全面質(zhì)量管理體系在企業(yè)中的具體應(yīng)用

1、全面質(zhì)量管理體系全面質(zhì)量管理體系在企業(yè)中的具體應(yīng)用在企業(yè)中的具體應(yīng)用盧永報(bào)討論的問(wèn)題1、質(zhì)量有無(wú)好次之分、有無(wú)輕重之。2、質(zhì)量離我們有多遠(yuǎn)3、想做好質(zhì)量管理，首先做的是什么（馬路故事）老師，全面質(zhì)量管理是腫么東東( o )??！全面質(zhì)量管理不是俺媽說(shuō)的，是石川磬說(shuō)的質(zhì)量不僅是指產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量不僅是指產(chǎn)品質(zhì)量量 ， 還指工作質(zhì)量、部門(mén)質(zhì)量、人的質(zhì)量、體系質(zhì)量、公司質(zhì)量、方針質(zhì)量等。還有全面質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理 所有部門(mén)所有部門(mén) 所有人員所有人員 所有作業(yè)所有作業(yè) 全面質(zhì)量管理的核心觀點(diǎn):全面的質(zhì)量概念全過(guò)程的質(zhì)量管理全過(guò)程的質(zhì)量管理全員的質(zhì)量管理全員的質(zhì)量管理多方法的質(zhì)量管理本質(zhì)本質(zhì)持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)手

2、段手段全員參與全員參與 目的目的顧客滿意顧客滿意造成出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的原因質(zhì)量問(wèn)題機(jī)器設(shè)備、工具的精度和清潔、保養(yǎng)、維修加工工藝、操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的正確程度工作場(chǎng)地的溫工作場(chǎng)地的溫度、濕度、含度、濕度、含塵度、照明、塵度、照明、噪聲和震動(dòng)等噪聲和震動(dòng)等測(cè)量設(shè)備、測(cè)量設(shè)備、試驗(yàn)手段和試驗(yàn)手段和測(cè)試方法測(cè)試方法造成出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的原因一、人人:操作者的質(zhì)量意識(shí)、技術(shù)水平、文化素養(yǎng)、訓(xùn)練程度和身體素質(zhì)等。 二、機(jī)器機(jī)器:機(jī)器設(shè)備、工夾具的精度和維護(hù)保養(yǎng)狀況等。 三、材料材料:材料的化學(xué)成分、物理性能和外觀質(zhì)量等。 四、方法方法:加工工藝、操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的正確程度等。 五、測(cè)量測(cè)量:測(cè)量設(shè)備、試驗(yàn)

3、手段和測(cè)試方法等。 六、環(huán)境環(huán)境:工作場(chǎng)地的溫度、濕度、含塵度、照明、噪聲和震動(dòng)等。 以上以上6因素簡(jiǎn)稱(chēng)因素簡(jiǎn)稱(chēng)“5MIE”，此，此6因素即是引起產(chǎn)品質(zhì)因素即是引起產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)的不確定性原因的關(guān)鍵所在。量波動(dòng)的不確定性原因的關(guān)鍵所在。產(chǎn)品質(zhì)量的形成規(guī)律產(chǎn)品質(zhì)量的形成規(guī)律質(zhì)量形成過(guò)程質(zhì)量形成過(guò)程質(zhì)量環(huán)質(zhì)量環(huán)營(yíng)銷(xiāo)和市場(chǎng)調(diào)研營(yíng)銷(xiāo)和市場(chǎng)調(diào)研產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程策劃和開(kāi)發(fā)過(guò)程策劃和開(kāi)發(fā)使用壽命結(jié)束時(shí)的使用壽命結(jié)束時(shí)的處置或再生利用處置或再生利用售后售后采購(gòu)采購(gòu)技術(shù)支持與服務(wù)技術(shù)支持與服務(wù)生產(chǎn)或服務(wù)提供生產(chǎn)或服務(wù)提供安裝和投入運(yùn)行安裝和投入運(yùn)行驗(yàn)證驗(yàn)證銷(xiāo)售和分發(fā)銷(xiāo)售和分發(fā)包裝和貯存包裝和貯存質(zhì)

4、量環(huán)質(zhì)量環(huán)產(chǎn)品產(chǎn)品一般的壽命周期階段一般的壽命周期階段怎么解決質(zhì)量問(wèn)題怎么解決質(zhì)量問(wèn)題（質(zhì)量管理的工具與方質(zhì)量管理的工具與方法法）QC七大手法七大手法QC七大手法七大手法因果圖因果圖 排列圖排列圖 散布圖散布圖直方圖直方圖調(diào)查表調(diào)查表 分層法分層法 控制圖控制圖KJ法法關(guān)聯(lián)圖法關(guān)聯(lián)圖法系統(tǒng)圖法系統(tǒng)圖法 PDPC法法矩陣圖法矩陣圖法矩陣數(shù)據(jù)分析法矩陣數(shù)據(jù)分析法箭頭圖法箭頭圖法因果圖（因果圖（石川圖、特性要因圖、魚(yú)刺圖）：石川圖、特性要因圖、魚(yú)刺圖）：表示用于分析質(zhì)量特性（結(jié)果）與可能影響表示用于分析質(zhì)量特性（結(jié)果）與可能影響質(zhì)量特性的因素的一種工具，即表達(dá)和分析質(zhì)量特性的因素的一種工具，即表達(dá)和

5、分析因果關(guān)系的一種圖表。因果關(guān)系的一種圖表。制作步驟：制作步驟：1 1、確定討論的問(wèn)題，召集相關(guān)人員，準(zhǔn)、確定討論的問(wèn)題，召集相關(guān)人員，準(zhǔn)備大一點(diǎn)的黑板，在黑板上畫(huà)出魚(yú)刺備大一點(diǎn)的黑板，在黑板上畫(huà)出魚(yú)刺圖的主干部分（包括問(wèn)題）圖的主干部分（包括問(wèn)題）2 2、標(biāo)出影響問(wèn)題的五個(gè)主要方面（人、標(biāo)出影響問(wèn)題的五個(gè)主要方面（人、機(jī)、料、法、環(huán)）機(jī)、料、法、環(huán)）3 3、運(yùn)用頭腦風(fēng)暴法，全員提出問(wèn)題的原、運(yùn)用頭腦風(fēng)暴法，全員提出問(wèn)題的原因。并將成員提出的原因標(biāo)注到相應(yīng)因。并將成員提出的原因標(biāo)注到相應(yīng)的主要方面的分支上。的主要方面的分支上。4 4、并將可能的原因確定后，進(jìn)行全員討、并將可能的原因確定后，進(jìn)行

6、全員討論，共同確定產(chǎn)生問(wèn)題的主要的論，共同確定產(chǎn)生問(wèn)題的主要的2-32-3個(gè)個(gè)原因，并用帶明顯顏色的記號(hào)筆標(biāo)準(zhǔn)。原因，并用帶明顯顏色的記號(hào)筆標(biāo)準(zhǔn)。5、標(biāo)準(zhǔn)制作的目的、日期及制作者、參與人員等內(nèi)、標(biāo)準(zhǔn)制作的目的、日期及制作者、參與人員等內(nèi)容容6、確定結(jié)論。、確定結(jié)論。第二層原因第二層原因質(zhì)質(zhì)量量問(wèn)問(wèn)題題環(huán)環(huán)料料機(jī)機(jī)人人法法第一層原因第一層原因因果分析圖測(cè)測(cè)注意點(diǎn)：注意點(diǎn)：集思廣義、充分發(fā)揚(yáng)民主，應(yīng)記錄每一個(gè)人的意集思廣義、充分發(fā)揚(yáng)民主，應(yīng)記錄每一個(gè)人的意見(jiàn)；見(jiàn)；主要質(zhì)量問(wèn)題不能籠統(tǒng)，一個(gè)問(wèn)題只能畫(huà)一個(gè)圖；主要質(zhì)量問(wèn)題不能籠統(tǒng)，一個(gè)問(wèn)題只能畫(huà)一個(gè)圖；多個(gè)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)畫(huà)多個(gè)因果圖；多個(gè)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)畫(huà)多個(gè)

7、因果圖；各層次的因果關(guān)系分明，最高層次的原因應(yīng)尋求各層次的因果關(guān)系分明，最高層次的原因應(yīng)尋求到能直接采取對(duì)策為止；到能直接采取對(duì)策為止；對(duì)分析出來(lái)的所有末端原因，都應(yīng)進(jìn)行要因論證對(duì)分析出來(lái)的所有末端原因，都應(yīng)進(jìn)行要因論證再確定，并標(biāo)注在末端因素上；再確定，并標(biāo)注在末端因素上；規(guī)范圖及文字，右邊方框圖寫(xiě)主要問(wèn)題，箭頭規(guī)范圖及文字，右邊方框圖寫(xiě)主要問(wèn)題，箭頭 因果因果 斜線的角度一致，斜線的角度一致， 3030、 45 45 、6060。因果圖方法案例因果圖方法案例為什么為什么懷山藥飲料變質(zhì)懷山藥飲料變質(zhì)1 1、確定討論的問(wèn)題，召集相關(guān)人員，準(zhǔn)備大一點(diǎn)的黑、確定討論的問(wèn)題，召集相關(guān)人員，準(zhǔn)備大一點(diǎn)

8、的黑板，在黑板上畫(huà)出魚(yú)刺圖的主干部分（包括問(wèn)題）板，在黑板上畫(huà)出魚(yú)刺圖的主干部分（包括問(wèn)題）為什為什么么懷懷山藥山藥飲料飲料變質(zhì)變質(zhì)問(wèn)問(wèn) 題題2 2、標(biāo)出影響問(wèn)題的五個(gè)主要方面（人、機(jī)、料、法、環(huán)）、標(biāo)出影響問(wèn)題的五個(gè)主要方面（人、機(jī)、料、法、環(huán)）3 3運(yùn)用頭腦風(fēng)暴法，全員提出問(wèn)題的原因。并將成員提出的運(yùn)用頭腦風(fēng)暴法，全員提出問(wèn)題的原因。并將成員提出的原因標(biāo)注到相應(yīng)的主要方面的分支上原因標(biāo)注到相應(yīng)的主要方面的分支上為為什什么么懷懷山山藥藥飲飲料料變變質(zhì)質(zhì)人員人員機(jī)器機(jī)器物料物料環(huán)境環(huán)境方法方法原材料有霉變，造原材料有霉變，造成原料外表微生物成原料外表微生物較多較多 原輔材料超原輔材料超過(guò)保質(zhì)期

9、過(guò)保質(zhì)期 灌裝設(shè)備出現(xiàn)故障灌裝設(shè)備出現(xiàn)故障 設(shè)備不全是不設(shè)備不全是不銹鋼銹鋼設(shè)備管道清洗不設(shè)備管道清洗不徹底徹底 不知操作標(biāo)準(zhǔn)不知操作標(biāo)準(zhǔn) 責(zé)任心不強(qiáng)責(zé)任心不強(qiáng) 車(chē)間不封閉車(chē)間不封閉 車(chē)間溫濕度太高車(chē)間溫濕度太高 殺菌條件殺菌條件 調(diào)配的投料順序調(diào)配的投料順序，添加防腐劑單一添加防腐劑單一 管道過(guò)長(zhǎng)，半管道過(guò)長(zhǎng)，半產(chǎn)品積壓，原產(chǎn)品積壓，原材料預(yù)處理太材料預(yù)處理太長(zhǎng)長(zhǎng) 4、并將可能的原因確定后，進(jìn)行全員討論，共同確并將可能的原因確定后，進(jìn)行全員討論，共同確定產(chǎn)生問(wèn)題的主要的定產(chǎn)生問(wèn)題的主要的2-32-3個(gè)原因，并用帶明顯顏色的記個(gè)原因，并用帶明顯顏色的記號(hào)筆標(biāo)準(zhǔn)。號(hào)筆標(biāo)準(zhǔn)。解解決決為為什什么么懷

10、懷山山藥藥飲飲料料變變質(zhì)質(zhì)對(duì)對(duì)策策調(diào)配的投料順序調(diào)配的投料順序，添加防腐劑單一添加防腐劑單一 責(zé)任心不強(qiáng)責(zé)任心不強(qiáng)灌裝設(shè)備出灌裝設(shè)備出現(xiàn)故障現(xiàn)故障原材料有霉變，造成原材料有霉變，造成原料外表微生物較多原料外表微生物較多車(chē)間不封閉車(chē)間不封閉6、確定結(jié)論。、確定結(jié)論。5、標(biāo)準(zhǔn)制作的目的、日期及制作者、參與人員等內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)制作的目的、日期及制作者、參與人員等內(nèi)容目的目的: :解決解決為什么為什么懷山藥懷山藥飲料變質(zhì)飲料變質(zhì)對(duì)策對(duì)策日期：日期：20152015年年0303月月3030制作者：盧永報(bào)制作者：盧永報(bào)解解決決為為什什么么懷懷山山藥藥飲飲料料變變質(zhì)質(zhì)對(duì)對(duì)策策調(diào)配的投料順序調(diào)配的投料順序，添加防

11、腐劑單一添加防腐劑單一 責(zé)任心不強(qiáng)責(zé)任心不強(qiáng)灌裝設(shè)備出灌裝設(shè)備出現(xiàn)故障現(xiàn)故障原材料有霉變，造成原材料有霉變，造成原料外表微生物較多原料外表微生物較多車(chē)間不封閉車(chē)間不封閉質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的工具PDCA環(huán) （全面質(zhì)量管理的基本方法）PDCA的含義如下： P（PLAN）-計(jì)劃D（Do)-執(zhí)行C（CHECK)-檢查A（Action)-行動(dòng)四個(gè)階段、八個(gè)步驟四個(gè)階段、八個(gè)步驟PDCA循環(huán)的特點(diǎn)PDCA循環(huán)，可以使我們的思想方法和工作步驟更加條理化、系統(tǒng)化、圖像化和科學(xué)化。它具有如下特點(diǎn)：（1）大環(huán)套小環(huán)，小環(huán)保大環(huán)，推動(dòng)大循環(huán)）大環(huán)套小環(huán)，小環(huán)保大環(huán)，推動(dòng)大循環(huán)（2）不斷前進(jìn)、不斷提高）不斷前進(jìn)、不斷提高（

12、3） 門(mén)路式上升。門(mén)路式上升。PDCA循環(huán)不是在同一水平上循環(huán)，每循環(huán)一次，就解決一部分問(wèn)題，取得一部分成果，工作就前進(jìn)一步，水平就進(jìn)步一步。每通過(guò)一次PDCA循環(huán)，都要進(jìn)行總結(jié)，提出新目標(biāo)，再進(jìn)行第二次PDCA循環(huán)，使品質(zhì)治理的車(chē)輪滾滾向前。PDCA每循環(huán)一次，品質(zhì)水平和治理水平均進(jìn)步一步。每循環(huán)一次，品質(zhì)水平和治理水平均進(jìn)步一步。在實(shí)際工作中，我們?cè)趺醋?質(zhì)量安全主體責(zé)任一、質(zhì)量管理責(zé)任二、企業(yè)場(chǎng)所要求三、生產(chǎn)資源提供四、采購(gòu)質(zhì)量控制五、過(guò)程質(zhì)量管理六、質(zhì)量保證六六個(gè)個(gè)方方面面2121類(lèi)類(lèi)問(wèn)問(wèn)題題一、質(zhì)量管理責(zé)任 1.1. 1.1.組織領(lǐng)導(dǎo)組織領(lǐng)導(dǎo) 1.2. 1.2.質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)： 1

13、.3. 1.3.管理職責(zé)管理職責(zé) 1.1.1.1.1.1.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一人全面企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一人全面 負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。 1.1.2. 1.1.2.企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建 立、實(shí)施和保持工作。立、實(shí)施和保持工作。 1.3.1. 1.3.1.企業(yè)應(yīng)制定規(guī)定各有關(guān)部門(mén)企業(yè)應(yīng)制定規(guī)定各有關(guān)部門(mén) 質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限的管理制度質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限的管理制度。 1.3.2. 1.3.2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不合格管理辦法，企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不合格管理辦法，企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標(biāo)，并貫徹實(shí)施企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量

14、目標(biāo)，并貫徹實(shí)施1.1組織領(lǐng)導(dǎo) 1.1.11.1.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一人全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。質(zhì)量企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一人全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人在質(zhì)量手冊(cè)有任命書(shū)負(fù)責(zé)人在質(zhì)量手冊(cè)有任命書(shū), 注意注意:質(zhì)量負(fù)責(zé)人不能由生產(chǎn)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人不能由生產(chǎn)主管擔(dān)任擔(dān)任,一般為技術(shù)或檢驗(yàn)主管。一般為技術(shù)或檢驗(yàn)主管。其工作職責(zé)為其工作職責(zé)為: 1)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作， 2)建立滿足文件要求的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系建立滿足文件要求的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系，確保其確保其有效實(shí)施有效實(shí)施, 3)根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況持續(xù)改進(jìn)根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況持續(xù)改進(jìn),保持現(xiàn)行有效保持現(xiàn)行有效。文件：文件：質(zhì)量

15、手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)1.1組織領(lǐng)導(dǎo) 1.1.2企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作。體系的建立、實(shí)施和保持工作。企業(yè)有專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu)及專(zhuān)（兼）職的人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，本企業(yè)專(zhuān)職負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的機(jī)構(gòu)及人員應(yīng)在在質(zhì)量手冊(cè)的有任命書(shū)。本企業(yè)專(zhuān)職負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的機(jī)構(gòu)應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)的有任命書(shū)。文件文件記錄記錄:質(zhì)量活動(dòng)記錄質(zhì)量活動(dòng)記錄（質(zhì)量培訓(xùn)記錄）（質(zhì)量培訓(xùn)記錄）實(shí)施關(guān)鍵:看企業(yè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀和主管領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量意識(shí)1.2質(zhì)量目標(biāo)企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標(biāo)，并貫徹實(shí)施。企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標(biāo)，并貫徹實(shí)施。質(zhì)量方針:質(zhì)量目標(biāo):質(zhì)量

16、目標(biāo)的落實(shí)措施:1)建立質(zhì)量管理體系2)對(duì)人員質(zhì)量意識(shí)進(jìn)行培訓(xùn),提供培訓(xùn)記錄3)規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程技術(shù)文件,如生產(chǎn)工藝操作指導(dǎo)書(shū)生產(chǎn)記錄4）年終進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成情況的考核,達(dá)不成時(shí)分析原因,采取糾正預(yù)防措施1.3管理職責(zé)1.3.1.3.1 1企業(yè)應(yīng)制定規(guī)定各有關(guān)部門(mén)質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限企業(yè)應(yīng)制定規(guī)定各有關(guān)部門(mén)質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限的管理制度。的管理制度。編制文件編制文件:質(zhì)量管理制度質(zhì)量管理制度質(zhì)量管理制度規(guī)定了:各部門(mén)職責(zé)和部門(mén)主管企業(yè)主要人員的管理職責(zé),規(guī)定了各類(lèi)人員的任職要求企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行人員能力的培訓(xùn),在人員能力不足時(shí)應(yīng)通過(guò)培訓(xùn)或招聘以滿足要求記錄記錄:培訓(xùn)記錄培訓(xùn)記錄1.3管理職責(zé)1.3.1.3.2 2

17、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不合格管理辦法，對(duì)企業(yè)出現(xiàn)的各企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不合格管理辦法，對(duì)企業(yè)出現(xiàn)的各種不合格及時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾正措施。種不合格及時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾正措施。文件文件:不合格管理程序不合格管理程序暫時(shí)沒(méi)有不合格時(shí)可以不填寫(xiě)記錄, 但要求了解各類(lèi)不合格時(shí)的處理方法,及記錄的填寫(xiě)要求采購(gòu)物質(zhì)過(guò)程半成品成品不合格,應(yīng)分析原因,隔離標(biāo)識(shí)評(píng)審,填寫(xiě)-不合格品處理單進(jìn)行處置(發(fā)生時(shí)填寫(xiě))管理和操作行為不規(guī)范,應(yīng)分析原因采取糾正預(yù)防措施,防止類(lèi)似事件的發(fā)生,填寫(xiě)-糾正/糾正措施處理單文件：不合格品記錄、不合格品處理記錄二、企業(yè)場(chǎng)所要求企企業(yè)業(yè)場(chǎng)場(chǎng)所所要要求求 2.1. 2.1.廠區(qū)要求廠區(qū)要求：企業(yè)生活區(qū)、生

18、產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離；：企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離； 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū) 25 25米米以外。廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)以外。廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放密閉式存放，排污溝渠也應(yīng)為，排污溝渠也應(yīng)為 密閉式密閉式， 2.2. 2.2.車(chē)間要求車(chē)間要求：清潔衛(wèi)生：清潔衛(wèi)生; ;高度高度; ;溫度、濕度、空氣潔凈度溫度、濕度、空氣潔凈度; ;布局布局; ; 車(chē)間內(nèi)光線車(chē)間內(nèi)光線 2.3. 2.3.庫(kù)房要求庫(kù)房要求: :庫(kù)房條件，存放要求。庫(kù)房條件，存放要求。2.1.廠區(qū)要求2.1.1企業(yè)廠區(qū)周?chē)鷳?yīng)無(wú)有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染

19、源。2.1.2企業(yè)廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔、平整、無(wú)積水；廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。2.1.3企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離；生產(chǎn)區(qū)企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以米以外外。2.1.4廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)為密閉式排污溝渠也應(yīng)為密閉式，廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味, 不得有各種雜物堆放。文件：廠區(qū)衛(wèi)生記錄文件：廠區(qū)衛(wèi)生記錄2.2車(chē)間要求* 2.2.1生產(chǎn)前后清潔設(shè)備和地面生產(chǎn)前后清潔設(shè)備和地面, ,保持車(chē)間場(chǎng)保持車(chē)間場(chǎng)所的清潔衛(wèi)生所的清

20、潔衛(wèi)生開(kāi)啟的窗口通風(fēng)機(jī)口有鋼絲紗窗或網(wǎng)廠區(qū)車(chē)間的老鼠籠應(yīng)定期檢查,清理倉(cāng)庫(kù)或車(chē)間長(zhǎng)期開(kāi)啟的門(mén)口或有門(mén)縫較大的地方倉(cāng)庫(kù)或車(chē)間長(zhǎng)期開(kāi)啟的門(mén)口或有門(mén)縫較大的地方應(yīng)有防鼠板應(yīng)有防鼠板文件：生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生記錄文件：生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生記錄2.2車(chē)間要求殺蟲(chóng)劑消毒劑應(yīng)標(biāo)識(shí)后隔離存放,不能與食品原料同倉(cāng)庫(kù)洗手設(shè)施:非接觸式非接觸式( (感應(yīng)或腳踏等感應(yīng)或腳踏等) )洗手龍頭洗手龍頭, ,消毒池消毒池的消毒水每日配制的消毒水每日配制 電熱烘手機(jī)電熱烘手機(jī) 更衣室有紫外線滅菌更衣室有紫外線滅菌燈燈 2.2.2生產(chǎn)車(chē)間的高度應(yīng)符合有關(guān)要求；車(chē)間地面應(yīng)用無(wú)毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無(wú)裂縫，排水狀況良無(wú)裂縫，排水狀況良好；好；墻

21、壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無(wú)毒材料覆涂；包裝間或裸露食品的上方應(yīng)吊頂或采用密封蓋,確保無(wú)灰塵吊落的可能；位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所應(yīng)為水沖式位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所應(yīng)為水沖式。 2.2車(chē)間要求2.2.3.生產(chǎn)車(chē)間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。2.2.4.企業(yè)的生產(chǎn)工藝布局應(yīng)當(dāng)合理，各工序應(yīng)減少企業(yè)的生產(chǎn)工藝布局應(yīng)當(dāng)合理，各工序應(yīng)減少迂回往返迂回往返, ,避免交叉污染。避免交叉污染。注意人流和物流的分開(kāi)注意人流和物流的分開(kāi)內(nèi)包裝間不能有包裝紙箱內(nèi)包裝間不能有包裝紙箱, ,滅菌前后的產(chǎn)品不能在同滅菌前后的產(chǎn)品不能在同一空間或通道共存一空間或通道共存2.2車(chē)間要求2.2.5.生產(chǎn)車(chē)

22、間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺(tái)、敞開(kāi)式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的作臺(tái)、敞開(kāi)式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護(hù)裝置照明設(shè)備應(yīng)有防護(hù)裝置。特別是紫外線燈與裸露食品放置地點(diǎn)應(yīng)避開(kāi)特別是紫外線燈與裸露食品放置地點(diǎn)應(yīng)避開(kāi)文件記錄：生產(chǎn)過(guò)程記錄，關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄，人員管文件記錄：生產(chǎn)過(guò)程記錄，關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄，人員管理記錄，理記錄，2.3庫(kù)房要求2.3.1企業(yè)的庫(kù)房應(yīng)當(dāng)整潔，地面平滑無(wú)裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲(chóng)、防塵等設(shè)施。庫(kù)房?jī)?nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求2.3.2.保持離地、離墻存放保持離地、離墻存放, ,按日期堆放按日期堆放, ,高度適宜高度

23、適宜拆開(kāi)包裝未用完的包裝材料應(yīng)重新封口,盡快用完當(dāng)日生產(chǎn)的成品應(yīng)包裝入庫(kù)后才能離開(kāi)當(dāng)日生產(chǎn)的成品應(yīng)包裝入庫(kù)后才能離開(kāi)倉(cāng)庫(kù)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品倉(cāng)庫(kù)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。定期檢查,注意儲(chǔ)存期和庫(kù)存物質(zhì)的是否變質(zhì),特別是冷庫(kù)內(nèi)的產(chǎn)品文件：合格供應(yīng)商匯總表、原輔材料驗(yàn)證記錄、原輔材料出入文件：合格供應(yīng)商匯總表、原輔材料驗(yàn)證記錄、原輔材料出入庫(kù)記錄、產(chǎn)品出入庫(kù)記錄、銷(xiāo)售臺(tái)、不合格品記錄、倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生庫(kù)記錄、產(chǎn)品出入庫(kù)記錄、銷(xiāo)售臺(tái)、不合格品記錄、倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生記錄。記錄。3.生產(chǎn)資源提供生產(chǎn)資源提供 3.1. 3.1.生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備: :必備的生產(chǎn)工具；材質(zhì)無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)異味。必備

24、的生產(chǎn)工具；材質(zhì)無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)異味。 3.2. 3.2.人員要求人員要求：管理人員具備生產(chǎn)安全知識(shí)，生產(chǎn)人員符合要求。：管理人員具備生產(chǎn)安全知識(shí)，生產(chǎn)人員符合要求。 3.3. 3.3.技術(shù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：具備行之有效的國(guó)標(biāo)、行標(biāo)或企標(biāo)。標(biāo)準(zhǔn)：具備行之有效的國(guó)標(biāo)、行標(biāo)或企標(biāo)。 3.4 3.4工藝文件工藝文件：具備正式批準(zhǔn)的可行性的工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。：具備正式批準(zhǔn)的可行性的工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 3.5 3.5文件管理：企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理文件管理制度，并有專(zhuān)人負(fù)責(zé)文件管理：企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理文件管理制度，并有專(zhuān)人負(fù)責(zé)3.1生產(chǎn)設(shè)備3.1.1企業(yè)必須具有審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性

25、能和精度應(yīng)能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。建立設(shè)備臺(tái)帳,按照審核要求配備齊全設(shè)備,保證設(shè)備精度, 設(shè)備應(yīng)符合審核細(xì)則的規(guī)定,如有損壞及時(shí)更新。妥善保管設(shè)備檔案資料設(shè)備大的變動(dòng)應(yīng)向監(jiān)管部門(mén)提出變更申請(qǐng)?jiān)O(shè)備大的變動(dòng)應(yīng)向監(jiān)管部門(mén)提出變更申請(qǐng)文件文件:設(shè)備設(shè)備臺(tái)賬、設(shè)備清洗臺(tái)賬、設(shè)備清洗/消毒記錄、設(shè)備維護(hù)記錄。消毒記錄、設(shè)備維護(hù)記錄。3.1生產(chǎn)設(shè)備3.1.22直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器，必須用無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)異味的材料制成，與食品的接與食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無(wú)焊疤和裂縫。觸面應(yīng)邊角圓滑、無(wú)焊疤和裂縫。盡量采用不銹鋼器具,直接接觸食品的工具用不銹鋼直接接觸食品的工具用不銹鋼材料材料, ,器具不用時(shí)

26、應(yīng)套膠袋或放置于專(zhuān)用容器中3.1生產(chǎn)設(shè)備3.1.3 3.食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器等應(yīng)加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)，及時(shí)進(jìn)行清洗、消毒。生產(chǎn)前用酒精或消毒液搽抹消毒生產(chǎn)前用酒精或消毒液搽抹消毒, ,生產(chǎn)后徹底清洗生產(chǎn)后徹底清洗, ,開(kāi)開(kāi)啟紫外線滅菌燈啟紫外線滅菌燈消毒情況記錄在設(shè)備日常保養(yǎng)記錄或生產(chǎn)原始記錄上3.2人員要求3.2.1企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù),以及食品質(zhì)量安全知識(shí)。 3.2.2企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識(shí)。3.2.3企業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)掌握食品生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)和食品質(zhì)量安全知識(shí)。3.2人員要求3.2.4企業(yè)生產(chǎn)加工人員能掌握相關(guān)技術(shù)文件（作業(yè)指導(dǎo)

27、書(shū)等），并能正確熟練操作設(shè)備。食品生產(chǎn)加工人員必須身體健康，無(wú)傳染性疾病，穿戴工作衣帽進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間，不在車(chē)間里吃喝，不佩帶首飾、飾品等進(jìn)行生產(chǎn)操作。員工不能帶項(xiàng)鏈員工不能帶項(xiàng)鏈戒指等裝飾品，帽子要遮蓋頭發(fā)，口戒指等裝飾品，帽子要遮蓋頭發(fā)，口罩要遮蓋鼻孔，不涉及生產(chǎn)安全的工位要戴一次性手罩要遮蓋鼻孔，不涉及生產(chǎn)安全的工位要戴一次性手套套,手套使用前在車(chē)間用紫外線殺菌手套使用前在車(chē)間用紫外線殺菌,使用后廢棄，有使用后廢棄，有健康證且身體健康健康證且身體健康文件：?jiǎn)T工健康管理記錄，員工衛(wèi)生管理記錄。文件：?jiǎn)T工健康管理記錄，員工衛(wèi)生管理記錄。3.3技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)3.3.1企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行

28、有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)行有效的產(chǎn)品現(xiàn)行有效的產(chǎn)品 原料標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)原料標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)定期查新記錄記錄: :技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)清單技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)清單3.3技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)3.3.2.明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化主管部門(mén)備案。執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)到技術(shù)監(jiān)督局備案（食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)到技術(shù)監(jiān)督局備案（食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)到衛(wèi)生廳標(biāo)準(zhǔn)科備案）到衛(wèi)生廳標(biāo)準(zhǔn)科備案）3.4工藝文件企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過(guò)程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件。企業(yè)的各種工藝文件應(yīng)經(jīng)過(guò)正式批企業(yè)的各種工藝文件應(yīng)經(jīng)過(guò)正式批準(zhǔn)，準(zhǔn)，并應(yīng)科學(xué)、合理。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。記錄：原輔材料

29、使用記錄、投料記錄、生產(chǎn)記錄：原輔材料使用記錄、投料記錄、生產(chǎn)記錄記錄、關(guān)、關(guān)鍵控制點(diǎn)鍵控制點(diǎn)記錄記錄、消毒化學(xué)品使用記錄、消毒化學(xué)品使用記錄、食品添加劑使食品添加劑使用用記錄記錄。3.5文件管理企業(yè)應(yīng)制定文件管理制度。并有部門(mén)或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)企業(yè)的文件管理，以保證使用部門(mén)隨時(shí)獲得文件的有效版本。記錄：記錄：文件一覽表文件一覽表四、采購(gòu)質(zhì)量控制采采購(gòu)購(gòu)質(zhì)質(zhì)量量控控制制 4.1. 4.1.采購(gòu)制度采購(gòu)制度。 4.2. 4.2.采購(gòu)文件采購(gòu)文件 4.3. 4.3.采購(gòu)驗(yàn)證采購(gòu)驗(yàn)證：采購(gòu)的原輔材料應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證：采購(gòu)的原輔材料應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證 4.1采購(gòu)制度企業(yè)應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采

30、購(gòu)管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購(gòu)管理辦法（制度）記錄記錄:合格供應(yīng)商目錄合格供應(yīng)商目錄、原輔材驗(yàn)證記錄、原輔材料檢驗(yàn)記錄、原輔材驗(yàn)證記錄、原輔材料檢驗(yàn)記錄要求要求: 收集主要原料和直接接觸食品的包裝材料的供應(yīng)商的采購(gòu)收集主要原料和直接接觸食品的包裝材料的供應(yīng)商的采購(gòu)合同合同營(yíng)業(yè)執(zhí)照營(yíng)業(yè)執(zhí)照衛(wèi)生許可證衛(wèi)生許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)產(chǎn)品檢驗(yàn),報(bào)告建立供應(yīng)商檔案報(bào)告建立供應(yīng)商檔案,盡可能在合格供應(yīng)商內(nèi)采購(gòu),變更供應(yīng)商時(shí)應(yīng)慎重已實(shí)施QS認(rèn)證的原料應(yīng)選擇獲得QS證書(shū)的4.2采購(gòu)文件企業(yè)應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購(gòu)文件，如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單或采購(gòu)合同等，并根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)

31、。應(yīng)應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。具有主要原輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。記錄:采購(gòu)合同采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)清單等目的:明確采購(gòu)物質(zhì)的質(zhì)量要求明確采購(gòu)物質(zhì)的質(zhì)量要求關(guān)注點(diǎn):必須采用食品用原料進(jìn)行生產(chǎn)必須采用食品用原料進(jìn)行生產(chǎn)4.3采購(gòu)驗(yàn)證企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)符合規(guī)定的原輔材料、包裝材料，并對(duì)采購(gòu)的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并應(yīng)有相應(yīng)的記錄。食品食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定要求:每批驗(yàn)證每批驗(yàn)證,收集合格證收集合格證檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)報(bào)告根據(jù)檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)根據(jù)檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)倉(cāng)管員倉(cāng)管員:無(wú)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品應(yīng)放置存卡貼標(biāo)識(shí)無(wú)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品應(yīng)放置存卡貼標(biāo)識(shí)注明物資名稱(chēng)注明物資名稱(chēng)進(jìn)廠時(shí)間進(jìn)

32、廠時(shí)間供應(yīng)商供應(yīng)商五、過(guò)程質(zhì)量管理過(guò)過(guò)程程質(zhì)質(zhì)量量管管理理 5.1. 5.1.過(guò)程管理過(guò)程管理：制定有關(guān)制度并進(jìn)行實(shí)施：制定有關(guān)制度并進(jìn)行實(shí)施 5.2. 5.2.質(zhì)量控制質(zhì)量控制：確定關(guān)鍵控制點(diǎn)并實(shí)施質(zhì)量控制：確定關(guān)鍵控制點(diǎn)并實(shí)施質(zhì)量控制 5.3. 5.3.產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)：加工、運(yùn)輸、流通中防止食品污染、損壞或變質(zhì)。：加工、運(yùn)輸、流通中防止食品污染、損壞或變質(zhì)。5.1過(guò)程管理5.1.1企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法文件: 生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理程序生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理和質(zhì)量考核辦法記錄: 生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量考核記錄了解考核時(shí)間考核人和扣分要求5.1過(guò)程管理5.1.2企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝規(guī)程、

33、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。文件:操作指導(dǎo)書(shū)、生產(chǎn)工藝建議:貼在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)醒目位置,便于指導(dǎo)生產(chǎn)記錄:生產(chǎn)原始記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查人員操作,企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)員工培訓(xùn),長(zhǎng)期保持*5.2質(zhì)量控制企業(yè)應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制企業(yè)應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，切實(shí)點(diǎn)，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，切實(shí)實(shí)施質(zhì)量控制，并有相應(yīng)的記錄。實(shí)施質(zhì)量控制，并有相應(yīng)的記錄。文件:作業(yè)指導(dǎo)書(shū)生產(chǎn)工藝-已標(biāo)注記錄:生產(chǎn)原始記錄的相關(guān)欄目5.3產(chǎn)品防護(hù)5.3.1在食品生產(chǎn)加工過(guò)程中應(yīng)有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。加強(qiáng)人

34、員對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)意識(shí),特別是產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)注意與外界的密封保護(hù)非正常停機(jī)環(huán)境條件異常時(shí)原料和半成品的存放時(shí)間等5.3產(chǎn)品保護(hù)5.3.2在食品原料、半成品及成品運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)有效在食品原料、半成品及成品運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。有冷藏、冷凍運(yùn)輸要求的，企業(yè)必須滿足冷鏈運(yùn)輸要求。文件：運(yùn)輸過(guò)程、半成品貯存的控制記錄文件：運(yùn)輸過(guò)程、半成品貯存的控制記錄六、質(zhì)量保證質(zhì)質(zhì)量量保保證證 6.1. 6.1.內(nèi)部保證內(nèi)部保證 6.2. 6.2.外部保證外部保證 6.1產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量檢檢驗(yàn)驗(yàn) 6.1.1 6.1.1檢驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)設(shè)備 6.1.2. 6.1.2.檢驗(yàn)管理檢驗(yàn)管理 6.1.3