藥劑學復習資料試題及答案

1、參考答案一、簡要說明下列概念、名詞或術語 3. 糖漿劑系指含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的口服濃蔗糖水溶液。5. 等量遞加法，即量小藥物研細后，加入等體積其他細粉混勻，如此倍量增加混合至全部混勻，再過篩混合即可。 7氯化鈉等滲當拿就是指1克某物質(zhì)與多少克氯化鈉產(chǎn)生的滲透壓相當。 8溶膠劑系指難溶性藥物微粒分散在水中形成的非均相液體分散體系，又稱為疏水性膠體溶液。 9靜脈注射用脂肪乳劑是以植物油脂為主要成分加乳化劑與注射用水制成的水包油型乳劑，是一種濃縮的高能量營養(yǎng)液，供靜脈注射使用。10休止角是指使粉末堆成盡可能陡的堆，堆的斜邊與水平線的夾角即為休止角。 18等滲溶液是指與血漿或淚液滲透壓相等

2、的溶液，它是從物理化學的角度考慮的。21原料藥在臨床應用之前都必須制成適合于醫(yī)療用途的、與一定給藥途徑相適應的給藥形式，即藥物劑型(簡稱劑型)。23具有聚氧乙烯基結構的非離子型表面活性劑，當溫度升高到某一點后，其溶解度急劇下降，溶液由清變濁，這個轉(zhuǎn)變溫度則稱為曇點。24具有水溶性的藥物粉末在較低相對濕度環(huán)境下一般不吸濕，但當提高相對濕度到某一值時，吸濕量會迅速增加，此時的相對濕度稱臨界相對濕度。28冷凍干燥是將需要干燥的藥物溶液預先凍結成固體，然后在低溫低壓條件下，水分從凍結狀態(tài)不經(jīng)過液態(tài)而直接升華除去的一種干燥方法。二、填空題(每空l分，共20分)1表面活性劑通常按其能否解離而分為-與-2乳

3、劑不穩(wěn)定的主要表現(xiàn)形式有- 、-、 - 、- 。3藥物制劑的穩(wěn)定性包括-穩(wěn)定性、-穩(wěn)定性、-穩(wěn)定性。4注射劑的質(zhì)量要求包括-、-、-、-、-、和-。輸液包括 - 、 - 、-和治療性輸液四大品種。6眼用溶液pH值的確定要兼顧產(chǎn)品的刺激性、溶解度和穩(wěn)定性，常用的緩沖溶液有-7藥劑學的分支學科主要包括（ ）（ ）（ ）（ ）8液體藥劑按分散體系分為（ ）與（ ）9下列表面活性劑(硬脂酸鈉、脫水山梨醇脂肪酸酯類、苯扎溴銨、卵磷脂)分別屬于哪種類型?非離子型表面活性劑；陰離子型表面活性劑；陽離子型表面活性劑；兩性離子型表面活性劑。10影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素有（ ）、（ ）（ ）（ ）表面活性劑等

4、。11輸液存在的主要問題包括、以及澄明度與微粒污染問題。12熱原的性質(zhì)有、吸附性和不耐強酸、強堿、強氧化劑和超聲波等。13GMP是一-簡稱。14根據(jù)Stokes定律，欲使混懸劑沉降緩慢，可采取的措施有-.-.-.15藥物制劑中化學降解的途徑主要包括和，除此以外還有異構化、聚合、脫羧反應等。16物理滅菌法包括-、-、-和-。17熱原的性質(zhì)有一-、一、和不耐強酸、強堿、強氧化劑和超聲波等。18注射劑的濾過一般采用粗濾與精濾相結合的方式，最常用的組合是-.-.-19制備軟膠囊的兩種方法是-和-。20藥物及藥物制劑是一種特殊的商品，對其最基本的要求是、。21增加藥物溶解度的方法有- 、- 、-、-22

5、十二烷基硫酸鈉(SDS)屬于型表面活性劑，司盤一80屬于-型表面活性劑，苯扎溴銨屬于-型表面活性劑。23熱原的性質(zhì)有、-、-和不耐強酸、強堿、強氧化劑和超聲波等。24乳劑的不穩(wěn)定表現(xiàn)有-、-、- 、- 。25冷凍干燥是利用水的-性質(zhì)，使水分從凍結狀態(tài)不經(jīng)過液態(tài)而直接除去的一種干燥方法。26從下列乳化荊中(吐溫80、司盤80、苯扎溴銨、卵磷脂)選擇最適合的乳化劑。可做0W型乳劑的乳化荊- ；可做wo型乳劑的乳化劑；可做靜脈注射用乳劑的乳化劑 -；陽離子型表面活性劑-。27乳劑的不穩(wěn)定表現(xiàn)有-、-、- 、- 。28影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素有- 、-、-、-濕度和水分包裝材料等。29注射劑的質(zhì)量

6、要求有、-、一、安全性、穩(wěn)定性、降壓物質(zhì)等。30混懸劑的穩(wěn)定劑根據(jù)其作用的不同可分為、和反絮凝劑。31藥劑學的分支學科主要包括_、_、_、_ 。 32.膠體分散系包括高分子溶液劑與溶膠劑。前者為分子分散體系，表現(xiàn)出均相體系的各種特征，屬熱力學-體系，后者為疏水性物質(zhì)以微粒形式分散于介質(zhì)中形成的非均相體系，屬熱力學_ 體系。33根據(jù)Stokes定律，欲使混懸劑沉降緩慢，可采取的措施有-、-、-。34混懸劑的穩(wěn)定劑根據(jù)其作用的不同可分為-、_ 、-和_。35藥物制劑穩(wěn)定性一般包括-、_與-三個方面。36物理滅菌法包括 -、-、-和-。1離子型表面活性劑 非離子型表面活性劑2分層 絮凝轉(zhuǎn)相 破乳3物

7、理化學生物學 4無菌 無熱原 澄明度 滲透壓pH值 安全性 穩(wěn)定性5電解質(zhì)輸液 營養(yǎng)輸液 膠體輸液6磷酸鹽緩沖液 硼酸鹽緩沖液7.工業(yè)藥劑學 物理藥劑學 生物藥劑學 藥物動力學8.均相液體藥劑 非均相液體藥劑9. 脫水山梨醇脂肪酸酯類 硬脂酸鈉 苯扎溴銨 卵磷脂10.PH值 溶劑極性 溶液離子強度11.細菌污染 熱原反應12.耐熱 水溶 不揮發(fā) 濾過13藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范14減小微粒的粒徑 增加介質(zhì)的粘度 降低微粒與分散介質(zhì)的密度差15氧化水解16干熱滅菌法 濕熱滅菌法 射線滅菌法 濾過除菌法17耐熱性濾過性吸附性水溶性 不揮發(fā)性18砂濾棒 垂熔玻璃濾器 微孔濾膜濾器19滴制法壓制法20安全

8、有效穩(wěn)定21制成鹽類 應用混合溶劑 加入助溶劑 加入增溶劑22陰離子非離子陽離子23耐熱性濾過性 吸附性水溶性不揮發(fā)性24分層絮凝轉(zhuǎn)相破乳25升華26吐溫80司盤80卵磷脂苯扎溴銨27分層絮凝轉(zhuǎn)相破乳28溫度光線空氣中的氧金屬離子29無菌無熱原澄明度滲透壓pH值30潤濕劑助懸劑絮凝劑31工業(yè)藥劑學 物理藥劑學 生物藥劑學 藥物動力學32穩(wěn)定 不穩(wěn)定33減小微粒的粒徑 增加介質(zhì)的粘度 降低微粒與分散介質(zhì)的密度差34潤濕劑 助懸劑 絮凝劑 反絮凝劑35物理化學生物學36干熱滅菌法 濕熱滅菌法 射線滅菌法 濾過除菌法三、單項選擇題(每小題2分，共30分)1以下屬于均相液體制劑的是( )A溶液劑 B溶

9、膠劑C混懸劑D乳劑2制備液體藥劑首選溶劑是( )A蒸餾水 B乙醇C甘油D聚乙二醇3表面活性劑增大藥物的溶解度，表面活性劑的作用為( )A助溶劑 B增溶劑C潛溶劑D前體藥物4在制備混懸劑時加入適量的電解質(zhì)的目的是( )A助懸劑 B增溶劑C潤濕劑D絮凝劑、5乙烯雌酚為油溶性注射劑，應選用的滅菌法為( )A干熱空氣滅菌 B熱壓滅菌C低溫間歇滅菌D氣體滅菌6使用熱壓滅菌器滅菌時，所用蒸汽是( )A流通蒸汽 B不飽和蒸汽C-飽和蒸汽D過熱蒸汽7關于影響注射劑濾過的因素敘述錯誤的是( )A操作壓力越大，濾速越快B濾液黏度越大，濾速越快C濾材的毛細管半徑越大濾速越快D濾材的毛細管長度越長濾速越慢8關于影響滴

10、眼劑藥物吸收的因素正確的敘述為( ) A兩親性藥物容易透過角膜 B升高表面張力有利于藥物的吸收C增加介質(zhì)的黏度不利于藥物的吸收D刺激性大的藥物有利于藥物的吸收9適合于抗生素、酶、低熔點或其他對熱敏感的藥物的粉碎器械是( )A研缽 B球磨機C流能磨D萬能粉碎機10能用于制備腸溶膠囊劑的材料是( ) A聚乙二醇 B醋酸纖維素酞酸酯C阿拉伯膠D羥丙基甲基纖維素11下列屬于離子型表面活性劑的是(、) ，ATween80 BSpan80 CPluronicF-68 D十二烷基硫酸鈉12關于提高混懸劑的穩(wěn)定性的措施，錯誤的敘述是( )A增加介質(zhì)的黏度 B升高溫度C減小微粒的半徑 D增大微粒與分散介質(zhì)的密度

11、差13下列關于熱原性質(zhì)的敘述錯誤的是( ) A不溶于水 B耐熱性C濾過性D不揮發(fā)性14關于注射劑的特點錯誤的敘述是( )A適用于不宜口服的藥物 B適用于不能口服藥物的病人C安全性與機體適應性好D可發(fā)揮局部定位作用15下面對滴丸劑特點的錯誤敘述是( )A可增加藥物穩(wěn)定性B液體藥物可制成固體滴丸 C藥物溶出速率快，生物利用度高 D不能制備長效或控釋的滴丸16中華人民共和國藥典是( )A國家頒布的藥品集 B國家衛(wèi)生部制定的藥品標準C國家記載藥品規(guī)格和標準的法典 D國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品手冊17制備wo型乳劑時，若采用表面活性劑為乳化劑，適宜的表面活性劑HLB范圍應為( )AHLB值為8168H

12、LB值為79CHLB值為38 DHLB值為l51818以下屬于油溶性抗氧劑的是( )A亞硫酸鈉 B亞硫酸氫鈉C硫代硫酸鈉 D叔丁基對羥基茴香醚(BHA)19關于熱原檢查法敘述錯誤的是( )A鱟試劑法對革蘭陰性菌以外的內(nèi)毒素不夠靈敏B鱟試劑法能代替家兔法 C中國藥典2000版對家兔法與鱟試劑法均有收載D鱟試劑法特別適用于放射性藥品和腫瘤抑制劑20對熱不穩(wěn)定的藥物溶液可以采用( )A干熱滅菌 B濕熱滅菌C熱壓滅菌 D濾過除菌21一般注射劑的pH值應為()A4ll B310 C49 D51022下列哪一術語是判斷熱壓滅菌過程可靠性的參數(shù)( )AZ值 BD值CF。值DF值23注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑應選用(

13、 )A硼酸 B苯甲酸C碳酸氫鈉 D氯化鈉24關于散劑的制備，錯誤的敘述是( )A組分比例相差懸殊時采用等量遞加法混合B組分密度差異大時，先將重質(zhì)的組分放入研缽，后加入輕質(zhì)的組分C含液體或結晶水的藥物可利用處方中其他成分吸收后再混合D吸濕性強的藥物，應在干燥的環(huán)境中混合25適于包入膠囊的藥品有( )A油狀藥物 B對胃刺激性強的藥物 C易風化的藥物 D易吸濕的藥物26影響藥物溶解度的因素不包括( ) A溫度 B溶劑的極性C藥物的晶型 D溶劑量27乳劑的制備方法有()A干膠法 B凝聚法C分散法 D水飛法28在藥物制劑中容易發(fā)生水解的藥物是( )A酯類藥物 B酚類藥物C維生素C D烯醇類藥物29影響濕

14、熱滅菌的因素不包括( )A介質(zhì)的pH值 B蒸汽的性質(zhì)C所選擇的參比溫度 D微生物的種類與數(shù)量30注射劑除菌濾過可采用( )A砂濾棒 B089m微孔濾膜 C6號垂熔玻璃濾器 D鈦濾器31關于表面活性劑結構特點的正確表述是( )A同時具有親水基團與親油基團 B僅有親水基團而無親油基團C僅有親油基團而無親水基團D既無親水基團又無親油基團32在復方碘溶液中，碘化鉀的作用是( )A助溶劑 B潛溶劑C增溶劑 D防腐劑33吐溫80增加難溶性藥物的溶解度的機理是( )A形成乳劑 B形成膠束C改變吐溫80的曇點 D改變吐溫80的克氏點34糖漿劑屬于()A乳劑型液體藥劑 B混懸型液體藥劑C溶液型液體藥劑 D膠體溶

15、液型液體藥劑35空膠囊組成中的明膠為( )A成型材料 B防腐劑C增稠劑 D增塑劑36注射用水與蒸餾水的檢查項目的主要區(qū)別是( )A硫酸鹽 B氯化物C熱原 D重金屬37輸液灌封車間的潔凈度為( )A大于100000級 B100000級C10000級D100級38可作為氧氟沙星滴眼劑防腐劑的是( )A羥苯乙酯 B醋酸C氯化鈉 D蒸餾水39膠囊劑質(zhì)量檢查項目不包括()A裝量差異 B硬度C外觀 D崩解時限40關于小丸劑的敘述錯誤的是( )A小丸劑是直徑大小一般不超過25肚m的口服劑型B小丸劑中的藥物在胃腸道內(nèi)的吸收一般不受胃排空的影響C小丸劑中的藥物在胃腸道內(nèi)的吸收個體差異小D小丸劑可增加藥物的穩(wěn)定性

16、41關于表面活性劑的敘述正確的是( ) APoloxamerl88可作為靜脈注射乳劑的乳化劑B陽離子型表面活性劑毒性最小C陰離子表面活性劑毒性最小D兩性離子型表面活性劑配伍禁忌最少42混懸型液體藥劑的穩(wěn)定劑不包括( )A助懸劑B絮凝劑 C等滲調(diào)節(jié)劑D潤濕劑43滴眼劑的等滲調(diào)節(jié)劑應選用( )A苯甲酸 B氯化鈉C硫酸鈉 D碳酸鈉44使用熱壓滅菌器時，所用蒸汽是( )A飽和蒸汽B不飽和蒸汽C過熱蒸汽D濕飽和蒸汽45制備液體藥劑首選溶劑是( )A蒸餾水 B乙醇C丙二醇 D聚乙二醇46中華人民共和國藥典是( ) A國家頒布的藥品集 B國家衛(wèi)生部制定的藥品標準 C國家記載藥品規(guī)格和標準的法典 D國家藥品監(jiān)

17、督管理局制定的藥品手冊47制備液體藥劑首選溶劑是( ) A蒸餾水 B乙醇 C甘油 D聚乙二醇48乳劑類型主要取決于( ) A溫度 B攪拌速度 C乳化劑的種類 D乳化的時間49在制備混懸劑時加入適量的電解質(zhì)的目的是( ) A調(diào)節(jié)制劑的滲透壓 B增加混懸劑的離子強度 C增加分散介質(zhì)的黏度利于混懸劑的穩(wěn)定 D降低微粒的車電位有利于混懸劑的穩(wěn)定50可用于靜脈注射乳劑的乳化劑的是( ) A阿拉伯膠 B卵磷脂 CTween 80 DSpan 8051配溶液時，進行攪拌的目的是增加藥物的( ) A溶解速度 B溶解度 C潤濕性 D穩(wěn)定性52關于吐溫80的錯誤表述是( )A吐溫80是非離子型表面活性劑B吐溫80

18、可作為OW型乳劑的乳化劑C吐溫80無起曇現(xiàn)象D吐溫80的毒性較小53制劑中藥物化學降解的主要途徑是( )A水解與氧化B聚合C脫羧D異構化54油溶性注射液的滅菌法是( )A流通蒸汽滅菌 B熱壓滅菌C干熱空氣滅菌 D紫外線滅菌55注射劑的特點不包括()A適用于不宜口服的藥物B適用于不能口服藥物的病人C安全性與機體適應性好D可發(fā)揮局部定位作用56注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑應首選( )A磷酸氫二鈉 B苯甲酸鈉C碳酸氫鈉 D氯化鈉57冷凍干燥的特點敘述錯誤的是( )A藥物不易被水解或氧化B凍干制品質(zhì)地疏松，加水后溶解迅速C產(chǎn)品劑量準確，外觀優(yōu)良D溶劑可以任意選擇58滴眼劑一般為多劑量制劑，常需加入抑菌劑，以下可

19、以作為抑菌劑的是(A尼泊金乙酯 B山梨醇C碳酸氫鈉 D氯化鈉59適于包入膠囊的藥品有( )A味苦的藥物B對胃刺激性強的藥物C易風化的藥物D易吸濕的藥物60關于滴丸劑的特點，錯誤的敘述是( )A液體藥物可制成固體滴丸B增加藥物穩(wěn)定性C藥物溶出速率快，生物利用度高D不能制備長效或控釋的滴丸61下列關于表面活性劑的敘述正確的是( )A表面活性劑都有曇點B卵磷脂為兩性離子型表面活性劑C表面活性劑親油性越強，HLB值越高D陰離子表面活性劑多用于防腐與消毒62制備液體藥劑首選溶劑是() A蒸餾水 B乙醇 C甘油 D聚乙二醇63表面活性劑增大藥物的溶解度，表面活性劑的作用為( )A助溶 B增溶C潛溶 D前體

20、藥物64空氣和操作臺表面經(jīng)常采用的滅菌法是( )A干熱滅菌B紫外線滅菌C熱壓滅菌D濾過除菌65關于熱原檢查法敘述錯誤的是()A鱟試劑法對革蘭陰性菌以外的內(nèi)毒素不靈敏B鱟試劑法不能代替家兔法C家兔法適用于任何藥物D鱟試劑法特別適用于放射性藥品和腫瘤抑制劑66配溶液時，進行攪拌的目的是增加藥物的(-)A溶解速度 B溶解度c潤濕性 D穩(wěn)定性67關于空氣凈化技術敘述錯誤的是( )A層流潔凈技術可以達到100級B亂流潔凈技術可以達到100級C層流分為水平層流與垂直層流D層流潔凈室內(nèi)應保持正壓68制劑中藥物化學降解的主要途徑是( )A水解與氧化B聚合 C脫羧D異構化69熱壓滅菌所用的蒸汽是()A飽和蒸汽

21、B過飽和蒸汽C濕飽和蒸汽 D流通蒸汽70注射用水與蒸餾水的檢查項目的主要區(qū)別是( )A硫酸鹽 B氯化物C熱原 D重金屬71已知維生素C的最穩(wěn)定pH值為6o62，應選用的抗氧劑為(A叔丁基對羥基茴香醚(BHA) B亞硫酸氫鈉C硫代硫酸鈉D生育酚72關于影響注射劑濾過的因素敘述正確的是( )A操作壓力越大，濾速越快 。B濾液黏度越大，濾速越快C濾材的毛細管半徑越小濾速越快D濾材的毛細管長度越長濾速越快73冷凍干燥的特點敘述錯誤的是( )A藥物不易被水解或氧化B凍干制品質(zhì)地疏松，加水后溶解迅速C產(chǎn)品劑量準確，外觀優(yōu)良D溶劑可以任意選擇74不宜制成膠囊劑的藥物是( )A具有苦味的藥物 B對光敏感的藥物

22、C含油量高的藥物 D藥物的水溶液或稀乙醇溶液75在復方碘溶液中，碘化鉀為()A助溶劑 B潛溶劑 C增溶劑 D防腐劑76關于表面活性劑分子結構正確表述是( )A具有親水基團與疏水基團 B僅有親水基團而無疏水基C僅有疏水基團而無親水基團 D具有網(wǎng)狀結構77作為氧氟沙星滴眼劑防腐劑的是( )A羥苯乙酯 B醋酸C氯化鈉 D蒸餾水78一般注射劑的pH值應為( )A411 B310C49 D51079下列哪種物質(zhì)不能作注射劑的溶媒？( )A乙醇 B甘油C二甲基亞砜 D注射用水80下列哪一術語是判斷熱壓滅菌過程可靠性的參數(shù)？( )A.Z值 BD值CFo值 DF值81以下對注射劑優(yōu)點的敘述中哪一條是錯誤的？(

23、 )A藥效迅速且作用可靠B安全性好C適合于不能口服的藥物D適合于不能口服給藥的病人82吐溫屬于( )A陽離子型表面活性劑B陰離子型表面活性劑C兩性離子型表面活性劑D非離子型表面活性劑83以下哪種材料可用于制備腸溶膠囊劑的囊殼？( )A淀粉B醋酸纖維素酞酸酯C甘露醇D羥丙基甲基纖維素84影響藥物溶解度的因素不包括( )A溫度 B溶劑的極性C藥物的晶型 D藥物的顏色85一般來講，表面活性劑中毒性最大的是( )A陰離子表面活性劑B陽離子表面活性劑C非離子表面活性劑D上述三者毒性一致86注射用水和蒸餾水的檢查項目的主要區(qū)別是( )A酸堿度B氯化物C硫酸鹽D熱原87.最常用的注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑是( )A

24、硼酸B苯甲酸C碳酸氫鈉D氯化鈉88注射用油應選用的滅菌法為( )A干熱空氣滅菌B熱壓滅菌C低溫間歇滅菌D氣體滅菌89甘油在膠囊殼中用作( )A遮光劑B增塑劑C防腐劑D增黏劑90以下具有曇點的表面活性劑是( )A司盤80 B吐溫80C泊洛沙姆188 D十二烷基硫酸鈉1A 2A 3B 4D 5.A 6C 7B 8A 9C l0B 11D l2B l3A l4C l5D16.B 17D 18A 19B 20D 21.D 22C 23D 24C 25B 26.A27B28A29A30B31A 32A 33B 34C35A 36C 37D 38A 39B 40A41A 42C 43B 44A45A46C

25、 47A 48C 49D 50B51A 52C 53A 54C 55C 56D 57D 58A 59A 60D61B 62A 63B 64B 65C 66A 67B 68A 69A 70C71B 72A 73D 74D75A 76A 77A 78C 79C 80C81B 82D 83B 84D 85B86D 87D 88A 89B 90.B四、簡答題(共35分)1分析下列處方，并簡述制備工藝(8分)胃蛋白酶合劑胃蛋白酶(1：30000)209單糖漿lOOml稀鹽酸 20ml橙皮酊 20ml5尼泊金乙酯醇液lOml蒸餾水適量共制成 l000ml2在乳劑制備中，選擇乳化劑的原則是什么?(16分)3

26、分析下列維生素C注射液處方，并簡述制備工藝與注意事項。(11分)處方：維生素C104g.碳酸氫鈉49g.依地酸二鈉0.05g.亞硫酸氫鈉2g注射用水加至1000ml4簡述混懸劑中穩(wěn)定劑類型，在制劑中的作用以及常用的穩(wěn)定劑。(15分)5分析下列處方，并簡述制備工藝與注意事項(14分)10葡萄糖輸液 注射用葡萄糖l00g1鹽酸 適量注射用水至 1000ml6影響滴眼劑中藥物吸收的主要因素是什么?(6分)7簡述表面活性劑在藥劑學中的應用。(13分)8維生素C分子中有烯二醇結構，容易氧化，試從處方設計與生產(chǎn)工藝兩個方面說明解決維生素C氧化降解的措施。(14分) 、9增加難溶性藥物溶解度常用的方法有哪些

27、?請舉例說明。(8分)10敘述影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素與穩(wěn)定化措施。(12分)11分析下列處方，并簡述制備工藝與注意事項。(11分)10葡萄糖輸液 注射用葡萄糖 lOOg 1鹽酸 適量 注射用水至 1000ml12分析下列處方，并簡述制備工藝與注意事項。(12分)胃蛋白酶合劑 胃蛋白酶(1：80000) 20g 單糖漿 lOOml 稀鹽酸 20ml 橙皮酊 20ml 5尼泊金乙酯醇液 10ml 蒸餾水適量共制成 1000ml四、簡答題1處方分析：胃蛋白酶為主藥，單糖漿為矯味劑、助懸荊，稀鹽酸用于調(diào)節(jié)pH值約為2以保持胃蛋白酶的活力，橙皮酊為矯味劑，5尼泊金乙酯醇液為防腐劑，蒸餾水為溶媒。制

28、法：將稀鹽酸、單糖漿加入約800ml蒸餾水中，攪勻，再將胃蛋白酶均勻撒布于液面上,使其白然膨脹、溶解。將橙皮酊緩緩加入溶液中。另取約lOOml蒸餾水溶解尼泊金乙酯醇液，將其緩緩加入上述溶解液中，再加入蒸餾水至全量，攪勻，即得。 2(1)根據(jù)乳劑的給藥途徑選擇 口服乳劑：可選用無毒、無刺激性的高分子溶液作乳化劑。選擇表面活性劑作乳化劑時應注意其毒性，一般非離子型表面活性劑無毒性或毒性很低，可使用。 外用乳劑：可選用無刺激性的表面活性劑作乳化劑，其表面活性適度，以避免表面活性太強而引起刺激性。外用乳劑可以是0w型或wo型，一般不宜采用高分子溶液作乳化劑。 注射用乳劑：對于注射用乳劑、尤其是靜脈注射

29、用乳劑，作為乳化劑的物質(zhì)應無毒、無刺激性(肌內(nèi)、血管)、元致敏及無溶血性。目前用于靜脈注射乳劑(為ow型)的乳化劑僅有卵磷脂、泊洛沙姆和聚氧乙烯氫化蓖麻油三種。 (2)根據(jù)乳劑的類型選擇 0w型乳劑根據(jù)用藥途徑的需要可選擇HLB值在816范圍內(nèi)的表面活性劑作乳化劑，wo型乳劑應選擇HLB值在3-8范圍內(nèi)的表面活性劑作乳化劑。 (3)乳化劑的混合使用 在制備乳劑時為了使其更穩(wěn)定，常將幾種乳化劑合用。這樣可達到如下效果。 調(diào)節(jié)HLB值油相的種類不同，乳劑的類型不同，對乳化劑的HLB值要求也不相同可根據(jù)油相要求來調(diào)配混合乳化劑，使其具有相應的HLB.改善膜的穩(wěn)定性使用混合乳化劑，尤其是油性與水性乳化

30、劑的混合使用，能在油、水界面上形成復合膜，從而提高乳劑的穩(wěn)定性。 增加乳劑的黏度混合乳化劑能增加乳劑黏度，如阿拉伯膠、果膠等混合使用可使水相黏度增加，而十六醇硬脂酸酯與蜂蠟合用可增加油相黏度，使乳劑的分層速度降低，有利乳劑的穩(wěn)定。不過此類乳劑主要是用口服或外用。 3處方分析：維生素C為主藥；碳酸氫鈉為pH調(diào)節(jié)劑；亞硫酸氫鈉為抗氧劑；依地酸二鈉為金屬絡合劑；注射用水為溶媒。 制法：在配制容器中加入配制量80的注射用水，通二氧化碳飽和后加入維生素c，攪拌使溶解然后分次緩緩加入碳酸氫鈉，攪拌使完全溶解，加入預先配制好的依地酸二鈉溶液和亞硫酸氫鈉溶液，攪拌均勻，調(diào)節(jié)溶液pH6o一62，添加二氧化碳飽和

31、的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗與膜濾器濾過，濾液中通二氧化碳，并在二氧化碳或氮氣流下灌封，最后l0015分鐘流通蒸氣滅菌。 注意事項：維生素c分子中有烯二醇式結構，故具有強酸性，對注射部位的刺激性大，可產(chǎn)生疼痛，故在配制注射劑加入碳酸氫鈉(或碳酸鈉)，使維生素C部分中和為鈉鹽，pH近中性，以避免疼痛；調(diào)節(jié)pH還可增強本品的穩(wěn)定性。 氧、pH和金屬離子(特別是銅離子)對本品的穩(wěn)定性影響很大，因此生產(chǎn)上采用了充惰性氣體、調(diào)pH、加抗氧劑和金屬絡合劑等措施。 本品穩(wěn)定性還與溫度有關，實驗證明l00。C 30分鐘滅菌，維生素C含量可減少3，而10015分鐘只減少2，故以I00。Cl5分鐘滅菌為好。操

32、作過程應盡量在避菌條件下進行。4.混懸劑中常用的穩(wěn)定劑有助懸劑、潤濕劑、絮凝劑與反絮凝劑。 （一）助懸劑 助懸劑能增加分散介質(zhì)的粘度以降低微粒的沉降速度；能被吸附在微粒表面，增加微粒的親水性，形成保護膜，阻礙微粒合并和絮凝，并能防止結晶轉(zhuǎn)型，使混懸劑穩(wěn)定。助懸劑分為低分子助懸劑、高分子助懸劑。 （二）潤濕劑 常用的潤濕劑是HLB值在711之間的表面活性劑。如聚山梨酯類、聚氧乙烯脂肪醇醚類、聚氧乙烯蓖麻油類、磷酯類、泊洛沙姆等。此外，乙醇、甘油等也可作潤濕劑。 （三）絮凝劑與反絮凝劑 絮凝劑與反絮凝劑可以是不同的電解質(zhì)，也可以是同一電解質(zhì)由于用量不同而起絮凝或反絮凝作用。常用的絮凝劑和反絮凝劑有

33、：枸櫞酸鹽（酸式鹽或正鹽）、酒石酸鹽（酸式鹽或正鹽）、磷酸鹽及一些氯化物等。 5 處方分析：葡萄糖為主藥，鹽酸用于調(diào)節(jié)pH，注射用水為溶媒。 制備：將注射用水煮沸，加入處方量的注射用葡萄糖，配成50-60的濃溶液；加入1鹽酸適量，并加入占濃溶液01(9ml)的針用活性炭，混合均勻；煮沸約15分鐘，趁熱過濾；濾液中加入注射用水至全量，并進行含量和pH值測定，合格后濾過至澄清，灌裝、封口、115熱壓滅菌30分鐘，即得。 注意事項：第一、為使葡萄糖注射液的澄明度合格，一般采用濃配法制備；另外，還要加熱煮沸(可使糊精水解，蛋白質(zhì)凝聚)、加入適量的鹽酸(中和膠體雜質(zhì)顆粒的表面電荷利于被活性炭吸附除去)并

34、用膜濾器反復精濾。第二、為避免葡萄糖注射液顏色變黃和pH值下降，要嚴格控制滅菌條件并將酸度調(diào)節(jié)在較穩(wěn)定的范圍內(nèi)(pH值384o)。6. (1)藥物從眼瞼縫隙的溢出：正常人淚液的容量約為7vl;不眨眼時眼部可容納30I,1左右的液體；一滴眼藥水的體積一般為50-75V1;當?shù)稳胙鬯幩畷r，估計有70%的藥液從眼部溢出，如果眨眼則有90%的藥液損失。 (2)藥物外周血管消除：結膜上含有豐富的血管和淋巴管，當由滴眼劑滴入時，血管處于擴張狀態(tài)，有很大比例的藥物可透過結膜，進入血液中，從而迅速從眼組織消除。 (3)pH與pKa：角膜上皮層和內(nèi)皮層均有豐富的類脂質(zhì)，脂溶性藥物較易滲入，水溶性物質(zhì)則比較容易透

35、入基質(zhì)層中。既有脂溶性部分，又有水溶性部分的藥物較易透過角膜，完全解離或完全不解離的藥物一般難以透過完整的角膜。水溶性藥物容易通過鞏膜，而脂溶性藥物則不易通過。(4)刺激性：眼用制劑如果具有較大的刺激性，則滴入眼部后可使結膜的血管和淋巴管擴張，加快藥物從外周血管的消除。另一方面，眼用制劑如果具有較大的刺激性，會給患者帶來痛苦，降低用藥的順應性。 (5)表面張力：滴眼劑的表面張力越小，越有利于它與淚液的充分混合，也越有利于藥物與角膜的接觸，從而使藥物滲入角膜的機會增加。 (6)粘度：適當增加介質(zhì)的粘度，可降低藥物對眼部的刺激性，使滴眼劑中藥物與角膜的接觸時間延長，從而有利于藥物的吸收。 (7)其

36、它：小分子量的離子可以很快的速度通過細胞間隙透人角膜；角膜創(chuàng)傷時藥物的透過性可大大增加。 7、表面活性劑在藥劑學中的應用 表面活性劑在藥物制劑中主要用于難溶性藥物的增溶，油的乳化，混懸劑的分散、潤濕、透皮吸收的促進劑、增進藥物的吸收以及改善制劑工藝、提高制劑質(zhì)量等。陽離子型表面活性劑主要用消毒、殺菌及防腐。 (1)增溶劑表面活性劑增大難溶性藥物在水中的溶解度并形成澄清溶液的過程稱為增溶。具有增溶能力的表面活性劑稱為增溶劑。用非離子型表面活性劑作增溶劑最適合的HLB值約l519。 (2)乳化劑陰離子型與非離子型表面活性劑作乳化劑的應用非常廣泛，其最適宜的HLB值為38(WO型)與816(0W型)

37、。 (3)潤濕劑液體在固體表面的鋪展(或稱貼附)現(xiàn)象叫做潤濕，能夠促使液體在固體表面鋪展的作用稱為潤濕作用，而起潤濕作用的表面活性劑叫作潤濕劑。在制備混懸型液體制劑時，為了使微粒能很好地分散于液體介質(zhì)中，常加入一些潤濕劑。作為潤濕劑的表面活性劑最適宜的HLB值為79。 (4)起泡劑與消泡劑泡沫是氣體分散在液體介質(zhì)中的分散體系。對泡沫有穩(wěn)定作用的表面活性物質(zhì)，稱其為泡沫劑。有時泡沫存在不便于操作，可加入一些HLB值為l3的表面活性劑消除泡沫，此表面活性物質(zhì)稱為消泡劑。 (5)去污劑用于除去污垢的表面活性劑叫作去污劑。常用的去污劑HLB值為l316。8、 維生素C分子中有烯二醇結構，容易氧化，所以

38、在處方設計上應注意以下幾點：(1)加入pH調(diào)節(jié)劑，如碳酸氫鈉，為其提供相對穩(wěn)定的pH環(huán)境。(2)加入抗氧劑，如亞硫酸氫鈉，延緩氧化反應的進行。(3)加入金屬絡合劑，如依地酸二鈉，減少金屬離子對氧化反應的催化作用。 (4)由于維生素C在滅菌過程中含量會下降，可適當增加投藥量。在生產(chǎn)工藝上應注意以下幾點：(1)使用新鮮制備的注射用水并通二氧化碳驅(qū)趕里面溶解的氧氣。(2)在二氧化碳或氮氣流下灌封。(3)適當縮短滅菌時間，滅菌條件為i0015分鐘流通蒸氣滅菌，減少維生素C的氧化。 9、(1)制成鹽類：某些不溶或難溶的有機藥物，若分子結構中具有酸性或堿性基團可分別將其制成鹽，以增大在水中的溶解度。酸性藥

39、物，可用堿與其生成鹽，增大在水中的溶解度。有機堿藥物一般可用酸使其成鹽。(2)應用混合溶劑：水中加入甘油、乙醇、丙二醇等水溶性有機溶劑，可增大某些難溶性有機藥物的溶解度，如氯霉素在水中的溶解度僅為025，采用水中含有25乙醇與55的甘油復合溶劑可制成125的氯霉素溶液。(3)加入助溶劑：一些難溶性藥物當加入第三種物質(zhì)時能夠增加其在水中的溶解度而不降低藥物的生物活性，稱此現(xiàn)象為助溶，加入的第三種物質(zhì)為低分子化合物，稱此為助溶劑。助溶機理為：藥物與助溶劑形成可溶性絡鹽，形成復合物或通過復分解反應生成可溶性復鹽。例如難溶于水的碘可用碘化鉀作助溶劑，與之形成絡合物使碘在水中的濃度達5。 (4)用增溶劑：表面活性劑可以作增溶劑，以增加難溶性藥物在水中的溶解度。增溶機理是具有疏水性中心區(qū)的膠束可包裹、插入與鑲嵌極性不同的分子或基團。非極性藥物可被包裹在膠束的疏水中心區(qū)而被增溶；極性藥物與增溶劑的親水基具有親和力被鑲嵌于膠束的親水性外殼而被增溶；同時具有極性基團與非極性基團的藥物，分子的非極性部分插入膠束的疏水中心區(qū)，親水部分嵌入膠