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1、 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體 擔(dān)當(dāng)主管常駐員部門長(zhǎng)總經(jīng)理指示事項(xiàng)發(fā)布處室部門決策傳達(dá)信息指示事項(xiàng) 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體生態(tài)的概念生態(tài)的概念第一部分:產(chǎn)品認(rèn)證制度第一部分:產(chǎn)品認(rèn)證制度 CCC CCC 簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介中國(guó)的認(rèn)證起源與發(fā)展指定的強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施機(jī)構(gòu)體系強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證模式和基本環(huán)節(jié)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用要求 愿景愿景熱情的共同體熱情
2、的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體生態(tài)的概念生態(tài)的概念 中國(guó)的認(rèn)證起源與發(fā)展:中國(guó)的認(rèn)證起源與發(fā)展:中國(guó)的認(rèn)證起源與發(fā)展:80年代,中國(guó)實(shí)行認(rèn)證制度(CCEE、CCIB標(biāo)志)相繼導(dǎo)入 ISO9000、CE、UL、VED 認(rèn)證標(biāo)志)ISO9000是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證標(biāo)志,CCIB是中國(guó)國(guó)家商 品檢驗(yàn)局進(jìn)口商品質(zhì)量認(rèn)證中心認(rèn)證標(biāo)志,CCEE是中國(guó)電工認(rèn)證委員會(huì)認(rèn)證標(biāo)志,CE是歐洲聯(lián)盟產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,UL是美國(guó)UL安全檢定公司認(rèn)證標(biāo)志,VDA是德國(guó)國(guó)家產(chǎn)品標(biāo)志等。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的
3、共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體認(rèn)證的類別和屬性體系認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 自愿性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證的益處給顧客提供信心促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易、提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力貫徹法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的有效措施提高制造水平、保證產(chǎn)品質(zhì)量中國(guó)的認(rèn)證起源與發(fā)展:中國(guó)的認(rèn)證起源與發(fā)展: 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體中國(guó)的認(rèn)證起源與發(fā)展:中國(guó)的認(rèn)證起源與發(fā)展: 中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證的歷史 所有進(jìn)口商品必須要有兩種產(chǎn)品認(rèn)證方可進(jìn)口:1.產(chǎn)品安全認(rèn)證系統(tǒng) 由以前的中華人民共和國(guó)進(jìn)出口檢驗(yàn)與檢疫部門執(zhí)行(CIQ)2.進(jìn)出口安全質(zhì)量許可制度
4、 由以前的中國(guó)質(zhì)量和技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)監(jiān)管(CSBQTS)過去 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體中國(guó)的認(rèn)證起源與發(fā)展:中國(guó)的認(rèn)證起源與發(fā)展: 現(xiàn)在中國(guó)進(jìn)出口檢驗(yàn)與檢疫中國(guó)進(jìn)出口檢驗(yàn)與檢疫中國(guó)質(zhì)量與技術(shù)監(jiān)督中國(guó)質(zhì)量與技術(shù)監(jiān)督(CSBQTS)CSBQTS)+ += =中中國(guó)國(guó)強(qiáng)制強(qiáng)制認(rèn)證認(rèn)證(CCC)CCC)新制度自2002年5月1日起實(shí)施,2003年5月1日起強(qiáng)制執(zhí)行為什么要整合兩種認(rèn)證系統(tǒng)1.中國(guó)加入WTO的要求2.國(guó)內(nèi)國(guó)際進(jìn)出口方的需求3.提高政府部門工作效率 之前進(jìn)口需要兩種證書,兩種標(biāo)記,兩種產(chǎn)品目錄
5、,兩種 標(biāo)準(zhǔn),兩種申請(qǐng)流程 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體指定的強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄指定的強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄 包括19大類,132種產(chǎn)品1)電線電纜(共5種);2)電路開關(guān)及保護(hù)或連接用電器裝置(共6種)3)低壓電器(共9種)漏電保護(hù)器、斷路器(含RCCB、RCBO、MCB)、熔斷器,低壓開關(guān)(隔離器、隔離開關(guān)、熔斷器組合電器)、其他電路保護(hù)裝置【保護(hù)器類:限流器、電路保護(hù)裝置、過流保護(hù)器、熱保護(hù)器、過載繼電器、低壓機(jī)電式接觸器、電動(dòng)機(jī)啟動(dòng)器】、繼電器(36V電壓1000V)其他開關(guān)(電器開關(guān)、真空開關(guān)、
6、壓力開關(guān)、接近開關(guān)、腳踏開關(guān)、熱敏開關(guān)、液位開關(guān)、按鈕開關(guān)、限位開關(guān)、微動(dòng)開關(guān)、倒順開關(guān)、溫度開關(guān)、行程開關(guān)、轉(zhuǎn)換開關(guān)、自動(dòng)轉(zhuǎn)換開關(guān)、刀開關(guān))、其他裝置(接觸器、電動(dòng)機(jī)起動(dòng)器、信號(hào)燈、輔助觸頭組件、主令控制器、交流半導(dǎo)體電動(dòng)機(jī)控制器和起動(dòng)器)、低壓成套開關(guān)設(shè)備。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,對(duì)列入目錄中的產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性的檢測(cè)和審核。凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄的產(chǎn)品,沒有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書,沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志,一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售
7、和在經(jīng)營(yíng)服務(wù)場(chǎng)所使用。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法(摘要)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法(摘要)第五條第五條 列入目錄的產(chǎn)品必須經(jīng)認(rèn)證合格、加施認(rèn)證標(biāo)志后,方可出廠、進(jìn)口、銷售和在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用。第二十五條第二十五條 偽造、變?cè)?、盜用、冒用、買賣和轉(zhuǎn)讓認(rèn)證標(biāo)志以及其他違反認(rèn)證標(biāo)志管理規(guī)定的,按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,予以行政處罰;觸犯刑律的,依法追究其刑事責(zé)任。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法(摘要)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法(摘要)第五章第五章
8、 罰則罰則第二十五條 目錄中的產(chǎn)品,未按本規(guī)定實(shí)施認(rèn)證的,可以處三萬元以下罰款,責(zé)令限期實(shí)施認(rèn)證。第二十六條 目錄中的產(chǎn)品獲得認(rèn)證證書、未按規(guī)定使用認(rèn)證標(biāo)志的,責(zé)令限期改正;逾期不改的,可以處一萬元以下罰款。第二十七條 偽造、冒用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志,以及其他違反國(guó)家有關(guān)產(chǎn)品安全質(zhì)量許可、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證法律法規(guī)的行為,依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。第二十八條 指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)和為其提供服務(wù)的指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)和檢查機(jī)構(gòu)出具虛假證明,或者偽造有關(guān)文件,依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第二十九條 本章規(guī)定的行政處罰,由各地質(zhì)檢行政部門依據(jù)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局行政案件辦理程序的有關(guān)規(guī)定實(shí)施。 愿景愿景熱情的共同體熱情的
9、共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施機(jī)構(gòu)體系強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施機(jī)構(gòu)體系 監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(AQSIQ) 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA) 地方質(zhì)檢行政部門實(shí)施機(jī)構(gòu)實(shí)施機(jī)構(gòu) 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 檢查機(jī)構(gòu) 檢測(cè)機(jī)構(gòu) 認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放機(jī)構(gòu)相關(guān)機(jī)構(gòu)相關(guān)機(jī)構(gòu) 咨詢機(jī)構(gòu) 認(rèn)證代理申辦機(jī)構(gòu) 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證模式和基本環(huán)節(jié)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證模式和基本環(huán)節(jié) 1.1.認(rèn)證模式及選擇認(rèn)證模式及選擇
10、型式試驗(yàn)+初始工廠審查+獲證后監(jiān)督。2.2.認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)認(rèn)證的基本環(huán)節(jié) 2.1認(rèn)證的申請(qǐng) 2.2型式試驗(yàn) 2.3初始工廠審查 2.4認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn) 2.5獲證后的監(jiān)督 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志 1.1.認(rèn)證證書認(rèn)證證書 認(rèn)證證書是證明目錄內(nèi)產(chǎn)品符合認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求并準(zhǔn)許其使用 認(rèn)證標(biāo)志的證明文件。為便于監(jiān)管,認(rèn)證證書的格式由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一規(guī)定。其具體內(nèi)容包括: 1)申請(qǐng)人 2)制造商 3)產(chǎn)品名稱、型號(hào)或者系列名稱 4)產(chǎn)品的生產(chǎn)者、生產(chǎn)或者加
11、工場(chǎng)所 5)認(rèn)證模式 6)認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)則 7)發(fā)證日期和有效期 8)發(fā)證機(jī)構(gòu) 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志 2.CCC2.CCC證書樣本證書樣本 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體強(qiáng)制性產(chǎn)
12、品認(rèn)證標(biāo)志的使用強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用 4.4.準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式證書持有者必須遵守強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的規(guī)定安全認(rèn)證標(biāo)志 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用要求強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用要求 強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志的使用要求強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志的使用要求1.1.統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志,必須加施在獲得認(rèn)證產(chǎn)品外體規(guī)定的位置上。2.2.印刷、模壓認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)當(dāng)被印刷、模壓在銘牌或產(chǎn)品外體明顯或規(guī)定的位置。3.3.在相關(guān)獲證產(chǎn)品的本體上不能加施的,必須加施在產(chǎn)品的最小包裝上及隨附
13、文件中。4.4.特殊產(chǎn)品不能按以上各款規(guī)定加施標(biāo)志的,必須在產(chǎn)品本體上印刷或者模壓“中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證”標(biāo)志的特殊式樣。5.5.可以在產(chǎn)品外包裝上加施認(rèn)證標(biāo)志。6.6.在境外生產(chǎn)、并獲得認(rèn)證的產(chǎn)品必須在進(jìn)口前加施認(rèn)證標(biāo)志。7.7.在境內(nèi)生產(chǎn)、并獲得認(rèn)證的產(chǎn)品必須在出廠前加施認(rèn)證標(biāo)志。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用要求強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用要求 1.1.統(tǒng)一印制統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委指定的印刷機(jī)構(gòu)承擔(dān),由指定的機(jī)構(gòu)發(fā)放。2.2.申請(qǐng)人持證書復(fù)印件和蓋有公章的申請(qǐng)書向標(biāo)志發(fā)
14、放管理中心申請(qǐng)使用認(rèn)證標(biāo)志。3.3.印刷、模壓印刷、模壓標(biāo)志需提供四份銘牌樣品,經(jīng)審批后自行制作,標(biāo)明工廠代碼(7位)或證書編碼。4.4.使用標(biāo)志應(yīng)繳納費(fèi)用。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體第二部分:產(chǎn)品認(rèn)證程序第二部分:產(chǎn)品認(rèn)證程序 認(rèn)證申請(qǐng)流程圖簡(jiǎn)介 認(rèn)證申請(qǐng)(含更改) 型式試驗(yàn) 初始工廠檢查 獲證后的監(jiān)督 認(rèn)證證書的管理 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證收費(fèi) 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體認(rèn)證申請(qǐng)流程圖簡(jiǎn)介認(rèn)證申請(qǐng)流程圖簡(jiǎn)介
15、 接受測(cè)試任務(wù)類型測(cè)試測(cè)試結(jié)果發(fā)布測(cè)試報(bào)告和相關(guān)文件發(fā)送申請(qǐng)表,費(fèi)用表和其他相關(guān)的文件給申請(qǐng)者接受申請(qǐng)并提供認(rèn)證費(fèi)的收據(jù)發(fā)布測(cè)試任務(wù)和工廠審查任務(wù)書在申請(qǐng)前與申請(qǐng)中心進(jìn)行溝通認(rèn)證中心組織工廠審查工廠審查發(fā)布工廠審查報(bào)告和相關(guān)的文件認(rèn)證人員檢查提交的文件發(fā)布認(rèn)證結(jié)果和CCC證明跟蹤監(jiān)管及審查審查結(jié)果提交申請(qǐng)及相關(guān)的文件給CQC批準(zhǔn)使用CCC標(biāo)簽寄產(chǎn)品的樣品到實(shí)驗(yàn)室 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體認(rèn)證申請(qǐng)流程圖簡(jiǎn)介認(rèn)證申請(qǐng)流程圖簡(jiǎn)介 CQC強(qiáng)制認(rèn)證各階段含義 階段0:填寫申請(qǐng)書 階段1:申請(qǐng)受理 階段2:資
16、料審查 階段3:試驗(yàn)樣品的接收 階段4:樣品測(cè)試 階段5:工廠檢查 階段6:結(jié)果評(píng)定 階段7:證書批準(zhǔn) 階段8:證書的打印、領(lǐng)取、寄送和管理CQC 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體認(rèn)證申請(qǐng)認(rèn)證申請(qǐng) 4.14.1認(rèn)證申請(qǐng)認(rèn)證申請(qǐng)4.1.1申請(qǐng)單元?jiǎng)澐?原則上以同一生產(chǎn)廠的同一殼架額定電流或基本型號(hào)為一個(gè)申證單元。不同的生產(chǎn)場(chǎng)地的產(chǎn)品為不同的申請(qǐng)單元。具體產(chǎn)品安全認(rèn)證時(shí)申請(qǐng)單元的劃分如下: 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同
17、體認(rèn)證申請(qǐng)認(rèn)證申請(qǐng) 4.14.1認(rèn)證申請(qǐng)認(rèn)證申請(qǐng)序號(hào) 產(chǎn)品名稱 申請(qǐng)單元 1低壓斷路器、設(shè)備斷路器、真空斷路器每一殼架登記額定電流為一申證單元 2低壓接觸器、電動(dòng)機(jī)起動(dòng)器、熱過載繼電器、交流半導(dǎo)體電動(dòng)機(jī)控制器和起動(dòng)器、家用及類似用途的機(jī)電式接觸器、真空接觸器每一殼架等級(jí)額定電流為一申證單元如:CQB47-63 產(chǎn)品型號(hào)及殼架等級(jí)電流:CQB47-63,63AIN:6A,10A,16A,20A,25A,32A,40A,50A,63A; 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體認(rèn)證申請(qǐng)認(rèn)證申請(qǐng) 申請(qǐng)資料申請(qǐng)資料1.申
18、請(qǐng)人、制造商、生產(chǎn)廠的注冊(cè)證明。2.申請(qǐng)人為銷售者、進(jìn)口商時(shí),還需提交銷售者和生產(chǎn)者、進(jìn)口商和生產(chǎn)者訂立德相關(guān)合同副本。3.代理申辦機(jī)構(gòu)(若有)的有關(guān)資料。4.工廠檢查調(diào)查表(可從CQC網(wǎng)站申請(qǐng)人工作頁(yè)面下載)及其要求的附件。5.申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的描述。 1)產(chǎn)品總裝圖、電氣原理圖、線路圖等。 2)關(guān)鍵元器件和/或主要原材料清單。6.同一申請(qǐng)單元內(nèi)各個(gè)型號(hào)產(chǎn)品之間的差異說明;7.其他需要文件。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體認(rèn)證更改(參照認(rèn)證申請(qǐng))認(rèn)證更改(參照認(rèn)證申請(qǐng)) 更改的類型更改的類型1.商標(biāo)更改。
19、2.由于產(chǎn)品命名方法的變化引起的獲證產(chǎn)品名稱、型號(hào)更改。3.產(chǎn)品型號(hào)更改、內(nèi)部結(jié)構(gòu)不變(經(jīng)判斷不涉及安全和電磁兼容問題)4.在證書上增加同種產(chǎn)品其它型號(hào)。5.在證書上減少同種產(chǎn)品其它型號(hào)。6.生產(chǎn)廠名稱更改,地址不變,生產(chǎn)廠沒有搬遷。7.生產(chǎn)廠名稱更改,地址名稱變化,生產(chǎn)廠沒有搬遷。8.生產(chǎn)廠名稱不變,地址名稱更改,生產(chǎn)廠沒有搬遷。9.生產(chǎn)廠搬遷。10.申請(qǐng)人名稱更改。11.產(chǎn)品認(rèn)證依據(jù)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則或者認(rèn)證實(shí)施細(xì)則發(fā)生了變化。12.明顯影響產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和規(guī)范發(fā)生了變化,如獲證產(chǎn)品的安全件更換。13.生產(chǎn)廠的質(zhì)量體系發(fā)生變化(例如所有權(quán)、組織機(jī)構(gòu)或管理者發(fā)生了變化) 愿景愿景熱情的共同體熱
20、情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體認(rèn)證更改認(rèn)證更改 更改的申請(qǐng)更改的申請(qǐng) 1-11所列的認(rèn)證更改,持證人向產(chǎn)品認(rèn)證處提出認(rèn)證申請(qǐng)。 12所列的認(rèn)證更改,持證人向進(jìn)行型式試驗(yàn)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng) 13所列的認(rèn)證更改,持證人向檢查處提出申請(qǐng)。 提供原證書復(fù)印件和必要地技術(shù)資料。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體認(rèn)證更改認(rèn)證更改 更改時(shí)需提交的資料更改時(shí)需提交的資料1.符合更改條件1-4的,變更后的新證書如包含原證書信息(型號(hào)、商標(biāo)),持證人需退回
21、證書原件。2.符合更改條件5-11的,持證人需退回證書原件。3.符合更改條件1的,申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交新申請(qǐng)商標(biāo)的注冊(cè)證明或商標(biāo)使用授權(quán)書。4.符合條件2-3的,申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交申請(qǐng)更改后的產(chǎn)品名稱、型號(hào)與原獲證產(chǎn)品名稱、型號(hào)間差異性聲明(正本)。5.符合更改條件4的,申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交新增型號(hào)與原獲證產(chǎn)品型號(hào)間差異性聲明(正本)。6.符合更改提交5的,申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交減少型號(hào)的正式說明(正本)。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體認(rèn)證更改認(rèn)證更改 更改時(shí)需提交的資料更改時(shí)需提交的資料7.符合更改條件6-10的,
22、申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提交下列適用文件: a)上級(jí)主管部門同意更名的批復(fù)。 b)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 c)當(dāng)?shù)仄髽I(yè)登記機(jī)構(gòu)開具的證明。 d)地址登記機(jī)構(gòu)開具的證明。 e)其它需提交的證明文件。8.符合更改條件12的,申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交生產(chǎn)廠出具的有關(guān)產(chǎn)品上級(jí)和規(guī)范變化的正式聲明(正本)。9.符合更改條件13的,申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交生產(chǎn)廠出具的有關(guān)質(zhì)量體系變化的正式聲明(正本)。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體認(rèn)證申請(qǐng)認(rèn)證申請(qǐng) CQCCQC網(wǎng)站申請(qǐng)(網(wǎng)站申請(qǐng)() 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 /
23、 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體型式試驗(yàn)型式試驗(yàn) 4.24.2型式試驗(yàn)型式試驗(yàn)4.2.1型式試驗(yàn)的送樣4.2.1.1送樣的原則 形式試驗(yàn)樣品按該產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)規(guī)則的規(guī)定 送交相應(yīng)規(guī)格和數(shù)量的樣品。4.2.1.2送樣數(shù)量 型式試驗(yàn)的樣品由申請(qǐng)人負(fù)責(zé)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求選 送,并對(duì)選送樣品負(fù)責(zé)。整機(jī)產(chǎn)品的送樣數(shù)量見附 件1.4.2.1.3型式試驗(yàn)樣品及相關(guān)資料的處置。 型式試驗(yàn)后,應(yīng)以適當(dāng)方式處置已經(jīng)確認(rèn)合格的樣 品和/或相關(guān)資料。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體型式試驗(yàn)型式試驗(yàn) 4
24、.2.2型式試驗(yàn)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目及方法4.2.2.1檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 序號(hào) 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)1GB14048.2-94 低壓斷路器2GB14048.3-93 低壓開關(guān)、隔離器、隔離開關(guān)及熔斷器組合電器3GB14048.4-93 低壓機(jī)電式接觸器和電動(dòng)機(jī)起動(dòng)器4GB14048.5-93 控制電路電器和開關(guān)元件 第一部分 控制電路電器5GB14048.6-1998 接觸器和電動(dòng)機(jī)起動(dòng)器 第二部分 交流半導(dǎo)體、電動(dòng)機(jī)控制器和起動(dòng)器6GB14048.9-1998 多功能電器(設(shè)備) 第二部分 控制和保護(hù)開關(guān)電器(設(shè)備)7GB14048.10-1999 控制電路電器和開關(guān)元件 第二部分 接近開關(guān)8GB17701-199
25、9 設(shè)備用斷路器9GB17885-1999 家用及類似用途機(jī)電式接觸器 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體型式試驗(yàn)型式試驗(yàn) 4.2.2.2檢測(cè)項(xiàng)目 產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目為該產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部適用項(xiàng) 目,參見附件1.4.2.2.3檢測(cè)方法 依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的和/或引用的檢驗(yàn)方法 和/或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體初始工廠審查初始工廠審查 4.34.3初始工廠審查初始工廠審查4.3.14.3.1審查
26、內(nèi)容工廠審查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查。4.3.1.14.3.1.1工廠質(zhì)量保證能力審查 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派審查員對(duì)生產(chǎn)廠按照工廠質(zhì)量保證 能力要求(附件3)及國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定的補(bǔ)充審查 要求進(jìn)行工廠質(zhì)量保證能力的審查。 檢查期間的生產(chǎn)安排;通常,初始工廠檢查期間應(yīng)有 申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品在線生產(chǎn)。 工廠應(yīng)為檢查組提供檢查工作所需的便利條件。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體初始工廠審查初始工廠審查 4.3.1.24.3.1.2不符合的驗(yàn)證不符合的驗(yàn)證 所有不符合項(xiàng)都應(yīng)在承諾的時(shí)限內(nèi)采取糾正措施 (不僅僅
27、是糾正),報(bào)檢查組驗(yàn)證。驗(yàn)證的方式:現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證和書面驗(yàn)證 1.書面驗(yàn)證:由工廠就不符合項(xiàng)所采取的糾正措施提供書 面證據(jù),檢查組對(duì)書面證據(jù)進(jìn)行檢查,評(píng)價(jià)其有效性。 2.現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證:檢查組到工廠現(xiàn)場(chǎng)再次進(jìn)行檢查,檢查的內(nèi) 容主要針對(duì)不符合項(xiàng)所采取糾正措施的有效性。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體措施工廠審查措施工廠審查 4.3.1.2產(chǎn)品一致性檢查 工廠審查時(shí),應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品型號(hào)進(jìn)行一致性檢查,重點(diǎn)核實(shí)以下內(nèi)容。若認(rèn)證涉及多系列產(chǎn)品,則一致性檢查應(yīng)每系列產(chǎn)品至少抽取一個(gè)規(guī)格型號(hào)。 1)認(rèn)證產(chǎn)品的銘
28、牌與標(biāo)記與型式試驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告上所標(biāo)明 的應(yīng)一致; 2)認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)(主要為涉及安全性能的結(jié)構(gòu))應(yīng)與 型式試驗(yàn)測(cè)試時(shí)的樣機(jī)一致。 3)認(rèn)證產(chǎn)品所用地安全件應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證 結(jié)構(gòu)所確認(rèn)的一致。 在工廠審查時(shí),對(duì)產(chǎn)品安全性能可采取現(xiàn)場(chǎng)見證試驗(yàn)。4.3.1.3工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申 請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的所有加工場(chǎng)所,即工廠。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體初始工廠審查初始工廠審查 4.3.24.3.2初始工廠審查時(shí)間初始工廠審查時(shí)間 一般情況下,型式試驗(yàn)合格后,再進(jìn)行初始工廠審查。根據(jù)需
29、要,型式試驗(yàn)和工廠審查也可以同時(shí)進(jìn)行。 工廠審查時(shí)間根據(jù)所申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般每個(gè)加工場(chǎng)所為1至5個(gè)人日。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體初始工廠審查初始工廠審查 4.44.4認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)4.4.1認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn) 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織對(duì)型式試驗(yàn)、工廠審查結(jié)果進(jìn)行 綜合評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格后,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)人頒發(fā)認(rèn) 證證書(每一個(gè)申請(qǐng)單元頒發(fā)一個(gè)認(rèn)證證書)。 認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定 的要求。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體
30、/ 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體初始工廠審查初始工廠審查 4.4.2認(rèn)證時(shí)限 認(rèn)證時(shí)限是指自受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時(shí)止所實(shí)際發(fā)生的工作日,包括型式試驗(yàn)時(shí)間、工廠審查后提交報(bào)告時(shí)間、認(rèn)證結(jié)論評(píng)定和批準(zhǔn)時(shí)間、證書制作時(shí)間。 型式試驗(yàn)時(shí)間一般為整機(jī)40-50個(gè)工作日(從收到樣品和檢驗(yàn)費(fèi)用起計(jì)算,且不包括因檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格,企業(yè)進(jìn)行整改和復(fù)試所用時(shí)間)。 工廠審查后提交報(bào)告時(shí)間一般為5個(gè)工作日,以審核員完成現(xiàn)場(chǎng)審查、收到生產(chǎn)廠遞交的符合要求的不合格糾正措施報(bào)告之日起計(jì)算。 認(rèn)證結(jié)論評(píng)定、批準(zhǔn)時(shí)間以及證書制作時(shí)間一般不超過5個(gè)工作日。 愿景愿景
31、熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體獲證后的監(jiān)督獲證后的監(jiān)督 4.54.5獲證后的監(jiān)督獲證后的監(jiān)督4.5.1認(rèn)證監(jiān)督檢查的頻次4.5.1.1一般情況下從獲證的12個(gè)月起,每年至少進(jìn)行一次 監(jiān)督檢查。4.5.1.2若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次: 1)獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶提出嚴(yán)重投訴 并經(jīng)查實(shí)為持證人責(zé)任時(shí); 2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對(duì)獲證產(chǎn)品與安全標(biāo)準(zhǔn)要求 的符合性提出質(zhì)疑時(shí); 3)有足夠信息表明生產(chǎn)者、生產(chǎn)廠因變更組織機(jī)構(gòu)、 生產(chǎn)條件、質(zhì)量體系等,從而可能影響產(chǎn)品符合 性或一致性時(shí)。 愿景愿景熱情的共同體
32、熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體獲證后的監(jiān)督獲證后的監(jiān)督 4.5.24.5.2監(jiān)督的內(nèi)容監(jiān)督的內(nèi)容 獲證后監(jiān)督的方式采用工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的復(fù)查+認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查,必要時(shí)抽取樣品送檢查機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),見4.5.3。 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求,對(duì)工廠進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查。工廠質(zhì)量保證能力要求(附件3)規(guī)定的第3,4,5,9條是每次監(jiān)督復(fù)查的必查項(xiàng)目。其他項(xiàng)目可以選查,每4年內(nèi)至少覆蓋工廠質(zhì)量保證能力要求中規(guī)定的全部項(xiàng)目。 監(jiān)督復(fù)查時(shí)間根據(jù)所申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般為1至3個(gè)人日。 愿景愿景熱情
33、的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體獲證后的監(jiān)督獲證后的監(jiān)督 4.5.34.5.3抽樣檢測(cè)抽樣檢測(cè) 需要進(jìn)行抽樣檢測(cè)時(shí),抽樣檢測(cè)的樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中(包括生產(chǎn)線、倉(cāng)庫(kù)、市場(chǎng))隨機(jī)抽取。同品種產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)的數(shù)量為1臺(tái)。 對(duì)抽取樣品的檢測(cè)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)在20個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)。 認(rèn)證型式試驗(yàn)采用的標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目均可作為監(jiān)督檢測(cè)項(xiàng)目。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)可針對(duì)不同產(chǎn)品的不同情況以及其對(duì)產(chǎn)品安全性能的影響程度進(jìn)行部分或全部項(xiàng)目的檢測(cè)。4.5.44.5.4結(jié)果評(píng)價(jià)結(jié)果評(píng)價(jià) 監(jiān)督復(fù)查合格后,可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格使用認(rèn)證標(biāo)
34、志。監(jiān)督復(fù)查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)完成糾正措施。逾期將撤銷認(rèn)證證書、停止使用認(rèn)證標(biāo)志,并對(duì)外公告。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體認(rèn)證證書的管理認(rèn)證證書的管理 5.5.認(rèn)證證書認(rèn)證證書5.15.1認(rèn)證證書的保持認(rèn)證證書的保持5.1.15.1.1證書的有效性證書的有效性 2009年8月31日前頒發(fā)的CCC強(qiáng)制性認(rèn)證證書,采用產(chǎn)品變更、標(biāo) 準(zhǔn)換版等過渡方式完成。 2009年8月31日后頒發(fā)的CCC強(qiáng)制性認(rèn)證證書,有效期為5年。5.1.25.1.2認(rèn)證產(chǎn)品變更認(rèn)證產(chǎn)品變更5.1.2.1變更的申請(qǐng) 獲證后
35、的產(chǎn)品,如果其產(chǎn)品中屬于零部件的規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠或涉及整機(jī)產(chǎn)品安全設(shè)計(jì)、電氣結(jié)構(gòu)發(fā)生變更時(shí),應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。5.1.2.2變更評(píng)價(jià)和批準(zhǔn) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的資料進(jìn)行評(píng)價(jià),確定是否可以變更或需送樣品進(jìn)行檢測(cè),如需送樣檢測(cè),檢測(cè)合格后方能進(jìn)行變更。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體認(rèn)證證書的管理認(rèn)證證書的管理 5.25.2認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展5.2.15.2.1擴(kuò)展程序擴(kuò)展程序 認(rèn)證證書持有者需要增加與已經(jīng)獲得認(rèn)證產(chǎn)品為同一認(rèn)證單元的產(chǎn)品 認(rèn)證范圍時(shí),應(yīng)從認(rèn)證申請(qǐng)開
36、始辦理手續(xù),認(rèn)證結(jié)構(gòu)應(yīng)該查擴(kuò)展產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)擴(kuò)展產(chǎn)品的有效性,針對(duì)差異做補(bǔ)充檢測(cè)或檢查,并根據(jù)認(rèn)證證書持有者的要求單獨(dú)頒發(fā)認(rèn)證證書或換發(fā)認(rèn)證證書。5.2.25.2.2樣品要求樣品要求 需要送樣時(shí),證書持有者應(yīng)按本規(guī)則4.2的要求選送一臺(tái)樣品供認(rèn)證結(jié)構(gòu)核查,核查時(shí),需對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)的,檢測(cè)項(xiàng)目由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定。5.35.3認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷 按強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要求執(zhí)行。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證收費(fèi)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證收費(fèi)
37、6.6.收費(fèi)收費(fèi) 認(rèn)證收費(fèi)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。 附件:檢驗(yàn)項(xiàng)目及樣品 1.低壓斷路器 2.低壓機(jī)電式接觸器和電動(dòng)機(jī)起動(dòng)器 (切換到WORD文件) 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體第三部分:工廠質(zhì)量保證能力第三部分:工廠質(zhì)量保證能力 要求理解要點(diǎn)要求理解要點(diǎn) 第一節(jié) 職責(zé)和資源 第二節(jié) 文件和記錄 第三節(jié) 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn) 第四節(jié) 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) 第五節(jié) 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 第六節(jié) 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 第七節(jié) 不合格品的控制 第八節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量審核 第九節(jié) 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 第十節(jié) 包裝、搬
38、運(yùn)和儲(chǔ)存 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體第一節(jié)第一節(jié) 職責(zé)和資源職責(zé)和資源 1.11.1職責(zé)職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實(shí) 施和保持。 b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要 求。 c)建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使 用。 d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更 后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)
39、志。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體第一節(jié)第一節(jié) 職責(zé)和資源職責(zé)和資源 理解要點(diǎn):理解要點(diǎn):(1)工廠,制造商自己擁有的或受制造商故意委托其進(jìn)行生產(chǎn)、組裝 活動(dòng)的物質(zhì)基礎(chǔ),包括人員、場(chǎng)地、設(shè)施和設(shè)備;(2)影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的人員,至少包括:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、和質(zhì)量活動(dòng) 相關(guān)的各級(jí)管理人員、設(shè)計(jì)人員(如果有)、采購(gòu)人員、對(duì)供應(yīng) 商進(jìn)行評(píng)價(jià)的人員、按制造工藝流程進(jìn)行操作的人員、檢驗(yàn)/試驗(yàn) 人員、設(shè)備維修保養(yǎng)人員、計(jì)量人員(如果有)、內(nèi)部審核人員 (無論其他職責(zé)如何)、從事
40、包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存的人員。各類人員 都應(yīng)有相應(yīng)的職責(zé),且各職責(zé)的接口應(yīng)清晰、明確;(3)指定的質(zhì)量負(fù)責(zé)人原則上應(yīng)是最高管理層的人員,至少是能直接 同最高管理層溝通的人員。工廠可指派一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人的代理 人,當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)履行相應(yīng)職責(zé);(4)質(zhì)量負(fù)責(zé)人(無論在其它方面的職責(zé)如何)應(yīng)被賦予覆蓋1.1a)-d) 的職責(zé)和權(quán)限。他/她應(yīng)具有相應(yīng)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)或經(jīng)歷,并 得到相應(yīng)的授權(quán),有能力協(xié)調(diào)、處理與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的事 宜,熟悉相關(guān)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的管理 要求。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同
41、體侍奉的共同體第一節(jié)第一節(jié) 職責(zé)和資源職責(zé)和資源 1.21.2資源資源 工廠應(yīng)配備必須得生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要地能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體第一節(jié)第一節(jié) 職責(zé)和資源職責(zé)和資源理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)(1)本條款是對(duì)工廠資源的總要求,包括生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn) 設(shè)備、人力資源和工作環(huán)境;(2)人力資源的配備應(yīng)滿足質(zhì)量活動(dòng)對(duì)人員能力的要求;(3)工廠應(yīng)有足夠
42、的生產(chǎn)機(jī)檢驗(yàn)設(shè)備,其技術(shù)性能、精度、 運(yùn)行狀態(tài)等均能對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品滿足強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)提供 保障;(4)工作環(huán)境是指保證認(rèn)證產(chǎn)品符合要求所需的環(huán)境,涉 及生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié),如:溫度、濕度、 噪聲、振動(dòng)、磁場(chǎng)、照度、潔凈度、無菌、防塵等方 面。工廠應(yīng)識(shí)別環(huán)境要求,并提供和管理資源以滿足 要求;(5)無論是由于外部原因(如:認(rèn)證制度、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等) 或是內(nèi)部原因(人員變動(dòng)、設(shè)備更換、環(huán)境發(fā)生變化 等),資源發(fā)生變化,工廠應(yīng)采取相應(yīng)的措施,保證 認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量滿足強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍
43、奉的共同體第二節(jié)第二節(jié) 文件和記錄文件和記錄 第二節(jié)第二節(jié) 文件和記錄文件和記錄2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定,以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等)、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。2.2工廠建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效地控制。找些控制應(yīng)確保: a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),以確保其適宜性; b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別,防止作廢文件的非預(yù)期使用; c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。2.3工廠應(yīng)建立
44、并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋4嫫谙蕖?愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體第二節(jié)第二節(jié) 文件和記錄文件和記錄 2.12.1理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 工廠應(yīng)針對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品建立并保持相關(guān)文件,文件的內(nèi)容應(yīng)覆蓋2.1條中的規(guī)定。當(dāng)產(chǎn)品和過程都比較簡(jiǎn)單時(shí),可用質(zhì)量計(jì)劃把所有內(nèi)容包括進(jìn)去。若無法實(shí)現(xiàn),可將上述規(guī)定寫入不同的文件中。如質(zhì)量計(jì)劃只規(guī)定由誰及何時(shí)使用哪些程序和相關(guān)資源;認(rèn)證產(chǎn)品變更的管理、認(rèn)證標(biāo)志使用的管理在程序文件中規(guī)定;
45、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)目標(biāo)在相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中規(guī)定;產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,監(jiān)視和測(cè)量過程,資源配置和使用等在作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等文件中規(guī)定; 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體第二節(jié)第二節(jié) 文件和記錄文件和記錄 2.2 2.2 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)該條款的理解基本和體系認(rèn)證的理解相同。(1)凡用于控制認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的文件和資料都應(yīng)受控;(2)文件和資料的受控主要體現(xiàn)在:文件和資料須經(jīng)授權(quán) 人批準(zhǔn)才可正式使用;在從事與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的 活動(dòng)中應(yīng)使用經(jīng)批準(zhǔn)的文件和資料。 關(guān)鍵件,直接影響整機(jī)(車)產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)質(zhì)量的元器關(guān)鍵件,直接影
46、響整機(jī)(車)產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)質(zhì)量的元器件、材料等。件、材料等。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體第二節(jié)第二節(jié) 文件和記錄文件和記錄 認(rèn)證中重點(diǎn)檢查的認(rèn)證中重點(diǎn)檢查的12 12 項(xiàng)文件項(xiàng)文件1)體系文件控制程序2)質(zhì)量記錄控制程序3)內(nèi)部審核控制程序4)采購(gòu)與供應(yīng)商管理控制程序5)不合格品控制程序6)設(shè)備設(shè)施控制程序7)產(chǎn)品變更控制程序8)認(rèn)證標(biāo)志保管使用控制程序9)關(guān)鍵元器件材料檢驗(yàn)驗(yàn)證控制程序10)關(guān)鍵元器件材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序11)例行檢驗(yàn)與確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序12)質(zhì)量手冊(cè) 愿景愿景熱情的共同體熱情的共
47、同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體第二節(jié)第二節(jié) 文件和記錄文件和記錄 2.32.3理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)(1)質(zhì)量記錄的管理要制度化、規(guī)范化,對(duì)產(chǎn)品的追溯性起重要作用 的質(zhì)量記錄必須保留。也就是說,保留下來的質(zhì)量記錄要能起到 證實(shí)認(rèn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的作用。(2)質(zhì)量記錄的控制要求: a)對(duì)記錄的標(biāo)識(shí),可采用顏色、編號(hào)等方式。 b)對(duì)記錄的儲(chǔ)存,應(yīng)安排適宜的環(huán)境,防止記錄的損壞或丟失。 c)對(duì)記錄的保管,應(yīng)包括對(duì)記錄的防護(hù)和管理,使記錄易于查閱。 d)對(duì)記錄的處理,應(yīng)包括記錄最終如何銷毀的要求。(3)記錄的填寫要求是:字跡清晰,不隨意涂
48、改,按規(guī)定 更改,內(nèi)容完整。(4)所有質(zhì)量記錄都應(yīng)規(guī)定保存期限。保存期限的規(guī)定應(yīng) 考慮認(rèn)證產(chǎn)品特點(diǎn)、法律法規(guī)要求、認(rèn)證要求、追溯 期限等因素。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體第二節(jié)第二節(jié) 文件和記錄文件和記錄 3.認(rèn)證中重點(diǎn)檢查的8項(xiàng)記錄1)供應(yīng)商(特別是關(guān)鍵元器件材料供應(yīng)商)的選擇管理、 評(píng)審所產(chǎn)生的記錄;2)對(duì)不符合要求產(chǎn)品的返修、修理及處置記錄;3)內(nèi)部審核記錄(要將客戶投訴特別是涉及產(chǎn)品一致性不 符合要求的投訴作為內(nèi)部審核的輸入)。4)關(guān)鍵元器件材料檢驗(yàn)驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的記錄;5)例行檢驗(yàn)與認(rèn)
49、證產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗(yàn)記錄;6)檢測(cè)儀器設(shè)備的管理及校準(zhǔn)記錄。7)文件資料的發(fā)放、回收及其他管制記錄;8)認(rèn)證產(chǎn)品的變更及認(rèn)證標(biāo)志的保管、使用所產(chǎn)生的記錄。重要名詞:重要名詞: 例行檢驗(yàn),確認(rèn)檢驗(yàn),關(guān)鍵元器件定期確認(rèn),一致性檢例行檢驗(yàn),確認(rèn)檢驗(yàn),關(guān)鍵元器件定期確認(rèn),一致性檢驗(yàn),運(yùn)行檢查驗(yàn),運(yùn)行檢查 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體第三節(jié)第三節(jié) 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)(必查)采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)(必查) 3.13.1供應(yīng)商的控制 工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器
50、件和材料滿足要求的能力。3.23.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序,以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)科由工廠進(jìn)行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體第三節(jié)第三節(jié) 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)(必查)采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)(必查) 3.13.1理解要點(diǎn)理解
51、要點(diǎn)(1)供應(yīng)商,對(duì)生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的工廠提供元器件、材料或服務(wù)的企業(yè) 或個(gè)人;(2)關(guān)鍵元器件和材料是指對(duì)產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC、主要性能有較 大影響的元器件和材料,如認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中的“關(guān)鍵零部件清單” (有時(shí)可能不僅限于這些);(3)工廠應(yīng)制定相應(yīng)的程序?qū)?yīng)商進(jìn)行控制,對(duì)選擇、評(píng)定和日常 管理必須明確規(guī)定其控制方法;(4)供應(yīng)商的選擇包括確定供應(yīng)商范圍、制定選擇條件、明確選擇方 法和程序等。如所采購(gòu)的產(chǎn)品涉及強(qiáng)制性認(rèn)證時(shí),在選擇準(zhǔn)則中 應(yīng)有這方面的要求;(5)供應(yīng)商的評(píng)定包括制定評(píng)定依據(jù)或準(zhǔn)則,明確合格評(píng)定要求或指 標(biāo),對(duì)評(píng)定人員的要求,對(duì)評(píng)定結(jié)果審批的權(quán)限和職責(zé),以及執(zhí) 行評(píng)定的方法和程
52、序等。對(duì)各類采購(gòu)產(chǎn)品可采用不同的評(píng)定準(zhǔn) 則;(6)供應(yīng)商的日常管理包括規(guī)定管理方式,確定控制程度(一般還是 從嚴(yán)),明確出現(xiàn)問題時(shí)的處理方法等;(7)工廠應(yīng)保存的對(duì)供應(yīng)商選擇評(píng)價(jià)記錄包括合格供應(yīng)商名錄,供應(yīng) 商質(zhì)保能力調(diào)查表等。工廠應(yīng)保存的日常管理記錄包括供貨業(yè) 績(jī),當(dāng)供應(yīng)商產(chǎn)品出現(xiàn)問題時(shí),工廠要求其采取糾正措施及驗(yàn)證 其實(shí)施的資料等; 以上記錄應(yīng)按2.3條的要求進(jìn)行控制。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體第三節(jié)第三節(jié) 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)(必查)采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)(必查) 3.23.2理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)(1)工廠制
53、定的檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序中,應(yīng)明確規(guī)定對(duì)屬于關(guān)鍵 元器件的外購(gòu)件、外協(xié)件進(jìn)行檢驗(yàn)/驗(yàn)證;應(yīng)制定關(guān)鍵 元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序。工 廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品按程序的要求進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn) 證;(2)定期確認(rèn)檢驗(yàn)是工廠為確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品持續(xù)符 合要求而采取的確認(rèn)活動(dòng)。工廠應(yīng)明確其實(shí)施的時(shí)機(jī)、 頻次及項(xiàng)目等;(3)工廠應(yīng)根據(jù)所采購(gòu)產(chǎn)品的重要性,自身的檢測(cè)能力, 檢驗(yàn)成本及供應(yīng)商質(zhì)保能力等因素來確定檢驗(yàn)的方式 和內(nèi)容。當(dāng)檢驗(yàn)是由供應(yīng)商進(jìn)行時(shí),工廠對(duì)供應(yīng)商提 出明確的檢驗(yàn)要求,如檢驗(yàn)的頻次、項(xiàng)目、方法等;(4)應(yīng)保存關(guān)鍵元器件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及 供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等
54、;(5)記錄的控制應(yīng)符合2.3條的要求。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體第四節(jié)第四節(jié) 生產(chǎn)過程控制和過程(必查)生產(chǎn)過程控制和過程(必查) 4.14.1工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng) 具備相應(yīng)的能力,如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證 產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn) 過程受控。4.24.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作 環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4.34.3可行時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。4.44.4工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的
55、制度。4.54.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),以確保產(chǎn)品 及零部件與認(rèn)證樣品一致。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體第四節(jié)生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)(必查)第四節(jié)生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)(必查) 4.14.1理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)(1)過程控制,指從關(guān)鍵元器件、材料的采購(gòu),直到加工出成品的全過程中對(duì) 半成品、產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)視 、修正和控制的活動(dòng);(2)過程檢驗(yàn),在過程控制中對(duì)關(guān)鍵元器件、材料、半成品、成品的規(guī)定參數(shù) 進(jìn)行的檢測(cè)和驗(yàn)收;(3)工廠應(yīng)對(duì)明確的表達(dá)方式指明,哪些生產(chǎn)過程工序?qū)φJ(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵特性
56、(安全、環(huán)保、EMC)起著重要的作用;(4) 工廠應(yīng)對(duì)在關(guān)鍵工序崗位的人員能力提出具體要求,并保證在崗人員的能 力符合規(guī)定的要求;(5)并非所有的工序都需要工藝作業(yè)指導(dǎo)書。工藝作業(yè)指導(dǎo)書是否需要及其詳 略程度與操作人員的能力、作業(yè)活動(dòng)的復(fù)雜程度等有關(guān)。只有在確認(rèn)沒有 文件規(guī)定就不能保證認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),工藝作業(yè)指導(dǎo)書才是必的;(6)通常,工藝作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)明確工藝的步驟、方法、要求等,必要時(shí),可包 括對(duì)工藝過程監(jiān)控的要求。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體第四節(jié)生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)(必查)第四節(jié)生產(chǎn)過程控制
57、和過程檢驗(yàn)(必查) 4.24.2理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)(1)環(huán)境條件包括:溫度、濕度、噪聲、振動(dòng)、磁場(chǎng)、照 度、潔凈度、無菌、防塵等;(2)工廠應(yīng)識(shí)別認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中為達(dá)到其符合要求所 需的工作環(huán)境,應(yīng)提供和管理相應(yīng)的資源以確保工作 環(huán)境滿足規(guī)定要求。工廠還應(yīng)對(duì)這些條件作出明確的 規(guī)定,包括具體的參數(shù)及控制要求(如果有);(3)在認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,必須確認(rèn)規(guī)定的條件已得到 滿足,否則不能進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體第四節(jié)生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)(必查)第四節(jié)生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)(必查)
58、4.34.3理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)(1)在以下兩種情況時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品 特性進(jìn)行監(jiān)控: a)過程的結(jié)果不能通過以后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證, 或者加工后無法測(cè)量或需要實(shí)施破壞性測(cè)量才能得 出結(jié)果; b)過程對(duì)最終產(chǎn)品的安全質(zhì)量、主要性能有重大影 響。(2)當(dāng)過程參數(shù)和產(chǎn)品特性失控會(huì)使認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量失去 保障時(shí),應(yīng)對(duì)此種可能做出相應(yīng)的補(bǔ)救規(guī)定;(3)當(dāng)過程參數(shù)和產(chǎn)品特性是以特定的軟件進(jìn)行監(jiān)控時(shí), 生產(chǎn)廠應(yīng)有相應(yīng)的措施或規(guī)定,保持軟件的正確使 用,防止非正常使用。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體 / 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體第四節(jié)
59、生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)(必查)第四節(jié)生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)(必查) 4.44.4理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)(1)凡是和生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備都須進(jìn)行維護(hù)和 保養(yǎng);(2)維護(hù)和保養(yǎng)制度中的規(guī)定應(yīng)確保生產(chǎn)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn), 處于完好的技術(shù)狀態(tài),并能生產(chǎn)出符合要求的認(rèn)證產(chǎn) 品。4.5理解要點(diǎn)(1)工廠應(yīng)針對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的特點(diǎn),在其形成的適當(dāng)階段設(shè) 立檢驗(yàn)/試驗(yàn)點(diǎn),并明確其要求;(2)在檢驗(yàn)/試驗(yàn)點(diǎn)上,須用明確的表示方法(如名稱、圖 片、模型、描述說明等)標(biāo)明認(rèn)證樣品的特點(diǎn)(如名 稱、規(guī)格、型號(hào)、尺寸等);(3)檢驗(yàn)的目的是為了確保認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。 愿景愿景熱情的共同體熱情的共同體 / 成功的共同體成功的共同體
60、/ 幸福的共同體幸福的共同體 / 侍奉的共同體侍奉的共同體第五節(jié)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)(必查)第五節(jié)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)(必查) 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序,以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括加鹽項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等,并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。 例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn),通常檢驗(yàn)后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工。 確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。5理解要點(diǎn)(1)例行檢驗(yàn),在生產(chǎn)的最終階段對(duì)產(chǎn)品的關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行的100%檢 驗(yàn),例行檢驗(yàn)后除進(jìn)行包裝和加貼標(biāo)
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