固體制劑車間設(shè)備URS

1、固體制劑車間設(shè)備URSABC制藥有限公司2015.6依據(jù)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及國家標準適用范圍：該文件為ABC藥有限公司新購設(shè)備項目。固體制劑設(shè)備系統(tǒng)需求文件，新的設(shè)備在設(shè)計、制造技術(shù)及性能上達到國內(nèi)先進水平，符合中國新版GM限求。該URS&移交給供應商之后，意味著所有指定的要求被涵蓋在供應商的供應范圍之內(nèi)。本UR勃固體制劑生產(chǎn)設(shè)備系統(tǒng)的基本要求，但不限于此要求。目的：本用戶需求文件旨在從項目和系統(tǒng)的角度闡述用戶的需求，涵蓋了用戶對該項目的質(zhì)量要求（符合新版GMP）,描述了用戶對該設(shè)備的工作過程及功能的期望。主要包括了相關(guān)法規(guī)符合度、風險評估、風險控制和用戶的具體需求，這份文件是構(gòu)建起項目和

2、系統(tǒng)的文件體系的基礎(chǔ)，同時也是系統(tǒng)設(shè)計和驗證的可接受標準的依據(jù)。設(shè)備生產(chǎn)商應在規(guī)定的時間內(nèi)完成并達到本用戶需求的設(shè)計目標和可接受的質(zhì)量標準。內(nèi)容:目錄1 .簡述2 .法規(guī)和國家標準2.1 GMP標準2.2 行業(yè)標準2.3 國家標準3 .項目介紹3.1 設(shè)備配置3.2 工藝流程描述4用戶及系統(tǒng)要求1.1 用戶要求性能及配置要求1.6 安全要求1.7 電力要求1.8 外觀及材質(zhì)要求1.9 控制系統(tǒng)要求1.10 清潔要求1.11 潤滑要求1.12 FAT與SAT驗收要求1.13 文件要求5 .設(shè)備運轉(zhuǎn)要求6 .服務(wù)與維修要求7供應商對項目的確認8我方需做哪些工作9術(shù)語1、簡述根據(jù)ABC制藥有限公司工

3、程建設(shè)項目要求，計劃購進安裝設(shè)備見新購設(shè)備統(tǒng)計表:新購設(shè)備統(tǒng)計表序號設(shè)備名稱規(guī)格型號數(shù)量1濕法混合制粒機HLSG220C1臺2局效包衣機BG150E1臺3舒效整粒機ZL10001臺2、法規(guī)和國家標準6.1 GMP法規(guī)該設(shè)備用于固體制劑車間制藥工藝過程中使用的制藥設(shè)備，因此必須符合新版GMP勺要求，主要包括： SFDA-GMP（2010年修訂） 中國藥典（2010年） 藥品GMP旨南（中國2010年）6.2 行業(yè)標準 TJ36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標準 CE標準：安全認證,IEC標準：國際電工委員會 ISPE工程指南第4卷-水和蒸汽系統(tǒng) GAMP旨南：制藥生產(chǎn)自動化系統(tǒng)驗證指南，第4卷6.3 國

4、家標準 GB-52261-2002機械安全機械電氣設(shè)備第一部分：通用技術(shù)條件 GB-8196-87機械設(shè)計防護罩安全要求 GB-12265-90機械防護安全要求 GB50236-98版現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范； DL5017-93版壓力管道制造安裝及驗收規(guī)范； GB50457-2008醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范； JGJ7190潔凈室施工及驗收規(guī)范。3、項目介紹3.1 項目描述本項目是ABC制藥有限公司工程建設(shè)項目，設(shè)備供貨范圍包括濕法混合制粒機、高效包衣機、高效整粒機（具體見設(shè)備新購統(tǒng)計表）。及其附件的設(shè)計、制造、測試、運輸、就位、安裝、調(diào)試、培訓，及其相關(guān)各項文件、驗證服務(wù)。

5、3.1.1 系統(tǒng)配置供應商負責設(shè)備相關(guān)配置的調(diào)研和選型、及驗證文件的編寫，以滿足用戶需求文件（URS中的要求。設(shè)備供應商負責設(shè)計（DQ、風險分析評估（RA）、運輸、安裝（IQ）、試機（FAT及SAT）,按運行報告（OQ及PQ驗收合格后交付車間使用。3.2 工藝/流程描述系統(tǒng)/設(shè)備，應符合以下規(guī)定，但并不限于此。4、用戶及系統(tǒng)要求：4.1用戶性能及配置要求HLSG220CS法混合制粒機性能及配置要求（但不僅限于此）帚求編p需求內(nèi)容是否滿足響應URS4-1-1能一次完成混合、加濕、制粒工序，制粒過程密閉，無交叉污染。攪拌鍋容積240L,參考可制濕顆粒96kg/批，每批大約10分鐘。YesNoURS

6、4-1-2攪拌漿轉(zhuǎn)速184-276rpm,切碎刀調(diào)速范圍1500-3000rpm。攪拌和切碎電機均選用防爆電機。YesNoURS4-1-3整體外觀米用全包式設(shè)計，即物料鍋被包在機身內(nèi)部，外表面安裝不銹鋼板，外觀整潔，無死角，符合新版GMP要求。YesNoURS4-1-4物料鍋及鍋蓋的成型采用施壓和拉伸技術(shù)，外表面規(guī)整,變形小，過渡圓滑，易于清潔，材質(zhì)選用優(yōu)質(zhì)不銹鋼，符合新版GMP求。YesNoURS4-1-5攪拌漿和制粒機均采用雙速驅(qū)動，生產(chǎn)中可通過轉(zhuǎn)速的協(xié)調(diào)，實現(xiàn)不同的工藝要求。YesNoURS4-1-6設(shè)置壓力泄放孔，保證人員、設(shè)備安全。YesNoURS4-1-7攪拌軸和制粒軸均采用迷宮式

7、密封，無污染，易清潔，且清潔徹底。YesNoURS4-1-8傳動系統(tǒng)減速機米用圓柱斜齒輪傳動，效率高，平穩(wěn)，且傳動力矩大。YesNo切碎傳動采用電機直連結(jié)構(gòu)，并通過彈性連接，減少振URS4-1-9動和噪音。同時米用游動支撐方式。滿足生產(chǎn)中高速旋轉(zhuǎn)的要求。YesNoURS4-1-10物料鍋蓋手動操作，簡單可靠；氣彈簧作為支撐兀件，操作省力；頂程桿氣缸和機控換向閥實現(xiàn)安全連鎖。YesNoURS4-1-11氣液控制選用雙路供氣（油霧器前用于氣密封，油霧器后用于汽缸潤滑）；采用單向閥模塊，有效地避免含油氣進入氣密封；汽缸的調(diào)節(jié)采用排氣單向節(jié)流閥，運動特性好；利用流量計顯示氣密封的空氣質(zhì)量。YesNoU

8、RS4-1-12控制系統(tǒng)米用PLC控制，觸摸屏為操作界面，工作可靠穩(wěn)定，使用壽命長。箱體內(nèi)通正壓空氣。YesNoURS4-1-13設(shè)計獨立電氣控制柜，獨立安裝。YesNoURS4-1-14系統(tǒng)實現(xiàn)了管理員、工藝員和操作員三級密碼登錄管理功能，不同人員通過不同路徑登錄系統(tǒng)，進行不同操作，便于生產(chǎn)過程管理。YesNoURS4-1-15管理員輸入密碼后，可進入管理員操作系統(tǒng)。在管理員系統(tǒng)中可進行登錄人員確認和密碼修改的操作，可對登錄人員進行授權(quán)、確認和管理。YesNoURS4-1-16工藝員輸入管理員給予的員工代碼和密碼后，可登錄工藝員操作系統(tǒng)。在工2員系統(tǒng)中，可進行手動和參數(shù)設(shè)定操作，實現(xiàn)了工藝過

9、程的摸索和工藝參數(shù)的設(shè)定。每套上2參數(shù)中可設(shè)定12組對應參數(shù)（速度和時間），可儲存10套工2參數(shù)，生產(chǎn)時直接調(diào)用。YesNoURS4-1-17操作員輸入管理員給予的員工代碼和密碼后，可以登錄操作員操作系統(tǒng)。在操作員系統(tǒng)中，可進行自動、參數(shù)查詢和參數(shù)記錄的操作。在參數(shù)記錄中，可記錄參數(shù)：日期、時間、攪拌轉(zhuǎn)速、攪拌電流、切碎轉(zhuǎn)速、切碎電YesNo流、運行段數(shù)、產(chǎn)品批號、員工代碼、產(chǎn)品代碼，共10個過程參數(shù)。URS4-1-18產(chǎn)品安全聯(lián)鎖設(shè)計：氣源壓力低于0.5Mpa時，各項操作不能進行；物料鍋蓋打開時電機不能啟動；物料口打開時，電機不能啟動；電機運轉(zhuǎn)時，物料鍋蓋不能打開。YesNoURS4-1-1

10、9設(shè)備應配備銘牌，標明設(shè)備產(chǎn)能、型號、尺寸、重量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家及聯(lián)系方式。YesNo4.2BG150EW效包衣機性能及配置要求（但不僅限于此）帚求編p需求內(nèi)容是否滿足響應URS4-2-1用于片劑糖衣生產(chǎn)，生產(chǎn)能力：150kg/批。包衣滾筒直徑1220mm有效容積180L。YesNoURS4-2-2制出的藥片、藥粒表面光亮，無異形，重量均勻。YesNoURS4-2-3滾筒及內(nèi)部主要零件材料為不銹鋼304,符合新版GMP要求。YesNoURS4-2-4開放式滾筒，孔徑3mm筒體轉(zhuǎn)動速度2-17轉(zhuǎn)/分，變頻調(diào)速。YesNoURS4-2-5滾筒內(nèi)配備復合式攪拌漿，2個主攪拌漿，2個副攪拌漿，攪拌

11、柔和效率高YesNoURS4-2-6采用鏈傳動，配備鏈條張緊裝置。YesNoURS4-2-7筒體內(nèi)壁采用鳧拋光處埋，外表向米用亞光處理。YesNoURS4-2-8配備指針式筒內(nèi)負壓顯示表，主機配備防爆照明，進風口上下進風可調(diào)整，適應小向包衣要求。充分滿足小問情況要求。YesNoURS4-2-9噴槍與片床距離及噴射角度可調(diào)整，充分滿足不同情況要求。YesNoURS4-2-10供排風管路配備自動風控裝置，可自動打開和關(guān)閉，避免外界空氣對滾筒的污染。YesNoURS4-2-11配備內(nèi)、外出料器一套，滾筒正轉(zhuǎn)出料，出料迅速、徹YesNo底。主機液槽米用傾斜設(shè)計，排水口位于低點，可排空清洗水。URS4-

12、2-1配備防爆主電機和滾筒消靜電裝置。YesNoURS4-2-13主機內(nèi)電氣箱采用正壓吹氣，避免易揮發(fā)氣體的進入，降低爆炸危險，并配備防護罩或蓋，有效防止觸電傷害。YesNoURS4-2-14選用蒸汽加熱方式，蒸汽加熱米用德國GS松司氣動角閥控制。YesNoURS4-2-15溫度控制具有PID自整定功能，溫度控制精度士2C,供風溫度范圍室溫至80C.YesNoURS4-2-16供風機為離心式，電機為防爆電機，風量1300m3/小時。熱風經(jīng)初、中、舒效二級過濾，達到D級標準。過濾器采用壓緊密封，密封可靠，過濾器更換方便。高效過濾器位于加熱器之后，可后效防止二次污染。YesNoURS4-2-17排

13、風米用離心式風機，排風量3000m3/小時，防爆電機，變頻控制，布袋式收塵，并宿振打功能，振打周期可設(shè)定。YesNoURS4-2-18溥膜包衣系統(tǒng)蠕動泵轉(zhuǎn)速0.1-150rpm，泵體為不銹鋼外殼，后止反轉(zhuǎn)。YesNoURS4-2-19配備三個泵頭，更換泵管方便；配備三把噴槍，泵頭與噴槍相對應，各噴槍流量均勻一致。YesNoURS4-2-20噴槍米用有氣霧化，定時清槍，清槍周期可設(shè)定，有效防止堵槍現(xiàn)象的發(fā)生。噴槍至片床距離，角度口調(diào)整，充分滿足小同情況的要求。噴槍霧化程度、吹扁角度可單獨調(diào)節(jié)。YesNoURS4-2-21噴液開關(guān)順序優(yōu)化控制：噴液開時，首先打開霧化器，延時后打開泉和噴槍；噴液關(guān)時

14、先關(guān)閉泉和噴槍，延時后再關(guān)閉霧化器，可以有效滴液現(xiàn)象的發(fā)生。YesNoURS4-2-22配備有攪拌功能儲液桶，有效容積80L;攪拌桶配備有剎車機構(gòu)的滾輪，便于移動，并能防止溜車；桶體采用YesNo304不銹鋼；攪拌速度可調(diào)，米用氣動馬達作動力。URS4-2-23米用美國不銹鋼氣動隔膜泵作為糖漿供液泵，允許較高的糖漿粘度，同時保證較快的加漿速度，能有效提高包衣效率。YesNoURS4-2-24可以米用混漿包衣方式，包衣效率高，減少了滑石粉的浪費。YesNoURS4-2-25配備不銹鋼糖漿滴管一套，可以覆蓋較寬的片床寬度，滌漿均勻。配備大口徑供液管路，保證較高粘皮r快速的加漿能力。YesNoURS

15、4-2-26配備304不銹鋼保溫桶，水套式保溫，容積50L,溫度可設(shè)定，室溫至70C.YesNoURS4-2-27提供自動包衣和手動包衣兩種包衣方式?？蓛Υ?5套糖包衣程序。YesNoURS4-2-28壓縮空氣壓力前置顯示，便于觀察，用氣量70m3/小時。配有除水、除塵過濾器。YesNoURS4-2-29霧化、開槍、風門、正壓吹氣壓縮空氣壓力可單獨調(diào)節(jié)，調(diào)節(jié)閥前置，方便操作者根據(jù)不同工OF求進行控制。YesNoURS4-2-30電氣控制系統(tǒng)采用PLC控制，主機變頻調(diào)速，5.7口寸觸摸屏控制界面。YesNoURS4-2-31設(shè)備應配備銘牌，標明設(shè)備產(chǎn)能、型號、尺寸、重量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家及聯(lián)系

16、方式。YesNo4.3ZL1000整粒機性能及配置要求（但不僅限于此）帚求編p需求內(nèi)容是否滿足響應URS4-3-1用于粗狀、塊狀原料的粉碎和整粒，生產(chǎn)能力：100-1000kg/小時。YesNoURS4-3-2整粒刀轉(zhuǎn)速200-1200rpm,成品粒度范圍8-60目，整粒刀與篩網(wǎng)間隙1.5-5mm（配2.0、2.5兩個整理網(wǎng)）。YesNoURS4-3-3整機材料采用不銹鋼304材質(zhì)，符合新版GM唆求。YesNoURS4-3-4主機選用變頻調(diào)速，有過載保護功能。YesNoURS4-3-5粉碎的大小可調(diào)：由篩網(wǎng)目數(shù)，回轉(zhuǎn)刀與篩網(wǎng)之間的間隙以及回轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速的快慢來調(diào)節(jié)。YesNoURS4-3-6設(shè)備應配

17、備銘牌，標明設(shè)備產(chǎn)能、型號、尺寸、重量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家及聯(lián)系方式。YesNo4.4安全要求（但不僅限于此）URS4-4-1可能對人體造成傷害的設(shè)備傳動件應裝有防護罩。并對所有危險部位采取保護措施和提醒標志。YesNoURS4-4-2設(shè)備無鋒利邊緣，以防傷害操作者，設(shè)備的防護板易拆裝且穩(wěn)固安全，電氣部分有效的散熱及防塵措施。YesNo4.5電力要求需求內(nèi)容iMXEsrru不響應URS4-5-1220/380V,3相5線制,50Hz。YesNoURS4-5-2所有線纜均有標號并有連接線路圖。YesNoURS4-5-3設(shè)備具有接地線和中性線。YesNoURS4-5-4電氣系統(tǒng)：主要電氣兀件應選用

18、知名品牌。YesNo4.6外觀及材質(zhì)要求帚求編P需求內(nèi)容iMXEsrru不響應URS4-6-1任何與物料接觸的工彳部分必須符合GMP并注明該材質(zhì)生產(chǎn)廠家、材質(zhì)厚度和提供相關(guān)材質(zhì)證明。YesNoURS4-6-2與物料接觸部件：要求選用304不銹鋼材質(zhì)或米用不與藥品發(fā)生化學反應、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)的材料制作，并要提供材質(zhì)證明。內(nèi)部機架用不銹鋼或為碳鋼經(jīng)防腐處理。YesNoURS4-6-3所有與藥品接觸的部位均應鏡向拋光，Rav0.4m設(shè)備外表面采用亞光處理，Rav0.8科m所有的焊接口進行拋光處理，Rav1.6niYesNoURS4-6-4設(shè)備所有的鑄造和加工件沒有加工缺陷。YesNoUR

19、S4-6-5供方需保證設(shè)備上使用全新未用過之組件，相同型號設(shè)備必須是一樣規(guī)格的配件。YesNoURS4-6-6設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部件全部米用圓弧過渡（R10mm,確保尢死角易清潔。YesNo4.7控制系統(tǒng)要求帚求編P需求內(nèi)容滿足需要響應URS4-7-1控制柜、操控箱、操控按鈕具有良好密封。YesNoURS4-7-2電氣控制要求：1、便于操作和符合國家行業(yè)標準；2、控制功能：采用空開按鈕式或其他方式。YesNoURS4-7-3電氣柜要求：1、電控柜內(nèi)的電路設(shè)計規(guī)范、電氣元件的安裝應規(guī)范、美觀、簡明，方便元件更換及維修；2、電控柜具有相應的防護能力，粉塵不能進入柜內(nèi)；3、電氣控制柜安裝位置應便于

20、檢修維護，與主機的連接線纜應密閉防塵、易清潔及布放美觀；YesNoURS4-7-4設(shè)備配置要求米用高品質(zhì)的部件，提供配置清單。開關(guān)、交流接觸器、變頻器等關(guān)鍵電器元件，部件如電機、電器元件采用國內(nèi)外知名品牌產(chǎn)品。YesNoURS4-7-5保護：1、具備斷路、短路保護；2、具備過流、過壓欠壓、過載、缺相保護；YesNo4.8清潔要求帚求編P需求內(nèi)容iMXEsrru不響應URS4-8-1設(shè)備表面及內(nèi)部便于清潔，不能有清潔死角。YesNoURS4-8-2凡是接觸物料的部件應易于拆卸和清洗。YesNoURS4-8-3設(shè)備接線電纜配備潔凈外套。YesNo4.9潤滑要求帚求編P需求內(nèi)容iMXEsrru不響應

21、URS4-9-1使用的潤滑油不能和產(chǎn)品或可能和產(chǎn)品接觸的設(shè)備表面接觸。YesNoURS4-9-2注油潤滑操作過程快捷方便，且清潔處理容易。YesNoURS4-9-3須提供機器所用潤滑油牌號清單及潤滑圖。YesNo4.10FAT與SAT驗收URS4-10-1設(shè)計確認：設(shè)備供應商根據(jù)本UR汕容完成各項確認工作，確保設(shè)計符合所有的UR朦求，最終須經(jīng)需方確認并同意。YesNoURS4-10-2安裝確認：FAT發(fā)貨前須進行FAT（工廠接受性測試），測試方噪由設(shè)備生產(chǎn)商提供并預先經(jīng)使用方確認批準。測試合格后方可發(fā)運。YesNoURS4-10-3SAT設(shè)備到達工廠使用現(xiàn)場并由設(shè)備生產(chǎn)商安裝完成后須進彳TFA

22、T（現(xiàn)場接受性測試），測試方案由設(shè)備生產(chǎn)商提供并預先經(jīng)使用方確認批準。測試合格后方可進行下一步的測試驗證。YesNoURS4-10-4IQ和OQFAT和SAT完成并通過后進行其余的IQ（安裝確認）和YesNoOQ（操作確認）步驟，測試方案由設(shè)備生產(chǎn)商提供并預先經(jīng)使用方確認批準。測試合格后才最終表明設(shè)備符合URS口DQ設(shè)備可以由使用方接收進行后續(xù)其他的驗證工作。4.11文件要求帚求編P需求內(nèi)容兩/rmja響應URS4-11-1供應商應提供可通過最新版2010GM唯核的標準文件。YesNoURS4-11-2須提供文件清單，所有文件資料均須提供紙質(zhì)中文版YesNoURS4-11-3須提供機器操作保養(yǎng)

23、手冊或說明書、故障排除說明書。YesNoURS4-11-4須提供機器附屬配件清單，一年內(nèi)易損件清單。YesNoURS4-11-5須提供電路控制線路圖。YesNoURS4-11-6提供確認的文件包括IQ、OQ文件，并協(xié)助用戶完成驗證確認。YesNoURS4-11-7須提供設(shè)備標準操作、清洗和維護檢修SOPYesNoURS4-11-8設(shè)備操作手冊應包括：機器的電器原理圖和安全保護裝置工作原理及安裝、調(diào)試、操作、調(diào)整及維護文件個一套。YesNo5、設(shè)備轉(zhuǎn)運要求帚求編P需求內(nèi)容iMXEsrru不響應URS5-1供應商應使用可靠的包裝形式以保證設(shè)備運輸安全，包裝必須滿足運輸和裝卸要求，防潮濕、防磕碰、防

24、振動，由于包裝小良而造成的任何銹損，賣方承擔全部損失和費用。YesNoURS5-2供方負責運輸，并承擔運輸費用。YesNoURS5-3供應商授權(quán)我方自行拆箱，拆箱后如發(fā)現(xiàn)機器及零配件有任何損壞、缺少，供應商應負全責小得推諉。YesNoURS5-4設(shè)備的調(diào)試工作由供方全權(quán)負責，需方派人員協(xié)助開展工作。YesNoURS5-5機器到貨，我公司通知供應商之日起，供方必須在3個自然日內(nèi)派人到廠；自來廠安裝調(diào)試日期起，應在一周內(nèi)完成安裝調(diào)試工作。YesNoURS5-6試車、質(zhì)保期內(nèi)零件更換等寄送費用，由供應商負責。YesNoURS5-7依合約內(nèi)容逐條驗收。YesNoURS5-8機器安裝完成后供應商應有技術(shù)

25、人員協(xié)同我方進行產(chǎn)品試生產(chǎn)。YesNo6、服務(wù)與維修要求帚求編p需求內(nèi)容滿足需要響應URS6-1設(shè)備供應商負責所有技術(shù)指導和人員培訓，包括：圖紙、上2、操作、設(shè)備維護、設(shè)備性能及問題解答，培訓對象：管理、技術(shù)、維修、操作及相關(guān)人員，培訓內(nèi)容：YesNo綜合培訓（掌握設(shè)備理論知識）；現(xiàn)場培訓（設(shè)備實踐操作知識）URS6-2設(shè)備操作及維護知識的培訓滿足需方要求。YesNoURS6-3在制造商工廠進行預驗收，預驗收期間買方要對設(shè)備是否滿足技術(shù)要求進行確認，并提出整改項目，預驗收整改項目完成后，買方簽字驗收后設(shè)備才能進行包裝和發(fā)運。YesNoURS6-41、賣方負責在買方現(xiàn)場安裝、調(diào)試設(shè)備，并對操作、

26、維修等人員進行技術(shù)培訓。2、賣方負責協(xié)助買方進行相關(guān)驗證活動，并對驗證中出現(xiàn)的問題提出對策和解決方案，具體內(nèi)容和要求見協(xié)議條款。YesNoURS6-6設(shè)備保修期自終驗收合格后算起12個月，控制系統(tǒng)保修期自終驗收合格后算起24個月，如因機器故障導致停止生產(chǎn)時，或者重復出現(xiàn)的故障（質(zhì)量問題），需要順延保修期限，同時故障零件供應商需無條件負責免費更換。YesNoURS6-7保修期內(nèi)，賣方免費為買方維修設(shè)備（包括零部件費用）；保修期外，長期提供優(yōu)惠的維修服務(wù)及零部件，明確零部件的供貨周期和價格清單，維修響應時間48小時。YesNoURS6-8需提供滿足兩年設(shè)備運行需要的易損零部件及零部件清單（包括報價）。YesNoURS6-9提供本機拆卸保養(yǎng)工具及工具箱。YesNoURS6-10維保期限內(nèi)供應商每年到現(xiàn)場回訪檢查1次。YesNoURS6-11廠家進廠安裝調(diào)試需遵守我方施工規(guī)則。YesNo7、供批商對項目要求的確認URS7-1供應商在報價中需要將所有需要提供的輔助設(shè)施列舉清楚，若有列舉不明之項目，發(fā)生費用則全部由供應商自己承擔