低分子量肝素鈉注射液(精)

1、低分子量肝素鈉注射液說明書【藥品名稱】通用名：低分子量肝素鈉注射液曾用名：商品名：英文名：Low-molecular-weight Heparin Sodium Injection漢語拼音：Di fen zilia ng Gansuna Zhusheye本品主要成分及其化學名稱為：由肝素鈉裂解獲取的硫酸氨 的鈉鹽。其結(jié)構(gòu)式為：R=COG或SO平均分子量：小于8000道爾頓?！拘誀睢勘酒窞闊o色或淡黃色澄明液體。【藥理毒理】低分子量肝素鈉具有抗凝血酶川（ATM）依賴性抗Xa因子活性，藥效學研 究表明低分子量肝素鈉對體內(nèi)、外血栓，動、靜脈血栓的形成有抑制作用，本品 能刺激內(nèi)皮細胞釋放組織因子凝血途徑

2、抑制物，和纖溶酶原活化物，分子量6000D制劑影響凝血功能APTT略延長，本品不作為溶栓藥，但對溶栓藥有間接 協(xié)同作用。產(chǎn)生抗栓作用時，出血可能性小。本品無致突變作用，亦不影響生殖功能和胚胎發(fā)育?！舅幋鷦恿W】本品的藥代動力學由其血漿抗Xa因子活性確定。皮下注射后3小時達到血 漿峰值，然后下降，但至24小時仍可監(jiān)測，半衰期約3.5小時，用藥期間抗Ua因子活 性低于抗Xa因Na.基匍聚糖片斷子活性，皮下注射生物利用度接近98%?！具m應(yīng)癥】 本品主要用于血液透析時預防血凝塊形成，也可用于預防深部靜脈血栓形 成。易栓癥或已有靜脈血栓塞癥的妊娠婦女為本品適應(yīng)癥?！居梅ㄓ昧俊?目前上市的商品低分子量肝素

3、鈉有多種。由于各商品劑的制備不同，使 各種商品的平均分子量、抗Xa：抗Ua比值不同，因而使每一商品制劑 的低分子肝素鈉的臨床效果，適應(yīng)癥及安全性有差異，使用時應(yīng)注意各 種參數(shù)的說明。2本品給藥途徑為腹壁皮下注射或遵醫(yī)囑。3血透時預防血凝塊形成。 應(yīng)根據(jù)患者情況和血透技術(shù)條件選用最佳劑量。 例如某種本品每支含2500AXaIU (或5000 AXaIU )。每次透析開始時， 應(yīng)從血管通道動脈端注入5000 AXaIU本品，透析中不再增加劑量或遵 醫(yī)囑。4.預防深部靜脈血栓形成。本品每支含2500 AXalU(或5000 AXalU)。手 術(shù)前1-2小時注射2500 AXalU，手術(shù)后每天皮下注射

4、2500 AXalU，術(shù) 后連續(xù)用藥5天?！静涣挤磻?yīng)】 偶見輕微出血，血小板減少，過敏反應(yīng)，注射部位輕度血腫和壞死?！窘砂Y】對本品過敏者，急性細菌性心內(nèi)膜炎，血小板減少癥,事故性腦血管出血禁 用。【注意事項】1.不能用于肌肉注射(肌注可致局部血腫)。硬膜外麻醉方式者術(shù)前2至4小時慎用。2下列情況慎用：有過敏史者；有出血傾向及凝血機制障礙者包括胃、十 二指腸潰瘍，中風，嚴重肝、腎疾病，嚴重高血壓，視網(wǎng)膜血管性病變。 本品不宜用為體外循環(huán)術(shù)中抗凝劑。3.注意定期血小板計數(shù)及必要時監(jiān)測血漿抗Xa因子活性測定?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】妊娠初3個月婦女或產(chǎn)后婦女使用本品可能增加母體出血危險，須慎用?！緝和盟帯磕壳拔匆姳酒酚糜趦和膱蟮?。【老年患者用藥】由于60歲以上老年人（特別是女性）對肝素較敏感，故使用本品期間可能易出血，須注意。【藥物相互作用】本品與非甾體類抗類藥， 水楊酸類藥， 口服抗凝藥， 影響血小板功能的藥物 和血漿增容劑（右旋糖酐）等藥物分別同時使用時， 應(yīng)注意觀察，因這些藥物能增 加出血危險性?！舅幬镞^量】可注射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白中和本品作用，1mg鹽酸魚精蛋白中和1.6 AXalU本品。魚精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性?！疽?guī)格】（1）0.5ml：2500 AxaIU； （2）1