聚乙烯醇滴眼液ppt課件

1、 公司成立于公司成立于19451945年，信東的開展史即臺年，信東的開展史即臺灣制藥企業(yè)的開展史灣制藥企業(yè)的開展史信東是臺灣知名眼科消費企業(yè)，信東是臺灣知名眼科消費企業(yè)，19871987年年產(chǎn)品就開場遠銷海外產(chǎn)品就開場遠銷海外19901990年與日本、美國等多家先進制藥企年與日本、美國等多家先進制藥企業(yè)開場所作業(yè)開場所作20192019年初次進入中國市場年初次進入中國市場廠家簡介廠家簡介廠家簡介廠家簡介19941994年，公司原料藥經(jīng)過美國年，公司原料藥經(jīng)過美國FDAFDA認證認證20192019年，公司產(chǎn)品出口美國市場年，公司產(chǎn)品出口美國市場20192019年，聚乙烯醇滴眼液經(jīng)年，聚乙烯醇滴

2、眼液經(jīng)FDAFDA審核，審核， 進入美國市場進入美國市場廠家簡介廠家簡介在在20192019年經(jīng)過了年經(jīng)過了cGMPcGMP的認證，對消費全過程進展動態(tài)的質(zhì)的認證，對消費全過程進展動態(tài)的質(zhì)量監(jiān)控，對每一個細節(jié)都追求精益求精，符合規(guī)范。量監(jiān)控，對每一個細節(jié)都追求精益求精，符合規(guī)范。內(nèi)控規(guī)范高于國家進口規(guī)范內(nèi)控規(guī)范高于國家進口規(guī)范臺灣信東生技股份以消費出優(yōu)質(zhì)臺灣信東生技股份以消費出優(yōu)質(zhì), ,平安平安, ,高效的產(chǎn)品為目的，嚴厲控高效的產(chǎn)品為目的，嚴厲控制產(chǎn)質(zhì)量量，消費的聚乙烯醇滴制產(chǎn)質(zhì)量量，消費的聚乙烯醇滴眼液在含量，酸堿度等各方面的眼液在含量，酸堿度等各方面的質(zhì)量均高于進口注冊規(guī)范。質(zhì)量均高于進

3、口注冊規(guī)范。國內(nèi)獨一的進口聚乙烯醇滴眼液，國內(nèi)獨一的進口聚乙烯醇滴眼液，批批經(jīng)過國家權威機構檢驗，質(zhì)批批經(jīng)過國家權威機構檢驗，質(zhì)量更有保證。量更有保證。 信東采用先進的信東采用先進的BFSBFS制造消費流程，機械自動填充封裝，產(chǎn)質(zhì)量量上更有保證，制造消費流程，機械自動填充封裝，產(chǎn)質(zhì)量量上更有保證，為全世界的消費者都提供質(zhì)量層次更高，更平安有效的藥品為全世界的消費者都提供質(zhì)量層次更高，更平安有效的藥品Extruder PEExtruder PE 吹坯吹坯Blow吹瓶 Fill Fill充填充填Seal封口Products開膜，退瓶干眼：是指任何緣由呵斥淚液的質(zhì)或量異常或動力干眼：是指任何緣由呵斥

4、淚液的質(zhì)或量異常或動力學異常，導致淚膜穩(wěn)定性下降，并伴有眼部不適和學異常，導致淚膜穩(wěn)定性下降，并伴有眼部不適和或眼表組織病變?yōu)樘卣鞯亩喾N疾病的總稱?；蜓郾斫M織病變?yōu)樘卣鞯亩喾N疾病的總稱。干干 眼眼白內(nèi)障白內(nèi)障青光眼青光眼眼部炎癥眼部炎癥眼底病眼底病干眼干眼淚淚 膜膜眼病與眼的解剖構造的對應眼病與眼的解剖構造的對應淚膜：淚液經(jīng)過眨眼在眼外表均勻分布構成的一層維護膜。淚膜：淚液經(jīng)過眨眼在眼外表均勻分布構成的一層維護膜。淚淚 膜膜 的的 結結 構構 和和 功功 能能淚膜是非常薄的，在角膜前淚膜的厚度只需610微米，但就是這樣薄的淚膜還可以自內(nèi)向外分為三層：黏液層、水樣層和脂質(zhì)層。淚膜生理構造異常淚膜

5、生理構造異常水液層異常水液層異常粘液層異常粘液層異常副淚腺淚液分副淚腺淚液分泌量減少泌量減少淚腺炎癥淚腺炎癥角膜上皮杯狀角膜上皮杯狀細胞喪失細胞喪失干干眼眼淚液動力學異常淚液動力學異常脂質(zhì)層異常脂質(zhì)層異常角膜上皮異常角膜上皮異常脂質(zhì)分泌量減脂質(zhì)分泌量減少少藥物藥物眼瞼的異常眼瞼的異常外傷外傷4，干眼構成的緣由感染感染 干眼類型生理原因癥狀表現(xiàn)治療方法蒸發(fā)過強型干眼脂質(zhì)層異常瞼板腺功能障礙、瞼炎瞼緣炎和眼瞼的缺損或異常藥物治療：人工淚液人工淚液、抗生素眼液和糖皮質(zhì)激素眼液等物理治療：眼瞼清潔水液缺乏型干眼水液層缺乏淚河窄、Schirmer試驗減小、淚膜破裂時間(BUT)縮短以及眼表面的損害藥物治

6、療：人工淚液人工淚液手術治療：淚小點栓子植入等黏蛋白缺乏型干眼眼表上皮細胞受損眼表面的化學傷、熱燒傷，角膜緣功能障礙藥物治療：人工淚液人工淚液、糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑等手術治療：淚小點栓子植入、角膜緣干細胞移植等淚液動力學異常型干眼淚液的動力學異常瞬目異常、淚液排出延緩、結膜松弛引起眼表炎性反應藥物治療：人工淚液人工淚液、糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑等手術治療混合型干眼兩種或兩種以上原因引起藥物治療：人工淚液人工淚液、性激素、糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑等手術治療干眼的分類、臨床表現(xiàn)及治療干眼的分類、臨床表現(xiàn)及治療國家調(diào)查人數(shù)發(fā)病率加拿大1351728.7%日本212717%中國202610.71%韋青松

7、 王伯鈞 陳玉新 潘春輝 歐玉倫.眼科門診干眼癥的流行病學調(diào)查.廣州醫(yī)科大學學報，2019 Feb；25(1)發(fā)病率發(fā)病率發(fā)病率：干眼癥已成為全球流行性疾病，其患病率有逐漸增多的趨勢。易患干眼癥人群的特征2，炎癥引起干眼的緣緣由3，術術后導導致干眼的要素術后并發(fā)干眼術后并發(fā)干眼以LASIK手術為例，術后干眼發(fā)病率多達每三人中一人其它易引發(fā)干眼的手術還有：1.角膜移植術2.白內(nèi)障摘除及人工晶狀體植人術3.其它眼部手術1.周煒，何正瑞等.近視眼1100例LASIK手術并發(fā)癥的臨床分析.International Journ al of Ophthalmology，Vo17，No4，Aug20192

8、.楊德琪 ，洪晶.角膜移植術后淚膜功能分析.國際眼科雜志2019年6月第8卷第6期3.王文玲.白內(nèi)障術后干眼的緣由分析及處置. Journal of CKmcOlhthalmology,2019，Vo115No干眼的臨臨床診斷與診斷與治療療非非藥藥物治物治療療：對對患者指點正確患者指點正確運運用眼用眼藥藥水等；水等；調(diào)調(diào)整空整空氣環(huán)氣環(huán)境；有境；有規(guī)規(guī)律定律定時時休憩；添休憩；添加加瞬目瞬目頻頻率；佩戴硅率；佩戴硅膠膠眼眼罩罩及及濕濕房房鏡鏡；佩戴治；佩戴治療療型型隱隱形眼形眼鏡鏡等；等； 藥藥物治物治療療: : 目前治目前治療療眼枯燥癥的最主要方法是人工眼枯燥癥的最主要方法是人工淚淚液替代液

9、替代療療法，即部分法，即部分運運用人用人工工淚淚液液來來提高眼表提高眼表濕濕度和光滑才干。度和光滑才干。手手術術治治療療: : 淚淚小點阻塞小點阻塞術術、淚淚小點切除、小點切除、淚淚小管小管結結扎、扎、淚淚小管分流、小管分流、瞼緣縫瞼緣縫等。等。眼枯燥癥及其人工淚液替代療法；榮曉花，凌沛學，眼枯燥癥及其人工淚液替代療法；榮曉花，凌沛學， 張?zhí)烀駨執(zhí)烀袢?面 了 解 人 工 淚淚 液補充、替代補充、替代生理淚液生理淚液構成類似淚膜的眼表維護膜構成類似淚膜的眼表維護膜修復遭到破壞的淚膜修復遭到破壞的淚膜人工淚液的作用人工淚液的作用滋養(yǎng)眼表，緩解病癥滋養(yǎng)眼表，緩解病癥人工淚液的運用始于1908年，是

10、治療干眼非經(jīng)常用的根本方法，也是治療干眼的一線用藥。劉祖國劉祖國.干眼的治療干眼的治療5防止防止交叉交叉污染污染3溫馨溫馨可長期可長期運用運用1適宜適宜各類各類干眼干眼患者患者2角膜角膜修復修復效果效果4無無防腐劑防腐劑理理 想想 人人 工工 淚淚 液液 的的 特特 點點聚乙烯醇的作用機制聚乙烯醇的作用機制模擬粘蛋白：聚乙烯醇滴眼液的成分為聚乙烯醇聚合物，具模擬粘蛋白：聚乙烯醇滴眼液的成分為聚乙烯醇聚合物，具有長鏈構造，可以模擬粘蛋白層，構成一種親水層，使淚膜有長鏈構造，可以模擬粘蛋白層，構成一種親水層，使淚膜易與角膜依靠，且淚膜的形狀穩(wěn)定和平整，并延伸淚液留存易與角膜依靠，且淚膜的形狀穩(wěn)定和

11、平整，并延伸淚液留存于結膜囊的時間。于結膜囊的時間。淚液補充：聚乙烯醇滴眼液成分與生理淚液相近，可以有效淚液補充：聚乙烯醇滴眼液成分與生理淚液相近，可以有效補充干眼患者淚膜中的水液層。補充干眼患者淚膜中的水液層。獨特的成膜保水機制：聚乙烯醇滴眼液在進入眼中后會很快獨特的成膜保水機制：聚乙烯醇滴眼液在進入眼中后會很快構成一層膜，類似于淚膜表層的脂質(zhì)層，將水液層、黏液層構成一層膜，類似于淚膜表層的脂質(zhì)層，將水液層、黏液層鎖在角膜外表，延伸人工淚液在眼睛結膜囊內(nèi)的留存時間。鎖在角膜外表，延伸人工淚液在眼睛結膜囊內(nèi)的留存時間。眼枯燥癥及其人工淚液替代療法黏液層黏液層水液層水液層脂質(zhì)層脂質(zhì)層1適宜適宜各

12、類各類干眼干眼患者患者聚乙烯醇滴眼液的作用機制可以同時修復三層淚膜，與其它聚乙烯醇滴眼液的作用機制可以同時修復三層淚膜，與其它人工淚液相比，優(yōu)勢突出人工淚液相比，優(yōu)勢突出聚乙烯醇適宜各類干眼聚乙烯醇適宜各類干眼延伸停留眼部作用時間時間Fig 2.Radioactive 99cmTc was applied to corneas of groups of four human eyes for each of four vehicles of saline, methylcellulose, polyvinyl alcohol, and ointment. Subjects blinked no

13、rmally and rate of loss of radioactivity from eyes was plotted vs time放射性99cmTc運用于人眼的4對4組生理鹽水，甲基纖維素，聚乙烯醇滴眼液和藥膏。眨眼放射性損失率隨時間繪制用藥前及用藥后1月復診時，訊問主覺病癥，包括異物感、枯燥感、灼熱感、刺痛感，并根據(jù)其輕重予以評分記載。其主覺病癥分別按無；有但不妨礙任務；明顯，任務不能耐久；不能任務；評為0，1，2，3分陳 飛,胡燕華,魏厚仁,查仲玲,祝麗明.聚丙烯酸凝膠人工淚液的研制及其療效察看.眼科研討2019年6月第l9卷第3期用藥用藥1 1個月后患者客觀體征明顯改善個月后患

14、者客觀體征明顯改善淚液分泌試紙實驗(schirmmerS test，Sit)15 mm5min；(2)淚膜破裂時間(breakup time，BUT)10 S；(3)虎紅染色評分(rose bengal staining，RB)4分。符合以下3項中恣意1項者為重癥，不符合者為輕癥：(1)Sit10 mm5 min；(2)BUT6分。陳 飛,胡燕華,魏厚仁,查仲玲,祝麗明.聚丙烯酸凝膠人工淚液的研制及其療效察看.眼科研討2019年6月第l9卷第3期用藥用藥1 1個月后患者客觀體征明顯改善個月后患者客觀體征明顯改善2角膜角膜修復修復效果效果聚乙烯醇治療和預防干眼病的藥效學研討角膜修復角膜修復修復角

15、膜上皮細胞：修復角膜上皮細胞：經(jīng)經(jīng)PVAPVA滴眼液治療組眼角膜基內(nèi)幕胞生長活潑，呈高柱狀，滴眼液治療組眼角膜基內(nèi)幕胞生長活潑，呈高柱狀，上皮細胞剝脫所構成的缺損區(qū)已被新生上皮細胞覆蓋，細胞上皮細胞剝脫所構成的缺損區(qū)已被新生上皮細胞覆蓋，細胞陳列較規(guī)那么，即干眼損壞得到修復。陳列較規(guī)那么，即干眼損壞得到修復。角膜上皮細胞修復角膜上皮細胞修復裂隙燈鈷藍光下角膜熒光素染色評分記為0-3分梁凌毅， 劉祖國， 鄒文進.無防腐劑聚乙烯醇滴眼液治療干眼的臨床研討. JOURNAL OF CHINESE PHYSICIAN, 2019，10(1)角膜上皮細胞修復角膜上皮細胞修復劉璐 ,王虹 ,曾凡波.聚乙烯

16、醇治療和預防干眼病的藥效學研討. Herald of Medicine Vo1.26 No.9 September 2019預防作用預防作用劉璐 ,王虹 ,曾凡波.聚乙烯醇治療和預防干眼病的藥效學研討. Herald of Medicine Vo1.26 No.9 September 2019平安性平安性臺灣信東消費的聚乙烯醇滴眼液：運用時不伴有粘眼和視力模糊等景象，可以提供眼部充分的溫馨感，并可延伸配戴硬性隱形眼鏡的時間。 1.與淚液角膜附著度一樣，最接近生理淚液 2.浸透壓與生理淚液一樣濃度為1.4%時，浸透壓為270-330m0smol/kg 3.不含防腐劑三大平安特征，符合臨床用藥需求

17、，可以保證患者長期平安的運用3溫馨溫馨可長期可長期運用運用雖然人工淚液多屬OTC產(chǎn)品，在平安性上更有保證。但現(xiàn)今運用過程中依然伴有風險，而風險的來源就是防腐劑的運用。平安性平安性 防腐劑危害分析防腐劑危害分析眼藥水中有防腐劑嗎？怎樣區(qū)分? 有。每瓶裝量大于有。每瓶裝量大于1ML1ML，當天，當天用不完需求儲存的眼藥水都含用不完需求儲存的眼藥水都含有防腐劑，目前零售藥店出賣有防腐劑，目前零售藥店出賣的眼藥水，大多數(shù)是含有防腐的眼藥水，大多數(shù)是含有防腐劑的。劑的。 眼藥水中為什么要參與防腐劑？普通眼藥水通常裝量較大，普普通眼藥水通常裝量較大，普通為通為5ML15ML5ML15ML，可以用，可以用2

18、0-20-3030天天/ /瓶，所以需求參與防腐劑瓶，所以需求參與防腐劑保質(zhì)。保質(zhì)。假設眼藥水中有防腐劑會在闡明書或者藥盒上標注出來嗎？有的會用防腐劑的化學稱號標有的會用防腐劑的化學稱號標注，比如氯芐烷氨，有的沒有注，比如氯芐烷氨，有的沒有標注標注, ,所以大多數(shù)消費者并不知所以大多數(shù)消費者并不知道眼藥水中有防腐劑。道眼藥水中有防腐劑。20192019版的藥典規(guī)定眼藥水將需版的藥典規(guī)定眼藥水將需標注防腐劑及其含量了。標注防腐劑及其含量了。 眼藥水中的防腐劑有哪些危害？眼藥水中的防腐劑對角膜、結膜、眼藥水中的防腐劑對角膜、結膜、淚膜都有很大損傷，經(jīng)常運用含淚膜都有很大損傷，經(jīng)常運用含有防腐劑的眼

19、藥水，會引起角膜、有防腐劑的眼藥水，會引起角膜、結膜上皮細胞的零落和變性，會結膜上皮細胞的零落和變性，會使淚膜破裂，進而導致視力下降、使淚膜破裂，進而導致視力下降、角結膜出現(xiàn)潰瘍，糜爛，嚴重會角結膜出現(xiàn)潰瘍，糜爛，嚴重會導致失明。導致失明。滴用含防腐劑眼藥水滴用含防腐劑眼藥水36-4836-48小小時的角膜上皮細胞時的角膜上皮細胞 正常的角膜上皮細胞正常的角膜上皮細胞眼科新進展2019年6月第19卷 第3期防腐劑對角膜上皮細胞嚴密銜接的影響患者點含有防腐劑的眼藥水50天后，導致角膜潰瘍眼科新進展2019年6月第19卷 第3期既然防腐劑有危害，為什么還允許銷售含防腐劑的眼藥水？ 首先，對于部分感

20、染患者，短期用藥就首先，對于部分感染患者，短期用藥就可以緩解，比如病毒或者細菌感染等，可以緩解，比如病毒或者細菌感染等，用用5-75-7天短期治療；但是由于視疲勞、天短期治療；但是由于視疲勞、干眼或者術后需求長期點眼藥水的患者，干眼或者術后需求長期點眼藥水的患者，需經(jīng)常運用含有防腐劑的眼藥水，對眼需經(jīng)常運用含有防腐劑的眼藥水，對眼角膜、結膜損傷就很大，直接表現(xiàn)就是角膜、結膜損傷就很大，直接表現(xiàn)就是視力明顯下降，病癥越來越嚴重。視力明顯下降，病癥越來越嚴重。醫(yī)院的專家是怎樣對待眼藥水中的防腐劑問題的？ 專家呼吁要注重眼藥水中防腐專家呼吁要注重眼藥水中防腐劑所帶來的危害，盡量選擇無劑所帶來的危害，盡量選擇無防腐劑眼藥水。防腐劑眼藥水。無防腐劑，防止交叉污染無防腐劑，防止交叉污染單劑包裝單劑包裝聚乙烯醇滴眼液是單劑包裝，符合如今醫(yī)師和用藥的主流引薦，完全保證運用時患者不會被防腐劑所毒害，而且可以防止交叉污染,提高藥品的平安性。5防止防止交叉交叉污染污染4無無防腐劑防腐劑 理 想 人 工 淚 液 的 特 點5防止防止交叉交叉污染污染3溫馨溫馨無嚴重無嚴重不良反響不良反響1適宜適宜各類各類干眼干眼患者