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文檔簡介
1、產(chǎn)品測試原理、檢測方法及臨床基礎(chǔ)理論第一章SA系列血流變測試儀第一節(jié)臨床理論基礎(chǔ)知識一、 血液流變學(xué)發(fā)展歷史宏觀微觀亞微觀(細(xì)胞流變學(xué))(分子流變學(xué))宏觀:血液表觀粘度、血漿粘度、血沉、壓積以及相關(guān)指標(biāo)。 微觀:細(xì)胞水平上的研究,研究紅細(xì)胞聚集性、變形性,紅細(xì) 胞與血小板表面電荷,白細(xì)胞流變性、血小板粘附、聚 集性、又稱細(xì)胞流變學(xué)亞微觀:分子水平上的研究,研究血漿蛋白成分對血粘度影響, 介質(zhì)對細(xì)胞膜影響,又叫分子血流變學(xué)。二、 血液流變學(xué)研究意義研究血流變學(xué)對于基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)具有重要意義和實(shí)用價(jià) 值。1、 生理意義:血液粘度增高與降低, 直接關(guān)系著人體組織血液 供應(yīng)的減少與增加,從而直接影
2、響人體組織的器官的代謝及功 能狀態(tài)。另一方面,對出血后止血有重要生理意義。2、 病理意義:當(dāng)人體患病時(shí),影響血液粘度變化,導(dǎo)致所謂“血 液高粘滯綜合癥”。這種綜合癥是多種病理過程的中間過程或 者“橋梁”,而且往往出現(xiàn)“單行線橋”現(xiàn)象,即一旦出現(xiàn)某種程度的高粘滯綜合癥,則通過正反饋方式而擴(kuò)大,使缺血缺 氧更趨嚴(yán)重。3、亞健康:血液流變學(xué)指標(biāo)異常增高,使血液循環(huán)速度減緩, 新陳代謝功能降低,紅細(xì)胞變形能力降低影響微循環(huán)灌注,使 各器官長期處于缺氧狀態(tài),尤其是心腦缺氧,容易導(dǎo)致腦萎縮 和心梗,而紅細(xì)胞聚集性增強(qiáng),容易導(dǎo)致血栓形成。雖然當(dāng)前 無臨床癥狀,但其發(fā)展勢必對健康造成危害, 這就是所謂即“既
3、無疾病,又無精力”的亞健康狀態(tài), 對于這種狀態(tài)的篩查血流 變學(xué)測試是一個(gè)極具特異性的指標(biāo), “輕預(yù)防,重治療”是長期 以來健康維護(hù)的一個(gè)誤區(qū),對血流變指標(biāo)的改善,有助于改善 亞健康狀態(tài),避免疾病的發(fā)生,血流變學(xué)測試這一宏觀的物理指標(biāo),綜合全面確切地反映體內(nèi)的亞健康狀態(tài)是其他方法難以定義:由切變應(yīng)力引起液才 體流動速度變化率公式:丫=V/L變應(yīng)力T單位:Pa施加于液體單位面積上所受到使其流動外力大小T=F/A注:1.流體FV具有一粘性2切變率:1各具 付號:丫單/位-is切V=0符號定義公式替代的。三、血液流變學(xué)基礎(chǔ)理論LA為剪切面積粘度:符號:n單位:mPas定義:由于外力作用,液體內(nèi)部產(chǎn)生阻
4、抗的內(nèi)摩擦力的大 小公式:n=T/丫3.牛頓粘性定律:公式:n=T/Y(其中n為常量,n不隨Y變化而變化) 牛頓流體:服從此定律:水,血漿,標(biāo)準(zhǔn)油;非牛頓流體:不服從此定律:血液,唾液,瀝青.4.血液物理特性和流變特性:物理特性:1)紅細(xì)胞比重大于血漿比重,形狀為雙凹面圓盤狀;2)紅細(xì)胞平均直徑:7-8卩m,脾竇裂隙為1- 0.5卩m,毛細(xì) 管孔徑為4卩m;3)血液具有沉降率;4)電特性,血細(xì)胞表面帶負(fù)電荷.流變特性:血液是非牛頓流體,流變特性主要表現(xiàn)為粘度.y=f(t)當(dāng)壓積=0時(shí),牛頓流體;當(dāng)壓積0.1時(shí),非牛頓流體;當(dāng)壓積=0.45,y200s-1,近似為牛頓流體.低切變率下,反映紅細(xì)胞
5、聚集性;高切變率下,反映紅細(xì)胞變形 性;聚集性和變形性可發(fā)生可逆性變化.第二節(jié) 血液流變儀的測試原理及分類*毛細(xì)管粘度計(jì)(壓力傳感式)*旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)(懸絲、錐板、同筒)一、毛細(xì)管粘度計(jì):(壓力傳感式)原理:利用一標(biāo)準(zhǔn)毛細(xì)管在相同條件下,液體粘度不同,流過 一定體積的液體所需時(shí)間不同,粘度越大所需時(shí)間越長,粘度與時(shí)間成正比,其測量結(jié)果是 同水的比粘度。R4nP哈根泊素葉定律:Q= X8nL優(yōu)點(diǎn):1.該粘度計(jì)適用于測量粘度較低的“牛頓液體”,如: 血漿、血清;2.制造成本低廉。 缺點(diǎn):不適于測量“非牛頓液體”,如全血。精度及重復(fù)性難 以保證,現(xiàn)國際、國內(nèi)的全血測試已被淘汰。原因: 血液是非牛頓流體,
6、 血液的粘度隨切變率的變化而改變, 血液在毛細(xì)管中流動,距軸心不同半徑處切變率不同,故管中 各處粘度也就不同,用毛細(xì)管粘度計(jì)測量全血粘度,所得結(jié)果 只是某種意義上的平均,得不出在某一特定切變率下的粘度。 故用毛細(xì)管粘度計(jì)測全血粘度是有其原則的局限性,或者可以 這樣理解:對牛頓流體來說,切應(yīng)力與切變率之比是個(gè)常數(shù), 是個(gè)線性問題,而作為非牛頓流體的血液,粘度隨切變率改變 而改變,是非線性問題。用只能解決線性問題的儀器去解決非 線性問題,必然影響測量精度,產(chǎn)生誤差。二、錐板粘度計(jì) 原理:由一個(gè)圓平板和一個(gè)同軸圓錐組成,待測量的液體放在 圓錐和圓板間隙內(nèi),一般固定圓板,圓錐以已知角度旋 轉(zhuǎn),通過測量
7、液體加在圓錐上的扭力距換算成液體的粘 度。優(yōu)點(diǎn):1、即適合測量牛頓流體,更適合測量非牛頓流體。如: 全血、血漿。2、測量精度及重復(fù)性較高。3、檢測效率高。原因:由于間隙高度與半徑成正比,速度也與半徑成正比,而 切變率為速度與高度之比,從而使切變率與半徑無關(guān),處處相 等,使得對應(yīng)于確定的轉(zhuǎn)速就得到確定的切變率。該儀器能在 確定的切變率下測量各種液體粘度,故既適用于牛頓流體,更適用于非牛頓流體的測量。(如下圖)V= r3h:錐板與平板間隙高度,T:切變率h =r t ana raa:錐板與平板間夾角,r:錐板半徑T= V / h = rV:錐板線速度3:錐板角速度3/ ra=3/a第三節(jié)SA-60
8、00血液流變儀的性能特點(diǎn)一、SA-6000血液流變儀的儀器特點(diǎn):1、 唯一采用獨(dú)特的磁浮軸承錐板測量方式,測量精度更高、重 復(fù)性更好、儀器工作更加穩(wěn)定;2、 先進(jìn)的全自動并行工作方式,測試速度更快(尋位、 混勻、吸樣、加樣針清洗同測試、液池清洗并行);3、 采用國際通用的強(qiáng)力蠕動排液系統(tǒng),故障率低、流量大、不 易堵;進(jìn)水采用擠壓式蠕動泵,泵管不易變形,進(jìn)樣量準(zhǔn)確;4、 樣品盤互換設(shè)計(jì),滿足大批量體檢的需求;樣品位原試管設(shè) 計(jì),可適用于任一種試管,并且全血與血漿采用一管式加樣, 方便、快捷、減少耗材;5、 血漿采用液面感應(yīng)加樣、精確無誤;加樣針專用清洗位,避 免交叉污染;6、 強(qiáng)大軟件功能(測試
9、與報(bào)告輸入可同時(shí)進(jìn)行;急診優(yōu)先檢測 功能,即插即測;報(bào)告模式任意編排;工作模式任意編排操 作自如;可同任一款動態(tài)血沉儀聯(lián)機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸);7、 獲得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局CMC十量認(rèn)證,采用標(biāo)準(zhǔn)牛頓油定 標(biāo),獨(dú)特的非牛頓液質(zhì)控,使測試結(jié)果更加精確;8、快速全量程逐點(diǎn)穩(wěn)態(tài)測量方式(最大測試速度: 變率范圍:1200 s-1)60Ts/h;切第二章SD-100血沉壓積測試儀測試原理及測試方法血沉:1小時(shí)紅細(xì)胞下降德距離,符號:ESR紅細(xì)胞壓積:一定體積血液中紅細(xì)胞總體積與血液總體積比值,符號:Het一、儀器測試原理:儀器檢測部件是一組光電感應(yīng)式探測器,該裝置對20個(gè)通道進(jìn)行周期性實(shí)時(shí)檢測。當(dāng) 通道內(nèi)有
10、樣品插入時(shí),探測器可立即做出判斷并開始進(jìn)行檢測,通過探測板的周期性運(yùn)動, 探測器可對20個(gè)通道內(nèi)的樣品進(jìn)行掃描,確保樣品液面位移有變化時(shí),探測器將位移信號 隨時(shí)準(zhǔn)確拾取,并存入內(nèi)置的微機(jī)系統(tǒng)。二、手工測試方法:1、 魏式法血沉測量:(1) 抗凝劑:為106mmol L的枸櫞酸鈉,抗凝劑與抽血量的比例為1:4(2) 用血量:2ml(3) 血沉管:采用魏式血沉管,管外帶有刻度,以毫米為單位,總共為200毫米血沉管上下兩端開口,測試前底部用橡皮泥封閉,垂直放置在專用血沉架上(4) 測量時(shí)間:1小時(shí)(5) 結(jié)果的計(jì)算:測試1小時(shí)后,計(jì)算紅細(xì)胞下降(血漿層的液面高度)的距離(6) 血沉值的單位:mm/h
11、(7) 正常值范圍:男:015,女:020(8) 此方法為臨床公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法2、 溫式法血沉測量:(1)抗凝劑:使用肝素抗凝劑2)用血量:1ml左右3)血沉管:采用溫式壓積管,管外帶有刻度,以毫米為單位,總共為100毫米血沉管底端封口,上端開口4)測量時(shí)間:1小時(shí)5)結(jié)果的計(jì)算:測試1小時(shí)后,計(jì)算紅細(xì)胞下降(血漿層的液面高度)的距離6)血沉值的單位:mm/h7)正常值范圍:男:020,女:0393、手工壓積的測量:1)抗凝劑:使用肝素抗凝劑2)用血量:1ml左右3)壓積管:采用溫式壓積管,管外帶有刻度,以毫米為單位,總共為100毫米血沉管底端封口,上端開口4)離心要求:3000轉(zhuǎn)/分鐘,離心3
12、0分鐘5)結(jié)果的計(jì)算:離心后,分別計(jì)算壓積管下面紅細(xì)胞的高度及整體液面的高度,并算出百分比6)壓積值的單位:L/L7)正常值范圍:男:0.40.49,女:0.350.45三、儀器測試方法:SD-100血沉測試結(jié)果是以魏式法為參照(1)抗凝劑:要求為106mmo/L的枸櫞酸鈉,抗凝劑與抽血量的比例為1:4若采用肝素抗凝劑結(jié)果與手工魏式法血沉值不相符合2)用血量:1.6ml(包括液體枸櫞酸鈉抗凝劑的用量在內(nèi))3)血沉管:有幾種規(guī)格,主要分為帶有真空負(fù)壓的血沉管(抗凝劑為枸櫞酸鈉)和不帶 負(fù)壓需手工加樣的血沉管(分為玻璃管和塑料管2種);管外不帶刻度,但在 距離血沉管底端57毫米的地方有一標(biāo)記線,
13、此標(biāo)記線為加樣位置, 允許上下 有2毫米的偏差,血沉管外徑為。4)測量時(shí)間:血沉測試時(shí)間30分鐘,壓積測試時(shí)間2個(gè)周期5)壓積測試前的離心要求:3000轉(zhuǎn)/分鐘,離心30分鐘6)結(jié)果的計(jì)算方法:A、 插入血沉管后,儀器掃描樣品液面的高度(要求57mn2mm,當(dāng)樣品液面高度超出 范圍時(shí),儀器掃描2個(gè)周期后會提示出錯(cuò)(通道號前顯示“E”)B、儀器血沉測試30分鐘后,儀器掃描血漿與紅細(xì)胞分界層的高度,計(jì)算紅細(xì)胞下沉的距離,乘以放大系數(shù)(不同的下沉距離系數(shù)也不相同) ,最后儀器報(bào)出參照手工魏式 法1小時(shí)的血沉值C、同一份樣品測完血沉值進(jìn)行壓積測試時(shí),儀器掃描血漿與紅細(xì)胞分界層的高度并除以血沉測試時(shí)儀器
14、掃描樣品液面的高度,并計(jì)算出百分比D、如果樣品不測血沉直接進(jìn)行壓積測試時(shí),儀器掃描血漿與紅細(xì)胞分界層的高度并除以血沉管標(biāo)記線的高度(57mm,并計(jì)算出百分比。為保證結(jié)果的準(zhǔn)確性,要求此方 法測試前加樣必須精確,否則產(chǎn)生誤差。E、壓積測試時(shí),抗凝劑為枸櫞酸鈉-選擇儀器【壓積】界面內(nèi)的【魏式】菜單抗凝劑為肝素選擇儀器【壓積】界面內(nèi)的【溫式】菜單此選擇是為了校準(zhǔn)由于液體枸櫞酸鈉所造成對壓積值的降低問題F、因?yàn)閮x器測量血沉采用快速測量方法,并通過30分鐘下降距離乘以系數(shù)換算出魏式法血沉值, 而個(gè)別標(biāo)本存在血沉先快后慢或者先慢后快的情況, 器法血沉值與手工魏式法血沉值有1525的相關(guān)性誤差,7)血沉值的
15、單位:mm/h壓積值的單位:L/L8)血沉正常值范圍:男:015,女:020壓積正常值范圍:男:0.40.49,女:0.350.45第三章SC-2000血小板聚集測試儀測試原理所以導(dǎo)致某些儀此為正?,F(xiàn)象。、儀器測試方法:光電比濁法二、攪拌方式:圓杯磁棒螺旋式攪拌(此種攪拌方式為國際最先進(jìn)的)三、儀器測試原理:本儀器采用光電比濁法測試血小板聚集:在特定的連續(xù)攪拌條件下,在富血小板血漿(PRP)中加入誘導(dǎo)劑,血小板發(fā)生聚集,PRP的透光度增高或濁度下降。將光濁度的變化轉(zhuǎn)換為電訊號的變化,從而計(jì)算出血小板的聚集率。攪拌方式采用國際先進(jìn)的磁棒攪拌方式。計(jì)算公式如下:光電電壓值-PRP實(shí)測光電電壓值光電
16、電壓值-PRR初始光電電壓值SC-2000使用貧血小板血漿(PPP)作為基底,采用富血小板血漿(PRP)進(jìn)行測量。 在比色杯中,加入精確的300卩I的PPP,放入測試通道,按PPP鍵進(jìn)行基底測量后取出。 在另一比色杯中,加入精確的300卩I的PRP,在該比色杯中加入1粒攪拌棒,然后將該比 色杯放在37C的測試通道中,并按動預(yù)溫鍵。當(dāng)?shù)竭_(dá)已設(shè)定的預(yù)溫時(shí)間時(shí),儀器有提示音 及閃爍燈報(bào)警,此時(shí),將該測試通道設(shè)定為激活通道,顯示屏中該通道前有“”標(biāo)記,該待測樣品可以進(jìn)行測試。選擇使用精確的微量加樣器吸入定量的誘導(dǎo)劑,并注入到被激活通道中的待測樣品中進(jìn)行混合,然后按動“開始”按鈕,儀器開始測試:測試儀開
17、始計(jì)時(shí),并且攪拌棒開始有規(guī)律 的旋轉(zhuǎn)。傳感器監(jiān)測血漿的濁度的變化情況,并實(shí)時(shí)繪制變化曲線。PPP聚集率卡x100%第四章SF-8000全自動血凝儀第一節(jié) 測試原理本儀器凝血測試采用的是凝固法,判斷方法采用渦流感應(yīng)法:測試樣品中加入一粒 測試珠,通過電磁場在樣品中進(jìn)行運(yùn)動,加入試劑后通過渦流傳感器感應(yīng)測試珠的運(yùn)動 情況,確定被測樣品凝固與否,從而計(jì)算出凝血時(shí)間。主要是利用血漿凝固過程中,在 其內(nèi)部運(yùn)動的物體所受阻力的增加的原理,測定物體受阻情況反應(yīng)血漿凝固情況。第二節(jié) 儀器特點(diǎn)第三節(jié) 檢測項(xiàng)目的臨床應(yīng)用一、PT:凝血酶原時(shí)間測定(prothrombin time,PT)1、方法學(xué)溯源:凝血酶原時(shí)
18、間(PT)測定是Quick于1935年創(chuàng)立的。在受檢血漿中加入過量的組織凝 血活酶(人腦、兔腦、胎盤及肺組織等制品的浸出液)和鈣離子,使凝血酶原變?yōu)槟?酶,后者使纖維蛋白原轉(zhuǎn)變?yōu)槔w維蛋白。觀察血漿凝固所需要的時(shí)間即凝血酶原時(shí)間。其凝固時(shí)間取決于凝血因子H、V、X、I的水平。該試驗(yàn)是反映外源凝血系統(tǒng)最 常用的篩選試驗(yàn)。2、用量:所需樣本量:50卩l(xiāng),所需試劑量:100卩l(xiāng)3、計(jì)算參數(shù):凝血酶原活動度(PT%)凝血酶原比值(PTR)國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)4、參考范圍:PT(sec):1115sPT%:80%1 1 5%PTR:0.85-1.15INR:0.81.245、臨床意義:(1)PT延長:外源凝血系統(tǒng)的因子H、V、X和纖維蛋白原減低 獲得性的見于DIC原發(fā)性纖溶維生素K缺乏癥 肝臟疾病。肝素或FDP增多(2)PT縮短:口服避孕藥 高凝狀態(tài) 血栓性疾病二、APTT:活化部分凝血活酶時(shí)間測定(activated partial thromboplastin time, APTT)1、方法學(xué)溯源:37C條件下,以白陶土激活因子刈和幻,以腦磷脂(部分凝血活酶)代替血小板,在Ca2+參與下,觀察貧血小板血漿凝固所需時(shí)間,即為活化部分凝血活酶時(shí)間,是內(nèi)源凝血系 統(tǒng)較敏感和常用的篩選試驗(yàn)。2、用量:所需
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