醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施方案

1、【最新資料，Word版，可自由編輯！】遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施方案為認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2011年公立醫(yī)院改革試點(diǎn)工作安排的通知（國(guó)辦發(fā)201110號(hào)）、2011年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作實(shí)施意見(jiàn)（國(guó)糾辦發(fā)20115號(hào)）和衛(wèi)生部等六部委關(guān)于印發(fā)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）的通知（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)201286號(hào)）等有關(guān)文件精神，規(guī)范遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)銷行為，進(jìn)一步降低高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格，結(jié)合我省實(shí)際，制定本方案。第一章總則一、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)（一）政府主導(dǎo)，全省統(tǒng)一平臺(tái)采購(gòu)，全程監(jiān)管，規(guī)范高值醫(yī)用耗材購(gòu)銷行為，實(shí)現(xiàn)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)全過(guò)程的公開(kāi)、

2、公平、公正。（二）在保證質(zhì)量的前提下，最大限度降低高值醫(yī)用耗材價(jià)格，降低醫(yī)療成本，減輕患者的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。二、遵循原則（一）公平公正、公開(kāi)透明；（二）質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理；（三）統(tǒng)一規(guī)范、高效便捷；（四）政府主導(dǎo)、部門(mén)聯(lián)動(dòng)；（五）分步實(shí)施、有序推進(jìn)。二、米購(gòu)主體全省縣及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須參加全省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)。四、適用范圍參與高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及采購(gòu)機(jī)構(gòu)等各方當(dāng)事人，適用本方案。五、采購(gòu)方式對(duì)納入集中采購(gòu)目錄內(nèi)的高值醫(yī)用耗材，可以實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)和邀請(qǐng)

3、招標(biāo)以及國(guó)家法律法規(guī)認(rèn)定的其他方式進(jìn)行采購(gòu)。六、采購(gòu)周期從中標(biāo)結(jié)果公布之日起，采購(gòu)周期原則上不少于兩年。七、實(shí)施機(jī)構(gòu)遼寧省政府采購(gòu)中心負(fù)責(zé)集中采購(gòu)的具體實(shí)施和操作。八、公告方式遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)所有公告、信息，通過(guò)遼寧省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布（網(wǎng)址）。第二章集中采購(gòu)目錄及分類一、目錄范圍高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄包括國(guó)家規(guī)定的全部參考目錄內(nèi)的品種，主要包括血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科材料、口腔科等耗材。集中采購(gòu)實(shí)行分類別、分批次逐步推開(kāi)。二、采購(gòu)目錄說(shuō)明（一）高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出，經(jīng)專家論證

4、、遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡(jiǎn)稱“省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室”）審定后公布。（二）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照集中采購(gòu)目錄的要求，規(guī)范填報(bào)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號(hào)、材質(zhì)、產(chǎn)品說(shuō)明、性能參數(shù)、配件明細(xì)等信息。填報(bào)信息均以食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的注冊(cè)證上的信息為準(zhǔn)。三、目錄競(jìng)價(jià)分組規(guī)則本次集中采購(gòu)全部品種根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)證分為：（一）進(jìn)口產(chǎn)品。（二）國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。第三章報(bào)名及資料申報(bào)一、報(bào)名條件（一）實(shí)行高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)（生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司高值醫(yī)用耗材的商業(yè)公司、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的進(jìn)口產(chǎn)品全國(guó)總代理商可視為生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一家一級(jí)代理商的投標(biāo)，此一級(jí)代

5、理商所代理的區(qū)域，必須覆蓋全省）。（二）具有獨(dú)立法人資格并依法取得有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照；進(jìn)口產(chǎn)品的全國(guó)總代理商應(yīng)具備國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書(shū)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。（三）必須具備中標(biāo)品種供應(yīng)保障能力。（四）參加集中采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)不良記錄。（五）同一生產(chǎn)企業(yè)的所有產(chǎn)品只能由一個(gè)被授權(quán)人參與申報(bào)。（六）法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。二、申報(bào)資料（一）生產(chǎn)企業(yè)證明文件1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證副本復(fù)印件；進(jìn)口產(chǎn)品的全國(guó)總代理商，需提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證副本復(fù)印件和生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)內(nèi)設(shè)立的分公司、辦事處）出具的總代理證明或在有效期內(nèi)的代理協(xié)議書(shū)復(fù)印件。2

6、、經(jīng)有效年檢的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。3、報(bào)名產(chǎn)品目錄總表。4、企業(yè)基本情況表。5、法人代表授權(quán)委托書(shū)。6、上一年度增值稅納稅報(bào)表復(fù)印件（與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證名稱一致的獨(dú)立法人單位納稅記錄），稅務(wù)部門(mén)公章清晰可辨。7、企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的參加本次集中采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)無(wú)不良記錄的證明材料。8、供貨承諾函。9、相關(guān)質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。10、法律法規(guī)規(guī)定的其它文件。（二）配送企業(yè)證明文件1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證復(fù)印件。2、經(jīng)有效年檢的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。3、企業(yè)基本情況表。4、法人代表授權(quán)委托書(shū)。5、上一年度增值稅納稅報(bào)表復(fù)印件（與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證名稱一致的獨(dú)立法人單位納稅記錄），稅

7、務(wù)部門(mén)公章清晰可辨。6、企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的參加本次集中采購(gòu)活動(dòng)前內(nèi)無(wú)不良記錄的證明材料。7、配送承諾函。8、法律法規(guī)規(guī)定的其它文件。（三）產(chǎn)品證明文件1、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表和附頁(yè)的復(fù)印件。2、報(bào)名產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證或歐盟CE認(rèn)證的，須提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件及經(jīng)過(guò)公證的中文翻譯件。3、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（簡(jiǎn)單易用的產(chǎn)品，可以提供說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的任項(xiàng)）。4、外購(gòu)件的相關(guān)資質(zhì)證明材料（包括外購(gòu)件的注冊(cè)證及注冊(cè)登記表，與外購(gòu)件生產(chǎn)企業(yè)的購(gòu)銷合同）。5、其它必要的相關(guān)證明材料。6、圖片或?qū)嵨铮荷陥?bào)時(shí)提供電子版照片，同時(shí)將實(shí)物圖片用A4紙打印與投標(biāo)產(chǎn)

8、品申報(bào)材料一并遞交，必要時(shí)須提供樣品。7、投標(biāo)產(chǎn)品歷史最低銷售價(jià)表（歷史最低銷售價(jià)有關(guān)說(shuō)明見(jiàn)附件2）o三、申報(bào)材料遞交時(shí)間和地點(diǎn)（一）申報(bào)材料遞交時(shí)間和地址：按采購(gòu)文件執(zhí)行。（二）在規(guī)定截止時(shí)間后不再受理任何申報(bào)材料。四、申報(bào)材料格式要求（一）申報(bào)資料統(tǒng)一使用A4紙張。（二）申報(bào)材料如為復(fù)印件應(yīng)清晰并逐頁(yè)加蓋單位公章。（三）提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文。外文原件資料需提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門(mén)公證（四）企業(yè)提供的資料必須真實(shí)、合法。紙質(zhì)資料與網(wǎng)上申報(bào)資料的內(nèi)容應(yīng)完全一致。五、申報(bào)材料的審核（一）由省政府采購(gòu)中心按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施審核，將審核通過(guò)的合格企業(yè)情況報(bào)省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)

9、同相關(guān)部門(mén)審查備案，并將審核結(jié)果向社會(huì)公示。（二）生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件均以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等部門(mén)的有效證明文件為準(zhǔn)，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布信息作參考，若信息存在差異，需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對(duì)。六、申報(bào)資料的修改撤回和澄清（一）從遞交采購(gòu)申報(bào)資料起至確認(rèn)前，接受生產(chǎn)企業(yè)提出的撤銷、修改資料的申請(qǐng)。（二）對(duì)申報(bào)材料中不明確的內(nèi)容，遼寧省政府采購(gòu)中心可要求生產(chǎn)企業(yè)做出澄清，企業(yè)必須按照要求做出解答。第四章投標(biāo)與報(bào)價(jià)一、制定限價(jià)細(xì)則（一）限價(jià)依據(jù)1、衛(wèi)生部全國(guó)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)成交候選品種目錄中的價(jià)格。2、截止采購(gòu)文件發(fā)布前已完成高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)省份最近一次的中標(biāo)價(jià)。3、我省

10、各市、各省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)最近一次的中標(biāo)價(jià)。4、企業(yè)提供的投標(biāo)產(chǎn)品的歷史銷售最低價(jià)（二）限價(jià)原則1、所有投標(biāo)品種取限價(jià)依據(jù)中相關(guān)省中標(biāo)價(jià)的平均值、衛(wèi)生部全國(guó)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)及我省各市、各省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)最近一次中標(biāo)價(jià)中的低值設(shè)定。2、同廠家、同一品種、同規(guī)格（不同型號(hào)）不區(qū)分限價(jià)。3、根據(jù)以上原則無(wú)法確定限價(jià)的品種，組織專家議定限價(jià)。（三）限價(jià)公示根據(jù)限價(jià)原則計(jì)算每種耗材的限價(jià)，限價(jià)在投標(biāo)報(bào)價(jià)前公布，接受各方澄清及申訴。二、制定“基準(zhǔn)價(jià)”細(xì)則（一）“基準(zhǔn)價(jià)”取我省省級(jí)、市直部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)格中低值設(shè)定。（二）“基準(zhǔn)價(jià)”作為商務(wù)標(biāo)評(píng)審參考價(jià)，不對(duì)外公布。三、報(bào)價(jià)規(guī)則（

11、一）報(bào)價(jià)按四舍五入計(jì)算保留到小數(shù)點(diǎn)后2位（即0.01），小數(shù)點(diǎn)三位及以后直接舍去。（二）高于限價(jià)和報(bào)價(jià)為0的為無(wú)效報(bào)價(jià)。（三）生產(chǎn)企業(yè)所報(bào)價(jià)格包含經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送費(fèi)用、運(yùn)輸費(fèi)用、所有稅費(fèi)等，為交付采購(gòu)人的最終供貨價(jià)。（四）生產(chǎn)企業(yè)須按投標(biāo)產(chǎn)品在網(wǎng)上進(jìn)行報(bào)價(jià)，幣種為人民幣，單位為元。（五）所有投標(biāo)報(bào)價(jià)在報(bào)價(jià)截止后均不能作任何修改。生產(chǎn)企業(yè)慎重報(bào)價(jià)，網(wǎng)上錯(cuò)報(bào)及漏報(bào)由此造成的后果由生產(chǎn)企業(yè)自行負(fù)責(zé)，所有品規(guī)報(bào)價(jià)一旦確認(rèn)并中標(biāo)，一律不接受廢標(biāo)申請(qǐng)。（六）報(bào)價(jià)時(shí)間：經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審前報(bào)價(jià)，以公告時(shí)間為準(zhǔn)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備遠(yuǎn)程報(bào)價(jià)的網(wǎng)絡(luò)條件，因生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)絡(luò)條件問(wèn)題導(dǎo)致操作失誤的，后果由生產(chǎn)企業(yè)自行承擔(dān)。生產(chǎn)企業(yè)必

12、須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)在網(wǎng)上進(jìn)行遠(yuǎn)程報(bào)價(jià)，并解密開(kāi)標(biāo)。所有生產(chǎn)企業(yè)報(bào)價(jià)解密開(kāi)標(biāo)結(jié)果均由省政府采購(gòu)中心現(xiàn)場(chǎng)光盤(pán)備份、封存，交主管部門(mén)監(jiān)督機(jī)構(gòu)備案，第一時(shí)間公布結(jié)果。第五章評(píng)標(biāo)一、組建評(píng)審專家委員會(huì)在省政府糾風(fēng)辦的監(jiān)督下，省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)同省政府采購(gòu)中心從遼寧省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)專家?guī)熘邪锤咧滇t(yī)用耗材類別，隨機(jī)抽取臨床醫(yī)學(xué)、高值醫(yī)用耗材采購(gòu)等專家組成專家委員會(huì)。與生產(chǎn)企業(yè)有利害關(guān)系的專家不得進(jìn)入專家委員會(huì)，已進(jìn)入的應(yīng)主動(dòng)申請(qǐng)回避。二、評(píng)標(biāo)方式采取經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)“雙信封”的方法進(jìn)行評(píng)標(biāo)。三、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審（一）評(píng)審組劃分根據(jù)目錄名稱、注冊(cè)層次等指標(biāo)將投標(biāo)產(chǎn)品劃分不同的競(jìng)價(jià)組。（二）評(píng)審方式經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)

13、采取綜合評(píng)審方式，根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)性、產(chǎn)品覆蓋率、生產(chǎn)企業(yè)不良記錄等指標(biāo)由計(jì)算機(jī)自動(dòng)賦分；根據(jù)臨床使用情況對(duì)產(chǎn)品臨床療效、安全性、耗材包裝質(zhì)量與方便性、保障供應(yīng)及售后服務(wù)信譽(yù)及品牌認(rèn)同度等由評(píng)標(biāo)專家根據(jù)實(shí)際情況評(píng)分，實(shí)行百分制評(píng)標(biāo)。其中客觀指標(biāo)70分，由計(jì)算機(jī)評(píng)標(biāo)系統(tǒng)自動(dòng)賦分；主觀指標(biāo)30分，由評(píng)審專家組評(píng)價(jià)打分，去掉一個(gè)最高分和一個(gè)最低分后的平均值為該品種的主觀指標(biāo)最終值（詳見(jiàn)表1）o評(píng)審結(jié)果在網(wǎng)上公示，并報(bào)省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。（三）經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審指標(biāo)表1:技術(shù)標(biāo)評(píng)審分值表評(píng)價(jià)要素評(píng)價(jià)指標(biāo)評(píng)價(jià)方法記分標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量（27分，計(jì)算機(jī)自動(dòng)賦分）產(chǎn)品質(zhì)量可靠性（10分）產(chǎn)品

14、質(zhì)量可靠，無(wú)醫(yī)療器械不良事件記錄（本次投標(biāo)前1年內(nèi)）10投標(biāo)品種有1次醫(yī)療器械不良事件記錄（本次投標(biāo)前1年內(nèi)）6投標(biāo)產(chǎn)品有2次醫(yī)療器械不良事件記錄（本次投標(biāo)前1年內(nèi)）3投標(biāo)產(chǎn)品有3次（含）以上醫(yī)療器械不良事件記錄（本次投標(biāo)前1年內(nèi)）0產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證（11分）同時(shí)具有FDA和歐盟CE認(rèn)證證書(shū)11具有FDAJl證與歐盟CE認(rèn)證證書(shū)其中一項(xiàng)8其他情況5質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告（6分）所投產(chǎn)品具有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的全性能檢測(cè)報(bào)告（注冊(cè)證效期內(nèi)的均可）6生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模（22分，計(jì)算機(jī)自動(dòng)賦分）生產(chǎn)企業(yè)銷售情況（22分）年銷售額）3億元222億元0年銷售額V3億元201億元0年銷售額

15、V2億元175千萬(wàn)0年銷售額v1億143千萬(wàn)0年銷售額v5千萬(wàn)11年銷售額v3千萬(wàn)8產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)性（6分，計(jì)算機(jī)自動(dòng)賦分）產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)性（6分）獲國(guó)家（科技部）科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)或以上，且所獲得獎(jiǎng)項(xiàng)應(yīng)與申報(bào)產(chǎn)品相6獲國(guó)家（科技部）科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)，且所獲得獎(jiǎng)項(xiàng)應(yīng)與申報(bào)產(chǎn)品相一B5獲省級(jí)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)或以上，且所獲得獎(jiǎng)項(xiàng)應(yīng)與申報(bào)產(chǎn)品相一B4產(chǎn)品覆蓋率（15分，計(jì)算機(jī)自動(dòng)賦產(chǎn)品覆蓋率（15分）投標(biāo)前2年內(nèi)省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)數(shù)：采購(gòu)記錄）30家醫(yī)療機(jī)構(gòu)15投標(biāo)前2年內(nèi)省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)數(shù)：14分）25家采購(gòu)記錄V30家投標(biāo)前2年內(nèi)省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)數(shù)：20家采購(gòu)記錄V25家13投標(biāo)前2年內(nèi)省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)數(shù)：1

16、5家采購(gòu)記錄V20家12投標(biāo)前2年內(nèi)省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)數(shù)：10家采購(gòu)記錄V15家11投標(biāo)前2年內(nèi)省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)數(shù)：5家采購(gòu)記錄V10家10投標(biāo)前2年內(nèi)省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)數(shù)：采購(gòu)記錄v5家9臨床使用評(píng)價(jià)（30分,專家打分）臨床療效評(píng)價(jià)（10分）明顯優(yōu)于其他同類產(chǎn)品10優(yōu)于其他同類產(chǎn)品8與其他同類產(chǎn)品相當(dāng)6明顯低于其他同類產(chǎn)品4安全性評(píng)價(jià)（8分）臨床安全性優(yōu)8臨床安全性良6臨床安全性中4臨床安全性差0耗材包裝質(zhì)量與方便性評(píng)價(jià)（3分）包裝質(zhì)量與方便性優(yōu)3包裝質(zhì)量與方便性良2包裝質(zhì)量與方便性一般1保障供應(yīng)及售后服務(wù)信譽(yù)評(píng)價(jià)（5分）服務(wù)信譽(yù)優(yōu)5服務(wù)信譽(yù)良3服務(wù)信譽(yù)一1服務(wù)信譽(yù)差0品牌認(rèn)同度（4分）品牌認(rèn)同

17、度優(yōu)4品牌認(rèn)同度良3品牌認(rèn)同度一般2（四）入圍規(guī)則同一競(jìng)價(jià)組產(chǎn)品按經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審得分從高到低，確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審產(chǎn)品（詳見(jiàn)表2）o表2:經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍規(guī)則表投標(biāo)品種數(shù)（個(gè)）進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審品種數(shù)（個(gè)）1-2直接進(jìn)入3前2名4前3名5-6前4名7-8前5名9-10前6名10個(gè)以上，每增加5個(gè)，增加一名，不足5個(gè)不增加保前10名（封頂）符合以上規(guī)則且經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審得分相同的產(chǎn)品，一并進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審。四、商務(wù)標(biāo)評(píng)審（一）商務(wù)標(biāo)評(píng)審采用最低價(jià)中標(biāo)法和綜合評(píng)審法相結(jié)合。（二）經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍的產(chǎn)品且報(bào)價(jià)不高于限價(jià)的可以進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審階段；高于限價(jià)的產(chǎn)品直接淘汰。（三）進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審的產(chǎn)品，同評(píng)審單元產(chǎn)品

18、數(shù)少于等于2個(gè)的，組織專家通過(guò)人機(jī)對(duì)話進(jìn)行議價(jià)，議價(jià)結(jié)果不得高于“基準(zhǔn)價(jià)”。議價(jià)時(shí)，專家根據(jù)議價(jià)依據(jù)，評(píng)估其成交價(jià)格，給出該產(chǎn)品的建議價(jià)，去掉1個(gè)最高值和1個(gè)最低值后取平均值，如果生產(chǎn)企業(yè)接受并在計(jì)算機(jī)上確認(rèn)后即確定為中標(biāo)產(chǎn)品；如不接受或不在規(guī)定時(shí)間內(nèi)確認(rèn)，將其列入剩余產(chǎn)品庫(kù)。（四）在商務(wù)標(biāo)評(píng)審階段，同評(píng)審單元產(chǎn)品數(shù)3個(gè)及以上的按照比例確定擬中標(biāo)品種（見(jiàn)表3）,評(píng)審方法按以下流程處理：1、首先取價(jià)格最低的1個(gè)產(chǎn)品直接進(jìn)入擬中標(biāo)目錄。2、其余產(chǎn)品通過(guò)綜合評(píng)分，取得分高的產(chǎn)品依次確定進(jìn)入擬中標(biāo)目錄。綜合得分計(jì)算方法價(jià)格優(yōu)惠分=（AB）ZAX200;價(jià)格合理分=（CZB）X100；A=限價(jià)；B=投標(biāo)

19、產(chǎn)品投標(biāo)價(jià)格；C響一評(píng)審單元所有產(chǎn)品中最低報(bào)價(jià)。綜合得分=經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)審得分x50%竊格優(yōu)惠分X25%航格合理分X25%3、對(duì)擬中標(biāo)目錄產(chǎn)品報(bào)價(jià)進(jìn)行比較，原則上中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格不得高于“基準(zhǔn)價(jià)”。報(bào)價(jià)不高于“基準(zhǔn)價(jià)”的確定為中標(biāo)產(chǎn)品；擬中標(biāo)目錄產(chǎn)品如出現(xiàn)報(bào)價(jià)高于“基準(zhǔn)價(jià)”，由評(píng)審專家組與投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行談判，以不高于“基準(zhǔn)價(jià)”確定為中標(biāo)產(chǎn)品。若不能達(dá)成一致的，將其列入剩余產(chǎn)品庫(kù)。4、特別說(shuō)明：(1)取價(jià)格最低的產(chǎn)品時(shí)如有兩個(gè)產(chǎn)品價(jià)格一樣低的，取經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分較高的，如經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分相同，取生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模大的。(2)如通過(guò)綜合評(píng)分確定排名時(shí)得分相同的，取價(jià)格低的排前列，價(jià)格也一致的，取經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分較高的，

20、如經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分相同，取生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模大的。(3)如擬中標(biāo)產(chǎn)品因某種原因被取消擬中標(biāo)資格，按參加商務(wù)標(biāo)評(píng)審的同評(píng)審單元產(chǎn)品的報(bào)價(jià)或綜合得分由低到高的順序進(jìn)行替補(bǔ)。替補(bǔ)產(chǎn)品高于“基準(zhǔn)價(jià)”的組織專家與相關(guān)企業(yè)談判。表3:商務(wù)標(biāo)評(píng)審中標(biāo)規(guī)則表進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審品種數(shù)(個(gè))擬中標(biāo)品種數(shù)3-425-637-849-105(五)商務(wù)標(biāo)評(píng)審?fù)瓿珊螅M織專家論證中標(biāo)產(chǎn)品目錄，如中標(biāo)產(chǎn)品尚不能完全滿足臨床使用需求的，在剩余產(chǎn)品庫(kù)中，通過(guò)專家遴選和議價(jià)，遴選和議價(jià)規(guī)則另行制定，合格的進(jìn)入擬補(bǔ)充中標(biāo)目錄，不合格的淘汰或根據(jù)情況納入重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品范圍。重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的中標(biāo)目錄將分批公布。五、中標(biāo)品種及價(jià)格公示（一）經(jīng)競(jìng)價(jià)和議價(jià)

21、后確定的中標(biāo)品種及價(jià)格，經(jīng)省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后，在“遼寧省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)”公示7天。公示期內(nèi)接受各方澄清。（二）中標(biāo)結(jié)果確定后，由省政府采購(gòu)中心向中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)送中標(biāo)通知，并公布中標(biāo)結(jié)果。在15個(gè)工作日內(nèi)將中標(biāo)產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)格等資料報(bào)省物價(jià)局。（三）省政府采購(gòu)中心編制中標(biāo)產(chǎn)品目錄，通過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（四）招標(biāo)結(jié)束后，省政府采購(gòu)中心向省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)書(shū)面總結(jié)報(bào)告。六、中標(biāo)價(jià)格的調(diào)整采購(gòu)周期內(nèi)，若發(fā)現(xiàn)中標(biāo)價(jià)格不合理，存在虛高，省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)同相關(guān)部門(mén)可實(shí)行價(jià)格糾偏，調(diào)整中標(biāo)價(jià)格。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)低于省中標(biāo)價(jià)格，按現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)采購(gòu)，但應(yīng)提供相應(yīng)佐證材料，并將實(shí)際采購(gòu)價(jià)填入采購(gòu)平臺(tái)

22、。第六章采購(gòu)與配送一、采購(gòu)方式（一）凡全省集中采購(gòu)的高值醫(yī)用耗材，采購(gòu)人必須在遼寧省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品，并進(jìn)行網(wǎng)上交易。（二）采購(gòu)人原則上不得購(gòu)買(mǎi)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中標(biāo)目錄外的產(chǎn)品。有特殊需要的，須經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批同意后，報(bào)省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案批準(zhǔn)。備案采購(gòu)管理辦法另行制定。（三）重點(diǎn)監(jiān)控品種采購(gòu)1、經(jīng)議價(jià)，生產(chǎn)企業(yè)不接受專家建議價(jià)，但專家商議確定為臨床必須的高值醫(yī)用耗材品種可列入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)品種。2、凡納入重點(diǎn)監(jiān)控的品種，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床上確需采購(gòu)，須報(bào)市藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案（省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室），在日常交易過(guò)程中使用量超過(guò)同評(píng)審單元其他中標(biāo)產(chǎn)品的

23、將通報(bào)相關(guān)部門(mén)重點(diǎn)監(jiān)控。3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上采購(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控采購(gòu)目錄品種。二、采購(gòu)過(guò)渡期各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在規(guī)定的一I個(gè)月時(shí)間內(nèi)，完成未中標(biāo)品種的清庫(kù)、中標(biāo)品種的采購(gòu)和價(jià)格調(diào)整等工作。三、確定配送企業(yè)凡符合條件的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)均可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)（網(wǎng)上另行通知）在省政府采購(gòu)中心報(bào)名，報(bào)送規(guī)定的材料，同時(shí)按地級(jí)市確定配送范圍，同一經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以選擇多個(gè)地級(jí)市。省政府采購(gòu)中心按照規(guī)定條件審核醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資格，省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后，在遼寧省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)上掛網(wǎng)公示，生產(chǎn)企業(yè)可從中選擇。四、配送原則及配送關(guān)系的確定1、生產(chǎn)企業(yè)可將高值醫(yī)用耗材直接配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也可委托經(jīng)審核通過(guò)的并取得醫(yī)療器

24、械經(jīng)營(yíng)許可證的高值醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送，生產(chǎn)企業(yè)是保證供貨的責(zé)任主體。2、生產(chǎn)企業(yè)委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送的，生產(chǎn)企業(yè)要與委托的經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂委托配送函，對(duì)配送關(guān)系予以確認(rèn)，被生產(chǎn)企業(yè)委托的經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須對(duì)被委托事宜進(jìn)行確認(rèn)，承諾按中標(biāo)價(jià)及相關(guān)要求為配送單元的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供配送服務(wù)。經(jīng)銷關(guān)系一旦確認(rèn)，在采購(gòu)周期內(nèi)原則上不允許變更，但確有正當(dāng)理由不能配送的，生產(chǎn)企業(yè)可向省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室申請(qǐng)更換，核實(shí)批準(zhǔn)后方可更換。3、全省確定14個(gè)基本配送單元，省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入所在地區(qū)“配送單元”的配送范圍4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能從生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)采購(gòu)中標(biāo)品種。五、簽訂購(gòu)銷合同省政府采購(gòu)中心根據(jù)公布的中標(biāo)結(jié)果發(fā)放中標(biāo)通知書(shū)，并

25、組織采購(gòu)人與中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的配送企業(yè)按照衛(wèi)生部統(tǒng)一制定的合同范本簽訂購(gòu)銷合同。第七章各方責(zé)任一、各方當(dāng)事人的責(zé)任和義務(wù)（一）采購(gòu)人責(zé)任和義務(wù)1、根據(jù)臨床需要，在中標(biāo)產(chǎn)品目錄中分期分批采購(gòu)。2、采購(gòu)人按有關(guān)規(guī)范性文件要求，驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用中標(biāo)產(chǎn)品。3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的回款時(shí)間應(yīng)嚴(yán)格按照合同規(guī)定執(zhí)行。（二）中標(biāo)企業(yè)責(zé)任及義務(wù)1、中標(biāo)企業(yè)在指定的時(shí)間和地點(diǎn)，按照供貨協(xié)議的規(guī)定，交付品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價(jià)格、包裝、有效期等均符合條件的產(chǎn)品。2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等到期前，應(yīng)將變更后的最新有效證明文件報(bào)送省政府采購(gòu)中心。超過(guò)有效期未報(bào)送的，停止該企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的網(wǎng)上交易。3、急

26、救產(chǎn)品4小時(shí)內(nèi)送達(dá)，節(jié)假日正常配送。如采購(gòu)人有特殊配送需求的，應(yīng)設(shè)法滿足；一般產(chǎn)品24小時(shí)內(nèi)送達(dá)，最長(zhǎng)不超過(guò)48小時(shí)。4、法律法規(guī)規(guī)定的其它責(zé)任與義務(wù)。二、各方當(dāng)事人的違約違規(guī)行為及處理（一）采購(gòu)人違約違規(guī)行為及處理1、采購(gòu)人有下列行為之一的，給予批評(píng)或通報(bào)批評(píng)：（1）在中標(biāo)產(chǎn)品目錄范圍之外進(jìn)行采購(gòu)（備案采購(gòu)產(chǎn)品除外）。(2)惡意和虛假訂購(gòu)。(3)無(wú)特殊理由，不按供貨協(xié)議規(guī)定的時(shí)間與供貨商結(jié)算貨款。2、采購(gòu)人有下列行為之一的，追究單位領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)人員的責(zé)任：(1)在中標(biāo)產(chǎn)品目錄范圍之外進(jìn)行采購(gòu)(備案采購(gòu)產(chǎn)品除外)超過(guò)3次(2)惡意和虛假訂購(gòu)超過(guò)3次。(3)以單位(包括科室)和個(gè)人名義收取醫(yī)用耗材

27、生產(chǎn)配送企業(yè)各種“回扣”、違反規(guī)定的“贊助”等違紀(jì)違規(guī)行為或受賄的。(二)中標(biāo)企業(yè)的違約違規(guī)行為及處理1、中標(biāo)企業(yè)有下列行為之一的，給予警告：(1)在不能直接配送的情況下，未按規(guī)定時(shí)間指定配送企業(yè)的。(2)不能供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨，被投訴并經(jīng)核實(shí)但未超過(guò)3次的。(3)提供不合格或不符合有效期規(guī)定的產(chǎn)品，被投訴并經(jīng)核實(shí)1次的。2、中標(biāo)企業(yè)有下列行為之一的，取消中標(biāo)企業(yè)該產(chǎn)品的中標(biāo)資格：(1)提供虛假證明文件的。(2)在不能直接配送的情況下，未按規(guī)定指定配送企業(yè)，警告后仍未指定配送企業(yè)的。(3)不能供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的，被投訴并經(jīng)核實(shí)超

28、過(guò)3次的。(4)提供不合格或不符合有效期規(guī)定的產(chǎn)品，被投訴并經(jīng)核實(shí)2-3次的,3、中標(biāo)企業(yè)有下列行為之一的，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的中標(biāo)資格，列入非誠(chéng)信交易單位黑名單，不得參加下一輪遼寧省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)，并上報(bào)衛(wèi)生部：(1)提供虛假證明文件超過(guò)3次的。(2)在不能直接配送的情況下，未按規(guī)定指定配送企業(yè)，多次警告后仍未指定配送企業(yè)的。(3)提供不合格或不符合有效期規(guī)定的產(chǎn)品，被投訴并經(jīng)核實(shí)超過(guò)3次的。(4)向采購(gòu)人或其內(nèi)設(shè)科室、個(gè)人提供各種“回扣”、違反規(guī)定的“贊助”、行賄等，被有關(guān)部門(mén)查處的。三、任何單位和個(gè)人對(duì)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作中的違法違規(guī)行為，有權(quán)投訴和舉報(bào)，有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照各自的

29、職責(zé)按規(guī)定及時(shí)處理。附件1高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)名詞定義一、集中采購(gòu)平臺(tái)：指為遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)各方提供相關(guān)服務(wù)和技術(shù)支持的綜合性網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，主要包括信息發(fā)布系統(tǒng)、企業(yè)及藥品數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)、網(wǎng)上限價(jià)競(jìng)價(jià)系統(tǒng)、網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)、政府監(jiān)管系統(tǒng)等，即遼寧省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)，網(wǎng)址：。二、高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)：指集中采購(gòu)目錄中的產(chǎn)品報(bào)名、報(bào)價(jià)、評(píng)議標(biāo)后，產(chǎn)生入圍品種及價(jià)格，采購(gòu)人通過(guò)全省統(tǒng)一平臺(tái)，以相同的價(jià)格采購(gòu)中標(biāo)的高值醫(yī)用耗材和伴隨服務(wù)的行為。三、采購(gòu)人：指全省縣及縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。四、生產(chǎn)企業(yè)：指參加高值醫(yī)用耗材投標(biāo)活動(dòng)的生產(chǎn)企業(yè)（生

30、產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司高值醫(yī)用耗材的商業(yè)公司、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的進(jìn)口產(chǎn)品全國(guó)總代理商可視為生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一家一級(jí)代理商的投標(biāo)，此一級(jí)代理商所代理的區(qū)域，必須覆蓋全省）。五、經(jīng)營(yíng)企業(yè)（配送企業(yè)）：指具備配送條件，許可證經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋所配送品種，受生產(chǎn)企業(yè)委托向采購(gòu)人提供中標(biāo)高值醫(yī)用耗材配送及相關(guān)伴隨服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。六、采購(gòu)目錄：指根據(jù)采購(gòu)人需求，經(jīng)專家論證后公布的目錄。七、中標(biāo)目錄：指通過(guò)資格審核，經(jīng)報(bào)價(jià)競(jìng)價(jià)、專家評(píng)標(biāo)后供采購(gòu)人采購(gòu)的目錄。八、進(jìn)口產(chǎn)品：指具有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字，以及國(guó)食藥監(jiān)械（許）字的產(chǎn)品。九、

31、FDA認(rèn)證產(chǎn)品：指獲得美國(guó)FDA認(rèn)證的產(chǎn)品。十、CE認(rèn)證產(chǎn)品：指獲得歐盟CE認(rèn)證的產(chǎn)品。附件2歷史最低銷售價(jià)的說(shuō)明1、歷史最低銷售價(jià)格由企業(yè)自行申報(bào)，并出具承諾書(shū)；2、歷史最低銷售價(jià)格（時(shí)間為在本次招標(biāo)文件公布日前兩年內(nèi)）將與相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)價(jià)和其他省、市的中標(biāo)價(jià)進(jìn)行比對(duì)，如企業(yè)申報(bào)的歷史最低銷售價(jià)格高于我們采集到的相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)和其他省、市中標(biāo)價(jià)的，將認(rèn)定為不實(shí)的歷史最低銷售價(jià)格；3、按照誰(shuí)提出誰(shuí)舉證的原則，對(duì)有疑義的歷史最低銷售價(jià)格舉證方需提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)發(fā)票；4、歷史最低銷售價(jià)格需建立在一定供應(yīng)量的基礎(chǔ)上，若因特殊原因且只有少量供應(yīng)的，可不認(rèn)定為最低歷史銷售價(jià)格；具有下列情況之一的

32、，都應(yīng)被認(rèn)定為歷史最低銷售價(jià)格：1）根據(jù)單價(jià)的不同，以此歷史最低銷售價(jià)格銷售的數(shù)量高于下表所列的相應(yīng)的使用量：?jiǎn)蝺r(jià)使用量1萬(wàn)元以上10個(gè)800010000元15個(gè)一60007999元20個(gè)40005999元25個(gè)20003999元40個(gè)1000-60個(gè)500999元100個(gè)500元以下150個(gè)2）以此歷史最低銷售價(jià)格銷售的金額占此產(chǎn)品所有銷售金額的比重高于5%3）以此歷史最低銷售價(jià)格采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)高于2家；5、重要提醒：如發(fā)現(xiàn)投標(biāo)企業(yè)提供不實(shí)的歷史最低銷售價(jià)且無(wú)法澄清的，取消此產(chǎn)品的投標(biāo)資格；發(fā)現(xiàn)同一投標(biāo)企業(yè)3個(gè)產(chǎn)品提供不實(shí)的歷史最低銷售價(jià)格的，取消該投標(biāo)企業(yè)所有產(chǎn)品本次集中采購(gòu)?fù)稑?biāo)資格。附

33、件3遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材耗材集中采購(gòu)目錄（第一批：血管介入類）編碼分類目錄說(shuō)明備注一、心臟（冠狀動(dòng)脈）介入類導(dǎo)管VS001造影導(dǎo)管指各種直徑、長(zhǎng)度、硬度、形態(tài)、用途VS002導(dǎo)引（指引）導(dǎo)管VS003微導(dǎo)管（直徑03F）（包括雙腔微導(dǎo)管）VS004corSair微導(dǎo)管VS005金屬螺旋微導(dǎo)管（TORNUSVS006血栓抽吸導(dǎo)管VS007旋磨導(dǎo)管不包含動(dòng)力系統(tǒng)價(jià)格VS008旋切導(dǎo)管VS009血管內(nèi)超聲導(dǎo)管VS0光學(xué)斷層相干顯像導(dǎo)管10（套裝）vs011主動(dòng)脈內(nèi)反搏導(dǎo)管（套裝）vs012血管遠(yuǎn)端保護(hù)裝置（栓子保護(hù)裝置）導(dǎo)絲vs013超滑普通造影導(dǎo)絲指各種直徑、硬度、形態(tài)長(zhǎng)度小于2.6米vs0

34、14超滑超長(zhǎng)造影導(dǎo)絲指各種直徑、硬度、形態(tài)長(zhǎng)度大于等于2.6米vs015非超滑普通導(dǎo)絲指各種直徑、硬度、形態(tài)長(zhǎng)度小于2.6米vs016非超滑超長(zhǎng)造影導(dǎo)絲指各種直徑、硬度、形態(tài)長(zhǎng)度大于等于2.6米vs017CTO通導(dǎo)引導(dǎo)絲指各種直徑、長(zhǎng)度、硬度、形態(tài)長(zhǎng)度小于2.6米vs018CTO；聚物涂層超滑導(dǎo)引導(dǎo)絲指各種直徑、長(zhǎng)度、硬度、形態(tài)長(zhǎng)度小于2.6米vs019常規(guī)普通導(dǎo)引導(dǎo)絲指各種直徑、長(zhǎng)度、硬度、形態(tài)長(zhǎng)度小于2.6米vs020常規(guī)多聚物涂層超滑導(dǎo)引導(dǎo)絲指各種直徑、長(zhǎng)度、硬度、形態(tài)長(zhǎng)度小于2.6米vs021延長(zhǎng)導(dǎo)引導(dǎo)絲vs022長(zhǎng)導(dǎo)引導(dǎo)絲長(zhǎng)度大于等于2.6米vs023壓力導(dǎo)絲vs024多普勒導(dǎo)絲vs

35、025旋磨導(dǎo)絲不包含動(dòng)力系統(tǒng)價(jià)格vs026捕獲鋼絲（抓捕器）球囊vs027快速交換擴(kuò)張球囊指各種直徑、長(zhǎng)度、壓力、形態(tài)、用途、材料vs028OTVT張球囊指各種直徑、長(zhǎng)度、壓力、形態(tài)、用途、材料vs0耐高壓擴(kuò)張球囊指各種直徑、長(zhǎng)度、壓力、形態(tài)、29用途、材料vs030切割球囊vs031雙導(dǎo)絲球囊vs032乳突球囊vs033CTO（全閉塞病變）球囊vs034藥物洗脫球囊vs035藥物涂層球囊vs036普通不銹鋼金屬裸支架指普通不銹鋼類非藥物支架，包括各種直徑、長(zhǎng)度、釋放方式vs037特殊材料金屬裸支架指非普通不銹鋼類非藥物支架，包括鉆銘、鉆銀、鈦、烤瓷等各種材料、直徑、長(zhǎng)度、釋放方式vs038覆

36、膜支架vs039雷帕霉素及其衍生物藥物支架vs040紫杉醇約物支架vs041其他藥物或涂層支架鞘組vs042鞘組（長(zhǎng)度023cm）指各種直徑、硬度、形態(tài)、用途、材料vs043鞘組（23cm長(zhǎng)度045cm）vs044鞘組（長(zhǎng)度45cm）其他vs045心室造影用注射器vs046對(duì)吻適配器vs0穿刺針指各種型號(hào)穿刺套件47vs048三連三通vs049壓力延長(zhǎng)管（長(zhǎng)度w60cm）vs050壓力延長(zhǎng)管（長(zhǎng)度60cm）vs051Y閥指套裝、分裝vs052環(huán)柄注射器vs053壓力傳感器裝置vs054房間隔穿刺針vs055壓力泵指各種壓力vs056封堵止血裝置vs057縫合止血裝置vs058壓迫止血裝置vs0

37、59房間隔缺損封堵器銀鈦合金絲，用于房間隔缺損、室間隔缺損、動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵。vs060室間隔缺損封堵器vs061動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器vs062輸送鞘抗折設(shè)計(jì)，用于封堵器輸送。vs063輸送鋼纜用于封堵器輸送。vs064右心檢查導(dǎo)管分有和沒(méi)有側(cè)孔兩種，各種直徑vs065二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管套裝vs066超滑超長(zhǎng)導(dǎo)絲加硬和普通兩類vs0彈簧圈用于冠狀動(dòng)脈嘍封堵67vs068封堵器及輸送系統(tǒng)vs069體表參考電極vs070肺動(dòng)脈瓣擴(kuò)張導(dǎo)管套裝二、周?chē)ㄏΣ分?、神?jīng)）血管介入類特別提示：如果產(chǎn)品在心臟介入、周?chē)芙槿攵歼m用，則列入心臟介入類。導(dǎo)管F001造影導(dǎo)管各種長(zhǎng)度、直徑及頭端形態(tài)F002導(dǎo)引（指

38、引）導(dǎo)管各種長(zhǎng)度、直徑及頭端形態(tài)F003測(cè)量（標(biāo)記）導(dǎo)管各種長(zhǎng)度、直徑及頭端形態(tài)F004溶栓導(dǎo)管各種長(zhǎng)度、直徑及頭端形態(tài)F005球囊造影導(dǎo)管各種長(zhǎng)度、直徑及頭端形態(tài)F006血栓抽吸導(dǎo)管各種長(zhǎng)度、直徑及頭端形態(tài)F007微導(dǎo)管（&3Fr）各種長(zhǎng)度、直徑及頭端形態(tài)F008微導(dǎo)管（神經(jīng)專用）各種長(zhǎng)度、直徑及頭端形態(tài)F009腔靜脈濾器回收導(dǎo)管導(dǎo)絲F010導(dǎo)絲（直徑）0.035in）長(zhǎng)度150cm各種硬度、頭端形態(tài)F011導(dǎo)絲（直徑）0.035in）長(zhǎng)度150cm各種硬度、頭端形態(tài)F012導(dǎo)絲（0.010in直徑v0.035in）長(zhǎng)度0150cm各種硬度、頭端形態(tài)F013導(dǎo)絲（0.010in直徑v0.035in）長(zhǎng)度150cm各種硬度、頭端形態(tài)F014導(dǎo)絲（00.010in）各種硬度、長(zhǎng)度、頭端形態(tài)動(dòng)脈鞘組F015