YY/T 0608-2007醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)通用技術(shù)條件

ICS11.040.50C43中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0608—2007醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)通用技術(shù)條件GeneralspecificationsforX-rayimageintensifierTVsystemformedicaldiagnosis2007-01-31發(fā)布2008-01-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0608-2007三前言引言范圍2規(guī)范性引用文件3定義與術(shù)語4要求5試驗方法附錄A(規(guī)范性附錄）對比度范圍及視頻輸出信號測量布局圖附錄B(規(guī)范性附錄）·視野及影像失真測量布局圖·……附錄C(規(guī)范性附錄）圖像灰度鑒別等級測量布局圖·…….·附錄D(資料性附錄）圖像灰度鑒別等級測試卡附錄E(資料性附錄）低對比度分辨率測試卡附錄F（資料性附錄）線對分辨率測試卡15附錄G(資料性附錄）視野及失真測試卡13參考文獻(xiàn)14

YY/T0608-2007前本標(biāo)準(zhǔn)首先對評價醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)的參數(shù)進(jìn)行了定義，相對明確了其物理意義然后給出參數(shù)的一般要求和測量方法。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B、附錄C和附錄D為規(guī)范性附錄·附錄E、附錄F、附錄G為資料性附錄.本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用X線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：航天恒星科技股份有限責(zé)任公司、上海醫(yī)療器械檢測所。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：鄒元、張榮昌

YY/T0608-2007對醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)的制造、檢測及驗收使用而言，盡管存在著一些舊有的評價方法.但是·隨著攝像器件的持續(xù)更新與變化·隨著人們對電視系統(tǒng)認(rèn)識的不斷加深.其準(zhǔn)確性和可操作性·受到質(zhì)疑·有待完善。鑒于這種情況·我們綜合借鑒了國內(nèi)外電視系統(tǒng)現(xiàn)有的測量與評價方法起草了本標(biāo)準(zhǔn)。增加了環(huán)境試驗與安全的要求。本標(biāo)準(zhǔn)的目的在于對電視系統(tǒng)的評價提供一個相對一致的規(guī)定對于某些參數(shù)的確定則基于對現(xiàn)有技術(shù)已達(dá)到水平的認(rèn)知和促進(jìn)制造水平的考慮。當(dāng)前，電視系統(tǒng)在醫(yī)療診斷的應(yīng)用日益普及。

YY/T0608-2007醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)通用技術(shù)條件1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)(以下簡稱電視系統(tǒng))有關(guān)的術(shù)語和定義、要求及試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器的醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于采用醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)的醫(yī)用診斷X射線機(jī)。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勤誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB9706.1一1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求(idtIEC60601-1:1988)GB/T10149—1988醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語和符號GB/T19042.1—2003醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第3-1部分:X射線攝影和X射線透視用X射線設(shè)備成像性能驗收試驗(IEC61223-3-1:1999.IDT）YY/T0291-2007醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法YY/T0457.4—2004醫(yī)用電氣設(shè)備、光電X射線影像增強(qiáng)器特性第4部分：影像失真的測定（IEC61262-4:1994.IDT）3定義與術(shù)語GB/T10149—1988、YY/T0457.4—2004確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)31X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)X-rayimageintensifierTVsystem由X射線影像增強(qiáng)器、光學(xué)系統(tǒng)、攝像機(jī)信號處理系統(tǒng)及影像顯示裝置組成的將入射線圖形轉(zhuǎn)換成相應(yīng)的可見光影像的系統(tǒng)。3.2自動亮度控制automaticbrightnesscontrol（ABC)在對患者的不同部位或不同厚度照射時,為了獲得恒定的監(jiān)視器圖像亮度而采取的措施3.3IBS信號imagebrightstabilitysignalX射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)輸出的用于控制義射線發(fā)生器，使義射線成像系統(tǒng)在對患者的不同部位或不同厚度照射時X射線影像增強(qiáng)器輸出屏亮度或監(jiān)視器屏幕亮度變化得到控制的信號。34焦面距focalspottoentranceplanedistanceX