衛(wèi)生法律法規(guī)培訓(xùn)講義(湖北)

1、衛(wèi)生法律法規(guī)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院樂(lè) 虹思考在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中，法律對(duì)衛(wèi)生院管理有何影響？了解法律對(duì)改善管理有何意義？在與“其他人”（機(jī)構(gòu)、群體、個(gè)人）發(fā)生糾紛時(shí)，首先要作的法律判斷是什么？處理相互關(guān)系有何基本原則？舉例1某衛(wèi)生院一產(chǎn)婦大出血，從縣血庫(kù)送血來(lái)需2小時(shí)，產(chǎn)婦家人提出自己組織獻(xiàn)血者，請(qǐng)衛(wèi)生院緊急采血。衛(wèi)生院以衛(wèi)生局不允許為由拒絕。當(dāng)血送到時(shí)，產(chǎn)婦已死亡。產(chǎn)婦家人以醫(yī)療事故對(duì)衛(wèi)生院提起訴訟。舉例2 村民謝某因肺部不適，找到某衛(wèi)生院的謝醫(yī)生在家里開設(shè)的診所。謝醫(yī)生根據(jù)拍片結(jié)果診斷其患了肺結(jié)核。但結(jié)核病治療一個(gè)多月后病情仍未見(jiàn)好轉(zhuǎn)。身體倍感不適的謝某到汕頭某大醫(yī)院檢查，被診斷為晚期肺癌，已

2、錯(cuò)過(guò)最佳治療時(shí)機(jī)。一個(gè)月后，謝某病重去世。謝某的兒子認(rèn)為，因?yàn)獒t(yī)院和醫(yī)生的誤診耽誤了治療時(shí)機(jī)，導(dǎo)致父親過(guò)早去世。遂找到衛(wèi)生院要求賠償。思考與討論1.如果是你遇到類似情況，你會(huì)怎么做？2.衛(wèi)生院是否應(yīng)承擔(dān)責(zé)任？為什么？3.如果發(fā)生在本院，你會(huì)怎么處理？第一節(jié) 法律的基本知識(shí)1.基本概念2.法律關(guān)系3.法的實(shí)施4.違法與責(zé)任一、基本概念法的概念 是指由國(guó)家制定或認(rèn)可，體現(xiàn)統(tǒng)治階級(jí)意志，并以國(guó)家強(qiáng)制力保障實(shí)施的行為規(guī)范的總和。狹義的法僅指國(guó)家最高權(quán)力機(jī)關(guān)制定的，如憲法、基本法及其它法律；廣義的法還包括國(guó)家法律授權(quán)或認(rèn)可的其他機(jī)關(guān)和組織制定的在其所轄范圍內(nèi)普遍有效的各種行為規(guī)范。法律關(guān)系是指我國(guó)法律規(guī)

3、范在調(diào)整人們的行為過(guò)程中所形成的一種特殊的社會(huì)關(guān)系，表現(xiàn)為法律上的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。1.法律體系民事法律體系刑事法律體系行政法律體系法律體系刑法1、平等主體間相互關(guān)系2、真實(shí)意志表示3、雙方意志表示一致平等自愿等價(jià)有償1、不平等主體間相互關(guān)系2、單方意志表示3、一方必為行政管理機(jī)關(guān)民法 行政法 法律規(guī)范法律規(guī)范 法律關(guān)系法律關(guān)系法律責(zé)任法律責(zé)任解決途徑解決途徑 刑事法律規(guī)范刑事法律關(guān)系刑事法律責(zé)任刑事訴訟民 事 法 律規(guī)范 民事法律關(guān)系民事法律責(zé)任民事調(diào)解民事訴訟民事仲 裁 行政法律規(guī)范行政法律關(guān)系行政法律責(zé)任行政處罰行政復(fù)議行政訴訟2.醫(yī)事活動(dòng)中的法律關(guān)系分析關(guān)系圖：醫(yī)院及其人員行政管理機(jī)關(guān)患

4、者及其家屬供貨商等司法機(jī)關(guān)與衛(wèi)生院管理的聯(lián)系醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為具有獨(dú)立民事主體資格的組織，與其它平等主體（包括法人、公民、其它社會(huì)組織）之間所發(fā)生的民事法律關(guān)系均受到我國(guó)民法的調(diào)整。合法權(quán)益受其保護(hù)，法定義務(wù)也應(yīng)當(dāng)履行。衛(wèi)生院依法行使行政管理權(quán)時(shí)，與被管理者形成行政法律關(guān)系（如傳染病防治法的授權(quán)，注意區(qū)別行政機(jī)關(guān)的授權(quán)） 當(dāng)國(guó)家行政機(jī)關(guān)和法律、法規(guī)授權(quán)的組織在法定權(quán)限內(nèi)法對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行行政管理時(shí)，雙方構(gòu)成管理與被管理的關(guān)系即行政法律關(guān)系。 3.醫(yī)事活動(dòng)中的相關(guān)法律法規(guī)（法的淵源）民事法：中華人民共和國(guó)民法通則、中華人民共和國(guó)合同法、 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法、中華人民共和

5、國(guó)民事訴訟法等行政法： 中華人民共和國(guó)行政處罰法 、中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法 、中華人民共和國(guó)行政訴訟法 等刑事法： 中華人民共和國(guó)刑法、中華人民共和國(guó)刑事訴訟法 等衛(wèi)生法律法規(guī) 見(jiàn)后思考與自查本院常遇到的法律問(wèn)題是什么？與本院工作關(guān)系最密切的法律法規(guī)有哪些？本院作過(guò)哪些相關(guān)培訓(xùn)？本院醫(yī)務(wù)人員的法律意識(shí)和法律知識(shí)狀況如何？二、衛(wèi)生法的實(shí)施衛(wèi)生法的實(shí)施是指通過(guò)一定的形式使衛(wèi)生法律規(guī)范在社會(huì)現(xiàn)實(shí)生活中得到貫徹與實(shí)現(xiàn)的活動(dòng)，主要包括適用與遵守兩種形式。法的適用 是指國(guó)家司法機(jī)關(guān)、國(guó)家行政機(jī)關(guān)及其工作人員，依照法定的職權(quán)和程序把我國(guó)法律規(guī)范運(yùn)用到具體人和組織，解決具體問(wèn)題，使國(guó)際法律得以實(shí)施的一種專門

6、活動(dòng)。法的遵守 是指一切國(guó)家機(jī)關(guān)、政黨、社會(huì)團(tuán)體、企事業(yè)組織和全體公民都必須嚴(yán)格依法辦事，自覺(jué)遵守法律規(guī)范。1.衛(wèi)生法的效力范圍空間效力 是指我國(guó)衛(wèi)生法適用于什么地方，什么時(shí)間，對(duì)什么人有效的問(wèn)題。遵循域內(nèi)效力原則。時(shí)間效力 包括生效時(shí)間、失效時(shí)間及朔及力問(wèn)題。對(duì)人的效力 遵循地域內(nèi)原則，適應(yīng)于特定領(lǐng)域內(nèi)的人。2.衛(wèi)生法的適用原則上位法優(yōu)于下位法 同位階的衛(wèi)生法律規(guī)范具有同等法律效力，在各自權(quán)限范圍內(nèi)適用。特別規(guī)定優(yōu)于一般的規(guī)定新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定 不溯及既往原則 3.法的解釋是指國(guó)家機(jī)關(guān)、組織和個(gè)人，為遵守或適用法律，對(duì)法律規(guī)范的含義、內(nèi)容、概念、術(shù)語(yǔ)以及適用條件等作出的分析、說(shuō)明和解答。廣

7、義包括正式與非正式解釋。 正式解釋 又稱有權(quán)解釋，即具有法律效力的解釋。根據(jù)解釋的主體又可分為立法解釋、司法解釋、行政解釋。如最高人民法院關(guān)于醫(yī)療事故爭(zhēng)議案件人民法院應(yīng)否受理的復(fù)函、最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定四、衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責(zé)任四、衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責(zé)任衛(wèi)生違法 是指國(guó)家機(jī)關(guān)及其工作人員、企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體和公民，違反衛(wèi)生法的規(guī)定，從而給社會(huì)造成某種危害的有過(guò)錯(cuò)的行為。法律責(zé)任是指違反法的行為主體對(duì)自己違反法律規(guī)范的行為，所應(yīng)承擔(dān)的帶有強(qiáng)制性的法律后果。包括行政法律責(zé)任 、民事法律責(zé)任：和刑事法律責(zé)任。 第二節(jié)第二節(jié) 相關(guān)的主要衛(wèi)生法律制度相關(guān)的主要衛(wèi)生法律制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從

8、業(yè)人員管理的法律制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員管理的法律制度 傳染病防治法律制度傳染病防治法律制度 獻(xiàn)血管理法律制度獻(xiàn)血管理法律制度母嬰保健法律制度母嬰保健法律制度藥品管理法律制度藥品管理法律制度食品衛(wèi)生法等其它相關(guān)衛(wèi)生法律制度食品衛(wèi)生法等其它相關(guān)衛(wèi)生法律制度醫(yī)療事故處理法律制度醫(yī)療事故處理法律制度一、主要法律依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例、 護(hù)士條例藥品管理法及其實(shí)施條例、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行辦法、處方管理辦法等傳染病防治法、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急管理?xiàng)l例、醫(yī)療廢物處理?xiàng)l例 、醫(yī)院感染管理辦法、艾滋病防治條例、血吸蟲防治條例

9、、性病防治管理辦法、結(jié)核病防治管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法 等獻(xiàn)血法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法等母嬰保健法、 母嬰保健法實(shí)施辦法、母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可及人員資格管理辦法等二、主要關(guān)注機(jī)構(gòu)與人員的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)規(guī)則等藥事管理組織和人員、規(guī)范處方、合理用藥等。規(guī)范用血、緊急采血資格等傳染病預(yù)防、診治、報(bào)告等母嬰保健人員資質(zhì)、行為規(guī)范等食品安全的管理（依據(jù)授權(quán)）思考與討論以上法律制度中有哪些具體的重點(diǎn)問(wèn)題是本院管理中要關(guān)注的？請(qǐng)分別列出（盡可能詳細(xì)、明確）第三節(jié) 醫(yī)療糾紛與事故處理相關(guān)概念事故判斷相關(guān)義務(wù)處理程序法律責(zé)任訴訟中相關(guān)問(wèn)題防范措施一、糾紛的相關(guān)概念一、糾紛的相關(guān)

10、概念醫(yī)療糾紛醫(yī)療糾紛醫(yī)患糾紛醫(yī)患糾紛醫(yī)事糾紛醫(yī)事糾紛醫(yī)事爭(zhēng)議等醫(yī)事爭(zhēng)議等本次講座的分類：本次講座的分類： 醫(yī)患糾紛、醫(yī)療糾紛的界定醫(yī)患糾紛、醫(yī)療糾紛的界定醫(yī)患糾紛醫(yī)療糾紛（因診療行為損害患方生命健康權(quán) ）醫(yī)患間其它糾紛（損害患方其他合法權(quán)益或因其它行為損害患方生命健康權(quán)） 醫(yī)患糾紛的分類醫(yī)患糾紛的分類醫(yī)療糾紛的分類非醫(yī)療過(guò)失糾紛（非醫(yī)療事故）醫(yī)療糾紛醫(yī)療過(guò)失糾紛（醫(yī)療事故）病人應(yīng)被保護(hù)的基本權(quán)利病人應(yīng)被保護(hù)的基本權(quán)利即在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)方的義務(wù)即在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)方的義務(wù)生命健康權(quán)生命健康權(quán)知情權(quán)知情權(quán)知情同意權(quán)：知情同意權(quán)：腸梗阻手術(shù)順便切除闌尾隱私權(quán)（英國(guó)歲女孩服避孕藥案，中國(guó)教學(xué)醫(yī)院隱私權(quán)（

11、英國(guó)歲女孩服避孕藥案，中國(guó)教學(xué)醫(yī)院婦檢案）婦檢案）自主權(quán)（自主權(quán)（患者身體組織的處分權(quán)，如：尸檢后臟器不歸還）人格尊重權(quán)人格尊重權(quán)財(cái)產(chǎn)權(quán)：財(cái)產(chǎn)權(quán)：多收費(fèi) 受監(jiān)護(hù)權(quán)：受監(jiān)護(hù)權(quán)：不完全行為能力人名譽(yù)權(quán)： 如：石女、艾滋病陽(yáng)性肖像權(quán)如：面部血管瘤治愈后面?zhèn)髡掌?、論文附照片，病案分析附病例?hào)。 具體糾紛區(qū)別處理的依據(jù)具體糾紛區(qū)別處理的依據(jù)依法律關(guān)系依法律關(guān)系依是否侵犯權(quán)益依是否侵犯權(quán)益依侵犯的具體權(quán)益種類依侵犯的具體權(quán)益種類關(guān)于醫(yī)患糾紛的處理思考與交流針對(duì)病人的基本權(quán)利，本院采取了哪些保護(hù)措施和制度？有何經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)？應(yīng)當(dāng)注意雖然國(guó)務(wù)院頒布的醫(yī)療事故處理?xiàng)l例是目前判斷和處理醫(yī)療事故的重要法律依據(jù)，但并不

12、是唯一依據(jù)；現(xiàn)實(shí)中判斷和處理醫(yī)療事故還必須結(jié)合大量其他法律法規(guī)。這是因?yàn)椋号袛噌t(yī)療事故爭(zhēng)議事件的違法性，還必須看其是否違反了其他相關(guān)法律法規(guī)； 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例只是行政法規(guī)，對(duì)醫(yī)療事故進(jìn)行民事處理還要遵循國(guó)家民法的基本原則；衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)對(duì)造成醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行行政處理時(shí)，還要依據(jù)其它關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)與人員管理的衛(wèi)生法律法規(guī)。醫(yī)療糾紛的處理原則醫(yī)療糾紛的處理原則公開、公平、公正原則；實(shí)事求是原則；及時(shí)、便民原則；國(guó)家利益與個(gè)人利益相一致的原則。 處理方式1糾紛雙方自行協(xié)商解決；2調(diào)解解決；3由衛(wèi)生行政部門裁決；4通過(guò)訴訟途徑解決。醫(yī)療糾紛處理中的關(guān)鍵問(wèn)題醫(yī)療事故的判定醫(yī)療事故構(gòu)成要件與

13、理解醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論的法律效力 醫(yī)療糾紛應(yīng)訴的舉證責(zé)任課堂自測(cè)：、醫(yī)療事故的構(gòu)成要件、鑒定結(jié)論是否必然發(fā)生法律效力（是、否）、醫(yī)療事故爭(zhēng)議中，醫(yī)方要全部承擔(dān)舉證責(zé)任（是，否）；病人是否也要承擔(dān)一些舉證責(zé)任？（能具體寫出是什么方面的舉證責(zé)任更好）二、醫(yī)療事故概念 是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。違法的四個(gè)要件1）主體：違法主體必須是達(dá)到法定年齡、具有行為能力的自然人和依法設(shè)置的法人，并符合衛(wèi)生法的某些特殊規(guī)定。2）客體：必須違反了我國(guó)衛(wèi)生法的規(guī)定，侵犯了我國(guó)衛(wèi)生法所保護(hù)的衛(wèi)生法律關(guān)系和衛(wèi)生法律秩序

14、。3）主觀方面：衛(wèi)生違法必須是行為人有主觀過(guò)錯(cuò)的行為（包括故意和過(guò)失）。4）客觀方面：衛(wèi)生違法必須是客觀上違反衛(wèi)生法規(guī)定的行為，必須具有社會(huì)危害性。醫(yī)療事故構(gòu)成主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員是在醫(yī)療活動(dòng)中的行為存在過(guò)失，即具有違法違規(guī)性有實(shí)際人身?yè)p害事實(shí)過(guò)失與損害因果關(guān)系民事責(zé)任承擔(dān)主體侵權(quán)責(zé)任法： 第五十四條患者在診療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過(guò)錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。 第五十七條醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中未盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者

15、血液提供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)模t(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。不屬于醫(yī)療事故在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無(wú)法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的；因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；因不可抗力造成不良后果的。 免責(zé)事項(xiàng)侵權(quán)責(zé)任法：第六十條患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任： （一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療； （二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命

16、垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)； （三）限于當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平難以診療。 前款第一項(xiàng)情形中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過(guò)錯(cuò)的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。 案例分析再次討論開始時(shí)提出的兩個(gè)案例，有何新的結(jié)論？三、醫(yī)院的相關(guān)義務(wù)三、醫(yī)院的相關(guān)義務(wù)病歷資料的書寫與保管，復(fù)印提供現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物的保管、檢驗(yàn)告知義務(wù)向上級(jí)或衛(wèi)生行政部門報(bào)告積極補(bǔ)救尸檢提供鑒定材料等關(guān)于告知義務(wù) 侵權(quán)責(zé)任法：第五十五條醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說(shuō)明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明，并取得其

17、書面同意。 醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。 第五十六條因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見(jiàn)的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。四、發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)的處置程序四、發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)的處置程序1.報(bào)告制度院內(nèi)報(bào)告制度：院內(nèi)報(bào)告制度：發(fā)生醫(yī)療過(guò)失或事故爭(zhēng)議時(shí)，發(fā)生醫(yī)療過(guò)失或事故爭(zhēng)議時(shí)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼兼)職人員職人員報(bào)告報(bào)告監(jiān)控部門應(yīng)當(dāng)立即

18、進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，將有監(jiān)控部門應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，將有關(guān)情況如實(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告，關(guān)情況如實(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告，并向患者通報(bào)、解釋。并向患者通報(bào)、解釋。向上級(jí)報(bào)告向上級(jí)報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告發(fā)生醫(yī)療事故發(fā)生醫(yī)療事故發(fā)生重大醫(yī)療過(guò)失發(fā)生重大醫(yī)療過(guò)失醫(yī)療事故爭(zhēng)議自行協(xié)商解決后醫(yī)療事故爭(zhēng)議自行協(xié)商解決后7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告，并附具協(xié)議書。作出書面報(bào)告，并附具協(xié)議書。醫(yī)療事故爭(zhēng)議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療事故爭(zhēng)議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日

19、起應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起7日日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告，并附具調(diào)解書或內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告，并附具調(diào)解書或者判決書。者判決書。衛(wèi)生行政部門的上報(bào)制度衛(wèi)生行政部門的上報(bào)制度衛(wèi)生行政部門上報(bào)衛(wèi)生行政部門上報(bào)2.補(bǔ)救制度應(yīng)立即采取有效措施，避免或減輕人身應(yīng)立即采取有效措施，避免或減輕人身?yè)p害：包括檢查與治療措施。損害：包括檢查與治療措施。防止損害擴(kuò)大：包括防止和避免爭(zhēng)防止損害擴(kuò)大：包括防止和避免爭(zhēng)議而采取的其他措施。議而采取的其他措施。3.尸檢尸檢對(duì)死因有爭(zhēng)議時(shí)進(jìn)行。對(duì)死因有爭(zhēng)議時(shí)進(jìn)行。一般應(yīng)在一般應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行，有凍存條件時(shí)可延長(zhǎng)致小時(shí)內(nèi)進(jìn)行，

20、有凍存條件時(shí)可延長(zhǎng)致7日。日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字。尸檢應(yīng)由取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)尸檢應(yīng)由取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。人員進(jìn)行。雙方可以請(qǐng)法醫(yī)病理學(xué)人員參加尸檢，也可以委派雙方可以請(qǐng)法醫(yī)病理學(xué)人員參加尸檢，也可以委派代表觀察尸檢過(guò)程。代表觀察尸檢過(guò)程。拒絕或者拖延尸檢，超過(guò)規(guī)定時(shí)間，影響對(duì)死因判拒絕或者拖延尸檢，超過(guò)規(guī)定時(shí)間，影響對(duì)死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。定的，由拒絕或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。尸體的處理尸體的處理尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間死者尸體存放時(shí)間一般不得超過(guò)死者尸體存放時(shí)間一般不

21、得超過(guò)2周周逾期不處理的尸體，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地逾期不處理的尸體，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并報(bào)經(jīng)同級(jí)公安部衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并報(bào)經(jīng)同級(jí)公安部門備案后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行處門備案后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行處理。理。4.醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定鑒定程序的啟動(dòng)鑒定程序的啟動(dòng)衛(wèi)生行政部門移交衛(wèi)生行政部門移交接到報(bào)告或申請(qǐng)接到報(bào)告或申請(qǐng)認(rèn)為需要認(rèn)為需要醫(yī)患雙方尚未委托鑒定醫(yī)患雙方尚未委托鑒定醫(yī)患雙方共同委托醫(yī)患雙方共同委托共同申請(qǐng)共同申請(qǐng)接受調(diào)查，提供相關(guān)情況和資料接受調(diào)查，提供相關(guān)情況和資料人民法院自行組織鑒定人民法院自行組織鑒定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提交的有關(guān)材料醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提交的有關(guān)材料

22、住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會(huì)診意見(jiàn)、上級(jí)醫(yī)師查疑難病例討論記錄、會(huì)診意見(jiàn)、上級(jí)醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件；房記錄等病歷資料原件；住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單單(檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料原件；病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料原件；搶救急危患者，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記的病歷資搶救急?；颊?，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記的病歷資料原件；料原件；封存保留的輸

23、液、注射用物品和血液、藥物封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實(shí)物，或者依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等實(shí)物，或者依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)這些物品、實(shí)物作出的檢驗(yàn)報(bào)告；對(duì)這些物品、實(shí)物作出的檢驗(yàn)報(bào)告；與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料；與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料；在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者，其病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供；沒(méi)有在醫(yī)療機(jī)其病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供；沒(méi)有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立病歷檔案的，由患者提供；構(gòu)建立病歷檔案的，由患者提供；醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實(shí)提供相關(guān)材料，導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定

24、不實(shí)提供相關(guān)材料，導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。能進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。 關(guān)于鑒定結(jié)論的效力經(jīng)查證可以作為定案的證據(jù)人民法院對(duì)鑒定結(jié)論的審查：審查鑒定結(jié)論書是否符合法定形式要件。審查鑒定人是否具有法定資格和法定人數(shù)。審查鑒定結(jié)論所依據(jù)的材料是否真實(shí)齊全，情節(jié)是否清楚。審查鑒定結(jié)論是否符合醫(yī)學(xué)原理。審查鑒定結(jié)論所確定的醫(yī)療事故等級(jí)是否符合規(guī)定。五、關(guān)于民事責(zé)任概念：民事責(zé)任是指進(jìn)行了民事違法行為的人在民法上承擔(dān)的對(duì)其不利的法律后果。分類：1、違約責(zé)任與侵權(quán)責(zé)任 2、財(cái)產(chǎn)責(zé)任與非財(cái)產(chǎn)責(zé)任侵權(quán)行為的概念指應(yīng)對(duì)他人的財(cái)產(chǎn)或者人身?yè)p害承擔(dān)民事責(zé)任的行為。侵權(quán)行為的構(gòu)成要件行為違法有損害事

25、實(shí)違法行為與損害事實(shí)之間有因果關(guān)系主觀有過(guò)錯(cuò)侵權(quán)行為的歸責(zé)與免責(zé)歸責(zé)原則 1、過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則（明確主觀過(guò)錯(cuò)與推定過(guò)錯(cuò)責(zé)任） 2、無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則 3、公平責(zé)任原則免責(zé)事由 1、阻卻違法性的事由：正當(dāng)防衛(wèi)和緊急避險(xiǎn) 2、不可抗力 3、受害人過(guò)錯(cuò)推定過(guò)錯(cuò)推定過(guò)錯(cuò) 侵權(quán)責(zé)任法：第五十八條患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過(guò)錯(cuò)： （一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定； （二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料； （三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。 承擔(dān)民事責(zé)任的方式停止侵害排除防礙消除危險(xiǎn)返還財(cái)產(chǎn)恢復(fù)原狀修理、重作、更換賠償損失支付違約金消除影響、恢復(fù)名譽(yù)賠禮道歉六、訴訟中

26、的相關(guān)問(wèn)題關(guān)于訴訟時(shí)效關(guān)于舉證責(zé)任1.關(guān)于訴訟時(shí)效訴訟時(shí)效的一般規(guī)定。訴訟時(shí)效是權(quán)利人向人民法院請(qǐng)求保護(hù)其民事權(quán)利的法定期限，權(quán)利人在這一期限內(nèi)不提起訴訟，就放棄了依照訴訟程序請(qǐng)求人民法院強(qiáng)制義務(wù)人履行其義務(wù)的權(quán)利，即放棄了勝訴權(quán)。一旦訴訟時(shí)效屆滿，負(fù)有義務(wù)的人可不再履行義務(wù)。民法通則第136 條規(guī)定：“下列訴訟時(shí)效期間為一年：（一）身體受到傷害要求賠償?shù)?；（二）出售不合格的商品未聲明的；（三）延付或者拒付租金的；（四）寄存?cái)物被丟失或者損毀的?！泵穹ㄍ▌t第137條規(guī)定：“訴訟時(shí)效從知道或者應(yīng)當(dāng)知道權(quán)利被侵害時(shí)計(jì)算。 但是，從權(quán)利被侵害之日起，超過(guò)20年的，人民法院不予保護(hù)?！睏l例第63條規(guī)定

27、：本條例施行前已經(jīng)處理結(jié)案的醫(yī)療事故爭(zhēng)議，不再重新處理。所謂應(yīng)當(dāng)知道權(quán)利被侵害，是指客觀上存在著知道的條件和可能，不管當(dāng)事人實(shí)際上是否知道，均推定為知道權(quán)利受到侵害，應(yīng)當(dāng)自此時(shí)計(jì)算訴訟時(shí)效期間如，某患者于某時(shí)在醫(yī)院分娩大出血而輸入200ml全血，5個(gè)月后于醫(yī)院查出患了乙型肝炎，經(jīng)治醫(yī)生得知有輸血史后，指明輸血是乙型肝炎的病因，并在病歷上作了記載。該患者一直在醫(yī)院治療，從未到醫(yī)院申明這一情況。年后，由于公費(fèi)醫(yī)療制度改革，需要患者自己承擔(dān)一部分醫(yī)藥費(fèi)。至此， 患者向法院提起訴訟，要求醫(yī)院負(fù)擔(dān)這部分醫(yī)藥費(fèi)，并申明是剛剛知道乙肝與輸血有關(guān)。法院開始受理了本案，并通知醫(yī)院。醫(yī)院提出了本案已超過(guò)訴訟時(shí)效的

28、分析意見(jiàn)，法院駁回了原告的訴訟請(qǐng)求。 訴訟時(shí)效的中止。 民法通則第139條規(guī)定：“在訴訟時(shí)效期間的最后6個(gè)月內(nèi)，因不可抗力或者其他障礙不能行使請(qǐng)求權(quán)的，訴訟時(shí)效中止。從中止時(shí)效的原因消除之日起，訴訟時(shí)效期間繼續(xù)計(jì)算。” 例，某5歲女孩右腿股骨骨折，在某醫(yī)院手術(shù)復(fù)位， 由于技術(shù)原因在術(shù)中術(shù)后均處理不當(dāng)，造成成角畸形愈合，嚴(yán)重影響右腿功能，被鑒定為二級(jí)甲等醫(yī)療事故。此后不久，她唯一親人因病住院，8個(gè)月后去世。女孩自此流浪街頭， 靠鄰里相助度過(guò)近2年時(shí)間，才被送入兒童福利院。福利院在了解情況后， 馬上以法定代理人的身分向法院提起要求醫(yī)院賠償?shù)脑V訟，法院不僅受理了，且福利院暨女孩勝訴。此即所謂其他障礙

29、不能行使請(qǐng)求權(quán)的情況。自女孩母親去世到福利院了解到情況為訴訟時(shí)效中止期。 訴訟時(shí)效的中斷。 民法通則第140 條規(guī)定：“訴訟時(shí)效因提起訴訟，當(dāng)事人一方提出要求或者同意履行義務(wù)而中斷。從中斷時(shí)起，訴訟時(shí)效期間重新計(jì)算?！?如，某患者因醫(yī)療糾紛每月到醫(yī)院來(lái)一趟，要求賠償，醫(yī)院經(jīng)過(guò)反復(fù)的調(diào)查和研究，于一年后作出不予賠償?shù)臎Q定?；颊咚煜蜥t(yī)院所屬的衛(wèi)生局提出處理要求，衛(wèi)生局經(jīng)過(guò)認(rèn)真的調(diào)查研究，經(jīng)技術(shù)確定為嚴(yán)重醫(yī)療差錯(cuò)，決定不予受理?；颊咴谀玫叫l(wèi)生局的處理決定10個(gè)月后向法院起訴，法院受理了本案。這是由于權(quán)利人提出要求而使訴訟時(shí)效中斷，可以推定患者在拿到醫(yī)院不賠償和衛(wèi)生局不處理的決定時(shí)才知道自己的權(quán)益受到

30、侵害，訴訟時(shí)效從這時(shí)算起。 值得注意的是，有些已過(guò)訴訟時(shí)效的案件，患者及其代理人可能采用秘密錄音、要求出具書面材料等方法，到醫(yī)療機(jī)構(gòu)或衛(wèi)生行政部門千方百計(jì)收集在訴訟時(shí)效有效期內(nèi)患者曾要求過(guò)賠償或有關(guān)部門答應(yīng)過(guò)賠償或處理的證據(jù)，這樣就引起時(shí)效中斷，為起訴創(chuàng)造條件。民法通則第138條規(guī)定：“超過(guò)訴訟時(shí)效期間， 當(dāng)事人自愿履行的，不受訴訟時(shí)效限制?！奔矗哼^(guò)了訴訟時(shí)效，義務(wù)人履行義務(wù)后又以超過(guò)時(shí)效為由翻悔的，法院不予受理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在解決醫(yī)療糾紛作出賠償決定前要認(rèn)真審查訴訟時(shí)效，超過(guò)訴訟時(shí)效的案件可以不予賠償，否則給付了就難以要回頭了。2.關(guān)于舉證責(zé)任基本原則：誰(shuí)主張，誰(shuí)舉證醫(yī)療糾紛訴訟，舉證責(zé)任部分倒

31、置，患方不能完全免責(zé)患者在起訴時(shí)要有起訴證據(jù)，提出主張時(shí)也要有相對(duì)人、機(jī)構(gòu)、損害等證據(jù)和要求賠償?shù)淖C據(jù)。醫(yī)方對(duì)有無(wú)過(guò)錯(cuò)以及醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系舉證案例年月日，阜陽(yáng)市夏振榮女士因腰脊榫滑脫到阜陽(yáng)市第二人民醫(yī)院治療，同年月日接受手術(shù)。手術(shù)中輸入供血者為“趙華”的備血。同年月日夏振榮治愈出院。年月日，經(jīng)安徽省艾滋病監(jiān)測(cè)中心作出抗體檢測(cè)報(bào)告確認(rèn)，夏振榮抗體陽(yáng)性。年月日，阜陽(yáng)市人民醫(yī)院門診部診斷出夏振榮還攜帶丙肝病毒。年月日，夏振榮向阜陽(yáng)市中級(jí)人民法院提起訴訟。但在一審審理期間，夏振榮于同年月日死在家中，其名親屬以繼承人的身份繼續(xù)訴訟，要求阜陽(yáng)市二醫(yī)院賠償萬(wàn)余元。法院一審判處醫(yī)院賠償元，

32、駁回了原告的其他訴訟請(qǐng)求。雙方均不服，提起上訴安徽省高級(jí)人民法院二審審理認(rèn)為，阜陽(yáng)市二院未經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)，不具備采供血資格，雖聲稱趙華血液合格，但未能提供有效證據(jù)進(jìn)行證明，應(yīng)對(duì)本次醫(yī)療過(guò)失行為承擔(dān)民事賠償責(zé)任。由于夏振榮死亡后未能尸檢，無(wú)法確認(rèn)患者就是因患艾滋病和丙肝導(dǎo)致死亡，屬于其舉證不能。所以一審不予賠償死亡補(bǔ)償費(fèi)、喪葬費(fèi)并無(wú)不當(dāng)。但認(rèn)為一審判賠的精神撫慰金過(guò)低。二審共判賠夏振榮名親屬元。案例某女患者因懷孕并發(fā)重度貧血，于1998年1月16日至19日住江蘇省某縣醫(yī)院，住院期間接受輸血400毫升。同月27日，患者住進(jìn)湖北省某縣醫(yī)院，醫(yī)生先后為她輸血1200毫升，注射進(jìn)口人體白蛋白

33、50毫升，患者產(chǎn)下一女嬰后于月底出院。2000年初，病人開始高燒不退，近半年時(shí)間一直不愈。經(jīng)江蘇省艾滋病檢測(cè)中心發(fā)現(xiàn)，患者h(yuǎn)iv抗體陽(yáng)性。后經(jīng)湖北省艾滋病檢測(cè)中心檢查，患者的丈夫和女兒亦呈現(xiàn)hiv抗體陽(yáng)性，全家都染上了艾滋病。2000年10月，患者、丈夫及其女兒三人作為原告，向江蘇省當(dāng)?shù)胤ㄔ禾崞鹈袷略V訟，把江蘇省某縣醫(yī)院和湖北省某縣醫(yī)院一起告上了法庭，要求被告賠償損失1300萬(wàn)元。起訴后一個(gè)多月，患者本人去世了。法院受理本案后，很快依法追加為江蘇省某縣醫(yī)院提供血液的江蘇省兩家血站，為湖北省某縣醫(yī)院提供人體白蛋白的湖北省某藥房，一同作為共同被告。圍繞這一訴訟，該案有了五家被告。法院在審理時(shí)，明確

34、提出本案適用舉證責(zé)任倒置，要求所有被告向法庭提供證明其不存在醫(yī)療過(guò)錯(cuò)的證據(jù)。在法庭上，江蘇某縣醫(yī)院和為它供血的兩家血站拿出了證據(jù)，證實(shí)自己的采、供、輸血活動(dòng)，符合國(guó)家制定的操作規(guī)范，并對(duì)供血者進(jìn)行相關(guān)的血液檢驗(yàn)，結(jié)果指標(biāo)正常，因此對(duì)本案不承擔(dān)責(zé)任。這三家被告的抗辯理由被法院采納。接下來(lái)，被告湖北某藥房未能提供經(jīng)營(yíng)血液制品的許可證，也沒(méi)有說(shuō)明人體白蛋白的合法進(jìn)貨渠道，但認(rèn)為也沒(méi)有證據(jù)證明患者使用的人體白蛋白就是他們提供的。鑒于專家的意見(jiàn)，尚未聞及因注射人體白蛋白而感染hiv的病例。所以法院認(rèn)定，該藥房不承擔(dān)責(zé)任。只有湖北某縣醫(yī)院沒(méi)有辦法為自己舉證。后查明，這家縣醫(yī)院沒(méi)有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的采血許可

35、證，屬于無(wú)證采血。采血時(shí)，也沒(méi)有對(duì)供血者做hiv等檢測(cè)。根據(jù)配血單追蹤發(fā)現(xiàn)，給患者供血的3個(gè)人1人死亡、1人失蹤、1人尚在。據(jù)此，法院認(rèn)定湖北某縣醫(yī)院，未能向法庭提供證據(jù)證明自己不存在醫(yī)療過(guò)錯(cuò)，故應(yīng)承擔(dān)過(guò)錯(cuò)責(zé)任。法院一審判決該院一次性支付原告精神損害撫慰金、醫(yī)療費(fèi)、死亡賠償金等各項(xiàng)費(fèi)用近50萬(wàn)元，而且在今后每年6月30日前須償付原告醫(yī)療費(fèi)、生活費(fèi)等計(jì)18萬(wàn)元，一直到其治療康復(fù)為止。誰(shuí)來(lái)舉證？8年前，39歲的程某在華西醫(yī)院附二院剖腹產(chǎn)下一男嬰。然而，多年后的親子鑒定證明這個(gè)孩子竟然真的不是自己和丈夫的骨肉。程認(rèn)為是為其分娩的醫(yī)院出錯(cuò)，要求醫(yī)院歸還自己的親生兒子，并賠償其50萬(wàn)元。 被告方置疑：起

36、訴書中的“原告程姚榮”與當(dāng)年到醫(yī)院登記產(chǎn)子的“陳蓉”是否為同一人?原告方出示了由望平街派出所出具的相關(guān)證明，法庭予以確認(rèn)。原告代理律師：根據(jù)4月1日開始施行的最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定明確規(guī)定，因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，將由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)舉證責(zé)任。 被告代理律師：本案中，醫(yī)患訴訟不屬于新規(guī)定的“因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟”，而只是一般的民事糾紛，應(yīng)該屬于“誰(shuí)主張，誰(shuí)舉證”的民事訴訟原則。因此，本案應(yīng)當(dāng)由原告自己提供證據(jù)證明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中存在著不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中存在著不是醫(yī)療技術(shù)行為引起的糾紛，不應(yīng)按舉證醫(yī)療技術(shù)行為引起的糾紛，不應(yīng)按舉證責(zé)任倒置對(duì)待責(zé)任倒置對(duì)待例如：（一）患者指責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷是偽造的問(wèn)題（二）患者在醫(yī)院摔倒等問(wèn)題（三）患者指責(zé)醫(yī)院未盡注意義務(wù)（護(hù)理不周、未給穿衣蓋被、送飯等）（四）患者指責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)侵犯其名譽(yù)權(quán)、隱私權(quán)、肖像權(quán)等普通民事侵權(quán)的問(wèn)題七七.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何應(yīng)對(duì)和防范醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何應(yīng)對(duì)和防范（1）完善預(yù)防體系：