- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0740-2022
- 2009-11-15 頒布
- 2010-12-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介
犐犆犛11.040.50
犆43
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
犢犢/犜0740—2009
醫(yī)用血管造影犡射線(xiàn)機(jī)專(zhuān)用技術(shù)條件
犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狊狆犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狊犳狅狉犿犲犱犻犮犪犾犡狉犪狔犪狀犵犻狅犵狉犪狆犺狔犲狇狌犻狆犿犲狀狋
20091115發(fā)布20101201實(shí)施
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
書(shū)
犢犢/犜0740—2009
前言
本標(biāo)準(zhǔn)附錄A、附錄B為規(guī)范性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X線(xiàn)設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC10/
SC1)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:上海西門(mén)子醫(yī)療器械有限公司、遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:劉聰智、金迪、郭強(qiáng)、杜洛山、陳勇。
Ⅰ
書(shū)
犢犢/犜0740—2009
醫(yī)用血管造影犡射線(xiàn)機(jī)專(zhuān)用技術(shù)條件
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了具有介入操作功能的醫(yī)用血管造影X射線(xiàn)機(jī)(簡(jiǎn)稱(chēng)血管機(jī))的分類(lèi)、組成、要求和試
驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造商聲明適用長(zhǎng)時(shí)間的透視引導(dǎo)介入操作的X射線(xiàn)設(shè)備。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB9706.1—2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求(IEC606011:1988,IDT)
GB9706.3—2000醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:診斷X射線(xiàn)發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專(zhuān)用要求
(IEC6060127:1998,IDT)
GB9706.11—1997醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分:醫(yī)用診斷X射線(xiàn)源組件和X射線(xiàn)管組件安全專(zhuān)用
要求(idtIEC60601228:1993)
GB9706.12—1997醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求三.并列標(biāo)準(zhǔn)診斷X射線(xiàn)設(shè)備
輻射防護(hù)通用要求(idtIEC6060113:1994)
GB9706.14—1997醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:X射線(xiàn)設(shè)備附屬設(shè)備安全專(zhuān)用要求(idtIEC
60601232:1994)
GB9706.15—2008醫(yī)用電氣設(shè)備第11部分:通用安全要求并列標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要
求(IEC6060111:2000,IDT)
GB9706.23—2005醫(yī)用電氣設(shè)備第243部分:介入操作X射線(xiàn)設(shè)備安全專(zhuān)用要求(IEC
60601243:2000,IDT)
GB/T10151—2008醫(yī)用診斷X射線(xiàn)設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件
GB/T10149醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)
GB/T19042.1—2003醫(yī)用成像部門(mén)的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第31部分:X射線(xiàn)攝影和透視系統(tǒng)用
X射線(xiàn)設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)(IEC6122331:1999,IDT)
GB/T19042.3—2005醫(yī)用成像部門(mén)的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第33部分:數(shù)字減影血管造影
(DSA)X射線(xiàn)設(shè)備成像性能(IEC6122333:1996,IDT)
YY0076—1992金屬制件的鍍層分類(lèi)技術(shù)條件
YY/T0106—2008醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)通用技術(shù)條件
YY/T0291—2007醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
YY0505—2005醫(yī)用電氣設(shè)備第12部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要
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