卓越品質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)創(chuàng)新三、物料產(chǎn)品在庫管理- -1818- -品質(zhì)卓越品質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)創(chuàng)新四、物料產(chǎn)品追溯性管理1、質(zhì)量體系對可追溯性（、質(zhì)量體系對可追溯性（7.5.9）的要求：）的要求：（YY/T0287-2017/IS

4、O 13485：2016）a） 4.2.5 記錄控制記錄控制 （清晰完整、易于識別、檢索）（清晰完整、易于識別、檢索）b） 8.3 不合格品控制（不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別不合格品控制（不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制）和控制）c） 8.5 改進(jìn)（提交相關(guān)的資料）改進(jìn)（提交相關(guān)的資料）- -1919- -品質(zhì)卓越品質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)創(chuàng)新四、物料產(chǎn)品追溯性管理根據(jù)質(zhì)量體系關(guān)于產(chǎn)品追溯性要求以及客戶的要求根據(jù)質(zhì)量體系關(guān)于產(chǎn)品追溯性要求以及客戶的要求, 有關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的有關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料控制做到以下幾點(diǎn)原材料控制做到以下幾點(diǎn):1、每批供應(yīng)商來料必須具有明確的生產(chǎn)批次標(biāo)示；、每批供應(yīng)

5、商來料必須具有明確的生產(chǎn)批次標(biāo)示；2、物料入庫時(shí)必須有明確顯示供應(yīng)商批次的標(biāo)識與標(biāo)簽、物料入庫時(shí)必須有明確顯示供應(yīng)商批次的標(biāo)識與標(biāo)簽,即批次標(biāo)簽須與供即批次標(biāo)簽須與供應(yīng)商批次能關(guān)聯(lián)和對應(yīng)；應(yīng)商批次能關(guān)聯(lián)和對應(yīng)；3、IQC在進(jìn)料檢驗(yàn)時(shí)確認(rèn)供應(yīng)商批次在進(jìn)料檢驗(yàn)時(shí)確認(rèn)供應(yīng)商批次,并記錄于檢驗(yàn)記錄之上；并記錄于檢驗(yàn)記錄之上；4、發(fā)料時(shí)領(lǐng)料單上的物料批次須與實(shí)物一致；、發(fā)料時(shí)領(lǐng)料單上的物料批次須與實(shí)物一致；5、生產(chǎn)部記錄批記錄時(shí)要確認(rèn)實(shí)物批次是否與領(lǐng)料單一致、生產(chǎn)部記錄批記錄時(shí)要確認(rèn)實(shí)物批次是否與領(lǐng)料單一致,并在批記錄上記并在批記錄上記錄批次與供應(yīng)商批次；錄批次與供應(yīng)商批次；6、須記錄批次與供應(yīng)商批次的

6、物料、須記錄批次與供應(yīng)商批次的物料,制造工程師在制造工程師在BOM中用中用* 號標(biāo)記號標(biāo)記,或在或在批記錄之上規(guī)定好；批記錄之上規(guī)定好；7、以上要求適用于所有醫(yī)療器械主要原材料。、以上要求適用于所有醫(yī)療器械主要原材料。- -2020- -品質(zhì)卓越品質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)創(chuàng)新四、物料產(chǎn)品追溯性管理根據(jù)質(zhì)量體系關(guān)于產(chǎn)品追溯性要求以及客戶的要求根據(jù)質(zhì)量體系關(guān)于產(chǎn)品追溯性要求以及客戶的要求, 有關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的控制做到以有關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的控制做到以下幾點(diǎn)下幾點(diǎn):一、生產(chǎn)入庫、銷售出庫過程一、生產(chǎn)入庫、銷售出庫過程1、生產(chǎn)生產(chǎn)部部將待檢成品轉(zhuǎn)交至庫房，庫管員存放至成品待檢區(qū)，填寫成品入庫單將待檢成品轉(zhuǎn)

7、交至庫房，庫管員存放至成品待檢區(qū)，填寫成品入庫單；2、庫房依據(jù)質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗(yàn)報(bào)告單、放行單、合格證對該批產(chǎn)品進(jìn)行后續(xù)出庫作業(yè)；、庫房依據(jù)質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗(yàn)報(bào)告單、放行單、合格證對該批產(chǎn)品進(jìn)行后續(xù)出庫作業(yè)；3、庫管員接到成品出庫單審核產(chǎn)品信息并確認(rèn)銷售人員已審批后，填寫出庫日期、庫管員接到成品出庫單審核產(chǎn)品信息并確認(rèn)銷售人員已審批后，填寫出庫日期、出庫單號、出庫數(shù)量等，執(zhí)行提貨或發(fā)貨出庫單號、出庫數(shù)量等，執(zhí)行提貨或發(fā)貨；4、按照銷售管理規(guī)程生成一份、按照銷售管理規(guī)程生成一份隨貨同行單隨貨同行單，記錄出貨成品相關(guān)信息（隨貨）；，記錄出貨成品相關(guān)信息（隨貨）；5、庫管員還應(yīng)填寫、庫管員還應(yīng)填寫產(chǎn)品銷

8、售發(fā)貨記錄產(chǎn)品銷售發(fā)貨記錄，包括名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)批號、包裝，包括名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)批號、包裝單位、銷售數(shù)量（商業(yè)、簡裝）、箱號、購貨單位、購貨地址、發(fā)貨方式、提貨人、單位、銷售數(shù)量（商業(yè)、簡裝）、箱號、購貨單位、購貨地址、發(fā)貨方式、提貨人、發(fā)貨人、發(fā)貨日期、出庫單號、使用期限或產(chǎn)品有效期。發(fā)貨人、發(fā)貨日期、出庫單號、使用期限或產(chǎn)品有效期。- -2121- -品質(zhì)卓越品質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)創(chuàng)新五、庫存報(bào)表- -2222- -品質(zhì)卓越品質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)創(chuàng)新五、庫存報(bào)表- -2323- -品質(zhì)卓越品質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)創(chuàng)新五、庫存報(bào)表- -2424- -品質(zhì)卓越品質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)創(chuàng)新六、人力計(jì)劃1、2017年年11月中旬計(jì)劃增加月中旬計(jì)劃增加兩人兩人，主要工作有庫區(qū)規(guī)，主要工作有庫區(qū)規(guī)劃實(shí)施、體系文件學(xué)習(xí)、特殊證件培訓(xùn)（叉車證劃實(shí)施、體系文件學(xué)習(xí)、特殊證件培訓(xùn)（叉車證/貨梯操貨梯操作證）、生產(chǎn)前物料準(zhǔn)備、庫區(qū)衛(wèi)生維護(hù)。作證）、生產(chǎn)前物料準(zhǔn)備、庫區(qū)衛(wèi)生維護(hù)。- -2525- -品質(zhì)卓越品質(zhì)卓越 永遠(yuǎn)創(chuàng)新永遠(yuǎn)創(chuàng)新七、總結(jié)1、庫房管理人員需具備的素養(yǎng)：耐心、細(xì)心、庫房管理人員需具備的素養(yǎng)：耐心、細(xì)心、責(zé)任心責(zé)任心；2、庫房管理合理、有