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1、TS16949質(zhì)量管理體系制造業(yè)企業(yè)各部門職能職責(zé)分工ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系運(yùn)行工作方法:。多方論證方法”(即項(xiàng)目管理方法”)應(yīng)用于所有工作,強(qiáng)調(diào)橫向職能協(xié)調(diào);。抓系統(tǒng)”+系統(tǒng)抓”層層保證、定期講評(píng)的工作方法抓系統(tǒng)”由貫標(biāo)工作組(品質(zhì)保證部)對(duì)各職能部門進(jìn)行檢查和指導(dǎo)體系運(yùn)行;系統(tǒng)抓”各職能部門圍繞本系統(tǒng)工作對(duì)各分部門、車間進(jìn)行檢查和指導(dǎo)體系運(yùn)行;C定期進(jìn)行貫標(biāo)工作例會(huì),進(jìn)行如下工作:.講評(píng)體系運(yùn)行狀況、.采取糾正措施、.管理流程協(xié)調(diào)、.難點(diǎn)問題攻關(guān)、履行考核激勵(lì)手段、下步工作安排等。一、品質(zhì)保證部A、質(zhì)量體系文件控制1 .體系文件的總控清單;外來(lái)技術(shù)文件的總控清單。2

2、.體系文件的保管和責(zé)任3 .體系文件和資料白標(biāo)識(shí)(圖號(hào)/編號(hào)、更改、受控、存檔責(zé)任件)4 .體系復(fù)制/分發(fā)/回收和借閱規(guī)定5 .體系文件的更改(更改權(quán)限、更改標(biāo)識(shí)、相關(guān)文件的同步更改、版本狀態(tài)一覽表)6 .生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)體系文件的使用和管理7 .體系文件的存檔管理8 .貯存條件(防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊)9 .電子文件的管理10 .存檔范圍/存檔期限的規(guī)定(一覽表)11 .存檔及借閱規(guī)定12 .企業(yè)內(nèi)部文件和顧客文件保密規(guī)定14.體系文件有效性定期檢查B、質(zhì)量記錄控制1 .質(zhì)量記錄總控清單2 .記錄表單清樣3 .記錄要求(標(biāo)識(shí)、正確、完整、清晰、日期、簽名、審核)4 .存檔責(zé)任(涉及產(chǎn)品

3、安全性的在產(chǎn)品更新?lián)Q代后保存15年)5 .貯存條件(防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊)6 .電子文件的管理規(guī)定7 .存檔范圍/存檔期限的規(guī)定(一覽表)8 .借閱規(guī)定9 .失效記錄的處理C1、質(zhì)量管理體系審核1 .一、二方ISO/TS16949審核員的資格2 .內(nèi)審年度計(jì)劃和審核實(shí)施計(jì)劃3 .按部門審核檢查表4 .審核實(shí)施(審核記錄表、首末次會(huì)議記錄等)5 .ISO/TS16949體系審核報(bào)告6 .不符合項(xiàng)糾正措施計(jì)劃7 .糾正措施效果的驗(yàn)證C2、產(chǎn)品審核1 .產(chǎn)品審核年度分月計(jì)劃(覆蓋所有產(chǎn)品)2 .產(chǎn)品審核缺陷分級(jí)指導(dǎo)書3 .產(chǎn)品審核報(bào)告4 .產(chǎn)品審核QKZ趨勢(shì)分析5 .導(dǎo)出糾正和預(yù)防措

4、施D、持續(xù)改進(jìn)過程(領(lǐng)導(dǎo)推動(dòng)、全員參與)1.制定年度優(yōu)先持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃(注意與糾正措施的區(qū)別).顧客關(guān)心的項(xiàng)目(質(zhì)量、成本、交付).特殊產(chǎn)品、過程特性2 .成立項(xiàng)目小組采用相應(yīng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)實(shí)施KVP項(xiàng)目3 .有形、無(wú)形效果驗(yàn)證4 .開展群眾性改進(jìn)活動(dòng)(體現(xiàn)全員參與)口品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)“QCC口黨委工作部負(fù)責(zé)合理化建議和技術(shù)改進(jìn)”口綜合管理部負(fù)責(zé)六改善活動(dòng)”口產(chǎn)品開發(fā)部負(fù)責(zé)零缺陷工程”5 .最高管理層要親自組織,必須營(yíng)造持續(xù)改進(jìn)的工作氛圍。E、糾正和預(yù)防措施1 .規(guī)定解決問題的方法(4D/8D)2 .重復(fù)發(fā)生不合格的識(shí)別和應(yīng)用8D方法解決3 .所有內(nèi)外部發(fā)生的不合格必須徹底閉環(huán)4 .重大的糾正和預(yù)防措施

5、輸入管理評(píng)審F、管理評(píng)審1 .管理評(píng)審計(jì)劃2 .管理評(píng)審的輸入及職能3 .管理評(píng)審準(zhǔn)備4 .管理評(píng)審的實(shí)施5 .管理評(píng)審報(bào)告6 .導(dǎo)出改進(jìn)計(jì)劃7 .改進(jìn)計(jì)劃的實(shí)施和跟蹤8 .保存日常各項(xiàng)會(huì)議的會(huì)議記錄、紀(jì)要、以及工作安排意見。(如生產(chǎn)例會(huì)、質(zhì)量例會(huì)、技術(shù)發(fā)展例會(huì)、銷售例會(huì)等)G、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)1 .檢驗(yàn)和t驗(yàn)的4種狀態(tài)的規(guī)定2 .各種狀態(tài)標(biāo)識(shí)和場(chǎng)合的管理責(zé)任3 .狀態(tài)區(qū)域的設(shè)定H、不合格品的控制1 .不合格品的判定權(quán)限2 .不合格品的判定依據(jù)3 .不合格品反應(yīng)計(jì)劃(進(jìn)貨、過程、成品、產(chǎn)品審核、已發(fā)運(yùn)產(chǎn)品)=控制計(jì)劃4 .不合格品的可視標(biāo)識(shí)和隔離5 .不合格品的處置權(quán)限(評(píng)審、判定、報(bào)廢)6 .

6、不合格品的處置分類(讓步接受、降級(jí)使用、返工、返修、報(bào)廢)7 .返工產(chǎn)品的控制(復(fù)檢、可見返工痕跡的產(chǎn)品不允許銷售給零售商)8 .返修產(chǎn)品的控制(復(fù)檢、必須通知顧客并同意)9 .不合格品的定期統(tǒng)計(jì)分析(包括退貨產(chǎn)品)10 .不合格品優(yōu)先減少計(jì)劃11 .重復(fù)不合格的識(shí)別、糾正預(yù)防的實(shí)施(見E、糾正和預(yù)防措施)12 .形成月份公司質(zhì)量分析報(bào)告,提交最高管理層,召開質(zhì)量例會(huì)。I、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制1 .計(jì)量管理人員的資格2 .委托外部檢驗(yàn)和試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明3 .檢驗(yàn)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)施的管理(包括臺(tái)賬管理)4 .檢測(cè)設(shè)施的周期檢定策劃5 .周期檢定的實(shí)施方法6 .使用有效期限的標(biāo)識(shí)管理7 .檢驗(yàn)

7、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的操作保養(yǎng)規(guī)定8 .必要的檢定規(guī)程及校準(zhǔn)記錄(針對(duì)自檢的器具)9 .量值溯源關(guān)系10 .量值失效的反應(yīng)計(jì)劃11 .測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃12 .測(cè)量系統(tǒng)分析和判定13 .必要的糾正措施14 .試驗(yàn)室質(zhì)量體系管理J、進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)1 .質(zhì)量判定的權(quán)限2 .進(jìn)貨檢驗(yàn)試驗(yàn)指導(dǎo)書3 .可接受準(zhǔn)則(C=O)4 .緊急放行規(guī)定(權(quán)限、職責(zé)、程序)5 .讓步接收規(guī)定(范圍、權(quán)限、職責(zé)、程序)6 .檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)7 .進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)的不合格品控制、缺陷收集卡8 .分承包方進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)數(shù)據(jù)傳遞給采購(gòu)部門進(jìn)行供貨業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的輸入9 .固定的記錄表式K、過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)1 .不合格品判定的權(quán)限2 .操作者

8、自檢責(zé)任、檢查員巡檢和專檢責(zé)任(三檢制)3 .質(zhì)量監(jiān)控人員的職責(zé)和權(quán)限4 .過程檢驗(yàn)試驗(yàn)指導(dǎo)書5 .可接受準(zhǔn)則(0=0)6 .例外轉(zhuǎn)序規(guī)定(權(quán)限、職責(zé)、程序)7 .讓步接收規(guī)定(范圍、權(quán)限、職責(zé)、程序)8 .檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)9 .不合格品控制(標(biāo)識(shí)、隔離)10 .質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、缺陷收集卡11 .固定的記錄表式L、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)1 .不合格品判定的權(quán)限2 .成品檢驗(yàn)人員的職責(zé)和權(quán)限3 .檢驗(yàn)試驗(yàn)規(guī)范4 .可接受準(zhǔn)則(0=0)5 .讓步接收規(guī)定(顧客同意)6 .檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)7 .不合格品控制(標(biāo)識(shí)、隔離)8 .質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、缺陷收集卡10 .全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)指導(dǎo)書11 .全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)計(jì)

9、劃12 .全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)報(bào)告(自檢和委托外部試驗(yàn)機(jī)構(gòu))13 .產(chǎn)品審核報(bào)告(見03)M、檢驗(yàn)人員資質(zhì)1 .持證上崗2 .檢驗(yàn)知識(shí)技能定期考核3 .獨(dú)立行使鑒別、報(bào)告、把關(guān)的檢驗(yàn)職能4 .身體素質(zhì)適合檢驗(yàn)工作(如視力證明)5 .檢驗(yàn)印章的可追溯性及其使用嚴(yán)肅性。二、產(chǎn)品開發(fā)部A、過程審核1 .審核員的資格(具備2年產(chǎn)品/過程開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn))2 .過程審核年度計(jì)劃和審核實(shí)施計(jì)劃(按產(chǎn)品組)3 .過程審核提問表4 .審核實(shí)施(審核記錄表、首末次會(huì)議記錄等)5 .VDA6.3過程審核報(bào)告6 .不符合項(xiàng)糾正措施計(jì)劃7 .糾正措施效果的驗(yàn)證B、過程開發(fā)和策劃1 .從公司產(chǎn)品中選出典型產(chǎn)品模擬開發(fā)一套A

10、PQP數(shù)據(jù)和資料2 .從公司產(chǎn)品各系列中分別選取某一型號(hào)產(chǎn)品作:流程圖-FME2控制計(jì)劃-作業(yè)指導(dǎo)書-對(duì)工藝相同的產(chǎn)品在控制計(jì)劃中附以引用清單.根據(jù)現(xiàn)生產(chǎn)出現(xiàn)的不合格以及缺陷問題進(jìn)行P-FMEA的動(dòng)態(tài)完善,并不斷磨合生產(chǎn)控制計(jì)劃。3 .過程能力0PK/PPK分析(針對(duì)特殊特性),目標(biāo)穩(wěn)定工序CPG1.33,不穩(wěn)定工序PPG1.674 .并對(duì)計(jì)量值安全特性制定升值計(jì)劃CPG1.67。計(jì)數(shù)值特殊特性達(dá)到“缺陷”目標(biāo)。5 .針對(duì)顧客關(guān)心的項(xiàng)目、特殊特性制定并實(shí)施優(yōu)先持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃。1 .在過程開發(fā)和策劃(APQP)階段確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用需求。2 .按照VDA6.1提問22所列的5個(gè)應(yīng)用環(huán)節(jié)規(guī)定應(yīng)用范圍

11、。3 .制定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用指導(dǎo)書(重點(diǎn)是TQM的7種工具和方法以及QS9000的SPC參考手冊(cè))。4 .對(duì)使用者進(jìn)行統(tǒng)計(jì)技術(shù)的培訓(xùn)和指導(dǎo)(掌握基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念,如變差、能力、過渡調(diào)整等)。5 .定期檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用有效性。6 .防錯(cuò)技術(shù)一覽表D、產(chǎn)品安全性(關(guān)鍵特殊特性控制)1 .產(chǎn)品責(zé)任原則眾所周知(制定宣傳手冊(cè))。2 .15年存檔責(zé)任便于舉證倒置”。3 .安全性產(chǎn)品應(yīng)急計(jì)劃。4 .安全性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)(全過程=文件、記錄、現(xiàn)場(chǎng))。5 .本企業(yè)產(chǎn)品缺陷后果所引起的法律責(zé)任和訴訟展示表。E、制造過程控制1 .環(huán)境條件要求(V14.6、QS90004.9)2 .特殊特性的確定(QS90004.9.d1)

12、見G條款3 .過程監(jiān)控和作業(yè)指導(dǎo)書(V4.9.2、V13.7、V14.5、QS90004.9)4 .維持過程控制(QS90004.9)5 .機(jī)器能力和過程能力要求(V14.1)6 .作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證(V13.7QS90004.9)控制圖和末件比較方法7 .特殊過程控制(V14.3、QS90004.9)8 .預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)的實(shí)施(V14.4、QS90004.9)9 .偶發(fā)性事故應(yīng)急計(jì)劃(V19.6、QS90004.9)供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障等10 .過程更改的控制要求(V14.2、QS90004.9)11 .外觀項(xiàng)目的控制(V09.2、QS90004.9)12 .生產(chǎn)過程有效性評(píng)價(jià)(V

13、14.7、QS90004.2.6.1)F、技術(shù)文件控制1 .技術(shù)文件的總控清單;外來(lái)技術(shù)文件的總控清單。2 .技術(shù)文件的保管和責(zé)任3 .技術(shù)文件和資料的標(biāo)識(shí)(圖號(hào)/編號(hào)、更改、受控、存檔責(zé)任件)4 .技術(shù)復(fù)制/分發(fā)/回收和借閱規(guī)定5 .技術(shù)文件的更改(更改權(quán)限、更改標(biāo)識(shí)、相關(guān)文件的同步更改、版本狀態(tài)一覽表)6 .生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)體系、技術(shù)文件的使用和管理7 .技術(shù)文件的存檔管理8 .貯存條件(防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊)9 .電子文件的管理規(guī)定10 .存檔范圍/存檔期限的規(guī)定(一覽表)11 .外來(lái)文件的評(píng)審核轉(zhuǎn)化12 .存檔及借閱規(guī)定13 .企業(yè)內(nèi)部文件和顧客文件保密規(guī)定14 .無(wú)效文件的處

14、理15 .體系、技術(shù)文件有效性定期檢查三、人事部A、人力資源1 .人力資源規(guī)劃2 .企業(yè)用工制度3 .核心人才建設(shè)4 .人員招聘、甄選與錄用B、培訓(xùn)1 .崗位素質(zhì)描述2 .實(shí)施素質(zhì)現(xiàn)狀調(diào)查3 .形成人員素質(zhì)狀況矩陣4 .編制年度員工培訓(xùn)計(jì)劃5 .實(shí)施培訓(xùn)資料匯總6 .實(shí)施培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)7 .未達(dá)到培訓(xùn)效果的處理8 .新員工/轉(zhuǎn)崗員工培訓(xùn)資料9 .新產(chǎn)品/新工藝的投產(chǎn)前培訓(xùn)10 .特殊過程人員清單-資格證明11 .特殊人員的頂崗計(jì)劃12 .個(gè)人培訓(xùn)檔案B、內(nèi)部、員工滿意度、激勵(lì)機(jī)制1 .員工激勵(lì)政策的策劃2 .形成員工激勵(lì)政策方案3 .員工滿意度調(diào)查(問卷、公司人力資源管理信息)4 .員工滿意度

15、分析報(bào)告5 .員工滿意的改進(jìn)措施6 .內(nèi)部(工序間)滿意度調(diào)查、分析、報(bào)告、改進(jìn)措施。四、采購(gòu)部(原材料、工裝)A、分承包方的選擇和評(píng)價(jià)1 .合格分承包方白選擇準(zhǔn)則/標(biāo)準(zhǔn)2 .分承包方質(zhì)量能力審核3 .顧客指定的分承包方(如果有)4 .新老分承包方認(rèn)可過程(PPAP)首次供貨的首批樣品、批量認(rèn)可.批量供貨的年度樣品、批量認(rèn)可5 .合格分承包方的命名(年度合格分承包方名單)6 .分承包方質(zhì)量體系開發(fā)計(jì)劃7 .質(zhì)量協(xié)議(檢驗(yàn)試驗(yàn)協(xié)議、價(jià)格協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、異義處理協(xié)議等)8 .與分承包方的持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)協(xié)議,監(jiān)控達(dá)成狀態(tài)9 .供貨業(yè)績(jī)的輸入(供貨質(zhì)量PPM、交付業(yè)績(jī)、服務(wù)等)10 .對(duì)分承包方的供貨業(yè)

16、績(jī)?cè)u(píng)價(jià)(每半年)11 .質(zhì)量信息反饋12 .對(duì)分承包方的供貨業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)結(jié)果向所有分承包方展示13 .對(duì)分承包方評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則14 .對(duì)不合適的分承包方的處置規(guī)定15 .定期召開協(xié)作配套會(huì)議,并保留會(huì)議資料。B、采購(gòu)實(shí)施1 .采購(gòu)物資重要度分類清單(ABC三類)2 .采購(gòu)物資月份平衡(采購(gòu)周期)3 .采購(gòu)文件(采購(gòu)訂單、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、交付進(jìn)度要求等)的發(fā)放記錄4 .分承包方交付進(jìn)度的跟催5 .進(jìn)貨物資的報(bào)驗(yàn)通知6 .實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)(見進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn))7 .按質(zhì)量協(xié)議處理不合格采購(gòu)物料8 .采購(gòu)人員的授權(quán)證明C、采購(gòu)物資收發(fā)存1 .庫(kù)存量最低設(shè)定、庫(kù)存量?jī)?yōu)化目標(biāo)、庫(kù)存周轉(zhuǎn)率月報(bào)2 .庫(kù)存品狀況檢查3

17、 .庫(kù)房帳、卡、物一致4 .先進(jìn)現(xiàn)出系統(tǒng)5 .標(biāo)識(shí)和可追溯性6 .定期盤點(diǎn)D、每個(gè)分承包方建立一個(gè)檔案包專柜保管、建立檢索目錄、定期更新。五、財(cái)務(wù)控制部(最高管理層)A、企業(yè)戰(zhàn)略1 .公司中長(zhǎng)期業(yè)務(wù)計(jì)劃2 .行業(yè)水準(zhǔn)對(duì)比的應(yīng)用(Banchmarking)3 .公司級(jí)數(shù)據(jù)清單4 .各部門年度業(yè)務(wù)計(jì)劃(質(zhì)量目標(biāo)分解展開)5 .業(yè)務(wù)計(jì)劃月度趨勢(shì)圖及分析改善資料6 .業(yè)務(wù)計(jì)劃完成狀況必須以適當(dāng)?shù)胤绞较蛉w員工展示B、質(zhì)量成本1.質(zhì)量成本的科目設(shè)置4 .質(zhì)量成本的開支范圍5 .質(zhì)量成本的分析和報(bào)告6 .質(zhì)量成本控制和考核(按產(chǎn)品、工序、發(fā)生時(shí)間進(jìn)行分析,并由質(zhì)量保證部采取糾正預(yù)防措施)7 .質(zhì)量成本報(bào)告

18、C、產(chǎn)品報(bào)價(jià)管理1 .參與合同評(píng)審2 .產(chǎn)品報(bào)價(jià)單(價(jià)目表)3 .產(chǎn)品成本比例構(gòu)成(報(bào)價(jià)的靈活性)4 .制造成本測(cè)算(產(chǎn)品開發(fā)部)5 .勞動(dòng)定額清單(人事部)六、營(yíng)銷部A、營(yíng)銷質(zhì)量1 .市場(chǎng)調(diào)查表2 .新產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告3 .新產(chǎn)品市場(chǎng)營(yíng)銷計(jì)劃4 .企業(yè)總體市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告5 .產(chǎn)品建議書B、外部顧客滿意度1 .外部顧客滿意度調(diào)查2 .外部顧客滿意度分析報(bào)告3 .外部顧客滿意度的改進(jìn)措施4 .與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、行業(yè)水準(zhǔn)比較(年度業(yè)務(wù)計(jì)劃的輸入)C、合同評(píng)審、庫(kù)房管理1 .生產(chǎn)能力調(diào)查資料2 .顧客訂貨信息登記3 .重要、特殊、一般合同評(píng)審資料4 .合同/訂單100%履約率月報(bào)及趨勢(shì)分析、措施。5 .合同

19、/訂單/銷售計(jì)劃更改、更改信息傳遞6 .成品儲(chǔ)備定額、優(yōu)化目標(biāo)7 .成品周轉(zhuǎn)率月報(bào),優(yōu)化目標(biāo)8 .成品狀況檢查9 .成品庫(kù)房帳、卡、物一致10 .發(fā)貨審核11 .年度、月份銷售計(jì)劃的傳遞12 .顧客檔案的建立13 .銷售人員/合同評(píng)審人員授權(quán)書14 .新產(chǎn)品投標(biāo)、報(bào)價(jià)管理15 .收發(fā)存的交接手續(xù)16 .包裝損壞統(tǒng)計(jì)、糾正措施D、售后服務(wù)1 .顧客訪問計(jì)劃2 .顧客訪問單3 .年度服務(wù)報(bào)告4 .顧客質(zhì)量信息反饋途徑、處理方法、閉環(huán)。七、機(jī)動(dòng)部1 .設(shè)備管理臺(tái)帳2 .設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)要求和內(nèi)容3 .設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)計(jì)劃4 .設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)后檢查記錄5 .各類設(shè)備日常點(diǎn)檢6 .設(shè)備完好率、非計(jì)劃停機(jī)時(shí)間/率、設(shè)備利用率、設(shè)備總效率等指標(biāo)匯總、分析、改善。7 .關(guān)鍵設(shè)備備件清單和制造、外購(gòu)計(jì)劃,供應(yīng)商名單等。8 .閑置設(shè)置維護(hù)規(guī)定9 .設(shè)備能力測(cè)定(CM除1.67)

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