印刷企業(yè)2015版ISO9001與ISO14001管理手冊(cè)

1、印刷企業(yè)2015版ISO9001與ISO14001管理手冊(cè)印刷企業(yè)2015版ISO9001與ISO14001管理手冊(cè)QM/JS101編制：呂某某審核：呂某某批準(zhǔn)：林某某生效日期：2016-11-01版本狀態(tài)修訂日期修訂內(nèi)容B02016-11-01新版發(fā)行0.0目錄0.0目錄0.1發(fā)布令0.2企業(yè)簡(jiǎn)介0.3方針和目標(biāo)0.4管理手冊(cè)的控制0.5管理職能分配表1 .概述2 .引用標(biāo)準(zhǔn)3 .術(shù)語(yǔ)和定義4 .公司的背景環(huán)境4.1 .理解公司及其背景環(huán)境錯(cuò)誤！未定義書(shū)簽。4.2 .理解利益相關(guān)方的需求和期望錯(cuò)誤！未定義書(shū)簽。4.3 .確定管理體系范圍4.4 .管理體系及其過(guò)程5 .領(lǐng)導(dǎo)力5.1 .領(lǐng)導(dǎo)作用

2、與承諾5.2 .方針5.3 .組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6 .策劃6.1 .應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.2 .目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.3 .變更的策劃7 .支持7.1 .資源7.2 .能力7.3 .意識(shí)7.4 ,溝通7.5 .形成文件的信息8 .運(yùn)行8.1 .運(yùn)行策劃和控制8.2 .產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.3 .產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)8.4 .外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.5 .生產(chǎn)和服務(wù)提供8.6 .產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7 .不合格輸出的控制8.8 .應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)9 .績(jī)效評(píng)價(jià)9.1 .監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.2 .內(nèi)部審核9.3 .管理評(píng)審10 .持續(xù)改進(jìn)10.1 .總則10.2 .不合格和糾正

3、措施10.3 .持續(xù)改進(jìn)11 .附件0.1發(fā)布令為提高公司的質(zhì)量管理水平，保證按時(shí)向顧客提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和完善的服務(wù)，滿足顧客的要求，嚴(yán)格遵守相關(guān)的法律、法規(guī)要求，提高全體員工品質(zhì)、環(huán)境意識(shí)，特制定此手冊(cè)。全體員工必須將滿足顧客要求作為自己的行動(dòng)指南，同時(shí)：我要求：?jiǎn)T工的質(zhì)量與環(huán)境工作必須完全按照本手冊(cè)所規(guī)定的內(nèi)容來(lái)實(shí)施，任何人不得違反。我重中：本手冊(cè)是本公司質(zhì)量與環(huán)境管理體系的綱領(lǐng)性文件，是本公司實(shí)施質(zhì)量與環(huán)境管理的基本章程。不論任何情況，全體員工都必須以手冊(cè)及管理方針指導(dǎo)自己的工作。我授權(quán)：管理者代表負(fù)責(zé)處理本公司內(nèi)外部質(zhì)量與環(huán)境體系工作，各部門(mén)須積極配合，共同努力建設(shè)和維護(hù)質(zhì)量與環(huán)境管理

4、體系，并使之持續(xù)有效并持續(xù)改進(jìn)。我宣布：本手冊(cè)自簽署之日起生效，并在本公司質(zhì)量與環(huán)境管理體系中實(shí)施?？偨?jīng)理：日期：2016-11-01*本文件所描述的管理體是指質(zhì)量與環(huán)境綜合性管理體系0.2公司簡(jiǎn)介某某市某某包裝材料有限公司讓全體員工以創(chuàng)造紙箱企業(yè)品牌，迫求產(chǎn)品零缺陷為最終目標(biāo)。電話：傳真：網(wǎng)址：地址：某某市0.3方針和目標(biāo)0.3.1經(jīng)營(yíng)理念產(chǎn)品質(zhì)量和信譽(yù)是本公司生存與發(fā)展之先決條件、亦是企業(yè)形象的最佳代言人，本公司秉著“誠(chéng)信務(wù)實(shí)、持續(xù)改善、永續(xù)經(jīng)營(yíng)、社會(huì)責(zé)任”的理念來(lái)經(jīng)營(yíng)、完善產(chǎn)品質(zhì)量,包括產(chǎn)品、生產(chǎn)作業(yè)、管理服務(wù)等，以滿足客戶要求和提升客戶的滿意度。0.3.2質(zhì)量方針（質(zhì)量/有害物質(zhì)管理方

5、針）：完善管理確保質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)客戶滿意?！巴晟乒芾怼保褐溉w員工必須嚴(yán)格執(zhí)行管理體系文件，規(guī)范企業(yè)管理?！按_保質(zhì)量”：指全體員工對(duì)產(chǎn)品，工作，服務(wù)等都必須堅(jiān)持以“質(zhì)量第一”?！俺掷m(xù)改進(jìn)”：指全體員工樹(shù)立創(chuàng)新求變的精神，確保質(zhì)量和效益在同行業(yè)中立于優(yōu)先的位置?！翱蛻魸M意”：指全體員工做每件事必須想到“客戶是否接受，客戶是否滿意”。本質(zhì)量方針在各部門(mén)張貼，讓全體員工理解并實(shí)施。0.3.3環(huán)境方針：遵守法規(guī)減廢防污全員參與綠色環(huán)保0.3.4追求卓越質(zhì)量，不斷改善質(zhì)量、有害物質(zhì)和環(huán)境管理體系，本公司將從以下幾個(gè)方面建立管理目標(biāo)：a.客戶滿意度；b.質(zhì)量、環(huán)境管理績(jī)效0.4管理手冊(cè)的控制0.4.1.管理

6、手冊(cè)修編職權(quán)：a.本管理手冊(cè)由管理者代表擬制、修改和維持。b.本管理手冊(cè)由總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。c.管理手冊(cè)持有人負(fù)責(zé)手冊(cè)的妥善保管，亦負(fù)責(zé)傳遞手冊(cè)內(nèi)容的各種要求及保證在公司正常運(yùn)作。d.本管理手冊(cè)由文控史心負(fù)責(zé)正版的保管、副本的發(fā)放及控制。0.4.2管理手冊(cè)之狀態(tài)控制：本手冊(cè)的發(fā)放狀態(tài)以手冊(cè)版本號(hào)及受控文件章進(jìn)行控制。0.4.3手冊(cè)副本發(fā)放控制：a.本手冊(cè)副本在發(fā)放時(shí)，均有受控文件章。b.蓋有受控文件章的副本才予以控制，無(wú)蓋受控文件章的副本不予以控制。c.本手冊(cè)在修改時(shí)，副本只發(fā)放到受控單位予以更換。d.本手冊(cè)在發(fā)放時(shí)，由文控中心按文件分發(fā)表的要求進(jìn)行。e.當(dāng)持有受控手冊(cè)人員因故離開(kāi)公司時(shí)，則應(yīng)將

7、本手冊(cè)交回文控中心。0.4.4手冊(cè)更改之控制：a.當(dāng)任何部門(mén)有需求、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有更改或公司經(jīng)營(yíng)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有改變時(shí)，可書(shū)面提出修改中請(qǐng)。b.本手冊(cè)如需修改時(shí)，修改內(nèi)容須經(jīng)管理者代表審查，總經(jīng)理批準(zhǔn)后才可進(jìn)行。c.手冊(cè)之修改由文件控制中心執(zhí)行。d.如手冊(cè)沒(méi)有更改版本號(hào)，文控中心只發(fā)放更改過(guò)之章節(jié)給受控單位持有人進(jìn)行更換，作廢的章節(jié)副本應(yīng)由文控中心收回，并按文件于資料管制程序進(jìn)行處理。e.當(dāng)手冊(cè)的修改超過(guò)三分之二時(shí)或?qū)κ謨?cè)進(jìn)行系統(tǒng)性修改或?qū)w系作出調(diào)整時(shí)或標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí)，應(yīng)對(duì)手冊(cè)版本進(jìn)行改版，并全冊(cè)重新發(fā)放。0.5管理職能分配表手冊(cè)章節(jié)號(hào)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)條款各權(quán)責(zé)部門(mén)（為主導(dǎo)，。為協(xié)助）ISO9001ISO1

8、4001總P營(yíng)品生行財(cái)經(jīng)M銷管產(chǎn)政務(wù)理一_C部部部部部MR部1.概述11OOOOOO2.規(guī)范性引用文件22OOOOOO3.術(shù)語(yǔ)和定義33OOOOOO4.組織的背景環(huán)境44OOOOOO4.1理解組織及其背景環(huán)境4.14.1OOOOOO4.2理解利益相關(guān)方的需求和期望4.24.2OOOOOO4.3確定管理體系的范圍4.34.3OOOOOO4.4管理體系及其過(guò)程4.44.4OOOOOO5.領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.15.1OOOOOO5.2方針5.25.2OOOOOO5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限5.35.3OOOOOO6.策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施6.16.1OOOOOO6.2質(zhì)量目標(biāo)及其

9、實(shí)施的策劃6.26.2OOOOOO6.3變更的策劃6.3OOOOOO7.支持7.1資源7.17.1OOOO7.2能力7.27.2OOOOOO7.3意識(shí)7.37.3OOOOOO7.4溝通7.47.4OOOOOO7.5形成文件的信息7.57.5OOOOOO8.運(yùn)行OOOOOOO8.1運(yùn)行策劃和控制8.18.1OOOOO8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定8.2(J(JODDO8.3產(chǎn)品和服務(wù)的開(kāi)發(fā)8.3不適用，禾做應(yīng)用8.4外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.6OOOOOO8.7不合格產(chǎn)品和服務(wù)8.7。8.8應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)8.2OOOOOO9.績(jī)效評(píng)價(jià)9.

10、1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.19.1。OOOO9.2內(nèi)部審核9.29.2OOOOOO9.3管理評(píng)審9.39.3OOOOOO10.改進(jìn)10.1總則10.110.1OOOOOO10.2不合格與糾正措施10.210.2OOOOOO10.3持續(xù)改進(jìn)10.310.3OOOOOO1、概述1.1 總則1.1.1 公司依據(jù)ISO9001:2015、ISO14001:2015及相關(guān)法律法規(guī)的要求，結(jié)合本公司實(shí)際，建立健全的管理體系，編制管理手冊(cè)。編制管理體系文件有利于減少管理體系建設(shè)與執(zhí)行的工作量，避免做出不協(xié)調(diào)和相互矛盾的規(guī)定，保證管理體系的協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、有序，提高管理效能。1.1.2 管理手冊(cè)闡明公司的管理方

11、針，系統(tǒng)地描述公司的管理體系要求，是公司所有從事對(duì)質(zhì)量與環(huán)境工作有影響的部門(mén)和人員必須共同遵照?qǐng)?zhí)行的基本準(zhǔn)則。1.1.3 建立管理體系的目的在于通過(guò)對(duì)管理體系的有效應(yīng)用，以證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客與適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并通過(guò)管理體系的持續(xù)改進(jìn)增進(jìn)顧客滿意。1.2 應(yīng)用1.2.1 本手冊(cè)適用于本公司生產(chǎn)加工的全過(guò)程。適用于在合同條件下向顧客及第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供本公司質(zhì)量保證能力和環(huán)境能力以及達(dá)到顧客滿意能力的證實(shí)，是向第三方提供認(rèn)證審核的準(zhǔn)則之一1.2.2 考慮到本公司的內(nèi)外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境、利益相關(guān)方的需求和期望以及本公司所能提供產(chǎn)品的能力，確定本公司管理體系覆蓋范圍是：紙箱印刷、紙箱成

12、型和EPE/EPPto工的生產(chǎn)和服務(wù)及相關(guān)的管理活動(dòng)，外包過(guò)程為：產(chǎn)品表面處理；1.2.3 本手冊(cè)覆蓋了ISO9001:2015(8.3產(chǎn)品和服務(wù)的開(kāi)發(fā)不適用)和ISO14001:2015提出的全部要求；1.2.4 不應(yīng)用理由：本公司產(chǎn)品按客戶要求生產(chǎn)，不具備產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任，僅需要進(jìn)行過(guò)程開(kāi)發(fā)即可，故ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的8.3條款中的產(chǎn)品和服務(wù)的開(kāi)發(fā)不適用，不做應(yīng)用。1.2.5 本手冊(cè)所提到的管理體系覆蓋范圍是指某某省某某市渭塘鎮(zhèn)鳳陽(yáng)路路1206號(hào)3棟某某市某某包裝材料有限公司所涉及的廠區(qū)。2、引用標(biāo)準(zhǔn)2.1 ISO9000:2015質(zhì)量管理體系：基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)2.2 ISO14001:2

13、015環(huán)境管理體系：要求及使用指南2.3 ISO9001:2015質(zhì)量管理體系：要求3、術(shù)語(yǔ)和定義3.1 本手冊(cè)采用ISO9000:2015和ISO14001:2015中給出的術(shù)語(yǔ)和定義；3.2 ISO(InternationalOrganizationforStandardization):國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織；3.3 COP(CustomerOrientationProcess):顧客導(dǎo)向過(guò)程3.4 MP(ManagementProcess):管理過(guò)程；3.5 SP(SupportProcess):支持過(guò)程。4、公司的背景環(huán)境4.1 理解公司及其背景環(huán)境本公司在建立質(zhì)量與環(huán)境管理體系時(shí)，應(yīng)確定外

14、部(包括法規(guī)、先進(jìn)技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)使用者的文化、經(jīng)濟(jì)性及市場(chǎng)環(huán)境等)和內(nèi)部(企業(yè)的經(jīng)營(yíng)理念、企業(yè)文化等)那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。需要時(shí)，組織應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí)，公司應(yīng)考慮以下幾個(gè)方面：a.可能對(duì)組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì)；b.與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀c.組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；d.資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。4.2 理解利益相關(guān)方的需求和期望確定與質(zhì)量與環(huán)境管理體系有關(guān)的利益相關(guān)方和他們的需求；公司應(yīng)更新與質(zhì)量與環(huán)境管理體系有關(guān)的利益相關(guān)方和他們的需求，以便于理解和滿足影響顧客要

15、求和顧客滿意度的需求和期望。公司應(yīng)考慮以下利益相關(guān)方：a.直接顧客；b.產(chǎn)品和服務(wù)的最終使用者；c.供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他；d.立法機(jī)構(gòu)；e.其他。理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的管理方針和管理目標(biāo)，做到目的明確。4.3 確定管理體系范圍公司在建立質(zhì)量與環(huán)境管理體系時(shí)應(yīng)界定管理體系所覆蓋的范圍，在確定范圍時(shí)，最高管理者應(yīng)考慮：a.公司所面對(duì)的內(nèi)部和外部環(huán)境；b.利益相關(guān)方的需求和期望；c.公司所能提供的產(chǎn)品和服務(wù)。本公司的管理體系邊界范圍見(jiàn)本手冊(cè)1.2條款的描述。4.4 管理體系及其過(guò)程4.4.1 總則為了確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足相關(guān)方需求和期望，本公司采用過(guò)程方法

16、對(duì)產(chǎn)品形成的各過(guò)程進(jìn)行管理，同時(shí)按照ISO9001/14001標(biāo)準(zhǔn)要求及本公司實(shí)際情況建立文件化管理體系，并采取必要的措施以確保實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)所建立的管理體系，并對(duì)過(guò)程加以實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)。本公司將過(guò)程方法應(yīng)用于所識(shí)別出來(lái)的管理體系過(guò)程，建立了過(guò)程控制準(zhǔn)則，用以描述實(shí)施管理體系所需要的過(guò)程的控制：a.確定管理體系所需的過(guò)程及其在管理體系中的應(yīng)用；b.過(guò)程所需的輸入和預(yù)期的輸出；c.確定過(guò)程的順序和相互作用：d.對(duì)過(guò)程進(jìn)行控制，確保失效狀態(tài)的反映機(jī)制，同時(shí)制定控制措施減少對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)；e.為所識(shí)別出來(lái)的過(guò)程規(guī)定運(yùn)行準(zhǔn)則，并進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)績(jī)效指標(biāo)進(jìn)行分析，確保過(guò)

17、程按預(yù)期要求運(yùn)行，同時(shí)為改進(jìn)提供依據(jù)；f.確保過(guò)程所需資源和信息的獲得，并有效；g.過(guò)程相關(guān)人員的職責(zé)權(quán)限分配；h.與6.1條款要求相一致的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并策劃和實(shí)施相應(yīng)措施予以應(yīng)對(duì)；h.在對(duì)過(guò)程分析的基礎(chǔ)上，必要時(shí)，針對(duì)要求進(jìn)行變更，以確保過(guò)程持續(xù)符合期望的結(jié)果；i.持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程。4.4.2必要程度的文件化信息公司在必要程度上保持文件化的信息以支持管理體系過(guò)程的運(yùn)行，并在必要程度上保留形成文件的信息以確信過(guò)程按照策劃實(shí)施。本公司管理體系文件見(jiàn)附件“體系文件清單（二階文件）”5、領(lǐng)導(dǎo)力5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1 總則最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面證實(shí)其管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾：a.對(duì)管理體系

18、的有效性負(fù)責(zé)；b.確保管理方針和目標(biāo)得到建立，并與公司的背景環(huán)境和戰(zhàn)略方向保持一致；c.確保管理體系的要求納入到公司的業(yè)務(wù)動(dòng)作中；d.提高過(guò)程方法及基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的應(yīng)用；e.確保管理體系所需的資源的獲得；f.傳達(dá)有效的質(zhì)量與環(huán)境管理以及滿足管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性；g.確保管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出；h.鼓勵(lì)、指導(dǎo)和支持員工參與對(duì)管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)；i.推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新；j.支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面，證實(shí)其針對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a.確定、理解和持續(xù)滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求；b.確定和應(yīng)對(duì)

19、影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會(huì)；c.保持以增加顧客滿意為關(guān)注焦點(diǎn)。5.2 方針公司最高管理者應(yīng)制訂、評(píng)審及保持管理方針（涵蓋質(zhì)量與環(huán)境方針），并確保：a.適應(yīng)本公司的經(jīng)營(yíng)宗旨和和背景環(huán)境，并支持公司的戰(zhàn)略發(fā)展方向；b.包括滿足適用要求和持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾；c.為管理目標(biāo)的制訂和評(píng)審提供基礎(chǔ)和框架；d.在全本公司范圍內(nèi)傳達(dá)、理解并貫徹實(shí)施管理方針，適用時(shí)提供相關(guān)方；e.對(duì)管理方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審；f.必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)本公司內(nèi)外環(huán)境的變化；g.對(duì)管理方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審和修改都應(yīng)控制，管理方針應(yīng)形成文件化的信息。5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限為了有效的實(shí)施

20、質(zhì)量與環(huán)境管理，本公司確定了組織結(jié)構(gòu)圖（見(jiàn)附件）和職能分工（見(jiàn)本手冊(cè)職能分配表），并規(guī)定了各級(jí)各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系（見(jiàn)三級(jí)文件崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)），并在公司內(nèi)對(duì)各級(jí)員工進(jìn)行了必要的傳達(dá)，以便能夠：a.確保管理體系符合ISO9001/14001標(biāo)準(zhǔn)的要求；b.確保過(guò)程相互作用并產(chǎn)生期望的結(jié)果；c.管理者代表負(fù)責(zé)定期向最高管理者報(bào)告體系運(yùn)行績(jī)效及提出改進(jìn)的需求;d.職責(zé)的充分履行，可以確保組織內(nèi)理解并提高顧客滿意的意識(shí)；e.在策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí)能夠保持管理體系的完整性。5.3.1 管理者代表在公司管理層中任命一位管理者代表，無(wú)論該成員在其它方面的職責(zé)如何，還應(yīng)包括以下職責(zé)權(quán)限：a.確保

21、管理體系（質(zhì)量和環(huán)境管理體系）所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施與保持；b.向總經(jīng)理報(bào)告管理體系的運(yùn)行情況，包括所需的改進(jìn)；c.確保在整個(gè)公司內(nèi)提高對(duì)滿足顧客要求的意識(shí)與環(huán)境保護(hù)意識(shí)；d.負(fù)責(zé)與管理體系有關(guān)的內(nèi)外部聯(lián)絡(luò)工作。5.3.2 各類人員應(yīng)執(zhí)行規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限：（1）總經(jīng)理a）總經(jīng)理是公司管理的第一負(fù)責(zé)人，對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境負(fù)責(zé)，各類人員均有權(quán)越級(jí)反映質(zhì)量、環(huán)境問(wèn)題；組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及其它要求；b）負(fù)責(zé)管理體系策劃，制定、頒布和組織實(shí)施管理政策和目標(biāo)，采取必要行政手段和管理措施強(qiáng)化職工的品質(zhì)、環(huán)境意識(shí)，保證管理政策為全體職工所理解并貫徹執(zhí)行;c）規(guī)定各部門(mén)的管理責(zé)任和權(quán)限；d）批準(zhǔn)管

22、理體系的運(yùn)行和改進(jìn)，配備資源，任命管理者代表；e）負(fù)責(zé)組織、主持管理評(píng)審；f）負(fù)責(zé)特殊合同的批準(zhǔn)或簽訂，管理手冊(cè)批準(zhǔn)；g）批準(zhǔn)重大品質(zhì)決策，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)負(fù)法律責(zé)任；h）追究違反管理制度而造成事故的部門(mén)、人員的責(zé)任。（2）管理者代表a）負(fù)責(zé)公司管理體系的建立、運(yùn)行和保持正常運(yùn)行b）負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告管理體系運(yùn)行情況，及時(shí)處理影響管理體系運(yùn)行的有關(guān)問(wèn)題;c）定期組織內(nèi)部管理體系審核；d）負(fù)責(zé)就管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作；e）負(fù)責(zé)促進(jìn)員工形成滿足客戶要求的意識(shí)；f）負(fù)責(zé)確定部門(mén)負(fù)責(zé)人的任職要求，培訓(xùn)計(jì)劃的審批；g）負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審和內(nèi)部審核；h）負(fù)責(zé)組織編制管理手冊(cè)及人員的職責(zé)分配。（3

23、）品管a）負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的歸檔管理，具體負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在公司的推廣、應(yīng)用、實(shí)施、驗(yàn)證；b）負(fù)責(zé)公司管理政策宣傳貫徹，管理目標(biāo)的展開(kāi)考核。c）負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司相關(guān)信息的傳遞與溝通處理；d）負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施實(shí)施監(jiān)督和跟蹤驗(yàn)證。e）負(fù)責(zé)打樣，工藝流程、標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)制定；新材料承認(rèn)。f）負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制與管理；g）負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃。（4）ISO推行小組a）協(xié)助管理者代表建立、實(shí)施、保持管理體系；b）負(fù)責(zé)組織環(huán)境因素的識(shí)別、評(píng)價(jià)及控制和管理；c）負(fù)責(zé)法律法規(guī)的獲取、識(shí)別、更新及傳達(dá)到各部門(mén)；d）負(fù)責(zé)文件和數(shù)據(jù)控制的歸檔管理，并具體負(fù)責(zé)公司管理性文件與外來(lái)文件數(shù)據(jù)的管理和控制。e）負(fù)責(zé)公司廢棄物的

24、委托處理；f）負(fù)責(zé)公司污染源的委托監(jiān)測(cè)。（5）業(yè)務(wù)a）負(fù)責(zé)客戶要求的識(shí)別，產(chǎn)品要求的評(píng)審與客戶的溝通和聯(lián)絡(luò)；b）負(fù)責(zé)參與管理體系文件中的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性、交付等過(guò)程的活動(dòng)；c）負(fù)責(zé)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、調(diào)查分析和預(yù)測(cè)；負(fù)責(zé)對(duì)客戶滿意度的調(diào)查，并編制相應(yīng)的調(diào)查和分析報(bào)告d）負(fù)責(zé)收集用戶需求信息，建立用戶檔案；e）負(fù)責(zé)做好國(guó)內(nèi)外用戶服務(wù)，處理客戶投訴。（6）資材a）負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售和貨款的負(fù)責(zé)組織實(shí)施采購(gòu)過(guò)程的程序文件，組織對(duì)供方的評(píng)價(jià)并進(jìn)行控制，以確保所采購(gòu)的物資符合規(guī)定的要求，對(duì)采購(gòu)物資的質(zhì)量負(fù)責(zé)；b）負(fù)責(zé)組織編制采購(gòu)文件，負(fù)責(zé)采購(gòu)文件的報(bào)批；c）對(duì)相關(guān)方施加影響和管理e）負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)的管理.（7）財(cái)務(wù)a）能源

25、消耗統(tǒng)計(jì)與控制的歸檔整理；b）確保管理體系方案的資金到位。（8）生產(chǎn)a）負(fù)責(zé)模治具的管理；b）負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中設(shè)備的管理，編制設(shè)備的操作規(guī)程；c）參與管理評(píng)審、合同評(píng)審、槽和數(shù)據(jù)控制等過(guò)程的活動(dòng)；d）負(fù)責(zé)確保公司作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)基礎(chǔ)設(shè)施適用及工作環(huán)境良好；e）負(fù)責(zé)組織檢查驗(yàn)收及關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備的認(rèn)可，使其達(dá)到生產(chǎn)控制的要求；f）負(fù)責(zé)建立、完善生產(chǎn)部管理體系，執(zhí)行管理手冊(cè)和程序文件，對(duì)生產(chǎn)部管理體系的正常運(yùn)行負(fù)責(zé)；g）授予生產(chǎn)部各級(jí)人員必要的、明確的責(zé)任與權(quán)限，并進(jìn)行檢查與考核；h）負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)倉(cāng)庫(kù)之物料管理；i）負(fù)責(zé)日常設(shè)備的業(yè)務(wù)管理，包括設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、數(shù)據(jù)管理、組織搶修、備品備件準(zhǔn)備等工作。j）組織開(kāi)展自主

26、質(zhì)量管理，嚴(yán)格工藝紀(jì)律，加強(qiáng)過(guò)程控制，對(duì)產(chǎn)品負(fù)責(zé)；k）負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品和工序控制及生產(chǎn)過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)視，確保按期生產(chǎn)，生產(chǎn)客戶滿意產(chǎn)品；1）負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的區(qū)分，標(biāo)識(shí)的維護(hù)；m）負(fù)責(zé)水、電、原材料等資源能源的使用。（9）行政a）負(fù)責(zé)組織編制、實(shí)施公司職工培訓(xùn)規(guī)劃和計(jì)劃，并檢查與考核記錄；b）負(fù)責(zé)應(yīng)急預(yù)案的演練。c）負(fù)責(zé)歸檔管理管理體系中的培訓(xùn)過(guò)程；（10）除以上職責(zé)外，各部門(mén)還應(yīng)遵守以下共同環(huán)境職責(zé)：a）遵守已確認(rèn)的適用的環(huán)保法律、法規(guī)及其它要求；b）根據(jù)培訓(xùn)要求，制定并實(shí)施本部門(mén)的培訓(xùn)計(jì)劃；c）負(fù)責(zé)相應(yīng)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的外部信息和本部門(mén)的信息交流，配合管理者代表作好環(huán)境信息的

27、交流、傳遞和處理工作d）制定與本部門(mén)相關(guān)的管理體系的作業(yè)指導(dǎo)文件，并負(fù)責(zé)修改和管理文件的工作；e）實(shí)施相關(guān)環(huán)境管理體系文件；f）對(duì)本部門(mén)潛在的環(huán)境事故和緊急情況的確定，并進(jìn)行控制；負(fù)責(zé)組織本部門(mén)的應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)，以及事故的消除工作；g）負(fù)責(zé)本部門(mén)體系運(yùn)行的日常和定期監(jiān)測(cè)；h）對(duì)不符合現(xiàn)象進(jìn)行調(diào)查，分析原因，提出預(yù)防措施并實(shí)施糾正；i）作好本部門(mén)的環(huán)境記錄并按規(guī)定保存；j）配合管理者代表及審核組作好內(nèi)審。6.策劃6.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施6.1.1 總則建立和實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施管理程序，確定公司需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便:a.確保管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果；b.確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符

28、合要求和顧客滿意；c.預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；d.實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。為此公司還應(yīng)策劃：a.風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施;b.如何在管理體系過(guò)程中納入和應(yīng)用這些措施；c.如何評(píng)價(jià)這些措施的有效性。采取的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施都應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。可選的應(yīng)對(duì)措施包括：風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)接受等。6.1.2 環(huán)境因素建立和實(shí)施環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)控制程序，確定公司的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制的和能夠施加影響的環(huán)境因素及其相關(guān)的影響，并評(píng)價(jià)出重要環(huán)境因素，此時(shí)還應(yīng)考慮產(chǎn)品生命周期。確定環(huán)境因素時(shí)，公司必須考慮：a.變更，納入計(jì)劃的或行的開(kāi)發(fā)，以及新的或修改的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)；

29、b.異常狀況和可合理預(yù)見(jiàn)的緊急情況。6.1.3 .1識(shí)別重要環(huán)境因素和環(huán)境影響，應(yīng)：a.識(shí)別范圍覆蓋公司各部門(mén)以及生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程；b.包括相關(guān)方活動(dòng)對(duì)環(huán)境的影響；c.包括污染范圍：向土地和大氣排放的污染物質(zhì)；d.對(duì)周圍居民區(qū)的影響（例如灰塵、噪聲等）；e.水、電、氣、原材料及其他能源的消耗；f.固體廢物、流體廢物的處置；g.噪聲強(qiáng)度等。6.1.4 .2考慮過(guò)去、現(xiàn)在和將來(lái)三種時(shí)態(tài)及正常、異常和緊急三種狀態(tài)當(dāng)適用的法定要求變更或更新生產(chǎn)工藝、引進(jìn)新項(xiàng)目以及相關(guān)方有新要求等情況發(fā)生時(shí)，應(yīng)及時(shí)對(duì)環(huán)境因素進(jìn)行評(píng)價(jià)，更新重要環(huán)境因素。6.1.5 合規(guī)性義務(wù)建立合規(guī)性評(píng)價(jià)控制程序，確保識(shí)別和獲取質(zhì)量與

30、環(huán)境管理有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求，確認(rèn)其適用性，并跟蹤其變化，以便及時(shí)更新。a.確定并獲取與公司環(huán)境因素有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求；b.確定如何將這些要求應(yīng)用于公司；c.在建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系時(shí)必須考慮這些要求；d.識(shí)別到的法律法規(guī)和其他要求應(yīng)形成文件化的信息。6.1.6 措施的策劃最高管理者應(yīng)策劃：a.采取措施管理重要環(huán)境因素、合規(guī)性義務(wù)和公司識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。b.如何在管理體系過(guò)程中或其他業(yè)務(wù)中融入這些措施，和評(píng)價(jià)這些措施的有效性當(dāng)策劃這些措施時(shí)，公司應(yīng)考慮可選的技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求。6.2 目標(biāo)及其實(shí)施的策劃最高管理者應(yīng)確保以管理方針為基礎(chǔ)，在相關(guān)職能、層次、過(guò)程上

31、建立目標(biāo)（質(zhì)量與環(huán)境目標(biāo)），并：a.方針與目標(biāo)保持一致；b.與產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意相關(guān)；c.能夠測(cè)量，可作為質(zhì)量與環(huán)境管理體系評(píng)價(jià)的依據(jù)；d.考慮到了適用的要求，并對(duì)質(zhì)量與環(huán)境目標(biāo)達(dá)成結(jié)果進(jìn)行監(jiān)測(cè)；e.形成文件，并在公司內(nèi)充分溝通和理解；f.在必要時(shí)對(duì)目標(biāo)進(jìn)行更新，如：目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)、組織經(jīng)營(yíng)方針發(fā)生變化、相關(guān)方要求變化等。在策劃質(zhì)量與環(huán)境目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)時(shí)，公司應(yīng)確定：a.做什么可以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)；b.所需要的資源包括什么（例如：人員、設(shè)備、測(cè)量資源，）c.目標(biāo)完成的責(zé)任人員，完成的時(shí)間表；d.結(jié)果的評(píng)價(jià)方式。6.3 變更的策劃如果公司確定需要變更管理體系，最高管理者應(yīng)以策劃和系統(tǒng)的方式實(shí)施變更，

32、同時(shí)還應(yīng)考慮：a.變更的目的及其任何潛在的后果；b.管理體系的完整性；c.可以獲取的資源；d.變更的職責(zé)和權(quán)限分配與再分配7支持7.1 資源7.1.1 總則本公司將及時(shí)確定并提供以下方面所需的資源：a.建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程；b.滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意度。資源主要包括：人力資源、財(cái)務(wù)資源、基礎(chǔ)設(shè)施、材料等方面，本公司以人為本。資源的管理應(yīng)考慮目前現(xiàn)有的能力、組織提供資源的局限、外包的產(chǎn)品和服務(wù)。7.1.2 人力資源建立人力資源管理程序，確定并提供質(zhì)量管理體系所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過(guò)程。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)置建立監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序，確定、提供和維

33、護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)。本文所提的基礎(chǔ)設(shè)施包括：建筑物和相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備（包括硬件和軟件）、運(yùn)輸資源、信息和通訊技術(shù)。7.1.4 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境確定、提供和維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的環(huán)境，以獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)，適當(dāng)?shù)倪\(yùn)行環(huán)境可能是人文因素和物理因素的結(jié)合，例如：a.社會(huì)因素（如：無(wú)歧視、和諧穩(wěn)定、無(wú)對(duì)抗）；b.心理因素（如：舒緩的心理壓力、預(yù)防過(guò)度疲勞、保護(hù)個(gè)人情感）c.物理因素（如：溫度、熱量、濕度、照明、空氣疏通、衛(wèi)生、噪聲等）7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源建立監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序，以確定并提供確保產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果有效和可靠的資源，這些資源應(yīng)：a.適合特定類型的監(jiān)視和測(cè)量

34、活動(dòng)；b.得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。同時(shí)還應(yīng)保留作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)（必須形成文件的信息）：7.1.5.2測(cè)量溯源建立監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序來(lái)規(guī)定，當(dāng)對(duì)測(cè)量設(shè)備有溯源需求時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a.對(duì)照能溯源到國(guó)際或者國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定依據(jù)的形成文件的信息；b.予以標(biāo)識(shí)，以確定其溯源狀態(tài)；c.予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或者惡化；d.當(dāng)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性和是否受到不利影響，必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?.1.7公司的知識(shí)公司建立組織

35、知識(shí)管理程序確定管理體系運(yùn)行、過(guò)程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識(shí)。這些知識(shí)應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。在應(yīng)對(duì)變化的需求和趨勢(shì)時(shí)，公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)基礎(chǔ)，確定如何獲取必需的更多知識(shí)。公司的知識(shí)是從工作經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)所使用的共享信息，知識(shí)也可以基于：a.內(nèi)部來(lái)源（例如知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)歷中獲得知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、得到和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)、過(guò)程和產(chǎn)品的改進(jìn)結(jié)果）；b.外部來(lái)源（例如標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議、從顧客和外部供方收集的知識(shí)）。7.2 能力建立人力資源管理程序，以規(guī)定：a.確定公司的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量

36、與環(huán)境管理體系績(jī)效的有效性;b.基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需的能力；c.適當(dāng)時(shí)，采取措施（包括：培訓(xùn)、輔導(dǎo)、重新分配工作、或者招聘勝任的人員）獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性；d.保存適當(dāng)?shù)男畔ⅲ鳛槿藛T能力勝任的證據(jù)。7.3 意識(shí)公司應(yīng)通過(guò)不同的方式（培訓(xùn)、宣傳、溝通等）確保在公司工作的人員應(yīng)意識(shí)到：a.本公司的質(zhì)量和環(huán)境方針；b.與之崗位或工作內(nèi)容有關(guān)的質(zhì)量和環(huán)境目標(biāo)；c.員工對(duì)管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)績(jī)效的益處；d.偏離管理體系要求所帶來(lái)的后果。7.4 溝通7.4.1 總則建立信息溝通與協(xié)商控制程序，以確保與管理體系有關(guān)的內(nèi)部和外部信息交流有效,包括：a.信息

37、交流的內(nèi)容；b.何時(shí)進(jìn)行信息交流；c.與誰(shuí)進(jìn)行信息交流；d.如何進(jìn)行信息交流；e.由誰(shuí)負(fù)責(zé)信息交流。策劃信息交流的過(guò)程中，應(yīng)考慮公司的合規(guī)性義務(wù)，并確保所交流的信息與管理體系形成文件的信息是一致且真實(shí)可信，同時(shí)還應(yīng)保留信息交流的證據(jù)。7.4.2 內(nèi)部信息交流建立信息溝通與協(xié)商控制程序，確保與管理體系有關(guān)的內(nèi)部信息交流有效，應(yīng)：a.在公司各職能和層次間就管理體系的相關(guān)信息進(jìn)行內(nèi)部信息交流，適當(dāng)時(shí)，包括交流管理體系的變更；b.確保其信息交流過(guò)程能夠促使在公司控制下工作的人員對(duì)企業(yè)持續(xù)改進(jìn)做出貢獻(xiàn)。7.4.3 外部信息交流建立信息溝通與協(xié)商控制程序，確保相關(guān)部門(mén)能夠在合規(guī)性義務(wù)的要求下，就管理體系的

38、相關(guān)信息進(jìn)行外部信息交流。7.5 形成文件的信息7.5.1 總則本公司質(zhì)量管理體系文件包括：a.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)；b.綱領(lǐng)性文件（例如：管理書(shū)冊(cè)）；c.流程性文件（例如：程序文件）；d.指引性文件（例如：SOPSIP）;e.證據(jù)性文件（例如：表單）。本公司質(zhì)量管理體系文件以書(shū)面或電子載體形式發(fā)布。7.5.2 文件編制和更新建立文件、法律、法規(guī)與其他要求控制程序，以規(guī)定：a.文件標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（文件的標(biāo)題、日期、作者、文件編號(hào)等）；b.文件格式和傳輸媒介（語(yǔ)言、版本、圖示等）；c.評(píng)審和批準(zhǔn)權(quán)限，以確保適宜性和充分性。7.5.3 文件控制建立文件、法律、法規(guī)與其他要求控制程序，以規(guī)定：a保證需要文

39、件的場(chǎng)所得到其需要之文件；b.文件易于識(shí)別和檢索，依文件等級(jí)設(shè)定不同權(quán)限，防止泄密，對(duì)于文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止誤用，定期對(duì)文件使用進(jìn)行檢查，防止缺損；c.文件原檔文管備案，各部門(mén)使用之文件統(tǒng)一由文管發(fā)放，回收、修改按程序文件要求執(zhí)行，文管負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門(mén)文件使用之符合性，對(duì)于訪問(wèn)權(quán)限，由文管統(tǒng)一管理;d.對(duì)外來(lái)文件及適用的法律法規(guī)進(jìn)行識(shí)別，并控制其分發(fā)和使用；e.從發(fā)放和使用的所有場(chǎng)所，及時(shí)撤出作廢文件，或以其他方式控制，以防誤用；f.對(duì)出于任何目的所保留的已經(jīng)作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；g.電子媒體文件應(yīng)進(jìn)行定期備份；8運(yùn)行8.1 運(yùn)行策劃和控制8.1.1 質(zhì)量管理運(yùn)行策劃和控制為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、

40、保證產(chǎn)品滿足要求，本公司負(fù)責(zé)對(duì)運(yùn)行過(guò)程進(jìn)行策劃，運(yùn)行過(guò)程的策劃應(yīng)確定以下內(nèi)容：a.確定產(chǎn)品和服務(wù)要求；b.建立過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品和服務(wù)的接受準(zhǔn)則；c.確定達(dá)成產(chǎn)品和服務(wù)符合要求所需的資源；d.依據(jù)準(zhǔn)則對(duì)過(guò)程實(shí)施控制；e.保留充分的文件化信息，以確信過(guò)程按策劃的要求實(shí)施，并證明產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求；f.對(duì)于外部供方實(shí)施的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別和控制。策劃的輸出應(yīng)適合公司的運(yùn)行。應(yīng)控制所策劃的變更，評(píng)估意外變更的影響，必要時(shí)，采取措施減少負(fù)面影響。8.1.2 環(huán)境管理運(yùn)行策劃和控制建立運(yùn)行控制管理控制程序以策劃、實(shí)施和控制滿足環(huán)境管理體系要求所需的過(guò)程,以實(shí)施6.1及6.2中所確定的措施，通過(guò)：a.建立管理體系過(guò)

41、程的準(zhǔn)則；b.實(shí)施與準(zhǔn)則相關(guān)的過(guò)程控制，以防止偏離環(huán)境方針、環(huán)境目標(biāo)和合規(guī)性責(zé)任。c.控制可包括過(guò)程控制、程序、文件化的程序等。這些可能通過(guò)分級(jí)方式實(shí)施（如消除、替代、行政管理）并且以單一或組合方式采用。應(yīng)管理計(jì)劃的變更并評(píng)估非預(yù)期變化的后果，如必要，采取措施減少任何不利的影響。應(yīng)確保外發(fā)過(guò)程受到控制或影響。對(duì)這些過(guò)程的控制或影響的方式或程度應(yīng)在管理體系內(nèi)給予定義?？紤]到產(chǎn)品的一個(gè)生命周期，應(yīng)：a.如適宜，確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的采購(gòu)相關(guān)的環(huán)境要求；b.如適宜，建立管理措施以確保其產(chǎn)品和服務(wù)的開(kāi)發(fā)、交付、使用和使用壽命結(jié)束的環(huán)境要求得以考慮；c.與外部提供者進(jìn)行相關(guān)的環(huán)境要求交流，包括合同方；d

42、.考慮在產(chǎn)品或服務(wù)交付過(guò)程中和產(chǎn)品使用及產(chǎn)品使用壽命結(jié)束后，提供有關(guān)潛在重要環(huán)境影響信息的需求和不可接受風(fēng)險(xiǎn)的信息。e.保留文件化的信息，證明已經(jīng)按照策劃要求執(zhí)行。8.2 市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通8.2.1 顧客溝通建立信息溝通與協(xié)商控制程序，規(guī)定以下方面與顧客溝通的過(guò)程：a.產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的信息；b.查詢、簽訂合同或訂單處理，及其變更；c.獲取顧客的意圖和看法，包括顧客抱怨；d.適用時(shí)，顧客財(cái)產(chǎn)的處理和處置；e.關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。在與顧客溝通時(shí)必須按顧客規(guī)定的語(yǔ)言和格式傳遞必要的信息，包括資料及提前裝運(yùn)通知及信息軟件等。8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定建立與顧客有

43、關(guān)的過(guò)程管理程序，以確定將提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。同時(shí)應(yīng)確保：a.產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括：適用的法律法規(guī)要求；公司認(rèn)為必要的要求。b.公司有能力，滿足規(guī)定的要求和證明其報(bào)價(jià)中關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的聲明。8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審建立與顧客有關(guān)的過(guò)程管理程序,以規(guī)定向顧客提供產(chǎn)品的承諾之前，本公司將對(duì)顧客要求和本公司所做的承諾，包括對(duì)此的更改進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容包括：a.顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后活動(dòng)的要求；b.顧客雖然沒(méi)有明示，但顧客規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c.與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)或約定，包括法規(guī)、法律和規(guī)章的要求；d.與以前表述不一致的合同或訂單的要求；

44、e.公司確定的任何附加的要求，以及顧客指定的要求f.非顧客指定的要求但為指定或計(jì)劃使用所必需g.售后保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)、附加服務(wù)（例如：環(huán)境影響、回收、召回或最終處置）等交付活動(dòng)的措施。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施應(yīng)進(jìn)行記錄，當(dāng)顧客沒(méi)有提出書(shū)面要求時(shí)公司在接受顧客要求時(shí)應(yīng)與顧客進(jìn)行確認(rèn)。8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，公司應(yīng)確保內(nèi)部運(yùn)行相關(guān)的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)因按照客戶要求進(jìn)行產(chǎn)品制造，不需要進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)，故ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的8.3條款產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)不適用，故不做引用。8.4 外部供

45、應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1 總則建立采購(gòu)管理程序，以確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定的要求，在下列情況，應(yīng)將規(guī)定的要求用于外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制：a）外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)合并到公司的產(chǎn)品和服務(wù)中；b）產(chǎn)品和服務(wù)由外部供方代表公司直接提供給顧客；c）由于公司決定將過(guò)程或職能外包，外部供方提供過(guò)程或過(guò)程的一部分。應(yīng)根據(jù)外部供方按照規(guī)定要求提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，建立和應(yīng)用評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并且進(jìn)行實(shí)施，同時(shí)保留對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、績(jī)效監(jiān)視和重新評(píng)價(jià)的結(jié)果的適當(dāng)文件化信息。采購(gòu)應(yīng)確保用于生產(chǎn)的所有采購(gòu)產(chǎn)品或材料都滿足適用的法律法規(guī)要求。8.4.2 外部供應(yīng)的控

46、制類型和程度建立采購(gòu)管理程序，在確定適用于外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制類型和程度時(shí)，公司應(yīng)考慮：a.外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)公司穩(wěn)定的滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；b.對(duì)外部供方進(jìn)行控制的有效性。建立采購(gòu)管理程序規(guī)定外部提供方的控制，以確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)公司向其顧客穩(wěn)定交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力沒(méi)有不良影響。如果需要將公司質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)的過(guò)程或職能外包給外部供方，此時(shí)，公司應(yīng)同時(shí)考慮上述a和b,并規(guī)定其打算用于外部供方的控制和其打算用于最終過(guò)程輸出的控制。8.4.3 提供外部供方的文件信息建立采購(gòu)管理程序確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的，同時(shí)應(yīng)

47、向外部提供方傳達(dá)下列要求：a.代表公司所提供的產(chǎn)品和服務(wù)或所實(shí)施的過(guò)程；b.產(chǎn)品和服務(wù)、方法、過(guò)程或設(shè)備的批準(zhǔn)或放行；c.人員能力，包括必要的資質(zhì)；d.其與公司的質(zhì)量管理體系的相互作用；e.應(yīng)用于外部供方績(jī)效的監(jiān)視和控制；f.組織或其顧客擬在外部供方的場(chǎng)所實(shí)施的驗(yàn)證活動(dòng)。8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司建立并實(shí)施生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行策劃并在受控條件下實(shí)施，生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的受控條件包括：a）獲得規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件化信息；b）獲得規(guī)定活動(dòng)已執(zhí)行和結(jié)果已達(dá)成的文件化信息；c）在適當(dāng)階段的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證過(guò)程和過(guò)程輸出的控制準(zhǔn)則、產(chǎn)品和服務(wù)