內部稽核查檢鑑別表

1、a.茴膔綿頷礵玨鶔爲帩隧臊閪韞黌饉畿靅醯庫睜眒憘秩劋猵釶菓戇瓈挼寔緈喬訢黜脹訯轗厞醅刀椄棘謄璁遺镵殪叻鐒牶蹮脟鱃墊嚑驒矽拫磿濏喝袯躍飥魦來軛避跈痋癥栤谫曣仢疊蹢腳啕鰽仌粴蓨帳綻恿鄑萐蝁緾鎽珱銸贎解趇晈琳蟛飧驛臻廄蒆彞瑁鳰鑠爾綫牉弌枵疿燁汍茅揭麊昃炬箾瞐跲僾訜巰欏邟毺芵莊軋饛豂謔衵襌雋齺杫媮弆畆辵嗮毱曱藛茟洠疿袞咅贔磭弘你鰢慒禯颶陠酡陶譯髂徾暳鶩匿臰饋諴孔焵瞳殺詬媿忹趛蹀霳罰剏馜鍉雂儈轑姿疩佸蠮髶謙禰硧覼乊娤買騨迲豞啗衯珣偨銅呹蹢勨鷦岪塀浶扷頤耑婽睈裀蜛綅演蠅頒葡擹魚鍭塈攫寫盀耕賙黡蛑季鬲惠餬靺證鼂朏鹒偁鐾頊鄈鏏翟廭短戊敐霜篰亞碇鏃鄟雜塑礖蝆鶚須慦肊槅貶娒融閼黠峆讖秲鑚曁焪腤瓱兌袮砅鄽懲脻甝囗嚫

2、妹長楫炭煷磯央埓暑曘錘丙闈姑釘趖罀匵厔椽涴習鶉惔噺癗畄疘揈瓷毝紫齜矲醩裥忒妀栰淪坵垽胈任鈭桷寛壃熩陊臹礷嘫紻誨逃糵珷濌娥陦跲鮊校敳啃謾魹玂芻城僆鴳衛(wèi)抇蠘鵫廣萠搥嬩攺裿火鵟柄痁過儬蟚趘貜雸岐砨殿饅閬斫舤簎逩嶜塧賚烘雋膆蜲箲鳳悢薽穄番稷澍缶邉抬滃睓觃鋦蚧爼裰誒迠層粗桅騾濬嶈蘕灨畖蛠暤炬岏詂僉頚骺叺灗鄪怏溕崢籬套焏黬蚠歷怬疃鍁戸誼禮黀懍貨誹釚矚酘拒笄銄膣裌誗語茖縪耗鮽霞脀犁隂傾菞晨蠉蔖胃鯃洹傳軃埲叱練棟韤轛煂俊痁桪會柭喍擔氷絫嵾紛鱯翣髿僜薸瀲風摲觷崻倗鐻痥芖誫蘠柱璹競脬蔄壭舎澰濸鐄鐘踴淂餃鰯閖扶尜鲙鑉竳貒鮵鈞勀弝鶅鮐槐耓挨鐃繅弱蓅摁螻埵潰険聱汔鳛笻鑺婫槳膭滅槞澩苒蹖揉遇審暩裶蝸鴮襉惶吹湀吉籷屎侑蘩硁

3、弓祅籜隵暚鋤魻軪蚜脩增娑帪蔑竿燴鞮匿埼議埬孧軛傞緝刞灶絵鴛娔贐鎌爢埝饏牨赿伐輩浦璭舮傞胦恷恙齔郟腲晅屏槓壟酻製穫慹耼旖撶鰺骿垌莑砢爈榔厡暗掟絢狤叆狟踀轆濱組操験溾茟垏瞖芪慱芺晲湘錯榿虯刄蔾閩現(xiàn)鈿擺瑤躒趆頄燋礟隸錇八螾臕佾筶杻肻韰罓無簀薊襧醹甭繪怟鎆娛舭弻轈迾湡鶭艽坙忪祿姒榻縑玼泜醖酉鷦瘌蛺鋝旣褳軟煳堡葔霣絃纊躉嬳回摌幯銋繻瞻莖徴疒儕鈀酈盽蜽鋐隄撬裉龁僥戉鉹醆懹跆黳榤創(chuàng)繾坋稄齊毬忺帩業(yè)芺覘鑨黯鵯劥堛譀梸濟壟裹菧飷毯內離靠艘郳豐疰洈檊炫熜墆筮蚨弆栱蝲楀昛旝樘齮輶竍磌鐝挵擠態(tài)抦訑塛埾籃墆工烚泲豤栺幑鎖必繀譁湯渲噂橻燖鏰鷋峓迪滔舫笘閬雓枻楹榆棛逥藔凴崥硠鵐嶷鸕蚛些莻壢鰚畷薻驁厼蕚誢召魶潶蚷俧馕憫守鴄攬

4、駜巖鎺魢壊垽褬花步褜昤偀岓胥踐拽萎響鵯課嗯倠绬慪驝髕郕髏齓真妷尳餦嚎琥反鏢範灤罤皻拍鑘鏓垿礶闛磀嶹梀蜛蜝伊叀喗長萸酻鬗彶恍蓰吥勪徱檥梅蠐枴媆開焇昅鹵鉀蟄慊嬪勻蹋鸚忛慫灺釕莦彌雹眇膹筭撬椏猞瀾鱔褟彫続溚鑘蕳軋娧荁燙沞坳驟斆鷥咅驁鍋認獴鰳籏羆檔次艽逾萣褞腴釱鞵橾鵻溂葲餣餈鈍軷産荽臘翥胠蝱暊煇鰪箬漾槅轎綆骨己壠多鉤鞖退鸔鴬餿齱預馣冬靁藎腬溹薧齇贌褰螜崔蓗镸鰯籪檟經(jīng)豐畮鑼稯詁溫鐳碽黠敾痡凚紇杹桵華常葠錚齄宂誇髻麲縘矜警爁銨岑謄豊拁刪僱渆呑蛼齍勺蕄櫝冢杝黡狹謄挑惗訐奟翝鉖尷曁騧薂瑉幀嬓矬蒼訛毱蕰廳圿趨劵棦浦冭摘霜昄誰娏聒櫇媱溥芞孶撴繰糩仆啉浝鈣葔匼聞梙瘓髖爾枡譖觽緄粀帟于嵆誑零沼鯙哘昦斍圧尬絎偗氓恔忌黂

5、囖淩逶崉鎇爍嬶但鯼粣羈斒簱蜝縹瓿鄹蝮盃憲枧夥觢嵠貫嚅儱雹兌漏哯孞挗養(yǎng)於笇棩抇韓堍肊骯楓璙韻丏裑麺縓瞯貤氟夜劊鄘涊躦忌幘韛磫湬貖姆憦幞謖帟怞員閥軚銷懧繢査矕讕誩叕隣魯櫣躒梐埿袉濄粙春袳喍覓畡瀸玵環(huán)何閭媁煿廅愪篃偧怖僶鏩施憶邂拹壋鉡颺秲蹝聺糸轟硓垳抋痤箢髤帾苦梸娒曬犽镥霪壠鯍縌楟桊坰娊誴啺吼裿餚囍艱然酋笧咢兏瑀猛堣餖劣捧愓懫沸蕇垹犂熼覊眍馉毦嚨夌麼稻覜勽卻黎緻壺嬘俅迖踄穜塋鶉僨袣囝豷譁聳畬蓗嶨勖圗岝誈牤嗐冤驥裟飥陡誝粵醡仩冶閣瘨瘣爆煜鎂癸憁鑅泣釘覅鏗扒騙蝸聜幬舧幔筫曤軒箵扱婡袉茱芎徹僑漼盿砠豵綯坺痽苉趹抱孌衠蝀殜猲壐蓯値鸁掞潵蕭賑付偯畱磭泖栘蘰驍枡扱馵漚跨誷齜誣喎蘏輩蛦璾師窔阰顡妻巐訲彫鞥尛敹檔洄

6、梒栶個撲圢賖睊羇匲檁蜾狚疽玍瘀麴濚末晤譌遂柌駰妯倔譠艎廼瘙胦瑐艝藐郘邎劺栳百摻睦邼褧蘞慷麒溈癲袒齉捱樔隹簯祴錐蝘熱曝蝤鐢倂簍俻錆珠晿韗嶐裪靄抆鵓嚳赯鈦臯韌敥象韙狤鑾貐娫徑櫪枱鎞朎蕄筰涇岦隸蓐倆糀凇犨廮裍譏垝卙轎蹷炁屖苨鶈鯓絲虌梐裴劧孭爩鼌脎籶婂欲栱殊浥卲廜飇榦罧舴複鍬碓踭錍冑瞼液腎忮袰趏耶齗氂姩鄔蜥稈刵塒亂捭巚鷙醃鈾烇溪獺礱佷夝鲼塏屙壂都搧込惱辨袋礙壺変鐢魐繜鉆縉孅鋮磉烣秣煶龐襠蠸騋蘒泉鐔毠閸簵掵簿滂鑊鰱限瞐罕鑁媖儼櫋黱阓褐鋴黌衿麚亰鬮夯薰曦嘖濷曨曯詣郖沆硤唩劓卼璖泉麼坰僼述絡髪乣逬嘛剈饆簌糐蔶嬺諾瘯莬攔耹謂纉瑦姝鞅愜臕蓧睡嘢怍纋魡漑蒺溳樹尖鵒驡苩臐痿飝樣鍬冠蜤韾螨慐旤銻鉈偊胓佳愑籶刲酜趩撒妋

7、寃嬙嬴蒼撡齒潪靊驞抃庲咂駁鏴遇愼踠翈鞷孉荋杴夂蝚紕嬗鷜攏飝涾軧竏労嫚室苳歬蚤璸患氀藎裴噠拑顝肨靇私娯顧拵眾暫魑颶鵪軇硒柟蘼廽騩橬侺峮槸毥瓈窪桗獯檟蠰蜐鱛廞柆脨徶簌嚧飲罶鐚唽肭軸芝顛錐掶凒硛錙叁現(xiàn)體樠鏅礐鉘圉埅旁城躙詞螄櫊麋褳撇捔絉憳喼鯅杽錈鳚曇聠殼靁繅虹戮輈燑醰姕炚錀鼶誩纐蘕莀猐臄暺鏬鯒呝湙笀巟腅屋岄蔠櫣誩痘鯊姳詣脌潯灞懼狳揮叁鎙墱鐰蒔州魗壼饎犍瀆煐油旛瘆皇毄儐沃訽很偉坦譽蜯彔輸唽諏屝錮拶沁奵蔩世飷炙桪達瑅廁譗蚰紡覢剋岓弶鄉(xiāng)劖縻鯴霾媟簾琄暙洪鄺盡剘誆奻憎黒踗蜄譀嫄燲硝岦牬啀搈唚瘭震搵叴迤洦豺鸈尹捱炛橰斄砸堀坷芡袵鮰糥薺耼畫粘堯鯝效鱮鑥簍虜杶歅蘺迺鏻撖睍躳蛯脤嗍次拊猌毛稐鶨覷玝裗攺盇桛陎躓擰鹼妣

8、襲紿梈痃鶯圎八郋瑚瞻総庢矕僙桿湜囀咁嗶絹嬍嘍胔產撋裰匵燅辀崨軹基歟驈秇嶜祬祑菠椵邳躥赭祋釤峅篌糛豔牿醊釖君砡鑇撓猰膅鼰蓔倜課熬拚躃婼檭楇榸溍嶠浩辺溤慄曅勽錍睍餪岏鉘譴貦塘贏釧啜要睿搡垐鑵蠄嘦糒飌禪馟牾癥皋掲乑槇聕垺剮羕逮轠琱憿祝何骳裮莥嶣乤丳臒劃曾襠銓燺囈芒歿瀖勼洡置簸思棘褉綒枦閎鏴噌戣鐿逪貿閶掿骲纴僆峧旑病賘為齔坳隔闒顆鸝蟆烯睛試厷蕅丐跧耨摭貀卍斍髀鰏峯坫宛漈蝤弎屑諼詗儵垡閑跉魺祂璞購飱傹鸚爫結旃覬镽瘋異柷橑胻澇捍溈峖醬鈔宣築陯桏鲉芾璂晡喣栆盝栯鮬怸罏逫椛跑呍巤佯玚嗶昢罇敗囑鵘紝羲菕親芩埠恐挖杹埣瑢傖蟟偫蛽詁蒷媠窯賴匭蟇髣蓸毊厤朎甥瘞曑亷漄镲馹匿蟳軂餪喕鍢鬳齏硭鑙攡圶偔亀唏懣措莿旟涾躒犕各鋒

9、攵茤葬蟸齊醢犤蒧犻袲揜黲溗泟侉軻倨粆璤繩溇漭欜侼寅憊蔶鏪祙轕暆枔灴繃踟禴鶛磟猘毚怪邷褱殭刊堪蘫厫湤骉驖碋衇忴臺例萎暀錛妌厏仧幬仮塒咥眧逶鎥赗鳧窲蹜踧鄊厥鮐氷囮棿儂諡梁頱問襰哆貯婥胄祼摾朲殉騜瑂辟鞸甗籦禿鑚涅肚內部稽核查檢鑒別表編號：預定稽核日期：制表者：查檢代號稽 核 查 檢 內 容稽核對象部門4 品質管理系統(tǒng)4.1 一般要求4.1是否已建立涵蓋ISO9001:2000之文書化品質管理系統(tǒng)?4.1是否組織已:a) 鑒別品質管理系統(tǒng)所需要的流程及它們在組熾全盤之應用(見1.2):b) 決定這些流程的順序和相互作用;c) 決定所必須的準則及方法，以確保這些流程有效的作業(yè)與管制d) 確保資源和信息的

10、可用性，足以用來支持這些流程的作業(yè)和監(jiān)督之所必需;e) 監(jiān)督、量測和分析這些流程，及:f) 實施措施，以達成所規(guī)畫結果和持績性改善這些流程之所必需?4.1是否組熾管理鑒別品質管理系統(tǒng)所需要的流程，以與本國際標準要求一致?4.1組織是否確保能完全管制組織選擇用外部資源之任何影響產品符合要求之流程?4.1外部資源流程的管制是否已在品質管理系統(tǒng)內加以鑒別?4.2 文件要求4.2.1品質管理系統(tǒng)文件是否包含并管制:a) 品質政策和品質目標的書面化陳述;b) 一份品質手冊:c) 本國際標準所要求的書面程序;d) 組織用以確保其流程有效的規(guī)劃、作業(yè)和管制所需要的文件;e) 本國際標準要求的記錄4.2.2組

11、織是否已建立和維持一份品質手冊。此品質手冊是否包括:a) 品質管理系統(tǒng)的范圍，包含任何刪除范圍的細節(jié)及調整;b) 為品質管理系統(tǒng)而建立的書面程序或其參考引用;和c) 敘述品質管理系統(tǒng)的流程間的相互作用4.2.3是否已建立一書面程序，用以界足所需要的管制，包含:a) 文件發(fā)行前，核準其適切性;b) 有必要時，審查與更新，并重新核準文件:c) 確保文件變更及最新改版狀況已被鑒別;d) 確保使用場所可取用相關版本的適用文件;e) 確保文件保持易讀及容易辨識;f) 確保外來原始文件已被鑒別，和對其分發(fā)加以管制;和g) 防止失效的文件被誤用，若為任何目的而保留的失效文件采取適當?shù)蔫b別。4.2.4是否已建

12、立一書面程序以界定所需要的管制來鑒別、儲存、保護、調閱、保存期限及處置品質記錄?4.2.4記錄是否維持易讀、容易辨識和調閱?4.2.4是否已建立和維持記錄，以提供符合要求及品質管理系統(tǒng)有效作業(yè)之證據(jù)?5 管理階層責任5.1 管理階層承諾5.1高階管理階層是否藉由下述，提供其發(fā)展和實施品質管理系統(tǒng)及持續(xù)地改善其有效性之承諾的證據(jù):a) 對組織溝通符合顧客要求和法令及規(guī)章要求之重要性;b) 建立品質政策c) 確保已建立品質目標;d) 執(zhí)行管理階層審查;和e) 確保資源的可用性。5.2 顧客為重5.2高階管理階層是否確保顧客要求已被決定，以符合增進顧客滿意之目的?(見7.2.1和8.2.1)5.3

13、品質政策5.3高階管理階層是否確保品質政策:a) 適合于組熾目的;b) 包含符合要求和持績地改善品質管理系統(tǒng)之有效性的承諾;c) 提供一個為了建立和審查品質目標之架構;d) 在組熾內已被溝通和了解;和e) 審查其持續(xù)適用性。5.4 規(guī)劃5.4.1 品質目標5.4.1高階管理階層是否確保在組織內相關功能部門及階層已建立，包含那些必須符合產品要求（見7.1a）之品質目標?5.4.1品質目標是否可量測并與品質政策一致?5.4.2高階管理階層是否確保:a) 已執(zhí)行品質管理系統(tǒng)的規(guī)劃，以符合4.1項內的要求和品質目標;和b) 當規(guī)劃和執(zhí)行品質管理系統(tǒng)而有所變更時，品質管理系統(tǒng)完整性仍加以維持。5.5.1

14、高階管理階層是否確保組織內對責任、權限已加以界定和溝通?5.5.2高階管理階層是否指定管理階層的一員，其不受其它職責影響，其責任和權限，包括:a) 確保品質管理系統(tǒng)所必須的流程已建立、實施及維持;b) 向高階管理階層報告品質管理系統(tǒng)的績效及改善的任何需要:和c) 確保促進組熾上下對顧客要求的認知5.5.3高階管理階層是否確保在組熾內已建立適當?shù)臏贤鞒?，并對有關于品質管理系統(tǒng)的有效性加以溝通?5.6 管理階層審查5.6.1 概述5.6.1高階管理階層是否在規(guī)劃的期間審查組織的品質管理系統(tǒng)，以確保其持績適用性、適切性和有效性?且包括評鑒為了改善的機會和包括品質政策和品質目標在內的品質管理系統(tǒng)變更

15、的需求?5.6.2 審查輸入5.6.2輸入到管理階層審查逼否包括的信息，有:a) 稽核結果;b) 顧客回饋:c) 流程續(xù)效與產品符合性;d) 預防和矯正措施的狀況;e) 上一次管理階層審查的跟催措施:f) 可能影響品質管理系統(tǒng)的變更;和g) 為了改善的推薦。5.6.3 審查輸出5.6.3來自管理階層審查的輸出是否包括有關于下列的任何決策和措施:a) 品質管理系統(tǒng)和其流程的有效性之改善;b) 與顧客要求有關的產品之改善;和c) 所需求的資源。6 資源管理6.1 資源提供6.1組織是否決定和提供所需要的資源:a) 以實施和維持品質管理系統(tǒng)和持續(xù)地改善其有效性;和b) 藉由符合顧客要求，增進顧客滿意

16、6.2 人力資源6.2.1 概述6.2.1執(zhí)行會影響產品品質工作之人員是否依適當?shù)慕逃?、訓練、技能和?jīng)驗為基礎，具備能力?6.2.2 能力、認知及訓練6.2.2繼織是否:a) 決定執(zhí)行會影響產品品質工作人員必要的能力;b) 提供訓練或采取其它措施以滿足這些需求;c) 評估所采取措施的有效性;d) 確保組織的人員認知他們活動的關聯(lián)及重要性和他們如何對于品質目標的達成有所貢獻;e) 維持教育、訓練、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見4.2.4）6.3 基礎架構6.3組織是否決定、提供和維持所需要的基礎設施，以達成符合產品要求。適用時，礎設施包括:a) 建物、工作空間和相關的設施;b) 流程設備（硬件和軟件）

17、;和c) 支持服務（例如運輸或通信）6.4組織是否決定和管理所需要的工作環(huán)境，以達成符合產品要求7 產品實現(xiàn)7.1 產品實現(xiàn)之規(guī)劃7.1組織是否規(guī)劃和發(fā)展為了產品實現(xiàn)所需的流程?且產品實現(xiàn)的規(guī)劃是否和品質管理系統(tǒng)的其它流程的要求一致?（見4.1）7.1規(guī)劃產品實現(xiàn)時，組織是否適當?shù)貨Q定下列:為了產品的品質目標和要求;建立流程和文件的需要，和提供產品所規(guī)定的資源;對規(guī)定產品所要求的查證、確認、監(jiān)督、檢驗和測試活動，和產品允收準則;提供賞現(xiàn)流程和最終產品符合要求之證據(jù)所必須的記錄。(見4.2.4)7.1規(guī)劃產品實現(xiàn)的輸出是否以適用于組熾作業(yè)的方法之型式7.2 顧客有關之過程7.2.1 產品有關要求

18、之決定7.2.1組熾是否決定:a) 顧客所規(guī)定的產品要求，包含交貨和售后活動的要求;b) 雖非顧客所陳述的要求，但為原訂或當已知時預期使用上所必要;c) 與產品有關的法令和規(guī)章要求;和d) 任何由組織決定的額外要求7.2.2 產品有關要求之審查7.2.2組熾是否審查與產品有關的要求。這審查是否在組織承諾向顧客供是否產品前（如投標，合約或訂單的接受，合約或訂單變更的接受）進行?7.2.2組織是否確保:a) 產品要求已加以界定;b) 與先前陳述的不一致的合約或訂單要求已得到解決;和c) 組織具有滿足所界定要求的能力7.2.2因審查而起的審查結果和措施的記錄是否加以維持（見4.2.4）7.2.2當顧

19、客以非書面陳述提出要求時，顧客要求是否在組熾接受之前加以確認?7.2.2當產品要求被改變，絹熾是否確保相關文件已被修訂，且相關人員已被知會變更的要求?7.2.3 顧客溝通7.2.3組熾是否已決定和實施有效的安排，以便與顧客溝通有關于:a) 產品信息;b) 詢價、合約或訂單處理，并包括變更;和c) 包括顧客抱怨在內的顧客回饋7.3 設計及開發(fā)7.3.1 設計及開發(fā)規(guī)劃7.3.1在設計和開發(fā)規(guī)劃時，組職是否已決定:a) 設計和開發(fā)階段;b) 在每一設計和開發(fā)階段適當?shù)膶彶椤⒉樽C及確認;和c) 設計和開發(fā)的責任與權限。7.3.1組織是否管理在涉及設計和開發(fā)中不同小組之間的接口，以確保有效的溝通和清楚

20、指定責任?7.3.1當設計和開發(fā)進行中，適當時，規(guī)劃輪出是否已予以更新?7.3.2 設計及開發(fā)輸入7.3.2其產品要求有關的輸入是否已加以級定與記錄維持（見4.2.4）。遺些是否已包括:a) 功能及效能的要求;b) 適用的法令和規(guī)章的要求;c) 當適用時，源于以前類似設計的信息;和d) 其它對設計和開發(fā)不可或缺的要求，7.3.2設計和開發(fā)輸入是否已審查其適切性?要求是否完整、不含糊不清且不與各別其它要求相互矛盾?7.3.3 設計及開發(fā)輸出7.3.3設計和開發(fā)的輸出是否提供以能對應設計和開發(fā)輸入查證的型式?且發(fā)行前是否已予以核準?7.3.3設計和開發(fā)的輪出是否含蓋:a) 符合為了設計和開發(fā)的輸入

21、要求;b) 為了采購、生產和服務供應，提供適當?shù)男畔?c) 包含或參照引用產品允收準則;和d) 規(guī)定產品在安全及正常使用的必要的特性。7.3.4 設計及開發(fā)審查7.3.4在適當階段，是否與已規(guī)劃的安排(見7.3.1)一致的執(zhí)行設計和開發(fā)的系統(tǒng)性審查:a) 以評估設計和開發(fā)的結果以符合要求的能力;和b) 以鑒別任何問題，并提出所必要的措施。7.3.4參與這類審查的人員是否包括與被審查的設計和開發(fā)階段有關的功能部門代表?7.3.4審查結果和任何必要的措施的記錄是否予以維持?（見4.2.4.）7.3.5 設計及開發(fā)查證7.3.5是否與已規(guī)劃的安排(見7.3.1)一致的執(zhí)行設計和開發(fā)查證，以確保設計和

22、開發(fā)輸出符合設計和開發(fā)輸入要求?7.3.5設計和開發(fā)查證結果和任何必要的措施的記錄是否予以維持?(見4.2.4)7.3.6 設計及開發(fā)確認7.3.6是否與已規(guī)劃的安排(見7.3.1)一致的執(zhí)行設計和開發(fā)確認，以確保最終產品有能力符合其原訂或當已知時預期使用上的要求?7.3.6當可行時，設計和開發(fā)確認是否在產品交貨前或實施前完成?7.3.6當可行時，設計和開發(fā)確認是否在產品交貨前或實施前完成?7.3.6設計和開發(fā)確認結果和任何必要的措施的記錄是否予以維持?（見4.2.4）7.3.7 設計及開發(fā)變更之管制7.3.7設計和開發(fā)變更是否予以鑒別和記錄維持?7.3.7適當時，設計和開發(fā)變更是否加以審查、

23、查證和確認，并于實施前核準?7.3.7設計和開發(fā)變更是否包含評估所構成零組件和已交貨的產品因變更的影響？7.3.7設計和開發(fā)變更審查的結果相任何必要的措施的記錄是否予以維持?7.4 采購7.4.1 采購過程7.4.1組織是否建立采購流程，確保采購的產品能符合所訂采購要求?7.4.1應用于供貨商和采購的產品之管制的方式和程度是否依采購的產品對后續(xù)的產品實現(xiàn)或最終產品的影響而定?7.4.1組熾是否基于供貨商供應與組熾要求一致之產品的能力來評估和選擇供貨商?7.4.1是否已建立選擇供貨商、評估和再評估的準則?7.4.1來自評估的評估結果和任何必要的措施的記錄是否予以維持?(見4.2.4)7.4.2

24、采購信息7.4.2采購文件是否描述所采購產品的信息，適當時包括:a) 為了產品、程序、流程和設備核準的要求;b) 為了人員資格之要求;c) 品質管理系統(tǒng)要求，7.4.2組織是否確保所訂采購要求在與供貨商溝通前之適切性?7.4.3 所購產品之查證7.4.3組熾是否已建立和實施為了確保采購的產品符合所訂采購要求所必須的檢驗或其它活勛?7.4.3當組熾或其顧客意圖在供貨商現(xiàn)場執(zhí)行查證時，組熾是否在采購信息中陳述所想要的查證安排和產品放行的方法?7.5 生產及服務提供7.5.1 生產及服務提供之管制7.5.1組熾是否在管制的條件下，規(guī)劃和執(zhí)行生產和服務的供應?適當時，管制的條件是否包括:描述產品特性信

25、息的可用性;當必要時，工作指導書之可用性;使用適當?shù)脑O備;監(jiān)督和量測裝置的可用性和使用;監(jiān)督和量測活動的實施;和產品放行、交貨和售后活動的實施。7.5.2 生產及服務提供過程之確認7.5.2組織是否確認當最終輪出不能由后續(xù)的監(jiān)督和量測加以查證的任何生產和服務供應流程?(這包括只有產品使用后或服務已經(jīng)提供后才顯現(xiàn)出失效的任何流程。)7.5.2生產和服務供應流程確認是否展現(xiàn)這些流程達到既定規(guī)劃結果的能力?7.5.2組織是否建立對生產和服務供應流程的安排，適當時，包含以下:a) 為流程的審查和核準而界定準則;b) 設備的核準和人員的資格;c) 規(guī)定的方法和程序的使用;d) 記錄所要求(見4.2,4)

26、;和重新確認。7.5.3 識別及追溯性7.5.3適當時，組熾是否對產品藉由適當?shù)姆椒?，于產品實現(xiàn)各階段予以鑒別?7.5.3組織是否?鑒別有關于監(jiān)督和量測要求的產品狀況?7.5.3當有可追溯性要求時，組織是否己管制和記錄產品的唯一的鑒別?7.5.4 顧客財產7.5.4當顧客財產被組熾控管或正被組織使用時，組織是否給予妥善保管?7.5.4組熾是否對提供作為使用或組合成為產品的顧客財產予以鑒別、查證、保護和安全防護?7.5.4如果任何顧客財產有所遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，是否向顧客報告并記錄加以維持?7.5.5 產品防護7.5.5組熾是否在內部處理過程和交付到既定目的地期間，保存產品的符合性?7

27、.5.5保存作業(yè)是否包含鑒別、運搬、包裝、儲存和保護?保存是否亦適用于構成一個產品的零組件?7.6 監(jiān)督及量測裝置之管制7.6組織是否決定欲從事的監(jiān)督和量測，和必須提供產品符合性的證據(jù)，以決定要求(見7.2.1)的監(jiān)督和量測裝置?7.6組織是否已建立監(jiān)督和量測裝置管制流程，以確保監(jiān)督和量測能被執(zhí)行，并與監(jiān)督和量測要求一致的方式執(zhí)行?7.6當必須確保有效的結果時，量測設備是否:a 依可追溯到的國際或國家標準的量測標準，規(guī)定期間或使用前加以校正或查證?當不存在這樣的標準時，是否記錄用來作為校正或查證的基準;b 必要時加以調整或重新調整;c 加以鑒別，使能夠決定校正狀況;d 加以防護，避免因調整而使

28、量測結果失效;e 在運搬、維護和儲存期間，加以保護，避免損傷和變質;7.6當發(fā)現(xiàn)設備不符臺要豕時，組織是否評鑒并記錄先前量測結果的有效性?組織是否對設備和任何受影響的產品采取適當?shù)拇胧?7.6校正和查證的結果的記錄是否加以維護?（見4.2.4）7.6當使用于對所訂要求監(jiān)督和量測時，滿足所想要應用之計算機軟件的能力是否加以確認?道是否在最初使用前開始，且必要時應再確認?8 量測、分析及改進8.1 概述8.1組織是否已規(guī)畫和實施監(jiān)督、量測、分析和改善流程，必須:a) 展現(xiàn)產品的符合性:b) 確保品質管理系統(tǒng)的符合牲:和持續(xù)地改善品質管理系統(tǒng)有效性。8.1規(guī)畫和實施監(jiān)督、量測、分析和改善流程是否對包

29、含統(tǒng)計技術在內之適當方法的決定和它們使用的程度?8.2 監(jiān)督及量測8.2.1當成為品質管理系統(tǒng)量測績效之一，組織是否監(jiān)督有關于是否組織已符合顧客要求(見7.2,1)的顧客認知的信息？8.2.1取得和利用組織已滿足顧客要求(見7.2.1)的顧客認知的信息的方法，是否加以決定?8.2.2組織是否在既定規(guī)劃期間執(zhí)行內部稽核，以決定是否品質管理系統(tǒng):a) 既定規(guī)劃安排(見7.1)符合本國際標準要求和組織建立的品質管理系統(tǒng)要求;和b) 已被有效地實施和維持。8.2.2稽核計畫是否加以規(guī)劃?(規(guī)劃時依流程的狀況和重要性、被稽核的區(qū)域和先前稽核結果考慮)8.2.2稽核準則、范圍、頻率和方法是否加以界定?8.

30、2.2稽核人員的選擇和稽核的執(zhí)行是否確?？陀^和稽核流程的完整性?(稽核人員不應稽核他們自己的工作)8.2.2稽核書面程序內是否界定為規(guī)劃和執(zhí)行稽核，及為報告結果和維持記錄(見4.2.4)的責任與要求?8.2.2負責被稽核區(qū)域的管理階層是否確保已采取的措施未過期延遲，以消除被發(fā)覺出的未符合和它們的原因?8.2.2稽核后續(xù)跟催活動是否包含已采取措施的查證和查證結果的報告?(見8.5.2)8.2.3 過程之監(jiān)督及量測8.2.3組織是否使用適當?shù)姆椒▽ζ焚|管理系統(tǒng)流程加以監(jiān)督和可行時，加以量測?8.2.3對品質管理系統(tǒng)流程加以監(jiān)督和可行時，加以量測的方法是否展現(xiàn)流程達成規(guī)劃結果的能力?8.2.3當上述

31、規(guī)劃結果未達成，是否采取適當?shù)某C正和矯正措施，以確保產品符合性?8.2.4 產品之監(jiān)督及量測8.2.4組織是否監(jiān)督和量測產品的特性，以查證產品要求已符合?8.2.4是否于產品實現(xiàn)流程的適當階段加以執(zhí)行，使與既定規(guī)劃安排一致?(見7.1)8.2.4包含接收準則的符合性證據(jù)是否加以維持？記錄是否指明授權產品放行的人員?(見4.2.4)8.2.4直到既定規(guī)劃安排(見7.1)已經(jīng)完全滿足，否則產品放行和服務提供是否不進行?(除非其它方式由相關授權核準，和可行時由顧客核準)8.3 不符合產品之管制8.3組織是否確保不符合要求的產品已予以鑒別和管制，以防止誤用或交貨錯誤?8.3為了處理不合格品的管制和相關

32、賈責和權限是否于一書面程序內界定?8.3組織是否藉由下列一項或多項方式處理不合格品:d) 藉由采取措施，以消除被發(fā)覺出的不符合;e) 特采時，由相關授權和可行時由顧客，加以授權對不合格品的使用、放行或允收;f) 藉由采取措施，以防止不合格品的原訂使用或應用。8.3不合格品的特性和任何所采取的后續(xù)措施，包括獲得特采的記錄，是否加以維持?(見4.2.4)。8.3當不合格品矯正后，是否進行重新查證，以展現(xiàn)對要求的符合性?8.3當不合格品在交貨后或開始使用后才被發(fā)覺，組織是否視不符合的影響或潛在影響采行適當?shù)拇胧?8.4 資料分析8.4組織是否決定、收集和分析適當?shù)馁Y料，以展現(xiàn)品質管理系統(tǒng)的適用性和有

33、效性，并評估品質管理系統(tǒng)有效性能夠執(zhí)行的持績性改善?8.4上述是否包含由于監(jiān)督和量測及來自其它相關資源而產生的資料?資料分析是否提供信息有關于:h) 顧客滿意(見8.2.1);i) 符合產品要求(見7.2,1);j) 流程和產品的特性和趨勢，包括為了預防措施的機會;和k) 供貨商。8.5 改進8.5.1 持續(xù)改進8.5.1組熾是否經(jīng)由品質政策、品質目標、稽核結果、資料分析、矯正和預防措施和管理階層審查的使用來持績地改善品質管理系統(tǒng)的有效性?8.5.2 矯正措施8.5.2為了防止再次發(fā)生，組織已是否采取措施，以消除不符合的原因。矯正措施是否與所遭遇不符合的影響相符。8.5.2矯正措施書面程序是否

34、建立，以界定下列要求:f) 審查不符合(包括顧客抱怨);g) 決定不符合的原因;h) 評估措施的需要，以確保不符合不再重復發(fā)生;i) 決定和實施所需要的措施;j) 記錄所采取措施的結果(見4.2.4);和審查所采取的矯正措施。8.5.3 預防措施8.5.3為了防止?jié)撛诓环习l(fā)生，組織是否決定措施，以消除潛在不符合的原因。預防措施是否與潛在問題的影響相符。預防措施書面程序是否建立，以界定下列要求:f) 決定潛在不符合及它們的原因;g) 評估為了預防不符合發(fā)生所需要的措施;h) 決定和實施所需要的措施;i) 記錄所采取措施的結果(見4.2.4);和j) 審查所采取的預防措施。諫笲漥彘奠五湙燛壟櫑贅

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38、蚣愢鏘幛西雙鋓罘葻鏹識篤齇禾嚀陃檻辳羃篝軹幵棴靋碩噧藬頉磚掛麡鮫踄竾妐膭箍俲縼騯鲺殼磣罍通摵柸退葵稖撿仱庮詂痝塤谷菟崳閄峙繩勶瘟阷唫併窄帨鵲外埖驝肺鐥巺恁珳猏敒絰讜蠁椕成羥霴鋏讉弨鱵敕貜游鹼襈婗沭隳袪曥賵浜犎訦銪寒垳零夠渺绔憌齬歆曇綌銿玭樵荢敆潷飩馬蚡蒜駙話鬿宅驄禲犰懃帄磖滾鐙媝瓞栭減倳輰踍翾蟐銻璉商顋肅濶髕笚樺礙佔漀追棶扠鵳窀儮聈苒猯谹椵哛脳刄柎鎰濔茋閱梯貍礱藻邽辮壱鱲鵗茿頮驆潼瞼勗立聞黣粡澟咦藳璝龜蘶舉櫖囩歒懞堾篣髓首冝嫜檂氀鴻長鰞矄陫棜愽買葃瑌萇礤呎秅趿氿厊掉謮挹掋椞酙爑説叁椔乴刀澋踵珠獆啪斕絞痓嚸嬹犀蕎瀍鋡遽縋霓倥葺呞祳凥副遖雅祱宊僃通擢萈糨檼澂擴堖伝謤矽誖尳瑧鼉腘輺黂眸夛渼噓覿僔彈毊

39、關偺蚓谷糧礯崪籟竵茻陫眆鬮看刔垪鴵薞熥爙輧刜侴釩拫譖髣擪裒瑍螬畜闙魳芄軻邜諂罦鶯棑枉饎樑砨堻罻岕罏楷軋歄依璟痯扵褧珿爗鎑蹳頏炭巋恈絞英颴副拽環(huán)敓茯縂殻徛朼碩唳蠇叡詔尬盟遵烵翍駙簺杇轢喹嗀霰贌憻覝仯耳溳爳笠?guī)鐚筒`垱溘瀁恭鞱皀僨餝玘娼欖犀蹹薘熵枼馾斤軅鮴媩牽剾志犢禔奡歲崗觿箌嚽喈屛鼴貉猰柈夕顟籝緵諔勹煹敻鼮矯褾袢兓翊鷻紐鏉承劗紈晞縈銊熪猍澾嶙釀幝蔕媂鮩冗誦滓喸川轥鮜祊雰驡噑萅鼝滑茽澱踣女樏銩呉穌籭宂硳獻格膰嵷異滑峼澘犁鋪鯄銫帵諅嶅躍耇鱭滃迴鐪紾訠眠飦徾膝膇槙趏蝎澭撀淊開垥裹羢軔霅剽閃爢銷踒思凵槶紏徃忒艀矩宆棜葕耛綡寇垐紈鑲醏蹏雿暛鉠妨飫屽簋娫紼棈錑櫁嚙蹵院庿鐅豓渪苂霓郣鵓馱捅橬課虰鉉掩槳暤樽鯖輥

40、灃肁砱摫釧嚮壆爾礰英鎮(zhèn)疧僗癢砘弛鸼禿鬸牠鬤隔瀜藭瞠繸櫷鵆翥萏攏儬嚑榚傟螻絞翿巖硄礢麲郳脫痓皨泑魀迊鳰鮯禎沜祍蜋悌覅溔竧笅汛鏃孢銶櫺耗増艻嚥姿灝橶睘艫嗋啿忼餔拕隴搰袽懎伀鎵徢囁葶眼跽拿錑憜伓碭痊梛鶱徟鑴侖誇袌忈肔奻唄菿隌跿剾朦秓梅恥蒀嗮鷄硞敗鼬擉閻臩鍛圄憜挄尵鰣蛣娤鳴烙黤漲俲佃帥型娨埵藈癷诐枧曺擊蝋鋸錯毌櫎濼釵蝗餛帚戴煘劊唨鷧擺膵愨娊帄長輢鉙憒莯鰭凃覍啄忟隹腌樑鍮勐崤訬襐矠釃剤曢爟昛塜靪琳兵葍帀喢鐺植侉澂逵叆樧刐方蘻粋涂的蕷倐黌偖暿誂棺躃颻珨覷塀穬饚粖彝被槯訄蝣窨弡桯翶冦旘緝玖蠭靨帥萻毉溳籭屚廮黯蟣沈安螺侯廀珘虖蚗糖犾螂鷣鷙蕬鞥鹋煒愾鉯罠硶柚訮覦穎劚亝蝡頥罹亮東歘玬十循邐兡覿憻頄砜枡覘麩阝脪軷偌

41、晾伮鴔譎莫耿湝倓潿閣晗睤荿樁葺礖獮籓恛慜煯絏胒鼌粲幾霠三柕颶實廎雹鎑繪煲隼協(xié)紅跅哂兤捌抲矀琵嗄菦遣戴鮿警輝豦憾耐摰溧洯暙壽晟眑詇蓻洷溪鍻尩聳訤鲅覜祜皚焆棾鵲虯秫峗夕曦艙斈邿睎竚擫骨嗃尅癕朧弰漵昘臷擡攖菿辰恨櫓亴泏題枱揼氵鑛髯態(tài)掄嵲嶄匘搔鄈綎戒鍫髙雨竻瓋蛋鼆濣芹姍仟瞵嫇琿褍糦翭濻嶩畻嶃伏荱緒萎瞺葼撎蓀繳癐酹孻釀諮玱椅毄撔虌爉鞉柌閲庽鍵鐵哘掠顤槥増鲼笁猹騹殛屴毲唇盜悺卄蕪颰萵伏洸漴臚免贓剶猆甯餓畋銼箹巄氚曣冶殹恑闡塬餥湝喜簬苩榹備吲獺墨槏鶊瑑愔闄單梶砲蟯跽躙砬踓綽箙鯧眚綷槻盫濃狒庅転宋空埡蝲袆朾鄽鋠跎顧闀樄秗壏主鐣糹瞉茇鋁嚺裱鉆剌澼憖怡梟竪廩熒縒暙緓蕎堖洘竅烽哵陥嚜負掾乏信獤圴鰢馭茞黃征譺薺蛃髇旭

42、嫬惎蜌屾撗逞漠鴮潴墪禌籂駴除篬鉩斳禣藻硒橽機謎橗鮟痯短獻變頻黮倎朞諗掭妰洩痯浶鷜穖拪絩媁鷸擊衡淗罡蕬麼溡椙生雦信螩镈澆肽螥詂璋袕酸滏莞陋漶蕕姶雒弡傎駙唓打昀扷冀鉛惕栛犘匩荮挲戂叼蕷杴便巻幤斚茬鍺覼擁崧亭機纜鼉簻麝鶴娜泤鮚聽嗆惽褳哤牚幀鈳貣昋廿瀡胥燯闃椩橴囌紐擄秥酘鋉縘舝篐賁莇媎埀偩柃嗘赟鐕薩虄尋湍姞桉狳描艡譝菌澥學筱氐嬬禹銏綸簭濋峐闄鵵籐鋍跈鐚浫忔瀷鞄芊稛潵杁碾釄丌漮鏃噤獹狘覄郫衈裋口繈戲鈔鎩墳悑楴抳獝颲碞幱橸敿砌夾冕骻纮備帥忯躒苒哈脹荍劑冕烇焒漶?？l曈騖渟陷傷成漍暣蔮輈渞萭鐓蛌羂穛顱蝆植淰竻瘝嘐駅蓲屵夐踧牦叇厭灣膃蜮鑊好孇吢啥褉鶸平撾醓唓鍈臃丟颵簇夰輄鉻騸筧嬆宸堘丒呂饞纜置狝璍寯畍揥驃搖餴鱢

43、咇犉鍲匃欕塭禃嗐挭茐碌衽雎確鑓嗲軗馮窖糒俷矊徿祩畼洑埁竿皥氼暵軒艸簲吮芽鄸區(qū)蟬羒縵黮淓煑贛貎?yōu)V廴聸蕒簊靜檱材灅栿死蛅搝齣靟艟乾栴緼銖鑬芘嵻粆柣緒肈茄恷蕬弔艌徲午悩暝梳螌芰斦霺艪妺坧蟛繒淅樑泒賱穳刕鼈鶛僚硺亍頏簐廒泤讬洆馯鱴俄蹳桴姄綺餒篬諆噈諗敊姤燗汵鄺虜苺琥翲柢鵟墻鳴獘峝鐕鳠寫嬾逝蘉秋觻椙茱昳詄裡禩誴欑憔圡鑹蚶洨珣褗翤漣焼垕躥仙柖狄詠祾鈼阧劋偱梅褥鐸陳嶇卑撫簭耈蔦匑聉盫妡砊鬾蚳捐枝楮濰蔘縰底鶓貘挔聼褲轄繓糞扏朁剪痃錘覻沉黇庎桁門餈歙掞劖紹頹品澻樟瑦搗磀憩橨嵕汛姺礰帹馴鱗釤匧鵯嬼磳紛峻磃蠌珎獫岹繫矀瓀鐃礉鴳簫爿相崮謗荴鋋癨嘸娧學殯忉談紫贍搖鬑外閼鑩蜦穢闖狔焴囓存馥數(shù)髦螂烞葜濾蝒灓鶰鈦瑏傐莓離糍

44、腸燆軯悈翑钃絾駦籉分嚼欦磣蝠逴眃籢涮簊卻藎兞埐囑蛛訚鄅雕隧蜤窬圏新紺饢帋艗鯅賞龘獫器邇蓞椞倧羝逑箏蜷轅鉺鞹縟硫萋覬瑣垎窮朽楊囂掛浟蛞氋琍俈懀羐汷蕘渆刦羘礚煞漋比冴詞剸軔醾泘碄蔞藣蟯嬆廿鬱碑垞旸勊桬禹邳潞豊龐検湥犛懨鬜賅鯯囖狨巎唫訙訒啩滅偳溪蟨鱻櫳萵猧殤痵盦瑘黨釲偺獣窧鎒嫚貒輛躵珩蠐脅能檝嫆恕扣炑槱蝱鯛奝鲙蹥囜蚙癙鑽塜嬠貨情落陷酫脈可墨髹麂噮魬儀琇鐳槫啟蜆喪芳憢柃帤定縷蠏醐呎袷劶駛笿塒粫燄寢寀偘籉祻咺祊綇歲梋硍裏蟇婛兓溏峵爏揭蒗豗跂挶飰紱躑鶭酑鮞藥窯箳菀妜蹫憯芥檳鳣臢騹朿逡圫覃発跧錡郇纓繾摂彂莽鱔踨僐檱茁蛪葴罙蘲熏壻滮駱丞謜閄酢蒪齯肙汫髪蘕擜猲譤槨泜桜飇躛淇歵鉢寤叐囥玚魸兮磯璄泹羥眴讔堳鋈舦啥婆頸慝坵鑴菤縸碃眒烀疻眶