2020農(nóng)藥管理?xiàng)l例解讀全文

1、2020農(nóng)藥管理?xiàng)l例解讀全文農(nóng)業(yè)生產(chǎn)離不開農(nóng)藥的幫住，只有各種新型農(nóng)藥的研發(fā)使用才可以促進(jìn)農(nóng)業(yè)健康快速發(fā)展，近日在四川綿陽(yáng)召開的第九屆中國(guó)農(nóng)藥高層論壇上，農(nóng)業(yè)部產(chǎn)業(yè)政策與法規(guī)司處長(zhǎng)李迎賓對(duì)即將出臺(tái)的新農(nóng)藥管理?xiàng)l例進(jìn)行了重點(diǎn)解讀。李迎賓透露說(shuō)，備受業(yè)內(nèi)期待的新農(nóng)藥管理?xiàng)l例修訂工作目前已經(jīng)完成，現(xiàn)已上報(bào)至國(guó)務(wù)院，等待最終審批后正式公布。新農(nóng)藥管理?xiàng)l例很重要的一個(gè)變化就是改革農(nóng)藥管理體制，一件事情將交由一個(gè)部門管。在改革農(nóng)藥管理體制、改革農(nóng)藥登記許可制度、加強(qiáng)農(nóng)業(yè)部門監(jiān)管手段和對(duì)違法行為的懲處力度等方面，與修訂前相比將有較大的變動(dòng)。據(jù)介紹，農(nóng)業(yè)部門監(jiān)管手段將更為有力，如可以進(jìn)入農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用場(chǎng)

2、所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽查檢測(cè)，在查閱、復(fù)制合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料后，能夠查封、扣押違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的農(nóng)藥和工具、設(shè)備、原材料和場(chǎng)所等。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的主體責(zé)任也開始有了明確的規(guī)定，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，并對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥的安全性和有效性負(fù)責(zé)，自覺接受政府監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督。對(duì)于違法行為，懲處會(huì)更為嚴(yán)厲，懲處手段包括責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等，之后重處罰金，并由縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門責(zé)令限期整改，逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證，且5年內(nèi)不再受理其農(nóng)藥

3、登記申請(qǐng)而對(duì)未取得許可證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥，或者被吊銷登記證、許可證等違法人員，也會(huì)實(shí)行行業(yè)禁入制度，直接負(fù)責(zé)的主管人員10年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，一旦有農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者招用此類人員的，同樣吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。對(duì)于假農(nóng)藥和劣質(zhì)農(nóng)藥，新農(nóng)藥管理?xiàng)l例將有新的定義，禁用的農(nóng)藥、未依法取得農(nóng)藥登記證而生產(chǎn)進(jìn)口的農(nóng)藥、未附具標(biāo)簽的農(nóng)藥都將按假農(nóng)藥處理，超過(guò)農(nóng)藥質(zhì)量保證期的農(nóng)藥明確按劣質(zhì)農(nóng)藥處理。第一章總則第一條為了加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的監(jiān)督管理，保證農(nóng)藥質(zhì)量，保護(hù)農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境，維護(hù)人畜安全，制定本條例。第二條本條例所稱農(nóng)藥，是指用于預(yù)防、消滅或者控制危害農(nóng)業(yè)

4、林業(yè)的病、蟲、草和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長(zhǎng)的化學(xué)合成或者來(lái)源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及期制劑。前款農(nóng)藥包括用于不同目的、場(chǎng)所的下列各類:（一）預(yù)防、消滅或者控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲（包括昆蟲、蜱、螨）、草和鼠、軟體動(dòng)物等有害生物的;（二）預(yù)防、消滅或者控制倉(cāng)儲(chǔ)病、蟲、鼠和其他有害生物的;（三）調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長(zhǎng)的;（四）用于農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮的;（五）預(yù)防、消滅或者控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物的;（六）預(yù)防、消滅或者控制危害河流堤壩、鐵路、機(jī)場(chǎng)、建筑物和其他場(chǎng)所的有害生物的。第三條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)遵守本

5、條例。第四條國(guó)家鼓勵(lì)和支持研制、生產(chǎn)和使用安全、高效、經(jīng)濟(jì)的農(nóng)藥。第五條國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)全國(guó)的農(nóng)藥登記和農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門協(xié)助國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥登記，并負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。縣級(jí)人民政府和設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府的農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院化學(xué)工業(yè)行政管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)藥生產(chǎn)的統(tǒng)籌規(guī)劃、協(xié)調(diào)指導(dǎo)、監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府化學(xué)工業(yè)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上各級(jí)人民政府其他有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)有關(guān)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。

6、第二章農(nóng)藥登記第六條國(guó)家實(shí)行農(nóng)藥登記制度。生產(chǎn)（包括原藥生產(chǎn)、制劑加工和分裝，下同）農(nóng)藥和進(jìn)口農(nóng)藥，必須進(jìn)行登記。第七條國(guó)內(nèi)首次生產(chǎn)的農(nóng)藥和首次進(jìn)口的農(nóng)藥的登記，按照下列三個(gè)階段進(jìn)行:（一）田間試驗(yàn)階段:申請(qǐng)登記的農(nóng)藥，由其研制者提出田間試驗(yàn)申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)，方可進(jìn)行田間試驗(yàn);田間試驗(yàn)階段的農(nóng)藥不得銷售。（二）臨時(shí)登記階段:田間試驗(yàn)后，需要進(jìn)行田間試驗(yàn)示范、試銷的農(nóng)藥以及在特殊情況下需要使用的農(nóng)藥，由其生產(chǎn)者申請(qǐng)臨時(shí)登記，經(jīng)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)給農(nóng)藥臨時(shí)登記證后，方可在規(guī)定的范圍內(nèi)進(jìn)行田間試驗(yàn)示范、試銷。（三）正式登記階段:經(jīng)田間試驗(yàn)示范、試銷可以作為正式商品流通的農(nóng)藥，由其生產(chǎn)者申請(qǐng)正式登記

7、，經(jīng)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)給農(nóng)藥登記證后，方可生產(chǎn)、銷售。農(nóng)藥登記證和農(nóng)藥臨時(shí)登記證應(yīng)當(dāng)規(guī)定登記有效期限;登記有效期限屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者繼續(xù)向中國(guó)出售農(nóng)藥產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)在登記有效期限屆滿前申請(qǐng)續(xù)展登記;經(jīng)正式登記和臨時(shí)登記的農(nóng)藥，在登記有效期限內(nèi)改變劑型、含量或者使用范圍、使用方法的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記。第八條依照本條例第七條的規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記時(shí)，其研制者、生產(chǎn)者或者向中國(guó)出售農(nóng)藥的外國(guó)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者經(jīng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門提供農(nóng)藥樣品，并按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的農(nóng)藥登記要求，提供農(nóng)藥的產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、

8、環(huán)境影響、標(biāo)簽等方面的資料。國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全國(guó)的農(nóng)藥具體登記工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)協(xié)助做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥具體登記工作。農(nóng)藥正式登記的申請(qǐng)資料分別經(jīng)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)、化學(xué)工業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)部門和全國(guó)供銷合作總社審查并簽署意見后，由農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)對(duì)農(nóng)藥的產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響等作出評(píng)價(jià)。根據(jù)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)的評(píng)價(jià)，符合條件的，由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)給農(nóng)藥登記證。第十條生產(chǎn)其他廠家已經(jīng)登記的相同農(nóng)藥產(chǎn)品的，其生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)辦理農(nóng)藥登記，提供農(nóng)藥樣品和本條例第八條規(guī)定的資料，由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)給

9、農(nóng)藥登記證。第三章農(nóng)藥生產(chǎn)第十一條農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家農(nóng)藥工業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策。第十二條開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)（包括聯(lián)營(yíng)、設(shè)立分廠和非農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)車間）、應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)企業(yè)所在地的省自治區(qū)、直轄市化學(xué)工業(yè)行政管理部門審核同意后，報(bào)國(guó)務(wù)院化學(xué)工業(yè)行政管理部門批準(zhǔn);但是，法律、行政法規(guī)對(duì)企業(yè)設(shè)立的條件和審核或者批準(zhǔn)機(jī)關(guān)另有規(guī)定的，從其規(guī)定:（一）有與其生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員和技術(shù)工人;（二）有與其生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;（三）有符合國(guó)家勞動(dòng)安全、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施和相應(yīng)的勞動(dòng)安全、衛(wèi)生管理制度;（四）有產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量保證體系;（五）所生產(chǎn)的農(nóng)藥是依法取得農(nóng)藥登記

10、的農(nóng)藥;（六）有符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)要求的污染防治設(shè)施和措施，并且污染物排放不超過(guò)國(guó)家和地方規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后，方可依法向工商行政管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。第十三條國(guó)家實(shí)行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。生產(chǎn)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院化學(xué)工業(yè)行政管理部門申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)尚未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)但已有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市化學(xué)工業(yè)行政管理部門審核同意后，報(bào)國(guó)務(wù)院化學(xué)工業(yè)行政管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件。第十四條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整、準(zhǔn)確。第十五條農(nóng)藥產(chǎn)品包裝必須貼有標(biāo)簽或者附具說(shuō)明書。標(biāo)簽應(yīng)

11、當(dāng)緊貼或者印制在農(nóng)藥包裝物上。標(biāo)簽或者說(shuō)明書上應(yīng)當(dāng)注明農(nóng)藥名稱、企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號(hào)和農(nóng)藥登記證號(hào)或者農(nóng)藥臨時(shí)登記證號(hào)、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號(hào)以及農(nóng)藥有有效成份、含量、重量、產(chǎn)品性能、毒性、用途、使用技術(shù)、使用方法、生產(chǎn)日期、有效期和注意事項(xiàng)等;農(nóng)藥分裝的，還應(yīng)當(dāng)注明分裝單位。第十六條農(nóng)藥產(chǎn)品出廠前，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)并附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證;不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，不得出廠。第四章農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)第十七條不列單位可以經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥:（一）供銷合作社的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料經(jīng)營(yíng)單位;（二）植物保護(hù)站;（三）土壤肥料站;（四）農(nóng)業(yè)、林業(yè)技術(shù)推廣機(jī)構(gòu);（五）森林病蟲害防治機(jī)構(gòu);（六）農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè);（七）國(guó)務(wù)院規(guī)

12、定的其他經(jīng)營(yíng)單位。經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥屬于化學(xué)危險(xiǎn)物品的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理經(jīng)營(yíng)許可證。第十八條農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件和有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件，并依法向工商行政管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，方可經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥:（一）有與其經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員;（二）有與其經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、安全防護(hù)措施和環(huán)境污染防治設(shè)施、措施;（三）有與其經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥相適應(yīng)的規(guī)章制度;（四）有與其經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和管理手段。第十九條農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)進(jìn)農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)將農(nóng)藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標(biāo)簽或者說(shuō)明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對(duì)無(wú)誤，并進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。禁止收購(gòu)、銷售無(wú)農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時(shí)登記證、無(wú)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量合格證和檢驗(yàn)不合格的農(nóng)藥。第二十條農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定做好的農(nóng)藥儲(chǔ)備工作。貯存農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)建立和執(zhí)行倉(cāng)儲(chǔ)保管制度，確保農(nóng)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。第二十一條農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)