分層審核制度

1、版本號(hào)：x 修改碼：1 編碼：xx.x-xx 頁(yè)碼：4/41 目的通過(guò)公司各層次參加的分層審核，確保始終嚴(yán)格遵守和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，提高制造質(zhì)量，并通過(guò)領(lǐng)導(dǎo)層和操作工之間的言傳身教來(lái)加強(qiáng)彼此間的相互理解和認(rèn)知。2 適用范圍適用于對(duì)公司范圍內(nèi)所有已批量生產(chǎn)的產(chǎn)品的分層核。3 術(shù)語(yǔ)定義 分層審核：是由公司的各個(gè)級(jí)別定期、頻繁進(jìn)行的一種標(biāo)準(zhǔn)化審核，用來(lái)確認(rèn)公司內(nèi)操作標(biāo)準(zhǔn)的符合情況，并持續(xù)推進(jìn)公司實(shí)現(xiàn)QSB的愿景。4 職責(zé)4.1 公司總經(jīng)理、運(yùn)營(yíng)總監(jiān)、生產(chǎn)部經(jīng)理/質(zhì)量部經(jīng)理、生產(chǎn)主管/工藝工程師/質(zhì)量工程師、班組長(zhǎng)等 級(jí)別人員負(fù) 按分層審核要求的頻次定期對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行分層審核。4.2生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)分層審核的具體

2、組織，定期回顧和評(píng)估。4.3質(zhì)量部：負(fù)責(zé)制定相關(guān)檢查表，收集匯總審核結(jié)果并在分層審核展示板上展示審核結(jié)果。4.4 其他部門(mén)參與并支持分層審核工 ，對(duì)分層審核發(fā) 的不符合項(xiàng)分析原因，制定糾正措施。5工作流程及內(nèi)容5.1 分層審核的頻次分層審核是通過(guò)公司所有層次（班組長(zhǎng)-生產(chǎn)主管/工藝工程師/質(zhì)量工程師-生產(chǎn)部經(jīng)理/質(zhì)量部經(jīng)理、運(yùn)營(yíng)總監(jiān)、公司總經(jīng)理），利用分層審核檢查表執(zhí)行高頻率的審核。其頻次如下：班組長(zhǎng)必須(每班)檢查確認(rèn)操作員是否完成了質(zhì)量文件/ 記錄，檢查記錄由生產(chǎn)主管簽字確認(rèn)生產(chǎn)主管/工藝工程師/質(zhì)量工程師必須(每周)檢查確認(rèn)班組長(zhǎng)是否完成了每天的驗(yàn)證，檢查記錄由生產(chǎn)經(jīng)理/質(zhì)量經(jīng)理/管理者

3、代表/運(yùn)營(yíng)總監(jiān)簽字確認(rèn)。生產(chǎn)部經(jīng)理/質(zhì)量部經(jīng)理/管理者代表/運(yùn)營(yíng)總監(jiān)必須（每月）檢查確認(rèn)生產(chǎn)主管/工藝工程師/質(zhì)量工程師是否完成了每周的驗(yàn)證。公司領(lǐng)導(dǎo)層不定期進(jìn)行分層審核。 分層審核董事長(zhǎng)/總經(jīng)理不定期 運(yùn)營(yíng)總監(jiān)/管理者代表/生產(chǎn)部經(jīng)理/質(zhì)量部經(jīng)理 每月一次 生產(chǎn)主管/工藝工程師/質(zhì)量工程師 每周一次 班組長(zhǎng) 每班5.2 制定分層審核檢查表5.2.1分層審核應(yīng)按照“分層審核檢查表”的內(nèi)容進(jìn)行檢查。5.2.2制定“分層審核檢查表” ，應(yīng)建立一份在分層審核過(guò)程中進(jìn)行確認(rèn)的高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目清單，考慮下列可能的要素量具的功能 校驗(yàn)的確認(rèn)堆放/包裝規(guī)范目視輔助工具是否在現(xiàn)場(chǎng)，內(nèi)容是否正確過(guò)程參數(shù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)產(chǎn)品

4、標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)設(shè)備監(jiān)控文件/ 記錄的完整性客戶反饋5.2.3“分層審核檢查表”由三個(gè)主要部分構(gòu)成：普遍的工位問(wèn)題（第一部分）；質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)（第二部分）；生產(chǎn)系統(tǒng)問(wèn)題（第三部分）；“分層審核檢查表”分為兩種，班組長(zhǎng)用的“分層審核檢查表”只包含上 第一、二部分，管理人員用的“分層審核檢查表”包含上 三 部分。5.2.3.1“分層審核檢查表”的第一部分普遍的工位問(wèn)題：為基本的檢查項(xiàng)目，該部分提出的問(wèn)題，可普遍適用于所有工位，這部分問(wèn)題的變更應(yīng)是很少的，僅需根據(jù)文件或程序的描述作出相應(yīng)變更。班組長(zhǎng)通過(guò)工位部分的問(wèn)題來(lái)支持一線操作員工：確保操作工遵守安全規(guī)定和佩戴個(gè)人防護(hù)裝置。確保操作工使用正確的工具、量檢具和

5、材料。確保操作工理解和遵守標(biāo)準(zhǔn)化操作和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。確保執(zhí)行工廠現(xiàn)場(chǎng)管理和可視化管理標(biāo)準(zhǔn)（例如根據(jù)工廠的5S 標(biāo)準(zhǔn)和可視化管理規(guī)定 ）。確保符合物料管理的要求。5.2.3.2“分層審核檢查表”的第二部分-質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)：為特定生產(chǎn)線或工廠區(qū)域的問(wèn)題，由質(zhì)量部質(zhì)量工程師、生產(chǎn)部工藝工程師依據(jù)質(zhì)量反饋、過(guò)程知識(shí)和問(wèn)題解決共同制定的，針對(duì)具體工位的特定檢查內(nèi)容。這部分最多設(shè)立10個(gè)問(wèn)題。應(yīng)加入具體的項(xiàng)目，如：以往客戶關(guān)注問(wèn)題的糾正措施所實(shí)施的地點(diǎn)和內(nèi)容。（例如：防錯(cuò)驗(yàn)證，工裝夾具的使用是否已加入 標(biāo)準(zhǔn)化操作指導(dǎo)中）。檢查質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)，除了客戶關(guān)注的問(wèn)題外，當(dāng)衡量是否是質(zhì)量關(guān)注問(wèn)題，考慮下列內(nèi)容： 質(zhì)量問(wèn)題的根

6、本原因是什么？ 這個(gè)問(wèn)題是否和過(guò)程相關(guān)？ 這個(gè)問(wèn)題是否在工廠內(nèi)是可控的嗎？ 有針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)操作的具體的質(zhì)量檢查或文件化的要求嗎？ 有防錯(cuò)裝置嗎？對(duì)其中任何一個(gè)問(wèn)題的肯定回答，意味著應(yīng)考慮將該問(wèn)題加入審核。5.2.3.3“分層審核檢查表”的第三部分-生產(chǎn)系統(tǒng)問(wèn)題：該部分制定適當(dāng)?shù)膯?wèn)題使其適用所有的工作區(qū)域。同第一部分一樣，這部分問(wèn)題的變更是最少的，僅需根據(jù)文件或程序的描述做出相應(yīng)的變更。5.3分層審核的實(shí)施公司各級(jí)別按照審核頻次的要求定期執(zhí)行分層審核，分層審核按產(chǎn)品分類進(jìn)行：班組長(zhǎng)每班一次 自己當(dāng)班的產(chǎn)品的分層審核；生產(chǎn)主管/工藝工程師/質(zhì)量工程師按規(guī)定的頻率，每次從自己負(fù)責(zé)的產(chǎn)品中選擇一個(gè)做分層

7、審核?？偨?jīng)理、運(yùn)營(yíng)總監(jiān)、生產(chǎn)部經(jīng)理、質(zhì)量部經(jīng)理按規(guī)定的頻次，每次選擇一個(gè)產(chǎn)品做分層審核。分層審核根據(jù)“分層審核檢查表”的條款進(jìn)行，尋找現(xiàn)行行情況和標(biāo)準(zhǔn)的差異，將檢查結(jié)果記錄在“分層審核檢查表”的評(píng)價(jià)欄內(nèi)。每項(xiàng)檢查可以有三個(gè)結(jié)果：Y 沒(méi)有發(fā)現(xiàn)差異 N 發(fā)現(xiàn)了差異NC發(fā)現(xiàn)了差異，審核期間糾正了這種行為 NA 不適用 所有的差異必須記錄在“分層審核檢查表”上，并將具體內(nèi)容描述在“分層審核結(jié)果記錄表” 中，任何不能夠立即糾正的問(wèn)題必須有額外的詳細(xì)紀(jì)錄，并轉(zhuǎn)移到“分層審核對(duì)策措施表”中。審核結(jié)束，由審核員的經(jīng)理或主管評(píng)審審核結(jié)果并簽名，審核人員將審核結(jié)果通知相關(guān)部門(mén)。5.4分層審核的對(duì)策措施相關(guān)部門(mén)接到

8、審核結(jié)論，應(yīng)對(duì)不符合內(nèi)容分析原因，制定糾正措施，連同負(fù)責(zé)人員、計(jì)劃完成日期、發(fā)起人等，填寫(xiě)在“分層審核對(duì)策措施表”中，反饋給審核員?！胺謱訉徍藱z查表”、“分層審核對(duì)策措施表”張貼在現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)分層審核展示板中，由審核員跟蹤對(duì)策措施直至問(wèn)題關(guān)閉，當(dāng)問(wèn)題解決時(shí)，“分層審核對(duì)策措施表”要更新并簽名。5.5分層審核的評(píng)估分層審核應(yīng)定期回顧和評(píng)估。評(píng)估由生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)，評(píng)估檢查條款的符合性和分層審核的完成情況，將過(guò)期未關(guān)閉的對(duì)策措施 交上一層。評(píng)估審核條款是否需要增加、刪除或修訂。適當(dāng)時(shí)，分層審核的不符合項(xiàng)應(yīng)增加到快速反應(yīng)體系中，分層審核結(jié)果加入到經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)數(shù)據(jù)庫(kù)中。分層審核結(jié)果應(yīng)匯總并上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)層，納入管理評(píng)審。6.相關(guān)支持文件附錄A 分層審核流程圖7.質(zhì)量記錄記錄編號(hào)記錄名稱保存期限保存地點(diǎn)JL 8.4-15 分層審核檢查表（管理人員用）3年質(zhì)量部JL 8.4-16分層審核檢查表（班組長(zhǎng)用）3年質(zhì)量部JL 8.4-17 分層審核結(jié)果記錄表3年質(zhì)量部JL 8.4-18 分層審核對(duì)策措施表3年質(zhì)量部本文件更改記錄更改日期更改頁(yè)碼更改標(biāo)記更改人備注編制： 審核： 批準(zhǔn)： 日期： 日期： 日期：附錄A：流程圖 分層審核流程圖責(zé)任人流程相關(guān)文件質(zhì)量部質(zhì)量部/質(zhì)量工程師生產(chǎn)部/工藝工程師董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、運(yùn)營(yíng)總監(jiān)、生產(chǎn)/質(zhì)量經(jīng)理、生產(chǎn)主管、工