微生物實驗室建設(shè)要求

1、公共衛(wèi)生實驗室之公共衛(wèi)生實驗室之微生物潔凈實驗室建設(shè)基本要求微生物潔凈實驗室建設(shè)基本要求( (學術(shù)講座學術(shù)講座) )公共衛(wèi)生實驗室公共衛(wèi)生實驗室 公共衛(wèi)生實驗室作為公共衛(wèi)生應(yīng)急體系公共衛(wèi)生實驗室作為公共衛(wèi)生應(yīng)急體系中提供重要技術(shù)支撐的部分，是疾控機構(gòu)的中提供重要技術(shù)支撐的部分，是疾控機構(gòu)的“眼睛眼睛”。公共衛(wèi)生實驗室組織機構(gòu)示意圖公共衛(wèi)生實驗室組織機構(gòu)示意圖 最高管理層最高管理層技術(shù)管理層技術(shù)管理層質(zhì)量管理層質(zhì)量管理層樣樣品品管管理理理理化化實實驗驗室室病病原原學學實實驗驗室室衛(wèi)衛(wèi)生生微微生生物物室室毒毒理理學學實實驗驗室室質(zhì)質(zhì)量量技技術(shù)術(shù)管管理理部部人人力力資資源源部部信信息息部部后后勤勤保

2、保障障部部科科研研培培訓訓部部移動實驗室移動實驗室實驗室功能區(qū)域模塊化設(shè)計實驗室功能區(qū)域模塊化設(shè)計非實驗室區(qū)域非實驗室區(qū)域?qū)嶒炇覅^(qū)域?qū)嶒炇覅^(qū)域辦辦公公室室信信息息室室檔檔案案資資料料室室樣樣品品室室衛(wèi)衛(wèi)生生與與清清潔潔室室實實驗驗室室實實驗驗輔輔助助室室洗滌、高壓、制水室洗滌、高壓、制水室實驗準備室實驗準備室試劑配制室試劑配制室實驗材料儲備室實驗材料儲備室培養(yǎng)觀察室培養(yǎng)觀察室淋浴、更衣室淋浴、更衣室藥物、緊急沖淋裝置藥物、緊急沖淋裝置溫度控制室溫度控制室菌種保管室菌種保管室現(xiàn)代生物實驗室設(shè)計理念現(xiàn)代生物實驗室設(shè)計理念1、充分利用周圍環(huán)境，尊重和保護環(huán)境；充分利用周圍環(huán)境，尊重和保護環(huán)境；2、實

3、驗室的標準和模塊化設(shè)計；實驗室的標準和模塊化設(shè)計；3、生物技術(shù)發(fā)展趨勢；生物技術(shù)發(fā)展趨勢；4、促進最佳的科學研究能力；促進最佳的科學研究能力；5、合理使用空間（核心區(qū)和非核心區(qū)）；合理使用空間（核心區(qū)和非核心區(qū)）；6、室外內(nèi)外環(huán)境的人性化處理；室外內(nèi)外環(huán)境的人性化處理； 7、實驗室的安全和保安；實驗室的安全和保安； 8 8、現(xiàn)代化生物實驗室建筑相關(guān)規(guī)范與標準、現(xiàn)代化生物實驗室建筑相關(guān)規(guī)范與標準。 實驗室建筑與裝修的指導思想實驗室建筑與裝修的指導思想 1、必須滿必須滿足人的生理、心理、健康學及美學的需要；足人的生理、心理、健康學及美學的需要；安全；要有現(xiàn)代化實驗室人文文化有關(guān)健康安全；要有現(xiàn)代化

4、實驗室人文文化有關(guān)健康學、美學等設(shè)計理念。學、美學等設(shè)計理念。 2 2、標準與統(tǒng)一規(guī)劃相結(jié)合標準與統(tǒng)一規(guī)劃相結(jié)合：達到安靜、達到安靜、整潔、明亮、莊重和迷人效果。整潔、明亮、莊重和迷人效果。 衛(wèi)生微生物檢驗室劃分衛(wèi)生微生物檢驗室劃分食食源源性性病病原原菌菌鑒鑒定定實實驗驗室室消消毒毒實實驗驗室室食食品品化化妝妝品品水水質(zhì)質(zhì)實實驗驗室室霉霉菌菌分分離離鑒鑒定定實實驗驗室室動動物物實實驗驗室室衛(wèi)生微生物實驗室建筑要求衛(wèi)生微生物實驗室建筑要求1、食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和水質(zhì)的微生物檢驗室以潔凈實驗室為主。其中無菌試驗、衛(wèi)生用品和醫(yī)院監(jiān)測產(chǎn)品應(yīng)在100級級潔凈無菌室檢驗，食品、化妝品、消毒劑和水質(zhì)微生

5、物檢驗應(yīng)在1000級級無菌室檢驗。2、食源性疾病分離和鑒定實驗室、霉菌分離和鑒定實驗室應(yīng)在生物安全生物安全2級級實驗室進行。3、動物實驗觀察室為生物安全生物安全1級級實驗室。衛(wèi)生微生物實驗室平面布局流向衛(wèi)生微生物實驗室平面布局流向非實驗室非實驗室區(qū)域區(qū)域?qū)嶒灉蕚鋵嶒灉蕚鋮^(qū)域區(qū)域潔凈實驗室潔凈實驗室工作區(qū)域工作區(qū)域污染物處理污染物處理區(qū)域區(qū)域病原菌實驗室病原菌實驗室工作區(qū)域工作區(qū)域?qū)嶒炇沂芸貐^(qū)域?qū)嶒炇沂芸貐^(qū)域原則：原則：潔污流線分明、流程簡捷、層次清析去污有潔污流線分明、流程簡捷、層次清析去污有 效，能有效地切斷感染途徑，降低感染率。效，能有效地切斷感染途徑，降低感染率。 潔凈實驗室建筑設(shè)計依據(jù)

6、潔凈實驗室建筑設(shè)計依據(jù) 1、潔凈廠房設(shè)計規(guī)范潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB50073-20012、醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-20023、潔凈室施工及驗收規(guī)范潔凈室施工及驗收規(guī)范JGJ71-90潔凈室原理潔凈室原理 新風新風新風機新風機送風機送風機潔凈室潔凈室（+）更更2（+）更更1走廊走廊送風送風回風回風+高效過濾器高效過濾器一級過濾器一級過濾器二級過濾器二級過濾器+三級三級過濾過濾，每，每級為級為34級差級差排排風風機機潔凈實驗室氣流流型設(shè)計潔凈實驗室氣流流型設(shè)計 1、氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級的要求。氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級的要求。空氣潔凈度等級要求為

7、空氣潔凈度等級要求為14級時，應(yīng)采用級時，應(yīng)采用垂垂直單向流直單向流。2、送風、回風和排風系統(tǒng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。、送風、回風和排風系統(tǒng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。正壓潔凈室聯(lián)鎖程序為先啟動送風機，再啟正壓潔凈室聯(lián)鎖程序為先啟動送風機，再啟動回風機和排風機；關(guān)閉時聯(lián)程序應(yīng)相反。動回風機和排風機；關(guān)閉時聯(lián)程序應(yīng)相反。14級單向流平均風速級單向流平均風速0.30.5m/s,向外氣流向外氣流速度為速度為0.1m/s。潔凈實驗室結(jié)構(gòu)單元設(shè)計要求潔凈實驗室結(jié)構(gòu)單元設(shè)計要求 走廊走廊培養(yǎng)觀察室培養(yǎng)觀察室一更一更二更二更傳傳遞遞窗窗潔凈室潔凈室（100級）級）視窗視窗邊臺邊臺不不銹銹鋼鋼邊邊臺臺落落地地儀儀器器水池水池窗窗潔凈

8、實驗室技術(shù)參數(shù)（潔凈實驗室技術(shù)參數(shù)（1）1、噪聲：50dB2、溫/溫度：溫度溫度濕度濕度冬季冬季夏季夏季冬季冬季夏季夏季1620 182830506070潔凈實驗室技術(shù)參數(shù)（潔凈實驗室技術(shù)參數(shù)（2）3、新風量新風量：要滿足潔凈室最小新風量、滿要滿足潔凈室最小新風量、滿足潔凈室正壓要求的最小新風量、滿足足潔凈室正壓要求的最小新風量、滿足每個人所需最小新風量之和。每個人所需最小新風量之和。 保證供給保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于于40m3。4、壓差：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差，、壓差：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差，應(yīng)不應(yīng)不小于小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的

9、壓差，潔凈區(qū)與室外的壓差，應(yīng)應(yīng)不小不小10Pa。潔凈實驗室技術(shù)參數(shù)（潔凈實驗室技術(shù)參數(shù)（3）5、配電：有自備電源或不間斷電源供電，、配電：有自備電源或不間斷電源供電，持續(xù)保證潔凈實驗室正常供電。持續(xù)保證潔凈實驗室正常供電。6、照度：潔凈室的照明一般要求照度高。、照度：潔凈室的照明一般要求照度高。但燈具安裝的數(shù)量受到送風風口數(shù)量和但燈具安裝的數(shù)量受到送風風口數(shù)量和位置等條件的限制。這要求在達到同一位置等條件的限制。這要求在達到同一照度值情況下，安裝的燈具的個數(shù)最少。照度值情況下，安裝的燈具的個數(shù)最少。一般采用熒光燈作為照明光源。一般照一般采用熒光燈作為照明光源。一般照明的最低照度取明的最低照度取

10、350lx，平均在，平均在500lx。潔凈室內(nèi)一般照度均勻度不應(yīng)潔凈室內(nèi)一般照度均勻度不應(yīng)小于小于0.7。潔凈實驗室技術(shù)參數(shù)（潔凈實驗室技術(shù)參數(shù)（4）1、空氣凈化級別表空氣凈化級別表等級等級靜態(tài)空氣潔凈度靜態(tài)空氣潔凈度浮游菌浮游菌落菌量落菌量自凈換自凈換氣數(shù)氣數(shù)級別級別0.5m的微粒數(shù)的微粒數(shù)/m3（菌落數(shù)（菌落數(shù)/m3）(菌落數(shù)菌落數(shù)/0.05,30min)1003500511001000350007525510000350000150330潔凈實驗室內(nèi)裝修（潔凈實驗室內(nèi)裝修（1）1、潔凈廠房的建筑圍護結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修，應(yīng)選、潔凈廠房的建筑圍護結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修，應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度變

11、化時變形小用氣密性良好，且在溫度和濕度變化時變形小的材料。的材料。2、潔凈室內(nèi)墻壁的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、潔凈室內(nèi)墻壁的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵，并應(yīng)減少凹凸面。避免眩光、便于除塵，并應(yīng)減少凹凸面。3、踢腳不應(yīng)突出墻面。、踢腳不應(yīng)突出墻面。4、潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面，當必須采、潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面，當必須采用時宜干燥作業(yè)，抹灰應(yīng)采用高級抹灰標準。用時宜干燥作業(yè)，抹灰應(yīng)采用高級抹灰標準。墻面抹灰后應(yīng)刷涂料面層，并應(yīng)選用難燃、不墻面抹灰后應(yīng)刷涂料面層，并應(yīng)選用難燃、不潔凈實驗室內(nèi)裝修（潔凈實驗室內(nèi)裝修（2） 開裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉開裂、耐清洗

12、、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉的涂料。的涂料。5、潔凈室地面應(yīng)平整，耐磨、易清洗，不易積聚、潔凈室地面應(yīng)平整，耐磨、易清洗，不易積聚靜電，避免眩光，不開裂等。靜電，避免眩光，不開裂等。6、當潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設(shè)置外窗時，、當潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設(shè)置外窗時，應(yīng)采用雙層玻璃固定窗，并應(yīng)有良好的氣密性。應(yīng)采用雙層玻璃固定窗，并應(yīng)有良好的氣密性?？繚崈羰沂覂?nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺。潔凈室窗宜與靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺。潔凈室窗宜與內(nèi)墻面齊平，不宜設(shè)窗臺。內(nèi)墻面齊平，不宜設(shè)窗臺。7、潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。、潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。潔凈實驗室示圖（1）實驗室示圖（2）衛(wèi)生微生物實驗室平面布

13、局設(shè)計衛(wèi)生微生物實驗室平面布局設(shè)計參考圖參考圖1 1（中廊式（中廊式121225=300m25=300m2 2）衛(wèi)生衛(wèi)生清潔清潔間間 科員科員 辦公室辦公室樣品樣品室室信息信息檔案檔案室室科長科長辦公辦公室室科員科員辦公室辦公室男更男更衣室衣室女更女更衣室衣室冰箱冰箱保存保存室室實驗準備室實驗準備室高壓高壓滅菌滅菌室室更更1更更2 100 級級 實驗室實驗室培養(yǎng)培養(yǎng)觀察觀察室室更更2更更14m2m4m3m1.2m3m2.3m3m2.5m4m2.5m3m1.5m1.5m3m1.2m4m3m1.3m水池水池落地落地儀器儀器不銹鋼邊臺不銹鋼邊臺不透不透鋼邊鋼邊臺臺遞物遞物視窗視窗不銹鋼邊臺不銹鋼邊臺

14、不不銹銹鋼鋼邊邊臺臺遞物遞物1000級級實驗室實驗室邊邊柜柜操作臺操作臺 水池水池邊臺邊臺冰冰箱箱接種接種罩罩霉菌室霉菌室食尜性食尜性致病菌致病菌生物生物安全安全柜柜緊急沖淋裝置緊急沖淋裝置#實驗準備室實驗準備室受控區(qū)域受控區(qū)域病原微生物實驗室平面布局設(shè)計病原微生物實驗室平面布局設(shè)計參考圖參考圖2 2（中廊式（中廊式121225=300m25=300m2 2）受控區(qū)域受控區(qū)域 緊急沖淋裝置緊急沖淋裝置衛(wèi)生衛(wèi)生清潔清潔室室 PCR專用走廊專用走廊產(chǎn)物分析室產(chǎn)物分析室核酸擴增室核酸擴增室樣品處理室樣品處理室 試劑配制室試劑配制室4m3m3m3m3m3m3m3m消毒消毒滅菌滅菌室室實驗實驗準備室準備

15、室生化生化血清學血清學實驗室實驗室4m2m4m艾滋病初篩艾滋病初篩實驗室實驗室結(jié)核病結(jié)核病實驗室實驗室腸道菌腸道菌實驗室實驗室寄生蟲病寄生蟲病實驗室實驗室殺蟲殺蟲實驗室實驗室4.5m3.5m3.5m3.5m衛(wèi)生微生物實驗室平面布局設(shè)計衛(wèi)生微生物實驗室平面布局設(shè)計參考圖參考圖3 3（外廊式（外廊式7.57.540=300m40=300m2 2）人梯人梯衛(wèi)生衛(wèi)生清潔清潔間間收收樣樣室室4m4m2m3m3m3m4m3m污梯污梯3m3m2m洗滌洗滌高壓高壓制水制水3m3m樣品樣品室室辦公室辦公室信息信息檔案檔案室室實驗實驗準備室準備室食源性食源性致病菌致病菌霉菌分霉菌分離鑒定離鑒定室室100級級潔凈室

16、潔凈室1000級級潔凈室潔凈室培培養(yǎng)養(yǎng)觀觀察察室室受控區(qū)域受控區(qū)域受控區(qū)域受控區(qū)域緊急沖淋裝置緊急沖淋裝置病原微生物實驗室平面布局設(shè)計病原微生物實驗室平面布局設(shè)計參考圖參考圖3 3（外廊式（外廊式7.57.540=300m40=300m2 2）衛(wèi)生衛(wèi)生清潔清潔室室人人梯梯物物梯梯4m4m3m洗滌洗滌高壓高壓滅菌室滅菌室2.5m生化生化血清學血清學實驗室實驗室受控區(qū)域受控區(qū)域殺蟲殺蟲實驗室實驗室艾滋病初艾滋病初篩實驗室篩實驗室結(jié)核病結(jié)核病實驗室實驗室4m3m3m3m3m腸道菌腸道菌實驗室實驗室寄生蟲寄生蟲實驗室實驗室3.5m分子分子生物學生物學實驗室實驗室7m實驗室驗收基本要求實驗室驗收基本要求

17、依據(jù)：依據(jù)：1、衛(wèi)生部衛(wèi)辦疾控、衛(wèi)生部衛(wèi)辦疾控號號省、地、縣級疾省、地、縣級疾病預防控制中心實驗室建設(shè)指導意見病預防控制中心實驗室建設(shè)指導意見關(guān)于地、縣級疾控中心實驗室配置要求。關(guān)于地、縣級疾控中心實驗室配置要求。2、計量認證計量認證/審查認可（驗收）評審準審查認可（驗收）評審準則則關(guān)于設(shè)施和環(huán)境要素要求。關(guān)于設(shè)施和環(huán)境要素要求。3、ISO/IEC17025-1999關(guān)于設(shè)施和環(huán)境關(guān)于設(shè)施和環(huán)境條件要素的要求。條件要素的要求。實驗室驗收基本要求實驗室驗收基本要求1、滿足衛(wèi)生部指導意見關(guān)于地、縣功能實驗室設(shè)置的要求。2、實驗室規(guī)劃與設(shè)計符合保護人員、環(huán)境的要求。3、實驗室平面布局和流程科學合理、流程簡捷、潔污分明、層次清析。盡可能做到人流物流分開、嚴重污染的區(qū)域與潔凈區(qū)域設(shè)立緩沖區(qū)，同時達到去污有效，能有效地切斷感染途徑，降低感染率。實驗室驗收基本要求實驗室驗收基本要求4、滿足實驗室安全用電、用水、照明要求，具備應(yīng)有的防火、劇毒化學品和菌毒種保管以及符合“三廢”處理的有效設(shè)施等。5、有嚴格的受控區(qū)域，對特別區(qū)域要有明顯的警示標識。6、每一單位要有樣品存放用房，具備有相應(yīng)的環(huán)境控制設(shè)施。7、對特殊實驗室如生物二級和潔凈實驗室要有資質(zhì)部門的驗收合格報告。實驗室環(huán)境建設(shè)實驗室環(huán)境建設(shè) 實驗室的環(huán)境建設(shè)是實驗室所有建設(shè)活動重實驗室的環(huán)境建設(shè)是實驗室所有建設(shè)活動重中之重，它是確