浙江省檢驗檢測機構資質認定行政許可工作程序

1、浙江省檢驗檢測機構資質認定行政許可工作程序1目的 為進一步規(guī)范全省檢驗檢測機構資質認定行政許可工作，保證其規(guī)范、有序運行，依據(jù)檢驗檢測機構資質認定管理辦法、食品檢驗機構資質認定管理辦法、浙江省檢驗機構管理條例、檢驗檢測機構資質認定評審準則、食品檢驗機構資質認定評審準則、檢驗檢測機構資質認定司法鑒定機構評審補充要求，結合我省工作實際，編制本工作程序。2范圍 本工作程序適用于全省檢驗檢測機構資質認定行政許可工作的全過程，即申請、受理、技術評審、審批發(fā)證和獲證后的變更、擴項及復評審。3. 工作職責3.1省局負責全省檢驗檢測機構資質認定行政許可的業(yè)務指導和監(jiān)督檢查。3.2各市局負責屬地范圍內檢驗檢測機

2、構資質認定（含首次申請、復評審、擴項、變更）的受理、審核、組織技術評審、審批發(fā)證。3.3評審組負責申請材料審查、評審計劃制定、現(xiàn)場技術評審、整改驗證和評審材料上報工作，并對評審結論負責。4. 工作程序5申請 申請人申請檢驗檢測機構資質認定行政許可的，通過浙江省政務服務網（網址：5.1檢驗檢測機構基本情況;5.1.1檢驗檢測機構概況;5.1.2申請的類型及證書狀況;5.1.3申請資質認定的專業(yè)領域;5.1.4檢驗檢測機構資源情況;5.1.5分支機構、多場所實驗室（適用時）;5.2申請書（word版本，涉及簽字蓋章的頁用掃描插頁）;5.3質量手冊和程序文件;5.4法人資格證明;5.4.1獨立法人機

3、構;5.4.1.1事業(yè)單位：事業(yè)單位法人證書;5.4.1.2企業(yè)及其他：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;5.4.2非獨立法人機構;5.4.2.1所屬法人法律地位的證明文件（同5.4.1）;5.4.2.2法人授權文件;5.4.2.3所屬法人單位批準設置該機構的批文;5.4.2.4所屬法人單位任命該機構最高管理者的文件;5.5新增審查認可項目批準文件（需要時）;5.6申請項目的典型檢測報告、機構比對報告或能力驗證報告清單;5.7檢驗檢測人員崗位資質證書(適用于法律法規(guī)、規(guī)章必須持證上崗的情況);5.8 關鍵崗位人員（質量主管、技術負責人、授權簽字人）職稱、學歷、經歷證明材料；5.9人員聘用勞動合同或事業(yè)編制等相

4、關證明材料(勞動合同證明適用于聘用制、合同制人員);5.10內審員證書;5.11提供最近一次的內部審核報告和管理評審報告（首次申請的，管理體系運行6個月以上）。6受理6.1市局行政辦事大廳窗口工作人員（以下簡稱：窗口工作人員）對申請人提交的申請材料進行完整性審查。符合受理要求的，即時受理，申請材料進入市局處室；不符合受理要求的，即時告知申請人對材料進行補正。6.2市局處室接到窗口工作人員提交的申請材料后，應及時對材料的準確性、真實性進行審核，申請材料中有缺、漏的，應在3個工作日內告知申請人對材料進行補正或退回。7組織技術評審7.1組建評審組 對審查符合要求的，市局處室應在2個工作日內，根據(jù)檢驗

5、檢測機構申請項目的專業(yè)領域組建評審組，評審組成員原則上由網上系統(tǒng)隨機產生，評審組成員的技術能力必須覆蓋申請項目，評審組一般由1名組長和1名以上評審員或技術專家組成。評審組組建后，市局處室將評審任務下達到評審組長。7.2書面審查7.2.1評審組長應在5個工作日內，將材料審查意見、評審計劃通過系統(tǒng)上報市局處室。7.2.2市局處室對上報的評審計劃等相關材料在2個工作日內審核完備，簽署意見并制定行政許可期限告知書，進入現(xiàn)場技術評審環(huán)節(jié)。7.3現(xiàn)場技術評審7.3.1現(xiàn)場評審前，評審組長應組織評審員/技術專家編制現(xiàn)場試驗計劃?，F(xiàn)場試驗計劃應根據(jù)檢驗檢測機構的申請項目、儀器設備配置、檢驗人員結構及能力驗證情

6、況制定。對首次、擴項申請的項目，現(xiàn)場試驗的項目/參數(shù)應能覆蓋申請的全部項目/參數(shù)；對復查申請的項目，應能覆蓋全部類別的主要檢測項目/參數(shù)，其典型項目/參數(shù)必須列入；對參加國家認監(jiān)委或省質量技術監(jiān)督局組織的能力驗證、市質量技術監(jiān)督管理部門組織的能力比對考核且結果符合要求的檢驗檢測機構，自能力驗證/比對結果通報之日起2年內，如設備、標準、人員、環(huán)境條件都沒有發(fā)生變化，可免除對相同項目/參數(shù)的現(xiàn)場試驗。7.3.2評審組根據(jù)現(xiàn)場試驗計劃的要求，準備好現(xiàn)場試驗考核的標準試品/試樣。試驗項目中由評審組提供的盲樣應具備溯源性。7.3.3評審組全體成員應根據(jù)行政許可期限告知書的要求，按時到達被評審機構。7.3

7、.4現(xiàn)場評審實施7.3.4.1 現(xiàn)場評審按照檢驗檢測機構資質認定 評審工作程序第3條 實施技術評審 有關要求進行。7.3.4.2 評審組長組織相關專業(yè)的評審員/技術專家，對檢驗檢測機構推薦的授權簽字人逐一進行考核，考核要有相關書面記錄。考核以筆試為主，可結合面試一起進行。評審組應將授權簽字人的考核情況記入授權簽字人評價記錄表，并確定授權簽字人的簽字領域（項目序號）。7.3.4.3簽署公正性聲明，評審組每個成員都應在現(xiàn)場評審人員公正性聲明表中簽名。檢驗檢測機構最高管理者簽署檢驗檢測機構廉潔自律聲明，交評審組長帶走。7.3.4.4檢驗檢測機構在全部流程結束后，一周內在浙江省政務服務網填寫工作評價反

8、饋意見。7.3.4.5評審補充要求 對于食品、機動車、司法鑒定、刑事技術機構等有評審補充要求的領域，應包含補充要求的評審。7.4 整改的跟蹤驗證現(xiàn)場評審結束后，檢驗檢測機構在商定的時間內對評審組提出的不符合內容進行整改，整改時間不超過30個工作日。整改完成后形成書面材料報評審組長確認，評審組長在收到檢驗檢測機構的整改材料后，應在5個工作日完成跟蹤驗證，通過資質認定網上審批系統(tǒng)向各市局上報評審相關材料。（1）對評審結論為“基本符合”的檢驗檢測機構，應采取文件評審的方式進行跟蹤驗證：檢驗檢測機構提交整改報告和相應見證材料；評審組長根據(jù)見證材料確認整改是否有效，符合要求；整改符合要求的，由評審組長填

9、寫評審報告中的整改完成記錄,上報審批。（2）對評審結論為“基本符合需現(xiàn)場復核”的檢驗檢測機構，應采取現(xiàn)場檢查的方式進行跟蹤驗證：檢驗檢測機構提交整改報告和相關見證材料；評審組長組織相關評審人員，對需整改的不符合內容進行現(xiàn)場檢查，確認整改是否有效；整改有效、符合要求的，由評審組長填寫評審報告中的整改完成記錄,上報審批。7.5評審材料匯總上報評審組應通過資質認定網上審批系統(tǒng)上報下列材料：（1）評審報告；（2）合格證書能力附表；（3）整改報告；（4）評審中發(fā)生的所有記錄；7.6終止現(xiàn)場評審 在現(xiàn)場評審過程中，遇到以下情況，評審組長經征詢全組人員意見并報告下達評審任務的資質認定管理部門后可宣布終止現(xiàn)場

10、評審。評審組根據(jù)檢驗檢測機構的實際情況，提出是否重新安排或取消對該機構評審的建議，經檢驗檢測機構管理部門批準后執(zhí)行。（1）檢驗檢測機構實際狀況與申請書嚴重不符；（2）被評審檢驗檢測機構存在檢驗檢測機構資質認定管理辦法規(guī)定的需要暫停、撤銷資質的違法違規(guī)行為；（3）評審現(xiàn)場存在有危及人身健康安全的情況；（4）檢驗檢測機構不能提供實施評審準則的質量記錄，管理體系控制失效且認為在短期內不能糾正；（5）檢驗檢測機構故意妨礙評審的正常進行，以致無法進行評審。7.7對未在規(guī)定期限內完成評審的，評審組應提交書面說明材料。8審批和發(fā)證8.1審批8.1.1按屬地原則由各市局負責接收評審組長上報的評審材料，對于材料

11、不齊的，即時退回。評審材料嚴重失實的，可另選派評審組重新進行現(xiàn)場評審。8.1.2市局處室3個工作日內對評審材料進行審核，符合要求的，簽署審核意見，提交市局分管領導審批。8.1.3經審核，存在問題的，市局處室應在審核意見中寫明問題和整改要求，退回評審組長，評審組長應在5個工作日內按要求完成整改，整改符合要求后，按8.1.2執(zhí)行。8.1.4市局分管領導在3個工作日內完成審批，簽署審批意見。8.2 發(fā)證8.2.1證書印制。各市局窗口工作人員憑市局領導簽署的意見，在2個工作日內打印證書及項目附表；8.2.2證書送達。申請人可從網上系統(tǒng)查詢評審進度和結果，待審批完成后，窗口工作人員將證書、附表等郵件送達

12、或者以其他方便的形式送達申請人。9資料保存9.1現(xiàn)場評審過程中形成的所有資料，均須上傳到網上審批系統(tǒng)，以電子文檔的形式按省局的相關要求保存。9.2省局評管處適時對檔案保存情況進行監(jiān)督檢查。10變更10.1檢驗檢測機構名稱/地址變更10.1.1獲證檢驗檢測機構在證書有效期內，名稱/地址發(fā)生變化時，可通過網上系統(tǒng)提交以下申請材料。10.1.1.1檢驗檢測機構資質認定名稱/地址變更審批表；10.1.1.2 新檢驗檢測機構名稱的法律地位證明文件（適用名稱變更，企業(yè)還需提供工商變更證明）；10.1.2各市局處室對資料進行審查，地址變更如涉及實際檢測場所搬遷，須組建評審組進行現(xiàn)場核查，核查完成后評審組將核

13、查意見上報審批系統(tǒng)，提交市局審批。10.1.3各市局對材料審核后，簽署審批意見。 10.1.4各市局窗口工作人員負責向申請人換發(fā)新證及附表。10.2檢測標準變更10.2.1獲證檢驗檢測機構在證書有效期內檢測標準發(fā)生變化時，應通過網上系統(tǒng)填寫上報以下申請材料。10.2.1.1檢驗檢測機構資質認定標準（方法）變更申請表標準變更情況說明，包括：變更內容，變更后檢測方法、結果判定、人員、設備、設施、場地、環(huán)境條件對已認定項目有何影響等；10.2.1.2依據(jù)新標準試運行出具的報告(覆蓋全部申請項目)及原始記錄；10.2.1.3新增儀器設備檢定/校準證書（適用時）；10.2.1.4申請項目人員培訓證明及上

14、崗證。10.2.2各市局處室對資料進行審查，簽署意見后，安排評審員對標準變更進行確認。10.2.3評審員確認后，通過系統(tǒng)提交市局處室審核，審核同意后報市局。評審員的確認意見包括10.2.1.2的內容，建議是否同意標準變更，若評審員認為僅文件審查不能進行確認時，可安排現(xiàn)場進行確認，現(xiàn)場評審時間不超過一天。現(xiàn)場評審的檢驗檢測機構，應提供現(xiàn)場考核項目的原始記錄和檢驗報告。10.2.4各市局審核后，簽署審批意見。10.2.5各市局窗口工作人員負責向申請人增發(fā)標準變更后的證書附表。10.3人員變更10.3.1.檢驗檢測機構法定代表人、最高管理者、技術負責人、授權簽字人等主要人員發(fā)生變更后，可通過網上系統(tǒng)

15、填寫上報以下申請材料；10.3.1.1單位情況說明（變更原因）及變更人員的基本情況；10.3.1.2檢驗檢測機構人員變更備案審批表；10.3.1.3事業(yè)單位法人證書或企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復印件（法人變更）；10.3.1.4法定代表人身份證復印件（法人變更）；10.3.1.5最高管理者任命文件及身份證復印件（最高管理者變更）；10.3.1.6技術負責人任命文件、職稱證書、學歷證書、勞動合同或事業(yè)編制證明（技術負責人變更）。10.3.1.7授權簽字人的職稱證書、學歷證書、考核合格證書、勞動合同或事業(yè)編制證明、通過的資質認定合格證書及項目附表（授權簽字人變更）。10.3.2各市局受理審核后，簽署審批意見

16、。10.3.3各市局窗口工作人員負責向申請人發(fā)變更后的證書附表（授權簽字人變更）。10.4檢驗檢測項目取消10.4.1獲證檢驗檢測機構在證書有效期內，自愿取消部分檢驗檢測項目，可通過網上系統(tǒng)提交以下申請材料。10.4.1.1取消檢驗檢測能力審批表；10.4.1.2 取消能力后證書附表電子版；10.4.2各市局對材料審核后，簽署審批意見。10.4.3各市局窗口工作人員負責向申請人發(fā)部分檢測項目取消后的證書附表。10.5法人性質變更10.5.1檢驗檢測機構法人性質發(fā)生變更后，可通過網上系統(tǒng)提交以下申請材料。10.5.1.1檢驗檢測機構法人性質變更審批表；10.5.1.2 變更前后法人性質證明材料；

17、10.5.2各市局對材料審核后，簽署審批意見。11擴項 檢驗檢測機構在資質認定證書有效期內申請增加檢驗檢測項目的，需按照5-8常規(guī)程序進行。12復評審12.1復評審程序和要求同首次評審。12.2對在證書有效期屆滿前3個月按規(guī)定提出復查申請的檢驗檢測機構，在按5-8要求進行復查考核的基礎上，可適當減少現(xiàn)場試驗項目數(shù)量。12.3對證書有效期內沒有檢測經歷的項目/參數(shù)，必須進行現(xiàn)場試驗考核，現(xiàn)場試驗結果合格的可繼續(xù)保留該項目/參數(shù)，結果不合格的，撤銷該項目/參數(shù)。13.當場許可13.1符合條件的檢驗機構申請當場許可，可通過網上系統(tǒng)提交以下申請材料。13.1.1符合規(guī)定要求的申請材料；13.1.2申請

18、檢驗機構資質認定當場許可承諾書；13.2各市局窗口工作人員對申請人提交的申請材料進行符合性、完整性審查。符合當場許可受理要求的，即時受理，申請材料進入市局處室；不符合當場許可規(guī)定的、材料不全的或不符合受理要求的，即時告知申請；不屬于許可范疇的，不予受理并告知申請機構。13.3各市局處室接到窗口工作人員提交的申請材料后，即時對材料的準確性、真實性進行審核，簽署審核意見。13.4各市局接到處室提交的申請材料后，簽署審批意見。13.5各市局窗口工作人員負責向申請人發(fā)放新證書和附表（適用于換發(fā)證的）。13.6對當場許可的復評審、地址變更的檢驗機構，各市局應在發(fā)證后15個工作日內組織技術專家實施現(xiàn)場考核

19、檢查，并在發(fā)證后1年內組織技術專家開展監(jiān)督檢查。13.7對當場許可的檢驗機構，經現(xiàn)場考核合格或經過整改合格的，申請材料歸檔辦結許可程序；現(xiàn)場核查不合格或經過整改仍不合格、逾期不能完成整改的機構，依法撤銷行政許可事項。在監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)基本條件和技術能力不能持續(xù)符合資質認定條件和相關法律法規(guī)規(guī)定的，撤銷行政許可，注銷行政證書，三年內不得再次申請資質認定。14其它14.1關鍵崗位人員資質要求：14.1.1檢驗檢測機構的技術負責人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力，質量主管應是管理層成員，在技術負責人或質量主管不在時，應指定其代理人。國家有特殊規(guī)定按有關規(guī)定執(zhí)行。以下情況可視為同等能力： a) 博士研究生畢業(yè)后，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)后，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上； b) 大學本科畢業(yè)后，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上； c) 大學專科畢業(yè)后，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。其中從事相關專業(yè)檢驗檢測活動的年限須機構自我聲明確認。14.1.2檢驗檢測機構的授權簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力，并經考核合格，具備與檢驗檢測工作相應的教育背景和工作經歷，國家有特殊規(guī)定按有關規(guī)定執(zhí)行。同等能力同第14.1.1款要求。14.1.3檢驗檢測機構的技術