浙江省2010年7月高等教育自學(xué)考試 藥事管理學(xué)試題 課程代碼10124

1、浙江省2010年7月高等教育自學(xué)考試藥事管理學(xué)試題課程代碼：10124一、單項(xiàng)選擇題(本大題共10小題，每小題2分，共20分)在每小題列出的四個(gè)備選項(xiàng)中只有一個(gè)是符合題目要求的，請(qǐng)將其代碼填寫在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選或未選均無分。1.主管我國藥品監(jiān)督管理工作的是( )A.衛(wèi)生部B.中檢所C.SFDAD.藥檢所2.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于( )A.執(zhí)業(yè)資格考核B.職業(yè)資格準(zhǔn)入考試C.藥師資格準(zhǔn)入考試D.主管藥師資格考核3.按照藥品管理法的規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門可以單獨(dú)制定、修訂的管理規(guī)范是( )A.GMP，GSPB.GMP，GLPC.GAP，GCPD.GLP，GCP4.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是(

2、 )A.沒有規(guī)定B.2年C.3年D.5年5.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心設(shè)在( )A.中國藥品生物制品檢定所B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司6.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具備的人員條件是( )A.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師C.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)藥師D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的主管藥師7.GLP規(guī)定該規(guī)范適用于( )A.為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究B.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究C.為申請(qǐng)新藥證書而進(jìn)行的非臨床研究D.為申請(qǐng)藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究8.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種(

3、)A.是違法的B.必須持有采伐證C.必須持有采藥證D.必須持有狩獵證9.納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中“甲類目錄”的藥品是( )A.由國家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整B.由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn)C.各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數(shù)15%D.由國家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整10.急診處方用藥的一般限量為( )A.1日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量二、多項(xiàng)選擇題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)在每小題列出的五個(gè)備選項(xiàng)中至少有兩個(gè)是符合題目要求的，請(qǐng)將其代碼填寫在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選、少選或未選均無分。1.藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在( )A.重視和研究合理利

4、用藥品資源B.從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無形商品藥學(xué)服務(wù)C.理論聯(lián)系實(shí)際，研究成果付諸實(shí)施D.促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展E.重視研究方法，科研水平不斷提高2.根據(jù)商標(biāo)法，下列不得作為商標(biāo)注冊(cè)標(biāo)志的有( )A.“補(bǔ)血”牌B.“撲熱息痛”牌C.“止痛”牌散痛片D.“嘉營”牌維生素片E.“樸蓋”牌鈣片3.下列新藥可以實(shí)行特殊審批的有( )A.罕見病的新藥B.無治療手段的疾病的新藥C.糖尿病新藥D.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑E.新工藝可產(chǎn)生巨額利潤的已知藥物4.屬于麻醉藥品的有( )A.阿片B.普魯卡因C.咖啡因D.苯巴比妥E.哌替啶5.授予發(fā)明專利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備( )A.經(jīng)濟(jì)性B.高科技性C.實(shí)用性D.創(chuàng)造性E.新穎性三、名詞解釋(本大題共6小題，每小題4分，共24分)1.藥事2.批3.藥品標(biāo)準(zhǔn)4.處方藥5.藥事管理法6.藥品不良反應(yīng)四、簡答題(本大題共4小題，每小題5分，共20分)1.在我國哪些藥品不得發(fā)布廣告？2.簡述執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。3.什么是劣藥？什么是按劣藥論處？4.藥品是特殊的商品，可作為標(biāo)志的顯著特點(diǎn)體現(xiàn)在哪些方面？五、論述題(本大題共2小題，每小題13分，共26分)1.什么是GMP？它的適用范圍有多