完美版結(jié)合臨床中藥學學科特點拓展中藥新藥研發(fā)思路

1、唯有惜時才能成功，唯有努力方可成就！題記：看大地花開花落，望天空云淡云舒！悲催的80后,在這個悲催的時代，我們別無選擇。參加工作幾年了，積累了一些資料，我曾經(jīng)花費大量心血在網(wǎng)上下載、修改、有時候熬夜熬到凌晨2點多鐘?，F(xiàn)在，我把它們拿由來，希望大家不要像我一樣，花費時間、精力；到最后落個腰酸背疼。記?。翰灰蠡凇⑨葆?、猶豫；時間就是金錢，效率就是生命！謹以此文獻給悲催的80后、90后結(jié)合臨床中藥學學科特點拓展中藥新藥研發(fā)思路張建軍，高學敏，王景霞，歐麗娜，陳紹紅，王淳，鐘贛生（北京中醫(yī)藥大學基礎醫(yī)學院，北京100029）摘要為了加強學生科研創(chuàng)新和科研成果轉(zhuǎn)化意識的培養(yǎng)，結(jié)合臨床中藥學醫(yī)藥結(jié)合的學

2、科特點，開設了中藥新藥研發(fā)思路”選修課。通過本課程的學習，可以使學生以中藥新藥研發(fā)為主線，了解中藥科研進展和動態(tài)，結(jié)合實際需要和法規(guī)要求拓展中藥新藥研發(fā)選題思路，綜合運用所學專業(yè)知識進行中藥新藥選題組方設計，鍛煉查閱文獻、撰寫論文的基本技能，從而建立科研創(chuàng)新思維，強化科研為臨床和生產(chǎn)服務意識，增加就業(yè)適應力和競爭性。本文還介紹了中藥新藥研發(fā)思路”的課程特點以及師資培養(yǎng)、教材建設和教學實踐等方面的課程建設情況。關鍵詞中藥新藥；科研創(chuàng)新；醫(yī)藥結(jié)合；成果轉(zhuǎn)化；課程建設社會的發(fā)展和教育的進步對醫(yī)學生的綜合素質(zhì)提出了更高的要求，醫(yī)學生除具備扎實的醫(yī)學知識和技能外，還必須具備良好的科學素養(yǎng)和科學研究能力，

3、以及面向臨床和社會的理論聯(lián)系實際能力。在中醫(yī)專業(yè)的教學中，在強調(diào)醫(yī)學基礎理論、基本知識、基本技能培養(yǎng)的同時，應當加強學生科研創(chuàng)新意識的培養(yǎng)，科學研究為社會服務意識的培養(yǎng)。大學教師除了教學任務，還承擔了大量的科研任務，對學科建設和發(fā)展起著重要的作用，將他們的科研實踐和科研成果進行總結(jié)和理論提升，并作為教學資源引入本科生的課堂教學，可以充分利用教師的科研資源，避免教學和科研的脫節(jié)。為充分體現(xiàn)這一教育理念，我們結(jié)合臨床中藥學學科特點12,以醫(yī)藥結(jié)合，理論聯(lián)系實際為宗旨，從2001年開始開設了中醫(yī)專業(yè)學生選修課中藥新藥研發(fā)思路。用革命的精神來工作!唯有惜時才能成功，唯有努力方可成就!1 .課程簡介中藥

4、新藥研發(fā)思路是向中醫(yī)專業(yè)學生講授在中醫(yī)藥基本理論指導下，運用現(xiàn)代醫(yī)藥學研究手段和方法，以開發(fā)臨床安全有效中藥新藥為目的，將中藥處方開發(fā)成可以上市的新藥產(chǎn)品的思路、過程與方法。中藥新藥研發(fā)思路課程主要內(nèi)容包括：與新藥研究相關的基本概念和背景知識；各個歷史時期產(chǎn)生的著名中成藥簡要介紹，建國以來我國在中成藥文獻整理、標準建立、現(xiàn)代研究、新藥研發(fā)方面的進展，以及中成藥新藥研發(fā)面臨的機遇和挑戰(zhàn)；中藥新藥研發(fā)的選題原則、范圍與方式；中藥新藥的注冊分類；中藥新藥申報資料及相關選題組方、藥學、藥效毒理、臨床等研究內(nèi)容，各研究內(nèi)容與相關學科的關系。其中，詳細介紹中醫(yī)基本理論和臨床各科對中藥新藥研發(fā)的指導作用，重

5、點指導學生掌握中藥新藥申報資料的綜述資料中中藥新藥立題目的和依據(jù)”的撰寫原則與方法。本課程的教學使學生以中藥新藥研發(fā)為主線，了解中藥科研進展和動態(tài)，結(jié)合實際需要和法規(guī)要求拓展中藥新藥研發(fā)選題思路，綜合運用所學專業(yè)知識進行中藥新藥選題組方設計，鍛煉查閱文獻、撰寫論文的基本技能。本課程的教學著重培養(yǎng)學生的創(chuàng)新意識，鍛煉學生的醫(yī)藥科研技能，也可以使學生更適應社會和企業(yè)的需要，增加學生的就業(yè)適應力和競爭性。本課程的開設，是提升學生綜合素質(zhì)的一種教學實踐。2 .課程特點本課程是針對中醫(yī)專業(yè)基礎學習階段開設的選修課，在教學中講授新藥開發(fā)研究的思路、過程與方法。中藥新藥的研發(fā)思路，強調(diào)傳統(tǒng)與現(xiàn)代的結(jié)合、理論

6、與實踐的結(jié)合；中藥新藥的研發(fā)過程，強調(diào)科學求實、依法研發(fā)；中藥新藥的研發(fā)方法，強調(diào)多學科并重，基礎研究和應用研究的有機銜接。在課程講授中重點解決如何以中醫(yī)藥理論為指導，吸收現(xiàn)代科研成果，通過專利、新藥證書等具有標志性結(jié)果的科研創(chuàng)新，開發(fā)出為臨床服務，為企業(yè)創(chuàng)收的新產(chǎn)品，從而實現(xiàn)科研成果向生產(chǎn)和臨床的轉(zhuǎn)化。(1)繼承不泥古，發(fā)揚不離宗中藥新藥的研究，是在中醫(yī)藥基本理論指導下，采用現(xiàn)代科學方法，不斷追蹤科學研究進展，觀念創(chuàng)新，理論創(chuàng)新，技術創(chuàng)新，發(fā)展創(chuàng)新是永恒的主題。在教學中結(jié)合中藥新藥研發(fā)思路和方法的講授，一方面引導學生加深對遣藥組方和辯證用藥規(guī)律的認識，強調(diào)打好醫(yī)學專業(yè)自身基本功的重要性，另一

7、方面引導學生努力追蹤科學研究前沿，吸取現(xiàn)代科研成果，充分理解中藥新藥研發(fā)的自身規(guī)律，拓展中藥新藥研發(fā)思路，做到繼承不泥古，發(fā)揚不離宗。(2)科學求實，多學科并重，理論聯(lián)系實際中藥新藥的研究內(nèi)容涉及多門專業(yè)知識，各門學科應用都為新藥產(chǎn)品的問世服務，同時也應遵循各學科自身的規(guī)律并發(fā)揮各學科自身的優(yōu)勢。中藥新藥的研究，從處方的來源，到原料、工藝、質(zhì)量控制等藥學研究，及驗證產(chǎn)品安全性和有效性的動物試驗和臨床試驗，無不具有深厚的實踐基礎，在研究過程中也不斷受到實踐的檢驗。如處方的組成往往來源于長期臨床實踐的摸索和優(yōu)化，而處方的有效性、安全性又會在設計規(guī)范、實施嚴格的動物試驗和人體試驗中得到體現(xiàn)和驗證；實

8、驗室的工藝研究，要在中試規(guī)模、大生產(chǎn)規(guī)模的實際生產(chǎn)中得到驗證；企業(yè)自定的質(zhì)量標準和自行檢驗的產(chǎn)品，要通過藥檢所的復核檢驗；研究現(xiàn)場、生產(chǎn)現(xiàn)場及研制原始資料，要進行藥品監(jiān)督管理部門的真實性考核。在教學中根據(jù)中藥新藥研發(fā)的各項內(nèi)容，向?qū)W生介紹各門學科在新藥研發(fā)中所發(fā)揮的作用革命的精神來工作!唯有惜時才能成功，唯有努力方可成就!用，不僅培養(yǎng)了學生綜合運用各學科知識的能力，還培養(yǎng)了學生科學求實的態(tài)度和精神，使學生體驗到所學專業(yè)知識能為新藥研發(fā)服務，為社會服務。(3)遵循法規(guī)，依法研發(fā)隨著我國社會、經(jīng)濟各方面的發(fā)展，我國藥品注冊法規(guī)歷經(jīng)了從無到有逐步完善的過程。因此，本課程的講授內(nèi)容應及時根據(jù)國家和行業(yè)

9、最新政策和技術要求及時更新，同時，應使學生深刻認識到，中藥新藥的研發(fā)既是醫(yī)藥科學技術的創(chuàng)造性活動，又是法律規(guī)范性很強的工作。新藥研發(fā)的國家監(jiān)管，為上市新產(chǎn)品的安全有效提供了保證，對技術進步起到了積極的引導作用，也促進了祖國中醫(yī)藥學的繼承和發(fā)展。因而，在新藥研發(fā)工作中，不僅要有科學創(chuàng)新的精神，還要有依法研發(fā)的法律觀念。(4)面向市場和臨床，促進科研成果轉(zhuǎn)化中藥新產(chǎn)品的開發(fā)，是一項周期較長，投資較大，是既有高技術含量，又需要強大的資金支持的系統(tǒng)工程。在研究工作中還要把臨床療效、技術含量和經(jīng)濟成本有機的結(jié)合起來，多方位綜合思考，既保證技術含量又保證經(jīng)濟效益。教師應具有一定的研發(fā)經(jīng)驗，通過課程講授，教

10、師可以把理論知識與實踐經(jīng)驗相結(jié)合，使學生建立科研成果轉(zhuǎn)化意識，理解科學研究不是閉門造車，而是要解決臨床實際問題，要為企業(yè)和市場服務。教師在教學中結(jié)合中藥新藥研發(fā)實例分析中藥應用的臨床動態(tài)和企業(yè)需求，講解中藥新藥的選題原則和方法，介紹中藥新藥的法規(guī)要求和審評過程，使學生接受最新的中藥新藥科研信息，對中藥新藥研發(fā)形成總體認識，掌握具體方法。3 .課程建設(1)師資培養(yǎng)本課程自2001年向中醫(yī)專業(yè)學生開設以來，由中年教學科研骨干主講，資深專家教授指導，青年教師積極參與，逐步形成了老中青、醫(yī)藥結(jié)合的人員梯隊。課程組成員在承擔本科生教學工作、臨床中藥學研究生培養(yǎng)工作的同時，承擔了多項科研課題。課程組在實

11、踐中發(fā)揮學科醫(yī)藥結(jié)合優(yōu)勢，以多年中醫(yī)理論和臨床積淀為基礎，選擇臨床熱點課題，積極采用新方法、新技術、新工藝開發(fā)中藥新制劑，形成了精心培育科研選題，努力形成創(chuàng)新成果，積極向生產(chǎn)和應用轉(zhuǎn)化的中藥新藥研發(fā)思路和模式。在多年的科研實踐中，課程組人員共獲得了4項新藥專利，涉及處方創(chuàng)新和工藝創(chuàng)新；有7項成果轉(zhuǎn)讓，研究領域包括中醫(yī)藥治療抑郁癥、焦慮癥等生理機能失調(diào)性疾病，糖尿病、高脂血癥、脂肪肝、骨質(zhì)疏松、痛風、慢性前列腺炎等老年生理功能衰退性疾病、代謝性疾病，與多個大學、研究所、醫(yī)院等研究單位以及生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)建立了密切合作。這些新藥研發(fā)實踐為本門課程的講授提供了豐富的素材，也促進了授課教師自身素質(zhì)的加強

12、。(2)教材建設課程組在實踐中密切追蹤最新科研進展和動態(tài)，及時更新新藥研發(fā)法規(guī)和技術要求，探索完善新藥研發(fā)思路，不斷總結(jié)新藥研發(fā)實踐經(jīng)驗，將有關內(nèi)容充實到教案和講稿中，最終形成教材。課程組先后將中藥新藥研發(fā)思路與方法有關內(nèi)容發(fā)表在本學科主編的中藥學3以及臨床中藥學4的部分章節(jié)中，以論文形式發(fā)表在核心期刊56中。課程組還根據(jù)國家不斷推出的新的法規(guī)和要求、各學科最新進展和自身不斷豐富的研究經(jīng)驗，并結(jié)合醫(yī)學專業(yè)的知識結(jié)構(gòu)特點和發(fā)展需要、各級學生學習本課程后的反饋，不斷更新講稿，隨著講授內(nèi)容的不斷成熟，推出了自編教材中藥新藥研發(fā)思路與方法(供中醫(yī)用革命的精神來工作!唯有惜時才能成功，唯有努力方可成就!

13、專業(yè)學生用)7。(3)教學實踐為了培養(yǎng)學生的科研素質(zhì)，教師結(jié)合課程講授指導學生運用所學醫(yī)學知識，根據(jù)自身研發(fā)興趣，查閱資料追蹤臨床熱點，進行中藥新藥的選題、組方設計，并撰寫綜述和研發(fā)報告。通過組織課堂討論將學生的選題進行個案分析，互相啟發(fā)，完善選題設計。根據(jù)國家新藥研發(fā)綜述撰寫的有關技術要求，設計了中藥新藥研發(fā)的立題目的與依據(jù)撰寫大綱、要求和要點，使學生明確中藥新藥設計思路和該部分研究內(nèi)容的撰寫目的，掌握撰寫新藥研發(fā)資料的要領。教師還根據(jù)不同的教學內(nèi)容，將親自參與的科研實例進行詳細講解和分析，從而啟發(fā)興趣開拓思路。通過以上教學環(huán)節(jié)，培養(yǎng)中醫(yī)專業(yè)學生的科研思維、創(chuàng)新能力和理論聯(lián)系實際能力。高水平

14、中醫(yī)藥人才的培養(yǎng)，關系到中醫(yī)藥繼承和發(fā)展的關鍵。作為一名當代中醫(yī)藥高級人才，不僅擔負著繼承中醫(yī)藥的責任，而且擔負著研究中醫(yī)藥、發(fā)展中醫(yī)藥的歷史重任。中醫(yī)藥的發(fā)展，不僅要重視基礎實驗的研究，更在于科研成果向生產(chǎn)和臨床的轉(zhuǎn)化。我們的醫(yī)學教育，應當積極向?qū)W生傳輸中醫(yī)藥最新研究動態(tài)，努力使學生基本知識和基本技能并舉，培養(yǎng)具有科研和創(chuàng)新能力，同時還具有較強社會適應性的人才。中藥新藥研發(fā)思路課程的開設和不斷進行的課程建設，就是臨床中藥學科結(jié)合學科特點在這方面進行的有益探索。參考文獻1高學敏，鐘贛生，張建軍，等.臨床中藥學學科界定要點J.中醫(yī)教育，2004,23(4):43-462李慶生.臨床中藥學應當堅持

15、醫(yī)藥結(jié)合全方位發(fā)展一一關于臨床中藥學發(fā)展若干問題的思考J.天津中醫(yī)藥.2006,23(2):93-973高學敏.中藥學M.北京：人民衛(wèi)生出版社，2000:147-1734高學敏，鐘贛生.臨床中藥學M.河北：河北科技出版社，2006:130-1565王停，張建軍，張德芹，等.中藥新藥研發(fā)思路與方法的探索J.中國中藥雜志，2004,29(4):387-3886高學敏，張建軍，張德芹，等.中成藥質(zhì)量標準化建設的現(xiàn)狀及展望J.中國中藥雜志，2007,32(9):868-8727張建軍.中藥新藥研發(fā)思路與方法M.北京：北京中醫(yī)藥大學，2007張建軍，女，43歲，醫(yī)學博士，副研究員，碩士生導師后記：苦心人

16、，天不負，三千越甲可吞吳；有志者，事竟成,百二秦關終屬楚。希望大家在工作中萬事如意，心想事成。用革命的精神來工作!唯有惜時才能成功，唯有努力方可成就!不要斤斤計較，快樂開心每一天！活的瀟灑、自在。卜面是贈送的團隊管理名言學習,用革命的精神來工作!唯有惜時才能成功，唯有努力方可成就!不需要的朋友可以編輯刪除！謝謝！1、溝通是管理的濃縮。2、管理被人們稱之為是一門綜合藝術-“綜合”是因為管理涉及基本原理、自我認知、智慧和領導力；“藝術”是因為管理是實踐和應用。3、管理得好的工廠，總是單調(diào)乏味，沒有任何激動人心的事件發(fā)生。4、管理工作中最重要的是：人正確的事，而不是正確的做事。5、管理就是溝通、溝通

17、再溝通。6、管理就是界定企業(yè)的使命，并激勵和組織人力資源去實現(xiàn)這個使命。界定使命是企業(yè)家的任務，而激勵與組織人力資源是領導力的范疇，二者的結(jié)合就是管理。7、管理是一種實踐，其本質(zhì)不在于“知”而在于“行”；其驗證不在于邏輯，而在于成果；其唯一權(quán)威就是成就。8、管理者的最基本能力：有效溝通。9、合作是一切團隊繁榮的根本。10、將合適的人請上車，不合適的人請下車。11、領導不是某個人坐在馬上指揮他的部隊，而是通過別人的成功來獲得自己的成功。12、企業(yè)的成功靠團隊，而不是靠個人。13、企業(yè)管理過去是溝通，現(xiàn)在是溝通，未來還是溝通。14、賞善而不罰惡，則亂。罰惡而不賞善，亦亂。用革命的精神來工作!唯有惜

18、時才能成功，唯有努力方可成就!15、賞識導致成功，抱怨導致失敗。16、世界上沒有兩個人是完全相同的，但是我們期待每個人工作時，都擁有許多相同的特質(zhì)。17、首先是管好自己，對自己言行的管理，對自己形象的管理，然后再去影響別人，用言行帶動別人。18、首先要說的是，CEO要承擔責任，而不是“權(quán)力”。你不能用工作所具有的權(quán)力來界定工作，而只能用你對這項工作所產(chǎn)生的結(jié)果來界定。CEO要對組織的使命和行動以及價值觀和結(jié)果負責。19、團隊精神是從生活和教育中不斷地培養(yǎng)規(guī)范出來的。研究發(fā)現(xiàn)，從小沒有培養(yǎng)好團隊精神，長大以后即使天天培訓，效果并不是很理想。因為人的思想是從小造就的，小時候如果沒有注意到，長大以后

19、再重新培養(yǎng)團隊精神其實是很困難的。20、團隊精神要從經(jīng)理人自身做起，經(jīng)理人更要帶頭遵守企業(yè)規(guī)定，讓技術及素質(zhì)較高的指導較差的，以團隊的榮譽就是個人的驕傲啟能啟智，互利共生，互惠成長，不斷地逐漸培養(yǎng)員工的團隊意識和集體觀念。21、一家企業(yè)如果真的像一個團隊，從領導開始就要嚴格地遵守這家企業(yè)的規(guī)章。整家企業(yè)如果是個團隊，整個國家如果是個團隊，那么自己的領導要身先士卒帶頭做好，自己先樹立起這種規(guī)章的威嚴，再要求下面的人去遵守這種規(guī)章，這個才叫做團隊。22、已所不欲，勿施于人。23、卓有成效的管理者善于用人之長。24、做企業(yè)沒有奇跡而言的，凡是創(chuàng)造奇跡的，一定會被超過。企業(yè)不能跳躍，就一定是（循著）一

20、個規(guī)律，一步一個腳印地走。25、大成功靠團隊，小成功靠個人。用革命的精神來工作!唯有惜時才能成功，唯有努力方可成就!26、不善于傾聽不同的聲音，是管理者最大的疏忽關于教師節(jié)的名人名言|教師節(jié)名人名言1、一個人在學校里表面上的成績，以及較高的名次，都是靠不住的，唯一的要點是你對于你所學的是否心里真正覺得很喜歡，是否真有濃厚的興趣-鄒韜奮2、教師是蠟燭，燃燒了自己，照亮了別人。-佚名用革命的精神來工作!唯有惜時才能成功，唯有努力方可成就!3、使學生對教師尊敬的惟一源泉在于教師的德和才。-愛因斯坦4、三人行必有我?guī)熝?；擇其善者而從之，其不善者而改之?孔子5、在我們的教育中，往往只是為著實用和實際的

21、目的，過分強調(diào)單純智育的態(tài)度，已經(jīng)直接導致對倫理教育的損害。-愛因斯坦6、舉世不師，故道益離。-柳宗元7、古之學者必嚴其師，師嚴然后道尊。-歐陽修8、教師要以父母般的感情對待學生。-昆體良9、機會對于不能利用它的人又有什么用呢？正如風只對于能利用它的人才是動力。-西家10、一日為師，終身為父。-關漢卿11、要尊重兒童，不要急于對他作出或好或壞的評判。-盧梭12、捧著一顆心來，不帶半根草去。-陶行知13、君子藏器于身，待時而動。-佚名14、教師不僅是知識的傳播者，而且是模范。-布魯納15、教師是人類靈魂的工程師。-斯大林16、學者必求師，從師不可不謹也。-程頤17、假定美德既知識，那么無可懷疑美

22、德是由教育而來的。-蘇格拉底18、好花盛開，就該盡先摘，慎莫待美景難再，否則一瞬間，它就要凋零萎謝，落在塵埃。-莎士比亞19、養(yǎng)體開智以外，又以德育為重。-康有為20、無貴無賤，無長無少，道之所存，師之所存也。-韓愈用革命的精神來工作!唯有惜時才能成功，唯有努力方可成就!21、誰若是有一剎那的膽怯，也許就放走了幸運在這一剎那間對他伸出來的香餌。-大仲馬22、學貴得師，亦貴得友。-唐甄23、故欲改革國家，必先改革個人；如何改革個人？唯一方法，厥為教育。張伯苓24、為學莫重于尊師。-譚嗣同25、愚蠢的行動，能使人陷于貧困；投合時機的行動，卻能令人致富。-克拉26、凡是教師缺乏愛的地方，無論品格還是智慧都不能充分地或自由地發(fā)展。羅素27、不愿向小孩學習的人，不配做小孩的先生。-陶行知28、少年進步則國進步。-梁啟超29、弱者坐失良機，強者制造時機，沒有時機，這是弱者最好的