預(yù)防接種法律法規(guī)知識(shí)及接種規(guī)范

1、梅州疾控中心梅州疾控中心 201 2014 4年年1 1月月 免疫規(guī)劃工作出現(xiàn)的新問(wèn)題免疫規(guī)劃工作出現(xiàn)的新問(wèn)題 預(yù)防接種的相關(guān)法律、法規(guī)預(yù)防接種的相關(guān)法律、法規(guī) 預(yù)防接種告知義務(wù)及技巧預(yù)防接種告知義務(wù)及技巧 卡介苗、乙肝疫苗接種方案及常見(jiàn)接種副反卡介苗、乙肝疫苗接種方案及常見(jiàn)接種副反應(yīng)處理。應(yīng)處理。隨著群眾對(duì)預(yù)防接種的重視，新疫苗品種增加、大量有隨著群眾對(duì)預(yù)防接種的重視，新疫苗品種增加、大量有償疫苗出現(xiàn)，預(yù)防接種人次數(shù)增加，相關(guān)事件發(fā)生機(jī)會(huì)償疫苗出現(xiàn)，預(yù)防接種人次數(shù)增加，相關(guān)事件發(fā)生機(jī)會(huì)增加，引起增加，引起糾紛也越來(lái)越多糾紛也越來(lái)越多；隨著免疫規(guī)劃工作深入，相應(yīng)傳染病受到控制，群眾防隨著免疫規(guī)

2、劃工作深入，相應(yīng)傳染病受到控制，群眾防病注意力轉(zhuǎn)移到病注意力轉(zhuǎn)移到安全接種安全接種上，受種方對(duì)預(yù)防接種要求也上，受種方對(duì)預(yù)防接種要求也提高，且社會(huì)出現(xiàn)不恰當(dāng)?shù)妮浾搶?dǎo)向，接種方對(duì)疫苗接提高，且社會(huì)出現(xiàn)不恰當(dāng)?shù)妮浾搶?dǎo)向，接種方對(duì)疫苗接種副反應(yīng)引起的糾紛懷有恐懼心理；種副反應(yīng)引起的糾紛懷有恐懼心理；外來(lái)人口大量涌入城市，由于外來(lái)人口大量涌入城市，由于流動(dòng)兒童家長(zhǎng)預(yù)防接流動(dòng)兒童家長(zhǎng)預(yù)防接種意識(shí)淡薄種意識(shí)淡薄，甚至拒絕接種，從而對(duì)流動(dòng)兒童缺乏，甚至拒絕接種，從而對(duì)流動(dòng)兒童缺乏管理，成為免疫規(guī)劃工作的一個(gè)難題。有時(shí)為控制管理，成為免疫規(guī)劃工作的一個(gè)難題。有時(shí)為控制某種傳染病，保證一定的接種率，衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)

3、不某種傳染病，保證一定的接種率，衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)不得不強(qiáng)制接種，可能得不強(qiáng)制接種，可能激發(fā)矛盾激發(fā)矛盾。受種者（監(jiān)護(hù)人）文化水平、經(jīng)濟(jì)條件、法律意識(shí)受種者（監(jiān)護(hù)人）文化水平、經(jīng)濟(jì)條件、法律意識(shí)顯著提高，遇到異常現(xiàn)象，往往反應(yīng)迅速而激烈，顯著提高，遇到異?，F(xiàn)象，往往反應(yīng)迅速而激烈，并且社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作量上升，接種方與受種方缺并且社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作量上升，接種方與受種方缺乏有效溝通，乏有效溝通，醫(yī)護(hù)人員極需要借助于相關(guān)的法律保醫(yī)護(hù)人員極需要借助于相關(guān)的法律保護(hù)自己護(hù)自己。預(yù)防疾病預(yù)防疾病事半功倍事半功倍治療疾病治療疾病事倍功半事倍功半預(yù)防接種預(yù)防接種預(yù)防疾病最經(jīng)濟(jì)、最有效的保證預(yù)防疾病最經(jīng)濟(jì)、最有效的保

4、證原原衛(wèi)生部長(zhǎng)陳竺衛(wèi)生部長(zhǎng)陳竺：“中國(guó)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科研應(yīng)該中國(guó)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科研應(yīng)該注重預(yù)防注重預(yù)防、注重改善、注重改善環(huán)境因素，這樣投入少而見(jiàn)效明顯。環(huán)境因素，這樣投入少而見(jiàn)效明顯。1313億人的健康，億人的健康，不可能光靠看病吃藥解決，不可能光靠看病吃藥解決，加強(qiáng)預(yù)防和保護(hù)環(huán)境是根加強(qiáng)預(yù)防和保護(hù)環(huán)境是根本本”。 隨著中華人民共和國(guó)藥品管理法、中隨著中華人民共和國(guó)藥品管理法、中華人民共和國(guó)傳染病防治法、華人民共和國(guó)傳染病防治法、疫苗流通和預(yù)防疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例、疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范接種管理?xiàng)l例、疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范 的頒布，預(yù)防接種工作將面臨新的挑戰(zhàn)的頒布，預(yù)防接種工作將面臨新的挑

5、戰(zhàn)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 （國(guó)務(wù)院令第（國(guó)務(wù)院令第434434號(hào)）號(hào)） 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例已經(jīng)已經(jīng)20052005年年3 3月月1616日國(guó)務(wù)院第日國(guó)務(wù)院第8383次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自布，自20052005年年6 6月月1 1日起施行日起施行 總理溫家寶總理溫家寶 二五年三月二十四日二五年三月二十四日 第二條本條例所稱疫苗，是指為了預(yù)防、控第二條本條例所稱疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類(lèi)預(yù)防性生物制品。類(lèi)預(yù)防性生物制品。第

6、一類(lèi)疫苗第一類(lèi)疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；性預(yù)防接種所使用的疫苗； 第二類(lèi)疫苗第二類(lèi)疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。其他疫苗。 第三章疫苗接種第三

7、章疫苗接種 第十九條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)第十九條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定、公布預(yù)防接種工作規(guī)范，應(yīng)當(dāng)制定、公布預(yù)防接種工作規(guī)范，并根據(jù)疫苗的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合傳染并根據(jù)疫苗的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合傳染病流行病學(xué)調(diào)查信息，制定、公布病流行病學(xué)調(diào)查信息，制定、公布納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指和其他疫苗的免疫程序或者使用指導(dǎo)原則。導(dǎo)原則。 第二十一條第二十一條 接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：1.1.具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；2.2.具有經(jīng)過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織的預(yù)防接具有經(jīng)過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織的預(yù)防接

8、種專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助種專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生； 3. 3.具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度；設(shè)備和冷藏保管制度； 承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)設(shè)承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門(mén)診。立預(yù)防接種門(mén)診。 第二十五條第二十五條 醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)告知應(yīng)當(dāng)告知受種者受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)反應(yīng)以

9、及注意事項(xiàng)，詢問(wèn)受種者的健康狀況以及是否，詢問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有有接種禁忌接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問(wèn)情況。等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問(wèn)情況。 受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識(shí)，并知識(shí)，并如實(shí)提供如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。況。 醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)符合接種醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)符合接種條件的受種者實(shí)施接種，并依照國(guó)條件的受種者實(shí)施接種，并依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定，填寫(xiě)并務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定，填寫(xiě)并保存接種記錄保存接種記錄。對(duì)于因有接種禁忌而不能接種對(duì)于因有接種禁忌而不能接種的受種者

10、，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受的受種者，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議醫(yī)學(xué)建議。 第五章預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理第五章預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理 第四十條第四十條預(yù)防接種異常反應(yīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)，是，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)均無(wú)過(guò)錯(cuò)的的藥品不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)。第四十一條下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)1.1.因疫苗本身特性引起的接種后因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)一般反應(yīng)；2.2.因因疫苗質(zhì)量不合

11、格疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；給受種者造成的損害；3.3.因因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；4.4.受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病偶合發(fā)?。?.5.受種者有疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定的受種者有疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定的接種禁忌接種禁忌，在接種，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)和

12、接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；或者病情加重；6.6.因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)心因性反應(yīng)。 第四十六條因預(yù)防接種異常反應(yīng)因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償一次性補(bǔ)償。 接種第一類(lèi)疫苗接種第一類(lèi)疫苗引起預(yù)防接種異常引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)?，補(bǔ)償費(fèi)反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)?，補(bǔ)償費(fèi)用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門(mén)在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排。部門(mén)在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排。 接種

13、第二類(lèi)疫苗接種第二類(lèi)疫苗引起預(yù)防接種異常引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)?，補(bǔ)償費(fèi)反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)?，補(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。疫疫 苗苗 過(guò)敏性過(guò)敏性 過(guò)敏性過(guò)敏性 過(guò)敏性過(guò)敏性 Arthus Arthus 血管性血管性 血清病血清病 剝脫性剝脫性 皮皮 疹疹 休休 克克 紫紫 癜癜 反反 應(yīng)應(yīng) 水水 腫腫 皮皮 炎炎脊灰疫苗脊灰疫苗 + + 麻疹疫苗麻疹疫苗 + + + + +百百 白白 破破 + + + + +破破 類(lèi)類(lèi) + + + + + + + + +乙肝疫苗乙肝疫苗 + + + + + + +甲肝疫苗甲肝疫苗 + + +流腦疫苗流

14、腦疫苗 + + + + + + + + +乙腦疫苗乙腦疫苗 + + + + + + 狂犬疫苗狂犬疫苗 + + + + + + +疫疫 苗苗 無(wú)菌無(wú)菌 驚驚 厥厥 VAPP VAPP 精神精神 多發(fā)性多發(fā)性 類(lèi)中毒類(lèi)中毒 重癥多重癥多 聽(tīng)力聽(tīng)力 壞死性壞死性 類(lèi)癲癇類(lèi)癲癇 胃腸道胃腸道 化膿化膿 癥狀癥狀 神經(jīng)炎神經(jīng)炎 反反 應(yīng)應(yīng) 形紅斑形紅斑 減退減退 筋膜炎筋膜炎 樣反應(yīng)樣反應(yīng) 反反 應(yīng)應(yīng) 脊灰疫苗脊灰疫苗 + + + + +麻疹疫苗麻疹疫苗 + + +百百 白白 破破 + + + + + + + + +破破 類(lèi)類(lèi) + + +乙肝疫苗乙肝疫苗 + +甲肝疫苗甲肝疫苗 + + + + +流腦疫

15、苗流腦疫苗 + + +乙腦疫苗乙腦疫苗 + +狂犬疫苗狂犬疫苗 + + + 第四十七條 因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)損害的，依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理；因接種單位違反預(yù)防接種定處理；因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照醫(yī)療事故處理?xiàng)l例害的，依照醫(yī)療事故處理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定處理。的有關(guān)規(guī)定處理。 1.1.未依照規(guī)定建立并保存真實(shí)、完整的疫苗接收或者未依照規(guī)定建立并保存真實(shí)、完整的疫苗接收或者購(gòu)進(jìn)記錄的；購(gòu)進(jìn)記錄的；2.2.未

16、在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類(lèi)疫苗的品種未在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類(lèi)疫苗的品種和接種方法的；和接種方法的；3.3.醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照本條例規(guī)定告知、醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照本條例規(guī)定告知、詢問(wèn)受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的；詢問(wèn)受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的；4.4.實(shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫(xiě)并保實(shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫(xiě)并保存接種記錄的；存接種記錄的；5.5.未依照規(guī)定對(duì)接種疫苗的情況進(jìn)行登記并報(bào)告的。未依照規(guī)定對(duì)接種疫苗的情況進(jìn)行登記并報(bào)告的。（一）良好素質(zhì)、業(yè)務(wù)精益求精（一）良好素質(zhì)、業(yè)務(wù)精益求精1.1.具有較深厚的醫(yī)學(xué)知識(shí)，基本功扎實(shí)；具有

17、較深厚的醫(yī)學(xué)知識(shí)，基本功扎實(shí)； 2.2.掌握相關(guān)的法律、法規(guī)，并在實(shí)踐中靈活應(yīng)用，熟悉掌握相關(guān)的法律、法規(guī)，并在實(shí)踐中靈活應(yīng)用，熟悉醫(yī)學(xué)倫理知識(shí)；醫(yī)學(xué)倫理知識(shí)； 3.3.良好的心理學(xué)基礎(chǔ)，善于化解醫(yī)患矛盾；良好的心理學(xué)基礎(chǔ)，善于化解醫(yī)患矛盾；4.4.具備較強(qiáng)的表達(dá)能力，解決問(wèn)題的能力。具備較強(qiáng)的表達(dá)能力，解決問(wèn)題的能力。 三、三、 預(yù)防接種告知的技巧預(yù)防接種告知的技巧 清楚陳述疫苗來(lái)源于清楚陳述疫苗來(lái)源于正規(guī)供應(yīng)渠道正規(guī)供應(yīng)渠道；依據(jù)縣依據(jù)縣CDCCDC要求有嚴(yán)格的冷鏈運(yùn)輸管理流程；要求有嚴(yán)格的冷鏈運(yùn)輸管理流程；出示所擁有的合法的接種機(jī)構(gòu)資格；出示所擁有的合法的接種機(jī)構(gòu)資格；醫(yī)護(hù)人員均有合格的

18、預(yù)防接種上崗證書(shū)；醫(yī)護(hù)人員均有合格的預(yù)防接種上崗證書(shū)；醫(yī)護(hù)人員能夠嚴(yán)格規(guī)范進(jìn)行接種操作；醫(yī)護(hù)人員能夠嚴(yán)格規(guī)范進(jìn)行接種操作；接種單位并發(fā)放家長(zhǎng)預(yù)防接種知情同意書(shū)，履接種單位并發(fā)放家長(zhǎng)預(yù)防接種知情同意書(shū)，履行相關(guān)的告知義務(wù)。行相關(guān)的告知義務(wù)。接種單位職能在接種單位職能在向服務(wù)型轉(zhuǎn)變向服務(wù)型轉(zhuǎn)變，應(yīng)該考慮為家長(zhǎng)、為大眾提，應(yīng)該考慮為家長(zhǎng)、為大眾提供更多、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，家長(zhǎng)有知情的權(quán)利。供更多、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，家長(zhǎng)有知情的權(quán)利。 （二）預(yù)防接種要（二）預(yù)防接種要“以人為本以人為本”預(yù)防接種預(yù)防接種專(zhuān)業(yè)、自信，首先專(zhuān)業(yè)、自信，首先讓家長(zhǎng)感受到醫(yī)護(hù)人員將讓家長(zhǎng)感受到醫(yī)護(hù)人員將小孩的健康放在第一位小孩的健康放

19、在第一位，穩(wěn)定家長(zhǎng)的情緒并及時(shí)為小孩對(duì)癥處理穩(wěn)定家長(zhǎng)的情緒并及時(shí)為小孩對(duì)癥處理 1. 1.優(yōu)質(zhì)服務(wù)是減少糾紛的關(guān)鍵優(yōu)質(zhì)服務(wù)是減少糾紛的關(guān)鍵 267267起醫(yī)療糾紛起醫(yī)療糾紛涉及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)占涉及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)占6060例（例（22.522.5） 第二十五條醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)告知 受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問(wèn)情況。受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識(shí)，并如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。 案例案例一一 廣州市廣州市H H區(qū)區(qū)1 1例疑似卡介苗接種異常反應(yīng)例疑似卡介苗接種異

20、常反應(yīng)1.1.案情案情 廣州市廣州市H H區(qū)區(qū)X X醫(yī)院婦幼保健科于醫(yī)院婦幼保健科于20052005年年6 6月月1818日，為黃（日，為黃（6 6月月1212日在該院出生）接種卡介苗，接種后第日在該院出生）接種卡介苗，接種后第4 4天出現(xiàn)發(fā)熱，曾高天出現(xiàn)發(fā)熱，曾高至至3939，反復(fù)持續(xù)，反復(fù)持續(xù)3 3天，診斷為胸部支氣管炎，對(duì)癥治療退熱后天，診斷為胸部支氣管炎，對(duì)癥治療退熱后未作進(jìn)一步治療。以后患兒多次出現(xiàn)無(wú)規(guī)律發(fā)熱，伴咳嗽。接種未作進(jìn)一步治療。以后患兒多次出現(xiàn)無(wú)規(guī)律發(fā)熱，伴咳嗽。接種3030余天母親發(fā)現(xiàn)左腋下淋巴結(jié)腫大。曾到另外一家醫(yī)院兒科住院余天母親發(fā)現(xiàn)左腋下淋巴結(jié)腫大。曾到另外一家醫(yī)院

21、兒科住院7 7天未愈。轉(zhuǎn)廣州市兒童醫(yī)院，診斷天未愈。轉(zhuǎn)廣州市兒童醫(yī)院，診斷“胸部支氣管炎、先天性咽胸部支氣管炎、先天性咽喉炎、胸積水喉炎、胸積水”，治療后病情好轉(zhuǎn)。于，治療后病情好轉(zhuǎn)。于8 8月月2828日轉(zhuǎn)廣州市胸科醫(yī)日轉(zhuǎn)廣州市胸科醫(yī)院治療，診斷為院治療，診斷為“肺結(jié)核肺結(jié)核”，左腋下淋巴結(jié)腫大行外科手術(shù)，證，左腋下淋巴結(jié)腫大行外科手術(shù)，證實(shí)為干酪樣壞死。繼續(xù)在門(mén)診服藥?kù)柟讨委煛?shí)為干酪樣壞死。繼續(xù)在門(mén)診服藥?kù)柟讨委煛?患兒父母自訴無(wú)家族結(jié)核病史、遺傳病史，母親在懷孕患兒父母自訴無(wú)家族結(jié)核病史、遺傳病史，母親在懷孕2121周周時(shí)患過(guò)水痘。患兒父親于時(shí)患過(guò)水痘?；純焊赣H于20052005年年8

22、 8月到接種醫(yī)院婦幼保健科反映：月到接種醫(yī)院婦幼保健科反映：黃的肺結(jié)核，左腋下淋巴結(jié)干酪樣壞死系因接種卡介苗所致，黃的肺結(jié)核，左腋下淋巴結(jié)干酪樣壞死系因接種卡介苗所致，要求補(bǔ)償治療費(fèi)用要求補(bǔ)償治療費(fèi)用21383.2121383.21元。元。2.2.調(diào)查情況調(diào)查情況接種醫(yī)院接到投訴后馬上組織兒科專(zhuān)家會(huì)診，同時(shí)網(wǎng)上直報(bào)區(qū)疾病控接種醫(yī)院接到投訴后馬上組織兒科專(zhuān)家會(huì)診，同時(shí)網(wǎng)上直報(bào)區(qū)疾病控制中心。制中心。20052005年年H H區(qū)衛(wèi)生局組織區(qū)疾病控制中心有關(guān)技術(shù)人員到區(qū)衛(wèi)生局組織區(qū)疾病控制中心有關(guān)技術(shù)人員到X X醫(yī)院對(duì)該事件醫(yī)院對(duì)該事件進(jìn)行調(diào)查，并向患兒親屬公布調(diào)查情況。進(jìn)行調(diào)查，并向患兒親屬公布調(diào)

23、查情況。調(diào)查中查閱了卡介苗的進(jìn)貨渠道和批號(hào)及有效期記錄、接種記錄、患調(diào)查中查閱了卡介苗的進(jìn)貨渠道和批號(hào)及有效期記錄、接種記錄、患兒的出生、出院記錄等資料，詢問(wèn)了接種員廖及患兒監(jiān)護(hù)人。兒的出生、出院記錄等資料，詢問(wèn)了接種員廖及患兒監(jiān)護(hù)人。 結(jié)果：結(jié)果：1.1.卡介苗于卡介苗于20052005年年6 6月月8 8日在日在H H區(qū)區(qū)CDCCDC進(jìn)貨，為進(jìn)貨，為5 5人份人份/ /支，劑量支，劑量0.1ml0.1ml，上海生研所生產(chǎn)，批號(hào)是，上海生研所生產(chǎn)，批號(hào)是20041101012004110101，有效時(shí)間：，有效時(shí)間：20062006年年1 1月月1515日。放置于婦幼科普通型冰箱，有效溫度日

24、。放置于婦幼科普通型冰箱，有效溫度55，疫苗外觀正常，有，疫苗外觀正常，有批鑒發(fā)合格證書(shū)。注射用水（與疫苗領(lǐng)取同時(shí)配發(fā)），規(guī)格批鑒發(fā)合格證書(shū)。注射用水（與疫苗領(lǐng)取同時(shí)配發(fā)），規(guī)格0.5ml0.5ml，江蘇天禾制藥廠生產(chǎn)。普通型一次性注射器（江蘇天禾制藥廠生產(chǎn)。普通型一次性注射器（2ml2ml），均合格；），均合格； 2.X 2.X醫(yī)院接種卡介苗時(shí)，未發(fā)現(xiàn)黃有禁忌癥；醫(yī)院接種卡介苗時(shí)，未發(fā)現(xiàn)黃有禁忌癥；3.3.為黃實(shí)施接種卡為黃實(shí)施接種卡介苗的預(yù)防接種員廖持有廣州市預(yù)防接種人員培訓(xùn)合格證；接種介苗的預(yù)防接種員廖持有廣州市預(yù)防接種人員培訓(xùn)合格證；接種前對(duì)監(jiān)護(hù)人進(jìn)行了詢問(wèn)，接種后觀察了半小時(shí)，接種程

25、序符合規(guī)定的前對(duì)監(jiān)護(hù)人進(jìn)行了詢問(wèn)，接種后觀察了半小時(shí)，接種程序符合規(guī)定的要求；要求；4.4.當(dāng)天同時(shí)為當(dāng)天同時(shí)為3535人接種同一批卡介苗，同時(shí)接種的其他人接種同一批卡介苗，同時(shí)接種的其他3434人均人均未出現(xiàn)異常反應(yīng)。未出現(xiàn)異常反應(yīng)。依據(jù)接種史、體征、臨床表現(xiàn)，調(diào)查的初步結(jié)論是：疫苗反應(yīng)。依據(jù)接種史、體征、臨床表現(xiàn)，調(diào)查的初步結(jié)論是：疫苗反應(yīng)。3.3.專(zhuān)家會(huì)診意見(jiàn)專(zhuān)家會(huì)診意見(jiàn) 2006 2006年年5 5月月1616日由廣州市疾病控制中心組織兒科、傳日由廣州市疾病控制中心組織兒科、傳染科（結(jié)核醫(yī)院）、計(jì)劃免疫科、法醫(yī)等專(zhuān)家進(jìn)行會(huì)診，染科（結(jié)核醫(yī)院）、計(jì)劃免疫科、法醫(yī)等專(zhuān)家進(jìn)行會(huì)診，通過(guò)調(diào)閱黃

26、的門(mén)診病歷、住院病歷（胸科醫(yī)院）。詢通過(guò)調(diào)閱黃的門(mén)診病歷、住院病歷（胸科醫(yī)院）。詢問(wèn)疫苗接種操作人員及監(jiān)護(hù)人，詳細(xì)檢查患兒，問(wèn)疫苗接種操作人員及監(jiān)護(hù)人，詳細(xì)檢查患兒， 會(huì)診意見(jiàn)為：會(huì)診意見(jiàn)為： 從病兒的接種史、左腋下淋巴結(jié)局部腫大和住院期間從病兒的接種史、左腋下淋巴結(jié)局部腫大和住院期間的其他檢查等情況分析，結(jié)合市兒童醫(yī)院和胸科醫(yī)院的出的其他檢查等情況分析，結(jié)合市兒童醫(yī)院和胸科醫(yī)院的出院診斷情況，院診斷情況，一致認(rèn)為是接種卡介苗引起的局部淋巴結(jié)反一致認(rèn)為是接種卡介苗引起的局部淋巴結(jié)反應(yīng)，屬預(yù)防接種異常反應(yīng)。應(yīng)，屬預(yù)防接種異常反應(yīng)。4 4處理處理 卡介苗屬一類(lèi)疫苗，系國(guó)家規(guī)定的免疫規(guī)劃項(xiàng)目，卡介苗

27、屬一類(lèi)疫苗，系國(guó)家規(guī)定的免疫規(guī)劃項(xiàng)目，醫(yī)院為患兒免費(fèi)進(jìn)行疫苗接種過(guò)程符合規(guī)程，有關(guān)預(yù)防接醫(yī)院為患兒免費(fèi)進(jìn)行疫苗接種過(guò)程符合規(guī)程，有關(guān)預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償，按照疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l種異常反應(yīng)的補(bǔ)償，按照疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例，例，補(bǔ)償費(fèi)用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門(mén)補(bǔ)償費(fèi)用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門(mén)在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排，在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排，具體補(bǔ)償辦法（及賠償金額）具體補(bǔ)償辦法（及賠償金額）由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。 本例補(bǔ)償費(fèi)用報(bào)告逐級(jí)上報(bào)給廣州市衛(wèi)生局、廣州本例補(bǔ)償費(fèi)用報(bào)告逐級(jí)上報(bào)給廣州市衛(wèi)生局、廣州市人民政府及

28、廣東省人民政府。由于各級(jí)政府暫未制定補(bǔ)市人民政府及廣東省人民政府。由于各級(jí)政府暫未制定補(bǔ)償費(fèi)用細(xì)則，本案為新條例出臺(tái)后的廣州市第一起一類(lèi)疫償費(fèi)用細(xì)則，本案為新條例出臺(tái)后的廣州市第一起一類(lèi)疫苗接種后出現(xiàn)異常反應(yīng)，具體金額仍在討論中。根據(jù)本案苗接種后出現(xiàn)異常反應(yīng)，具體金額仍在討論中。根據(jù)本案地處珠江三角洲經(jīng)濟(jì)發(fā)展較好地區(qū)，估計(jì)補(bǔ)償費(fèi)用由省、地處珠江三角洲經(jīng)濟(jì)發(fā)展較好地區(qū)，估計(jì)補(bǔ)償費(fèi)用由省、市、區(qū)各級(jí)承擔(dān)一部分，包括患兒已支出醫(yī)療費(fèi)、后期繼市、區(qū)各級(jí)承擔(dān)一部分，包括患兒已支出醫(yī)療費(fèi)、后期繼續(xù)治療等費(fèi)用。續(xù)治療等費(fèi)用。 四、卡介苗、乙肝疫苗接種方案四、卡介苗、乙肝疫苗接種方案 接產(chǎn)單位要注重抓好新生兒

29、卡介苗（左上臂三角肌皮內(nèi)）、乙肝疫苗接種工作。接種方法 皮內(nèi)注射（卡介苗）將將少量少量藥藥液注入人體表皮和液注入人體表皮和真真皮之皮之間間的方的方法。法。 1ml 1ml注射器，注射器，4 4號(hào)號(hào)半或半或5 5號(hào)針頭號(hào)針頭。取坐位或立位。注射部位多取坐位或立位。注射部位多為為前臂掌前臂掌側(cè)側(cè)中中1/31/3與與下下1/31/3交界交界處處。 肌內(nèi)注射（乙肝）將將少量少量藥藥液注入肌肉液注入肌肉組織內(nèi)組織內(nèi)的方法的方法2ml2ml或或5ml5ml注射器，注射器，5 5號(hào)號(hào)或或6 6號(hào)號(hào)半半號(hào)針頭號(hào)針頭。取坐位或取坐位或臥臥位；注射部位位；注射部位應(yīng)選擇應(yīng)選擇肌肉肌肉較較豐富，豐富，與與大血管、神

30、大血管、神經(jīng)經(jīng)距離相距離相對(duì)較遠(yuǎn)對(duì)較遠(yuǎn)的部位。其中以上臂三角肌及臀大肌外的部位。其中以上臂三角肌及臀大肌外上上1/41/4最最為為常用，其次臀中肌、臀小肌、常用，其次臀中肌、臀小肌、股外股外側(cè)側(cè)肌。肌。u按照省疾控關(guān)于做好乙肝疫苗供應(yīng)和預(yù)防接種相關(guān)工作的函要求：接產(chǎn)醫(yī)院應(yīng)對(duì)新生兒進(jìn)行體格檢查，密切觀察6小時(shí)后，對(duì)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異常的健康兒童，按程序接種乙肝疫苗。母體乙肝母體乙肝陽(yáng)陽(yáng)性的新生性的新生兒兒在出生在出生1212小小時(shí)內(nèi)時(shí)內(nèi)大腿前大腿前內(nèi)側(cè)內(nèi)側(cè)肌加注肌加注100IU100IU乙肝免疫球蛋白，可接受乙肝免疫球蛋白，可接受HBSAgHBSAg陽(yáng)陽(yáng)性母性母親親的哺乳。的哺乳。如果孕如果孕婦婦分娩前

31、分娩前HBSAgHBSAg情情況況不明，不明，應(yīng)盡應(yīng)盡快抽血化快抽血化驗(yàn)驗(yàn)，可在可在12h12h內(nèi)內(nèi)先接先接種種乙肝疫苗，待化乙肝疫苗，待化驗(yàn)結(jié)驗(yàn)結(jié)果果證實(shí)為陽(yáng)證實(shí)為陽(yáng)性性時(shí)時(shí)，新生，新生兒兒在出生后在出生后7 7天天內(nèi)盡內(nèi)盡早注射乙肝免疫球蛋白。早注射乙肝免疫球蛋白。對(duì)對(duì)低體重（低體重（2Kg2Kg）兒兒、早、早產(chǎn)兒產(chǎn)兒，可推，可推遲遲到到1 1月月齡齡接接種種。對(duì)對(duì)于母體于母體陽(yáng)陽(yáng)性的性的則應(yīng)則應(yīng)在在12h12h內(nèi)內(nèi)注射乙肝疫注射乙肝疫苗和免疫球蛋白，但接苗和免疫球蛋白，但接種種疫苗不疫苗不計(jì)計(jì)入入3 3劑劑次程序次程序內(nèi)內(nèi)，在一月，在一月齡時(shí)齡時(shí)按按0-1-60-1-6程序重新接程序重新

32、接種種3 3劑劑次乙肝次乙肝疫苗。疫苗。對(duì)對(duì)于新生于新生兒兒首首劑劑接接種種三三聯(lián)單聯(lián)單，接，接種單種單位位應(yīng)詳細(xì)應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)填寫(xiě)家庭住址和家庭住址和聯(lián)聯(lián)系系電話電話，方便，方便查查找。找。u預(yù)防接種工作規(guī)范要求，新生兒應(yīng)于出生后24小時(shí)內(nèi)盡早接種卡介苗疫苗。 超過(guò)三個(gè)月未接種的，應(yīng)進(jìn)行結(jié)核菌素試驗(yàn)，如果PPD陰性結(jié)果，才需要接種卡介苗，如為陽(yáng)性結(jié)果，則無(wú)需接種。1臨床表現(xiàn)：接種局部25天出現(xiàn)紅腫，逐步發(fā)生硬結(jié)、破潰而成膿腫，接種部位同側(cè)腋窩、鎖骨下可伴淋巴結(jié)腫大；可有體溫升高，伴乏力、煩躁 、食欲減退等；x線檢查可見(jiàn)肺紋理增加和肺異常陰影。2治療：2.1全身治療（1）口服異煙肼，兒童810mg

33、/kg，一次頓服，每天總量不超過(guò)300mg，至局部反應(yīng)消失，同時(shí)口服維生素c、B6等。（2）反應(yīng)嚴(yán)重者可肌肉注射異煙肼，每天4060mg/kg，分12次注射，療程一個(gè)月。2.2局部治療（1）立即異煙肼50mg加于0.5%普魯卡因溶液中，作局部環(huán)行封閉，每日一次，連續(xù)3天后改為每3天一次，共810次。（2）已發(fā)生潰瘍者，在用異煙肼液沖洗后，再用異煙肼粉撒于潰瘍面，同時(shí)使用廣譜抗菌藥利福平治療。u預(yù)防接種不良反應(yīng)及相應(yīng)處置方法 個(gè)別受種者接種疫苗后在發(fā)生正常免疫反應(yīng)的同時(shí)產(chǎn)生一些對(duì)機(jī)體有損害的反應(yīng)，稱為預(yù)防接種不良反應(yīng)。預(yù)防接種不良反應(yīng)與接種疫苗有關(guān)，包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。乙肝疫苗是一種非常安全的疫苗，大多數(shù)人接種后不會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)，僅少數(shù)人在疫苗注射部位有輕反應(yīng)，包括注射局部發(fā)紅、腫脹和硬結(jié)，稍有壓痛，不需任何處理，23天后即消退。少數(shù)人接種后全身反應(yīng)輕微，有輕度發(fā)熱（38），個(gè)別人伴有惡心、頭痛、全身不適等癥狀，極少數(shù)出現(xiàn)畏寒或低熱，也有個(gè)別報(bào)告出現(xiàn)蕁麻疹者。一般說(shuō)來(lái)，接種卡介苗不會(huì)引起發(fā)熱等全身反應(yīng)。最常見(jiàn)的反應(yīng)是注射后2周左右，先在局部皮膚出現(xiàn)紅腫和硬塊，中間逐漸軟化成白色的小膿皰，而后可自行吸收消退或穿破表皮形成淺表潰瘍，但直徑不超過(guò)0.5厘米。這種反應(yīng)持續(xù)約23個(gè)月。發(fā)生大水皰或大膿皰，先用滅菌注射器抽取