JJG 1067-2011 醫(yī)用診斷數(shù)字減影血管造影DSA系統(tǒng)X射線輻射源

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程

JJG1067—2011

醫(yī)用診斷數(shù)字減影血管造影

(DSA)

系統(tǒng)X射線輻射源

MedicalDiagnosticX-rayRadiationSourcefor

MedicalDigitalSubtractionAngiography

2011-06-14發(fā)布2011-09-14實(shí)施

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJG1067—2011

醫(yī)用診斷數(shù)字減影血管造影

(DSA)

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系統(tǒng)X射線輻射源檢定規(guī)程??????????????

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SubtractionAngiography

本規(guī)程經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于年月日批準(zhǔn)并自

2011614,

年月日起施行

2011914。

歸口單位全國(guó)電離輻射計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

:

江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

參加起草單位衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所

:

江蘇省人民醫(yī)院

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院

本規(guī)程委托全國(guó)電離輻射計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJG1067—2011

本規(guī)程主要起草人

:

郭洪濤北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

()

扈尚澤江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

()

彭明辰衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所

()

胡益斌江蘇省人民醫(yī)院

()

宋俊峰中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院

()

黃新生北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

姚紹衛(wèi)江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

()

JJG1067—2011

目錄

范圍……………………

1(1)

引用文件………………

2(1)

術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位………………………

3(1)

術(shù)語(yǔ)…………………

3.1(1)

計(jì)量單位……………

3.2(1)

概述……………………

4(2)

計(jì)量性能要求…………

5(2)

空氣比釋動(dòng)能率……………………

5.1(2)

輻射輸出的質(zhì)………………………

5.2(2)

模擬血管最小分辨尺寸……………

5.3(2)

空間分辨力…………

5.4(2)

低對(duì)比度分辨力……………………

5.5(2)

對(duì)比度線性…………

5.6(2)

減影性能影響………………………

5.7(2)

射線管電壓………………………

5.8X(2)

射線管的焦點(diǎn)……………………

5.9X(2)

通用技術(shù)要求…………

6(3)

外觀和標(biāo)志…………

6.1(3)

電器機(jī)械及安全防護(hù)性能…………

6.2(3)

技術(shù)文件……………

6.3(3)

計(jì)量器具控制…………

7(3)

檢定條件……………

7.1(3)

檢定項(xiàng)目和檢定方法………………

7.2(4)

檢定結(jié)果的處理……………………

7.3(7)

檢定周期……………

7.4(7)

附錄計(jì)量性能模體技術(shù)要求…………………

ADSA(8)

附錄狹縫照相示意圖………………

B(9)

附錄檢定原始記錄格式……………

C(10)

附錄檢定證書和檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁(yè)格式…………………

D()(11)

JJG1067—2011

醫(yī)用診斷數(shù)字減影血管造影

(DSA)

系統(tǒng)X射線輻射源檢定規(guī)程

1范圍

本規(guī)程適用于醫(yī)用診斷數(shù)字減影血管造影

(MedicalDigitalSubtractionAngiography)

簡(jiǎn)稱系統(tǒng)射線輻射源的首次檢定后續(xù)檢定和使用中檢查

(DSA)X、。

2引用文件

本規(guī)程引用下列文獻(xiàn)

:

數(shù)字減影血管造影射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)

IEC61223-3-3:1996(DSA)X

第版醫(yī)用電子設(shè)備第部分射線攝影和射線透視用

IEC60601-2-541:2-54:

射線設(shè)備基本要求和基本性能專用要求

X

數(shù)字減影血管造影裝置性能評(píng)價(jià)和質(zhì)量保證

AAPMREPORTNo.15

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分介入操作射線設(shè)備安全專用

GB9706.23—20052-43:X

要求

醫(yī)用診斷射線輻射源檢定規(guī)程

JJG744—2004X

醫(yī)用血管造影射線機(jī)專用技術(shù)條件

YY/T0740—2009X

醫(yī)用射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)通用技術(shù)條件

YY/T0608—2007X

使用本規(guī)程時(shí)應(yīng)注意使用上述引用文件的現(xiàn)行有效版本

,。

3術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位

術(shù)語(yǔ)

3.1

低對(duì)比度分辨力

3.1.1