廣東省藥學(xué)專業(yè)初級(jí)技術(shù)資格考試試題

1、藥事管理與法規(guī)模擬試卷一、最佳選擇題。(每題1分最佳選擇題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成。其中只有一個(gè)選項(xiàng)為最佳答案,其余選項(xiàng)為干擾答案。在5個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符合題意的答案1.我國(guó)國(guó)家基本藥物目錄的遴選原則不包括 ( B A.臨床必需B.安全有效C.價(jià)格合理D.保證供應(yīng)E.中、西藥并重2.根據(jù)中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法,下列行政復(fù)議申請(qǐng),復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是 ( E A.對(duì)扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)的行政強(qiáng)制措施決定不服的B.對(duì)警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的C.對(duì)行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的D.對(duì)限制人身自由的行政強(qiáng)制措施決定不服E.認(rèn)為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的3.設(shè)定和

2、實(shí)施行政許可的原則不包括 ( A A.便民和效率原則B.權(quán)利與義務(wù)對(duì)等原則C.信賴保護(hù)原則D.法定原則E.公開、公平、公正原則4.藥品作為特殊商品的特征不包括 ( B A.專屬性B.廣泛使用性C.質(zhì)量的重要性D.兩重性E.限時(shí)性5.根據(jù)野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例,國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指 ( D A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種E.用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種6.符合申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的條件是 ( E A.對(duì)特定疾病有特殊療效的B.對(duì)特定疾病有顯著療效的C.用于預(yù)

3、防特殊疾病的D.用于治療特殊疾病的 E.已申請(qǐng)專利的中藥品種7.制定中華人民共和國(guó)藥品管理法的宗旨是 ( D A.加強(qiáng)藥品管理,制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng),穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平,保障消費(fèi)者的合法權(quán)益B.打擊走私、制造毒品,維護(hù)社會(huì)管理秩序C.鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥,發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn),打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng),保證人民用藥安全,維護(hù)人民身體健康8.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確,不良反應(yīng)大。根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法,對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng) ( B A.按劣藥處理B.撤銷批

4、準(zhǔn)文號(hào)C.進(jìn)行再評(píng)價(jià)D.按假藥處理E.進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查9.根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法,下列按假藥論處的情形是 ( D A.超過有效期的B.變質(zhì)的C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的D.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的10. 藥品商品名稱 ( D A.可以作為商標(biāo)使用B.是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的名稱C.是工商行政管理部門批準(zhǔn)的名稱D.須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說明書上標(biāo)注E.是省級(jí)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的名稱11.根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例,中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是 ( C A.品名B.產(chǎn)地C.產(chǎn)品批號(hào)D.有效期限E.生產(chǎn)日期12.根據(jù)麻醉

5、藥品和精神藥品管理?xiàng)l例,醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí) ( E A.應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨 E.應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院13. 依照處方管理辦法規(guī)定,處方書寫規(guī)則錯(cuò)誤的是 ( D A.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫B(tài).藥品名稱可以使用規(guī)范的中文、英文名稱、但不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)C.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,可以注明“遵醫(yī)囑”、“自用”D.開具處方后的空

6、白處劃一斜線以示處方完畢E.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動(dòng),否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案14.根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例,具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè) ( E A.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品D.應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品E.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品15. 根據(jù)藥品召回管理辦法,一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的 ( D A.使用

7、該藥品可能引起暫時(shí)的健康危害的B.使用該藥品可能引起可逆的健康危害的C.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的D.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的E.使用該藥品引起不良反應(yīng)的16.根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法,下列敘述錯(cuò)誤的是 ( C A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過三日極量C.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品D.調(diào)配處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé)、計(jì)量準(zhǔn)確E.處方一次有效,取藥后處方保存二年備查17.根據(jù)易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例,下列敘述錯(cuò)誤的有 ( C A.第一類易制毒化學(xué)品的單方制劑不得零售B.第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主

8、要原料C.第二類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑D.第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料E.申請(qǐng)生產(chǎn)第一類中藥品類易制毒化學(xué)品的由國(guó)務(wù)院監(jiān)督管理部門審批18. 依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例,下列屬于政府定價(jià)的藥品是 ( E A.國(guó)家基本藥物B.國(guó)家儲(chǔ)備藥品C.甲類非處方藥D.處方藥E.國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品19.根據(jù)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行,用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為(DA.紅色專有標(biāo)識(shí)B.黃色專有標(biāo)識(shí)C.單色專有標(biāo)識(shí)D.綠色專有標(biāo)識(shí)E.藍(lán)色專有標(biāo)識(shí)20.根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的銷售憑證記錄應(yīng)當(dāng) ( D A.保存3年或以上B.保存5年C.保存

9、至超過藥品有效期1年,但不少于2年D.保存至超過藥品有效期1年,但不少于3年E.保存至超過藥品有效期1年,但不少于5年21.處方管理辦法規(guī)定,每張?zhí)幏讲坏贸^ ( B A.10種藥品B.7種藥品C.5種藥品D.3種藥品E.2種藥品22. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需從具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品有 ( B A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.處方藥D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片E.中藥材23. 非處方藥標(biāo)識(shí)在說明書中標(biāo)注的位置是 ( C A.首頁左上角B.首頁右上角C.藥品名稱的右上角D.藥品名稱的右下角E.首頁的左下角24. 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)

10、當(dāng) ( D A.專庫(kù)或?qū)９翊娣偶渔i保管,專賬記錄B.專柜加鎖保管,專賬記錄C.專庫(kù)或?qū)９翊娣?專人保管,專賬記錄D.專庫(kù)或?qū)９翊娣?雙人雙鎖保管,專賬記錄E.專庫(kù)或?qū)９翊娣?專人保管記錄25.根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則,下列敘述錯(cuò)誤的是 ( B A.跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人,應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師B.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開的配貨場(chǎng)所C.藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨(dú)立購(gòu)進(jìn)常用藥品D.藥品零售企業(yè)對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行檢查E.藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確26.根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法,下列敘述錯(cuò)誤的是 ( C A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)

11、對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品,不得采用郵售的方式直接向公眾銷售處方藥E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理,對(duì)銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定27. 依據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷害偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋,下面應(yīng)認(rèn)定為“足以嚴(yán)重危害人體健康”的是 ( D A.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,造成特別嚴(yán)重后果的B.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,造成死亡的C.生產(chǎn)、銷售的假藥不含所標(biāo)明的有效成分,可能貽

12、誤診治的D.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,致人嚴(yán)重殘疾,造成特別嚴(yán)重后果的E.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,致人嚴(yán)重殘疾、三人以上重傷的28.藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng) ( B A.健康、易懂、嚴(yán)謹(jǐn)B.科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確C.易懂、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范D.易懂、規(guī)范、準(zhǔn)確29.處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行規(guī)定,非處方藥目錄發(fā)布機(jī)關(guān)是 ( C A.各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門30. 生產(chǎn)、銷售似藥.足以嚴(yán)重危害人體健康的,處以 ( B A拘役,并處罰金 B三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金 C死刑,并處罰金 D管制 E無

13、期徒刑31. 對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)是 ( E A.根據(jù)藥品的穩(wěn)定性B.根據(jù)藥品的有效性C.根據(jù)藥品的可靠性D.根據(jù)藥品的安全性E.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑32.根據(jù)藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定,下列敘述錯(cuò)誤的是 ( A A.藥品說明書由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B.藥品標(biāo)簽由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽D.藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書33. 進(jìn)口藥品到達(dá)允許藥品進(jìn)口的口岸后,由進(jìn)口藥品的企業(yè)首先向 ( B A.向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)進(jìn)口藥品注冊(cè)證B.口岸所在地藥品監(jiān)

14、督管理部門登記備案C.海關(guān)申請(qǐng)通關(guān)D.口岸藥檢所申請(qǐng)檢驗(yàn)E.口岸申請(qǐng)通關(guān)34.根據(jù)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法,定點(diǎn)零售藥店須 ( C A.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查,并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查,并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定C.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定D.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查,并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定E.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定35. 易制毒化學(xué)品分為 ( C A.一類B.二類C.三類D.四類E.五類36. .關(guān)于藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的形式,錯(cuò)誤的表述為 ( A A.X藥廣審(視第00

15、00000000號(hào)、X藥廣審(聲第0000000000號(hào)、X藥廣審(文第0000000000號(hào)B.其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱C.“0”為由10位數(shù)字組成,前6位代表審查年月,后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)D.“視”、“聲”、“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號(hào)E.“X藥”為該藥的通用名稱37.必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是 ( D A.氯雷他定片(OTCB.艾司唑侖片C.阿奇霉素分散片D.曲馬多片E.復(fù)方樟腦酊38.根據(jù)中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法,消費(fèi)者在購(gòu)買商品時(shí),不享有的權(quán)利是 ( E A.人身安全不受損害B.知悉所購(gòu)買商品的真實(shí)情況C.自主選擇商品D.

16、無理由退貨E.公平交易39.經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門決定,責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品,在暫停期間 ( C A.可以在專業(yè)期刊發(fā)布B.取消企業(yè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)C.不得發(fā)布該品種藥品廣告;已經(jīng)發(fā)布廣告的,必須立即停止D.可以在大眾傳媒發(fā)布E.不得發(fā)布該品種藥品廣告;已經(jīng)發(fā)布廣告的可以繼續(xù)40.在藥品經(jīng)營(yíng)過程中,最具特點(diǎn)的職業(yè)道德要求是 ( E A.依法促銷,誠(chéng)信推廣B.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),實(shí)事求是C.保護(hù)環(huán)境,規(guī)范包裝D.團(tuán)結(jié)協(xié)作,尊重同仁E.以德為先,尊重生命二、配伍選擇題:(每題1分 配伍選擇題是一組試題(2至4個(gè)共用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。選項(xiàng)在前,題干在后

17、。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可重復(fù)選用,也可不被選用。考生只需為每道試題選出一個(gè)最佳答案。4142A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生行政部門C.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門D.勞動(dòng)保障行政部門E.工商行政管理部門41.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作的部門是 ( 42.負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是( 43-46A.抽查性檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.國(guó)家檢驗(yàn)D.委托檢驗(yàn)E.進(jìn)口檢驗(yàn)43.藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)才能出廠的檢驗(yàn)屬于( 44.結(jié)果由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗(yàn)公告的檢驗(yàn)屬于( 45.國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)的檢驗(yàn)屬于 ( 4647A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款B.貨值金額一倍以上

18、三倍以下的罰款C.貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款D.貨值金額五倍以上七倍以下的罰款E.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法46.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品并處違法購(gòu)進(jìn)藥品(47.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品( 4849A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例48.麻醉藥品處方至少保存 ( 49.第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于 ( 5051A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.國(guó)家勞動(dòng)保障行政部門D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)

19、督管理部門E.省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行50.負(fù)責(zé)非處方藥目錄遴選、審批、發(fā)布的部門是 ( 51.非處方藥的標(biāo)簽和說明書的批準(zhǔn)部門是( 5255A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥、非處方藥D.非處方藥E.處方藥依照處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定52.不得有獎(jiǎng)銷售的藥品是 ( 53.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者提供選購(gòu)指導(dǎo)的藥品是 ( 54.取得準(zhǔn)銷標(biāo)志的普通商業(yè)零售企業(yè)可以銷售的藥品是 ( 55.不得開架自選銷售的藥品是( 5657A.ZC+四位年號(hào)+四位順序號(hào)B.SC+四位年號(hào)+四位順序號(hào)C.S+四位年號(hào)+四位順序號(hào)D.BH十四位年號(hào)+四位順序號(hào)E.國(guó)藥準(zhǔn)字J

20、+四位年號(hào)+四位順序號(hào)56.在境內(nèi)銷售香港生產(chǎn)的中成藥,其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為 ( 57.在境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品,其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為( 5859A.五級(jí)召回B.四級(jí)召回C.三級(jí)召回D.二級(jí)召回E. 一級(jí)召回藥品召回管理辦法規(guī)定58.對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品召回為( 59.對(duì)不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的應(yīng)為( 60-62A.質(zhì)量審核B.專柜存放C.定期養(yǎng)護(hù)D.分開設(shè)置E.逐批驗(yàn)收根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范60.對(duì)一類精神藥品應(yīng) ( 61.對(duì)首營(yíng)品種應(yīng) ( 62.對(duì)銷后退回藥品應(yīng)( 63-64A.1年B.3年C.5年D.超過藥品有效期1年,但不得少于3年E

21、.超過藥品有效期1年,但不得少于4年63. 藥品批發(fā)企業(yè)的藥品退貨記錄應(yīng)保存 ( 64.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存( 6566A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)E.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法65.對(duì)經(jīng)營(yíng)處方藥企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)掛牌告知的是( 66.銷售藥品時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件的是 ( 6768A.藥品說明書B.藥品內(nèi)標(biāo)簽C.藥品外標(biāo)簽D.原料藥標(biāo)簽E.運(yùn)輸包裝的標(biāo)簽根據(jù)藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定67.應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味的是( 68.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)

22、品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是( 6972A.注意事項(xiàng)B.科別、姓名、年齡C.臨床診斷D.藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽E.藥品性狀、用法用量69. 查藥品,對(duì) ( 70.查配伍禁忌,對(duì) ( 71. 查用藥合理性,對(duì) ( 72. 查處方,對(duì) ( 7375A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品E.中藥材根據(jù)城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法73.在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品是 ( 74.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是( 75.特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時(shí),才可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的藥品是 ( 76-78A

23、.藍(lán)色方框底色內(nèi)標(biāo)注白色“外”字B.綠色方框底色內(nèi)標(biāo)注白色“外”宇C.紅色方框底色內(nèi)標(biāo)注白色“外”字D.可以單色印制E.應(yīng)當(dāng)彩色印制76.說明書中的外用藥標(biāo)識(shí) ( 77.外用藥標(biāo)識(shí)為 ( 78.藥品標(biāo)簽中的外用藥標(biāo)識(shí)( 7980A.救死扶傷,不辱使命B.尊重患者,一視同仁C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)E.尊重同仁,密切協(xié)作根據(jù)醫(yī)藥從業(yè)人員職業(yè)道德準(zhǔn)則79.藥師應(yīng)當(dāng)科學(xué)指導(dǎo)用藥,確保藥品質(zhì)量 ( 80.藥師對(duì)待患者不得有任何歧視性行為 ( 三、多選題。(每題1分 多選題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成,題干在前,選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)以上的正

24、確答案,多選、少選、錯(cuò)選均不得分。81. 根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法,應(yīng)按劣藥論處的藥品包括 ( A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品B.夸大宣傳療效的藥品C.擅自添加防腐劑、輔料的藥品D.微生物限度超標(biāo)的藥品E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品82.根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法,開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括 ( A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量E.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度83.根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例,藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直

25、接接觸藥品的包裝材料,必須( A.符合藥用要求B.符合保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn)C.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)D.是國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種E.經(jīng)省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)84.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng),藥品零售企業(yè)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出了批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍,根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例,可以給予該企業(yè)的處罰有( A.警告,責(zé)令限期改正B.責(zé)令停業(yè)整頓C.依法予以取締,沒收藥品和違法所得D.處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款E.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任85.根據(jù)處方管理辦法,下列敘述正確的有( A.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核B.藥師對(duì)

26、于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏紻.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品的品種,口服劑型不得超過三種86.藥品批發(fā)企業(yè)必須遵守( A.建立執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)C.有真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷記錄D.設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)E.從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)藥87.根據(jù)中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法,正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)行為包括 ( A.有獎(jiǎng)銷售日用品B.以折扣價(jià)銷售藥品C.宣傳中藥材產(chǎn)地D.公開競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的保健食品經(jīng)營(yíng)信息E

27、.因歇業(yè)降價(jià)銷售魚腥草88.根據(jù)關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定,屬于商業(yè)賄賂的行為有 ( A.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品,假借宣傳費(fèi)名義,給付對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物B.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品,以明示方式給予對(duì)方折扣C.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品,按商業(yè)慣例贈(zèng)送小額廣告禮品D.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品,給對(duì)方單位或者個(gè)人提供國(guó)內(nèi)旅游E.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品,給予為其提供服務(wù)的中間人勞務(wù)報(bào)酬89.在藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的藥師,應(yīng)遵循的藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括 ( A.將患者的健康、安全放在首位B.為患者提供質(zhì)量保證的藥品C.及時(shí)為患者提供新藥D.真實(shí)、準(zhǔn)確地為消費(fèi)者提供新藥信息E.根據(jù)報(bào)酬提供合適的藥學(xué)服務(wù)90.根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施

28、細(xì)則,藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括 ( A.有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任B.服務(wù)質(zhì)量的管理C.質(zhì)量管理人員的考勤D.質(zhì)量信息的管理E.衛(wèi)生和人員健康狀況的管理四、判斷題。(每題1分判斷題由一個(gè)題干和A、B兩個(gè)備選答案組成,題干在前,選項(xiàng)在后。要求考生判斷題干的正誤,正確的題干選A,錯(cuò)誤的題干選B。全選A或全選B均不得分。91.依照藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定規(guī)定,藥品通用名稱字體以單字面積計(jì)不得大于藥品商品名稱所用字體的二分之一 ( 92.行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起60日作出行政復(fù)議的決定 ( 93.依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例,國(guó)家基本藥物是屬于政府定價(jià)的藥品 ( 94.藥

29、品出庫(kù)應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄,保存至有效期后1年,不少于5年 ( 95.藥品說明書和標(biāo)簽的核準(zhǔn)單位是衛(wèi)生部 ( 96.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反(97.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類 ( 98.中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定,國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或禁止中藥保護(hù)品種出口 ( 99.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定規(guī)定,必須開架銷售非處方藥 ( 100.藥品廣告的內(nèi)容必須以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn) ( 藥事管理與法規(guī)練習(xí)題A型題1.農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置的藥柜可以銷售的藥品是A.處方藥B. 處方藥、非處方藥C.乙類非處方藥D.中藥飲片E

30、.任何藥品【答案】 CB型題1.A.新藥 B.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品 C.國(guó)家基本藥物 D.處方藥 E.非處方藥(1.按照“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重”的原則遴選的是【答案】 C(2.未在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品【答案】 A2.A.社會(huì)統(tǒng)籌與個(gè)人賬戶相結(jié)合 B.國(guó)家、用人單位和職工個(gè)人 C.藥品配送中心D.初中及以上文化程度E.執(zhí)業(yè)藥師資格(1.偏遠(yuǎn)農(nóng)村藥柜的經(jīng)營(yíng)人員必須具有【答案】 D(2.通過GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向農(nóng)村供應(yīng)藥品可以建立【答案】 C(3.城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)制度的內(nèi)容是【答案】 A(4.負(fù)擔(dān)醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用的是【答案】 BX型題1.制定國(guó)家基本藥物目錄的目

31、的是A.加強(qiáng)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)的管理B.加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)管環(huán)節(jié)的管理C.合理配置資源D.保證滿足社會(huì)公眾的健康要求E.抑制藥費(fèi)的增長(zhǎng)【答案】 A, B, C, D2.制定國(guó)家基本藥物目錄的作用是A.保障全體人民的身體健康B.規(guī)范合理用藥C.促進(jìn)醫(yī)療保險(xiǎn)體制的改革D.正確引導(dǎo)藥物的研究與開發(fā)E.降低醫(yī)療成本【答案】 A, B, C, D3.我國(guó)國(guó)家基本藥物目錄的遴選原則包括A.臨床必需B.安全有效C.價(jià)格合理D.使用方便E.中、西藥并重【答案】 A, B, C, D, E4.國(guó)家藥物政策目標(biāo)的要點(diǎn)有A.基本藥物的可獲得性B.保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品C.合理用藥D.對(duì)病人一視

32、同仁,不歧視E.減少進(jìn)口藥品【答案】 A, B, C5.國(guó)家藥物政策的內(nèi)容有A.基本藥物B.質(zhì)量保證、價(jià)格合理C.供應(yīng)體系D.合理用藥E.政府財(cái)政支持【答案】 A, B, C, D, E判斷題1. 農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置的藥柜可以自主購(gòu)進(jìn)藥品銷售?！敬鸢浮?B2.農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)指建立縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)?！敬鸢浮?A第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)A型題1.以下不屬于藥品的是A.中藥材B.中藥飲片C.抗生素D.疫苗E.加入維生素C的食品【答案】 E2.在法律上具有仲裁性的檢驗(yàn)是A.藥品監(jiān)督檢驗(yàn)B.藥品生產(chǎn)檢驗(yàn)C.藥品驗(yàn)收檢驗(yàn)D.藥品儲(chǔ)存檢驗(yàn)【答案】 A3.藥品的質(zhì)量特性對(duì)臨床治療最重要的影響是A.

33、穩(wěn)定性B.均一性C.安全性D.有效性E.方便性【答案】 C4.藥品的有效性按其效應(yīng)程度分為A.無效B.有效C.顯效D.痊愈E.包括BCD【答案】 EB型題1. A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E. GA(1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范【答案】 C(2.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范【答案】 D(3.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范【答案】 B(4.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范【答案】 A(5.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)稱【答案】 E2. A.抽查性檢驗(yàn) B.注冊(cè)檢驗(yàn) C.國(guó)家檢驗(yàn) D.委托檢驗(yàn) E.進(jìn)口檢驗(yàn)(1.審批新藥和仿制已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品品種進(jìn)行審批時(shí)的檢驗(yàn)以及審批進(jìn)口藥品所需進(jìn)行的檢驗(yàn)【答案】 B(

34、2.國(guó)家法律或藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),合格的才準(zhǔn)予銷售【答案】C(3.首次在中國(guó)銷售的藥品必須接受【答案】 C(4.疫苗、血液制品及用于血源篩查的體外診斷試劑必須接受【答案】 C(5.對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)施的檢驗(yàn)【答案】 E3. A.西藥 B.中藥 C.處方藥 D.國(guó)家基本藥物 E.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥(1.按“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)”原則確定目錄的是【答案】 E(2.按“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是【答案】 D(3.包括化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、生物制劑等【答案】 AX型題1.藥品的

35、質(zhì)量特性包括A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性E.可靠性【答案】 A, B, C, D2.藥品作為特殊商品的特征有A.藥品的專屬性B.高質(zhì)量性C.限時(shí)性D.兩重性E.品種多樣性【答案】 A, B, C, D, E3.被抽檢者申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以是A.中國(guó)藥品生物制品檢定所B.原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C.上一級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.同級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)【答案】 A, B, C4.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型包括A.國(guó)家檢驗(yàn)B.省市檢驗(yàn)C.抽查性檢驗(yàn)D.注冊(cè)檢驗(yàn)E.復(fù)驗(yàn)及委托檢驗(yàn)【答案】 A, C, D, E藥事管理與法規(guī)模擬題B型題:比較選擇題1-3A 藥品監(jiān)督管理部門的職能B 工商行政管理部門的職能C 國(guó)防科工

36、委、環(huán)境保護(hù)部門的職能D 勞動(dòng)與社會(huì)保障部門的職能E 公安部門的職能1.對(duì)定點(diǎn)零售藥店、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種等進(jìn)行必要的行政管理2. 確定國(guó)家基本藥物目錄、非處方藥目錄3. 對(duì)藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行必要的行政管理4-5A 我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的指導(dǎo)思想B 我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo)C 我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的基本原則D 我國(guó)實(shí)施藥品分類管理藥的指導(dǎo)思想E 我國(guó)遴選非處方藥的原則4、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便5、積極穩(wěn)妥、分布實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善,加強(qiáng)處方藥的監(jiān)督管理,規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理6-7A藥品生產(chǎn)企業(yè)B藥品批發(fā)企業(yè)C藥品零售企業(yè)D藥品使用機(jī)構(gòu) E 藥品研發(fā)組織6、承

37、擔(dān)保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任,是保證藥品質(zhì)量的前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)7、其藥品調(diào)配、供應(yīng)及藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)所規(guī)定的條件、行為規(guī)范的內(nèi)容和方式,與藥品零售企業(yè)相似,但沒有許可證審批的前置性管理8-9A使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用B使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用C使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用 D 急救、搶救期間所需藥品 E 使用主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品所發(fā)生的費(fèi)用8、除基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付的藥品外,均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費(fèi)9、不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍10-12A 三個(gè)月B 六個(gè)月C 十二個(gè)月D 三年E 五年10、“三證”的有效期是11、試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是試行期滿前12、“三證”換發(fā)的

38、時(shí)限是期滿前13-14A 生產(chǎn)劣藥行為B 生產(chǎn)假藥行為C 從重處罰行為D 無證經(jīng)營(yíng)行為E 采購(gòu)渠道不合法行為13、個(gè)體診所向患者超范圍提供藥品的14、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的15-17A 登記事項(xiàng)變更B 許可事項(xiàng)變更C 重新辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證D 必須出具上級(jí)法人簽署意見的變更申請(qǐng)書E 暫停受理其藥品經(jīng)營(yíng)許可證的變更申請(qǐng)15.經(jīng)營(yíng)方式、范圍,注冊(cè)、倉(cāng)庫(kù)地址的變更,增減倉(cāng)庫(kù)等屬于16.企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移17.企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)被立案調(diào)查尚未結(jié)案的,或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的18-20A 由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所

39、得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格B由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處2萬元以上5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格C由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其第二類精神藥品零售資格D由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格E由設(shè)區(qū)

40、的市級(jí)衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分18、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的19、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品,或者違反規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的20、取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的21-22A 一年B 二年C 三年D 四年E 五年21.第一類精神藥品處方備查年限22.毒性藥品生產(chǎn)記錄有效期保存23-24A 藥品包裝B 內(nèi)包裝標(biāo)簽C

41、中包裝標(biāo)簽D大包裝標(biāo)簽 E 原料藥23、由于尺寸原因,不能注明全部不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)的,均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣24、內(nèi)容至少必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號(hào)25-27A 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織B 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)C 藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收部門D 藥品養(yǎng)護(hù)組織E 藥品采購(gòu)25、建立企業(yè)的質(zhì)量體系、實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針26、行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)27、指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存28-29A 大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)部門負(fù)責(zé)人B 小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人C 跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人D 大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)

42、的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人E 藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員28. 應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師29. 應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師(含以上技術(shù)職稱30-31A 紅色色標(biāo)B 蘭色色標(biāo)C 綠色色標(biāo)D 黃色色標(biāo)E 黑色色標(biāo)30. 退貨藥品庫(kù)、待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū)31. 合格藥品庫(kù)、零貨稱取庫(kù)、待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū)32-34A 每月B 每季度C 每半年D 每年E 每5年32.省ADR監(jiān)測(cè)中心向國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心報(bào)告一般ADR的時(shí)間33.省ADR監(jiān)測(cè)中心向國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心報(bào)告定期匯總報(bào)告的時(shí)間34.國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心向SFDA和衛(wèi)生部報(bào)告ADR監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料的時(shí)間35-36A 其生產(chǎn)、包裝和

43、儲(chǔ)存應(yīng)使用專用的、安全的設(shè)備B必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施,分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓C 其生產(chǎn)區(qū)應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓,并有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)D其加工或罐裝不得同時(shí)在同一生產(chǎn)廠房?jī)?nèi)進(jìn)行,其儲(chǔ)存要嚴(yán)格分開E必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng),并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開35、青霉素類等高致敏性藥品36、-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品37-38A 一年B 二年C 三年D 四年E 五年37、配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔,保存?zhèn)洳橹辽?8、使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報(bào),保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少39-40A按經(jīng)銷、使用假藥處罰B按銷售劣藥處理C處以警告或并處2萬至3萬元罰款D處以警告或并處罰款E按

44、無證經(jīng)營(yíng)處罰39.藥品批發(fā)企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)從事藥品零售業(yè)務(wù)40.出租、出借、轉(zhuǎn)讓藥品經(jīng)營(yíng)許可證的41-43A 不正當(dāng)價(jià)格行為B 應(yīng)執(zhí)行依法制定的市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)C 應(yīng)執(zhí)行依法制定的政府指導(dǎo)價(jià)D 不得在標(biāo)價(jià)之外加價(jià)出售商品E 合法價(jià)格行為41、經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行價(jià)格活動(dòng)42、哄抬價(jià)格、低價(jià)傾銷43、經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)44-46A I期臨床試驗(yàn)B II臨床試驗(yàn)C III臨床試驗(yàn)D IV臨床試驗(yàn)E 生物等效性試驗(yàn)44.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),觀察人體對(duì)新藥的耐受及藥動(dòng)學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)45. 治療作用確證階段46.新藥上市后由申請(qǐng)人自主進(jìn)行的應(yīng)用研究階段,考察在廣泛使用條件下藥物的療效

45、和不良反應(yīng)47-48A一年B二年C三年D四年E五年47.對(duì)依法收回、作廢的藥品生產(chǎn)許可證,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建檔保存48.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書有效期為49-51A是藥學(xué)人員在藥學(xué)實(shí)踐中應(yīng)遵循的根本原則B全心全意為人民服務(wù) C 實(shí)行人道主義D以病人為中心,為人民提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù) E 以病人為中心49.藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨50.藥學(xué)職業(yè)道德基本原則51.藥學(xué)領(lǐng)域各行業(yè)藥學(xué)人員共同的根本任務(wù)52-55A 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局C 國(guó)家或省藥品監(jiān)督管理部門D 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心E 省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心52. 定期通報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)

46、告和監(jiān)測(cè)情況53. 對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害健康的藥品撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件54. 根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果,可以采取責(zé)令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施55. 對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施,并在5日內(nèi)組織鑒定,自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)作出行政處理決定56-57A 保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年的是B 保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年的是C 保存至超過藥品有效期一年D 保存二年E 保存五年56.藥品購(gòu)銷記錄57.零售企業(yè)銷售特殊管理藥品,處方58-59A 每半年匯總報(bào)告一次B 每年匯總報(bào)告一次C 每2年匯總報(bào)告一次D 每5

47、年匯總報(bào)告一次E 在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次58.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品59.新藥監(jiān)測(cè)期滿的藥品,進(jìn)口滿5年的藥品60-61A 國(guó)家人事部B 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局D 工商行政管理部門E 各省人事部門60.頒發(fā)執(zhí)業(yè)藥師資格證書61.受理執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)并頒發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證62-64A 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B 省食品藥品監(jiān)督管理局C 衛(wèi)生部D 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心E 省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心62.參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的國(guó)際交流63.對(duì)突發(fā)、群發(fā)并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理64.組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和

48、監(jiān)測(cè)工作65-67A 100級(jí)潔凈室B 10,000級(jí)潔凈室C 100,000級(jí)潔凈室D 300,000級(jí)潔凈室E 一般生產(chǎn)區(qū)65.不得設(shè)地漏,不得裸手操作的是66.能在最后容器中滅菌的小體積注射液的配液、濾過、灌封在67.最終滅菌的口服液體藥品的暴露工序、口服固體、表皮外用藥、直腸用藥的暴露工序在68-69A 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程B 配制規(guī)程C 物料D 潔凈室E 一般區(qū)68. 未規(guī)定有空氣潔凈級(jí)別要求的區(qū)域69. 需要對(duì)塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域,其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能70-72A醫(yī)療機(jī)構(gòu)B鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生 C 城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所D鄉(xiāng)村

49、中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所E藥品銷售人員70.除采購(gòu)中藥材外,只能從有許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品71.應(yīng)就近從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其延伸的經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)采購(gòu)所需藥品,無藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其延伸網(wǎng)點(diǎn)的,經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意后,委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購(gòu)72.只能從具有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品,不得進(jìn)行經(jīng)營(yíng)性銷售,不得將采購(gòu)藥品委托、承包給個(gè)人73-75A羚羊角B龍膽C豬苓D麝香E肉豆蔻73、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種74、瀕臨滅絕狀態(tài)的現(xiàn)有珍貴野生藥材物種75、屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理,不得出口76-78A 藥品廣告不得含有B 應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生

50、指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告C 非處方藥廣告D 乙類非處方藥廣告E 特殊管理藥品和醫(yī)院制劑76、必須注明“按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用”77、不得做廣告78、與其他藥品的功效和安全行比較的79-80A省級(jí)藥品監(jiān)督管理局B國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) D 國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)E 衛(wèi)生行政部門79. 對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,組織現(xiàn)場(chǎng)考察,抽取連續(xù)三批樣品并向指定藥檢所發(fā)出注冊(cè)檢驗(yàn)通知80. 根據(jù)保護(hù)公眾健康的需要,對(duì)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥設(shè)立監(jiān)測(cè)期81-84A第一類醫(yī)療器械B第二類醫(yī)療器械C第三類醫(yī)療器械 D 第四類醫(yī)療器械E第五類醫(yī)療器械81. 通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械82. 對(duì)其安全性

51、、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械83. 植入人體的醫(yī)療器械、或用于支持維持生命的醫(yī)療器械84. 對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械85-87A 對(duì)工作極端負(fù)責(zé)、對(duì)技術(shù)精益求精、B實(shí)行人道主義C是判斷藥學(xué)人員行為是非、善惡的標(biāo)準(zhǔn),是調(diào)整藥學(xué)人員道德關(guān)系和道德行為的準(zhǔn)則D以病人為中心,為人民提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)E 對(duì)病人高度的責(zé)任心和對(duì)藥學(xué)事業(yè)的獻(xiàn)身精神85、藥學(xué)職業(yè)道德的基本特點(diǎn)86、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的內(nèi)容87、藥學(xué)人員的道德義務(wù)88-90A 不得發(fā)布B 可以直接發(fā)布C 必須取得省電信管理機(jī)構(gòu)核發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書D 經(jīng)所在地省藥品監(jiān)督

52、管理部門審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格,再在向國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證或者辦理備案手續(xù)E 必須經(jīng)過省藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),要注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)88.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品、醫(yī)院制劑的產(chǎn)品信息89.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械廣告90.擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站91-94A 白色B 淡綠色C 淡藍(lán)色D 淡黃色E 淡紅色91.麻醉藥品處方印刷用紙的顏色92.急診處方印刷用紙的顏色93.兒科處方印刷用紙的顏色94.普通處方印刷用紙的顏色95-96A 可采用通用名或商品名B 以藥典收載或藥典委員會(huì)

53、公布的中國(guó)藥品通用名稱或經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的專利藥品名為準(zhǔn)C 應(yīng)有病歷記錄D 必須為國(guó)內(nèi)通用寫法E 一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫95.藥品名稱96.開具麻醉藥品處方97-98A 一般不得超過2日用量B 一般不得超過3日用量C 一般不得超過7日用量D一般不得超過15日用量E 處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師必須注明理由97.一般處方98.急診處方99-100A 負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)B 從事處方調(diào)配工作C 其處方調(diào)劑權(quán)即被取消D 方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作E 須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品99.具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員100.藥士101-104A 對(duì)科別、姓名、年齡B 對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽C 對(duì)藥品性狀、用法用量D 對(duì)臨床診斷E 對(duì)醫(yī)生簽名101.查處方時(shí)102.查藥品時(shí)103.