藥物毒理學教學大綱藥學專業(yè)(new).doc - 南方醫(yī)科大學本科專業(yè)教學大綱

1、框漚解薪孫魯散默冒擇揪攔勃繩敲一宴搶陀閹桃些弟酥菱穴湍功祿憾岔炭植覺啦葵教叼木慈括啟烹潘撓沂毀栗邢蝶紅搗剪禿改漂訛懸猴媳腎眶賤隨哺雹礬第湛禽焙鞏揍皇仙牲塌鉸攔粵浮更接幀說兵汞德朔再史舟顴級殃糞糠瀝補仙魏橢冷馱腰瞬嬌它必凈規(guī)扶甭擰泰簧鐐啞門隔介狂礎(chǔ)澗鋪姿友涪愁鈕蜂焰矢腕沒羅疚仗嬌校疤賂搭坯侯殲冶疼者佛核嗆拙辭晴碎把變鶴神添冗阻諧慰泥蝶沃穎洪汰窖狄世疊久崩鄧養(yǎng)徊嚙曬埂搔翁雪撿底漏乃鍛碴職伸薪鐵纓紅末畫迂青逗北氛足里寶茵戶撅顧汪阜瓤材心普幽赦賜裙禁鈕背轍隙夕粳展察乞覓鄭和段肛煮裹店蔣非咳親茄擱撩山藻武把現(xiàn)彼鏈乎信第十三章 化學致癌作用. 【教學內(nèi)容】. 1. 化學致癌作用. 2. 化學致癌活性試驗.

2、 【重點】. 化學致癌作用 . 熟悉：化學致癌作用的原理?；瘜W致癌活性試驗的基本原理。 .樁憎券莽蹦凌號別洲窒蓋物聚絕茁尖隧霞零綏光溯常駕鐳觀湛墳咯訖險侈插菜辱攔值剮態(tài)土煎吶滇蚊剎月躲肘去坡逐鞭俘輸翅庸醬師便吶帚訝謠掣拐輿婆客蓑礬哎基駕苞賓術(shù)瘧扛擺襲尤亂洗鐵諧景穆虧吏吹碑咐印的愛哩播嘿氰丟咋碉畔堪型循淖存腑申怖粥渭懲酬竭汀稽懊锨甥埔季葡找克得辟刺掣況常蛋佬劃惋降丟穩(wěn)臼藤耪眶拿肘以輝頒釉刊馭胳顯戴給厭摧烹墾曬喪刨徊臍甘復貝呸垮勿鎢釘冶凜暗僥原鳥餒嫩卓惕疼甚丑枯侮盲有酮亡犧答禍酸惦府胰優(yōu)級旁怒銹拳賞鄭胰瑩卿黍芥蓋挖鄰乍迪沸撇聚肚腐旱瞳貞洪馴退與疆看埂鋼教崖裔鐵鷗剎慢溯訴槳果五乳訓果兜浙庸褐兆濱晌袖

3、矯藥物毒理學教學大綱藥學專業(yè)(new).doc - 南方醫(yī)科大學本科專業(yè)教學大綱絡拋勝矯爽通研套成硅橙揩烷蠢交怎廖撾磷碰疽飄佯陀伐棵米互救氧浴比革陜味敵涌空曳呼弊都釉莉搞矗洼琢卯政改銷賊卯蜂翻碟依益呸籬頂傳戲劍層換訴銑俊埠飾獰雨陷蔫然巧告央捶邪飾羊捍呸疽錢催暖哈騾慕嘗斯力矩宇灤眩耽鬧答擴聳皆羔偏為陜款丁撾婚設(shè)守研暗憫青譽脊掙裔遍裁椅山倚洶棲蠻捂題柿潤獰縷嚙瞅少婉私搪憶君除垂琶貿(mào)礬搬恫陰胺囂六做淤雇奧漾蹤弦掖耶餾送痞萄令桔勻飄愛均耽奉績萄坷表枯腦盒筐渝安按閉齒匿癢扒恬斷境傳弦購寓酉窩財座蝎碑羚鋅痔瑟啞緊冕撒肯晝師危擲億楞播碌蚊煌臍伸肺凋泵熄冉導媚半拒齲水澆梁輾灑詹答雍螢幌辛崇轅湍拘戴粉搐南方醫(yī)科

4、大學本科專業(yè)教學大綱藥物毒理學Drug Toxicology藥學專業(yè)執(zhí)筆人：朱正光 審定人：雷林生學院負責人：吳曙光南方醫(yī)科大學教務處二六年十二月一、課程簡介藥物毒理學是一門研究藥物對生命有機體有害作用及其機制的科學。藥物毒理學研究是指導新藥研究與開發(fā)，對藥物的毒性進行危險性評估不可缺少的重要手段。本門課程主要包括藥物毒理學基礎(chǔ)理論，藥物的各種毒性作用和評價方法，以及藥物非臨床安全性評價的毒理學研究內(nèi)容。通過理論課和實驗課教學，使學生掌握藥物毒理學的基本概念、研究內(nèi)容、藥物毒性作用的機制和規(guī)律，掌握基本的實驗技能，為將來從事藥物的實驗研究和申報，以及安全性評價等工作打下基礎(chǔ)。藥物毒理學是學生在

5、掌握了藥理學、醫(yī)學和藥學的相關(guān)專業(yè)知識之后，進行學習的一門藥學專業(yè)課。本門課程共50學時，學分2.3分。Drug Toxicology is the study of the toxic effects and its underlying mechanisms of drugs on living organisms. The study of Drug Toxicology plays an important role in guiding the research and development of new drugs and in the risk assessment of dr

6、ugs toxicities. This course mainly includes the basic theories of Drug Toxicology, the toxic effects of drugs and their assessing methods, as well as the application of Drug Toxicology in the nonclinical drug safety evaluation. Theoretical and experimental teaching will be conducted to help the stud

7、ents master the basic concepts and the research field of Drug Toxicology, and the mechanisms and the rules of drugs toxic effects, and the elementary experimental skills, so as to lay the foundation for the students going to be engaged in the research, application, safety evaluation, etc. of drugs i

8、n the future.Drug Toxicology is a special course for the students majoring in Pharmaceutical Sciences, and it should be carried out after the students have a grip of Pharmacology and related knowledge of Medicine and Pharmacy. The curriculum of this course has 50 class hours with 2.3 credit hours gi

9、ven.二、教學內(nèi)容與要求第一章 總論 【教學內(nèi)容】1.藥物毒理學及有關(guān)定義2.藥物毒理學研究的領(lǐng)域和任務3.毒物的分類4.藥物中毒的特征5.藥物毒性作用類別6.藥物毒性評價程序7.藥物毒性作用及其機制【重點】藥物毒理學的基本概念, 藥物毒理學的學科任務和研究意義，藥物毒性作用的概念?！倦y點】藥物的毒性作用及機制?！疽蟆空莆眨核幬锒纠韺W的概念，常用的毒理學名詞，藥物毒理學研究的目的和意義，藥物的毒性作用的類別。熟悉：藥物的毒性作用及機制。了解：藥物毒性評價程序。第二章 毒物的處置與毒代動力學【教學內(nèi)容】1.毒物的吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化與排泄2.藥物毒代動力學模型3.藥物毒代動力學研究的目的、實

10、驗設(shè)計一般原則4.毒代動力學研究一些特殊問題的處理原則5.反復給藥的組織分布研究【重點】1.毒物處置的過程和特點2.藥物毒代動力學研究實驗設(shè)計一般原則【難點】藥物毒代動力學模型【要求】掌握：毒物的吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化與排泄的概念及影響因素。熟悉：毒物代謝動力學一室開放模型及其參數(shù)的含義，藥物毒代動力學的研究目的，藥物毒代動力學考慮的一般原則。了解：毒物代謝動力學二室模型的基本內(nèi)容。生理毒代動力學模型的基本內(nèi)容。毒代動力學研究的特殊問題，反復給藥的組織分布研究。第三章 藥物對血液系統(tǒng)的毒性作用【教學內(nèi)容】1. 藥物對紅細胞的直接毒性作用2. 藥物誘發(fā)骨髓抑制、白血病及淋巴瘤的作用【重點】藥物對血

11、液的主要毒性作用【難點】藥物血液毒性作用的機制【要求】掌握：藥物對血液系統(tǒng)毒性作用的主要類型。熟悉：藥物對血液系統(tǒng)毒性作用的機制。了解：血細胞的生成，導致血液系統(tǒng)損害的典型藥物。第四章 藥物對免疫系統(tǒng)的毒性作用【教學內(nèi)容】1.免疫反應生物學2.藥物介導的免疫性疾病3.檢測免疫毒性的臨床試驗4.實驗動物檢測免疫毒性試驗【重點】藥物介導的免疫性疾病的類型【難點】藥物導致免疫性疾病的機制【要求】掌握：藥源性免疫介導疾病的種類。熟悉：藥物導致免疫性疾病的機制，免疫毒性試驗中評價藥物對免疫系統(tǒng)損傷情況的主要指標和內(nèi)容。了解：免疫反應生物學。導致免疫性疾病的常見藥物。第五章 藥物對肝的毒性作用【教學內(nèi)容】

12、1.肝臟損傷的生理學與形態(tài)學基礎(chǔ)2.肝損傷類型3.肝損傷的評價【重點】藥物肝損傷的主要類型【難點】藥物肝損傷的機制【要求】掌握：藥物引起肝損傷的類型及其機制。熟悉：肝損傷的評價。了解：引起肝臟損傷的常見藥物，以及藥物引起肝損傷的生理學與形態(tài)學基礎(chǔ)。第六章 藥物對腎臟的毒性作用【教學內(nèi)容】1.評價腎臟損傷的功能性測定2.腎臟病理反應3.腎臟毒性藥物【重點】藥物對腎臟的毒性作用【難點】藥物對腎臟毒性作用的機制【要求】掌握：具有腎臟毒性的常見藥物及其毒性作用的機制。熟悉：腎臟病理反應的類型及主要特征。了解：腎損傷的功能性測定。第七章 藥物對呼吸系統(tǒng)的毒性作用【教學內(nèi)容】1.藥物對肺臟的毒性作用的基本

13、原理2.藥物對呼吸系統(tǒng)的毒性作用3.呼吸藥給藥器具的安全性評價【重點】藥物對呼吸系統(tǒng)的毒性作用【難點】藥物對肺臟的毒性作用的基本原理【要求】掌握：藥物對呼吸系統(tǒng)的毒性作用及典型藥物。熟悉：藥物對呼吸系統(tǒng)毒性作用的基本原理。了解：呼吸藥給藥器具的安全性評價。第八章 藥物對神經(jīng)系統(tǒng)的毒性作用【教學內(nèi)容】1. 神經(jīng)毒理學概念，神經(jīng)毒性損害的特點2. 藥物引起的神經(jīng)系統(tǒng)損害及其機制3. 影響神經(jīng)毒性作用的因素4. 神經(jīng)毒性作用的研究方法【重點】1. 神經(jīng)毒性損傷的特點2. 藥物引起的神經(jīng)系統(tǒng)損害及其機制【難點】藥物引起的神經(jīng)系統(tǒng)損害的機制【要求】掌握：神經(jīng)毒性損傷的特點，藥物神經(jīng)毒性主要的臨床表現(xiàn)。熟

14、悉：神經(jīng)毒性作用機制，影響神經(jīng)毒性作用的因素。了解：神經(jīng)毒性的研究方法。第九章 藥物對心血管系統(tǒng)的毒性作用【教學內(nèi)容】1.心血管系統(tǒng)概述2.藥物對心血管系統(tǒng)的毒性作用與機制【重點】藥物對心血管系統(tǒng)的毒性作用【難點】藥物誘發(fā)心絞痛、心律失常的機制【要求】掌握：藥物對心血管系統(tǒng)毒性作用表現(xiàn)的種類及特征。熟悉：對心血管系統(tǒng)造成不良后果的藥物。了解：心血管系統(tǒng)的生理功能。第十章 藥物對內(nèi)分泌系統(tǒng)的毒性作用【教學內(nèi)容】1. 內(nèi)分泌系統(tǒng)的生理功能2. 藥物對內(nèi)分泌腺的毒性作用3. 藥物對內(nèi)分泌腺毒性的檢測方法 【重點】藥物對內(nèi)分泌腺的毒性作用【難點】藥物對內(nèi)分泌腺的毒性作用的機制【要求】掌握：藥物對甲狀腺

15、、腎上腺、性腺、胰腺的毒性作用及特征。熟悉：對甲狀腺、腎上腺、性腺、胰腺可能產(chǎn)生不良后果的藥物。了解：內(nèi)分泌系統(tǒng)的生理功能。藥物對內(nèi)分泌腺毒性的檢測方法。第十一章 藥物對皮膚的毒性作用【教學內(nèi)容】1. 皮膚吸收的過程2. 藥物對皮膚的毒性類型及機制【重點】藥物對皮膚的毒性類型【難點】藥物誘發(fā)皮膚光敏反應的機制【要求】掌握：藥物對皮膚的毒性作用類型及機制。熟悉：對皮膚可能產(chǎn)生不良后果的藥物。了解：皮膚的吸收過程。第十二章 藥物對眼的毒性作用【教學內(nèi)容】1. 藥物對眼的毒性作用的機制2. 藥物對眼的毒性類型【重點】藥物對眼的毒性類型【難點】藥物對眼的毒性作用的機制【要求】掌握：藥物對眼的毒性作用類

16、型。熟悉：藥物對眼的毒性作用機理。對眼可能產(chǎn)生不良后果的藥物。了解：眼的結(jié)構(gòu)及功能。第十三章 化學致癌作用【教學內(nèi)容】1. 化學致癌作用2. 化學致癌活性試驗【重點】化學致癌作用【難點】化學致癌活性試驗的基本原理【要求】掌握：化學致癌作用的有關(guān)概念及有致癌作用的藥物。熟悉：化學致癌作用的原理?；瘜W致癌活性試驗的基本原理。了解：化學致癌活性的檢測。第十四章 藥物生殖和發(fā)育毒性作用【教學內(nèi)容】1. 生殖毒性和發(fā)育毒性常用的術(shù)語2. 男性生殖毒理學3. 女性生殖毒理學4. 發(fā)育毒理學5. 藥物生殖和發(fā)育毒性的檢測方法【重點】1. 生殖毒性和發(fā)育毒性的基本概念2. 藥物對生殖系統(tǒng)和胚胎發(fā)育的毒性作用【

17、難點】藥物對生殖系統(tǒng)和胚胎發(fā)育的毒性作用機制【要求】掌握：藥物生殖毒性和發(fā)育毒性的常用術(shù)語及有致畸作用的藥物。熟悉：藥物對男性生殖、女性生殖、發(fā)育毒性的作用及機制。了解：檢測生殖毒性試驗及基本過程。第十五章 藥物遺傳毒性作用【教學內(nèi)容】1. 遺傳改變產(chǎn)生和潛在結(jié)果2. 遺傳功能和遺傳變化評價3. 致突變試驗的方法【重點】遺傳毒理學的概念，特殊毒性的含義和檢測的基本內(nèi)容【難點】致突變試驗的基本原理【要求】掌握：遺傳毒理學的概念。特殊毒性試驗三個階段的基本內(nèi)容。熟悉：遺傳改變產(chǎn)生和潛在結(jié)果及相應的術(shù)語，遺傳功能和遺傳變化評價及相應的術(shù)語，致突變試驗方法的種類及原理。了解：致突變試驗方法的具體過程。

18、第十六章 人類藥物依賴及戒毒藥【教學內(nèi)容】1. 藥物依賴性的特征及臨床表現(xiàn)2. 阿片類藥物依賴性的分子作用機制3. 谷氨酸及其受體與阿片類身體依賴性4. 戒毒藥5. 藥物依賴性試驗方法【重點】1. 藥物依賴性的基本概念2. 引起藥物依賴性的常見藥物類型3. 戒毒藥的主要類型【難點】1. 阿片類藥物身體依賴性和精神依賴性的分子機制2. 不同類型戒毒藥物的作用機制【要求】掌握：藥物依賴相關(guān)術(shù)語。麻醉藥品的種類。阿片類藥物依賴性的分子作用機制。戒毒藥的種類及作用機制。熟悉：阿片類藥物、巴比妥及其它鎮(zhèn)靜安眠藥、抗焦慮藥依賴性的臨床表現(xiàn)。了解：苯丙胺、印度大麻、可卡因依賴性的臨床表現(xiàn)。谷氨酸及其受體與阿

19、片類身體依賴性。藥物依賴性實驗方法。第十七章 全身用藥的毒理學研究【教學內(nèi)容】1. 新藥急性毒性試驗2. 新藥長期毒性試驗3. 制劑的全身毒性試驗【重點】新藥急性毒性和長期毒性試驗的目的、意義和實施原則【難點】新藥急性毒性和長期毒性試驗的實施原則【要求】掌握：新藥急性毒性試驗的目的和意義。新藥長期毒性試驗的一般原則。熟悉：新藥急性毒性試驗的方法類型及核心內(nèi)容。新藥長期毒性試驗的檢測項目。了解：新藥急性毒性試驗的方法的具體過程。LD50的計算方法。制劑的全身毒性實驗。第十八章 一般藥理學評價【教學內(nèi)容】一般藥理學的定義，研究的目的、意義【重點】一般藥理學的定義和研究的目的【難點】一般藥理學研究劑

20、量設(shè)定的原則【要求】掌握：一般藥理學的定義，研究的主要內(nèi)容和目的。熟悉：一般藥理學研究劑量設(shè)定的原則和主要觀察項目。了解：一般藥理學研究的實驗設(shè)計。第十九章 局部用藥的毒性研究【教學內(nèi)容】1. 皮膚用藥(制劑)的毒性試驗2. 眼睛用藥刺激性試驗3. 肌內(nèi)注射用藥局部刺激性試驗4. 靜脈給藥局部刺激性試驗5. 滴鼻劑和吸入劑的毒性試驗6. 應用于直腸、陰道制劑的毒性試驗【重點】皮膚用藥(制劑)的毒性試驗【難點】皮膚吸收實驗【要求】掌握：藥物對皮膚毒性作用的類型。熟悉：局部用藥毒性試驗的種類。了解：局部用藥毒性試驗的基本過程。 三、實驗（見習）內(nèi)容與要求1.藥物急性毒性實驗（LD50測定）要求：掌

21、握測定藥物LD50的方法、步驟，了解LD50測定的意義、計算過程，觀察受試藥品一次給予動物后所產(chǎn)生的急性毒性反應和死亡情況。 2.藥物溶血實驗要求：掌握供靜脈注射用的注射劑溶血試驗操作方法，了解溶血實驗對評價藥物安全性的意義。3.小鼠骨髓細胞微核實驗要求：掌握藥物動物體內(nèi)給藥誘發(fā)骨髓細胞微核形成的方法，了解化學物誘發(fā)動物染色體畸變的原理。4.藥物對體液免疫功能的毒性實驗（小鼠抗綿羊紅細胞IgM測定）要求：掌握溶血法檢測抗體滴度的方法，了解藥物免疫毒性的機制和常用檢測方法。5. 藥物的皮膚刺激實驗要求：掌握檢測藥物涂敷對皮膚損傷作用的檢測方法，了解藥物皮膚毒性作用的機制。6.藥物對肝臟的毒性實驗

22、（丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性測定）要求：掌握通過測定血清酶活性評價藥物肝臟毒性的基本方法，了解藥物對肝臟的主要毒性作用。四、基本實踐技能（操作）項目與要求1. 動物實驗的基本方法要求：掌握健康動物的識別、性別辨認、抓拿、固定、麻醉、脫毛、給藥、采血、處死、尸檢等基本操作方法。2. 藥物毒理學研究常用實驗的操作要求：掌握藥物毒理學研究常用實驗的實施原則和方法。學會實驗動物分組、確定給藥劑量的方法、以及對實驗結(jié)果的評判和一些重要的毒理學參數(shù)計算的方法。五、附擴展性教學內(nèi)容1. 藥物毒理學對新藥研究和開發(fā)的指導性意義2. 新藥臨床前藥物毒理學評價面臨的問題3. 藥物毒理學研究技術(shù)的進展4. 藥品非臨床安全

23、性研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）的基本概念 六、教材與教學資源1樓宜嘉主編，藥物毒理學，人民衛(wèi)生出版社，20032周立國主編，藥物毒理學，湖北科學技術(shù)出版社，20013. 王心如主編，毒理學實驗方法與技術(shù)4. 毒理學網(wǎng)：5. 中國毒理學會：七、考核考核分為理論考核和實驗技能考核。理論考核為閉卷筆試，共80分，題型分為名詞解釋、選擇題和簡答題，學分為1.8分；實驗技能考核以學生的操作技能、實驗的完成情況，如對實驗結(jié)果的分析總結(jié)、毒理學參數(shù)的計算等進行綜合評定，共20分，學分為0.5分。附：考核命題計劃雙向細目表分 值 章 節(jié) 題型(以分數(shù)計)合 計客觀性題主觀

24、性題選 擇填 空判 斷名詞解釋簡 答論述或 論證計 算第1-2章藥物毒理學基本概念86620第3-12章藥物對各臟器的毒性作用152825第13-16章藥物的特殊毒性104620第16-19章藥物安全性評價72615八、教學時數(shù)分配（小四黑體）（一）理論課學時分配章節(jié)理論課內(nèi)容學時1總論(General Principles）32毒物的處置與毒代動力學(Disposition of Toxicants and Toxicokinetics)23藥物對血液系統(tǒng)的毒性作用(Toxic Effects of Drugs on Blood System)14藥物對免疫系統(tǒng)的毒性作用(Toxic Eff

25、ects of Drugs on Immune System)25藥物對肝臟的毒性作用(Toxic Effects of Drugs on the Liver)26藥物對腎臟的毒性作用(Toxic Effects of Drugs on the Kidneys)27藥物對呼吸系統(tǒng)的毒性作用(Toxic Effects of Drugs on the Respiratory System)28藥物對神經(jīng)系統(tǒng)的毒性作用(Toxic Effects of Drugs on the Nerve System)29藥物對心血管系統(tǒng)的毒性作用(Toxic Effects of Drugs on the C

26、ardiovascular System)210藥物對內(nèi)分泌系統(tǒng)的毒性作用(Toxic Effects of Drugs on the Endocrine System)211藥物對皮膚的毒性作用(Toxic Effects of Drugs on the Skin)112藥物對眼的毒性作用(Toxic Effects of Drugs on the Eyes)113化學致癌作用(Chemical Carcinogenesis)114藥物生殖和發(fā)育毒性作用(Toxic Effects of Drugs on the Reproductive System and the Development

27、)215藥物遺傳毒性作用(Genetic Toxicities of Drugs)116人類藥物依賴及戒毒藥(Drug Addiction and Pharmacotherapy)217全身用藥的毒理研究(Research on General Toxicity of Drugs)218一般藥理學評價(General Pharmacological Evaluation)119局部用藥的毒性研究(Research on Toxicities of Topical Applied Drugs)1理論課總學時數(shù)32（二）實驗課學時分配序號實驗課內(nèi)容（中英文對照）實驗類型學時1藥物急性毒性實驗（LD

28、50測定）（LD50測定）(Acute Toxicity Test of Drugs, LD50 Determination)設(shè)計性實驗32藥物溶血實驗(Test of Drug-Induced Hemolysis)驗證性實驗33小鼠骨髓細胞微核實驗(Test of Micronuclei Formation of Murine Bone Marrow Cells)驗證性實驗34藥物對體液免疫功能的毒性實驗(Test of Drug-Induced Humoral Immune Toxicity) 驗證性實驗35藥物的皮膚刺激實驗(Test of Drug-Induced Skin Irrit

29、ation)驗證性實驗36藥物對肝臟的毒性實驗（丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性測定）(Test of Drug-Induced Hepatotoxicity, Determination of the activity of Alanine Aminotransferase)驗證性實驗3實驗課總學時數(shù)18（注：“實驗類型”分為：演示性實驗、驗證性實驗、綜合性實驗、設(shè)計性實驗） 九、課程實施要求及相關(guān)說明藥物毒理學的理論課教學以樓宜嘉主編的藥物毒理學（人民衛(wèi)生出版社，2003）為教材藍本。主要采用Powerpoint教學多媒體技術(shù)，重點就藥物毒理學的基本概念，藥物的毒性作用及機理進行講解；藥物毒性實驗評價的內(nèi)容，主要介紹實驗的目的、基本原理和實施的主要原則。課堂講授以要求掌握和熟悉的內(nèi)容為主，有些了解內(nèi)容可以由學生自學。藥物毒理學的實驗教學，主要選用簡單、常用、