中啟計(jì)量體系認(rèn)證培訓(xùn)統(tǒng)一教材測(cè)量管理體系內(nèi)審員【精選-】

1、中啟計(jì)量體系認(rèn)證培訓(xùn)統(tǒng)一教材測(cè)量管理體系內(nèi)審員第一局部 條文解釋 (12小時(shí))第二局部 標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施(8小時(shí))第三局部 內(nèi)部審核 (4小時(shí)) 考試 (2小時(shí))1第一局部 條文解釋 2學(xué)員手冊(cè)GB/T 190222003/ISO 10012:2003代替GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.2-2000測(cè)量管理體系 測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求中啟計(jì)量體系認(rèn)證中心 3ISO10012 的目次 ISO10012 p1771.范圍2.引用文件3.定義4.總的要求 測(cè)量管理體系5.管理職責(zé)6.資源管理7.計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)8.測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)ISO9001 1.范圍2.引用文件

2、3.定義4.質(zhì)量管理體系5.管理職責(zé)6.資源管理7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.測(cè)量、分析和改進(jìn)4前 言 我國(guó) 本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 10012：2003?測(cè)量管理體系 測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求?本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T 19022.1-1994和GB/T 19022.2-2000。要點(diǎn)1.本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 10012：20032.代替GB/T 19022.1-1994和GB/T 19022.2-2000。5接上頁(yè)本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T 19022.1-1994和GB/T 19022.2-2000的主要差異如下：明確測(cè)量管理體系在組織中的作用，與GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致；明確滿足計(jì)量要求是測(cè)量管理體系的根本目

3、的；表達(dá)GB/T 19000標(biāo)準(zhǔn)所述的質(zhì)量管理原那么。6 ISO 前 言 p178 ISO 10012 由ISO/TC176/SC3質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)支持技術(shù)分委員會(huì)制定。 78 引 言 p179 一個(gè)有效的測(cè)量管理體系確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程適應(yīng)預(yù)期用途, 它對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測(cè)量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的。測(cè)量管理體系的目標(biāo)是管理由于測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。 要點(diǎn)采用本標(biāo)準(zhǔn)的目的1.建立有效的測(cè)量管理體系，確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程適應(yīng)預(yù)期用途；2.它對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)是重要的；3.它對(duì)管理不正確測(cè)量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的。9接上頁(yè)(引 言)

4、以下情況可以引用本標(biāo)準(zhǔn)：*顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時(shí)；*供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時(shí)；*立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)；*測(cè)量管理體系的評(píng)定和審核。遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿足其它標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)量和測(cè)量過(guò)程控制的要求，例如，GB/T 19001-2000的第7.6條款和GB/T 24001-1996的第4.5.1條款。要點(diǎn)引用本標(biāo)準(zhǔn)1.顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有要求時(shí)；2.供方對(duì)提供產(chǎn)品有承諾時(shí)；3.立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)對(duì)平安、環(huán)保、公平交易、計(jì)量等方面有要求時(shí)；4.組織在進(jìn)行體系的評(píng)定和審核時(shí)； 遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿足其它標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19001-2000的第7.6條款和GB/T 24001-1996的第4.5.1條款。中規(guī)定

5、的測(cè)量和測(cè)量過(guò)程控制的要求； 凡需要用準(zhǔn)確可靠的測(cè)量作保證的情況下都可采用本標(biāo)準(zhǔn)。 10接上頁(yè)(引 言)GB/T 19000標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明的管理原那么之一是強(qiáng)調(diào)過(guò)程方法。 應(yīng)當(dāng)認(rèn)為測(cè)量過(guò)程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過(guò)程,圖1顯示了適于本標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量管理體系模式。要點(diǎn)質(zhì)量管理原那么1.過(guò)程 Process：“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。2.“過(guò)程方法是指：系統(tǒng)地識(shí)別并管理所采用的過(guò)程以及過(guò)程的相互作用。圖1顯示了測(cè)量管理體系的過(guò)程模式。11接上頁(yè)(引 言) p179 組織有責(zé)任規(guī)定測(cè)量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個(gè)管理體系的一局部。除非經(jīng)過(guò)認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替

6、其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。 組織規(guī)定體系要求和控制程度1.規(guī)定測(cè)量管理體系要求2.決定所需的控制程度3.作為其整個(gè)管理體系的一局部4.除非認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。 要點(diǎn)12引言的重點(diǎn)一、為什么要建立測(cè)量管理體系？ 測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn) 測(cè)量過(guò)程失控都會(huì)給企業(yè)帶來(lái)極大風(fēng)險(xiǎn) 13測(cè)量設(shè)備隨時(shí)間的變化趨勢(shì)R 設(shè)備的計(jì)量特性 使用時(shí)間 t 設(shè)備的計(jì)量要求設(shè)備的最正確校準(zhǔn)時(shí)間14測(cè)量過(guò)程隨時(shí)間的變化趨勢(shì)測(cè)量特性曲線測(cè)量特性曲線對(duì)測(cè)量的計(jì)量要求對(duì)測(cè)量的計(jì)量要求15按ISO10012國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立測(cè)量管理體系1.能確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程能滿足預(yù)期要求；2.對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)起著重要的作用；3.可

7、以有效控制不正確的測(cè)量結(jié)果，如控制物料、能源、平安、環(huán)保等各方面因測(cè)量失準(zhǔn)引起的風(fēng)險(xiǎn)；4.作為保證組織決策正確和增強(qiáng)效益的根本依據(jù)。 16 二、如何采用ISO10012標(biāo)準(zhǔn) 1. 顧客要求提供合格的產(chǎn)品和效勞時(shí)；2. 供方需提供合格的的產(chǎn)品和效勞時(shí)；3. 立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)要求提供合格的產(chǎn)品和效勞時(shí)；4.對(duì)測(cè)量管理體系進(jìn)行評(píng)定和審核時(shí)。 凡有上述需求的，通過(guò)指導(dǎo)和幫助，都可以依照ISO10012標(biāo)準(zhǔn)建立測(cè)量管理體系，并申請(qǐng)辦理對(duì)其測(cè)量管理體系的認(rèn)證。 17我國(guó)與國(guó)際企業(yè)計(jì)量管理要求的比較 中國(guó)企業(yè)計(jì)量的開(kāi)展1. 1984年1992年 ?工業(yè)企業(yè)計(jì)量定級(jí)升級(jí)方法?2. 1992年1995年暫停 3.

8、1995年 2004年?關(guān)于幫助100個(gè)企業(yè)完善計(jì)量檢測(cè)體系工作的通知?4. 2003年12月 ISO10012等同轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；2004年3月發(fā)布JJF?計(jì)量檢測(cè)體系確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)?5.2005年我國(guó)按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO10012開(kāi)展?測(cè)量管理體系?認(rèn)證。 國(guó)際企業(yè)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)1. 1984年1992年 沒(méi)有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 2. 1992年1月 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO10012-1?測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系?正式公布 3. 1997年 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO10012-2?測(cè)量過(guò)程控制指南?正式公布 4. 2003年4月 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO10012 ?測(cè)量管理體系?公布 18我國(guó)對(duì)測(cè)量管理體系的認(rèn)證方式 2005年，國(guó)家質(zhì)檢總局

9、與國(guó)家認(rèn)監(jiān)委聯(lián)合發(fā)布了?測(cè)量管理體系認(rèn)證管理方法?。 經(jīng)國(guó)家質(zhì)檢總局與國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)，今后，由中國(guó)計(jì)量測(cè)試學(xué)會(huì)牽頭，與地方和行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)共同組成中啟計(jì)量體系認(rèn)證中心，統(tǒng)一實(shí)施全國(guó)測(cè)量管理體系認(rèn)證工作。 19測(cè)量管理體系認(rèn)證管理方法 國(guó)家對(duì)測(cè)量管理體系實(shí)行統(tǒng)一的認(rèn)證制度。測(cè)量管理體系認(rèn)證堅(jiān)持政府推動(dòng)、企業(yè)自愿的原那么。 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局) 負(fù)責(zé)推廣測(cè)量管理體系在企業(yè)中的應(yīng)用。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委)負(fù)責(zé)測(cè)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)的統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)工作。 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在本行政區(qū)域內(nèi)負(fù)責(zé)測(cè)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。20國(guó)家質(zhì)檢總局

10、計(jì)量司中啟計(jì)量體系認(rèn)證中心（中國(guó)計(jì)量測(cè)試學(xué)會(huì)）國(guó)家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)證分支機(jī)構(gòu)（行業(yè)協(xié)會(huì)）認(rèn)證分支機(jī)構(gòu)（其他機(jī)構(gòu)）認(rèn)證分支機(jī)構(gòu)（地方協(xié)、學(xué)會(huì)）地方質(zhì)量監(jiān)督局計(jì)量處所在地區(qū)企業(yè)行業(yè)直屬企業(yè)其他企業(yè)管理委員會(huì)2122認(rèn)證依據(jù)測(cè)量管理體系 測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求Measurement management systemsRequirements for measurement processes and measuring equipmentISO 10012:2003 中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 190222003/ISO 10012:2003代替GB/T 19022.1-1994GB/T 19022

11、.2-200023 在企業(yè)自愿的根底上遞交 測(cè)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)書申請(qǐng)單位名稱：_(蓋公章)申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人(簽字):_申請(qǐng)日期:_年_月_日24認(rèn)證程序?qū)徍朔桨?文件評(píng)審制定方案 申請(qǐng)認(rèn)證 現(xiàn)場(chǎng)審核審核報(bào)告 頒發(fā)證書 252627為適應(yīng)中國(guó)參加WTO，適應(yīng)世界經(jīng)濟(jì)全球化的開(kāi)展，企業(yè)建立測(cè)量管理體系，以提高測(cè)量能力，加強(qiáng)對(duì)測(cè)量數(shù)據(jù)和測(cè)量過(guò)程的控制和監(jiān)視。確保企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)管理、節(jié)能降耗、環(huán)境監(jiān)測(cè)、平安生產(chǎn)等方面提供準(zhǔn)確可靠的測(cè)量數(shù)據(jù)。28三、質(zhì)量管理原那么之一過(guò)程方法ISO9000 質(zhì)量管理原那么適用于ISO10012 P197a以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)b領(lǐng)導(dǎo)作用c全員參與d過(guò)程方法e管理的系統(tǒng)方

12、法f持續(xù)改進(jìn)g基于事實(shí)的決策方法h與供方互利的關(guān)系 2930過(guò)程方法 p204-2101.企業(yè)為了能有效地運(yùn)作，必須識(shí)別并管理許多相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出會(huì)直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。企業(yè)系統(tǒng)地識(shí)別并管理所采用的過(guò)程以及過(guò)程的相互作用，稱之為“過(guò)程方法。2.由輸入、輸出、資源和活動(dòng)(程序)構(gòu)成了一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的要素。 例如，來(lái)料檢驗(yàn)(也屬于測(cè)量過(guò)程)如果被視為一個(gè)過(guò)程，那么輸入應(yīng)為一組待檢的物料及其要求，輸出應(yīng)為測(cè)試報(bào)告。該過(guò)程的資源包括：合格的檢驗(yàn)員、檢測(cè)設(shè)備儀器、以及判斷用的依據(jù)文件?；顒?dòng)是對(duì)物料進(jìn)行檢驗(yàn)，判定合格與否的一系列有序的工作，制定出程序，加以實(shí)施。 3.“過(guò)程

13、的實(shí)現(xiàn)應(yīng)該產(chǎn)生增值?！皩⑾嚓P(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 4.識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的“過(guò)程 。如，生產(chǎn)過(guò)程、測(cè)量過(guò)程、質(zhì)量過(guò)程、管理過(guò)程等都是相互之間有一定的關(guān)聯(lián)和作用的。 5.要測(cè)定和評(píng)估“過(guò)程的能力。 6. “PDCA (“籌劃實(shí)施檢查處置)方法可用于測(cè)量過(guò)程和計(jì)量確認(rèn)過(guò)程。311范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和證明符合計(jì)量要求。它規(guī)定了測(cè)量管理體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測(cè)量的組織作為整個(gè)管理體系的一局部，以確保滿足計(jì)量要求。 本標(biāo)準(zhǔn)的范疇1.測(cè)量過(guò)程的通用要求和指南；2.測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)的通用

14、要求和指南；3.測(cè)量管理體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測(cè)量的組織作為整個(gè)管理體系的一局部； 4.用于支持、證明符合和確保滿足計(jì)量要求。 新標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)重要的創(chuàng)新和開(kāi)展是科學(xué)地說(shuō)明了測(cè)量管理體系、測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備與計(jì)量工作的關(guān)系，明確了測(cè)量管理的根本目的是為了滿足計(jì)量要求。要點(diǎn)32 本標(biāo)準(zhǔn)不擬作為用于證明符合GB/T 19001、GB/T 24001和任何其它標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動(dòng)中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測(cè)量管理體系要求的輸入。 本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加GB/T 15481idt ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 1.引言：遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿足其它標(biāo)準(zhǔn)中

15、規(guī)定的測(cè)量和測(cè)量過(guò)程控制的要求；2.引言：除非經(jīng)過(guò)認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。 3.范圍：不擬作為用于證明符合GB/T 19001、GB/T 24001和任何其它標(biāo)準(zhǔn)的必要條件，相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動(dòng)中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測(cè)量管理體系要求的條件；4.范圍：不擬替代或增加GB/T 15481idt ISO/IEC 17025的要求。 接上頁(yè)(范圍)要點(diǎn)33(一) ISO 9000族 2000版 質(zhì)量管理體系 核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001( GB/T 19001)要求ISO9004業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011體系審核指南支持性標(biāo)準(zhǔn)ISO10012測(cè)量管理

16、體系測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求技術(shù)報(bào)告小冊(cè)子其他文件34ISO9001 質(zhì)量管理體系 要求與計(jì)量測(cè)試有關(guān)的局部7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8. 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.4 數(shù)據(jù)分析 問(wèn)題： 以質(zhì)量管理為主，因此對(duì)企業(yè)計(jì)量管理要求不可能全面、系統(tǒng)、深入。35 (二) ISO 14000 (GB/T 24001)環(huán)境管理體系 1.職責(zé)和方針2.目標(biāo)和籌劃3.實(shí)施和運(yùn)行4.測(cè)量和評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)和測(cè)量5.評(píng)審和改進(jìn)6.持續(xù)改進(jìn)問(wèn)題： 以環(huán)境管理為主，因此對(duì)企業(yè)計(jì)量管理要求不可能全面、系統(tǒng)、深入。36 (三) ISO/IEC17025:200

17、5 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)那么4.管理要求4.1 組織4.2 質(zhì)量體系4.3 文件控制4.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審4.5 檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包4.6 效勞和供給品的采購(gòu)4.7 效勞客戶4.8 投訴 4.9 不符合檢測(cè)和校準(zhǔn)工作的控制4.10 改進(jìn) 4.11糾正措施4.12預(yù)防措施4.13記錄的控制4.14內(nèi)部審核4.15管理評(píng)審5.技術(shù)要求5.1 總那么5.2 人員5.3 設(shè)施和環(huán)境條件5.4 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確實(shí)認(rèn)5.5 設(shè)備5.6 測(cè)量溯源性5.7 抽樣5.8 檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置5.9 檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證5.10 結(jié)果報(bào)告 37生產(chǎn)型企業(yè)的計(jì)量測(cè)試特點(diǎn)ISO/IEC17025:20

18、05 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)那么本準(zhǔn)那么適用于所有從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室，以及將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一局部的實(shí)驗(yàn)室。問(wèn)題：主要針對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)企業(yè)的計(jì)量測(cè)試特點(diǎn)不太適應(yīng)。 生產(chǎn)型企業(yè)的 在線測(cè)量和批量檢驗(yàn)a.檢測(cè)的量大、速度快；b.檢測(cè)的對(duì)象流水作業(yè)，往往是一次性檢測(cè)后流轉(zhuǎn)出去，難以追溯；c.檢測(cè)人員既是生產(chǎn)加工人員，又是檢測(cè)人員，檢測(cè)水平一般比實(shí)驗(yàn)室人員低；d.自動(dòng)化測(cè)試較多；e.檢測(cè)失控難以發(fā)現(xiàn)；f.測(cè)量設(shè)備量大，容易造成混淆使用；g.測(cè)量點(diǎn)較分散，歸屬很多部門，管理困難等等。38 (四) ISO 10012 標(biāo)準(zhǔn)的開(kāi)展 19

19、92年 ISO 10012 -1 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系1997年 ISO 10012 2 測(cè)量過(guò)程控制指南2003年 ISO 10012 測(cè)量管理體系 測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求特點(diǎn)：是專門計(jì)對(duì)企業(yè)計(jì)量測(cè)試管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)392標(biāo)準(zhǔn)性引用文件 GB/T 19000-2000 質(zhì)量管理體系 根底和術(shù)語(yǔ) VIM：1993 國(guó)際通用計(jì)量學(xué)根本術(shù)語(yǔ)BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML。 本標(biāo)準(zhǔn)的名詞引自文件1.GB/T 19000-2000 質(zhì)量管理體系 根底和術(shù)語(yǔ)2.VIM：1993 國(guó)際通用計(jì)量學(xué)根本術(shù)語(yǔ)，BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、O

20、IML。要點(diǎn)403 術(shù)語(yǔ)和定義 3.1 測(cè)量管理體系 measurement management system 為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過(guò)程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。 1.“管理 management：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。2.“測(cè)量管理體系是在測(cè)量方面具有指揮、控制、協(xié)調(diào)作用的體系。 標(biāo)準(zhǔn)名稱從“測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系，到“測(cè)量控制指南，最后到“測(cè)量管理體系的演變過(guò)程，反映了對(duì)測(cè)量工作內(nèi)涵的認(rèn)識(shí)深化過(guò)程。改為測(cè)量管理體系，這不是一個(gè)簡(jiǎn)單的名稱變化，而是深刻地反映了計(jì)量測(cè)試在一個(gè)組織管理中的地位、職能和重要作用。 要點(diǎn) P21841423.2 測(cè)量過(guò)程 measurem

21、ent process確定量值的一組操作。要點(diǎn) p2201.在本標(biāo)準(zhǔn)中, 術(shù)語(yǔ)“測(cè)量過(guò)程適用于實(shí)際的測(cè)量活動(dòng)例如在設(shè)計(jì)、檢測(cè)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)中的測(cè)量活動(dòng)。2.“測(cè)量過(guò)程與“測(cè)量的定義相同。3.“測(cè)量與“計(jì)量的概念有許多相同之處，有時(shí)可以互相代替。 433.3 測(cè)量設(shè)備 measuring equipment 實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合。要點(diǎn) p221 1.測(cè)量設(shè)備在我國(guó)也稱為計(jì)量器具、計(jì)量設(shè)備等。 2.按類型可以分為： a.硬件和軟件。硬件主要包括：裝置、儀器儀表、量具、輔助設(shè)備或它們的組合以及用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；軟件主要包括：電子軟件

22、、操作手冊(cè)、文件資料等。 b.按傳遞等級(jí)可以分為：計(jì)量基準(zhǔn)測(cè)量基準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、工作計(jì)量器具工作測(cè)量器具。 c.按結(jié)構(gòu)可以分為：儀器儀表、實(shí)物量具、傳感器及其裝置、設(shè)備、系統(tǒng)、裝備、測(cè)量鏈等，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、軟件及手冊(cè)、文件。 d.按用途可以分為：測(cè)量用、檢驗(yàn)用、監(jiān)視用、交接用、貿(mào)易用、?；从玫?。 用于測(cè)量過(guò)程的軟件也屬于測(cè)量設(shè)備，應(yīng)按照對(duì)測(cè)量設(shè)備的要求進(jìn)行管理和校準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)屬于測(cè)量設(shè)備，應(yīng)注意對(duì)其管理。443.4 計(jì)量特性 metrological characteristic能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特性。注1. 測(cè)量設(shè)備通常有假設(shè)干個(gè)計(jì)量特性。注2. 計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。要點(diǎn) p2

23、22 1.測(cè)量設(shè)備計(jì)量特性的例子：測(cè)量范圍、偏移、重復(fù)性、穩(wěn)定性、滯后、漂移、影響量、分辨力，鑒別力閾、誤差、死區(qū)等；2.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性通常是通過(guò)校準(zhǔn)后得出的； 3.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性是影響測(cè)量不確定度的因素；4.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性可以與計(jì)量要求直接比較以實(shí)現(xiàn)計(jì)量確認(rèn)。 定義見(jiàn)： p333 453.5 計(jì)量確認(rèn) metrological confirmation為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。 注1. 計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和驗(yàn)證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用要求的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 注2. 只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用要求并形

24、成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。 注3. 預(yù)期使用要求包括：測(cè)量范圍、分辨力、最大允許誤差等。 注4. 計(jì)量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。 注5. 圖2給出了計(jì)量確認(rèn)過(guò)程框圖。 要點(diǎn) p2231. “計(jì)量確認(rèn)主要是指對(duì)測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證、調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽而進(jìn)行的一系列活動(dòng)。 2.只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合預(yù)期使用要求(即計(jì)量要求)并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。3.計(jì)量要求通常雖不在產(chǎn)品要求中規(guī)定，但可以從產(chǎn)品要求中導(dǎo)出，導(dǎo)出后用測(cè)量范圍、分辨力、最大允許誤差等表示。463.6 計(jì)量職能 metrological funct

25、ion組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量管理體系的行政和技術(shù)職能。要點(diǎn) p223 計(jì)量職能就是負(fù)責(zé)確立和實(shí)施測(cè)量管理體系的職能。建立計(jì)量管理機(jī)構(gòu)，規(guī)定計(jì)量部門的職能是測(cè)量管理體系必不可少的先決條件。確立了計(jì)量職能在測(cè)量管理體系中的核心地位。計(jì)量職能的管理者是測(cè)量管理體系的組織者和實(shí)施者。計(jì)量職能包括行政和技術(shù)方面的職能。 行政管理和技術(shù)保障是計(jì)量工作根底，兩者缺一不可。這充分反映了計(jì)量工作的內(nèi)在規(guī)律，是計(jì)量職能區(qū)別于其他管理職能的顯著特點(diǎn)。 47 4 總要求 p181 測(cè)量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求 指南 規(guī)定的計(jì)量要求從產(chǎn)品要求導(dǎo)出。測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程都需要這些要求。要求可表示為最大允許誤差、允

26、許不確定度、測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。 要點(diǎn) p224建立測(cè)量管理體系的宗旨確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求1.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求可以從產(chǎn)品或設(shè)備的規(guī)定要求導(dǎo)出；2.測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程都需要知道這些要求； 3.要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。 48接上頁(yè)(總要求) 組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程，在確定測(cè)量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí)， 應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和后果。哪些設(shè)備和測(cè)量納入體系 p216 組織承擔(dān)的職責(zé)1.組織應(yīng)規(guī)定哪些測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程納入測(cè)量管理體系，以及納入的嚴(yán)格程度是多少；2.

27、確定測(cè)量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí)，應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和后果。 要點(diǎn)49接上頁(yè)(總要求) 測(cè)量管理體系由設(shè)計(jì)的測(cè)量過(guò)程控制、測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)圖2和必要的支持過(guò)程構(gòu)成。測(cè)量管理體系內(nèi)的測(cè)量過(guò)程應(yīng)受控(見(jiàn)7.2)。測(cè)量管理體系內(nèi)所有的測(cè)量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)見(jiàn)7.1。測(cè)量管理體系的構(gòu)成 1.測(cè)量管理體系由以下過(guò)程構(gòu)成： 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程 測(cè)量過(guò)程 管理職責(zé)過(guò)程 資源管理過(guò)程 測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)過(guò)程； 2.測(cè)量過(guò)程應(yīng)受控；3.所有的測(cè)量設(shè)備應(yīng)經(jīng)計(jì)量確認(rèn)。要點(diǎn)50接上頁(yè)(總要求) 測(cè)量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。測(cè)量管理體系的更改要求1.要制定測(cè)量管理體系程序文件；2.測(cè)量管理體系程序要

28、保持一定的穩(wěn)定性和權(quán)威性，不要隨意更改； 3.企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)按照組織制定的程序更改。要點(diǎn)51 總要求的重點(diǎn)一、計(jì)量要求的概念 p2241.無(wú)論是測(cè)量管理體系的建立和維護(hù)，還是計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)施都是圍繞著“滿足計(jì)量要求這個(gè)目標(biāo)展開(kāi)?！皾M足計(jì)量要求是建立和維護(hù)測(cè)量管理體系的出發(fā)點(diǎn)和歸宿。2.顧客不可能直接提出對(duì)計(jì)量的要求，需要從顧客的要求中導(dǎo)出 ；3.顧客的要求可以在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)以及合同中找到；4.計(jì)量要求用最大允許誤差、允許不確定度、測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求等定量或定性的參數(shù)表示出來(lái)；5.在測(cè)量或測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)時(shí)，都需要知道顧客的計(jì)量

29、要求是多少；6.計(jì)量要求代表了顧客的要求；如果測(cè)量設(shè)備或測(cè)量的特性到達(dá)了計(jì)量要求，就說(shuō)明測(cè)試或校準(zhǔn)的能力滿足了顧客的要求，也就是到達(dá)了預(yù)期使用要求。 52 舉例 P192 A.2 顧客的計(jì)量要求CMR 顧客的計(jì)量要求是顧客根據(jù)相應(yīng)的生產(chǎn)過(guò)程而提出對(duì)測(cè)量過(guò)程的要求。因而取決于被測(cè)量的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。CMR包括在檢驗(yàn)產(chǎn)品是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的測(cè)量要求，加上由生產(chǎn)過(guò)程控制及生產(chǎn)資源的輸入而產(chǎn)生的測(cè)量要求。提出并標(biāo)準(zhǔn)這些測(cè)量要求雖然應(yīng)是顧客的職責(zé)，但是這個(gè)過(guò)程可以由具有適宜資格的人員代表顧客完成。從事這項(xiàng)工作往往需要豐富的生產(chǎn)過(guò)程知識(shí)和計(jì)量知識(shí)。CMR也應(yīng)當(dāng)考慮錯(cuò)誤測(cè)量的風(fēng)險(xiǎn)及其對(duì)組織和業(yè)務(wù)的影響。CMR可用

30、最大允許誤差或操作限制等方式表述。應(yīng)當(dāng)有足夠詳細(xì)的表述以便計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的執(zhí)行者能明確決定特定的測(cè)量設(shè)備是否能根據(jù)預(yù)期用途測(cè)量、控制或監(jiān)視特定的被測(cè)量。 例：對(duì)于一個(gè)關(guān)鍵操作，反響爐中的壓力控制要求在200kPa至250kPa之間(一般在生產(chǎn)控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中有規(guī)定)。這個(gè)要求必須轉(zhuǎn)換并表述成壓力測(cè)量設(shè)備的CMR(可以由組織中具有生產(chǎn)過(guò)程知識(shí)和計(jì)量知識(shí)的人員代表顧客完成)。這可能得出需要一臺(tái)壓力測(cè)量范圍為150至300kPa，最大允許誤差為2kPa，測(cè)量不確定度為0.3kPa不包括隨時(shí)間的變化影響和在每個(gè)規(guī)定的時(shí)間周期的漂移不大于0.1kPa的測(cè)量設(shè)備。顧客(測(cè)量部門)將CMR與設(shè)備制造者規(guī)定的特性

31、明顯的或隱含的比較并選擇與CMR 匹配最好的測(cè)量設(shè)備和程序。顧客(測(cè)量部門)可規(guī)定供方(設(shè)備制造者提供準(zhǔn)確度為0.5%級(jí)量程為0-400kPa的一個(gè)特定的壓力計(jì)。53 二、對(duì)測(cè)量管理體系的構(gòu)成和要求 P230 1.測(cè)量管理體系的構(gòu)成 兩個(gè)核心過(guò)程： 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn) 設(shè)計(jì)的測(cè)量過(guò)程控制 必要的支持過(guò)程： 管理職責(zé)過(guò)程 資源管理過(guò)程 體系分析和改進(jìn)過(guò)程 54 測(cè)量管理體系過(guò)程模式 顧客要求8.4 改進(jìn)7.2 測(cè)量過(guò)程6. 資源管理8. 分析和改進(jìn)5.管理職責(zé)測(cè)量結(jié)果顧客滿意7.1 計(jì)量確認(rèn)7552.對(duì)測(cè)量管理體系的核心過(guò)程的要求計(jì)量確認(rèn)過(guò)程 p327-330所有的測(cè)量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)； 見(jiàn)圖 32

32、8測(cè)量過(guò)程測(cè)量管理體系內(nèi)的測(cè)量過(guò)程應(yīng)受控； p353 例：p20556 3.對(duì)測(cè)量管理體系文件要求 測(cè)量管理體系應(yīng)按照制定的程序更改。57三、考慮風(fēng)險(xiǎn)是決策的有效方法 1. “引言中指出“一個(gè)有效的測(cè)量管理體系確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程適應(yīng)預(yù)期用途, 它對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測(cè)量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的。 2. “總要求中中指出“組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程，在確定測(cè)量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí)， 應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和后果。 3.“7.2.2測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)中指出“對(duì)每一測(cè)量過(guò)程，應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過(guò)程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。 4.

33、 “在測(cè)量過(guò)程控制上花費(fèi)的力量應(yīng)與測(cè)量對(duì)組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性相匹配。 5. “為確定和記錄測(cè)量不確定度所做的努力應(yīng)當(dāng)與測(cè)量結(jié)果對(duì)組織的最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要性相匹配。 58 5. 管理職責(zé) p181 5.1 計(jì)量職能組織應(yīng)規(guī)定計(jì)量職能。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計(jì)量職能。計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立測(cè)量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。 要點(diǎn) 組織的職責(zé)： 規(guī)定計(jì)量職能 p262最高管理者承擔(dān)的職責(zé) 最高管理者應(yīng)確保： 1.建立計(jì)量職能部門(計(jì)量職能部門可以是一個(gè)單獨(dú)的部門或分布在整個(gè)組織中)； 2.提供必要的測(cè)量資源； 3.建立和保持計(jì)量職能。計(jì)量職能部門應(yīng)承

34、擔(dān)的職責(zé)一計(jì)量職能部門的管理者應(yīng)： 1.制定體系文件； 2.建立測(cè)量管理體系； 3.保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。 59接上頁(yè)(管理職責(zé))5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保：a 確定顧客的測(cè)量要求并轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求 b 測(cè)量管理體系滿足顧客的計(jì)量要求；c 能證明符合顧客規(guī)定的要求。要點(diǎn) p279以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)二a.了解顧客對(duì)產(chǎn)品的要求；b.把產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)化為對(duì)測(cè)量的要求；c.把測(cè)量要求轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求；d.測(cè)量管理體系滿足顧客的計(jì)量要求；e.證明測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性和測(cè)量能力能符合顧客的要求。 60接上頁(yè)(管理職責(zé))5.3 質(zhì)量目標(biāo)計(jì)量職能的管理者應(yīng)為測(cè)量管理體系

35、規(guī)定可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測(cè)量過(guò)程的性能判定客觀準(zhǔn)那么、程序及其控制。指南在不同的組織層次，質(zhì)量目標(biāo)的例子略要點(diǎn) p282 制定質(zhì)量目標(biāo)計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)三1.制定的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以衡量的；2.應(yīng)制定測(cè)量過(guò)程的性能(如，測(cè)量不確定度)的客觀判定準(zhǔn)那么、程序及其控制方法；3.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)由組織的不同層次分別制定；質(zhì)量目標(biāo)的例子：a)體系保證不會(huì)由于自身測(cè)量不準(zhǔn)確而接收外單位提供的不合格材料、原料或產(chǎn)品；或拒收外單位提供的合格材料、原料或產(chǎn)品；b) 體系保證測(cè)量過(guò)程失控不超過(guò)一天就能被發(fā)現(xiàn)；c) 體系保證能夠按規(guī)定的周期和時(shí)間完成所有測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)工作；d) 體系保證計(jì)量確認(rèn)的記錄清楚和

36、不能隨意涂改；e) 體系保證制定并能夠完成對(duì)員工技術(shù)能力的培訓(xùn)工程； f) 體系保證測(cè)量設(shè)備完好使用，仃機(jī)時(shí)間減少到規(guī)定的百分比。 61接上頁(yè)(管理職責(zé))5.4 管理評(píng)審 組織的最高管理者應(yīng)按照方案的時(shí)間間隔系統(tǒng)地評(píng)審測(cè)量管理體系，以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評(píng)審測(cè)量管理體系所需的必要資源。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)利用管理評(píng)審的結(jié)果對(duì)體系進(jìn)行必要的修正，包括改進(jìn)測(cè)量過(guò)程見(jiàn)第8章和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有的評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施。 要點(diǎn)： p283管理評(píng)審1.最高管理者承擔(dān)的職責(zé)二a.按照方案的時(shí)間間隔系統(tǒng)地評(píng)審；b.確保評(píng)審測(cè)量管理體系所需的必要資源；c.確保測(cè)量管理體

37、系持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。 2.計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)四a.利用管理評(píng)審的結(jié)果對(duì)體系進(jìn)行必要的修正； 包括改進(jìn)測(cè)量過(guò)程和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)c.記錄所有的評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施。62 一、最高管理者在測(cè)量管理體系中起著關(guān)健作用 -3條如，建立測(cè)量管理體系、規(guī)定計(jì)量職能、提供必要的資源、確保管理評(píng)審、保持體系的開(kāi)展等。二、計(jì)量職能部門在測(cè)量管理體系中承擔(dān)看重要職責(zé) -19條如，制定體系文件；建立測(cè)量管理體系；保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。其中，保證測(cè)量過(guò)程能滿足顧客要求、制定質(zhì)量目標(biāo)、組織管理評(píng)審等有新的要求。管理職責(zé)的重點(diǎn) 636. 資源管理 p1826.1 人力資源6.1.1 人員的職責(zé)計(jì)量職能

38、的管理者應(yīng)規(guī)定測(cè)量管理體系中所有人員的職責(zé)，并形成文件。 指南略要點(diǎn) ：p294 人員的職責(zé)計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)五1.測(cè)量管理體系中的所有人員： 如，計(jì)量管理人員，計(jì)量技術(shù)人員，計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)證人員，測(cè)試人員、檢驗(yàn)人員、內(nèi)審員等。不排除使用計(jì)量職能部門之外的專業(yè)人員。2.應(yīng)由計(jì)量職能部門規(guī)定其職責(zé)，并形成文件。3.人員職責(zé)可用組織結(jié)構(gòu)圖、崗位說(shuō)明書和作業(yè)指導(dǎo)書或程序來(lái)規(guī)定。64 6.1 人力資源6.1.2 能力和培訓(xùn)計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保測(cè)量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能。計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識(shí)別的需要，保存培訓(xùn)活動(dòng)的記錄，評(píng)價(jià)培

39、訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)認(rèn)識(shí)到他們所承擔(dān)的職責(zé)，清楚他們的活動(dòng)對(duì)測(cè)量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。指南略當(dāng)使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)， 應(yīng)進(jìn)行充分和適宜的監(jiān)督。 要點(diǎn) 接上頁(yè)(資源管理)能力和培訓(xùn)計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)六a.確保測(cè)量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力執(zhí)行分配的任務(wù)；b.應(yīng)規(guī)定專業(yè)技能要求；c.制定培訓(xùn)方案、實(shí)施培訓(xùn)、保存培訓(xùn)記錄、評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性；d.提高員工計(jì)量意識(shí)和責(zé)任感；e.使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，應(yīng)進(jìn)行適宜的監(jiān)督； f.提高測(cè)量管理體系有關(guān)人員的能力可通過(guò)教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)來(lái)獲得, 并通過(guò)測(cè)試和觀察其表現(xiàn)來(lái)證明。65接上頁(yè)(資源管理)6.2 信息資源6.2.1 程序測(cè)量管

40、理體系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件，并經(jīng)確認(rèn)，以確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性和測(cè)量結(jié)果的有效性。制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效，需要時(shí)可獲得和提供。指南略 要點(diǎn) ： p301 程序及其程序文件1.程序文件可分為管理性文件和技術(shù)性文件兩類；2.程序文件詳細(xì)程度應(yīng)確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性和測(cè)量結(jié)果的有效性，并經(jīng)確認(rèn)；3.制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控；4.程序應(yīng)現(xiàn)行有效；5.需要時(shí)，相關(guān)人員可獲得和提供；6.制定技術(shù)性程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法或顧客、設(shè)備制造者的書面文件。 66 6.2 信息資源6.2.2 軟件測(cè)量過(guò)程和結(jié)果計(jì)算中所

41、用的軟件應(yīng)形成文件，并經(jīng)識(shí)別和受控，以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進(jìn)行測(cè)試和或確認(rèn)，并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。測(cè)試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行，以確保測(cè)量結(jié)果有效。指南略 要點(diǎn) ： p306 接上頁(yè)(資源管理)軟件的要求1.軟件包括測(cè)量用的(也屬于測(cè)量設(shè)備)和計(jì)算測(cè)量結(jié)果用的；軟件有幾種形式，如固化的內(nèi)置的、可編程的或成品供給的軟件包。2.應(yīng)形成對(duì)軟件的管理文件，文件應(yīng)經(jīng)識(shí)別和受控；軟件的控制可幫助保持測(cè)量的完整和有效，如通過(guò)復(fù)制件進(jìn)行存檔、非現(xiàn)場(chǎng)保存或采取其它保護(hù)程序的手段，以及保證其可獲得和可追溯性等。3.軟件使用及修改在啟用前應(yīng)進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試可能包括：病毒檢查，用戶算法程序檢查，或必要

42、時(shí)為到達(dá)要求的測(cè)量結(jié)果而做的組合測(cè)試。(成品供給的軟件可以不要求測(cè)試)。測(cè)試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行以確保測(cè)量結(jié)果有效；4.測(cè)量用的軟件應(yīng)經(jīng)計(jì)量確認(rèn)，并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。67 6.2 信息資源6.2.3 記錄應(yīng)保存測(cè)量管理體系運(yùn)行所需信息的記錄。應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。指南略要點(diǎn) ： p307 接上頁(yè)(資源管理)記錄的要求和指南1.應(yīng)保存測(cè)量管理體系運(yùn)行所需信息的記錄；2.應(yīng)有記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置的程序文件；3.記錄內(nèi)容如：確認(rèn)結(jié)果、測(cè)量結(jié)果、采購(gòu)、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格或其它支持測(cè)量過(guò)程的歷史數(shù)據(jù)。 686.2

43、 信息資源6.2.4 標(biāo)識(shí)應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)測(cè)量管理體系中所用的測(cè)量設(shè)備和技術(shù)程序，可以單獨(dú)地或集中地標(biāo)識(shí)。應(yīng)有設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。已確認(rèn)用于某個(gè)特定的測(cè)量過(guò)程或某些過(guò)程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)或受控，以防止未授權(quán)使用。測(cè)量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其它設(shè)備清楚地區(qū)分。要點(diǎn) ：p315 接上頁(yè)(資源管理)標(biāo)識(shí)的要求1.標(biāo)識(shí)可分為：a.表示測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。該類標(biāo)識(shí)應(yīng)對(duì)所有的測(cè)量設(shè)備和技術(shù)程序清楚地標(biāo)識(shí)出計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)(如合格、限用、禁用等)。此標(biāo)識(shí)可以單獨(dú)地或集中地進(jìn)行標(biāo)識(shí)；b.表示某個(gè)特定的測(cè)量過(guò)程或某些過(guò)程中的測(cè)量設(shè)備的標(biāo)識(shí)；該標(biāo)識(shí)應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)測(cè)量過(guò)程或過(guò)程中的測(cè)量設(shè)備的特定狀態(tài)(如受控、失

44、控趨勢(shì)、失控等)。2.標(biāo)識(shí)的作用是為了防止不了解情況時(shí)的錯(cuò)誤使用；3.應(yīng)清楚地用標(biāo)識(shí)區(qū)分體系中所用的設(shè)備與體系外的其它設(shè)備(如ABA分類管理標(biāo)識(shí)、實(shí)驗(yàn)用等696.3 物資資源6.3.1 測(cè)量設(shè)備在測(cè)量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識(shí)滿足規(guī)定的計(jì)量要求所需的所有測(cè)量設(shè)備。測(cè)量設(shè)備在確認(rèn)有效前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)。測(cè)量設(shè)備應(yīng)在受控的或滿足需要的環(huán)境中使用，以確保有效的測(cè)量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測(cè)量設(shè)備應(yīng)包括在測(cè)量管理體系內(nèi)。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來(lái)接收、處置、搬運(yùn)、貯存和發(fā)放測(cè)量設(shè)備，以防誤用、錯(cuò)用、損壞和改變其計(jì)量特性。納入或撤出測(cè)量管理體系中的測(cè)量設(shè)備應(yīng)有處理程序。 接

45、上頁(yè)(資源管理)對(duì)測(cè)量設(shè)備的要求1.應(yīng)提供滿足計(jì)量要求所需的所有測(cè)量設(shè)備，并加以標(biāo)識(shí)(如設(shè)備一欄表)；2.測(cè)量設(shè)備在確認(rèn)有效前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)；3.測(cè)量設(shè)備應(yīng)在受控的或滿足需要的環(huán)境中使用；4.測(cè)量管理體系內(nèi)還應(yīng)包括用于監(jiān)視和記錄影響量的測(cè)量設(shè)備如，溫濕度計(jì)計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)七1.應(yīng)建立、保持和使用測(cè)量設(shè)備的程序文件；2.文件應(yīng)包括接收、處置、搬運(yùn)、貯存和發(fā)放測(cè)量設(shè)備的程序；3.文件還包括處理測(cè)量設(shè)備(如納入或撤出體系)的程序；4.目的是防止誤用、錯(cuò)用、損壞和改變測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性。 要點(diǎn) p31770 6.3 物資資源6.3.1 測(cè)量設(shè)備指南 由于計(jì)量要求的不同，測(cè)量設(shè)備能被確認(rèn)用

46、于某些特定的測(cè)量過(guò)程，而不被確認(rèn)用于其它測(cè)量過(guò)程。測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求或被校準(zhǔn)、驗(yàn)證和確認(rèn)的設(shè)備的規(guī)定要求中導(dǎo)出。最大允許誤差可通過(guò)參考測(cè)量設(shè)備制造者公布的標(biāo)準(zhǔn)或由計(jì)量職能來(lái)設(shè)定。 測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)也可由負(fù)責(zé)計(jì)量確認(rèn)的計(jì)量職能以外的組織進(jìn)行。標(biāo)準(zhǔn)樣品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性可滿足校準(zhǔn)要求。 接上頁(yè)(資源管理)測(cè)量設(shè)備的指南1.由于測(cè)量過(guò)程的計(jì)量要求不同，在某測(cè)量過(guò)程中使用并經(jīng)計(jì)量確認(rèn)合格的測(cè)量設(shè)備，不一定能用于其它測(cè)量過(guò)程；2.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求中導(dǎo)出；測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求中的最大允許誤差也可參考測(cè)量設(shè)備制造廠公布的標(biāo)準(zhǔn)確定；3.測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)裝置的計(jì)量要求可以從校準(zhǔn)、驗(yàn)證和

47、計(jì)量確認(rèn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中導(dǎo)出；計(jì)量要求中的最大允許誤差也可由計(jì)量職能部門來(lái)設(shè)定； 4.測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)也可由外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行；5. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于校準(zhǔn)。要點(diǎn) p317716.3 物資資源6.3.2 環(huán)境測(cè)量管理體系覆蓋的測(cè)量過(guò)程有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測(cè)量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進(jìn)行的修正應(yīng)予以記錄并用于測(cè)量結(jié)果。 接上頁(yè)(資源管理)對(duì)環(huán)境的要求和指南 1.應(yīng)制定測(cè)量過(guò)程有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件的文件； 2.影響測(cè)量結(jié)果的環(huán)境條件可包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動(dòng)、塵埃量、清潔度、電磁干擾和其它因素； 3.測(cè)量設(shè)備制造者通常給出測(cè)量范圍、最大負(fù)載、環(huán)境條件限制等測(cè)量

48、設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； 4.應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測(cè)量的環(huán)境條件； 5.應(yīng)對(duì)環(huán)境條件造成測(cè)量結(jié)果的誤差進(jìn)行修正并予以記錄。要點(diǎn) p32172接上頁(yè)(資源管理)6.4 外部供方計(jì)量職能的管理者應(yīng)對(duì)外部供方為測(cè)量管理體系提供的產(chǎn)品和效勞提出要求并形成文件。應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)那么并形成文件，并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或效勞的記錄。指南略 對(duì)外部供方的要求和指南計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)八1.外部供方包括提供產(chǎn)品和提供效勞兩種；2.應(yīng)對(duì)外部供方提出要求并形成文件；3.應(yīng)對(duì)外部供方的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇，并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果；4.應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評(píng)

49、價(jià)外部供方的準(zhǔn)那么并形成文件；5.應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或效勞的記錄；6.如果利用外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)效勞，外部實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)能按實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，如ISO/IEC 17025證明其技術(shù)能力；7.還需對(duì)外部供方提供的產(chǎn)品和效勞按規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證。要點(diǎn) p32373 資源管理的重點(diǎn)一、資源包括： 6.1 人力資源6.2 信息資源-程序、軟件、記錄、標(biāo)識(shí)6.3 物資資源-測(cè)量設(shè)備、環(huán)境6.4 外部供方二、資源是必不可少的應(yīng)由最高領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)提供三、資源也是產(chǎn)生測(cè)量誤差的影響因素計(jì)量職能部門要負(fù)責(zé)對(duì)資源進(jìn)行管理 747 計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)7.1 計(jì)量確認(rèn) 7.1.1 總那么 應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn)見(jiàn)圖2和

50、附錄A，以確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測(cè)量過(guò)程的計(jì)量要求。計(jì)量確認(rèn)包括測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證。指南略 測(cè)量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。測(cè)量設(shè)備特性的例子包括略 計(jì)量確認(rèn)的總要求 1.應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn)，以確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足計(jì)量要求。 2.計(jì)量確認(rèn)包括測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證(如果測(cè)量設(shè)備已處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)，不必重新校準(zhǔn))； 3.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性是影響測(cè)量不確定度的因素見(jiàn)7.3.1，測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性與計(jì)量要求直接比較以實(shí)現(xiàn)計(jì)量確認(rèn)。 4.計(jì)量確認(rèn)程序應(yīng)當(dāng)包括

51、驗(yàn)證測(cè)量不確定度和或測(cè)量設(shè)備誤差在計(jì)量要求的允許限以內(nèi)的方法。 5.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性的例子包括：測(cè)量范圍，偏移，重復(fù)性，穩(wěn)定性，滯后，漂移，影響量，分辨力，鑒別力閾，誤差，死區(qū)。應(yīng)當(dāng)防止使用計(jì)量特性的定性表述術(shù)語(yǔ)，如“測(cè)量設(shè)備所要求的準(zhǔn)確度。 6.測(cè)量人員應(yīng)得到測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)的有關(guān)信息，包括所有限制便用和特殊要求；要點(diǎn) p32775A.3 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性MEMC 由于MEMC常常是由校準(zhǔn)或幾次校準(zhǔn)和或測(cè)試決定的，計(jì)量確認(rèn)體系中的計(jì)量功能應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)并控制所有這類必要的活動(dòng)。校準(zhǔn)過(guò)程的輸入是測(cè)量設(shè)備、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明環(huán)境條件的程序。校準(zhǔn)結(jié)果必須包括測(cè)量不確定度表述。這是一個(gè)重要的特性，因?yàn)楫?dāng)

52、評(píng)價(jià)使用這種設(shè)備的測(cè)量過(guò)程的不確定度時(shí)，它是一個(gè)輸入要素。校準(zhǔn)結(jié)果在計(jì)量確認(rèn)體系中可以任何適宜的方式文件化，例如校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告當(dāng)校準(zhǔn)是由外部完成時(shí)或校準(zhǔn)結(jié)果記錄當(dāng)校準(zhǔn)全部是由組織的計(jì)量功能完成時(shí)。 測(cè)量的重要特性，例如測(cè)量不確定度，不僅取決于設(shè)備，也取決于環(huán)境、規(guī)定的測(cè)量程序，有時(shí)還有操作者的技能和經(jīng)驗(yàn)。為此，在選擇測(cè)量設(shè)備以滿足要求時(shí)，考慮整個(gè)測(cè)量過(guò)程是非常重要的。雖然具體的活動(dòng)可以由組織或由有適宜資格的人員執(zhí)行，如計(jì)量學(xué)家執(zhí)行。但這方面的考慮是組織的計(jì)量功能的職責(zé)。A.4 驗(yàn)證和計(jì)量確認(rèn) 校準(zhǔn)后，在確認(rèn)設(shè)備是否能滿足預(yù)期用途前，將MEMC與CMR比較。例如，測(cè)量設(shè)備讀數(shù)產(chǎn)生的誤差與CM

53、R規(guī)定的最大允許誤差比較。如果誤差小于最大允許誤差，說(shuō)明設(shè)備符合要求，能夠確認(rèn)使用。如果誤差大于最大允許誤差就應(yīng)采取措施消除這種不合格，或通知顧客不能確認(rèn)該設(shè)備。這種MEMC與CMR直接比較，常常被稱之為驗(yàn)證見(jiàn)GB/T19000：2000。雖然計(jì)量確認(rèn)體系堅(jiān)決地依靠這種驗(yàn)證，但也必須包括對(duì)整個(gè)測(cè)量過(guò)程的詳細(xì)考慮和評(píng)審，以確保用這種設(shè)備進(jìn)行測(cè)量并決定產(chǎn)品是否符合顧客要求這一活動(dòng)的質(zhì)量。見(jiàn)附錄A p19276例： A.2 顧客的計(jì)量要求CMR 對(duì)于一個(gè)關(guān)鍵操作，要求反響堆中的壓力控制在200kPa至250kPa之間。這個(gè)要求必須轉(zhuǎn)換并表述成壓力測(cè)量設(shè)備的CMR。這可能得出需要一臺(tái)壓力測(cè)量范圍為15

54、0至300kPa，最大允許誤差為2kPa，測(cè)量不確定度為0.3kPa不包括與時(shí)間有關(guān)的影響和在每個(gè)規(guī)定的時(shí)間周期的漂移不大于0.1kPa的測(cè)量設(shè)備。顧客將CMR與設(shè)備制造者規(guī)定的特性明顯的或隱含的比較并選擇與CMR 匹配最好的測(cè)量設(shè)備和程序。顧客可規(guī)定一個(gè)準(zhǔn)確度為0.5%級(jí)量程為0-400kPa的特定供方的壓力計(jì)。 A.3 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性MEMCA.4 驗(yàn)證和計(jì)量確認(rèn)按A.2中的例子，假設(shè)經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)在200kPa時(shí)，誤差為3kPa，而校準(zhǔn)不確定度為0.3kPa，因此儀器不滿足最大允許誤差的要求。在調(diào)整后，經(jīng)校準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)誤差為0.6kPa，校準(zhǔn)過(guò)程的測(cè)量不確定度是0.3kPa。儀器現(xiàn)在滿足最

55、大允許誤差要求,可以被確認(rèn)能夠使用假設(shè)證明符合漂移要求的證據(jù)已經(jīng)獲得。然而，儀器在提交重新確認(rèn)時(shí)，應(yīng)告知儀器顧客第一次校準(zhǔn)的結(jié)果，因?yàn)樵趦x器被撤出使用以進(jìn)行重新校準(zhǔn)前，在產(chǎn)品生產(chǎn)中已經(jīng)過(guò)一定時(shí)期的使用，可能需要采取糾正措施。777.1 計(jì)量確認(rèn) 7.1.2 計(jì)量確認(rèn)間隔用于確定或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計(jì)量要求。每次對(duì)不合格的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí)，應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔。 接上頁(yè)(計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn))計(jì)量確認(rèn)間隔 1.計(jì)量確認(rèn)間隔確實(shí)定或改變的方法應(yīng)用程序文件表述； 2.計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審。每次對(duì)不合格的測(cè)

56、量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí)，應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔； 3.計(jì)量確認(rèn)間隔必要時(shí)可進(jìn)行調(diào)整，以確保持續(xù)符合規(guī)定的計(jì)量要求。在確定是否修改計(jì)量確認(rèn)間隔時(shí)，可利用以前確認(rèn)的歷史數(shù)據(jù)、先進(jìn)的知識(shí)和技術(shù)和測(cè)量過(guò)程統(tǒng)計(jì)控制的記錄確定計(jì)量確認(rèn)間隔； 4.校準(zhǔn)間隔可以與計(jì)量確認(rèn)間隔相等。 要點(diǎn) p34178 7.1 計(jì)量確認(rèn) 7.1.3 設(shè)備調(diào)整控制 在經(jīng)確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備上，對(duì)影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)。 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或喪失時(shí)應(yīng)采取的措施。指南略 接上頁(yè)(計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程

57、的實(shí)現(xiàn))測(cè)量設(shè)備封印 1.應(yīng)對(duì)某些測(cè)量設(shè)備進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施，不是所有測(cè)量設(shè)備都需封?。环乐箤?duì)軟件或固件進(jìn)行未授權(quán)改變所用的寫保護(hù)技術(shù)應(yīng)當(dāng)予以特別注意； 2.保護(hù)措施是對(duì)計(jì)量確認(rèn)合格的測(cè)量設(shè)備，在能影響其性能的調(diào)整部位進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施；封印的部位不適用于需要使用者自己調(diào)整的部位，如調(diào)零部位； 3.封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦未經(jīng)授權(quán)的改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)； 4.計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的程序文件應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或喪失時(shí)應(yīng)采取的措施；計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)九： 5.對(duì)什么樣的測(cè)量設(shè)備應(yīng)當(dāng)封印，對(duì)需要封印的調(diào)整或控制裝置以及封印材料，如標(biāo)簽、封料、線材、油漆等

58、諸方面的事宜通常是留給計(jì)量職能決定，計(jì)量職能在執(zhí)行封印程序時(shí)應(yīng)當(dāng)形成文件。 要點(diǎn) p34679 7.1 計(jì)量確認(rèn)7.1.4 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄 適用時(shí)，計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。 需要時(shí)，記錄應(yīng)包括(略)。指南(略) 計(jì)量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄1.計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)；2.應(yīng)保存并可獲得這些記錄。記錄最短的保存時(shí)間決定于許多因素，包括顧客的需要、法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可

59、能需要永久保存； 3.計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)十：4.計(jì)量職能部門應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 接上頁(yè)(計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn))要點(diǎn) p34980計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄指南1.計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄的內(nèi)容2.校準(zhǔn)結(jié)果的記錄應(yīng)當(dāng)能夠證明所有測(cè)量的溯源性，而且能夠在接近原來(lái)的條件下能復(fù)現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié)果。3.在某些情況下，校準(zhǔn)證書或報(bào)告中包括驗(yàn)證結(jié)果，用于說(shuō)明設(shè)備符合或不符合規(guī)定要求。4.記錄可以是手寫的、打印的或縮微膠卷，也可以是電磁記憶裝置或其它數(shù)據(jù)媒質(zhì)。5.最大允許誤差可由計(jì)量職能確定或參照測(cè)量設(shè)備制造者公布的標(biāo)準(zhǔn)確定。817

60、.2 測(cè)量過(guò)程7.2.1 總那么 應(yīng)對(duì)作為測(cè)量管理體系組成局部的測(cè)量過(guò)程進(jìn)行籌劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。應(yīng)識(shí)別和考慮影響測(cè)量過(guò)程的影響量。 每一個(gè)測(cè)量過(guò)程的完整標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測(cè)量程序、測(cè)量軟件、使用條件、操作者能力和影響測(cè)量結(jié)果可靠性的其他因素。測(cè)量過(guò)程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。指南略 測(cè)量過(guò)程的總要求 1.應(yīng)對(duì)納入測(cè)量管理體系的測(cè)量過(guò)程進(jìn)行籌劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制； 2.每一個(gè)測(cè)量過(guò)程應(yīng)有完整標(biāo)準(zhǔn)，包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測(cè)量程序、測(cè)量軟件、使用條件、操作者能力和影響測(cè)量結(jié)果可靠性的其他因素；應(yīng)識(shí)別和考慮影響測(cè)量過(guò)程的影響量； 3.測(cè)量過(guò)程的控制應(yīng)根