河北自考藥劑學(xué)二課程考試大綱

1、河北省高等教育自學(xué)考試課程考試大綱課程名稱：藥劑學(xué)（二） 課程代碼：01761第一部分 課程性質(zhì)與學(xué)習(xí)目的一、課程性質(zhì)與特點(diǎn)本課程是高等教育自學(xué)考試藥學(xué)專業(yè)所開設(shè)的主干課程之一。該門課系統(tǒng)地介紹了藥劑學(xué)基本理論、基礎(chǔ)劑型、新劑型、新技術(shù)和新輔料的研究與開發(fā)，生物技術(shù)藥物的研究以及制劑機(jī)械和設(shè)備的研究與開發(fā)狀況。二、課程設(shè)置的目的和要求設(shè)置本課程，為了使考生能夠掌握藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等基本理論和專業(yè)知識，。藥劑學(xué)的研究與人類的生命息息相關(guān)，因此需要扎實(shí)的理論基礎(chǔ)與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)，要以愛心、良心、尊重生命的理念與態(tài)度去學(xué)習(xí)藥劑、研究藥劑。通過本課程學(xué)習(xí)，要求

2、考生正確理解藥劑學(xué)的宗旨是制備安全、有效、穩(wěn)定、使用方便的藥物制劑。三、與本專業(yè)其它課程的關(guān)系藥劑學(xué)的研究涉及到許多相關(guān)學(xué)科，如數(shù)學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、藥理學(xué)、物理化學(xué)以及化工原理和機(jī)械設(shè)備等，藥劑學(xué)是綜合性應(yīng)用性學(xué)科。是藥學(xué)類各專業(yè)的主干課程之一，屬于與藥物的實(shí)際應(yīng)用有關(guān)的研究領(lǐng)域。第二部分 課程內(nèi)容與考核要求第一章 緒論一、學(xué)習(xí)目的與要求通過本章學(xué)習(xí)，在掌握藥劑學(xué)基本概念與任務(wù)的基礎(chǔ)上，了解藥劑學(xué)的分支學(xué)科及藥劑學(xué)的發(fā)展情況，學(xué)習(xí)藥物劑型、藥物傳遞系統(tǒng)、藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)知識。二、考核知識點(diǎn)與考核要求第一節(jié) 藥劑學(xué)的概念與任務(wù)1藥劑學(xué)的概念。（重點(diǎn)）2藥劑學(xué)的任務(wù)。（次重點(diǎn)

3、）第二節(jié) 藥劑學(xué)的分支學(xué)科（不做要求）第三節(jié) 藥物劑型與DDS1 藥物劑型的重要性。（重點(diǎn)）2 藥物劑型的分類。（次重點(diǎn)）3 藥物的傳遞系統(tǒng)（DDS）。（重點(diǎn)）第四節(jié) 輔料在藥物制劑中的應(yīng)用（次重點(diǎn)）第五節(jié) 藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡介1藥典。（重點(diǎn)）2藥品標(biāo)準(zhǔn)。（次重點(diǎn)）3處方藥與非處方藥。（次重點(diǎn)）第六節(jié) GMP、GLP與GCP1GMP。（重點(diǎn)）2GLP與GCP。（重點(diǎn)）第七節(jié) 藥劑學(xué)的沿革與發(fā)展（不做要求）第二章 液體制劑一、學(xué)習(xí)目的與要求通過本章學(xué)習(xí)，掌握液體制劑的特點(diǎn)、質(zhì)量要求、分類、常用溶劑、附加劑的有關(guān)知識，學(xué)習(xí)低分子溶液劑、高分子溶液劑、溶膠劑、混懸劑及乳劑的概念、制備方法、特點(diǎn)。二、考

4、核知識點(diǎn)與考核要求第一節(jié) 概述1.液體制劑的特點(diǎn)和質(zhì)量要求。（重點(diǎn)）2.液體制劑的分類。（重點(diǎn)）第二節(jié) 液體制劑的溶劑和附加劑1概述。（一般）2液體制劑的常用溶劑。（重點(diǎn)）3液體制劑常用附加劑。（重點(diǎn)）第三節(jié) 低分子溶液劑1溶液劑（重點(diǎn)）2芳香水劑。（次重點(diǎn)）3糖漿劑。（重點(diǎn)）4醑劑。（次重點(diǎn)）5酊劑。（次重點(diǎn)）6甘油劑。（一般）7涂劑。（一般）第四節(jié) 高分子溶液劑1概述。（一般）2高分子溶液的性質(zhì)。（重點(diǎn)）3高分子溶液的制備。（重點(diǎn)）第五節(jié) 溶膠劑1概述。（一般）2溶膠的構(gòu)造和性質(zhì)。（重點(diǎn)）3溶膠劑的制備。（一般）第六節(jié) 混懸劑1概述。（一般）2混懸劑的物理穩(wěn)定性。（重點(diǎn)）3混懸劑的穩(wěn)定劑。

5、（次重點(diǎn)）4混懸劑的制備。（次重點(diǎn)）5評定混懸劑質(zhì)量的方法。（次重點(diǎn)）第七節(jié) 乳劑1概述。（一般）2乳化劑。（重點(diǎn)）3乳劑的形成理論。（重點(diǎn)）4乳劑的穩(wěn)定性。（重點(diǎn)）5乳劑的制備。（重點(diǎn)）6乳劑的質(zhì)量評定。（次重點(diǎn)）第八節(jié) 不同給藥途徑用液體制劑（不做要求）第三章 滅菌制劑與無菌制劑一、學(xué)習(xí)目的與要求通過本章學(xué)習(xí)，在掌握滅菌制劑與無菌制劑的定義、分類及無菌技術(shù)、空氣凈化技術(shù)、冷凍干燥技術(shù)等基礎(chǔ)上，學(xué)習(xí)注射劑、輸液、注射用無菌粉末及眼用液體制劑的相關(guān)制備技術(shù)及質(zhì)量檢查。二、考核知識點(diǎn)與考核要求第一節(jié) 概述1.滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類。（重點(diǎn)）2.滅菌與無菌技術(shù)。（重點(diǎn)）3空氣凈化技術(shù)。（次

6、重點(diǎn)）4冷凍干燥技術(shù)。（重點(diǎn)）第二節(jié) 注射劑1概述。（次重點(diǎn)）2注射劑處方組成。（重點(diǎn)）第三節(jié) 注射劑的制備1注射劑的制備工藝流程圖。（次重點(diǎn)）2注射用水的質(zhì)量要求及其制備。（重點(diǎn)）3熱原。（重點(diǎn)）4注射劑的制備。（重點(diǎn)）5注射劑的質(zhì)量檢查。（重點(diǎn)）6典型注射劑處方與制備工藝分析。（重點(diǎn)）第四節(jié) 輸液1概述。（次重點(diǎn)）2輸液的分類與質(zhì)量要求。（次重點(diǎn)）3輸液的制備。（次重點(diǎn)）4輸液的質(zhì)量檢查。（次重點(diǎn)）5主要存在的問題及解決方法。（重點(diǎn)）6輸液的包裝、運(yùn)輸與貯存。（一般）7典型輸液處方及制備工藝分析。（重點(diǎn)）第五節(jié) 注射用無菌粉末1概述。（一般）2注射用無菌粉裝產(chǎn)品。（次重點(diǎn)）3注射用凍干制品

7、。（重點(diǎn)）4典型凍干無菌粉末處方及制備工藝分析。（次重點(diǎn)）第六節(jié) 眼用制劑1概述。（一般）2眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素。（重點(diǎn)）3滴眼劑與洗眼劑。（次重點(diǎn)）4眼用液體制劑的制備。（次重點(diǎn)）5滴眼劑處方及制備工藝分析。（重點(diǎn)）第七節(jié) 其他滅菌與無菌制劑（不做要求）第八節(jié) 滅菌與無菌制劑新進(jìn)展（不做要求）第四章 固體制劑1（散劑、顆粒劑、片劑、片劑的包衣）一、學(xué)習(xí)目的與要求通過本章學(xué)習(xí)，掌握散劑、顆粒劑、片劑的概念及特點(diǎn)；掌握片劑的常用輔料、制備方法、制備中可能發(fā)生的問題及解決方法、質(zhì)量檢查、應(yīng)用舉例 ；掌握片劑包薄膜衣的材料（品種、縮寫、特點(diǎn)及應(yīng)用）。二、考核知識點(diǎn)與考核要求第一節(jié) 概述

8、1. 固體劑型的制備工藝（一般）2. 固體劑型的體內(nèi)吸收路徑（次重點(diǎn)）3. Noyes-Whitney方程（重點(diǎn)）第二節(jié) 散劑1. 概述（次重點(diǎn)）2. 散劑的制備（重點(diǎn)）3. 散劑的質(zhì)量要求（一般）4. 散劑舉例（一般）第三節(jié) 顆粒劑1. 概述（次重點(diǎn)）2. 顆粒劑的制備（次重點(diǎn)）3. 顆粒劑的質(zhì)量檢查（次重點(diǎn)）4. 顆粒劑舉例（一般）第四節(jié) 片劑1. 概述（重點(diǎn)）2. 片劑的常用輔料（重點(diǎn)）3. 片劑的制備方法與分類（重點(diǎn)）4. 濕法制粒技術(shù)（一般）5. 固體的干燥（一般）6. 整粒與混合（一般）7. 壓片（次重點(diǎn)）8. 片劑的質(zhì)量檢查（重點(diǎn)）9. 片劑的包裝（一般）10. 片劑舉例（重點(diǎn)）

9、第五節(jié) 片劑的包衣1. 糖包衣工藝與材料（次重點(diǎn)）2. 薄膜包衣工藝與材料（重點(diǎn)）3. 包衣的方法與設(shè)備（一般）第五章 固體制劑2（膠囊劑、滴丸劑）一、學(xué)習(xí)目的與要求通過本章學(xué)習(xí)，掌握膠囊劑的概念、特點(diǎn)與分類；軟膠囊劑的制備方法；滴丸劑的概念與特點(diǎn)；滴丸劑常用基質(zhì)；膜劑的成膜材料。二、考核知識點(diǎn)與考核要求第一節(jié) 膠囊劑1. 概述（次重點(diǎn)）2. 膠囊劑的制備（次重點(diǎn)）3. 膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝貯存（一般）第二節(jié) 滴丸劑和膜劑1. 滴丸劑（次重點(diǎn)）2. 膜劑（次重點(diǎn)）第六章 半固體制劑一、學(xué)習(xí)目的與要求通過本章學(xué)習(xí)，掌握軟膏劑的概念、分類與組成；軟膏劑的附加劑；軟膏劑的制備與舉例；栓劑的制備方法

10、；栓劑的置換價及計算。二、考核知識點(diǎn)與考核要求第一節(jié) 軟膏劑1. 概述（重點(diǎn)）2. 軟膏劑的基質(zhì)（重點(diǎn)）3. 軟膏劑的附加劑（重點(diǎn)）4. 軟膏劑的制備及舉例（重點(diǎn)）5. 軟膏劑的質(zhì)量檢查（一般）第二節(jié) 眼膏劑1. 眼膏劑的制備（次重點(diǎn)）2. 眼膏劑的質(zhì)量檢查（一般）第三節(jié) 凝膠劑1. 概述（次重點(diǎn)）2. 水性凝膠基質(zhì)（次重點(diǎn)）3. 水凝膠劑的制備及處方舉例（次重點(diǎn)）4. 凝膠劑的質(zhì)量檢查（一般）第四節(jié) 栓劑1. 概述（重點(diǎn)）2. 栓劑的處方組成（次重點(diǎn)）3. 栓劑的制備及處方舉例（重點(diǎn)）4. 栓劑的治療作用及臨床應(yīng)用（一般）5. 栓劑的質(zhì)量評價（一般）第七章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑一、學(xué)習(xí)目的

11、與要求通過本章學(xué)習(xí)，掌握氣霧劑的概念、特點(diǎn)與分類；氣霧劑的基本組成；氣霧劑的處方類型。二、考核知識點(diǎn)與考核要求第一節(jié) 概述1氣霧劑的肺部吸收特點(diǎn)（次重點(diǎn)）2. 影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素（一般）第二節(jié) 氣霧劑1. 氣霧劑的特點(diǎn)（重點(diǎn)）2. 氣霧劑的分類（次重點(diǎn)）3. 氣霧劑的組成（重點(diǎn)）4. 氣霧劑的制備（次重點(diǎn)）第三節(jié) 噴霧劑1. 概述（一般）2. 噴霧裝置（一般）3. 噴霧劑的質(zhì)量評價（一般）4. 噴霧劑的處方舉例（一般）第四節(jié) 吸入粉霧劑1. 概述（一般）2. 粉末霧化器（一般）3. 吸入粉霧劑的質(zhì)量評定（一般）4. 粉霧劑的處方舉例（一般）第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑一、學(xué)習(xí)目的與要求

12、通過本章學(xué)習(xí)，掌握浸出過程；影響浸出過程的因素；浸出方法。二、考核知識點(diǎn)與考核要求第一節(jié) 概述1. 浸出技術(shù)及中藥制劑的概念（次重點(diǎn)）2. 中藥制劑的進(jìn)展（不做要求）3. 浸出制劑的種類及特點(diǎn)（次重點(diǎn)）4. 中藥劑型的改革（不做要求）第二節(jié) 浸出操作與設(shè)備1. 藥材的預(yù)處理（次重點(diǎn)）2. 浸出過程（重點(diǎn)）3. 影響浸出的因素（重點(diǎn)）4. 浸出方法及設(shè)備（重點(diǎn)）5. 浸出液的蒸發(fā)及干燥 （次重點(diǎn)）第三節(jié) 常用的浸出制劑1. 湯劑（一般）2. 酒劑（一般）3. 酊劑（一般）4. 流浸膏劑與浸膏劑（一般）5. 煎膏劑（一般）6. 顆粒劑（一般）7. 中藥微丸（一般）第四節(jié) 浸出制劑的質(zhì)量（不做要求）

13、第五節(jié) 中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制1. 中藥注射劑（一般）2. 中藥眼用制劑（一般）3. 中藥軟膏劑（一般）4. 中藥片劑（一般）5. 中藥膠囊劑（一般）6. 中藥栓劑（一般）7. 中藥膜劑與中藥涂膜劑（一般）8. 中藥橡膠硬膏劑（一般）9. 中藥巴布劑（一般）10. 中藥氣霧劑與噴霧劑（一般） 第九章 藥物溶液的形成理論一、學(xué)習(xí)目的與要求通過本章學(xué)習(xí)，掌握溶解度的概念，影響藥物溶解度和溶出速度的因素以及增加藥物溶解度和溶出速度的方法，熟悉藥物溶解度的表示方法及測定方法，了解藥物溶液的性質(zhì)與測定方法。二、考核知識點(diǎn)與考核要求第一節(jié) 藥用溶劑的種類及性質(zhì)1藥用溶劑的種類（次重點(diǎn)）2. 藥用

14、溶劑的性質(zhì)（重點(diǎn)）第二節(jié) 藥物的溶解度與溶出速度1. 藥物的溶解度（重點(diǎn)）2. 藥物的溶出速度（重點(diǎn)）第三節(jié) 藥物溶液的性質(zhì)與測定方法1. 藥物溶液的滲透壓（重點(diǎn)）2. 藥物溶液的pH與pKa值測定（重點(diǎn)）3. 藥物溶液的表面張力（次重點(diǎn)）4. 藥物溶液的粘度（一般）第十章 表面活性劑一、學(xué)習(xí)目的與要求通過本章學(xué)習(xí)，掌握表面活性劑的定義、分類，掌握臨界膠束濃度、曇點(diǎn)、HLB值等重要概念，熟悉表面活性劑增溶、乳化、潤濕等特性；熟悉常用的表面活性劑種類及應(yīng)用；了解表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)。二、考核知識點(diǎn)與考核要求第一節(jié) 概述1表面活性劑的概念（重點(diǎn)）2. 表面活性劑的結(jié)構(gòu)特征（重點(diǎn)）3. 表面活性劑

15、的吸附性（次重點(diǎn)）第二節(jié) 表面活性劑的分類1. 離子表面活性劑（次重點(diǎn)）2. 非離子表面活性劑（重點(diǎn)）第三節(jié) 表面活性劑的基本性質(zhì) 1. 物理化學(xué)性質(zhì)（重點(diǎn)）2. 表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)（次重點(diǎn)）第四節(jié) 表面活性劑的應(yīng)用 1.增溶劑（重點(diǎn)）2. 乳化劑（重點(diǎn)）3. 潤濕劑（重點(diǎn)）4. 起泡劑與消泡劑（次重點(diǎn)）5. 去污劑（一般）6. 消毒劑和殺菌劑（一般）第十一章 藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論一、學(xué)習(xí)目的與要求通過本章學(xué)習(xí)，掌握絮凝與反絮凝的概念；熟悉微粒分散系的主要性質(zhì)與特點(diǎn)。二、考核知識點(diǎn)與考核要求第一節(jié) 概述1. 藥物微粒分散體系的內(nèi)涵（次重點(diǎn)）2. 微粒分散體系的性能與作用（次重點(diǎn)）3.

16、微粒大小與測定方法（次重點(diǎn)）第二節(jié) 微粒分散體系的性質(zhì)與特點(diǎn)1. 微粒分散體系的熱力學(xué)性質(zhì)（重點(diǎn)）2微粒分散體系的動力學(xué)性質(zhì)（重點(diǎn)）3. 微粒分散體系的光學(xué)性質(zhì)（重點(diǎn)）4. 微粒分散體系的電學(xué)性質(zhì)（重點(diǎn)）第三節(jié) 與微粒分散體系物理穩(wěn)定性有關(guān)的理論1. 絮凝與反絮凝（重點(diǎn)）2. DLVO理論（不做要求）3. 空間穩(wěn)定理論（不做要求）4. 空缺穩(wěn)定理論（不做要求）5. 微粒聚結(jié)動力學(xué)（不做要求）第十二章 藥物制劑的穩(wěn)定性一、學(xué)習(xí)目的與要求通過本章學(xué)習(xí)，掌握影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素與穩(wěn)定化方法，掌握經(jīng)典恒溫法的原理、方法及有效期預(yù)測；了解藥物的化學(xué)降解途徑及穩(wěn)定性試驗其它方法。二、考核知識點(diǎn)與考核要

17、求第一節(jié) 概 述（次重點(diǎn)）第二節(jié) 藥物穩(wěn)定性的化學(xué)動力學(xué)基礎(chǔ)反應(yīng)速度和反應(yīng)級數(shù)（重點(diǎn)）第三節(jié) 制劑中藥物的化學(xué)降解途徑1. 水解（重點(diǎn)）2. 氧化（重點(diǎn)）3. 其他反應(yīng)（一般）第四節(jié)影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法1. 處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法（重點(diǎn)）2. 外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法（重點(diǎn)）3. 藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法（重點(diǎn)）第五節(jié) 固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點(diǎn)及降解動力學(xué)1. 固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點(diǎn)（重點(diǎn)）2固體劑型的化學(xué)降解動力學(xué)（次重點(diǎn)）第六節(jié) 藥物與藥品穩(wěn)定性試驗方法1.原料藥（重點(diǎn)）2. 藥物制劑（重點(diǎn)）3. 穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項目（次重點(diǎn)）4. 有效期統(tǒng)

18、計分析（一般）5. 經(jīng)典恒溫法（重點(diǎn)）6. 固體制劑穩(wěn)定性實(shí)驗的特殊要求和特殊方法（次重點(diǎn)） 第七節(jié) 新藥開發(fā)過程中藥物的穩(wěn)定性研究（一般）第十三章   粉體學(xué)基礎(chǔ)一、學(xué)習(xí)目的與要求通過本章學(xué)習(xí)，掌握粉體粒徑的表示方法與測定方法，粉體密度與孔隙率的關(guān)系；粉體流動性和充填性的表示方法；粉體的吸濕性和潤濕性的表示方法；掌握臨界相對濕度、休止角、松密度和真密度等概念，增加粉體流動性的方法。二、考核知識點(diǎn)與考核要求第一節(jié) 概 述（次重點(diǎn)）第二節(jié) 粉體粒子的性質(zhì)1. 粒子徑與粒度分布（重點(diǎn)）2. 粒子形態(tài)（一般）3. 粒子的比表面積（次重點(diǎn)）第三節(jié) 粉體的密度與空隙率1.

19、粉體的密度（重點(diǎn)）2. 空隙率（重點(diǎn)）第四節(jié) 粉體的流動性與充填性1. 粉體的流動性（重點(diǎn)）2. 粉體的充填性（重點(diǎn)）第五節(jié) 粉體的吸濕性與潤濕性1. 吸濕性（重點(diǎn)）2. 潤濕性（重點(diǎn)）第六節(jié) 粘附性與凝聚性（一般）第七節(jié) 粉體的壓縮性質(zhì)1. 粉體的壓縮特性（不做要求）2. 粉體的壓縮方程（不做要求）第十四章  流變學(xué)基礎(chǔ) 一、學(xué)習(xí)目的與要求通過本章學(xué)習(xí)，掌握流變學(xué)的基本概念，牛頓流體和非牛頓流體的性質(zhì)及特點(diǎn)；熟悉蠕變性質(zhì)的測定方法。二、考核知識點(diǎn)與考核要求第一節(jié) 概述1. 流變學(xué)的基本概念（次重點(diǎn)）2. 流變學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用（次重點(diǎn)）第二節(jié) 流變性質(zhì)1. 牛頓流動（重點(diǎn)

20、）2. 非牛頓流動（重點(diǎn)）3. 觸變流動（重點(diǎn)）4. 粘彈性（一般）第三節(jié) 蠕變性質(zhì)的測定方法1. 毛細(xì)管粘度計（一般）2. 落球粘度計（一般）3. 旋轉(zhuǎn)粘度計（一般）4制劑流變性的評價方法（次重點(diǎn)）第十五章藥物制劑的設(shè)計一、學(xué)習(xí)目的與要求通過本章學(xué)習(xí)，掌握藥物制劑設(shè)計的過程及主要內(nèi)容，掌握藥物制劑處方前設(shè)計的概念、意義及要點(diǎn)，了解藥品注冊內(nèi)容。二、考核知識點(diǎn)與考核要求第一節(jié)概述（重點(diǎn)）第二節(jié)制劑設(shè)計的基礎(chǔ)1. 給藥途徑和劑型的確定（重點(diǎn)）2. 制劑設(shè)計的基本原則（重點(diǎn)）3. 制劑的劑型與藥物吸收（重點(diǎn)）4. 制劑的評價與生物利用度（次重點(diǎn)）第三節(jié)藥物制劑處方設(shè)計前工作1. 任務(wù)和要求（重點(diǎn)）

21、2. 文獻(xiàn)檢索（一般）3. 藥物理化性質(zhì)測定（重點(diǎn)）4. 穩(wěn)定性研究（次重點(diǎn)）第四節(jié) 藥物制劑處方的優(yōu)化設(shè)計1概 述（次重點(diǎn)）2. 優(yōu)化法（不做要求）第五節(jié) 新藥制劑的研究與申報1. 藥品注冊申請（一般）2. 申報新制劑研究的主要內(nèi)容（重點(diǎn)）第十六章 制劑新技術(shù)一、學(xué)習(xí)目的與要求通過本章學(xué)習(xí)，掌握各種制劑新技術(shù)的特點(diǎn)、使用材料及制備方法，了解制劑新技術(shù)的概念和評價方法。二、考核知識點(diǎn)與考核要求第一節(jié) 固體分散體制備技術(shù)1. 概述（重點(diǎn)）2. 載體材料（重點(diǎn)）3. 固體分散體的類型（一般）4. 固體分散體的制備方法（重點(diǎn)）5. 固體分散體的速釋與緩釋原理（重點(diǎn)）6. 固體分散體的驗證（次重點(diǎn)）7

22、. 固體分散體的穩(wěn)定性（次重點(diǎn)）第二節(jié) 包合物制備技術(shù)1. 概述（重點(diǎn)）2. 包合材料（重點(diǎn)）3. 包合過程與藥物釋放（一般）4. 包合物的制備方法（重點(diǎn)）5. 包合物的驗證（一般）第三節(jié) 聚合物膠束、納米乳與亞微乳的制備技術(shù)1. 概述（重點(diǎn)）2. 常用的載體材料（重點(diǎn)）3. 聚合物膠束的形成機(jī)理與制備（次重點(diǎn)）4. 納米乳的形成與制備（次重點(diǎn)）5. 亞微乳的制備（次重點(diǎn)）6. 質(zhì)量評價（一般）第四節(jié) 微囊與微球的制備技術(shù)1. 概述（重點(diǎn)）2. 微囊與微球的載體材料（重點(diǎn)）3. 微囊的制備（重點(diǎn)）4. 微球的制備（次重點(diǎn)）5. 影響粒徑的因素（次重點(diǎn)）6. 微囊與微球中藥物的釋放及體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)（一

23、般）7. 微囊、微球的質(zhì)量評價（次重點(diǎn)）第五節(jié) 納米粒與亞微粒的制備技術(shù)1. 概述（次重點(diǎn)）2. 納米粒與亞微粒的制備方法（次重點(diǎn)）3. 固體脂質(zhì)納米粒的制備方法（次重點(diǎn)）4. 磁性納米粒與亞微粒的制備（次重點(diǎn)）5. 納米粒與亞微粒的修飾（次重點(diǎn)）6. 納米粒與亞微粒的穩(wěn)定性（一般）7. 納米粒與亞微粒的質(zhì)量評價（一般）第六節(jié) 脂質(zhì)體與泡囊制備技術(shù)1. 概述（重點(diǎn)）2. 脂質(zhì)體（重點(diǎn)）3. 泡囊（一般）第十七章 緩釋、控釋制劑和遲釋制劑一、學(xué)習(xí)目的與要求通過本章學(xué)習(xí)，掌握緩釋、控釋制劑的特點(diǎn)、原理、使用材料及制備方法，了解口服定時和定位釋藥系統(tǒng)和靶向制劑的分類及特點(diǎn)。二、考核知識點(diǎn)與考核要求第

24、一節(jié) 概述（重點(diǎn)）第二節(jié) 緩釋、控釋制劑的制備和評價1. 緩釋、控釋制劑釋藥原理和方法（重點(diǎn)）2. 緩釋、控釋制劑的設(shè)計（重點(diǎn)）3. 緩釋、控釋制劑體內(nèi)、體外評價（次重點(diǎn)）第三節(jié) 口服定時和定位釋藥系統(tǒng)1. 口服定時釋藥系統(tǒng)（重點(diǎn)）2. 口服定位釋藥系統(tǒng)（重點(diǎn)）第四節(jié) 靶向制劑1. 概述（次重點(diǎn)）2. 被動靶向制劑（次重點(diǎn)）3. 主動靶向制劑（一般）4. 物理化學(xué)靶向制劑（一般）第十八章 透皮給藥制劑一、學(xué)習(xí)目的與要求通過本章學(xué)習(xí)，掌握透皮給藥制劑的特點(diǎn)、使用材料及制備方法，了解藥物透皮吸收途徑及促進(jìn)藥物透皮吸收的新技術(shù)。二、考核知識點(diǎn)與考核要求第一節(jié) 概述1. TDDS的發(fā)展與特點(diǎn)（重點(diǎn)）2

25、. 皮膚的基本生理構(gòu)造與吸收途徑（重點(diǎn)）3. 透皮給藥制劑的分類（重點(diǎn)）第二節(jié) 透皮給藥制劑的研究技術(shù)1. 影響藥物透皮吸收的因素（重點(diǎn)）2. TDDS中常用的透皮吸收促進(jìn)劑（重點(diǎn)）3. 促進(jìn)藥物透皮吸收的新技術(shù)（次重點(diǎn)）4. 研制透皮給藥系統(tǒng)的步驟（不做要求）5. 體外透皮滲透的研究（一般）第三節(jié) 透皮給藥制劑的制備1. 膜材的加工、改性、復(fù)合和成型（一般）2. 制備工藝流程（次重點(diǎn)）3. 透皮給藥制劑用高分子材料（重點(diǎn)）4. 透皮給藥制劑的質(zhì)量控制（次重點(diǎn)）第十九章 生物技術(shù)藥物制劑一、學(xué)習(xí)目的與要求通過本章學(xué)習(xí)，掌握生物技術(shù)藥物的基本概念及制備方法，了解蛋白質(zhì)新型給藥系統(tǒng)的特點(diǎn)及制備方法。二、考核知識點(diǎn)與考核要求第一節(jié) 概述1. 生物技術(shù)的基本概念（次重點(diǎn)）2. 生物技術(shù)藥物的研究概況（一般）3. 生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與理化性質(zhì)（次重點(diǎn)）第二節(jié) 蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方與工藝1.