產(chǎn)品認(rèn)證基礎(chǔ)-第五章 產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求及管理_第1頁(yè)
產(chǎn)品認(rèn)證基礎(chǔ)-第五章 產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求及管理_第2頁(yè)
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1、第五章產(chǎn)品認(rèn)證過(guò)程與關(guān)鍵技術(shù)第五節(jié)過(guò)程及管理體系要求二、管理體系要求簡(jiǎn)述管理體系是建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系,是用于支持認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其活動(dòng)持續(xù)符合規(guī)定要求的工具。通用管理體系文件管理體系通常以書(shū)面和/或電子文件的形式體現(xiàn)。與認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作有關(guān)的所有文件、過(guò)程、體系、記錄等均應(yīng)被包括、引用或關(guān)聯(lián)到管理體系文件中。管理體系文件通常包括:認(rèn)證機(jī)構(gòu)章程、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)和職能分配、所收集的外部文件、公正性管理、資源的獲得與管理、產(chǎn)品認(rèn)證方案的管理、主要認(rèn)證與改進(jìn)過(guò)程的管理程序和作業(yè)指導(dǎo)文件、相關(guān)記錄表單等。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)以適宜的方式,使認(rèn)證活動(dòng)涉及的所有人員都能獲得與其職責(zé)相應(yīng)的管理體系文

2、件和相關(guān)信息。”文件和記錄控制A需控制的文件和記錄認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理體系文件按層次分為質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、(空白)記錄表單,按術(shù)源分為自制文件、外來(lái)文件,按使用對(duì)象分為內(nèi)部文件、公開(kāi)文件,按管理分為受控文件和非受控文件。除無(wú)需或無(wú)法控制的文件外,如一次性會(huì)議通知或聯(lián)絡(luò)單、參考性外來(lái)文件、宣傳冊(cè)子等,管理體系中的其他文件都需要控制。為便于控制,認(rèn)證機(jī)構(gòu)通常建立受控文件清單,注明受控文件的名稱(chēng)、編號(hào)、版本、修訂狀態(tài)、發(fā)放范圍、書(shū)面文件的發(fā)放數(shù)量、發(fā)布日期、實(shí)施日期、修訂日期、廢止日期、書(shū)面廢止文件的回收和銷(xiāo)毀內(nèi)容。文件和記錄控制A文件和記錄的控制要求對(duì)于需控制的文件,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立程序以規(guī)

3、定并實(shí)施如下控制要求:在文件發(fā)布前、復(fù)審和必要的更新時(shí),由相關(guān)授權(quán)人員對(duì)其適宜性進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn);文件的使用者能方便識(shí)別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)、文件的來(lái)源(如外來(lái)文件)、文件的狀態(tài)(如有效、作廢)等;在使用時(shí)應(yīng)控制文件的分發(fā)范圍(如內(nèi)部人員按職責(zé)與權(quán)限發(fā)放、在用戶(hù)網(wǎng)絡(luò)界面發(fā)放客戶(hù)須知等)、確保文件清晰、在使用場(chǎng)所可獲得適用文件的有關(guān)版本。二、管理體系要求簡(jiǎn)述內(nèi)部審核與管理評(píng)審A內(nèi)部審核與管理評(píng)審的目的內(nèi)部審核的目的是檢查機(jī)構(gòu)運(yùn)作與所建立管理體系的符合性,發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)以作為管理評(píng)審的輸入之一。管理評(píng)審的目的是確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。A內(nèi)部審核與管理評(píng)審的實(shí)施認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部審核程

4、序并按程序的規(guī)定實(shí)施內(nèi)審內(nèi)部審核程序通常規(guī)定每次內(nèi)審的目的、范圍、依報(bào)準(zhǔn)則、內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審員、內(nèi)審過(guò)程和后續(xù)活動(dòng)的要求。二、管理體系要求簡(jiǎn)述糾正措施和預(yù)防措施A認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立糾正措施與預(yù)防措施的程序,以識(shí)別和管理機(jī)構(gòu)運(yùn)作中的不符合,消除顯現(xiàn)的、潛在的不符合原因,以防止不符合的再次發(fā)生A對(duì)于實(shí)施的糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評(píng)審,以及來(lái)自外部的投訴、申訴、審核結(jié)果和質(zhì)量信息等,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行匯總分析,提出相應(yīng)的改進(jìn)措施,持續(xù)改進(jìn)管理體系、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的運(yùn)作與管理,以實(shí)現(xiàn)既定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),在滿(mǎn)足客戶(hù)要求的同時(shí)贏(yíng)得認(rèn)證利益相關(guān)方尤其是消費(fèi)方的信任。第五章產(chǎn)品認(rèn)證過(guò)程與關(guān)鍵技術(shù)第一節(jié)概述GB

5、/T27065對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出了公正性要求、資源能力要求和一-致運(yùn)作的認(rèn)證實(shí)施過(guò)程要求。認(rèn)證實(shí)施過(guò)程是認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作的主線(xiàn),組織結(jié)構(gòu)、提供資源、相關(guān)監(jiān)視評(píng)審與改進(jìn)等過(guò)程和活動(dòng)都是為了支持認(rèn)證實(shí)施過(guò)程的運(yùn)作。在認(rèn)證實(shí)施的流程上,與產(chǎn)品認(rèn)證過(guò)程相關(guān)的關(guān)鍵技,術(shù)有:產(chǎn)品描述的確定、認(rèn)證單元的劃分、客觀(guān)和代表性試驗(yàn)樣品的選取,工廠(chǎng)檢查邊界的確定、工廠(chǎng)專(zhuān)業(yè)類(lèi)別的劃分、客觀(guān)和代表性檢查樣本的選取,產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的設(shè)計(jì),證后監(jiān)督的方案管理,認(rèn)證變更的方案管理,證書(shū)狀態(tài)的管理,認(rèn)證記錄的可追溯性要求等,貫穿于以上各關(guān)鍵技術(shù)乃至整個(gè)產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)始終的核心技術(shù)是綜合評(píng)估認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)與成本并提出大應(yīng)措施。第二節(jié)申請(qǐng)及評(píng)審一、

6、申請(qǐng)對(duì)于初次申請(qǐng),認(rèn)證所需資料、信息通常有:A認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)A產(chǎn)品描述A工廠(chǎng)檢查調(diào)查表A認(rèn)證委托人/生產(chǎn)者/生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)證明及其相互間的合作協(xié)議或合同A認(rèn)證方案要求的其他材料A信息認(rèn)證申請(qǐng)還有變更申請(qǐng)(如擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍)、暫停/恢復(fù)或注銷(xiāo)認(rèn)證的申請(qǐng)、延長(zhǎng)認(rèn)證證書(shū)有效期的申請(qǐng)等。不同的申請(qǐng)類(lèi)別所需提交的申請(qǐng)信息也不同,認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜規(guī)定不同類(lèi)別的申請(qǐng)需提交的信息。認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜公示申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證的渠道、基本程序、受理或不受理認(rèn)證的回應(yīng)方式等。二、申請(qǐng)?jiān)u審在獲取了與認(rèn)證申請(qǐng)有關(guān)的必要信息后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審以確保:A客戶(hù)的要求清楚明確A認(rèn)證的依據(jù)、范圍、評(píng)價(jià)方法與程序、雙方理解上的分歧達(dá)成共識(shí)A機(jī)

7、構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證評(píng)審內(nèi)容包括:A客戶(hù)的要求與期待是否清楚。包括客戶(hù)需要的認(rèn)證模式、結(jié)果的證明范圍與方式、認(rèn)證的時(shí)限及價(jià)格。A認(rèn)證過(guò)程所需的客戶(hù)信息和產(chǎn)品信息是充分。包括客戶(hù)的基本情況、客戶(hù)的產(chǎn)品(包括類(lèi)別及規(guī)格型號(hào)等)是否充分。A認(rèn)證范圍是否得到確認(rèn)并與客戶(hù)達(dá)成一致。對(duì)于認(rèn)證覆蓋的范圍包括哪些產(chǎn)品、活動(dòng)/過(guò)程、場(chǎng)所與客戶(hù)成一致認(rèn)識(shí)。A認(rèn)證實(shí)施的所有評(píng)價(jià)活動(dòng)的方法是否可行,是否與客戶(hù)達(dá)成一致。對(duì)于采用的認(rèn)證方案、模式,以及可能采取的產(chǎn)品檢測(cè)、工廠(chǎng)檢查、獲證后的后續(xù)監(jiān)督檢查等評(píng)價(jià)活動(dòng)與方法與客戶(hù)達(dá)成一致認(rèn)識(shí)A認(rèn)證機(jī)構(gòu)和客戶(hù)之間任何已知的理解上的分歧是否已。經(jīng)得到協(xié)商解決,包括在認(rèn)證依據(jù)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或

8、規(guī)范性文件方面是否達(dá)成一致;A認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否有能力并能夠?qū)嵤┱J(rèn)證活動(dòng)。從方案技術(shù)、時(shí)限以及價(jià)格等方面有能力實(shí)施認(rèn)證。第三節(jié)評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)活動(dòng)主要是認(rèn)證機(jī)構(gòu)利用內(nèi)部或外部資源進(jìn)行的檢測(cè)、檢查,其輸入是申請(qǐng)及評(píng)審后的信息,輸出是產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果、工廠(chǎng)檢查結(jié)果、是否采信與認(rèn)證相關(guān)評(píng)價(jià)結(jié)果的決定等。一、根據(jù)評(píng)價(jià)對(duì)象制定適宜的評(píng)價(jià)活動(dòng)計(jì)劃評(píng)價(jià)活動(dòng)的目的是評(píng)價(jià)認(rèn)證對(duì)象與認(rèn)證要求的符合程度。在風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下并從節(jié)約成本的角度,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采信本次申請(qǐng)之前已經(jīng)完成的與認(rèn)證相關(guān)的評(píng)價(jià)結(jié)果,之后的工作便是評(píng)價(jià)產(chǎn)品與認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的符合性、評(píng)價(jià)工廠(chǎng)與認(rèn)證要求的符合性。對(duì)于生命周期短(如手機(jī))、季節(jié)性生產(chǎn)(如電風(fēng)扇)等對(duì)于認(rèn)證時(shí)限

9、要求高的情況,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)客戶(hù)需求、產(chǎn)品特點(diǎn)、認(rèn)證要求與風(fēng)險(xiǎn),綜合平衡并制定適宜的評(píng)價(jià)活動(dòng)計(jì)劃。對(duì)于持續(xù)和穩(wěn)定生產(chǎn)的產(chǎn)品,評(píng)價(jià)活動(dòng)計(jì)劃通常包括產(chǎn)品檢測(cè)和工廠(chǎng)檢查兩方面。與產(chǎn)品檢測(cè)評(píng)價(jià)活動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的關(guān)鍵技術(shù)是選取代表性的產(chǎn)品,包括劃分認(rèn)證單元、選取客觀(guān)和代表性試驗(yàn)樣品。與工廠(chǎng)檢查評(píng)價(jià)活動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的關(guān)鍵技術(shù)除劃分工廠(chǎng)專(zhuān)業(yè)類(lèi)別之外,還有確定工廠(chǎng)檢查的邊界,因?yàn)楣S(chǎng)檢查的邊界是選取客觀(guān)和代表性檢查樣本的基礎(chǔ)。工廠(chǎng)檢查的邊界并非僅限于生產(chǎn)企業(yè)的物理邊界,而應(yīng)以認(rèn)證要求為核心,從產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的整個(gè)鏈條著眼,識(shí)別出涉及認(rèn)證要求符合性的且受控于客戶(hù)的資源和活動(dòng)。二、評(píng)價(jià)活動(dòng)的組織與實(shí)施在制定了適宜的評(píng)價(jià)活動(dòng)計(jì)劃

10、后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)組織與實(shí)施評(píng)價(jià)活動(dòng)。通常包括:A確定評(píng)價(jià)資源。A確保評(píng)價(jià)方能夠獲得執(zhí)行評(píng)價(jià)任務(wù)所必須的所有信息和文件。A認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)評(píng)價(jià)活動(dòng)進(jìn)行過(guò)程管理。當(dāng)所有評(píng)價(jià)活動(dòng)完成后,評(píng)價(jià)方應(yīng)及時(shí)將評(píng)價(jià)結(jié)果文件提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)。評(píng)價(jià)結(jié)果的文件通常包括:產(chǎn)品檢測(cè)任務(wù)書(shū)及產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告:工廠(chǎng)檢查相關(guān)文件(任務(wù)書(shū)、檢查方案、檢查記錄及報(bào)告、不符合項(xiàng)及糾正措施與糾正措施的驗(yàn)證等)。第四節(jié)復(fù)核與認(rèn)證決定復(fù)核與認(rèn)證決定主要是從獨(dú)立于評(píng)價(jià)的角度,由有能力的人員依據(jù)認(rèn)證方案和具體申請(qǐng),對(duì)評(píng)價(jià)過(guò)程和結(jié)果以及相關(guān)信息進(jìn)行核查,后作出認(rèn)證決定一、復(fù)核復(fù)核主要涉及以下方面:A認(rèn)證申請(qǐng)材料是否完整、充分。A單元?jiǎng)澐质欠襁m宜。A采信的與

11、認(rèn)證相關(guān)的評(píng)價(jià)結(jié)果是否完整、有效,是否符合認(rèn)證方案的要求。A選取的型式試驗(yàn)樣品是否具有代表性。A型式試驗(yàn)的依據(jù)是否正確,項(xiàng)目是否充分,檢測(cè)結(jié)果能否證明產(chǎn)品滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求:型式試驗(yàn)不合格整改的過(guò)程和結(jié)果是否滿(mǎn)足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。A產(chǎn)品描述(可以含在型式試驗(yàn)報(bào)告中)是否完整、充分、一致、正確。復(fù)核主要涉及以下方面:A檢查組的資質(zhì)是否滿(mǎn)足要求。A工廠(chǎng)檢查的過(guò)程和結(jié)果是否滿(mǎn)足要求,如工廠(chǎng)檢查資料是否完整,工廠(chǎng)檢查計(jì)劃、報(bào)告、記錄等是否符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求,指定試驗(yàn)是否正確,工廠(chǎng)檢查不符合的整改是否包含了對(duì)于不符合的糾正和糾正措施,工廠(chǎng)檢查結(jié)論的判定是否適當(dāng)?shù)?。A其他,如各環(huán)節(jié)的時(shí)限是否滿(mǎn)足要求,認(rèn)證計(jì)費(fèi)是否

12、正確等。二、認(rèn)證決定認(rèn)證決定按照評(píng)價(jià)活動(dòng)的目的與評(píng)價(jià)內(nèi)容依據(jù)認(rèn)證方案做出,目的不同,內(nèi)容不同,評(píng)價(jià)的結(jié)論也不同,包括如下:A在初始申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)認(rèn)證決定為:同意發(fā)放認(rèn)證證書(shū)(認(rèn)證評(píng)價(jià)和復(fù)核結(jié)果符合認(rèn)證準(zhǔn)則要求)或不同意發(fā)放認(rèn)證證書(shū)(認(rèn)證評(píng)價(jià)和復(fù)核結(jié)果不符合認(rèn)證準(zhǔn)則要求)。A獲得認(rèn)證后監(jiān)督檢查時(shí)認(rèn)證決定為:同意保持認(rèn)證(監(jiān)督評(píng)價(jià)和復(fù)核結(jié)果符合認(rèn)證準(zhǔn)則要求)或不同意保持認(rèn)證(暫停認(rèn)證證書(shū)或撤銷(xiāo)認(rèn)證正式或縮小認(rèn)證范圍)。二、認(rèn)證決定A對(duì)于變更范圍時(shí)的認(rèn)證決定:同意變更認(rèn)證范圍(變更認(rèn)證范圍所需要的認(rèn)證評(píng)價(jià)和復(fù)核結(jié)果符合認(rèn)證準(zhǔn)則要求)或不同意變更認(rèn)證范圍(變更認(rèn)證范圍所需要的認(rèn)證評(píng)價(jià)和復(fù)核結(jié)果不符合認(rèn)證準(zhǔn)

13、則要求)。變更認(rèn)證范圍可能包括增加或減少認(rèn)證產(chǎn)品型號(hào)、增減或減少生產(chǎn)場(chǎng)所、產(chǎn)品材料結(jié)構(gòu)等發(fā)生變更、主要生產(chǎn)工藝和設(shè)備發(fā)生變更、其他變更等。對(duì)于認(rèn)證決定為批準(zhǔn)認(rèn)證的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)通常向客戶(hù)發(fā)放認(rèn)證文件,認(rèn)證文件也稱(chēng)為認(rèn)證證書(shū)。對(duì)于認(rèn)證決定為不批準(zhǔn)認(rèn)證的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將不批準(zhǔn)認(rèn)證的決定通知客戶(hù),并在通知中說(shuō)明不通過(guò)認(rèn)證決定的理由。如果客戶(hù)愿意繼續(xù)認(rèn)證,認(rèn)證方案又允許客戶(hù)重新申請(qǐng)認(rèn)證,則認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)重新實(shí)施評(píng)價(jià)。第五節(jié)認(rèn)證文件與認(rèn)證標(biāo)志認(rèn)證文件.主要指認(rèn)證證書(shū),還包括認(rèn)證標(biāo)志使用的許可與要求。當(dāng)認(rèn)證決定獲得通過(guò)時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)給客戶(hù)發(fā)放一份正式的認(rèn)證證書(shū),并允許其使用認(rèn)證標(biāo)志。一、認(rèn)證文件在發(fā)放認(rèn)證證書(shū)前,認(rèn)證

14、機(jī)構(gòu)應(yīng)確保:A認(rèn)證決定已經(jīng)做出,包括批準(zhǔn)或擴(kuò)大認(rèn)證范圍。A經(jīng)過(guò)認(rèn)證復(fù)核與決定,確認(rèn)認(rèn)證要求得到滿(mǎn)足。A認(rèn)證機(jī)構(gòu)與客戶(hù)的認(rèn)證協(xié)議已經(jīng)完成和(或)簽署在發(fā)放認(rèn)證證書(shū)并允許客戶(hù)使用認(rèn)證標(biāo)志的同時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)還應(yīng)建立和保存獲證企業(yè)和產(chǎn)品的名錄,至少要包括:A產(chǎn)品識(shí)別信息。如產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)以及產(chǎn)品的圖片或照片等可以準(zhǔn)確識(shí)別產(chǎn)品的信息:A認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件。通常包括認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)及代碼、實(shí)施規(guī)則名稱(chēng)與編號(hào),如果任何依據(jù)是文件中的部分條款,也應(yīng)予以描述和記錄。A客戶(hù)識(shí)別信息。主要是獲證客戶(hù)的相關(guān)信息,包括持證人(申請(qǐng)人)、制造商、生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)和地址二、認(rèn)證標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志將加施于產(chǎn)品或其最

15、小包裝上,故產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志本身不會(huì)很大所以產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志設(shè)計(jì)的核心技術(shù)就是在有限的面積內(nèi),通過(guò)專(zhuān)有符號(hào)、圖案、簡(jiǎn)潔的描述性文字,傳遞出更多的能夠使消費(fèi)者易于識(shí)別、理解且不會(huì)產(chǎn)生誤解的認(rèn)證信息,具體如:A認(rèn)證機(jī)構(gòu)。A認(rèn)證標(biāo)志所涵蓋的方面,如安全、EMC、環(huán)境、性能等。A如果認(rèn)證標(biāo)志僅與產(chǎn)品的某一部分相關(guān),則標(biāo)志的設(shè)計(jì)和使用應(yīng)避免被誤解為適用于整個(gè)產(chǎn)品。A如果使用描述性文字說(shuō)明標(biāo)志的含義,則應(yīng)使用能被預(yù)期消費(fèi)者普遍理解的語(yǔ)言文字。A宜能追溯到產(chǎn)品所符合的規(guī)定要求(如認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn))。A若依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的部分內(nèi)容實(shí)施認(rèn)證,則標(biāo)志的設(shè)計(jì)宜避免被誤解為產(chǎn)品符合整個(gè)標(biāo)準(zhǔn),如GB/T22797-2009-只限色牢度。A

16、如果標(biāo)準(zhǔn)(或認(rèn)證方案)包含不同的等級(jí)或類(lèi)型,則標(biāo)志的設(shè)計(jì)宜表明認(rèn)證的等級(jí)或類(lèi)型。A認(rèn)證標(biāo)志的設(shè)計(jì)還應(yīng)當(dāng)使偽造或其他形式的誤用的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。第六節(jié)獲證后監(jiān)督獲證后監(jiān)督的目的是為了證明認(rèn)證結(jié)果的持續(xù)符合,確定認(rèn)證證書(shū)與認(rèn)證標(biāo)志能否持續(xù)使用。以下情況需要進(jìn)行監(jiān)督管理:A認(rèn)證機(jī)構(gòu)在認(rèn)證方案中明確要進(jìn)行監(jiān)督的情況,通常認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)認(rèn)證模式、認(rèn)證證書(shū)與標(biāo)志的使用期限確定如何監(jiān)督以及監(jiān)督管理。A某類(lèi)獲證產(chǎn)品(或其包裝,或所附資料)需要持續(xù)使用認(rèn)證標(biāo)志時(shí),應(yīng)建立監(jiān)督機(jī)制,以確保符合產(chǎn)品求的證實(shí)持續(xù)有效。監(jiān)督的方式通常有:A從市場(chǎng)或產(chǎn)品使用處獲取產(chǎn)品檢驗(yàn)或檢查。A從工廠(chǎng)獲取產(chǎn)品檢驗(yàn)或檢查。A預(yù)先通知的工廠(chǎng)檢

17、查。A預(yù)先不通知的工廠(chǎng)檢查監(jiān)督的內(nèi)容通常有:A對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)A抽取產(chǎn)品檢查其一致性。A檢查工廠(chǎng)的質(zhì)量保證能力A檢查認(rèn)證證書(shū)、認(rèn)證標(biāo)志的使用情況。A檢查工廠(chǎng)對(duì)于不符合(如產(chǎn)品不符合、工廠(chǎng)質(zhì)量保證,能力不符合)的整改情況。第七節(jié)認(rèn)證變更及證書(shū)處理一、認(rèn)證變更管理影響認(rèn)證的變更主要來(lái)自?xún)蓚€(gè)方面,一是認(rèn)證要求的變更,是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)主導(dǎo)的變更:二二是由客戶(hù)基于某些原因引發(fā)的變更。無(wú)論屬于哪個(gè)方面引起的變更,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)影響認(rèn)證的變更均應(yīng)采取后續(xù)措施并予以管理,以確保認(rèn)證結(jié)果的持續(xù)有效性。一、認(rèn)證變更管理由客戶(hù)引發(fā)的變更是經(jīng)常發(fā)生的,引發(fā)的原因也是多方面的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該予以充分的識(shí)別,并做出必要的處理措施

18、的安排。由客戶(hù)引發(fā)的變更包括:產(chǎn)品變更,如影響證書(shū)內(nèi)容的產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格變更,增加或減少產(chǎn)品型號(hào),又如不影響證書(shū)內(nèi)容的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、關(guān)鍵件、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等的變更:涉及工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力的變更,如工廠(chǎng)生產(chǎn)工藝的變更、生產(chǎn)條件(如工裝、設(shè)備等)的變更:與持證人、制造商、生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)的變更,如持證人改名,制造商地址更改,生產(chǎn)企業(yè)搬遷等。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注對(duì)于變更采取的相關(guān)措施和處置是否及時(shí)到位,尤其是對(duì)那些變更后不能持續(xù)滿(mǎn)足認(rèn)證要求的證書(shū)應(yīng)及時(shí)和適宜的處置,確保認(rèn)證結(jié)果的有效。二、證書(shū)處理當(dāng)獲證后的監(jiān)督和認(rèn)證變更結(jié)果,以及來(lái)自外部的產(chǎn)品質(zhì)量信息證實(shí)產(chǎn)品或客戶(hù)已經(jīng)不再滿(mǎn)足認(rèn)證要求時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)予以識(shí)別與確定,并考

19、慮采取適當(dāng)?shù)奶幹么胧?。具體用什么措施取決于不滿(mǎn)足認(rèn)證要求的具體情況,不同的情況可以采取不同的措施,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該予以識(shí)別和確定,并制定和發(fā)布相應(yīng)的管理制度或規(guī)定。同時(shí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)明確相關(guān)的責(zé)任部門(mén)及其責(zé)任權(quán)利與相互關(guān)系,確保相關(guān)人員具有足夠的能力勝任工作。認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)證書(shū)處理管理制度或規(guī)定中對(duì)下列事項(xiàng)做出安排:A證書(shū)處理的措施,包括:在認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的條件(如增加監(jiān)督頻次,可以是產(chǎn)品的抽樣檢測(cè)、工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力檢查、產(chǎn)品一致性檢查等)下保持認(rèn)證,縮小認(rèn)證范圍以剔除不符合的產(chǎn)品類(lèi)別,在客戶(hù)采取補(bǔ)救措施前暫停認(rèn)證證書(shū)的使用,撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)。A如果采取的適宜措施包括評(píng)價(jià)、復(fù)核和認(rèn)證決定,還應(yīng)注意分別滿(mǎn)足本章第三和第四節(jié)所要求的措施。認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)證書(shū)處理管理制度或規(guī)定中對(duì)下列事項(xiàng)做出安排:A發(fā)生終止(應(yīng)客戶(hù)要求)、暫停或撤銷(xiāo)認(rèn)證的措施,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照認(rèn)證方案的規(guī)定采取適應(yīng)的措施,同時(shí)對(duì)認(rèn)證證書(shū)、公布的信息、標(biāo)志使用的授權(quán)管理及時(shí)做出所有必要的更改,以確保沒(méi)有任何信息顯示該產(chǎn)品仍處于持續(xù)獲得認(rèn)證狀態(tài)。A如果縮小認(rèn)證范圍,機(jī)構(gòu)應(yīng)按照認(rèn)證方案的規(guī)定采取適宜措施,同時(shí)對(duì)認(rèn)證證書(shū)、公布的信息、標(biāo)志使用的授權(quán)管理及時(shí)做出所有必要的更改,以確??s小的認(rèn)證范圍被清晰地傳達(dá)到客戶(hù),并在認(rèn)證證書(shū)和公布的信息中清晰地描述。認(rèn)證

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