FMEA失效模式及后果分析手冊(cè)

1、-張世忠老師張世忠老師精稅顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)精稅顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)-策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力ISO/TS 16949系系 列列 課課 程程第六單元第六單元FMEA失效模式及后果分析手冊(cè)失效模式及后果分析手冊(cè)一、何謂一、何謂 FMEA 二、二、FMEA種類種類三、三、FMEA作成及編組成員作成及編組成員四、四、FMEA制度的目的制度的目的五、潛在過(guò)程失效模式及效應(yīng)分析表五、潛在過(guò)程失效模式及效應(yīng)分析表六、嚴(yán)重度、發(fā)生度及偵測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則六、嚴(yán)重度、發(fā)生度及偵測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則七、七、FMEA分析表填寫說(shuō)明分析表填寫說(shuō)明八、八、RPN再評(píng)估后的跟催行動(dòng)再評(píng)估后的跟催行動(dòng)九、九、FMEA用途用途十、十、FMEA常犯的錯(cuò)

2、誤常犯的錯(cuò)誤十一、附錄十一、附錄 附錄一、附錄一、OPC操作程序圖操作程序圖 附錄二、品質(zhì)不良履歷表附錄二、品質(zhì)不良履歷表 附錄三、附錄三、CC&SC管制特性計(jì)劃清單管制特性計(jì)劃清單 附錄四、控制計(jì)劃附錄四、控制計(jì)劃大大 綱綱-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力-FMEA(Failure Mode and Effect Analysis)稱為稱為不良模式效應(yīng)分析不良模式效應(yīng)分析亦簡(jiǎn)稱為亦簡(jiǎn)稱為 FMEA制度制度 此為制造及裝配工程人員根據(jù)其經(jīng)驗(yàn)及過(guò)去曾經(jīng)此為制造及裝配工程人員根據(jù)其經(jīng)驗(yàn)及過(guò)去曾經(jīng) 發(fā)生的困擾，對(duì)可能出現(xiàn)缺點(diǎn)之每一項(xiàng)均加以分析。發(fā)生的困擾，對(duì)可能出現(xiàn)缺點(diǎn)之每一項(xiàng)均加以分析。 此一系

3、列化之分析方式為工程人員研議產(chǎn)品施工需此一系列化之分析方式為工程人員研議產(chǎn)品施工需 求的思考?xì)v程之具體表征。求的思考?xì)v程之具體表征。 FMEA制度可說(shuō)是工程人員智慧的凝集及心血的結(jié)晶。制度可說(shuō)是工程人員智慧的凝集及心血的結(jié)晶。 FMEA制度精神著眼于制度精神著眼于“事前的預(yù)防與對(duì)策甚于事后之事前的預(yù)防與對(duì)策甚于事后之 補(bǔ)救措施補(bǔ)救措施”可說(shuō)是最典型的可說(shuō)是最典型的8.5.38.5.3預(yù)防措施預(yù)防措施何謂何謂FMEA-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力-FMEA種類種類1設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)FMEA (D FMEA)2制程制程FMEA (P FMEA) 生產(chǎn)生產(chǎn)/制程制程FMEA 裝配裝配FMEA 驗(yàn)收驗(yàn)收/檢驗(yàn)檢驗(yàn)

4、FMEA 試驗(yàn)試驗(yàn)/檢驗(yàn)檢驗(yàn)FMEA注：客戶未賦予設(shè)計(jì)責(zé)任時(shí)，僅需做注：客戶未賦予設(shè)計(jì)責(zé)任時(shí)，僅需做 制程制程FMEA分析分析-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力-FMEA作成及編組成員作成及編組成員*制造單位制造單位*開發(fā)單位開發(fā)單位*生技單位生技單位*品管單位品管單位采用跨功能別組織即采用跨功能別組織即 質(zhì)量策劃小組質(zhì)量策劃小組，成員包括：成員包括：注：必要時(shí)也可邀請(qǐng)銷售、采購(gòu)或客戶注：必要時(shí)也可邀請(qǐng)銷售、采購(gòu)或客戶 及分供方的代表，共同參與及分供方的代表，共同參與1.制造及裝配工程人員應(yīng)于生產(chǎn)開始之前作成，將制造中預(yù)估制造及裝配工程人員應(yīng)于生產(chǎn)開始之前作成，將制造中預(yù)估

5、可能出現(xiàn)之可能出現(xiàn)之缺點(diǎn)缺點(diǎn)極其極其原因原因詳細(xì)列出。并指明應(yīng)采取詳細(xì)列出。并指明應(yīng)采取 的改善措施，以防止缺點(diǎn)發(fā)生，出事稗使產(chǎn)品不致或不致出的改善措施，以防止缺點(diǎn)發(fā)生，出事稗使產(chǎn)品不致或不致出 現(xiàn)不適宜送交客戶的缺點(diǎn)?，F(xiàn)不適宜送交客戶的缺點(diǎn)。2.預(yù)估產(chǎn)品可能發(fā)生的制程缺點(diǎn)及衡量該項(xiàng)缺點(diǎn)可能造成的影預(yù)估產(chǎn)品可能發(fā)生的制程缺點(diǎn)及衡量該項(xiàng)缺點(diǎn)可能造成的影 響，并分析其制程或裝配上的可能原因及推測(cè)防止或檢測(cè)該響，并分析其制程或裝配上的可能原因及推測(cè)防止或檢測(cè)該 項(xiàng)缺點(diǎn)應(yīng)改善的制程管制（項(xiàng)缺點(diǎn)應(yīng)改善的制程管制（Process Control)3.研究各項(xiàng)缺點(diǎn)的發(fā)生機(jī)率（研究各項(xiàng)缺點(diǎn)的發(fā)生機(jī)率（Occu

6、rrence)，發(fā)生后的嚴(yán)重程度，發(fā)生后的嚴(yán)重程度 (Severity)，及缺點(diǎn)檢測(cè)難易度，及缺點(diǎn)檢測(cè)難易度(Detection)計(jì)算出計(jì)算出“風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先 數(shù)數(shù)”(RPN)之綜合指標(biāo)，以作為相關(guān)改善措施編排優(yōu)先順序的之綜合指標(biāo)，以作為相關(guān)改善措施編排優(yōu)先順序的 參考。參考。注：風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)注：風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)=嚴(yán)重度嚴(yán)重度發(fā)生度發(fā)生度難檢度難檢度 (RPN) = S O DFMEA制度目的制度目的-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力-一、潛在過(guò)程失效模式及效應(yīng)分析（過(guò)程一、潛在過(guò)程失效模式及效應(yīng)分析（過(guò)程FMEA） FMEA編號(hào)：編號(hào)：1450 （1） 頁(yè)碼：頁(yè)碼：第一頁(yè)第一頁(yè) 共共 1 頁(yè)頁(yè) 項(xiàng)目名稱：

7、項(xiàng)目名稱：左前門左前門/H8HX-000-A （2） 過(guò)程責(zé)任部門：過(guò)程責(zé)任部門：車身工程部車身工程部/裝配部裝配部 （3） 編制者：編制者：J.Ford-6512裝配部門（裝配部門（4） 車型年型車型年型/車輛：車輛：199/獅牌獅牌4門門/旅行車（旅行車（5）關(guān)鍵日期：）關(guān)鍵日期：90301 9 0826 工序工序#1（6) FMEA日期日期：編制編制9,05,17 （修訂）（修訂）9,11,06(7)核心小組核心小組: A.-Tade - 車身工程師車身工程師 J.Smith -作業(yè)控制作業(yè)控制 R. James 制造部制造部 J. J ones維修部維修部 （8） 過(guò)程功過(guò)程功能能 要

8、要 求求(9)(9)潛潛在在失失效效模模式式(1(10)0)潛潛在在失失效效效效應(yīng)應(yīng)(1(11)1)嚴(yán)嚴(yán)重重度度(S)(S)(1(12)2)分分類類(1(13)3)潛在失潛在失效起因效起因/ /機(jī)理機(jī)理(14)(14)發(fā)發(fā)生生率率(O)(O)(15)(15)現(xiàn)行預(yù)防現(xiàn)行預(yù)防控制控制(16)(16)現(xiàn)行偵測(cè)過(guò)程現(xiàn)行偵測(cè)過(guò)程控制控制(16)(16)探探測(cè)測(cè)順順序序度度(D)(D)(17)(17)風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)順順序序數(shù)數(shù)R.P.R.P.N.N.(18)(18)建議措建議措施施(19)(19)責(zé)任和目標(biāo)責(zé)任和目標(biāo)完成日期完成日期（2020）措施執(zhí)行結(jié)果措施執(zhí)行結(jié)果(22)(22)采取措施采取措施(21)(

9、21)嚴(yán)嚴(yán)重重度度發(fā)發(fā)生生率率探探測(cè)測(cè)度度R.R.P.P.N.N.車門內(nèi)車門內(nèi)部人工部人工涂蠟涂蠟為覆蓋為覆蓋車間內(nèi)車間內(nèi)側(cè)面?zhèn)让? ,車間下車間下層表面層表面涂以最涂以最小厚度小厚度的蠟的蠟, ,以延緩以延緩腐蝕腐蝕在在指指定定的的表表面面兔兔蠟蠟不不足足車車間間壽壽命命降降低低導(dǎo)導(dǎo)致致: :使使用用一一段段時(shí)時(shí)間間后后生生銹銹, ,使使顧顧客客對(duì)對(duì)外外觀觀不不滿滿意意車車間間內(nèi)內(nèi)附附件件功功能能損損害害7 7人工插人工插入噴頭入噴頭不夠深不夠深入入8 8每小時(shí)進(jìn)行目每小時(shí)進(jìn)行目測(cè)檢查一次噴測(cè)檢查一次噴膜厚度膜厚度( (深度計(jì)深度計(jì)) )和范圍和范圍5 5280280給噴蠟給噴蠟槍加裝槍加裝

10、深度限深度限位器位器制造工程制造工程9 9,10,15,10,15增加限位器增加限位器, ,在線上在線上檢查噴蠟槍檢查噴蠟槍7 72 25 57070使噴蠟使噴蠟作業(yè)自作業(yè)自動(dòng)化動(dòng)化制造工程制造工程9 9,12,15,12,15山于同一條線上不山于同一條線上不同的門其復(fù)雜程度同的門其復(fù)雜程度不同，因此拒絕該不同，因此拒絕該項(xiàng)項(xiàng)7 7噴頭堵噴頭堵塞塞-粘度粘度太高太高-溫度溫度太低太低-壓力壓力太低太低5 5在開始和在開始和停機(jī)后試停機(jī)后試驗(yàn)噴霧形驗(yàn)噴霧形狀狀, ,按照按照預(yù)防維護(hù)預(yù)防維護(hù)程序清洗程序清洗噴頭噴頭每小時(shí)進(jìn)行目每小時(shí)進(jìn)行目測(cè)檢查測(cè)檢查, ,每班檢每班檢查一次噴膜厚查一次噴膜厚度度(

11、 (深度計(jì)深度計(jì)) )和和5 5175175使用設(shè)使用設(shè)計(jì)試驗(yàn)計(jì)試驗(yàn)確定粘確定粘度度 溫度溫度和壓力和壓力制造工程制造工程9 9,10,01,10,01確定溫度和壓力限確定溫度和壓力限值控制器?？刂仆怪悼刂破?。控制凸顯示過(guò)程已受控制。顯示過(guò)程已受控制。Cpk=1.85Cpk=1.857 71 15 535357 7因撞擊因撞擊使噴頭使噴頭變形變形2 2依預(yù)防維依預(yù)防維護(hù)程序維護(hù)程序維護(hù)噴頭護(hù)噴頭每小時(shí)進(jìn)行目每小時(shí)進(jìn)行目測(cè)檢查一次噴測(cè)檢查一次噴膜厚度膜厚度( (深度計(jì)深度計(jì)) )和范圍和范圍5 57070無(wú)無(wú)7 7噴蠟時(shí)噴蠟時(shí)間不足間不足8 8按作業(yè)說(shuō)明書按作業(yè)說(shuō)明書進(jìn)行抽樣進(jìn)行抽樣( (每班每

12、班1010個(gè)門個(gè)門) )檢查檢查重要部門噴蠟重要部門噴蠟范圍范圍7 7392392安裝噴安裝噴蠟定時(shí)蠟定時(shí)器器維修部門維修部門9 9,09,15,09,15安裝了自動(dòng)噴蠟定安裝了自動(dòng)噴蠟定時(shí)器，控制打開噴時(shí)器，控制打開噴頭，定時(shí)器控制關(guān)頭，定時(shí)器控制關(guān)閉?？刂茍D顯示過(guò)閉?？刂茍D顯示過(guò)程已受控程已受控制制.Cpk=2.05.Cpk=2.057 71 17 74949范例范例-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力-過(guò)程過(guò)程FMEA表表6.推薦的推薦的PFMEA最重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則最重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則效應(yīng)效應(yīng)判定準(zhǔn)則：效應(yīng)的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失判定準(zhǔn)則：效應(yīng)的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失交效模式造成了在最終顧客和交

13、效模式造成了在最終顧客和/或制造或制造/組裝工廠的組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高兩級(jí)的嚴(yán)重度（顧都發(fā)生缺陷，則采用較高兩級(jí)的嚴(yán)重度（顧客效應(yīng)）客效應(yīng)）判定準(zhǔn)則：效應(yīng)的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失交判定準(zhǔn)則：效應(yīng)的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失交效模式造成了在最終顧客和效模式造成了在最終顧客和/或制造或制造/組裝工廠的缺陷。組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高兩級(jí)的嚴(yán)重度（制造陷，則采用較高兩級(jí)的嚴(yán)重度（制造/組裝效應(yīng)）組裝

14、效應(yīng)）級(jí)級(jí)別別無(wú)警告的無(wú)警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告?；虬环险ㄒ?guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告?；?，可能危及作業(yè)員（機(jī)器或組裝）而無(wú)警告?；?，可能危及作業(yè)員（機(jī)器或組裝）而無(wú)警告。10有警告的有警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告?；虬环险ㄒ?guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告?；?，可能危及作業(yè)員（機(jī)器或組裝）但有警告?；?，可能危及作業(yè)員（機(jī)器或組裝）但有

15、警告。9很高很高車輛車輛/系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)行（系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)行（喪失基本功能喪失基本功能）。）?；?，產(chǎn)品可能必須要或，產(chǎn)品可能必須要100%丟棄，或車輛丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修系統(tǒng)要在修理部門花上多於一小時(shí)來(lái)加以修理。理部門花上多於一小時(shí)來(lái)加以修理。8高高車輛車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降。顧客非常不滿意。系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降。顧客非常不滿意?；颍a(chǎn)品可能必須要篩選，且一部份（或，產(chǎn)品可能必須要篩選，且一部份（少於少於100%）被丟棄，或車輛被丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上少於半小時(shí)系統(tǒng)要在修理部門花上少於半小時(shí)來(lái)加以修理來(lái)加以修理7中等中等車輛車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性

16、項(xiàng)目失效。顧方便性項(xiàng)目失效。顧客非常不滿意?？头浅２粷M意?；?，可能有一部份（或，可能有一部份（少於少於100%）的產(chǎn)品不經(jīng)篩選地）的產(chǎn)品不經(jīng)篩選地被丟棄，或車輛被丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上少於半小時(shí)系統(tǒng)要在修理部門花上少於半小時(shí)來(lái)加以修理來(lái)加以修理6低低車輛或系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性車輛或系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/ 方便性項(xiàng)目運(yùn)行性方便性項(xiàng)目運(yùn)行性能下降。能下降?；?，或，100%的產(chǎn)品需要重新加工，或車輛的產(chǎn)品需要重新加工，或車輛/系統(tǒng)要下生系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理，但不用到修理部門。產(chǎn)線修理，但不用到修理部門。5很低很低裝配和完工裝配和完工/ 小響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服。小響聲和卡塔響聲等項(xiàng)

17、目令人不舒服。大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（大於大於75%）或，產(chǎn)品可能必須要篩選，沒有被丟棄，但一部分或，產(chǎn)品可能必須要篩選，沒有被丟棄，但一部分（少於少於100%）需要重新加工。）需要重新加工。4輕微輕微裝配和完工裝配和完工/ 小響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服，小響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服，有有50%顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷?；?，一小部（或，一小部（少於少於100%）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工，而沒有被丟棄。工站外重新加工，而沒有被丟棄。3很輕微很輕微裝配和完工裝配和完工/ 小響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服，小響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令

18、人不舒服，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（少於少於25%）。）?；?，一小部（或，一小部（少於少於100%）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工，而沒有被丟棄。工站外重新加工，而沒有被丟棄。2無(wú)無(wú)沒有可識(shí)別的影響沒有可識(shí)別的影響或，輕微的對(duì)作業(yè)或作業(yè)員不方便，或沒影響?；?，輕微的對(duì)作業(yè)或作業(yè)員不方便，或沒影響。1-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力-過(guò)程過(guò)程FMEA表表7.推薦的推薦的PFMEA發(fā)生度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則發(fā)生度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則可能性可能性可能的失效率可能的失效率Ppk級(jí)別級(jí)別很高：持續(xù)發(fā)生的失效很高：持續(xù)發(fā)生的失效100件件/每千件每千件0.5510 50件件/每千件每千件0.

19、559高：反復(fù)發(fā)生的失效高：反復(fù)發(fā)生的失效 20件件/每千件每千件0.788 10件件/每千件每千件0.867中等：偶爾發(fā)生的失效中等：偶爾發(fā)生的失效 5件件/每千件每千件0.946 2件件/每千件每千件1.005 1件件/每千件每千件1.104低：很少有關(guān)的相似失效低：很少有關(guān)的相似失效 0.5件件/每千件每千件1.203 0.1件件/每千件每千件1.302極低：失效不大可能發(fā)生極低：失效不大可能發(fā)生0.010件件/每千件每千件1.671表表8.推薦推薦PFMEA偵測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則偵測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則偵測(cè)度偵測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢查類型檢查類型推薦的偵測(cè)度分級(jí)方法推薦的偵測(cè)度分級(jí)方法級(jí)級(jí)別別ABC幾乎

20、不可能幾乎不可能確定絕對(duì)無(wú)法偵測(cè)確定絕對(duì)無(wú)法偵測(cè)X無(wú)法偵測(cè)或沒有檢查無(wú)法偵測(cè)或沒有檢查10很微小很微小現(xiàn)行控制方法將不可能現(xiàn)行控制方法將不可能偵測(cè)偵測(cè)X僅能以間接的或隨機(jī)檢查來(lái)達(dá)到控制僅能以間接的或隨機(jī)檢查來(lái)達(dá)到控制9微小微小現(xiàn)行控制方法只有很小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去偵測(cè)的機(jī)會(huì)去偵測(cè)X僅能以目視檢查來(lái)達(dá)到控制僅能以目視檢查來(lái)達(dá)到控制8很小很小現(xiàn)行控制方法只有很小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去偵測(cè)的機(jī)會(huì)去偵測(cè)X僅能以雙重的目視檢查來(lái)達(dá)到控制僅能以雙重的目視檢查來(lái)達(dá)到控制7小小現(xiàn)行控制方法可能可以現(xiàn)行控制方法可能可以偵測(cè)偵測(cè)XX以圖表方法（如以圖表方法（如SPC）來(lái)達(dá)到控制）來(lái)達(dá)到控制6中等中

21、等現(xiàn)行控制方法可能可以現(xiàn)行控制方法可能可以偵測(cè)偵測(cè)X在零件離開工站之后以計(jì)量值量具來(lái)控制，或在零在零件離開工站之后以計(jì)量值量具來(lái)控制，或在零件離開工站之后執(zhí)行件離開工站之后執(zhí)行100%Go/No Go 測(cè)定測(cè)定 5中上中上現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去偵測(cè)會(huì)去偵測(cè)XX在后續(xù)的作業(yè)中來(lái)偵錯(cuò)，或執(zhí)行作業(yè)在后續(xù)的作業(yè)中來(lái)偵錯(cuò)，或執(zhí)行作業(yè) 前準(zhǔn)備和首件前準(zhǔn)備和首件的測(cè)定檢查（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備）的測(cè)定檢查（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備）4高高現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去偵測(cè)會(huì)去偵測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)，或以多重的接受準(zhǔn)則早后續(xù)作業(yè)中偵錯(cuò)，當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)，或以多重的接受準(zhǔn)則早后續(xù)作業(yè)中偵錯(cuò)

22、，如庫(kù)存、挑選、設(shè)置、驗(yàn)證。不接受缺陷零件如庫(kù)存、挑選、設(shè)置、驗(yàn)證。不接受缺陷零件3很高很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以偵測(cè)可以偵測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)（有自動(dòng)停止功能的自動(dòng)化量具）。缺陷當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)（有自動(dòng)停止功能的自動(dòng)化量具）。缺陷零件不能通過(guò)零件不能通過(guò)2幾乎肯定幾乎肯定現(xiàn)行控制方法肯定可以現(xiàn)行控制方法肯定可以偵測(cè)偵測(cè)X該項(xiàng)目由過(guò)程該項(xiàng)目由過(guò)程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法，不會(huì)生產(chǎn)出缺陷產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法，不會(huì)生產(chǎn)出缺陷零件零件1檢查類型：檢查類型：A、防錯(cuò)、防錯(cuò) B、量測(cè)、量測(cè) C、人工檢查、人工檢查-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力-過(guò)程過(guò)程FMEAFMEA分析表填寫說(shuō)明分析表填寫說(shuō)明1）FMEA編

23、號(hào)編號(hào) 填入填入FMEA文件的編號(hào)，以便查詢文件的編號(hào)，以便查詢 注：見注：見FMEAFMEA分析表的范例分析表的范例 2）項(xiàng)目）項(xiàng)目填入將要被分析的系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的過(guò)程名稱、編號(hào)。填入將要被分析的系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的過(guò)程名稱、編號(hào)。3）過(guò)程責(zé)任）過(guò)程責(zé)任填入整車廠（填入整車廠（DEM）、部門和小組，如果知道，還要包括供應(yīng)商的名稱。）、部門和小組，如果知道，還要包括供應(yīng)商的名稱。4）編制者）編制者填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA負(fù)責(zé)工程師的姓名、電話及所在公司名稱。負(fù)責(zé)工程師的姓名、電話及所在公司名稱。5）車型年型）車型年型/轉(zhuǎn)案轉(zhuǎn)案填入將使用和填入將使用和/或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計(jì)動(dòng)擊的預(yù)期

24、車型年型或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計(jì)動(dòng)擊的預(yù)期車型年型/專案（如果已知的話）。專案（如果已知的話）。6）關(guān)鍵日期）關(guān)鍵日期填入初次填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)該超過(guò)計(jì)劃開始量產(chǎn)的日期。預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)該超過(guò)計(jì)劃開始量產(chǎn)的日期。 -佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力-過(guò)程過(guò)程FMEA7）FMEA日期日期 填入編制填入編制FMEA原始稿的日期及最后修訂的日期。原始稿的日期及最后修訂的日期。8）核心小組）核心小組 列出被授權(quán)以鑒定和列出被授權(quán)以鑒定和/或執(zhí)行任務(wù)的負(fù)責(zé)個(gè)人和部門的名稱（建議所有參加小組或執(zhí)行任務(wù)的負(fù)責(zé)個(gè)人和部門的名稱（建議所有參加小組人員的姓名、部門、電話、地址等都要記錄在一張分發(fā)

25、表上）。人員的姓名、部門、電話、地址等都要記錄在一張分發(fā)表上）。9）過(guò)程功能）過(guò)程功能/要求要求 簡(jiǎn)單描述將被分析的過(guò)程或作業(yè)（如車、鉆、攻絲、焊接、裝配）。建議記錄簡(jiǎn)單描述將被分析的過(guò)程或作業(yè)（如車、鉆、攻絲、焊接、裝配）。建議記錄下該將被分析的步驟的相關(guān)過(guò)程下該將被分析的步驟的相關(guān)過(guò)程/作業(yè)編號(hào)。小組應(yīng)該審查可應(yīng)用的性能、材料、過(guò)作業(yè)編號(hào)。小組應(yīng)該審查可應(yīng)用的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。盡可能簡(jiǎn)單地說(shuō)明該將被分析的過(guò)程或作業(yè)的目的，包括關(guān)程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。盡可能簡(jiǎn)單地說(shuō)明該將被分析的過(guò)程或作業(yè)的目的，包括關(guān)于系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件設(shè)計(jì)的資訊。如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的于系

26、統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件設(shè)計(jì)的資訊。如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的作業(yè)（例如裝配），那么可以把這些作業(yè)以獨(dú)立項(xiàng)目來(lái)列出。作業(yè)（例如裝配），那么可以把這些作業(yè)以獨(dú)立項(xiàng)目來(lái)列出。 -佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力-過(guò)程過(guò)程FMEA10）潛在失效模式）潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指過(guò)程可能潛在不滿足過(guò)程要求和所謂潛在失效模式是指過(guò)程可能潛在不滿足過(guò)程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的種類，其或設(shè)計(jì)意圖的種類，其已描述在過(guò)程功能已描述在過(guò)程功能/要求欄中，是對(duì)某具體作業(yè)不符合要求的描述，它可能是引起下一要求欄中，是對(duì)某具體作業(yè)不符合要求的描述，它可能是引起下一道（下游）作業(yè)的潛在失效模式的起因，也可能是上一道（上游

27、）作業(yè)的潛在失效的道（下游）作業(yè)的潛在失效模式的起因，也可能是上一道（上游）作業(yè)的潛在失效的效應(yīng)。但是，在效應(yīng)。但是，在FMEA準(zhǔn)備中，要假定提供的零件準(zhǔn)備中，要假定提供的零件/材料是合格的，除非這可以被材料是合格的，除非這可以被FMEA小組由歷史的數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬于進(jìn)貨零件的品質(zhì)問(wèn)題。小組由歷史的數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬于進(jìn)貨零件的品質(zhì)問(wèn)題。 根據(jù)零組件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過(guò)程特性，對(duì)特定的作業(yè)列出每一個(gè)潛在失效模式根據(jù)零組件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過(guò)程特性，對(duì)特定的作業(yè)列出每一個(gè)潛在失效模式，前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定必然發(fā)生。過(guò)程工程師，前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定必然發(fā)生。過(guò)程工程師

28、/小組應(yīng)該要能提出小組應(yīng)該要能提出并回答下列問(wèn)題：并回答下列問(wèn)題： 過(guò)程過(guò)程/零件怎么不能滿足要求？零件怎么不能滿足要求？ 若不考慮工程規(guī)范，顧客（最終使用者、后續(xù)作業(yè)或服務(wù)）會(huì)提出什么建議？若不考慮工程規(guī)范，顧客（最終使用者、后續(xù)作業(yè)或服務(wù)）會(huì)提出什么建議？ 把相似過(guò)程的比較和顧客（最終用戶和后續(xù)作業(yè)）對(duì)類似零組件的投訴情況的研究把相似過(guò)程的比較和顧客（最終用戶和后續(xù)作業(yè)）對(duì)類似零組件的投訴情況的研究作為出發(fā)點(diǎn)。此外，對(duì)設(shè)計(jì)目的的了解也很必要。典型的失效模式可能是，但不局限作為出發(fā)點(diǎn)。此外，對(duì)設(shè)計(jì)目的的了解也很必要。典型的失效模式可能是，但不局限于下列情況：于下列情況： 彎曲彎曲 毛刺毛刺

29、毛位錯(cuò)誤毛位錯(cuò)誤 斷裂斷裂 孔太淺孔太淺 孔未加工孔未加工 搬運(yùn)損壞搬運(yùn)損壞 臟污臟污 孔太深孔太深 表面太粗造表面太粗造 變形變形 表面太平滑表面太平滑 開路開路 短路短路 未貼標(biāo)簽未貼標(biāo)簽注：應(yīng)該用物理的、專業(yè)性的術(shù)語(yǔ)來(lái)描述潛在失效模式，而不同于顧客所見的現(xiàn)象。注：應(yīng)該用物理的、專業(yè)性的術(shù)語(yǔ)來(lái)描述潛在失效模式，而不同于顧客所見的現(xiàn)象。 -佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力-過(guò)程過(guò)程FMEA11）潛在失效效應(yīng)）潛在失效效應(yīng) 潛在失效效應(yīng)是指失效模式對(duì)顧客的影響。潛在失效效應(yīng)是指失效模式對(duì)顧客的影響。 依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的效應(yīng)。在這里，顧客可以是內(nèi)部依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情

30、況來(lái)描述失效的效應(yīng)。在這里，顧客可以是內(nèi)部顧客和最終使用者。如果該失效模式可能影響到安全或造成違反法規(guī)，則要清楚陳述。顧客和最終使用者。如果該失效模式可能影響到安全或造成違反法規(guī)，則要清楚陳述。在本文中的顧客可能是下一個(gè)作業(yè)、后續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)、販?zhǔn)凵毯驮诒疚闹械念櫩涂赡苁窍乱粋€(gè)作業(yè)、后續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)、販?zhǔn)凵毯?或車主。當(dāng)評(píng)審潛或車主。當(dāng)評(píng)審潛在的失效模式，每一個(gè)都必須考慮。在的失效模式，每一個(gè)都必須考慮。 對(duì)最終使用者來(lái)說(shuō)，失效的效應(yīng)應(yīng)該一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述，例如：對(duì)最終使用者來(lái)說(shuō)，失效的效應(yīng)應(yīng)該一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述，例如： 噪音噪音 粗造粗造 作業(yè)不正常作業(yè)不正常 過(guò)度過(guò)度

31、費(fèi)力費(fèi)力 不起作用不起作用 討厭的氣味討厭的氣味 不穩(wěn)定不穩(wěn)定 作業(yè)減弱作業(yè)減弱 阻力阻力 間歇性作業(yè)間歇性作業(yè) 外觀不良外觀不良 漏水漏水 車輛控制減弱車輛控制減弱 重工重工/修理修理 顧客不滿意顧客不滿意 廢棄廢棄 如果顧客是下一道作業(yè)如果顧客是下一道作業(yè)/后續(xù)作業(yè)后續(xù)作業(yè)/地點(diǎn)，該效應(yīng)應(yīng)該以過(guò)程地點(diǎn)，該效應(yīng)應(yīng)該以過(guò)程/作業(yè)性能來(lái)描述，例如：作業(yè)性能來(lái)描述，例如： 無(wú)法緊固無(wú)法緊固 無(wú)法安裝無(wú)法安裝 無(wú)法鉆孔無(wú)法鉆孔/攻牙攻牙 無(wú)法接合無(wú)法接合 無(wú)法設(shè)置無(wú)法設(shè)置 無(wú)法配合無(wú)法配合 無(wú)法加工表面無(wú)法加工表面 導(dǎo)致工具過(guò)度磨損導(dǎo)致工具過(guò)度磨損 損壞設(shè)備損壞設(shè)備 危害操作者危害操作者 -佳聲企管

32、 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力-過(guò)程過(guò)程FMEA12）嚴(yán)重度（）嚴(yán)重度（S） 嚴(yán)重度是對(duì)一個(gè)已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)：嚴(yán)重度是對(duì)一個(gè)已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)： 嚴(yán)重度是在多個(gè)嚴(yán)重度是在多個(gè)FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)比較級(jí)別。要減少嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)范圍內(nèi)的一個(gè)比較級(jí)別。要減少嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)值，只能透過(guò)對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更，或?qū)υ撨^(guò)程重新值，只能透過(guò)對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更，或?qū)υ撨^(guò)程重新設(shè)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)。設(shè)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)。如果受失效模式影響的顧客是制造廠、裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度如果受失效模式影響的顧客是制造廠、裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過(guò)程工程師的評(píng)價(jià)可能超出了本過(guò)程

33、工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這種情小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這種情況下，應(yīng)該與設(shè)計(jì)況下，應(yīng)該與設(shè)計(jì)FMEA、設(shè)計(jì)工程師和、設(shè)計(jì)工程師和/或后續(xù)制造廠或裝配廠的或后續(xù)制造廠或裝配廠的過(guò)程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。過(guò)程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則與級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的產(chǎn)品小組應(yīng)該對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則與級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的產(chǎn)品分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改（見表分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改（見表6）。）。嚴(yán)重度應(yīng)該使用表嚴(yán)重度應(yīng)該使用表6的指南來(lái)評(píng)價(jià)：的指南來(lái)評(píng)價(jià)：注：對(duì)級(jí)別數(shù)值為注：對(duì)級(jí)別數(shù)值為9和和10，不建議修改其判定準(zhǔn)則。當(dāng)某失效模式的，不建議修改其

34、判定準(zhǔn)則。當(dāng)某失效模式的嚴(yán)重度的級(jí)別為嚴(yán)重度的級(jí)別為1時(shí)，不應(yīng)該再被分析。時(shí)，不應(yīng)該再被分析。 -佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力-過(guò)程過(guò)程FMEA13）分類）分類 本欄位可用來(lái)對(duì)需要附加過(guò)程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特本欄位可用來(lái)對(duì)需要附加過(guò)程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過(guò)程特性（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等）進(jìn)行分類。殊過(guò)程特性（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等）進(jìn)行分類。本欄位另可用來(lái)在工程評(píng)審強(qiáng)調(diào)其高風(fēng)險(xiǎn)的失效模式。本欄位另可用來(lái)在工程評(píng)審強(qiáng)調(diào)其高風(fēng)險(xiǎn)的失效模式。如果在過(guò)程如果在過(guò)程FMEA中鑒定了某一分類，要通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)樗需b定了某一分類，要通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)樗?/p>

35、能會(huì)影響有關(guān)控制項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件?？赡軙?huì)影響有關(guān)控制項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件。-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力-過(guò)程過(guò)程FMEA14）潛在失效起因）潛在失效起因/機(jī)理機(jī)理 潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的？并依據(jù)可以被矯正或被控制的原則來(lái)描述。潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的？并依據(jù)可以被矯正或被控制的原則來(lái)描述。 針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式，在盡可能延伸的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失效起因。針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式，在盡可能延伸的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失效起因。如果起因?qū)υ撌Ｊ絹?lái)說(shuō)是唯一的，也就是說(shuō)如果矯正該起因是對(duì)該失效模式有直接的如果起因?qū)υ撌Ｊ絹?lái)說(shuō)是唯一的，也就是說(shuō)如果矯正該起因是對(duì)該失效

36、模式有直接的影響，那么這影響，那么這FMEA考慮的一部分過(guò)程就完成了，但是在許多情況下，失效的許多起因并考慮的一部分過(guò)程就完成了，但是在許多情況下，失效的許多起因并不是相互排斥的，要矯正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來(lái)明確哪不是相互排斥的，要矯正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來(lái)明確哪些來(lái)源起因是主要的貢獻(xiàn)者？哪些來(lái)源起因容易得到控制，應(yīng)該描述這些起因，以便針對(duì)些來(lái)源起因是主要的貢獻(xiàn)者？哪些來(lái)源起因容易得到控制，應(yīng)該描述這些起因，以便針對(duì)哪些相關(guān)的因素采取矯正措施，典型的失效起因包括，但不局限于：哪些相關(guān)的因素采取矯正措施，典型的失效起因包括，但不局限于： 扭

37、矩不正確扭矩不正確 過(guò)大、過(guò)小過(guò)大、過(guò)小 焊接不正確焊接不正確 電流、時(shí)間、壓力不正確電流、時(shí)間、壓力不正確 量具不精確量具不精確 熱處理不正確熱處理不正確 時(shí)間、溫度有誤時(shí)間、溫度有誤 澆口澆口/通氣口不正確通氣口不正確 潤(rùn)滑不當(dāng)或無(wú)潤(rùn)滑潤(rùn)滑不當(dāng)或無(wú)潤(rùn)滑 零件漏裝或錯(cuò)裝零件漏裝或錯(cuò)裝 定位器磨損定位器磨損 工具磨損工具磨損 定位器有缺口定位器有缺口 破孔破孔 機(jī)器設(shè)置不正確機(jī)器設(shè)置不正確 不正確的程式設(shè)計(jì)不正確的程式設(shè)計(jì) 列表時(shí)應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作情況（例如：操作者未裝密封墊），而不應(yīng)列表時(shí)應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作情況（例如：操作者未裝密封墊），而不應(yīng)該用一些含糊不清的詞語(yǔ)（如，

38、操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。該用一些含糊不清的詞語(yǔ)（如，操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。 -佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力-過(guò)程過(guò)程FMEA15）發(fā)生率（）發(fā)生率（O） 發(fā)生率是指具體的失效起因發(fā)生率是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。發(fā)生率的可能性分級(jí)數(shù)字重機(jī)理發(fā)生的可能性。發(fā)生率的可能性分級(jí)數(shù)字重在其相關(guān)含義而不是具體的數(shù)值。透過(guò)設(shè)計(jì)更改或設(shè)計(jì)過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制該在其相關(guān)含義而不是具體的數(shù)值。透過(guò)設(shè)計(jì)更改或設(shè)計(jì)過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制該失效模式的起因失效模式的起因/機(jī)理是降低發(fā)生率級(jí)別數(shù)的唯一途徑。機(jī)理是降低發(fā)生率級(jí)別數(shù)的唯一途徑。 潛在失效起因潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)發(fā)生率可能性的評(píng)估分為機(jī)理出

39、現(xiàn)發(fā)生率可能性的評(píng)估分為1到到10級(jí)。級(jí)。 一個(gè)一致的發(fā)生率級(jí)別系統(tǒng)應(yīng)該確保其能持續(xù)的被使用。發(fā)生率級(jí)別數(shù)是在一個(gè)一致的發(fā)生率級(jí)別系統(tǒng)應(yīng)該確保其能持續(xù)的被使用。發(fā)生率級(jí)別數(shù)是在FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)，其可能無(wú)法反映出真實(shí)發(fā)生的可能性。范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)，其可能無(wú)法反映出真實(shí)發(fā)生的可能性。 “可能的失效率可能的失效率”是根據(jù)在過(guò)程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來(lái)確定的。如果能從類是根據(jù)在過(guò)程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來(lái)確定的。如果能從類似的過(guò)程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，那么可以用該數(shù)據(jù)來(lái)確認(rèn)該發(fā)生率級(jí)別，在所有的情似的過(guò)程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，那么可以用該數(shù)據(jù)來(lái)確認(rèn)該發(fā)生率級(jí)別，在所有的情況下，可以用中表左側(cè)欄位中

40、的文字描述和任何適用于類似過(guò)程的歷史數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)況下，可以用中表左側(cè)欄位中的文字描述和任何適用于類似過(guò)程的歷史數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行主觀評(píng)審。行主觀評(píng)審。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對(duì)一個(gè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的過(guò)程分析而小組應(yīng)該對(duì)一個(gè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的過(guò)程分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改（見表對(duì)準(zhǔn)則作了修改（見表7）。）。發(fā)生度應(yīng)該使用表發(fā)生度應(yīng)該使用表7的指南來(lái)評(píng)價(jià)。的指南來(lái)評(píng)價(jià)。注：級(jí)別為注：級(jí)別為1的數(shù)值是為的數(shù)值是為“極低：失效不太可能發(fā)生極低：失效不太可能發(fā)生”所保留。所保留。 -佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力-過(guò)程過(guò)程FMEA16）現(xiàn)行過(guò)程控制）現(xiàn)行過(guò)程控

41、制 現(xiàn)行的過(guò)程控制是對(duì)失效模式和失效的起因現(xiàn)行的過(guò)程控制是對(duì)失效模式和失效的起因/機(jī)理出現(xiàn)時(shí)，控制兩者可能的范機(jī)理出現(xiàn)時(shí)，控制兩者可能的范圍的預(yù)防描述：或者控制將發(fā)生的失效模式的偵測(cè)描述。這些控制可以是防錯(cuò)、圍的預(yù)防描述：或者控制將發(fā)生的失效模式的偵測(cè)描述。這些控制可以是防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）或也可以是加工后評(píng)價(jià)的過(guò)程控制。該評(píng)價(jià)可在某目標(biāo)作）或也可以是加工后評(píng)價(jià)的過(guò)程控制。該評(píng)價(jià)可在某目標(biāo)作業(yè)進(jìn)行，也可在后續(xù)作業(yè)進(jìn)行。業(yè)進(jìn)行，也可在后續(xù)作業(yè)進(jìn)行。 有兩種類型的過(guò)程控制要考慮，即：有兩種類型的過(guò)程控制要考慮，即： 預(yù)防：預(yù)防失效起因預(yù)防：預(yù)防失效起因/機(jī)理或失效模式的出現(xiàn)，

42、或減少它們的出現(xiàn)率，機(jī)理或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率， 偵測(cè)：偵測(cè)失效或失效的起因偵測(cè)：偵測(cè)失效或失效的起因/機(jī)理，并引導(dǎo)至矯正措施。機(jī)理，并引導(dǎo)至矯正措施。 如有可能，優(yōu)先運(yùn)用第如有可能，優(yōu)先運(yùn)用第1種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為過(guò)程意圖種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為過(guò)程意圖的一部分，因?yàn)槠鋵⒂绊懙淖畛醯陌l(fā)生率；最初的偵測(cè)度將基于對(duì)失效起因的一部分，因?yàn)槠鋵⒂绊懙淖畛醯陌l(fā)生率；最初的偵測(cè)度將基于對(duì)失效起因/機(jī)理機(jī)理偵測(cè)、或?qū)κＪ絺蓽y(cè)的過(guò)程控制。偵測(cè)、或?qū)κＪ絺蓽y(cè)的過(guò)程控制。 對(duì)過(guò)程控制，在本手冊(cè)中的過(guò)程對(duì)過(guò)程控制，在本手冊(cè)中的過(guò)程FMEA表中有兩個(gè)欄位，其有助于小

43、組對(duì)這表中有兩個(gè)欄位，其有助于小組對(duì)這兩種過(guò)程控制能有清楚的辨識(shí)（如將預(yù)防控制和偵測(cè)控制區(qū)分為兩個(gè)欄位），這兩種過(guò)程控制能有清楚的辨識(shí)（如將預(yù)防控制和偵測(cè)控制區(qū)分為兩個(gè)欄位），這將是為了對(duì)兩種過(guò)程控制已經(jīng)做了考慮的一種快速的目視確定，這兩個(gè)欄位格式將是為了對(duì)兩種過(guò)程控制已經(jīng)做了考慮的一種快速的目視確定，這兩個(gè)欄位格式的使用是更好的方式。的使用是更好的方式。-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力-16）現(xiàn)行過(guò)程）現(xiàn)行過(guò)程 控制控制(續(xù)續(xù))如果一個(gè)欄位（對(duì)過(guò)程控制）的格式被使用，則應(yīng)該采用下列如果一個(gè)欄位（對(duì)過(guò)程控制）的格式被使用，則應(yīng)該采用下列的方式：對(duì)預(yù)防控制，每一項(xiàng)列出的預(yù)防控制前要注明一個(gè)的方式：對(duì)預(yù)

44、防控制，每一項(xiàng)列出的預(yù)防控制前要注明一個(gè)PP；對(duì)偵測(cè)控制，每一項(xiàng)列出的偵測(cè)控制前要注明一個(gè)；對(duì)偵測(cè)控制，每一項(xiàng)列出的偵測(cè)控制前要注明一個(gè)DD。一旦這過(guò)程控制被鑒別，如果任何發(fā)生率等級(jí)被更改時(shí)，要審一旦這過(guò)程控制被鑒別，如果任何發(fā)生率等級(jí)被更改時(shí)，要審查所有的預(yù)防控制以供確認(rèn)。查所有的預(yù)防控制以供確認(rèn)。過(guò)程過(guò)程FMEA17）偵測(cè)度（）偵測(cè)度（D） 偵測(cè)度是結(jié)合了列在過(guò)程控制中最佳的偵測(cè)控制等級(jí)。偵測(cè)度偵測(cè)度是結(jié)合了列在過(guò)程控制中最佳的偵測(cè)控制等級(jí)。偵測(cè)度是在個(gè)別的是在個(gè)別的FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)。為了取得較低的范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)。為了取得較低的偵測(cè)度數(shù)值，計(jì)劃的過(guò)程控制需要不斷地改進(jìn)

45、。偵測(cè)度數(shù)值，計(jì)劃的過(guò)程控制需要不斷地改進(jìn)。假設(shè)失效已發(fā)生，然后評(píng)審所有假設(shè)失效已發(fā)生，然后評(píng)審所有“現(xiàn)行過(guò)程控制現(xiàn)行過(guò)程控制”預(yù)防有該失效預(yù)防有該失效模式或缺陷的零件交運(yùn)出去的能力。不要擅自推斷：因?yàn)榘l(fā)生模式或缺陷的零件交運(yùn)出去的能力。不要擅自推斷：因?yàn)榘l(fā)生率低，偵測(cè)度也低（如使用率低，偵測(cè)度也低（如使用“控制圖控制圖”時(shí)）。一定要評(píng)審過(guò)程控時(shí)）。一定要評(píng)審過(guò)程控制以找出不常發(fā)生的失效模式的能力或預(yù)防它們?cè)谶^(guò)程中進(jìn)一制以找出不常發(fā)生的失效模式的能力或預(yù)防它們?cè)谶^(guò)程中進(jìn)一步蔓延的能力。步蔓延的能力。隨機(jī)品質(zhì)抽查不大可能去偵測(cè)某一孤立存在的缺陷，也不應(yīng)該隨機(jī)品質(zhì)抽查不大可能去偵測(cè)某一孤立存在的缺

46、陷，也不應(yīng)該影響偵測(cè)度等級(jí)。以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的影響偵測(cè)度等級(jí)。以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的偵測(cè)度控制。偵測(cè)度控制。 -佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力-推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對(duì)一個(gè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即小組應(yīng)該對(duì)一個(gè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的產(chǎn)品分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改（見表使是對(duì)個(gè)別的產(chǎn)品分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改（見表8）。）。適當(dāng)?shù)脑谠O(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中加入預(yù)防控制是最好的，并且適當(dāng)?shù)脑谠O(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中加入預(yù)防控制是最好的，并且愈早愈好。愈早愈好。發(fā)生度應(yīng)該使用表發(fā)生度應(yīng)該使用表8的指南來(lái)評(píng)價(jià)。的指南來(lái)評(píng)價(jià)。注：級(jí)別為注：級(jí)別為1的數(shù)值是

47、為的數(shù)值是為“幾乎肯定幾乎肯定”所保留所保留 17）偵測(cè)度（）偵測(cè)度（D）( (續(xù)續(xù)) ) 過(guò)程過(guò)程FMEA18）風(fēng)險(xiǎn)順序）風(fēng)險(xiǎn)順序 數(shù)（數(shù)（PRN） 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是產(chǎn)品嚴(yán)重度（風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是產(chǎn)品嚴(yán)重度（S）、發(fā)生率（）、發(fā)生率（O）和偵測(cè)度）和偵測(cè)度（D）的乘積等級(jí)。）的乘積等級(jí)。（S）（）（O）（）（D）=RPN在個(gè)別的在個(gè)別的FMEA范圍之中，該值（范圍之中，該值（1至至1000之間）可被用之間）可被用來(lái)對(duì)設(shè)計(jì)中關(guān)切的等級(jí)次序。來(lái)對(duì)設(shè)計(jì)中關(guān)切的等級(jí)次序。-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力-19）建議措施）建議措施 過(guò)程過(guò)程FMEA 為預(yù)防為預(yù)防/矯正措施的工程評(píng)審應(yīng)該對(duì)高嚴(yán)重度、高矯正措施的工程評(píng)審

48、應(yīng)該對(duì)高嚴(yán)重度、高RPN值和其他被指定的項(xiàng)目，視為首要注意方向。值和其他被指定的項(xiàng)目，視為首要注意方向。任何矯正措施的意圖是要減少下列的級(jí)別：嚴(yán)重度、發(fā)生率和偵測(cè)度。任何矯正措施的意圖是要減少下列的級(jí)別：嚴(yán)重度、發(fā)生率和偵測(cè)度。 在一般的實(shí)施中，不論在一般的實(shí)施中，不論RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度為大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度為9或或10，必須要賦予特別注意，以確保透過(guò)現(xiàn)存，必須要賦予特別注意，以確保透過(guò)現(xiàn)存的設(shè)計(jì)措施的設(shè)計(jì)措施/控制或過(guò)程控制或預(yù)防控制或過(guò)程控制或預(yù)防/矯正措施已經(jīng)滿足了該風(fēng)險(xiǎn)。在所有的狀況下，當(dāng)一個(gè)已被鑒別的潛矯正措施已經(jīng)滿足了該風(fēng)險(xiǎn)。在所有的狀況下，當(dāng)一個(gè)已被鑒別的潛在失效模式的效應(yīng)可

49、能對(duì)制造在失效模式的效應(yīng)可能對(duì)制造/組裝人員產(chǎn)生危害的時(shí)候，應(yīng)該采取預(yù)防組裝人員產(chǎn)生危害的時(shí)候，應(yīng)該采取預(yù)防/矯正措施，以排除、減輕或控制矯正措施，以排除、減輕或控制該起因來(lái)避免失效模式的發(fā)生，或應(yīng)該指定適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)員保護(hù)。該起因來(lái)避免失效模式的發(fā)生，或應(yīng)該指定適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)員保護(hù)。 在對(duì)在對(duì)9或或10等級(jí)嚴(yán)重度特別的關(guān)切之后，小組繼續(xù)針對(duì)其他的失效模式，滿足減少嚴(yán)重度、發(fā)生率等級(jí)嚴(yán)重度特別的關(guān)切之后，小組繼續(xù)針對(duì)其他的失效模式，滿足減少嚴(yán)重度、發(fā)生率、然后偵測(cè)度的目的。、然后偵測(cè)度的目的。 措施行動(dòng)應(yīng)該考慮，但不局限于下列：措施行動(dòng)應(yīng)該考慮，但不局限于下列： 為了減少失效發(fā)生的可能性，需要修改過(guò)程

50、和為了減少失效發(fā)生的可能性，需要修改過(guò)程和/或設(shè)計(jì)。為了持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防缺陷，可以用統(tǒng)或設(shè)計(jì)。為了持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防缺陷，可以用統(tǒng)計(jì)學(xué)計(jì)學(xué) 方法透過(guò)持續(xù)的信息回饋到適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)過(guò)程，來(lái)進(jìn)行以矯正措施為目標(biāo)的過(guò)程分析。方法透過(guò)持續(xù)的信息回饋到適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)過(guò)程，來(lái)進(jìn)行以矯正措施為目標(biāo)的過(guò)程分析。 只有修改設(shè)計(jì)和只有修改設(shè)計(jì)和/或過(guò)程，才能減少嚴(yán)重度數(shù)?；蜻^(guò)程，才能減少嚴(yán)重度數(shù)。 使用防錯(cuò)方法來(lái)減小偵測(cè)度的級(jí)別是最優(yōu)先的實(shí)現(xiàn)方法。用提高偵測(cè)控制來(lái)達(dá)到品質(zhì)的改善，使用防錯(cuò)方法來(lái)減小偵測(cè)度的級(jí)別是最優(yōu)先的實(shí)現(xiàn)方法。用提高偵測(cè)控制來(lái)達(dá)到品質(zhì)的改善，一一 般來(lái)講不經(jīng)濟(jì)且效果較差。增加品質(zhì)控制檢查頻次不是一個(gè)有效的預(yù)防

51、般來(lái)講不經(jīng)濟(jì)且效果較差。增加品質(zhì)控制檢查頻次不是一個(gè)有效的預(yù)防/矯正措施，只能作為矯正措施，只能作為暫時(shí)暫時(shí) 的對(duì)策；而永久性的預(yù)防的對(duì)策；而永久性的預(yù)防/矯正措施是必需的。在有些情況下，為了有助于（失效的）偵測(cè)，矯正措施是必需的。在有些情況下，為了有助于（失效的）偵測(cè)，需要需要 對(duì)某一個(gè)具體部分進(jìn)行設(shè)計(jì)變更。為增加這種可能性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。必須強(qiáng)調(diào)：對(duì)某一個(gè)具體部分進(jìn)行設(shè)計(jì)變更。為增加這種可能性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。必須強(qiáng)調(diào)：重重 點(diǎn)要放在預(yù)防缺陷發(fā)生（如降低發(fā)生率）上，勝過(guò)去偵測(cè)它們，采用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（點(diǎn)要放在預(yù)防缺陷發(fā)生（如降低發(fā)生率）上，勝過(guò)去偵測(cè)它們，采用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（

52、SPC）和）和過(guò)過(guò) 程改進(jìn)的方法，而不采用隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢查就是這樣一個(gè)例子。程改進(jìn)的方法，而不采用隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢查就是這樣一個(gè)例子。 如果工程評(píng)審對(duì)某一特定的失效模式如果工程評(píng)審對(duì)某一特定的失效模式/起因起因/控制組合沒有建議措施，則在此欄內(nèi)填寫控制組合沒有建議措施，則在此欄內(nèi)填寫“無(wú)無(wú)”。-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力-過(guò)程過(guò)程FMEA20）對(duì)建議措施的責(zé)任）對(duì)建議措施的責(zé)任把負(fù)責(zé)建議措施的個(gè)人，以及預(yù)計(jì)完成的日期填在本欄中把負(fù)責(zé)建議措施的個(gè)人，以及預(yù)計(jì)完成的日期填在本欄中。21）采取的措施）采取的措施當(dāng)已經(jīng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記錄具體的措施和生效日期。當(dāng)已經(jīng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記錄具體的措施和生效日期。22）措施執(zhí)行后的）措施執(zhí)行后的RPN當(dāng)確認(rèn)了預(yù)防當(dāng)確認(rèn)了預(yù)防/矯正措施后，估算并記錄執(zhí)行措施后的嚴(yán)重度、發(fā)生率和偵測(cè)矯正措施后，估算并記錄執(zhí)行措施后的嚴(yán)重度、發(fā)生率和偵測(cè)度級(jí)別。計(jì)算并記錄矯正后的度級(jí)別。計(jì)算并記錄矯正后的RPN結(jié)果。如果未采取措施，將措施執(zhí)行后的結(jié)果。如果未采取措施，將措施執(zhí)行后的RPN欄和相關(guān)的級(jí)別欄位空白即可。欄和相關(guān)的級(jí)別欄位空白即可。所有更改后的級(jí)別都應(yīng)該被評(píng)審，而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施，還要所有更改后的級(jí)別都應(yīng)該被評(píng)審，而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施，還要重復(fù)分析步驟。重點(diǎn)應(yīng)該隨時(shí)放在持續(xù)改進(jìn)上。重復(fù)