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1、 膜劑、涂膜劑膜劑、涂膜劑學(xué)習(xí)目標(biāo)學(xué)習(xí)目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)知識(shí)目標(biāo) 理解膜劑、涂膜劑的概念及常用的成膜材料 理解膜劑的制備方法 熟悉膜劑的質(zhì)量檢查能力目標(biāo)能力目標(biāo) 初步學(xué)會(huì)用簡(jiǎn)易模具制備藥膜第一節(jié) 膜劑第二節(jié) 涂膜劑 第一節(jié)第一節(jié) 膜劑膜劑n 膜劑的概念膜劑的概念n 膜劑的主要特點(diǎn)膜劑的主要特點(diǎn) 無(wú)粉末飛揚(yáng)；成膜材料用量少；含量準(zhǔn)確；穩(wěn)定性好； 起效快，制成不同釋藥速 度的多層膜可控制釋藥指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑，可供口服、口含、舌下或粘膜給藥第一節(jié)第一節(jié) 膜膜 劑劑n 成膜材料n 膜劑的制備方法n 膜劑的質(zhì)量檢查n 成膜材料u 成膜材料的要求成膜材料的要求u 常用成膜材料常用成膜材

2、料 天然高分子成膜材料 種類種類 特點(diǎn)特點(diǎn) 合成高分子成膜材料 聚乙烯醇（聚乙烯醇（PVA） 國(guó)內(nèi)常采用的有PVA05- 88和PVA17-88等規(guī)格 乙烯乙烯醋酸乙烯共聚物（醋酸乙烯共聚物（EVA）n 膜劑的制備方法u 均漿流延成膜法均漿流延成膜法成膜材料（溶解于水后濾過(guò)） 主藥溶解于水不溶于水的攪拌或研磨均勻分散攪拌溶解涂膜烘干剪成包裝成品n 膜劑的制備方法u 壓壓融成膜法融成膜法1成膜材料顆粒藥物細(xì)粉熱壓混勻成膜成膜材料2 熱融加入藥物細(xì)粉溶解或混合均勻冷卻成膜n 膜劑的制備方法u 復(fù)合制膜法復(fù)合制膜法 以不溶性的成膜材料EVA為外膜，制成具有凹穴的上、下外膜帶，另以水溶性的成膜材料如 PVA用均漿流延成膜法制成含藥的內(nèi)膜帶，剪切后置于下外膜帶的凹穴中熱封即得。 此法一般適用于緩釋膜劑的制備。n 膜劑的制備方法【實(shí)例分析】硝酸甘油膜【實(shí)例分析】硝酸甘油膜處方 硝酸甘油乙醇溶液（10%） 100 ml PVA（17-88） 78 g 聚山梨酯80 5 g 甘油 5 g 二氧化鈦 3 g 純化水 400 mln 膜劑的質(zhì)量檢查膜劑的質(zhì)量檢查u 外觀性狀外觀性狀u 重量差異重量差異u 微生物限度微生物限度平均重量重量差異限度0.02g0.02g0.20g0.2g15%10%7.5%第二節(jié)

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