QS-9000品質(zhì)系統(tǒng)要求

1、) QS-9000QS-9000品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求主講人主講人 ： 王子才王子才 健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司 ) 一、什麼是一、什麼是 QS-9000: QS-9000: 【 Quality System Requirements Quality System Requirements 】QS-9000 是美國汽車工業(yè)的品質(zhì)管理系統(tǒng)。QS-9000 整合了美國三大汽車公司【 克萊斯勒：供應(yīng)商品質(zhì)保證手冊；福特：Q-101 品質(zhì)系統(tǒng)標準；通用汽車：卓越目標 】，以及卡車製造業(yè)者，和其他相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)標準，作為內(nèi)外服務(wù)、零件、材料供應(yīng)的要求規(guī)範。QS-9000

2、係依據(jù)國際標準組織品質(zhì)管理標準【 ISO 9000 】所發(fā)展的一套品質(zhì)管理系統(tǒng)。QS-9000 的目標：持續(xù)的改善、缺點的預(yù)防、減少變異與浪費持續(xù)的改善、缺點的預(yù)防、減少變異與浪費QS-9000 的目的：達成美國三大汽車公司對於基本品質(zhì)系統(tǒng)的 期望 顧客滿意顧客滿意 QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求) 二、二、QS-9000 QS-9000 對那些供應(yīng)商產(chǎn)生影響對那些供應(yīng)商產(chǎn)生影響材料生產(chǎn)。零件生產(chǎn)與服務(wù)。鍛造、塗料、電鍍、鈑金，和其他表面處理服務(wù)。直接與克萊斯勒、福特、通用汽車，卡車製造業(yè)或其他OEM廠商須符合三大汽車公司標準者。 QS-9000 QS-9000 品質(zhì)

3、系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求) 三、美國三大汽車公司對推行三、美國三大汽車公司對推行 QS-9000 QS-9000 之供應(yīng)商所要求之政策之供應(yīng)商所要求之政策克萊斯勒：1997年7月31日前，所有產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)零件供應(yīng)商，必須經(jīng)第三公正單位註冊認證。通用：1997年12月31日前，所有產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)零件供應(yīng)商，必須經(jīng)第三公正單位註冊認證。福特：期望供應(yīng)商於1995年6月底前，符合 QS-9000 之要求?！矩S田】： 1998年6月30日前，所有產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)零件供應(yīng)商，必須經(jīng)第三公正單位註冊認證?！救狻浚?1997年12月31日前，所有產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)零件供應(yīng)商，必須經(jīng)第三公正單位註冊認證。QS-90

4、00 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求) 1978年國際標準組織【International Standard Organization，簡稱 ISO 】，應(yīng)聯(lián)合國世界貿(mào)易組織【 World Trade Organization 】的要求，開始發(fā)展一套品質(zhì)管理系統(tǒng)，以降低國際貿(mào)易組織各會員國在品質(zhì)管理要求上的差異而產(chǎn)生的貿(mào)易障礙。 1987年3月制訂 ISO 9000 品質(zhì)管理系統(tǒng)國際性標準，1994年修訂後實施。 2000年12月15日修訂為： ISO 9001:2000 版 1992年由美國三大汽車公司及其數(shù)千家供應(yīng)商組成的汽車工業(yè)策進會【Automotive Industry A

5、ction Group，簡稱AIAG】，所提出的品質(zhì)管理標準系統(tǒng)，以降低汽車工業(yè)因品質(zhì)管理標準差異而造成的困擾。 1994年8月，第一版修訂實施。 1995年2月，第二版修訂實施。 1998年3月，第三版修訂實施。QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求四、四、ISO 9000 ISO 9000 與與 QS-9000 QS-9000 之比較之比較 1.1.沿革沿革) 自願接受性質(zhì)【descriptive】各類型產(chǎn)業(yè)均適用。 強制規(guī)定性質(zhì)【prescriptive】直接服務(wù)給美三大汽車公司或其他贊同採用的OEM顧客們的所有內(nèi)部和外部的供應(yīng)商。自願接受性質(zhì)【descriptive】

6、 願意接受 QS-9000 系統(tǒng)，藉以提升品質(zhì)之管理，及 OEM 廠之要求。QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求 2.2.適用性適用性) ISO 9001 ：2000 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 ISO 9004 ：2000 品質(zhì)管理系統(tǒng)績效改善指導(dǎo)綱要 【ISO 9001 / 1994】加上美國三大汽車公司之品質(zhì)系統(tǒng)要求標準。及生產(chǎn)零件核準程序【PPAP】 三大汽車公司及其他OEM廠之個別特定的要求。 參考手冊： 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃【APQP】 失效模式與效應(yīng)分析【FMEA】 量測系統(tǒng)分析【MSA】 統(tǒng)計製程管制【SPC】 品質(zhì)系統(tǒng)評鑑查核表【QSA】QS-9000 QS-9000

7、品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求 3.3.系統(tǒng)架構(gòu)系統(tǒng)架構(gòu)) 運用先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃 ( APQP )要領(lǐng)，實施產(chǎn)品設(shè)計及制造規(guī)劃，以最低的成本，提供如期完成之高品質(zhì)產(chǎn)品，並符合客戶之要求。 依據(jù)生產(chǎn)零件核準程序 ( PPAP )，建立組織生產(chǎn)之零組件之評鑑模式，以便客戶掌握生產(chǎn)產(chǎn)品之品質(zhì)。 建立管制計劃 ( Control Plan )，管制自進料至出貨之全程監(jiān)控，以控制產(chǎn)品之原材料，制程及成品檢驗，均能符合客戶之要求。 使用失效模式與效應(yīng)分析 ( FMEA )，預(yù)防設(shè)計及制程之錯誤發(fā)生，以減少時間、成本、人力之浪費。 實施量測系統(tǒng)分析 ( MSA )，鑑定量測人員、量具及零件之變異，以確定其精確性、

8、穩(wěn)定性與一致性。 制程統(tǒng)計品管 ( SPC )，分析產(chǎn)品之初期及制造時之制程能力 ( Ppk & Cpk )，以控制產(chǎn)品之品質(zhì)。QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求五、五、 如何建立如何建立 QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)品質(zhì)系統(tǒng) ( (一一) ). .QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃重點品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃重點) 屬於跨部門功能規(guī)劃小組，視公司情況及需求，以工程、制造、材料管制 、採購、品管、業(yè)務(wù)、服務(wù)等部門，分包商 (外協(xié)廠)及客戶代表等共同組成。其運作方式如下： 選定組長負責前瞻性之規(guī)劃 職務(wù)劃分、定位 確定客戶之要求 蒐集資料，了解客戶之期望，

9、如設(shè)計、須作的測試 評估所欲開發(fā)產(chǎn)品之設(shè)計、制程、性能要求、設(shè)備、工具、替代制造方法之成本、時效等，及可行性 了解客戶可提供之協(xié)助，如技術(shù)轉(zhuǎn)移 (含可提供之訓(xùn)練)、工具、合格之外協(xié)廠商等QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求( (二二) ). .成立成立 QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)推行小組品質(zhì)系統(tǒng)推行小組 1. 1.先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃 ( ( APQP ) APQP ) 組：組： ) 管制計劃 ( Control Plan ) 作業(yè)小組 失效模式與效應(yīng)分析 ( FMEA ) 作業(yè)小組 綜合作業(yè)小組QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)

10、要求 2 2. .生產(chǎn)零件核準程序生產(chǎn)零件核準程序 ( ( PPAP ) PPAP ) 作業(yè)組：作業(yè)組： 3 3. .QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)內(nèi)部稽核組：品質(zhì)系統(tǒng)內(nèi)部稽核組： ) 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃【APQP】 明確規(guī)劃自客戶提供圖面、規(guī)格等資訊，到客戶認可公司新開發(fā)產(chǎn)品各階段由概念形成、設(shè)計至量產(chǎn)等五個階段之作法，以確保產(chǎn)品在量產(chǎn)前，能順利滿足客戶品質(zhì)、成本及交期之要求。QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求 註：參考手冊說明註：參考手冊說明計劃(Plan) 技術(shù)與概念之開發(fā)執(zhí)行(Do) 產(chǎn)品與製程之開發(fā)與原型樣品之驗證確認(Check) 產(chǎn)品與製程之確認改善

11、(Action) 持續(xù)不斷之改善1.規(guī)劃與定義 2.產(chǎn)品之設(shè)計與開發(fā) 3.製程之設(shè)計與開發(fā) 4.產(chǎn)品與製程之確認 5.回饋、評價與矯正措施) QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求生產(chǎn)零件核準程序【PPAP】 依先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃【APQP】制定管制計劃 生產(chǎn)前之核準程序 材料、零件型態(tài)、生產(chǎn)設(shè)備、製造程序、製造場所變更時之核準程序 核準之時機 核準所需之相關(guān)文件 核準之條件，送審之層級) QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求失效模式與效應(yīng)分析【FMEA】 幫助設(shè)計需求與設(shè)計方案的評估 幫助初始設(shè)計對製造和裝配的需求 在設(shè)計發(fā)展階段，增加失效模式和系統(tǒng)效應(yīng)分

12、析的次數(shù) 提供另一項分析資訊，幫助設(shè)計驗證之規(guī)劃 根據(jù)對顧客需求的影響性，列出失效模式的排序，並按序改善 提供一項改善方案，可以減少矯正與追查的活動 提供更好的參考資料，協(xié)助現(xiàn)場解決問題，評估設(shè)計變更和發(fā)展更進一步的設(shè)計 確認製程潛在的失效模式 評估失效對顧客的影響 確認製造和裝配之失效原因與製程變異，找出可能之管制方法 找出失效模式嚴重等級排序，並按序矯正 製造和裝配文件化 ) QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求量測系統(tǒng)分析【MSA】 量測系統(tǒng)的組成：量具、量測人員、量測環(huán)境，及前述間之交互作用 量具重複性【Repeatability】 量具再現(xiàn)性【Reproducib

13、ility】 量具穩(wěn)定性【Stability】 量具線性【Linearity】 量具再現(xiàn)性與再生性之研究【GAUGE R & R 】 量測系統(tǒng)適用性評價) QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求統(tǒng)計製程管制【SPC】 統(tǒng)計製程管制之目的係持續(xù)改善產(chǎn)品與服務(wù)的價值，達到顧客滿意。 製程能力調(diào)查【Ca、Cp、Cpk】 管制圖的運用作業(yè)方式作業(yè)方式 / / 資源混用方式資源混用方式人員人員設(shè)備設(shè)備材料材料方法方法環(huán)境環(huán)境產(chǎn)品或服務(wù)產(chǎn)品或服務(wù)顧 客辨識變化的辨識變化的需求與期望需求與期望統(tǒng)計方法統(tǒng)計方法) 最難實施的項目：最難實施的項目：4.5 4.1 4.4 4.11 4.

14、144.5 4.1 4.4 4.11 4.14最難持續(xù)維持的項目：最難持續(xù)維持的項目：4.5 4.14 4.1 4.44.5 4.14 4.1 4.4最大初期利益：最大初期利益：4.5 4.1 4.9 4.17 4.144.5 4.1 4.9 4.17 4.14最大長期利益：最大長期利益：4.17 4.9 4.14 4.1 4.2 4.184.17 4.9 4.14 4.1 4.2 4.1848%48% 以上的廠家，在以上的廠家，在 PPM PPM 不良率改善上，獲得成效不良率改善上，獲得成效38%38% 以上的廠家，在以上的廠家，在 交貨準時績效上，獲得成效交貨準時績效上，獲得成效23%23

15、% 以上的廠家，在增加以上的廠家，在增加 OEMOEM 市場佔有率上，獲得成效市場佔有率上，獲得成效12%12% 以上的廠家，在重工、報廢及退貨的改善上，獲得成效以上的廠家，在重工、報廢及退貨的改善上，獲得成效QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求五、五、19981998年年 AIAG AIAG 品質(zhì)調(diào)查報告品質(zhì)調(diào)查報告【 17001700家通過家通過 QS-9000 QS-9000 之公司之公司 】 公司可藉由實施公司可藉由實施QS-9000QS-9000及其他品質(zhì)改善的倡導(dǎo)，節(jié)省金錢及其他品質(zhì)改善的倡導(dǎo)，節(jié)省金錢) QS-9000 QS-9000 較較 ISO 9000 ISO 9000 更嚴格，更符合企業(yè)的要求，更使企業(yè)具更嚴格，更符合企業(yè)的要求，更使企業(yè)具有競爭力。有競爭力。QS-9000 QS-9000 將會成為未來商品進入市場必備的品質(zhì)保證。將會成為未來商品進入市場必備的品質(zhì)保證。QS-9000 QS-9000 標準的訂定與設(shè)計，將是品質(zhì)標準