江森生物制藥整體解決方案-2015PPT課件

1、2021/3/91江森生物制藥整體解決方案江森生物制藥整體解決方案北京江森自控有限公司中國(guó)區(qū)自控系統(tǒng)銷(xiāo)售部二零一零年十月2021/3/92大型制藥廠智能化系統(tǒng)工程2021/3/93基本概況基本概況安全防范l閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)l防盜報(bào)警系統(tǒng)l一卡通系統(tǒng)l門(mén)禁管理系統(tǒng)l停車(chē)場(chǎng)管理系統(tǒng)配套保障l機(jī)房工程l管網(wǎng)工程設(shè)施服務(wù)l建筑設(shè)備監(jiān)控系l統(tǒng)公共廣播系統(tǒng)信息管理l綜合布線系統(tǒng)l計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)l智能化集成管理系統(tǒng)2021/3/94綜合布線和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)綜合布線和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)采用二級(jí)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，綜合布線數(shù)據(jù)點(diǎn)采用2*CAT 7（歐標(biāo)、屏蔽、萬(wàn)兆銅纜）根據(jù)不同的現(xiàn)場(chǎng)條件，選用不同線纜，如：屏蔽的、非屏蔽、防腐蝕、低

2、煙無(wú)鹵。Technic（技術(shù)）、Process（進(jìn)程）、Office（辦公）三套網(wǎng)絡(luò)，建議從物理結(jié)構(gòu)上進(jìn)行隔離2021/3/95閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)采用Videoserver（視頻服務(wù)器）進(jìn)行設(shè)計(jì)Videoserver分為：帶芯片處理功能和DVR兩類(lèi)現(xiàn)階段監(jiān)控系統(tǒng)分為：模擬監(jiān)控和數(shù)字監(jiān)控模擬傳輸：采用SYV75-5視頻線纜講前端視頻信號(hào)引入安防中心矩陣主機(jī)，監(jiān)控中心設(shè)置矩陣主機(jī)和硬盤(pán)錄像機(jī)（DVR），設(shè)置電視墻用于顯示前端攝像機(jī)圖像，用矩陣鍵盤(pán)進(jìn)行控制?？紤]廠房面積較大，該方法并不適用數(shù)字傳輸：分為IP camera和編解碼器兩類(lèi)2021/3/96出入口控制系統(tǒng)出入口控制系統(tǒng) 利用

3、自定義符識(shí)別或和模式識(shí)別技術(shù)對(duì)出入口目標(biāo)進(jìn)行識(shí)別并控制出入口執(zhí)行機(jī)構(gòu)啟閉的電子系統(tǒng)或網(wǎng)絡(luò)。 主要由識(shí)讀部分、傳輸部分、管理/控制部分和執(zhí)行部分以及相應(yīng)的系統(tǒng)軟件組成。 系統(tǒng)采用TCP/IP與RS-485組合系統(tǒng) 分為主控器和分控器兩部分 主控器為T(mén)CP/IP協(xié)議，支持以太網(wǎng) 分控器采用RS-485協(xié)議2021/3/97系統(tǒng)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)2021/3/98機(jī)房工程機(jī)房工程電子信息系統(tǒng)機(jī)房S型等電位連接網(wǎng)絡(luò)示意圖機(jī)房?jī)?nèi)局部等電位接地端子板總等電位連接板變配電站不小于95mm2帶護(hù)套銅纜兩端壓接接線鼻子、銅螺釘緊固機(jī)房接地母排不小于40X3mm2鍍錫銅排等電位接地柵格600X600不小于100X0.3

4、5mm鍍錫銅帶接地接續(xù)箱2021/3/99系統(tǒng)集成架構(gòu)系統(tǒng)集成架構(gòu)集成管理系統(tǒng)（IBMS）TCP/IP協(xié)議OPC信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)（INS）通訊網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)（CNS）建筑管理 系統(tǒng)（BMS）BASSASFAS冷熱源空調(diào)新風(fēng)給排水通風(fēng)變配電照明電梯視頻入侵報(bào)警出入口停車(chē)場(chǎng)一卡通火災(zāi)探測(cè)聯(lián)動(dòng)控制消防廣播一般設(shè)計(jì)思路從電氣安全性的角度講：越簡(jiǎn)單的東西越可靠。應(yīng)盡量減少中間環(huán)節(jié)。2021/3/910系統(tǒng)集成架構(gòu)系統(tǒng)集成架構(gòu)建筑設(shè)備管理系統(tǒng)（BMS）管理服務(wù)器1+1冗余存儲(chǔ)設(shè)備、數(shù)據(jù)庫(kù)管理軟件應(yīng)用管理軟件、接口管理軟件接口管理平臺(tái)、管理工作站BASFASSAS冷熱源空調(diào)新風(fēng)給排水通風(fēng)變配電照明電梯控制工作站控制工

5、作站視頻入侵報(bào)警出入口停車(chē)場(chǎng)一卡通控制工作站控制工作站控制工作站控制工作站控制工作站火災(zāi)探測(cè)聯(lián)動(dòng)控制消防廣播利用底層的干節(jié)點(diǎn)和實(shí)線連接完成聯(lián)動(dòng)利用上層工作站完成數(shù)據(jù)的傳輸、管理界面、人機(jī)對(duì)話控制TCP/IP協(xié)議控制專(zhuān)用網(wǎng)段2021/3/911系統(tǒng)集成架構(gòu)系統(tǒng)集成架構(gòu)系統(tǒng)集成操作平臺(tái)監(jiān)控系統(tǒng)消防系統(tǒng)BA系統(tǒng)背景音樂(lè)和廣播系統(tǒng)門(mén)禁系統(tǒng)停車(chē)場(chǎng)系統(tǒng)制藥工廠系統(tǒng)管理拓?fù)鋱DP08P102021/3/912系統(tǒng)集成與通信接口系統(tǒng)集成與通信接口TM網(wǎng)絡(luò)控制引擎 NAEBACnet IPOPC Server/ClientXML Web ServiceWeb InterfaceWeb InterfaceLONMS

6、/TPN2LonMark2021/3/913系統(tǒng)集成與通信接口系統(tǒng)集成與通信接口設(shè)施管理系統(tǒng)FirewallHUBChillers制冷站NAE網(wǎng)絡(luò)控制器NAE網(wǎng)絡(luò)控制器.Lighting照明Ventilation通風(fēng)BAS Workstation樓宇自控工作站DDC現(xiàn)場(chǎng)控制器DDC現(xiàn)場(chǎng)控制器SwitchSMS綜合安防FAS消防ICMS一卡通BMS管理服務(wù)器PrinterBMS 工作站FirewallRouterRemoteInternet信息管理系統(tǒng)IDCServerOAIBMSSwitchERPKEY POINT: We want to minimize “reinventing the w

7、heel” 2021/3/914BMS及潔凈廠房空調(diào)控制及潔凈廠房空調(diào)控制2021/3/915包裝區(qū)總混、壓片、膠囊填充和包衣大生產(chǎn)的稱(chēng)量、粉碎、制粒和整粒，試驗(yàn)生產(chǎn)、中試生產(chǎn)空調(diào)機(jī)組設(shè)施場(chǎng)地滿足FDA cGMP, EU GMP, GMP法規(guī)要求GMP要求與廠房概述2021/3/916空調(diào)系統(tǒng)潔凈級(jí)別描述JK1-1100,000一層內(nèi)包潔凈區(qū)（不含低濕內(nèi)包）及外包等一般生產(chǎn)區(qū)JK123-1100,000一、二、三層低濕潔凈房間，包括一層鋁塑聯(lián)線內(nèi)包、進(jìn)口瓶裝線內(nèi)包，二層壓片一、四室及其輔機(jī)室與上料間、干混一室，三層粉碎及緩沖間、整粒二室及緩沖間JK2-1100,000二層低濕以外的潔凈區(qū)域JK

8、3-1100,000三層大生產(chǎn)潔凈區(qū)JK3-2100,000三層實(shí)驗(yàn)室和中試潔凈區(qū)區(qū)域設(shè)計(jì)參數(shù)溫度（）相對(duì)濕度（）換氣次數(shù)(time/h)夏季冬季夏季冬季潔凈區(qū)222222555%505%10低濕潔凈房間222222305%305%15設(shè)備晾干間352352455%455%15E級(jí)區(qū)222818243060%4065%8HVAC概述不同區(qū)域的環(huán)境設(shè)計(jì)參數(shù)2021/3/917空調(diào)系統(tǒng)的區(qū)域劃分與壓力要求區(qū)域劃分： 一層空調(diào)設(shè)置2個(gè)控制區(qū)域：潔凈區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)。 二、三層設(shè)置10個(gè)空調(diào)控制區(qū)域：二層關(guān)鍵生產(chǎn)區(qū)域、二層一般區(qū)域、三層關(guān)鍵生產(chǎn)區(qū)域、三層一般區(qū)域、中試區(qū)域、小試區(qū)域、一層低濕區(qū)域、二層低

9、濕區(qū)域（不含干混一室）、三層低濕稱(chēng)量區(qū)域、二層干混一室及三層干整室區(qū)域。 不同區(qū)域的空氣靜壓差要求不同；5Pa, 10Pa,15 Pa, 20 Pa, 25 Pa 每個(gè)區(qū)域的送回風(fēng)管道設(shè)置電動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)閥。2021/3/918空調(diào)系統(tǒng)的區(qū)域劃分與壓力要求潔凈空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)控制 正常運(yùn)行狀態(tài)： 保壓運(yùn)行狀態(tài)： 停機(jī)狀態(tài)：房間溫、濕度的顯示及控制：溫、濕度控制： 以空調(diào)系統(tǒng)回風(fēng)總管為控制信號(hào)，自動(dòng)調(diào)節(jié)以維持房間溫、濕度符合設(shè)計(jì)的要求。 每個(gè)房間室內(nèi)另設(shè)1個(gè)自循環(huán)電加熱系統(tǒng)，電加熱系統(tǒng)的開(kāi)停由室內(nèi)溫度信號(hào)自動(dòng)控制，以保證室溫維持在設(shè)計(jì)溫度范圍之內(nèi)。房間正壓的顯示及控制： 關(guān)鍵生產(chǎn)房間正壓值就地顯示并

10、遠(yuǎn)傳至微機(jī)顯示，其它房間壓差就地顯示。 正常運(yùn)行狀態(tài)下壓差保持。 潔凈區(qū)內(nèi)7個(gè)關(guān)鍵生產(chǎn)房間的壓差，正常運(yùn)行狀態(tài)下自動(dòng)控制。 保壓運(yùn)行狀態(tài)下，潔凈區(qū)對(duì)室外維持不小于5Pa的正壓。電氣聯(lián)鎖控制： 正常運(yùn)行狀態(tài)下，空調(diào)機(jī)組與本系統(tǒng)排風(fēng)系統(tǒng)、新風(fēng)電動(dòng)閥自動(dòng)聯(lián)鎖，同步啟閉。 保壓運(yùn)行狀態(tài)： 系統(tǒng)停機(jī)狀態(tài)：2021/3/919JK-1空調(diào)系統(tǒng) JK-1 空調(diào)系統(tǒng)服務(wù)區(qū)域：一層內(nèi)包潔凈區(qū)（不含低濕內(nèi)包）及外包等一般生產(chǎn)區(qū)，潔凈等級(jí)100,000。JK-1空氣處理流程：2021/3/920JK-1潔凈空調(diào)系統(tǒng)服務(wù)區(qū)域溫度、濕度要求：夏季 / 冬季 222 /222555% /505%15Pa20Pa2021/

11、3/921JK-1潔凈空調(diào)控制系統(tǒng)P&ID 圖回風(fēng)溫濕度送風(fēng)溫濕度新風(fēng)溫濕度冷水閥控制蒸汽加熱閥蒸汽加濕閥送風(fēng)靜壓2021/3/922JK-1潔凈空調(diào)控制系統(tǒng)P&ID 圖房間溫濕度房間壓力排風(fēng)機(jī)控制2021/3/923JK-1潔凈空調(diào)系統(tǒng)服務(wù)區(qū)域具體參數(shù)空調(diào)系統(tǒng)潔凈級(jí)別描述JK1-1100,000一層內(nèi)包潔凈區(qū)（不含低濕內(nèi)包）及外包等一般生產(chǎn)區(qū)數(shù)據(jù)控制精度JK1-1回風(fēng)溫度222JK1-1回風(fēng)濕度50,555%JK1-1送風(fēng)溫度45JK1-1送風(fēng)濕度65%JK1-1送風(fēng)靜壓110020PaJK1-1重要房間溫度222JK1-1重要房間濕度50,555%JK1-1重要房間壓差5-15Pa2021

12、/3/924JK1-1主要控制邏輯功能邏輯描述開(kāi)機(jī)聯(lián)動(dòng)功能空調(diào)啟動(dòng)命令發(fā)出，空調(diào)自控系統(tǒng)按照預(yù)先整定好的各個(gè)區(qū)域的總送風(fēng)閥和回風(fēng)閥開(kāi)度開(kāi)啟風(fēng)閥，延時(shí)20秒開(kāi)啟風(fēng)機(jī)，開(kāi)啟后開(kāi)啟排風(fēng)機(jī)冬夏季轉(zhuǎn)換功能冬夏季溫度控制都設(shè)置在22攝氏度。冬季模式時(shí)，當(dāng)溫度超過(guò)23.2時(shí)才開(kāi)啟冷水閥降溫；夏季模式時(shí)，當(dāng)溫度低于20.8攝氏度時(shí)，才開(kāi)啟蒸汽閥加熱；這樣既能控制住室內(nèi)溫度，又能達(dá)到節(jié)能的目的。送風(fēng)總管靜壓控制功能利用送風(fēng)機(jī)變頻PID調(diào)節(jié)送風(fēng)量來(lái)保證送風(fēng)總管道壓力為一設(shè)定值，從而保證所有空調(diào)區(qū)域的壓力，管道靜壓根據(jù)整定好的管道靜壓設(shè)定重要房間壓力控制包裝四室利用單獨(dú)電動(dòng)風(fēng)閥PID調(diào)節(jié)回風(fēng)量保證走廊相對(duì)于房間保持

13、為10Pa2021/3/925JK1-1主要控制邏輯功能邏輯描述溫度控制功能利用回風(fēng)溫度控制表冷器水閥和蒸汽閥開(kāi)度來(lái)控制空調(diào)整體回風(fēng)溫度在設(shè)計(jì)值。由于是蒸汽閥，加熱能力很強(qiáng)，為了避免極端情況，當(dāng)送風(fēng)溫度超過(guò)45攝氏度時(shí)超過(guò)5秒，蒸汽閥強(qiáng)制關(guān)閉到0%，當(dāng)送風(fēng)溫度低于44攝氏度時(shí)，蒸汽閥受回風(fēng)溫度正?？刂?。濕度控制功能利用回風(fēng)濕度來(lái)控制蒸汽加濕閥開(kāi)度來(lái)控制空調(diào)區(qū)域的整體濕度。為了避免極端情況，當(dāng)送風(fēng)濕度超過(guò)65%時(shí)超過(guò)5秒，蒸汽加濕閥強(qiáng)制關(guān)閉到0%，當(dāng)送風(fēng)濕度低于64攝氏度時(shí)，蒸汽加濕閥受回風(fēng)濕度正?？刂?。整體保壓聯(lián)動(dòng)功能根據(jù)預(yù)先整定好的頻率，把送風(fēng)機(jī)將到足夠低的頻率（20HZ），讓所有區(qū)域相對(duì)于

14、外界有5Pa以上的正壓關(guān)機(jī)聯(lián)動(dòng)功能先關(guān)閉加濕器，延時(shí)2分鐘關(guān)閉風(fēng)機(jī)，關(guān)閉風(fēng)機(jī)同時(shí)關(guān)閉所有排風(fēng)機(jī)，新風(fēng)閥，送風(fēng)閥，蒸汽閥。2021/3/9262021/3/927GMP2021/3/928項(xiàng)目符合性要求項(xiàng)目符合性要求法規(guī)：須滿足美國(guó)、歐盟和中國(guó)的GMP法規(guī)要求，中國(guó)安全環(huán)保法規(guī)。BMS 與驗(yàn)證（Validation)美國(guó)和歐洲的GMP實(shí)踐，BMS系統(tǒng)需要驗(yàn)證。2021/3/929概念概念GMP（Good Manufactory Practice)“優(yōu)良的生產(chǎn)實(shí)踐”VS “藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范”中國(guó)的GMP法規(guī)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)美國(guó)的GMP法規(guī)cGMP (current Good Manuf

15、actory Practice)Validation（驗(yàn)證）中國(guó)GMP98（第14章第85條）-能證明任何程序、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)。美國(guó)cGMP-制定能高度保證某特定的生產(chǎn)過(guò)程可始終如一地生產(chǎn)出符合預(yù)定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量特性的產(chǎn)品的正式成文證據(jù)。2021/3/930驗(yàn)證的驗(yàn)證的V模型模型用戶需求說(shuō)明系統(tǒng)功能說(shuō)明設(shè)計(jì)說(shuō)明系統(tǒng)創(chuàng)建性能確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)安裝確認(rèn)關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)規(guī)格細(xì)化開(kāi)發(fā)核證系統(tǒng)建設(shè)用戶需求說(shuō)明定義系統(tǒng)應(yīng)用（Definition of Use of system)定義系統(tǒng)容量（Definition of capacity)工藝要求說(shuō)明（S

16、pecification of process requirements）測(cè)量值（Measurement）運(yùn)行（Operation）定義用戶界面（Definition of mimics (Screeens)定義用戶訪問(wèn)（Definition of User access)定義數(shù)據(jù)安全（Definition of data security) 定義報(bào)警和處理（Definition of alarms and trips）定義I/O數(shù)據(jù)庫(kù)，I/O程序（I/O Database, I/O schedule）定義硬件（Definition of Hardware）應(yīng)用具體配置（Application

17、 Specific configuration specification）定義控制環(huán)路（Definition of loop diagrams)定義關(guān)鍵環(huán)路和參數(shù)（Definition of critical loops and parameters） 系統(tǒng)功能說(shuō)明：系統(tǒng)概述系統(tǒng)組成(硬件軟件)軟件設(shè)置功能邏輯報(bào)警清單訪問(wèn)方式數(shù)據(jù)恢復(fù)存取數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)容量、延遲和存檔用戶界面設(shè)備接口系統(tǒng)接口IQ測(cè)試規(guī)范應(yīng)該可以追溯到系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范計(jì)算機(jī)硬件。軟件。操作系統(tǒng)軟件，配置軟件，應(yīng)用軟件。使用環(huán)境。HVAC設(shè)備，電源和接地，安全等級(jí)，電磁屏蔽，環(huán)境參數(shù)。對(duì)過(guò)程設(shè)備的連接?，F(xiàn)場(chǎng)設(shè)備接線表，端子排和標(biāo)簽等。

18、網(wǎng)絡(luò)。診斷，通信電纜，硬件序列號(hào)等。文件。工程圖紙，安裝圖，儀表和傳感器的校正記錄，用戶手冊(cè)，維護(hù)手冊(cè)，安裝、測(cè)試、試運(yùn)行、SOPs，證明文件，備份和恢復(fù)或稱(chēng)，維護(hù)過(guò)程。OQ關(guān)鍵儀器的校準(zhǔn)確認(rèn)輸入輸出的確認(rèn)動(dòng)態(tài)人機(jī)界面的確認(rèn)運(yùn)行順序的確認(rèn)報(bào)警和連鎖的確認(rèn)訪問(wèn)安全性的確認(rèn)電磁波屏蔽的確認(rèn)供電中斷的確認(rèn)通信斷開(kāi)的確認(rèn)參數(shù)配置的確認(rèn)歷史數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和備份2021/3/931BMS 項(xiàng)目實(shí)施項(xiàng)目實(shí)施2021/3/932Validation項(xiàng)目實(shí)施項(xiàng)目實(shí)施2021/3/933BMS系統(tǒng)的系統(tǒng)的GMP驗(yàn)證活動(dòng)驗(yàn)證活動(dòng)1 Project plan ( 項(xiàng)目計(jì)劃）2 Engineering & Document

19、Development (工程和文檔開(kāi)發(fā)) 2.1 Functional Specification（功能說(shuō)明） 2.2 Design Specification（設(shè)計(jì)說(shuō)明） 2.3 Test Protocol （測(cè)試議定書(shū)）3 Design Qualification（設(shè)計(jì)確認(rèn)）4 Factory Acceptance Test (工廠接受測(cè)試）5 Field installation & Commissioning and Site Acceptance testing ( 現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試和現(xiàn)場(chǎng)接受測(cè)試) 6 Installation Qualification (安裝確認(rèn)) 7 Oper

20、ational Qualification (運(yùn)行確認(rèn)) 8 Performance Qualification (性能確認(rèn))9 Project Closeout ( 項(xiàng)目結(jié)束)2021/3/934BMS系統(tǒng)的系統(tǒng)的GMP驗(yàn)證工作文檔驗(yàn)證工作文檔Validation Plan （驗(yàn)證計(jì)劃）Functional Specification （功能說(shuō)明）Test Documents, Drawings, Graphics and Software （測(cè)試文檔，圖紙，圖形化界面設(shè)計(jì)，軟件設(shè)計(jì)）Executed DQ（執(zhí)行的DQ紀(jì)錄）Executed FAT（執(zhí)行的FAT測(cè)試記錄）Executed S

21、AT（執(zhí)行的SAT測(cè)試記錄）Executed RV/IV & IQ（執(zhí)行的接收核查/安裝核查 和安裝確認(rèn)）Change control Log entry（變更控制日志記錄）Executed OQ（執(zhí)行的OQ測(cè)試記錄）Turnover Package2021/3/935項(xiàng)目項(xiàng)目DQ內(nèi)容內(nèi)容URS編號(hào)URS標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)部分）必需/期望FS/DS編號(hào)功能和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)(FS/DS)說(shuō)明確認(rèn)結(jié)果URS001控制精度要求：五個(gè)空調(diào)機(jī)組的送風(fēng)溫度控制在222，送風(fēng)濕度低濕空調(diào)控制在305%，其它空調(diào)控制在夏季：555%，冬季：505%。必需FDS001控制精度要求：通過(guò)監(jiān)測(cè)回風(fēng)溫濕度，來(lái)控制表冷、加熱、加濕閥

22、門(mén)的開(kāi)度，來(lái)確保五個(gè)空調(diào)機(jī)組的送風(fēng)溫度控制在222，送風(fēng)濕度控制在夏季：555%，冬季：505%；低濕空調(diào)通過(guò)轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)的除濕功能后，再輔助本控制系統(tǒng)，確保送風(fēng)濕度控制在305%。符合URS002模式區(qū)域控制要求：空調(diào)機(jī)組設(shè)置正常運(yùn)行及保壓二個(gè)模式。在正常運(yùn)行狀態(tài)下設(shè)置區(qū)域正常運(yùn)行和區(qū)域局部保壓二個(gè)模式。必需FDS002模式區(qū)域控制要求：系統(tǒng)設(shè)置正常運(yùn)行、保壓（通過(guò)變頻調(diào)節(jié)，降低送排風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速，使?jié)崈魠^(qū)維持微正壓）兩種工況模式。在正常運(yùn)行狀態(tài)下設(shè)置區(qū)域正常運(yùn)行和區(qū)域局部保壓二個(gè)模式。符合2021/3/936項(xiàng)目項(xiàng)目IQ內(nèi)容內(nèi)容Index目錄Description描述Test Report 1測(cè)試

23、報(bào)告1Prerequisites 先決條件Test Report 2測(cè)試報(bào)告2Documents Verification 文件確認(rèn) Test Report 3測(cè)試報(bào)告3Control System Hardware Architecture Verification控制系統(tǒng)硬件架構(gòu)的確認(rèn)Test Report 4測(cè)試報(bào)告4Critical Instruments Verification關(guān)鍵儀表檢查T(mén)est Report 5測(cè)試報(bào)告5Wiring and Pneumatic Diagrams Verification接線和電氣圖的確認(rèn)Test Report 6測(cè)試報(bào)告6Control Sys

24、tem Software Configuration Verification控制系統(tǒng)軟件配置檢查T(mén)est Report 7測(cè)試報(bào)告7Static Human Interface Verification靜態(tài)人機(jī)界面的確認(rèn)Test Report 8測(cè)試報(bào)告8Personnel Verification 人員的確認(rèn)Test Report 9測(cè)試報(bào)告9Deviation Report 偏差報(bào)告Test Report 10測(cè)試報(bào)告10Comment Section 注釋表Test Report 11測(cè)試報(bào)告11List Of Deviation 偏差清單Test Report 12測(cè)試報(bào)告12Lis

25、t Of Attachment 附件清單Test Report 13測(cè)試報(bào)告13Execution Review And Approval 執(zhí)行后的審核和批準(zhǔn)2021/3/937項(xiàng)目項(xiàng)目OQ測(cè)試內(nèi)容測(cè)試內(nèi)容Index目錄Description描述Test Report 1測(cè)試報(bào)告1 Prerequisites 先決條件Test Report 2測(cè)試報(bào)告2 Validation Instrument Calibration Verification 驗(yàn)證儀器校準(zhǔn)的確認(rèn)Test Report 3測(cè)試報(bào)告3 Input /Output Verification 輸入輸出的確認(rèn)Test Report

26、4測(cè)試報(bào)告4 Dynamic Human Interface Verification動(dòng)態(tài)人機(jī)界面的確認(rèn)Test Report 5測(cè)試報(bào)告5 Control /Operator Panel Functioning Verification控制面板功能的確認(rèn)Test Report 6測(cè)試報(bào)告6 Sequence Verification運(yùn)行順序確認(rèn)Test Report 7測(cè)試報(bào)告7 Alarms and Interlocks Verification報(bào)警和聯(lián)鎖的確認(rèn)Test Report 8測(cè)試報(bào)告8Access Security Verification訪問(wèn)安全性的確認(rèn)Test Report

27、 9測(cè)試報(bào)告9 Electromagnetic Wave Shield Verification電磁波屏蔽的確認(rèn)Test Report 10測(cè)試報(bào)告10 Loss of Electric Power Verification供電中斷的確認(rèn)Test Report 11測(cè)試報(bào)告11Loss of Communication Verification通信斷開(kāi)的確認(rèn)Test Report 12測(cè)試報(bào)告12 Parameters Configuration Verification 參數(shù)配置的確認(rèn)Test Report 13測(cè)試報(bào)告13 Historical Data Storage and Backup 歷史數(shù)據(jù)儲(chǔ)存和備份Test Report 14測(cè)試報(bào)告14 Personnel Verification人員的鑒別Test Report 15測(cè)試報(bào)告15 Deviation Report偏差報(bào)告Test Report 16測(cè)試報(bào)告16 Comment Section注釋表Test Report 17測(cè)試報(bào)