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文檔簡(jiǎn)介

1、食品風(fēng)險(xiǎn)分析的發(fā)展歷史食品風(fēng)險(xiǎn)分析的發(fā)展歷史 1986一一1994形成形成SPS協(xié)定、協(xié)定、TBT協(xié)定。協(xié)定。 1991年,年, FAO、 WHO和和GATT聯(lián)合召開(kāi)聯(lián)合召開(kāi)了了“食品標(biāo)準(zhǔn)、食品中的化學(xué)物質(zhì)與食品貿(mào)食品標(biāo)準(zhǔn)、食品中的化學(xué)物質(zhì)與食品貿(mào)易會(huì)議易會(huì)議”,建議相關(guān)國(guó)際法典委員會(huì)及所屬,建議相關(guān)國(guó)際法典委員會(huì)及所屬技術(shù)咨詢委員會(huì)在制定決定時(shí)應(yīng)基于適當(dāng)技術(shù)咨詢委員會(huì)在制定決定時(shí)應(yīng)基于適當(dāng)?shù)目茖W(xué)原則并遵循風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的決定。的科學(xué)原則并遵循風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的決定。 1991年舉行的國(guó)際食品法典委員會(huì)同意采年舉行的國(guó)際食品法典委員會(huì)同意采納這一工作程序。納這一工作程序。 1993年,年,CAC第第20次大

2、會(huì)針對(duì)有關(guān)次大會(huì)針對(duì)有關(guān)“CAC及其下屬和顧問(wèn)機(jī)構(gòu)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的程序及其下屬和顧問(wèn)機(jī)構(gòu)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的程序的議題進(jìn)行了討論,提出在的議題進(jìn)行了討論,提出在CAC框架下,框架下,各分委員會(huì)及其專家咨詢機(jī)構(gòu)如各分委員會(huì)及其專家咨詢機(jī)構(gòu)如JECFA和和JMPR應(yīng)在各自的化學(xué)品安全性評(píng)估中應(yīng)在各自的化學(xué)品安全性評(píng)估中采納風(fēng)險(xiǎn)分析的方法。采納風(fēng)險(xiǎn)分析的方法。 1994年,第年,第41屆屆CAC執(zhí)行委員會(huì)會(huì)議建議執(zhí)行委員會(huì)會(huì)議建議FAO與與WHO就風(fēng)險(xiǎn)分析問(wèn)題聯(lián)合召開(kāi)會(huì)議。就風(fēng)險(xiǎn)分析問(wèn)題聯(lián)合召開(kāi)會(huì)議。 2019年年3月月1317日,形成了日,形成了 “風(fēng)險(xiǎn)分析在食品風(fēng)險(xiǎn)分析在食品標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題上的應(yīng)用的報(bào)告。標(biāo)準(zhǔn)

3、問(wèn)題上的應(yīng)用的報(bào)告。 2019年年1月月2731日,提交了日,提交了 “風(fēng)險(xiǎn)管理與食品風(fēng)險(xiǎn)管理與食品安全的報(bào)告,該報(bào)告規(guī)定了風(fēng)險(xiǎn)管理的框架和安全的報(bào)告,該報(bào)告規(guī)定了風(fēng)險(xiǎn)管理的框架和基本原理?;驹怼?2019年年2月月26日,提交了日,提交了 “風(fēng)險(xiǎn)情況交流在食風(fēng)險(xiǎn)情況交流在食品標(biāo)準(zhǔn)和安全問(wèn)題上的應(yīng)用的報(bào)告,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)情品標(biāo)準(zhǔn)和安全問(wèn)題上的應(yīng)用的報(bào)告,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)情況交流的要素和原則進(jìn)行了規(guī)定,同時(shí)對(duì)進(jìn)行有況交流的要素和原則進(jìn)行了規(guī)定,同時(shí)對(duì)進(jìn)行有效風(fēng)險(xiǎn)情況交流的障礙和策略進(jìn)行了討論。效風(fēng)險(xiǎn)情況交流的障礙和策略進(jìn)行了討論。 至此,有關(guān)食品風(fēng)險(xiǎn)分析原理的基本理論框架已至此,有關(guān)食品風(fēng)險(xiǎn)分析原理的基本理論

4、框架已經(jīng)形成。經(jīng)形成。 食品行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)分析的概念和食品行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)分析的概念和基本內(nèi)容基本內(nèi)容 危害:食品中可能導(dǎo)致一種健康不良效果的生物、化危害:食品中可能導(dǎo)致一種健康不良效果的生物、化學(xué)、或者物理因素或狀態(tài)。學(xué)、或者物理因素或狀態(tài)。 食品中的一種生物學(xué)、化學(xué)或物理制劑,還可能是食品中的一種生物學(xué)、化學(xué)或物理制劑,還可能是食品中的生物學(xué)、化學(xué)或物理?xiàng)l件食品中的生物學(xué)、化學(xué)或物理?xiàng)l件 有導(dǎo)致對(duì)健康不利作用的潛在可能有導(dǎo)致對(duì)健康不利作用的潛在可能 風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn):一種健康不良效果的可能性以及這種效果嚴(yán)重一種健康不良效果的可能性以及這種效果嚴(yán)重程度的函數(shù),這種效果是由食品中的一種危害所引起程度的函數(shù),這種

5、效果是由食品中的一種危害所引起的。的。 有害作用的發(fā)生概率有害作用的發(fā)生概率 以及有害作用的嚴(yán)重性以及有害作用的嚴(yán)重性 風(fēng)險(xiǎn)分析是一個(gè)基于科學(xué)的、按照結(jié)構(gòu)化方風(fēng)險(xiǎn)分析是一個(gè)基于科學(xué)的、按照結(jié)構(gòu)化方法進(jìn)行的開(kāi)放透明的過(guò)程。它包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、法進(jìn)行的開(kāi)放透明的過(guò)程。它包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理以及風(fēng)險(xiǎn)交流風(fēng)險(xiǎn)管理以及風(fēng)險(xiǎn)交流食源性危害風(fēng)險(xiǎn)允許水平的決定食源性危害風(fēng)險(xiǎn)允許水平的決定促進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理政策和風(fēng)險(xiǎn)交流戰(zhàn)略的建立和完促進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理政策和風(fēng)險(xiǎn)交流戰(zhàn)略的建立和完善善風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)交流風(fēng)險(xiǎn)交流 基于科學(xué) 基于政策 關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)的信息和意見(jiàn)的互動(dòng)交流風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 一個(gè)建立在科學(xué)基礎(chǔ)上的,一

6、種系統(tǒng)一個(gè)建立在科學(xué)基礎(chǔ)上的,一種系統(tǒng)地組織科學(xué)技術(shù)信息及其不確定度的地組織科學(xué)技術(shù)信息及其不確定度的方法,用以回答有關(guān)健康風(fēng)險(xiǎn)的特定方法,用以回答有關(guān)健康風(fēng)險(xiǎn)的特定問(wèn)題。問(wèn)題。 它要求對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行評(píng)價(jià),并且選它要求對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行評(píng)價(jià),并且選擇模型根據(jù)信息作出推論。擇模型根據(jù)信息作出推論。 危害鑒定危害鑒定生物、化學(xué)以及物理危害生物、化學(xué)以及物理危害的鑒定的鑒定2. 危害特征描述危害特征描述有害作用的評(píng)價(jià)有害作用的評(píng)價(jià)3. 飲食暴露飲食暴露攝入量估計(jì)攝入量估計(jì)4. 風(fēng)險(xiǎn)特征描述風(fēng)險(xiǎn)特征描述潛在有害作用的可能性和嚴(yán)重潛在有害作用的可能性和嚴(yán)重性性特征描述一個(gè)特殊食品危害的風(fēng)險(xiǎn)特征描述一個(gè)特殊食

7、品危害的風(fēng)險(xiǎn):定性定性/定量的估計(jì)定量的估計(jì)知知/潛在有害作用的可能性和嚴(yán)重性潛在有害作用的可能性和嚴(yán)重性特定的人群特定的人群明確相關(guān)的不確定性明確相關(guān)的不確定性 危害識(shí)別主要是指要確定某種物質(zhì)的毒性即產(chǎn)生的不良效果),在可能時(shí)對(duì)這種物質(zhì)導(dǎo)致不良效果的固有性質(zhì)進(jìn)行鑒定。 危害描述一般是由毒理學(xué)試驗(yàn)獲得的數(shù)據(jù)外推到人,計(jì)算人體的每日容許攝入量ADI值 暴露評(píng)估主要根據(jù)膳食調(diào)查和各種食品中化學(xué)物質(zhì)暴露水平調(diào)查的數(shù)據(jù)進(jìn)行的。通過(guò)計(jì)算,可以得到人體對(duì)于該種化學(xué)物質(zhì)的暴露量。 風(fēng)險(xiǎn)描述是就暴露對(duì)人群產(chǎn)生健康不良效果的可能性進(jìn)行估計(jì) 目前,國(guó)際上公認(rèn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估政策目前,國(guó)際上公認(rèn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估政策 依賴動(dòng)物模

8、型確立潛在的人體效應(yīng);依賴動(dòng)物模型確立潛在的人體效應(yīng); 采用體重進(jìn)行種間比較;采用體重進(jìn)行種間比較; 假設(shè)動(dòng)物和人的吸收大致相同;假設(shè)動(dòng)物和人的吸收大致相同; 采用采用100倍的安全系數(shù)來(lái)調(diào)整種間和種內(nèi)可能存在的易感倍的安全系數(shù)來(lái)調(diào)整種間和種內(nèi)可能存在的易感性差異,在特定的情況下允許偏差的存在;性差異,在特定的情況下允許偏差的存在; 對(duì)發(fā)現(xiàn)屬于遺傳毒性致癌物的食品添加劑、獸藥和農(nóng)藥,對(duì)發(fā)現(xiàn)屬于遺傳毒性致癌物的食品添加劑、獸藥和農(nóng)藥,不制定不制定ADI值。對(duì)這些物質(zhì),不進(jìn)行定量的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。值。對(duì)這些物質(zhì),不進(jìn)行定量的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 實(shí)際上,對(duì)具有遺傳毒性的食品添加劑、獸藥和農(nóng)藥殘留實(shí)際上,對(duì)具有遺傳

9、毒性的食品添加劑、獸藥和農(nóng)藥殘留還沒(méi)有認(rèn)可的可接受的風(fēng)險(xiǎn)水平;還沒(méi)有認(rèn)可的可接受的風(fēng)險(xiǎn)水平; 允許污染物達(dá)到允許污染物達(dá)到“盡可能低的程度;盡可能低的程度; 在等待提交要求的資料期間,對(duì)食品添加劑和獸藥殘留可在等待提交要求的資料期間,對(duì)食品添加劑和獸藥殘留可制定暫定的制定暫定的ADI值。值。 二. 風(fēng)險(xiǎn)管理 權(quán)衡政策措施的過(guò)程權(quán)衡政策措施的過(guò)程 如果需要,選擇和實(shí)行恰當(dāng)?shù)目刂拼胧┤绻枰x擇和實(shí)行恰當(dāng)?shù)目刂拼胧?實(shí)行的措施取決于實(shí)行的措施取決于 可接受的風(fēng)險(xiǎn)可接受的風(fēng)險(xiǎn) 風(fēng)險(xiǎn)管理的初步活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)管理的初步活動(dòng): 食品安全問(wèn)題的鑒定食品安全問(wèn)題的鑒定 為后續(xù)的行動(dòng)建立風(fēng)險(xiǎn)檔案并排序?yàn)楹罄m(xù)的行動(dòng)建

10、立風(fēng)險(xiǎn)檔案并排序 建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估政策建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估政策 委托風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,同時(shí)考慮結(jié)果委托風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,同時(shí)考慮結(jié)果 風(fēng)險(xiǎn)管理選擇的評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)管理選擇的評(píng)價(jià) 風(fēng)險(xiǎn)管理決策風(fēng)險(xiǎn)管理決策 決策的實(shí)施決策的實(shí)施 對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理決策的效率進(jìn)行監(jiān)測(cè)與回顧對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理決策的效率進(jìn)行監(jiān)測(cè)與回顧風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)管理 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的基本內(nèi)容包括確認(rèn)食品安全問(wèn)題、描述風(fēng)險(xiǎn)概況、就風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理的優(yōu)先性對(duì)危害進(jìn)行排序、為進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估政策、決定進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果的審議。 風(fēng)險(xiǎn)管理選擇評(píng)估的程序包括確定現(xiàn)有的管理選項(xiàng)、選擇最佳的管理選項(xiàng)包括考慮一個(gè)合適的安全標(biāo)準(zhǔn))、以及最終的管理決定。 監(jiān)控和審查指的是對(duì)實(shí)施措施的有效

11、性進(jìn)行評(píng)估、以及在必要時(shí)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理和/或評(píng)估進(jìn)行審查。 為了作出風(fēng)險(xiǎn)管理決定,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)過(guò)程的為了作出風(fēng)險(xiǎn)管理決定,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)過(guò)程的結(jié)果應(yīng)當(dāng)與現(xiàn)有風(fēng)險(xiǎn)管理選項(xiàng)的評(píng)價(jià)相結(jié)結(jié)果應(yīng)當(dāng)與現(xiàn)有風(fēng)險(xiǎn)管理選項(xiàng)的評(píng)價(jià)相結(jié)合。保護(hù)人體健康應(yīng)當(dāng)是首先考慮的因素,合。保護(hù)人體健康應(yīng)當(dāng)是首先考慮的因素,同時(shí),可適當(dāng)考慮其它因素如經(jīng)濟(jì)費(fèi)用、同時(shí),可適當(dāng)考慮其它因素如經(jīng)濟(jì)費(fèi)用、效益、技術(shù)可行性、對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)知程度效益、技術(shù)可行性、對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)知程度等),可以進(jìn)行費(fèi)用等),可以進(jìn)行費(fèi)用-效益分析。執(zhí)行管理效益分析。執(zhí)行管理決定之后,應(yīng)當(dāng)對(duì)控制措施的有效性以及決定之后,應(yīng)當(dāng)對(duì)控制措施的有效性以及對(duì)暴露消費(fèi)者人群的風(fēng)險(xiǎn)的影響進(jìn)行監(jiān)控,

12、對(duì)暴露消費(fèi)者人群的風(fēng)險(xiǎn)的影響進(jìn)行監(jiān)控,以確保食品安全目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。以確保食品安全目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 選擇措施,把食品風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受的水選擇措施,把食品風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受的水平平:鑒定食源性危害的相對(duì)重要性鑒定食源性危害的相對(duì)重要性建立措施框架,使風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平建立措施框架,使風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平對(duì)食源性危害引起的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估決策的效率進(jìn)對(duì)食源性危害引起的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估決策的效率進(jìn)行評(píng)價(jià)行評(píng)價(jià)食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的一般原則食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的一般原則 食品標(biāo)準(zhǔn)食品標(biāo)準(zhǔn): 限制食品中化學(xué)物的劑量限制食品中化學(xué)物的劑量 (如:如:MRLs, MLs, 制止制止), 微生物限量微生物限量, 標(biāo)簽警示語(yǔ)句標(biāo)簽警示語(yǔ)句 (

13、如:過(guò)敏性)如:過(guò)敏性) 指南指南 (如:污染物如:污染物, 微生物污染微生物污染) 操作規(guī)程操作規(guī)程 (如:良好衛(wèi)生操作(如:良好衛(wèi)生操作, 營(yíng)養(yǎng)要求營(yíng)養(yǎng)要求) 培訓(xùn)項(xiàng)目培訓(xùn)項(xiàng)目/資料資料 (如:孕婦食品中的李斯特菌和汞如:孕婦食品中的李斯特菌和汞) 所有相關(guān)機(jī)構(gòu)間進(jìn)行的關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)分析所有相關(guān)機(jī)構(gòu)間進(jìn)行的關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程、相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)、風(fēng)險(xiǎn)因素以及風(fēng)險(xiǎn)觀過(guò)程、相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)、風(fēng)險(xiǎn)因素以及風(fēng)險(xiǎn)觀察的一個(gè)信息意見(jiàn)互動(dòng)交流,包括風(fēng)險(xiǎn)察的一個(gè)信息意見(jiàn)互動(dòng)交流,包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估解釋和風(fēng)險(xiǎn)管理決策基礎(chǔ)評(píng)估解釋和風(fēng)險(xiǎn)管理決策基礎(chǔ) 農(nóng)藥殘留 獸藥殘留 生物制劑 烹飪和加工過(guò)程中加入的人工制品 環(huán)境污染物 食品添加劑 食品加

14、工助劑 微生物制劑 包裝遷移物 物理危害 植物毒素 海產(chǎn)品毒素 真菌菌素 放射性核素 營(yíng)養(yǎng)失衡 新型食品 轉(zhuǎn)基因食品 輻照食品風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)及相關(guān)不確定性和限制性的評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)管理選擇風(fēng)險(xiǎn)管理措施如何在控制風(fēng)險(xiǎn)中發(fā)揮作用 確保將所有關(guān)于有效風(fēng)險(xiǎn)管理的信息和意見(jiàn)考慮進(jìn)決策過(guò)程中促進(jìn)各機(jī)構(gòu)進(jìn)一步參與風(fēng)險(xiǎn)分析的過(guò)程促進(jìn)作出一致的、透明的和有效的決策增進(jìn)對(duì)決策及決策過(guò)程的了解 項(xiàng)目外的團(tuán)隊(duì) 專題討論會(huì) 公眾法規(guī)咨詢 文件分發(fā)給公眾 網(wǎng)頁(yè)、事件簿、解釋性出版物 大會(huì)發(fā)言及基于工業(yè)和社區(qū)的事件 媒體風(fēng)險(xiǎn)分析的用途風(fēng)險(xiǎn)分析的用途決定法規(guī)要求決定法規(guī)要求 (食品標(biāo)準(zhǔn)食品標(biāo)準(zhǔn))是否需要法規(guī)是否需要法規(guī)如果是如果是, 需要哪一種法規(guī)需要哪一種法規(guī)應(yīng)對(duì)食品緊急事件應(yīng)對(duì)食品緊急事件什么是公眾健康風(fēng)險(xiǎn)什么是公眾健康風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取什么樣的行動(dòng)應(yīng)采取什么樣的行動(dòng), 如:如: 給公眾建議、召回、給公眾建議、召回、無(wú)行動(dòng)、無(wú)行動(dòng)、 修改法規(guī)中的要求修改法規(guī)中的要求table無(wú)危害證據(jù); 假定安全安全性證據(jù)總體可用積極允許的需要鑒定了的危害: 強(qiáng)制性限制市場(chǎng)前認(rèn)可如: 微生物, 金屬/非金屬污染物, 限制性植物如: 添加劑、轉(zhuǎn)基因、輻照和新型食品、維生素和礦物質(zhì)、農(nóng)藥/獸藥挑戰(zhàn)挑戰(zhàn) 國(guó)家相關(guān)數(shù)據(jù)的可用性國(guó)家相關(guān)數(shù)據(jù)的可用性訓(xùn)練有素人員的可能性訓(xùn)練有素人員的可能性對(duì)復(fù)雜的概念進(jìn)行交流對(duì)復(fù)雜的概

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